Система навигационная хирургическая StealthStation S8 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Запрещается полное или частичное воспроизведение настоящего руководства в любой форме и любым
способом, а также его использование для создания производных работ (например, его перевод, переработка
или адаптация) без предварительного письменного разрешения компании Medtronic Navigation, Inc.
Сведения, содержащиеся в этом документе, являются точными на момент публикации. Компания Medtronic
оставляет за собой право на внесение изменений в изделие, описываемое в настоящем руководстве, без
уведомления и без включения этих изменений в уже проданные изделия.
1.Введение
Назначение/показания к применению 5
Противопоказания 5
Побочные эффе1сгы 5
Состав материала 5
Описание системы StealthStation"' 6
Установка системы б
Характеристики использования 6
Условные обозначения б
Потенциальные осложнения 7
Клинические преимущества 7
Предупреждения и меры предосторожности 7
Предупреждения 7
Меры предосторожности 8
Содержание настоящего руководства 9
Сопутствующая документация 9
Контактная информация 10
Телефон 10
Почтовый адрес 10
Официальный представитель Medtronic в России 10
Австралия 10
Адрес в Интернете 11
Адрес электронной почты 11
2.Обзор системы
Описание работы системы 13
Меры предосторожности 13
Динамическая привязка 14
Система оптической локализации 14
Камера 15
Система электромагнитной локализации 16
Интерфейс электромагнитного инструмента 17
Электромагнитные генераторы 18
Стойки системы 24
Главная стойка 24
Стойка камеры 29
Конфигурации системы 31
3.Эксплуатация стойки
Системные панели ввода/вывода 33
Разъемы панели ввода/вывода главной стойки 33
Разъемы панели ввода/вывода камеры 37
Безопасность системы 38
Обеспечение безопасности в системе StealthStation™ S8 38
Наилучшие методы обеспечения безопасности системы StealthStation'*' S8 38
Что делать в случае подозрения о наличии угрозы для системы StealthStation™ S8 39
Безопасность беспроводной связи 39
Информация о сетевом подключении 39
Беспроводные сети 40
Проводные сети 41
Настройка учетных записей пользователя и изменение паролей 41
Установка системы 44
Разъединение стоек 44
Позиционирование монитора главной стойки 45
Подключение и запуск системы 45
Подключите оптическое оборудование или ЭМ-оборудование к главной стойке 46
Запуск ПО 47
Настройка внешнего видео 47
Завершение работы системы 50
Выход из программы 50
Завершение работы системы 50
Очистка системы 51
Положение для перемещения 51
Расположение смотанных проводов 52
Сматывание проводов и закрытие всех отсеков для хранения 53
Стыковка камеры (оптическая система) 54
Стыковка монитора главной стойки 54
Стыковка монитора стойки камеры 55
Стыковка стоек 55
Транспортировка стоек 56
Хранение стоек 56
Д.Технические характеристики системы
Технические характеристики системы 57
Классификация системы 58
Декларации системы по электромагнитному излучению и защищенности 59
Декларации по электромагнитному излучению и защищенности системы 64
Предупреждения и меры предосторожности 64
б.Устранение неисправностей
Разъединение стоек 65
Затруднения при стыковке или расстыковке главной стойки и стойки камеры 65
Подключение элементов системы 65
Запуск средства самодиагностики 65
Питание системы 67
Отсутствует питание системы 67
Выключатель питания 68
Камера системы 69
Движение камеры слишком стесненное или слишком свободное 69
Светодиодные индикаторы ЭМ-системы и неисправности 71
Светодиодные индикаторы состояния интерфейса ЭМ-инструмента 71
Светодиодные индикаторы инструмента 72
Монитор на главной стойке 72
Экран монитора пуст 72
Изображение на мониторе искажено 72
Движение монитора главной стойки слишком стесненное или слишком свободное 73
Монитор на стойке камеры 74
Движение камеры главной стойки слишком стесненное или слишком свободное 74
Мышь и клавиатура 74
Педаль 75
Система не реагирует на педаль 75
Оптические инструменты 75
Система не распознает оптические инструменты 75
Рекомендуемое обслуживание 75
Замена шнура питания 76
Снятие и повторная установка задней корзины для хранения принадлежностей на
главной стойке 76
Утилизация системы 76
в.Условные обозначения
Разъяснение символов на ярлыках упаковки 77
Введение
Назначение/показания к применению
Система StealthStation предназначена для использования в качестве вспомогательного
средства для точной локализации анатомических структур во время проведения открытых и
чрескожных процедур. Система StealthStation™ может использоваться при любом состоянии
здоровья, при котором может быть целесообразным использование стереотаксической
хирургии, и где можно определить указание на жесткую анатомическую структуру, например
череп, длинную кость или позвонок, относительно модели на основе КТ- или МРТ-данных,
рентгеноскопического изображения или оцифрованных анатомических ориентиров.
Противопоказания
Применение компьютерной хирургической системы Medtronic и связанных с ней прикладных
программ противопоказано при состояниях, при которых противопоказано выполнение самого
вмешательства.
Побочные эффекты
Компьютерная хирургическая система Medtronic и связанные с ней прикладные программы
являются вспомогательными хирургическими инструментами и сами по себе не вызывают
побочных эффектов. При использовании в сочетании с навигационными инструментами для
хирургических процедур соответствующие побочные эффекты будут такими же, как и для
самой процедуры.
Состав материала
Материал, содержащийся в изделии, который может вызвать аллергическую реакцию: никель
Дополнительные материалы, например «Правила регистрации, оценки, санкционирования и
ограничения использования химических веществ» (REACH), «Законодательная инициатива
штата Калифорния Ns 65» (СА Prop 65) или другие программы по организации планирования
и управления, см. на веб-сайте www.medtronic.com/productstewardship.
Введение
Описание системы StealthStation
Описание системы StealthStation™
Система StealthStation™, называемая также навигационной хирургической системой (IGS),
включает в себя платформу, клиническое программное обеспечение, хирургические
инструменты и калибровочную систему (которая включает динамические рамки пациентов
и инструментов). Система IGS отслеживает положение инструментов по отношению
к оперируемой анатомической области, называемой локализацией, и затем сопоставляет
это положение с предоперационными или интраоперационными изображениями пациента.
Платформа StealthStation “ поддерживает оптическую и электромагнитную (ЭМ)
локализацию. Локализация называется также навигацией.
Для реализации режима локализации система (аппаратное и программное обеспечение)
создает карту между всеми точками на изображениях пациента и соответствующими точками
анатомической области пациента. После создания этой карты каждый раз, когда оператор
касается какой>либо точки на пациенте отслеживаемым инструментом или зондом, компьютер
с помощью карты находит соответствующую точку на изображениях пациента.
Локализованная точка идентифицируется на экране системы по отношению к различным
плоскостям изображений пациента и по возможности другим анатомическим изображениям.
Платформа StealthStation™ состоит из одной или более стоек, которые содержат основные
навигационные компоненты, в т. ч. локализаторы и компьютер с операционной системой.
Установка системы
Система StealthStation™ S8 должна устанавливаться только квалифицированным
персоналом компании Medtronic. По всем вопросам, касающимся установки системы,
обращайтесь в Medtronic Navigation.
Характеристики использования
Система StealthStation предназначена для использования персоналом операционной,
включая хирургов, медицинских сестер, хирургических техников и биомедицинских инженеров
больницы.
Предполагаемые пациенты, для работы с которыми предназначена данная система, — это
пациенты, нуждающиеся в стереотаксической хирургии под визуальным контролем.
Условные обозначения
В настоящем документе используются следующие условные обозначения.
• Предупреждениям предшествует слово Предупреждение. Несоблюдение
предупреждения может стать причиной нанесения травмы пациенту или оператору.
Обращайте особое внимание на эту информацию.
• Мерам предосторожности предшествует слово Внимание. Несоблюдение меры
предосторожности может привести к поломке оборудования, нерациональному
расходованию времени или сил либо аварийному прекращению работы.
• Названия кнопок, отображаемых на экране системы, приведены в квадратных скобках.
Например:
Щелкните [Изменить...].
Введение
Потенциальные осложнения
Названия пунктов меню, отображаемых на экране системы, выделены жирным шрифтом.
Например:
Выберите в списке команду Очистить.
Указание щелкнуть тот или иной элемент на экране означает, что с помощью системной
мыши надо навести курсор на данный элемент, а затем нажать и отпустить левую кнопку
мыши. Указания коснуться объекта на экране означают касание экрана пальцем
(в перчатке или без перчатки) либо стилусом. Указания «щелкните» и «коснитесь»
взаимозаменяемы.
Потенциальные осложнения
Потенциальные осложнения, связанные с использованием компьютерной хирургической
системы Medtronic и связанных с ней прикладных программ, будут такими же, как и для
процедур, в которых используется система. Подробные списки потенциальных осложнений,
связанных с этими процедурами, см. в кратких руководствах.
Клинические преимущества
Клинические преимущества, связанные с использованием компьютерной хирургической
системы Medtronic и связанных с ней прикладных программ, будут такими же, как и для
процедур, в которых используется система. Подробные списки клинических преимуществ,
связанных с этими процедурами, см. в кратких руководствах.
Предупреждения и меры предосторожности
Предупреждения
Предупреждение. Аппаратное и программное обеспечение системы следует использовать
только квалифицированным медицинским работникам, которые обучены проведению
хирургических операций и знакомы с навигационными хирургическими системами.
Предупреждение. Если точность навигации системы представляется недостаточной
и рекомендуемые меры восстановления точности не дали результатов, прекратите
использование системы.
Предупреждение. Перед использованием проверьте все имеющиеся компоненты системы,
включая локализаторы, которые поставляются вместе с системой (т. е. камеру, интерфейс
ЭМ-инструмента, устанавливаемый сбоку генератор или плоский генератор).
Не используйте систему с видимыми повреждениями.
Предупреждение. Во избежание поражения электрическим током не касайтесь
одновременно пациента и панели ввода/вывода, мыши, клавиатуры или аккумуляторных
батарей.
Предупреждение. Во избежание поражения электрическим током подключайте данное
оборудование только к заземленной питающей сети.
Введение
Предупреждения и меры предосторожности
Предупреждение. Металлические и токопроводящие предметы в электромагнитном поле
навигации или вблизи него могут снизить точность и объем навигации. Если вызванная
металлическими предметами погрешность превысит допустимую, режим навигации может
быть автоматически выключен. Для возобновления навигации необходимо убрать
металлические и токопроводящие предметы из поля навигации.
Предупреждение. Электрические помехи в электромагнитном поле навигации или вблизи
него могут снизить точность навигации. Если вызванная электрическими помехами
погрешность превысит допустимую, система может автоматически выйти из режима
навигации. Для возобновления навигации уберите из поля навигации устройства,
вызывающие электрические помехи (например, ультразвуковое оборудование
и электродрель).
Предупреждение. Не допускайте попадания жидкости внутрь системы StealthStation™ S8.
При подозрении попадания жидкости внутрь какой-либо части системы выключите
систему, отключите питание и дайте системе просохнуть.
Предупреждение. Не наступайте на основание или ножки стоек системы, так как стойки могут
опрокинуться и нанести травму.
Предупреждение. Система не должна использоваться вблизи воспламеняющейся
анестетической смеси, содержащей воздух, кислород или закись азота.
Предупреждение. Запрещается модифицировать систему StealthStation”' S8 без
предварительного письменного согласия компании Medtronic Navigation, Inc. Запрещенные
модификации включают, в частности: изменение, ремонт или замену компонентов
системы, изменение программного обеспечения, поставляемого компанией Medtronic,
обновление операционной системы или драйверов и установку любого программного
обеспечения, поставляемого сторонними компаниями, включая антивирусное
программное обеспечение. Защитите систему от несанкционированных модификаций.
Несанкционированные модификации могут привести к риску небезопасного
и неэффективного использования системы.
Предупреждение. Соблюдайте указания по техническому обслуживанию компонентов
системы и уходу за ними.
Предупреждение. Стойка камеры системы StealthStation^“ S3 оснащена системой
стереовоспроизведения музыки с аудиоплеера пользователя. Установка громкого звука
системы может привести к потере слуха. Уровнем звука можно управлять в аудиоплеере
пользователя. Соблюдайте все указания и предупреждения, установленные
изготовителем аудиоплеера пользователя, чтобы обеспечить безопасность слуха.
Меры предосторожности
Внимание! Федеральное законодательство (США) предусматривает продажу данного
устройства только врачам или по их заказу.
Внимание! Система и связанные с ней прикладные программы не содержат элементов,
обслуживаемых пользователем. По вопросам, связанным с отладкой или заменой
элементов системы и программного обеспечения, обращайтесь к представителю службы
технической поддержки Medtronic Navigation™.
Введение
Содержание настоящего руководства
Внимание! Во избежание прерывания навигации не используйте систему StealthStation"* S8
с питанием исключительно от аккумулятора в то время, когда система находится
в процессе работы с пациентом.
Внимание! Периодически подключайте систему к электросети для подзарядки резервных
аккумуляторов. Резервные аккумуляторы в главной стойке и стойке камеры
предназначены для поддержания работы системы в течение короткого времени при
потере или отключении питания. Если резервные аккумуляторы не заряжены, система
отключится сразу же после потери питания. Резервный аккумулятор в стойке камеры
заряжается только в том случае, если две стойки соединены соответствующим кабелем.
Внимание! Перед проведением операции очищайте стойки системы и другие
нестерилизуемые компоненты согласно требованиям по очистке системы
Stea!thStation™ S8 (9735727).
Внимание! Мышь и клавиатура системы не подлежат стерилизации и могут быть повреждены
при попытке ее проведения.
Внимание! Компоненты системы отличаются хрупкостью. Соблюдайте осторожность
в обращении с компонентами системы.
Внимание! Не допускайте попадания посторонних материалов в заднюю корзину для
хранения, что может препятствовать прохождению воздуха через вентиляционную панель.
Прекращение прохождения воздуха может привести к перегреву стойки, к снижению
производительности и срока службы системы.
Внимание! Избегайте проливания жидкостей на ролики, так как жидкость может негативно
повлиять на тормозную способность и устойчивость стойки в неподвижном состоянии на
наклонных поверхностях.
Содержание настоящего руководства
Настоящее руководство служит в качестве справочного документа для биомедицинских
инженеров и другого квалифицированного персонала, которому требуется подробно
ознакомиться с системой StealthStation™ S8. Настоящее руководство не является пособием
для пользования программным обеспечением. Указания по использованию конкретного
программного обеспечения см. в указаниях по эксплуатации, поставляемых с программным
обеспечением.
Сопутствующая документация
Указания по использованию программного обеспечения см. в указаниях по эксплуатации
конкретного программного обеспечения. Для компонентов, которые взаимодействуют
с системой Stea!thStation™ S8. таких как инструменты, референционные рамки пациента или
интраоперационные системы визуализации, см. указания по эксплуатации этих компонентов.
Указания по очистке и стерилизации инструмента см. в памятке «Очистка и стерилизация
оборудования Medtronic Navigation™» (9730713) или в указаниях по эксплуатации, которые
поставляются с инструментом. Указания по очистке не стерилизуемых предметов
см. в указаниях по очистке системы StealthStation™ S8 (9735727).
Сведения о периферийных устройствах см. в указаниях компаний-изготовителей.
Введение
Контактная информация
Контактная информация
Если произошел серьезный инцидент в связи с использованием данной компьютерной
хирургической системы Medtronic, сообщите об этом в Medtronic Navigation. Если серьезный
инцидент произошел в Европейском союзе, также сообщите об этом в надлежащий орган
страны-участника, где произошел инцидент.
Телефон
Служба технической поддержки (по всему миру) +1 720 890 3160
Служба технической поддержки (Россия) +1 800 595 9709
Общий +1 720 890 3200
Факс +1 720 890 3500
Почтовый адрес
Medtronic Navigation, Inc.
826 Coal Creek Circle
Louisville, Colorado 80027
USA
Официальный представитель Medtronic в России
Medtronic B.V.
Earl Bakkenstraat 10
6422 PJ Heerlen
The Netherlands
Tel. +31 45 566 80 00
Австралия
Medtronic Australasia Pty Ltd
2 Alma Road
Macquarie Park, NSW 2113
Australia
Тел.: 1800 668 670 (в пределах Австралии)
10
Введение
Контактная информация
12
Обзор системы
Описание работы системы
Система StealthStation S8, которая является комбинацией аппаратного и программного
обеспечения, работает в сочетании со специальными отслеживаемыми инструментами для
направления действий хирурга во время хирургических операций. Для осуществления такого
направления система отслеживает положение специализированного инструмента по
отношению к оперируемой анатомической области и передает эту информацию
в программное обеспечение. Затем программное обеспечение отображает положение
инструмента на диагностических или интраоперационных изображениях пациента.
Система отслеживает инструменты оптическим или электромагнитным способом. Некоторые
системы могут иметь возможность только одного или обоих методов отслеживания.
При выполнении оптического отслеживания камера (называемая также локализатором),
обнаруживает инфракрасный свет от оптических маркеров (отражающих сфер или
светодиодных индикаторов) на специализированном инструменте. Инфракрасный свет
излучается камерой и отражается от сфер на инструменте или излучается непосредственно
светодиодами на инструменте. Камера передает данные о расположении инструмента
в программу навигации. Аналогично при выполнении электромагнитного отслеживания
интерфейсы генератора и инструмента работают вместе в качестве локализатора. Генератор
излучает низкоэнергетическое магнитное поле с уникальными характеристиками в каждой
точке пространства. Электромагнитные инструменты содержат датчики, которые позволяют
программе навигации определять расположение инструментов в электромагнитном поле.
Чтобы программное обеспечение отображало расположение инструмента относительно
изображений пациента, необходимо создать карту между точками на пациенте и точками
на изображениях. Этот процесс называется регистрацией. После завершения регистрации
ка>»щый раз, когда оператор касается какой-либо точки на пациенте отслеживаемым
инструментом, компьютер с помощью этой карты находит соответствующую точку на
изображениях. Такая операция распознавания называется навигацией. Навигируемая точка
идентифицируется на экране системы в различных плоскостях изображений пациента и на
других анатомических изображениях.
Меры предосторожности
Внимание! Переносное и передвижное оборудование РЧ (радиочастотной) связи может
влиять на работу системы StealthStation^** S8.
13
Обзор системы
Описание работы системы
Динамическая привязка
Чтобы обеспечить точность, система StealthStation S8 использует динамическую привязку
для постоянного отслеживания положения анатомической области во время регистрации
и навигации. Для динамической привязки требуются два устройства: референционная рамка
пациента и локализатор. Референционная рамка пациента жестко фиксируется относительно
анатомической области. Локализатор, которым является камера для оптического
отслеживания или интерфейсы генератора и инструмента для электроматитного
отслеживания, определяет положение референционной рамки пациента и сообщает эти
данные в программу навигации.
Поскольку референционная рамка зафиксирована в жестком, неподвижном положении
по отношению к анатомической области, любое смещение анатомической области или
локализатора вызывает соответствующее смещение референционной рамки в поле
обзора локализатора. Это позволяет локализатору обнаруживать малейшее смещение
анатомической области путем определения положения референционной рамки, которая
смещается вместе с анатомической областью. После этого система может отображать
расположение инструмента или имплантата относительно референционной рамки пациента,
тем самым обеспечивая точную навигацию.
Без динамической привязки любое смещение локализатора после регистрации сделало
бы регистрацию недействительной ввиду изменения положения референционной рамки
в поле навигации. Динамическая привязка дает возможность в любой момент переместить
локализатор.
Каждый метод отслеживания имеет собственные уникальные референционные рамки.
Оптические референционные рамки имеют набор маркеров (отражающих сфер или
инфракрасных светодиодов), установленных на рамке. Электромагнитные референционные
рамки включают набор встроенных датчиков, размещенных в небольшом блоке. Чтобы
получить дополнительную информацию, см. указания ло эксплуатации программного
обеспечения.
Система оптической локализации
Система оптической локализации определяет положение инструмента и пациента
в операционной с помощью камеры (типа локализатора), отслеживающей положение
оптических маркеров. Поле обзора камеры и программное обеспечение определяют
оптическое поле навигации. Маркеры прикрепляются непосредственно к корпусу
инструмента. Маркеры также прикрепляются к референционной рамке лациента.
Пользователь системы подсоединяет референционную рамку пациента к опорному
механизму и закрепляет этот механизм в неподвижном положении относительно
анатомической области пациента.
Существуют два вида оптических маркеров. Некоторые компоненты могут иметь
инфракрасные светодиодные оптические маркеры, а другие — отражающие сферы.
Светодиодные индикаторы генерируют и излучают инфракрасный свет. Отражающие
сферы отражают инфракрасный свет, излучаемый камерой.
Камера обнаруживает оптические маркеры, определяет их пространственное положение
по принципу триангуляции и непрерывно сообщает эту информацию компьютеру. Система
непрерывно пересчитывает относительное пространственное расположение и ориентации
референционной рамки пациента и инструмента в поле навигации и сопоставляет эту
информацию с данными регистрации пациента для определения расположения инструмента
на изображениях, получаемых во время операции, и на оптических ЗО-изображениях.
14
Обзор системы
Описание работы системы
Камера
Предупреждение. Оптическая система излучает (и улавливает) инфракрасный свет и может
вызывать инфракрасные помехи или подвергаться им.
Внимание! Перед использованием очищайте линзы камеры согласно указаниям по очистке
системы StealthStation™ S0 (9735727). Грязные линзы камеры могут снизить ее
производительность.
Внимание! Дайте камере прогреться в течение 3 минут после включения питания системы,
поскольку, пока камера не прогреется, она не будет отслеживать инструменты или
референционную рамку пациента.
6 стандартной инфракрасной камере используются две линзы для геометрической
триангуляции пространственных координат каждого оптического маркера на инструменте и
на референционной рамке. При использовании устройств со светодиодными индикаторами
(например, активного регистрационного зонда) линзы камеры улавливают инфракрасные
световые сигналы непосредственно от светодиодов, находящихся на этих устройствах. При
использовании устройств пассивного типа (беспроводных) отражающие сферы, имеющиеся
на каждом устройстве, отражают свет инфракрасных излучателей камеры назад в линзы
камеры. Камера непрерывно сообщает системе расположение каждого светодиода или
отражающей сферы. Для эффективной локализации светодиодов или отражающих сфер
камера должна быть наведена на устройства (см. рис. 2) и расположена на правильном
расстоянии от них. В зависимости от профаммного приложения это расстояние варьируется
между 1,0 м и 2,4 м (3,3 фута и 7,9 фута) и 1,0 м и 3,0 м (3,3 фута и 9,8 фута).
Рис. 1. Камера, держатель для подъема и рукоятка камеры
Ф
Ф 2 светодиодных индикатора состояния Ф Лазерная указка
Ф Линзы камеры Ф Кнопка включения/выключения лазера
15
Обзор системы
Описание работы системы
Рис. 2. Область действия камеры
(D Стандартная область действия Расширенная область действия, которая
доступна с некоторыми программными
приложениями
Система лазерного прицеливания
Предупреждение. Система лазерного прицеливания является лазерным устройством
класса 2, которое распространяет лазерное излучение. Соблюдайте осторожность при
использовании устройства и не допускайте, чтобы лазерный луч попал в глаз. Даже слабое
лазерное излучение может повредить зрение.
Система лазерного прицеливания (расположенная между линзами камеры; см. рис. 1)
помогает наводить камеру, излучая слабый лазерный луч почти в центр поля обзора камеры.
Лазер включается кнопкой на рукоятке. Для включения лазера нажмите и удерживайте кнопку
включения/еыключения, а для выключения лазера отпустите ее.
Система электромагнитной локализации
Система электромагнитной (ЭМ) локализации отслеживает одновременно инструменты
и анатомическую область. ЭМ-генератор помещается вблизи хирургического поля и создает
низкоэнергетическое магнитное поле, называемое полем навигации. Это поле охватывает
анатомическую область исследования. Поскольку каждая точка в поле навигации имеет
собственные уникальные характеристики, система может определять положение
отслеживаемого устройства, измеряя характеристики поля в этой точке. Датчики, встроенные
в референционную рамку пациента, которая прикреплена к зафиксированной анатомической
области, позволяют системе определить расположение анатомической области исследования
в электромагнитном поле. Подобным же образом датчики, встроенные в зонд-указатель или
в другой инструмент, позволяют системе определить положение некоторых инструментов
и траекторию в поле.
16
Обзор системы
Описание работы системы
Система непрерывно пересчитывает относительное пространственное расположение
референционной рамки пациента и инструмента в поле навигации и сопоставляет эту
информацию с данными регистрации пациента для определения расположения инструмента
на изображениях, получаемых во время операции.
Интерфейс электромагнитного инструмента
Главная стойка содержит компоненты системы электромагнитной локализации, в т. ч.
интерфейс ЭМ-инструмента и генератор. Эти ЭМ-компоненты подключаются
непосредственно к главной стойке. В главной стойке расположены компьютер, монитор и все
соответствующие периферийные устройства. Главная стойка является платформой,
с помощью которой хирург или квалифицированный ассистент может управлять программой
навигации.
Рис. 3. Интерфейс ЭМ-инструмента
0
Светодиодные индикаторы состояния интерфейса ЭМ-инструмента
0
Светодиодный индикатор инструмента (всего 6)
0
Порт для подключения инструмента (всего 6)
Референционная рамка пациента и ЭМ-инструменты подключаются к портам интерфейса
ЭМ-инструмента. При правильном подключении и нормальной работе инструмента
светодиодный индикатор горит зеленым цветом. Для получения дополнительной информации
о цветах индикаторов состояния см. раздел «Светодиодные индикаторы состояния
интерфейса ЭМ-инструмента» на стр. 71 или раздел «Светодиодные индикаторы
инструмента» на стр. 72.
17
Обзор системы
Описание работы системы
Электромагнитные генераторы
Система StealthStation S8 поддерживает использование 2 типов генераторов:
устанавливаемого сбоку генератора и плоского генератора. В любой момент времени
с системой разрешается использовать только 1 генератор. Генератор подключается к порту
ЭМ-генератора на панели ввода/вывода главной стойки (см. «Разъемы панели ввода/вывода
главной стойки» на стр. 33).
Предупреждение. Не используйте устанавливаемый сбоку или плоский генератор, если
температура окружающей среды (помещения) превышает 30 *С (86 “F). Превышение этого
предела температуры может привести к неточности навигации или причинению вреда
пациенту или пользователю из-за слишком высоких температур.
Предупреждение. Не размещайте устанавливаемый сбоку генератор таким образом, чтобы
он соприкасался с пациентом, так как температура генератора может достигать 48 ”С
(118 "F).
Предупреждение. Не превышайте максимальную нагрузку на плоский генератор, которая
составляет 6,5 кг (14 фунтов).
Предупреждение. Устанавливаемый сбоку генератор, плоский генератор и держатель,
который поддерживает устанавливаемый сбоку генератор, не предназначены для
стерильного контакта или взаимодействия с пациентом. При помещении этих предметов
в стерильное поле накройте их мешком или драпировкой.
Предупреждение. Если во время использования системы плоский генератор оставить
корзине, его температура может достигнуть 56 *С (133 ®F), В таком состоянии перед
контактом с пациентом выньте плоский генератор из корзины и дайте ему остыть в течение
пяти минут.
Внимание! Для процедур, выполняемых с применением плоского генератора, рекомендуется
использовать хирургический стол с рентгенопрозрачной поверхностью. Если
хирургический стол имеет металлическую раму или металлические боковые ограждения,
расположите плоский генератор на расстоянии не менее 5 см (2 дюймов) от
металлических частей. Расположение генератора на более близком расстоянии может
привести к снижению точности и объема навигации.
Внимание! Если хирургический стол, который будет использоваться с устанавливаемым
сбоку генератором, имеет металлическую раму или металлические боковые ограждения,
расположите генератор на расстоянии не менее 25 см (10 дюймов) от металлических
частей. Расположение генератора на более близком расстоянии может привести к
снижению точности и объема навигации.
Внимание! Для процедур, проводимых с устанавливаемым сбоку генератором, необходимо
использовать хирургический стол с боковыми направляющими, так как держатель, который
поддерживает генератор, устанавливается на одну из них.
18
Обзор системы
Описание работы системы
Поле навигации устанавливаемого сбоку генератора
Устанавливаемый сбоку генератор создает вокруг себя низкоэнергетическое магнитное поле.
Минимизируйте количество металла в этом поле. Поле навигации (часть магнитного поля,
предназначенная для навигации) начинается на расстоянии 8 см (3 дюйма) от поверхности
генератора и имеет кубический объем приблизительно 31,0 см х 46,0 см х 46,0 см (12,2 дюйма
X 16,1 дюйма X 18,1 дюйма) (длина х ширина х высота). Для достижения наилучших
результатов поместите пациента в центр поля навигации. Устанавливаемый сбоку генератор
может быть помещен в держатель, прикрепленный к операционному столу или к главной
стойке. Дополнительную информацию об установке генератора см. в кратком справочном
руководстве по установке генератора (9735730).
19
Обзор системы
Описание работы системы
Рис. 4. Устанавливаемый сбоку генератор
Рис. 5. Магнитное поле и поле навигации устанавливаемого сбоку генератора
О ®
Низкоэнергетическое магнитное поле. Минимизируйте количество металла,
^ помещенного в это поле. Металлические предметы в этой области, такие как
^ подставки для инструментов, тележки для оборудования, хирургические
светильники и экраны просмотра, уменьшают размер поля навигации.
0 Устанавливаемый сбоку генератор
0
Поле навигации
Рис. 6. Поле навигации устанавливаемого сбоку генератора
31.0 cm (12.2 in)
Примечание. Указанный размер поля навигации определен при проверке с использованием
флюороскопически рентгенопрозрачного хирургического стола с немагнитными
металлическими ограждениями высотой 3-6 см (1,2-2,4 дюйма) и шириной 1-3 см
(0,4-1,2 дюйма) и расстоянием 25 см (10 дюймов) между металлическими ограждениями
и устанавливаемым сбоку генератором.
20
Обзор системы
Описание работы системы
Поле навигации плоского генератора
Плоский генератор создает вокруг себя низкоэнергетическое магнитное поле. Минимизируйте
количество металла в этом поле. Поле навигации (часть магнитного поля, предназначенная
для навигации) начинается в 5 см (2 дюймах) от поверхности генератора и распространяется
примерно на 40,0 см х 40,0 см х 37,5 см (15,7 дюйма х 15,7 дюйма х 14,8 дюйма) (длина х
ширина X высота). Плоский генератор предназначен для размещения на операционном столе
под головой пациента. Для достижения наилучших результатов поместите пациента в нижней
центральной части поля навигации. Перед использованием накройте плоский генератор
драпировкой. Дополнительную информацию об установке и драпировке плоского генератора
см. в кратком справочном руководстве по установке генератора (9735730).
Рис. 7. Плоский генератор
Рис. 8. Магнитное поле и поле навигации плоского генератора
Г
о
Низкоэнергетическое магнитное поле. Минимизируйте количество металла,
^ помещенного в это поле. Металлические предметы в этой области, такие как
^ подставки для инструментов, тележки для оборудования, хирургические светильники
и экраны просмотра, уменьшают размер поля навигации.
® Плоский генератор
® Поле навигации
21
Обзор системы
Описание работы системы
Рис. 9: Поле навигации плоского генератора
40.0cm (15.7 in)
37.5 cm
(14.6 in)
Примечание. Указанный размер поля навигации определен при проверке с использованием
флюороскопически рентгенопроэрачного хирургического стола с немагнитными
металлическими ограждениями высотой 3-6 см (1,2-2,4 дюйма) и шириной 1-3 см
(0,4-1,2 дюйма) и расстоянием 5 см (2 дюйма) между металлическими ограждениями
и устанавливаемым сбоку генератором.
Используемые стандарты для электромагнитных полей
Основываясь на существующих стандартах и международных рекомендациях,
электромагнитная система StealthStation'^*' считается безопасной при использовании
в условиях хирургического вмешательства. Электромагнитная система успешно прошла
испытания на соответствие стандарту IEC 60601-1 Общие требования к безопасности
и основным рабочим характеристикам и связанной с ним части 2 дополнительного
стандарта Электромагнитная совместимость.
Связанные с воздействием электромагнитных полей рекомендации не являются частью
указанных выше сертификатов; отсутствуют источники, в которых определялась бы методика
демонстрации безопасности. Электромагнитная система StealtliStation™ соответствует
рекомендациям по оценке воздействия электромагнитного излучения, которые
предусматриваются рядом управляющих органов США и других стран.
Эта система официально признана Американским национальным институтом стандартов
(ANSI) соответствующей стандартным ограничениям в отношении профессионального
облучения, рекомендованным Институтом инженеров по электротехнике и радиоэлектронике
(IEEE) в Стандарте по безопасным уровням воздействия радиочастотных
электромагнитных полей на человека (от 3 кГц до 300 ГГц). Данная система также
официально признана Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) соответствующей
стандартным ограничениям в отношении профессионального облучения, рекомендованным
Международной комиссией по защите от неиониэирующего излучения (ICNIRP)
в Руководстве по ограничению воздействия изменяющихся во времени электрических
и магнитных полей (1 Гц-100 кГи). С позиции профессионального облучения воздействие
электромагнитного поля с наружной стороны поверхности устанавливаемого сбоку и плоского
генераторов ниже стандартных ограничений.
В табл. 1 приведены рабочие параметры беспроводной радиочастотной сети для
устанавливаемого сбоку и плоского генераторов.
22
г
Обзор системы
Описание работы системы
Табл. 1. Рабочие параметры беспроводной сети для устанавливаемого
сбоку и плоского генераторов
Устанавливаемый сбоку генератор Плоский генератор
Частота От 3 до 30 кГц в диапазоне очень От 3 до 30 кГц в диапазоне очень
передачи низких частот (ОНЧ) низких частот (ОНЧ)
Мощность <30 Вт <30 Вт
Данное изделие работает в Даннов изделие работает в диапазоне
диапазоне очень низких частот очень низких частот (ОНЧ) с
(ОНЧ) с эффективной излучаемой эффективной излучаемой мощностью
мощностью выходных РЧ-сигналов выходных РЧ-сигналов менее 0,1 мВт.
менее 0,1 мВт.
Напряженность <2,10 X (f/3350) В/м, где f— частота <2,10 X (f/3350) В/м, где f — частота
поля в Гц в диапазоне от 3 кГц до 5 МГц, в Гц в диапазоне от 3 кГц до 5 МГц,
как установлено стандартом как установлено стандартом
IEEEC95 1 -2005 IEEEC95.1 -2005
Объем Устанавливаемый сбоку генератор Плоский генератор создает
создает низкоэнергетическое низкоэнергетическое магнитное поле
магнитное поле объемом примерно объемом примерно 40,0 х 40,0 х
31 X 46 X 46 см перед лицевой 37,5 см перед лицевой поверхностью
поверхностью генератора и со генератора и со смещением
смещением в ближнюю сторону в ближнюю сторону на 5,0 см от этой
на 8,0 см от этой поверхности. поверхности.
23
Обзор системы
Стойки системы
Стойки системы
В системе StealthStation S8 имеются две отдельные стойки с взаимодополняющими
функциями: главная стойка и стойка камеры. Стойки могут быть состыкованы в единый
комплекс либо расстыкованы для удобства позиционирования и перемещений во время
операции. В зависимости от метода локализации и предпочтений пользователей в вашем
лечебном учреждении могут иметься обе стойки или только главная стойка. Дополнительную
информацию о том, какие компоненты системы требуются для каждого метода локализации
см. «Конфигурации системы» на стр. 31.
Гпавная стойка
На главной стойке (рис. 10) смонтированы монитор с сенсорным экраном высокого
разрешения, компьютер, блок управления системой для проводных (активных) оптических
инструментов (дополнительно), разъемы ввода/вывода, источник питания и все необходимые
периферийные устройства. Дополнительный интерфейс ЭМ-инструмента вешается на
заднюю стенку главной стойки. На главной стойке также имеются отсеки для хранения
дополнительного устанавливаемого сбоку генератора и плоского генератора. Стойка
предназначена для размещения около хирургического поля, чтобы дать хирургу возможность
оптимального обзора экрана навигации. Пользователи управляют системой
и взаимодействуют с ней, стоя перед сенсорным экраном главной стойки или стойки камеры.
Примечание. На некоторых изображениях показаны компоненты с дополнительными
принадлежностями.
24
Обзор системы
Стойки системы
Рис. 12. Внешний вид главной стойки (электромагнитная система с плоским генератором)
® ©
Монитор на главной стойке ®
оптических инструментов, электромагнитных
дополнительных принадлежностей
и микроскопов
Рычаг для подъема монитора Ф
Рычаг для опускания монитора
Стыковочный разъем стойки
клавиатуры
ф Интерфейс ЭМ-инструмента Передняя корзина для хранена
принадлежностей
Стяжка провода генератора ® Рабочая поверхность, которая
в горизонтальное положение
® Плоский генератор ® Стыковочное гнездо монитора
Монитор с сенсорным экраном
Монитор с сенсорным экраном представляет собой плоский компьютерный монитор
с высоким разрешением и встроенными динамиками. Монитор можно отрегулировать,
выбирая различные позиции, в зависимости от различных конфигураций операционной
системы и потребностей пользователей. Интерфейсом емкостного сенсорного экрана можно
управлять пальцем, пальцем в перчатке или с помощью стилуса.
Внимание! Не используйте тяжелый или острый предмет для управления интерфейсом
сенсорного экрана, поскольку этот предмет может повредить экран.
27
Обзор системы
Стойки системы
Клавиатура и мышь
проводная USB-клавиатура находится в отсеке для хранения клавиатуры на главной стойке.
Проводная мышь расположена в передней корзине для хранения принадлежностей на
главной стойке. Они используются для управления системой, и их можно подключать
к главной стойке или стойке камеры.
Оптические инструменты
Инструменты, предназначенные для использования с системами StealthStation™, имеют
строго заданную геометрию и фиксированную конфигурацию светодиодов и сфер.
Геометрические данные каждого инструмента сохранены в файле. По этому файлу
компьютер определяет положение наконечника инструмента относительно светодиодов
или сфер.
Когда инструмент или референционная рамка вводится в поле обзора камеры в первый раз,
система ожидает проведения проверки выбранного инструмента на соответствие. Для этого
потребуется подержать наконечник инструмента в металлическом верификационном гнезде.
Камера и компьютер затем подтверждают состояние оптических маркеров и соответствие
используемого инструмента характеристикам. Указания по использованию конкретного
оптического инструмента или принадлежности приведены в брошюре, входящей в его
комплект, или в пособии (карманном руководстве) по программному обеспечению.
ЭМ-инструменты
Электромагнитные инструменты, предназначенные для использования совместно
с системами StealthStation™, содержат встроенные датчики, которые позволяют определять
их положение в поле навигации. Некоторые электромагнитные инструменты требуют такой же
верификации, как и оптические инструменты. Некоторые электромагнитные компоненты
являются одноразовыми и не подлежат повторному использованию или повторной
стерилизации. Указания по использованию конкретного электромагнитного инструмента или
принадлежности приведены в брошюре, входящей в его комплект, или в пособии (карманном
руководстве) по программному обеспечению.
Съемное оборудование/рабочие части
См. листок-вкладыш в упаковку со съемным инструментом StealthStation™ S8 (9735689),
где содержится список съемного оборудования и рабочих частей Medtronic, предназначенных
для использования с системой StealthStation S8.
Внимание! Перед использованием осмотрите компоненты дополнительной принадлежности
на предмет повреждений, износа, деформаций и признаков неправильного
использования. Не пользуйтесь дополнительной принадлежностью, если она
деформирована или повреждена.
28
Обзор системы
Стойки системы
Стойка камеры
На рис. 13 показана стойка камеры. Стойка камеры служит основанием для камеры
и монитора и содержит выдвижной ящик для хранения принадлежностей и разъемы USB 2.0
(для устройств хранения, клавиатуры и мыши). Монитор стойки камеры также содержит
динамики для воспроизведения музыки. Входной аудиоразъем для устройств
воспроизведения музыки и разъемы USB 2.0 расположены сзади рабочей поверхности
стойки камеры.
При эксплуатации стойка камеры обычно размещается в операционной за пределами
стерильного поля на расстоянии от 1 до 3 м (от 3,3 до 9,8 фута) от операционного стола.
Монитор стойки камеры располагается так, чтобы обеспечивать удобный обзор для врачей
в операционной, но оставаться за пределами стерильного поля. Пользователи управляют
системой и взаимодействуют с ней, стоя перед сенсорным экраном монитора главной стойки
или стойки камеры.
Монитор с сенсорным экраном
Монитор с сенсорным экраном представляет собой плоский компьютерный монитор
с высоким разрешением и встроенными динамиками. Монитор можно отрегулировать,
выбирая различные позиции, в зависимости от различных конфигураций операционной
системы и потребностей пользователей. Интерфейсом емкостного оенсорного экрана можно
управлять пальцем, пальцем в перчатке или с помощью стилуса.
Внимание! Не используйте тяжелый или острый предмет для управления интерфейсом
сенсорного экрана, поскольку этот предмет может повредить экран.
29
Эксплуатация стойки
Информация о сетевом подключении
Что делать в случае подозрения о наличии угрозы для системы
StealthStation'" S8
в
случае подозрения на наличие угрозы безопасности для системы следуйте этим
рекомендациям:
1. Если система не используется для клинической процедуры, завершите ее работу.
2. Отсоедините систему StealthStation^“ S8 от любых сетей или других устройств,
3. Свяжитесь со специалистом технической поддержки Medtronic Navigation™ для
получения дальнейшей помощи в устранении потенциальных угроз безопасности.
Безопасность беспроводной связи
Для защиты информации, передающейся по беспроводным сетям, используются следующие
стандартные протоколы шифрования 802.11:
• WPA-PSK
• WPA-PSK (персональные данные)
• WPA2-PSK-TKIP
• РЕАР (WPA2 для предприятий)
Информация о сетевом подключении
Система StealthStation S8 обеспечивает сетевое соединение. Подключение к сети
используется для передачи данных, включая изображения пациента и хирургические планы,
в систему и из системы. Сетевое подключение также предоставляет возможность службе
технической поддержки Medtronic Navigation™ дистанционно отслеживать и устранять
проблемы. Сеть пользователя должна соответствовать стандарту 10/100/1000 BASE-T для
работы с системой StealthStation™ S8.
Для сетевого подключения в системе StealthStation™ S8 используется фоновое приложение,
которое всегда проверяет данные DICOM, передаваемые в систему. Если это приложение не
работает, то данные не принимаются. В случае сбоя в работе сети для передачи изображений
в систему или из системы можно использовать диск CD/DVD-ROM или USB-накопитель.
Навигационные процедуры могут выполняться с задержкой, пока для передачи изображения
используется альтернативный носитель. Навигация также может быть прервана, если
альтернативный носитель для передачи изображения недоступен.
Подключение системы StealthStation™ S8 к ИТ-сети, включающей другое оборудование, может
привести к непредвиденным рискам для пациентов, операторов или третьих лиц.
Пользователи должны идентифицировать, анализировать, оценивать и контролировать такие
риски. Последующие изменения сети могут привести к снижению функциональности системы
или возникновению новых рисков и поэтому потребовать дополнительного анализа.
Следующие действия являются примерами изменений, которые могут изменить характер
риска и потребовать проведения анализа:
• изменение конфигурации сети;
• подключение дополнительных устройств к сети;
• отключение устройств от сети;
• модернизация оборудования, подключенного к сети.
39
Эксплуатация стойки
Информация о сетевом подключении
Беспроводные сети
Старайтесь не использовать оборудование, которое осуществляет передачу данных в том же
диапазоне беспроводной связи, или отделять такое оборудование от системы StealthStation S8,
поскольку электронное оборудование может создавать помехи для беспроводной связи системы
StealthStation'^ S8 в случае перекрывания полос частот.
Не используйте беспроводную связь за пределами территории, где была продана система,
поскольку такое использование может не соответствовать местным стандартам и нормативам
на применение беспроводной связи.
В табл. 3 приведены рабочие параметры беспроводной радиочастотной сети для компонентов
Wi-Fi системы StealthStation™ S8.
Табл. 3: Рабочие параметры беспроводной сети для компонента Wi-Fi
Конечная точка Wi-Fi Рабочая частота 802.11b/g = 2412-2472 МГц
Это изделие работает 802.11а = 5180-5240 МГц, 5260-5320 МГц,
в указанных полосах 5500-5700 МГц
частот с указанными 802.11П-20М = 2412-2472 МГц, 5180-5240 МГц.
значениями мощности 5260-5320 МГц, 5500-5700 МГц
выходных РЧ-
сигналов (ЭИИМ).
Мощность передачи 2412-2472 МГц = 18,5 дБм
5180-5240 МГц = 13,4 дБм
5260-5320 МГц = 14,1 дБм
5500-5700 МГц = 13,4 дБм
Как используется беспроводная связь
Беспроводная связь используется системой для передачи и получения данных, включая
изображения пациента и хирургические планы. Беспроводная связь также предоставляет
возможность службе технической поддержки Medtronic Navigation™ дистанционно
отслеживать и устранять проблемы.
Подключение к беспроводной сети
Для подключения системы StealthStation™ S8 к беспроводной сети выполните указанные ниже
действия.
1. На экране входа в систему выберите Other (Другое), а затем войдите в систему
с помощью имени пользователя и пароля администратора системы Stealth.
2. Дважды коснитесь элемента StealthStation Configuration (Конфигурация StealthStation).
3. Введите пароль администратора Stealth и коснитесь [ОК].
4. Коснитесь вкладки WiFi Settings (Настройки Wi-Fi).
5. В разделе «Enable/Disable WiFi» (Включение/отключение Wi-Fi) выберите WiFi On (Wi-Fi вкл.).
Система начинает поиск доступных беспроводных сетей.
6. В разделе Access Points Found (Обнаруженные точки доступа) выберите беспроводную сеть.
7. Коснитесь элемента [Join Selected] (Присоединиться к выбранной).
Система заполняет информацией текущий раздел «Current WiFi Configuration» (Текущая
конфигурация Wi-Fi).
40
Эксплуатация стойки
Информация о сетевом подключении
Проводные сети
Подключение к проводной сети
Для подключения системы StealthStation™ S8 к сети выполните указанные ниже действия.
1. Подсоедините кабель Ethernet,
2. Чтобы открыть средство «StealthStation Configuration» (Конфигурация StealthStation),
следуйте этим указаниям:
a. На экране входа в систему выберите Other (Другое), а затем войдите в систему
с помощью имени пользователя и пароля администратора системы Stealth.
b. Дважды коснитесь элемента StealthStation Configuration (Конфигурация
StealthStation).
c. Введите пароль администратора Stealth и коснитесь [ОК].
3. Выберите вкладку Network Settings (Параметры сети).
4. Коснитесь элемента [Configure Network Settings] (Настройка параметров сети).
5. Выберите «ОНСР» (Протокол динамической настройки хостов) или «Static»
(Статический).
• Если выбрано значение «ОНСР» (Протокол динамической настройки хостов),
коснитесь [ОК]. Информацию вводить не нужно.
• Если выбрано значение «Static» (Статический), укажите значения в полях «Static 1Р»
(Статический 1Р-адрес), «Netmask» (Маска сети), «Default Gateway» (Шлюз по умолчанию)
и «Primary DNS» (Основной DNS-сервер). Дополнительно укажите значения в полях
«Secondary DNS» (Вторичный DNS-сервер) и «Tertiary DNS» (Третичный DNS-сервер).
В эти поля можно вводить только цифры и точки. Коснитесь элемента [ОК].
Отображается информация о текущей конфигурации сети.
Настройка учетных записей пользователя и изменение паролей
В системе StealthStation™ S8 используются три учетные записи; администратор Stealth,
пользователь Stealth и пользователь StealthVIz. Каждая из этих 3 учетных записей имеет
установленный по умолчанию пароль, который можно изменить. Для получения помощи с
паролями, используемыми по умолчанию для этих учетных записей, свяжитесь со
специалистом технической поддержки Medtronic Navigation™.
Чтобы настроить учетные записи пользователей для входа в систему, следуйте этим указаниям:
1. На экране входа в систему выберите Other (Другое), а затем войдите в систему
с помощью имени пользователя и пароля администратора системы Stealth.
2. Дважды коснитесь элемента StealthStation Configuration (Конфигурация StealthStation).
3. Введите пароль администратора Stealth и коснитесь [ОК].
4. Коснитесь вкладки System Settings (Настройки системы).
41
Эксплуатация стойки
Информация о сетевом подключении
5. Коснитесь элемента [Change Date and Time] (Изменить дату и время), а затем с помощью
раскрывающихся меню измените дату и часовой пояс. Чтобы изменить время, введите его
значение.
Установите время перед подключением к серверу Active Directory, чтобы время было
ассоциировано с сервером Active Directory. Погрешность значения времени не должна
превышать 5 минут относительно значения мирового времени и времени сервера Active Directory.
6. Коснитесь вкладки Authentication Settings (Настройки проверки подлинности).
7. Выберите Local Authentication (Локальная проверка подлинности) либо Active Directory
Authentication (Проверка подлинности в Active Directory).
• Если выбрано «Locai Authentication» (Локальная проверка подлинности),
то предоставляются 3 варианта паролей.
- Новый пароль администратора системы Steaith
- Новый пароль пользователя системы Steaith
- Новый пароль пользователя StealthViz
Чтобы выполнить сброс пароля, введите пароль и коснитесь элемента [Reset] (Сброс).
• Если выбран параметр «Active Directory Authentication» (Проверка подлинности в Active
Directory), получите информацию от ИТ-администратора больницы для заполнения
всех полей, а затем коснитесь элемента [Join Domain] (Присоединиться к домену).
- Если присоединение к домену произойдет успешно, коснитесь элемента [ОК]. Затем
коснитесь [Change Password] (Изменить пароль), чтобы изменить один из 3 паролей.
- Если присоединение к домену завершится неудачно, коснитесь элемента [Show
Details] (Показать сведения), чтобы вывести на экран дополнительную информацию,
которую, возможно, потребуется сообщить при обращении в службу поддержки
Medtronic Navigation™.
Настройка проверки на вирусы
в
системе SteaithStation™ S8 установлено антивирусное программное обеспечение. По
умолчанию проверка выполняется в корневом каталоге (/). Чтобы выбрать другой каталог для
проверки или исключить из этого процесса каталоги или файлы, следуйте этим указаниям:
Примечание. Для получения указаний по обновлению антивирусной базы данных см.
«Обновление антивирусной базы данных» на стр. 43.
1. На экране входа в систему выберите Other (Другое), а затем войдите в систему
с помощью имени пользователя и пароля администратора системы Stealth.
2. Дважды коснитесь элемента SteaithStation Configuration (Конфигурация SteaithStation).
3. Введите пароль администратора Steaith и коснитесь [ОК].
4. Коснитесь вкладки Antivirus Settings (Настройки антивируса).
5. Выберите каталог для проверки.
6. Выберите каталоги или файлы, которые следует исклкэчить из процесса проверки.
7. Коснитесь элемента [СопЯдиге] (Настройка).
Если поле Enter Directory to Scan (Введите каталог для проверки) пустое или если
каталоги или файлы указаны неправильно, появляется сообщение об ошибке.
42
Эксплуатация стойки
Информация о сетевом подключении
Обновление антивирусной базы данных
в
системе StealthStation™ S8 установлено антивирусное программное обеспечение. Следуйте
правилам ИТ-службы больницы, касающимся частоты обновления антивирусной базы
данных, и проверяйте систему согласно этим указаниям:
1. На экране входа в систему выберите Other (Другое), а затем войдите в систему
с помощью имени пользователя и пароля администратора системы Stealth.
2. Дважды коснитесь элемента StealthStation SelMest (Средство самодиагностики
StealthStation).
3. Убедитесь, что система StealthStation™ S8 подключена к Интернету,
4. Коснитесь вкладки Antivirus Status (Состояние антивируса).
« Чтобы обновить антивирусную базу данных, коснитесь элемента [Update Antivirus
Definitions] (Обновить антивирусную базу данных).
* Чтобы проверить систему, коснитесь элемента [Scan] (Проверка).
По умолчанию проверка выполняется в корневом каталоге (/}. Чтобы выбрать другой
каталог для проверки или исключить из этого процесса каталоги или файлы, см.
«Настройка проверки на вирусы» на стр. 42.
- Если антивирусные базы никогда раньше не обновлялись, в поле Last Antivirus
Definition Update (Последнее обновление антивирусной базы данных) отображается
сообщение, а кнопка [Scan] (Проверка) становится недоступной. Чтобы проверка стала
доступна, следует сначала обновить антивирусную базу данных.
> Если проверка завершится неудачно, коснитесь элемента [Details] (Сведения),
чтобы вывести на экран дополнительную информацию, которую, возможно,
потребуется сообщить при обращении в службу поддержки Medtronic Navigation .
Дистанционная поддержка
Дистанционная поддержка — это цифровая служба, позволяющая компании Medtronic
предоставлять следующие функции; дистанционную диатостику, резервное копирование и
восстановление конфигурации системы, орцеты протезирования неисправностей компонентов,
дистанционную поддержку устранения неисправностей с помощью функции совместного доступа
к экрану в режиме реального времени и дистанционную установку программного обеспечения.
Для дистанционной поддержки требуется активное защищенное интернет-соединение между
изделием, на которое распространяются условия поддержки, и компанией Medtronic для
обеспечения связи. Дистанционная поддержка Medtronic предоставляется безопасным способом
с помощью сервера Medtronic Pathway Connect™, облачного решения для цифровых услуг
Medtronic. Вся связь инициируется в направлении от локального устройства к серверу
Medtronic Pathway Connect™ в рамках исходящего HTTPS-соединения через порт 443.
Система StealthStation™ будет пытаться установить связь с сервером Medtronic Pathway Connect
при соблюдении перечисленных ниже условий.
• Система включена.
• Система подключена к Интернету через Ethernet или Wi-Fi.
43
Эксплуатация стойки
Установка системы
Поддерживаемые варианты разрешения внешнего видеодисплея
Система StealthStation^" S8 поддерживает варианты разрешения внешнего дисплея до 4к
при использовании прямого подключения HDMI. Кроме того, система StealthStation S8
автоматически масштабирует видеосигнал для адаптации к внешним дисплеям с различным
соотношением сторон. Далее перечислены примеры видеосигнала, которые были
протестированы с системой StealthStation''^ S8:
• 3840x2160 при 30 Гц (4к; 16:9) — не поддерживается в системах под управлением ОС
версии 2.0 или более поздней.
• 2560x1440 при 60 Гц(1440р; 16:9)
- 1920x1200 при 60 Гц(1200р; 16:10)
• 1920x1080 при 60 Гц(1080р: 16:9)
• 1280x720 при 60 Гц (720р; 16:9)
Настройка внешнего видеопорта
Перед подключением внешнего устройства отображения включите внешний видеопорт в
клинической прикладной программе. После включения эта функция остается включенной.
1. Коснитесь кнопки меню.
2. Коснитесь элемента [About this Stealth] (Об этой системе Stealth).
3. Сдвиньте переключатель External Video Port (Внешний видеопорт) в положение
включения.
Рис. 20. Переключатель «Внешний видеопорт»
About This Stealth
StealthStation~ Application
(гл'И(<1
fNT
S(tMilenbrend-Wnhi«<' Add*
SpHW P'ctetJurto»
1^-^гkГЗ( VMppoоiT. '(ЫЛ I tfOO btb-9/>Os>
Stcsiftn iUrWdxi
StMMhVr CwfbAl
Medtronic
tocrwAReudhve чгоаилг|см1 Further,Togeetner
ЕУ
48
Эксплуатация стойки
Установка системы
4. Выйдите из системы StealthStation S8.
a. Коснитесь кнопки меню в верхнем левом углу экрана ПО.
b. Коснитесь элемента [Log Out] (Выход).
Отображается экран Login (Вход в систему).
Подключение к внешнему устройству отображения
1. Соедините HDMI-кабелем внешнее устройство отображения и видеовыход HDMI на
коммуникационной панели введа/вывода главной стойки системы StealthStation S8. См. рис. 21.
Примечание. Видеовыход HOMI является единственным видеовыходом на всей системе.
Все остальные порты на коммуникационной панели ввода/вывода главной стойки
являются видеовходами для подключения внешних устройств и отображения видео
в ПО StealthStation™ S8. Дополнительную информацию о подключении устройств см.
в разделе «Разъемы панели ввода/вывода главной стойки» на стр. 33.
Примечание. Новейшие модели внешних видеодисплеев с разъемом HDMI можно
просто подключать к системе StealthStation™ S8 (горячее подключение).
Рис. 21. Внешнее устройство отображения видео в формате НО, подключенное к системе
StealthStation™ S8
2. Включите внешнее устройство отображения.
49
Эксплуатация стойки
Завершение работы системы
3. Снова войдите в систему StealthStation S8.
Примечание. При входе в систему выполняется попытка установить оптимальное
разрешение для подключенного монитора. Эта операция выполняется только при
полностью цифровом подключении. В случае преобразования в аналоговый сигнал,
например при использовании кабеля VGA, система выбирает разрешение по
умолчанию.
Подключение дополнительного оборудования между системой StealthStation™ S8 и
внешним дисплеем может привести к искажению сигнала на внешнем дисплее. Настройки
HDMI на внешнем дисплее невозможно изменить через систему StealthStation S8. При
необходимости изменяйте настройки вывода видео на внешнем устройстве отображения.
Не изменяйте настройки отображения на мониторах системы StealthStation S6.
Завершение работы системы
Выход из программы
1. Коснитесь кнопки меню в верхнем левом углу экрана ПО.
2. Коснитесь элемента [Выход].
Появится экран Вход в систему.
Примечание. Программа непрерывно сохраняет данные обследований. При выходе
информация не теряется, хотя функция сохранения в программе отсутствует.
Завершение работы системы
Для завершения работы системы выполните следующие действия.
Примечание. Если используются обе стойки системы StealthStation™ S8, оставьте на месте
кабель, соединяющий стойки, и начните процедуру завершения работы. Отсоедините
кабель между стойками после того, как мониторы будут выключены и системы завершат
работу. Если кабель между стойками отсоединен до завершения работы обеих стоек, то
стойка камеры перейдет к питанию от аккумуляторов, и ее работу следует завершить,
нажав кнопку питания на стойке камеры.
1. На экране входа коснитесь кнопки питания в верхнем правом углу экрана, чтобы получить
доступ к раскрывающемуся меню.
2. Коснитесь элемента [Shut Down] (Завершить работу).
Произойдет полное выключение системы.
3. После завершения работы системы отсоедините вилку электропитания от розетки.
Кроме того, можно оставить систему подключенной к электрической розетке для зарядки
резервных аккумуляторов. Система продолжает зарядку аккумуляторов до тех пор, пока
подключена к электрической розетке. Резервный аккумулятор в стойке камеры заряжается
только в том случав, если две стойки соединены соответствующим кабелем.
50
Эксплуатация стойки
Положение для перемещения
Рис. 25. Механизм и разъем стыковки стоек
©
© Механизм и разъем стыковки стоек
Транспортировка стоек
при перекатывании стоек через пороги могут потребоваться дополнительные усилия и меры
предосторожности. Для оптимальной маневренности состыкованных стоек нажимайте
сильнее на главную стойку.
Предупреждение. Избегайте пересечения приподнятых порогов высотой более 10 мм
(0,4 дюйма), поскольку стойки могут оказаться в неустойчивом положении, что может
привести к получению травм.
Предупреждение. Не превышайте ограничения по весу, применяемые к отсекам для
хранения в стойке. Ящик для хранения в стойке камеры имеет ограничение по весовой
нагрузке, равное 3,6 кг (8,0 фунта). Превышение этого весового ограничения может
привести к опрокидыванию стойки на наклонной поверхности.
•
В отсеках для хранения главной стойки могут храниться следующие предметы;
плоский генератор, педаль, мышь, клавиатура, указания по использованию программного
обеспечения, краткие справочные руководства по системе, 5 дисков OVD-R и их футляры,
а также 5 упаковок отражающих сфер.
• В выдвижном ящике стойки камеры могут храниться следующие предметы: 1 подвижный
держатель Vertek^**, нестерильная краниальная референционная рамка пациента, 2 нестерильных
регистрационных инструмента и указания по эксплуатации программного обеспечения.
Внимание! Не используйте стойки для открытия дверей или толкания неподвижных
предметов, поскольку толчок может привести к повреждению стоек.
Хранение стоек
Если стойки не используются, храните их в стыковочном состоянии, в транспортировочном
положении со всеми аккуратно свернутыми и уложенными кабелями. Храните стойки
в условиях со следующими диапазонами температуры и влажности;
Температура хранения от 15 до 30 “С (от 59 до 86 ®F)
Относительная влажность 10-80 %, без конденсации
56
Технические характеристики
системы
Технические характеристики системы
Данные характеристики действительны при эксплуатации системы в обычных условиях.
Табл. 4. Технические характеристики системы StealthStation^ S8
Рабочая температура от 18 до 30 ®С (от 64 до 86 ®F)
Рабочее давление от 101,3 до 69,7 кПа
Рабочая высота минимум -50 м {-164 фута)
максимум 3000 м (9842 фута)
Температура при от -29 до 60 “С (от -20 до 140 ”F)
перевозке
Температура хранения от 15 до 30 ”С (от 59 до 86 ®F)
Входное напряжение -100—230 В
Входная частота 50-60 Гц
Номинал предохранителя 10А
Максимальная мощность 900 ВА
Стандартная мощность 400-600 ВА
рассеяния
ИБП 5 минут автономно
Относительная 20-80 %, без конденсации
влажность
Размеры монитора высота 389 мм, ширина 648 мм, глубина 63 мм (высота 15,3 дюйма,
ширина 25,5 дюйма, глубина 2,5 дюйма)
Вес монитора 7,5 кг (16,5 фунта)
Экран монитора разрешение = 2560 х 1440 точек на дюйм, 60 Гц
Площадь у основания ширина 68 см, глубина 69 см (ширина 26,9 дюйма, глубина
стойки камеры 27,1 дюйма)
Вес стойки камеры 75 кг (165 фунтов)
Площадь у основания ширина 69 см, глубина 52 см (ширина 27,3 дюйма, глубина
главной стойки 20,4 дюйма)
57
Технические характеристики системы
Классификация системы
Вес главной стойки без 113 кг (250 фунтов)
ЭМ-компонентов
Вес главной стойки 118 кг (260 фунтов)
с ЭМ-компонентами
и устанавливаемым
сбоку генератором
Вес главной стойки 125 кг (275 фунтов)
с ЭМ-компонентами,
устанавливаемым сбоку
генератором и плоским
генератором
Классификация системы
Табл. 5. Общие технические характеристики системы StealthStation^“ S8
Организация Класс системы
FDA Medical Device (Отдел медтехники FDA) Класс М
21 CFR 882.4560
Классификация по электробезопасности Класс 1, непрерывная работа с деталями типа BF,
1ЕС 60601-1/UL 60601-1/ оборудование не рассчитано на работу в присутствии
СМЕСИ ОГНЕОПАСНЫХ АНЕСТЕТИКОВ С ВОЗДУХОМ
CAN/CSA-C22.2 № 60601-1; 14
или КИСЛОРОДОМ/ОКИСЛОМ АЗОТА.
IEC 60601-1: 3-я редакция Степень загрязнения 2
Категория перенапряжения II
Совместимость по электромагнитному излучению, Класс А, группа 1
IEC 60601-1-2
Табл. 6. Классификация по степени водонепроницаемости
Компонент Классификация по степени водонепроницаемости
Система (обе стойки) IPX0 (не защищено)
Интерфейс электромагнитного инструмента IPX0 (не защищено)
Устанавливаемый сбоку генератор IPX0 (не защищено)
Плоский генератор IPX2 (защита от капель жидкости при наклоне до
15 градусов)
Камера IPX0 (не защищено)
Педаль Так же или лучше, чем IPX6
58
Технические характеристики системы
Декларации системы по электромагнитному излучению и защищенности
Декларации системы по электромагнитному излучению
и защищенности
Табл. 7. Рекомендации и заявление изготовителя — кабели, преобразователи и принадлежности
Перечисленные кабели, преобразователи и принадлежности квалифицированы компанией Medtronic
на соответствие требованиям по излучению и защищенности стандарта IEC 60601>1>2.
Код изделия Medtronic Описание Длина Экранирован
(да/нет)
Оборудование системы
9735821 Стандартная камера Н/П Н/п
9735795 Мониторы на стойке н/п н/п
9735828 Клавиатура Н/П Н/П
9735829 Мышь н/п Н/П
9735824 ЭМ-контроллер н/п н/п
9735825 Интерфейс ЭМ-инструмента н/п н/п
Кабели
Код изделия зависит от Шнур питания 4,6 м (15 футов) Нет
страны, где используется
устройство
9735800 Педаль с кабелем 4,6 м (15 футов) Да
9735825 Кабель интерфейса ЭМ-инструмента 4,6 м (15 футов) Да
Стандартный Кабель для композитного видеосигнала 1,8 м (6 футов) Да
Стандартный Кабель USB 2,0 м (6 футов 6 дюйма) Да
Стандартный Кабель Ethernet САТ6 3,0 м (10 футов) Нет
Стандартный Аудиокабель 1,5 м (5 футов) Да
Стандартный Кабель DVI 3,0 м (10 футов) Да
Стандартный Кабель HDMI 1,8 м (6 футов) Да
Стандартный Кабель S-Video 2,3 м (7 футов 6 дюймов) Да
9733752 Кабель на плоском генераторе 4,6 м (15 футов) Да
9735521 Кабель на устанавливаемом сбоку генераторе 4,6 м (15 футов) Да
9735772 Кабель между стойками 11,0 м (36 футов) Да
9733822, 9733823, 9733939 Кабели микроскопа 9,2 м (30 футов 2 дюйма) Да
или подобный***
Дополнительные принадлежности
963-750, 963-741, 9730259, Калибровочная мишень н/п н/п
9732222 или 9732247
9660204 или подобный ** Электромагнитный инструмент 3,0 м (10 футов) Нет
963-719 или подобный * Оптический инструмент 3.7 м (12 футов) Нет
* Все оптические инструменты активного или беспроводного типа соответствуют IEC 60601-1-2
** Все электромагнитные инструменты соответствуют IEC 60601-1-2
*** Для использования с микроскопами Zeiss или Leica
59
Технические характеристики системы
Декларации системы по электромагнитному излучению и защищенности
Табл. 8. Рекомендации и заявление изготовителя — совместимость по электромагнитному
излучению 1ЕС 60601-1-2
Навигационная система StealthStation™ S8 предназначена для использования в указанных ниже
электромагнитных условиях. Покупатель или пользователь системы StealthStation™ S8 обязан обеспечивать
эксплуатацию системы в данных условиях.
Проверка на интенсивность излучения Соответствие Электромагнитная среда: рекомендации
РЧ-иэлучения Группа 1 Система StealthStation™ S8 использует РЧ-
CISPR 11 энергию только для внутреннего
функционирования и обмена данными по
локальной сети. Поэтому РЧ-излучение системы
остается на очень низком уровне и не вызывает
помех в работе установленного рядом
электронного оборудования.
РЧ'Излучения Класс А Система StealthStation™ S8 пригодна для
CISPR 11 использования везде, кроме жилых помещений,
а также помещений, непосредственно
Гармонические излучения Класс А подключенных к общей низковольтной
IEC 61000-3-2 электросети, обслуживающей жилые здания.
Колебания напряжения/фликер- Отвечает требованиям
излучение IEC 61000-3-3
Табл. 9. Рекомендации и заявление изготовителя — устойчивость к электромагнитному
излучению IEC 60601-1-2
Навигационная система StealthStation™ S8 предназначена для использования в указанных ниже
электромагнитных условиях. Покупатель или пользователь системы StealthStation™ S8 обязан обеспечивать
эксплуатацию системы в данных условиях. Значения уровня тестирования приведены для 3-го издания
стандарта; значения для 4-го издания, если они отличаются, показаны в скобках ([ ]).
Испытание на Уровень испытания Уровень Электромагнитная среда: рекомендации
защищенность по IEC 60601 соответствия
Электростатический ±6 кВ [±8 кВ] при ±6 кВ [±8 кВ] при Пол должен быть деревянным, бетонным или
разряд (ЭСР) контакте контакте из керамической плитки. Если пол покрыт
IEC 61000-4-2 ±8 кВ (±15 кВ] по ±8 кВ (±15 кВ] по синтетическим материалом, относительная
воздуху воздуху влажность должна быть не менее 30 %.
Электрический Линии Линии Качество электроэнергии в сети должно отвечать
быстрый переходный электроснабжения — электроснабжения — стандартным требованиям для промышленных
режим/вспышка ±2 кВ ±2 кВ предприятий и медицинских учреждений.
IEC 61000-4-4 Более длинные Более длинные
входные/выходные входные/выходные
линии — ±1 кВ линии — ±1 кВ
[Частота повторения [Частота повторения
100 кГц] 100 кГц]
Перенапряжение Дифференциальный Дифференциальный Качество электроэнергии в сети должно отвечать
IEC 61000-4-5 режим — ±1 кВ режим — ±1 кВ стандартным требованиям для промышленных
Синфазный режим — Синфазный режим — предприятий и медицинских учреждений.
±2 кВ ±2 кВ
60
Технические характеристики системы
Декларации системы по электромагнитному излучению и защищенности
Навигационная система StealthStation™ S8 предназначена для использования в указанных ниже
электромагнитных условиях. Покупатель или пользователь системы StealthStation S8 обязан обеспечивать
эксплуатацию системы в данных условиях. Значения уровня тестирования приведены для 3>го издания
стандарта; значения для 4-го издания, если они отличаются, показаны в скобках ([]).
Испытание на Уровень испытания Уровень Электромагнитная среда: рекомендации
защищенность по IEC 60601 соответствия
Провалы <5 % иТ <5 % ит Качество электроэнергии в сети должно отвечать
напряжения, (провал >95 % иТ) (провал >95 % иТ) стандартным требованиям для промышленных
кратковременные в течение 0,5 цикла в течение 0,5 цикла предприятий и медицинских учреждений. Если
перебои и колебания пользователю системы StealthStation™ S8
напряжения во 40 % иТ 40 % ит необходима непрерывная работа во время
входных проводниках (провал 60 % иТ) (провал 60 % иТ) отключения питания в сети, рекомендуется
блока питания поддерживать питание системы StealthStation™
в течение 5 циклов в течение 5 циклов
IEC 61000-4-11 S8 от источника бесперебойного питания или
70 % иТ 70 % ит аккумулятора.
(провал 30 % иТ) (провал 30 % иТ)
в течение 25 циклов в течение 25 циклов
<5 % ит <5 % ит
(провал >95 % иТ) (провал >95 % иТ)
в течение 5 секунд в течение 5 секунд
[Провалы [0 % ит в течение [0 % ит в течение
напряжения 0,5 цикла 0,5 цикла
IEC 61000-4-11] 0 % ит в течение 0 % ит в течение Примечание. Величина «25/30 циклов» означает
25 периодов с частотой 50 Гц или 30
1 цикла 1 цикла
периодов с частотой 60 Гц.
70 % ит в течение 70 % ит в течение
25/30 циклов] 25/30 циклов]
[Прерывания [0 % ит в течение [0 % ит в течение Примечание. Величина «250/300 циклов»
напряжения 250/300 циклов] 250/300 циклов] означает 250 периодов с частотой 50 Гц или
IEC 61000-4-11] 300 периодов с частотой 60 Гц.
Магнитное поле 3 А/м ЗА/м Уровни магнитных полей с частотой питающей
с частотой питающей [30 А/м] [30 А/м] сети должны соответствовать обычным
сети (50/60 Гц) требованиям для промышленных предприятий
IEC 61000-4-8 и медицинских учреждений.
Примечание. UT — это напряжение в сети переменного тока до применения тестовой нагрузки.
61
Технические характеристики системы
Декларации системы по электромагнитному излучению и защищенности
Табл. 10. Рекомендации и заявление изготовителя — устойчивость к электромагнитному
излучению IEC 60601-1-2
Навигационная система StealthStation™ S8 предназначена для использования в указанных ниже
электромагнитных условиях. Покупатель или пользователь системы StealthStation S8 обязан обеспечивать
эксплуатацию системы в данных условиях. Значения уровня тестирования приведены для 3-го издания
стандарта; значения для 4-го издания, если они отличаются, показаны в скобках ([]).
Испытание на Уровень испытания Уровень Электромагнитная среда: рекомендации
защищенность по IEC 60601 соответствия
Кондуктивные 3 В ср. кеадр. 3 В ср. квадр. При использовании переносных и передвижных
помехи, наведенные От 150 кГц до 80 МГц устройств для РЧ-связи они должны находиться
РЧ-полями по отношению к любым элементам системы
[6 В ср. квадр. в
IEC 61000-4-6 диапазонах ISM StealthStation™ S8 (в том числе кабелям) не ближе
рекомендуемого расстояния, которое
между 0,15 МГц и
рассчитывается по уравнению в зависимости от
80 МГц]
частоты излучателя.
Рекомендуемое расстояние между
устройствами
Излучаемые 3 В/м ЗВ/м d=1,2-^,
электромагнитные От 80 МГц до 2,5 ГГц
РЧ-поля [От 80 МГц до 2.7 ГГц] d=1,2'^, От 80 МГц до 800 ГГц
IEC 61000-4-3 [80 % AM при 1 кГц]
[Дополнительные
d=2,3*.^, От 800 МГц до 2,5 ГГц
поля приближения
к РЧ-оборудованию
беспроводной связи где Р — максимальная расчетная выходная
в соответствии с мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно
таблицей 9 стандарта данным изготовителя, d — рекомендуемое
IEC 60601-1-2: 2014.1 расстояние в метрах (м).
Интенсивность поля стационарных РЧ-
излучателей, определенная электромагнитным
исследованием объекта*, должна быть ниже
уровня соответствия в каждом диапазоне частот.**
Возможно появление помех вблизи оборудования,
обозначенного следующим символом;
((.jO)
[Изделие сертифицировано в соответствии с 4-ым
изданием стандарта 60601 -1 -2, в котором указано,
что расстояние от изделия до портативного
и мобильного оборудования РЧ-связи должно
составлять как минимум 30 см (12 дюймов).]
• Интенсивность поля стационарных излучателей, таких как базовые станции радиотелефонов (мобильных или
беспроводных) и передвижных радиостанций, любительских радиостанций, радиоприемников AM и FM и телевизоров,
не поддается точному теоретическому расчету. Для оценки электромагнитного излучения стационарных
радиопередатчиков рекомендуется провести электромагнитную съемку объекта. Если измеренная интенсивность поля
в месте эксплуатации системы StealthStation™ S8 превышает указанный выше уровень РЧ-соответствия, следует
наблюдать за системой StealthStation™ S8 для проверки ее нормальной работы. При обнаружении отклонений в
работе устройства мог^т потребоваться дополнительные меры, например переориентирование или перемещение
системы StealthStation S8.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц интенсивность поля должна быть менее 3 В/м.
Примечания.
• При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
• Указанные правила могут применяться не во всех случаях. На распространение электромагнитного излучения влияет
поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей.
62
Технические характеристики системы
Декларации системы по электромагнитному излучению и защищенности
Табл. 11. Рекомендуемые расстояния между переносным/передвижным оборудованием
РЧ-связи и системой StealthStation^ S8 согласно IEC 60601-1-2
Система StealthStation™ S8 предназначена для использования в электромагнитных условиях с возможностью
контроля РЧ-помех. Покупатель или пользователь системы StealthStation'" S8 может предотвратить
воздействие электромагнитных помех, поддерживая минимальное расстояние между портативным и
мобильным оборудованием РЧ-связи (передатчиками) и системой StealthStation™ S8, в соответствии с
приведенными ниже рекомендациями, ориентируясь на максимальную мощность выходного сигнала
оборудования связи.
Расчетная Расстояние в зависимости от частоты излучателя (м)
максимальная выходная
мощность излучателя От 150 кГц до 80 МГц От 80 МГц до 800 ГГц От 800 МГц до 2,5 ГГц
(Вт) J,, Jj,
d=1,2*.^, d=1.2* d=2,3*
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,2 1.2 2,3
10 3,7 3,7 7,4
100 12 12 23
Для передатчиков, расчетная максимальная выходная мощность которых не указана выше, рекомендуемое
расстояние удаления d в метрах (м) определяется по формуле с учетом частоты передатчика, где Р — расчетная
максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя.
Примечания.
• При 80 МГц и 800 МГц используется расстояние, рекомендуемое для более высокого диапазона частот.
• Указанные правила могут применяться не во всех случаях. На распространение электромагнитного излучения влияет
поглощение и отражение от конструкций, предметов и лкздей.
Примечание. В дополнение к рекомендациям стандарта 60601-1-2; располагайте приборы,
излучающие низкочастотную РЧ-энергию, например РЧИД-излучатели, на расстоянии от
электромагнитной системы StealthStation^ S8.
Примечание. Характеристики излучения системы StealthStation™ S8 позволяют использовать
ее в промышленных зонах и лечебных учреждениях (CISPR 11, класс А). При
использовании в жилых помещениях (для этого обычно требуется CISPR 11, класс В)
данное оборудование может не обеспечивать адекватную защиту от РЧ-помех.
Пользователю может потребоваться принять меры по снижению уровня помех,
например переместить или переориентировать оборудование.
63
Технические характеристики системы
Декларации по электромагнитному излучению и защищенности системы
Декларации по электромагнитному излучению
и защищенности системы
Примечание. Система StealthStation^** S8 прошла испытание на совместимость, и (при
условии надлежащего использования) ее воздействие на другие системы или устройства
маловероятно.
Чтобы разрешить использование устройств, чувствительных к электромагнитным полям во
время процедуры, выполняемой с помощью системы StealthStation S8, в программном
обеспечении StealthStation™ S8 имеется кнопка для временного отключения генератора.
При отключенном генераторе навигация с помощью программного обеспечения в реальном
времени недоступна. Для получения дополнительной информации об отключении генератора
см. указания по использованию соответствующей программы.
Предупреждения и меры предосторожности
Предупреждение. РЧ-излучатели, обычно присутствующие в операционной, могут создавать
помехи для медицинского электрического оборудования, такого как электромагнитная
система StealthStation™ S8.
Предупреждение. Система успешно прошла испытания на соответствие требованиям
стандарта IEC 60601-1-2. Однако РЧ-помехи, включая РЧИД и другие НЧ-технологии,
могут вызывать нарушения в работе системы и электроприборов, расположенных
поблизости от нее. В этом случае необходимо увеличить расстояние между
конфликтующими устройствами, разделить их РЧ-барьером или прекратить
использование системы.
Внимание! В США питание данной системы, рассчитанной на переменное напряжение
220-240 В с частотой 50/60 Гц, необходимо обеспечивать с помощью трансформатора
с отводом от средней точки. Если система рассчитана на питающее напряжение 120 В,
специальных указаний не требуется.
Внимание! Медицинское электрическое оборудование электромагнитной системы
StealthStation™ S8 требует особых мер предосторожности в плане ЭМС (электромагнитной
совместимости) и должно устанавливаться и вводиться в эксплуатацию согласно
информации об ЭМС, приведенной в таблицах ЭМС. Система StealthStation - S8
сертифицирована в соответствии с 4-ым изданием стандарта 60601-1-2, в котором
указано, что портативное и мобильное оборудование РЧ-связи должно использоваться
на расстоянии как минимум 30 см (12 дюймов) от любой части системы, включая кабели
системы, перечисленные в таблице 7.
Внимание! Использование иных принадлежностей, преобразователей и кабелей, кроме
указанных, за исключением преобразователей и кабелей, поставляемых компанией
Medtronic Navigation, в качестве запасных частей для внутренних компонентов системы,
может привести к увеличению излучения или к снижению устойчивости навигационной
электромагнитной системы StealthStation™ S8.
64
Устранение неисправностей
Разъединение стоек
Затруднения при стыковке или расстыковке главной стойки
и стойки камеры
Проверьте следующие элементы, а затем попробуйте состыковать или расстыковать стойки;
• Убедитесь, что стойки стоят не на наклонной плоскости или на неровной или мягкой
поверхности. Устройство стыковки может заблокироваться, если пол не горизонтален.
Перед стыковкой или расстыковкой поставьте стойки на ровную поверхность.
• При возникновении затруднений при стыковке разблокируйте все ролики. Не допускайте
попадания в ролики кабелей и других предметов. Правильная работа роликов часто
влияет на настройку положения стоек.
• Убедитесь, что шнур питания и кабели устройств хранятся на предназначенных для этого
креплениях для проводов и они не касаются роликов, ножек стойки и стыковочных
компонентов.
• Убедитесь, что принадлежности и компоненты находятся в отделениях для хранения
и не мешают работе всем стыковочным механизмам и механизмам для хранения и не
блокируют их.
• Убедитесь, что используемый интерфейс ЭМ-инструмента плотно закреплен на
монтажной рейке.
• Убедитесь, что ручки согнуты и сложены и находятся в стыковочном положении.
Подключение элементов системы
Неисправности системы иногда возникают из-за незакрепленных или отсоединенных
кабелей. Отсоединяйте кабели только по указанию представителя службы технической
поддержки Medtronic Navigation^”
Запуск средства самодиагностики
Чтобы проверить правильность подключения и настройки компонентов системы, выполните
следующие действия.
Примечание. Система StealthStation™ S8 доступна в нескольких конфигурациях.
В конфигурацию вашей системы могут быть включены не все компоненты системы,
описанные в данном разделе. Поэтому состояние недоступности для некоторых
компонентов может быть обычным для некоторых конфигураций систем.
65
Устранение неисправностей
Камера системы
Рис. 27. Отклонение и ролик камеры
©<ф>
CD Отклонение камеры
Ф Ролик камеры
Регулировка сопротивления ролика камеры
1. Подденьте пластиковый колпачок, который закрывает гайку регулировки ролика на
стойке камеры.
Сохраните этот колпачок для последующей установки.
2. Поверните гайку 1/2 дюйма по часовой стрелке, чтобы увеличить сопротивление,
или против часовой стрелки, чтобы уменьшить сопротивление.
3. Установите колпачок на регулировочную гайку.
Выровняйте колпачок так, чтобы рельеф на нем был максимально возможно выровнен
с вырезным отверстием. Установка колпачка таким способом упрощает доступ для
последующей регулировки.
Если регулировка не помогла устранить проблему, обратитесь в службу технической
поддержки Medtronic Navigation™.
Регулировка сопротивления отклонения камеры
1. Установите насадку 1/2 дюйма на регулировочную гайку.
2. Поверните гайку 1/2 дюйма по часовой стрелке, чтобы увеличить сопротивление, или
против часовой стрелки, чтобы уменьшить сопротивление.
Если регулировка не помогла устранить проблему, обратитесь в службу технической
поддержки Medtronic Navigation™.
70
Устранение неисправностей
Светодиодные индикаторы ЭМ*системы и неисправности
Светодиодные индикаторы ЭМ-системы
и неисправности
Светодиодные индикаторы состояния интерфейса
ЭМ-инструмента
После выбора ЭМ-процедуры в программном обеспечении для краниальных исследований
или любой процедуры в программном обеспечении ЛОР интерфейс ЭМ-инструмента
получает питание от системы. Информацию о каждом индикаторе состояния см. в следующей
таблице.
Примечание. При первом подключении интерфейса ЭМ-инструмента к питанию на некоторое
время могут загореться некоторые или все светодиодные индикаторы.
Символы Описание светодиодных Действия, которые следует предпринять,
светодиодных индикаторов если светодиодный индикатор не горит
индикаторов
Зеленый светодиодный индикатор • Убедитесь в том. что стойка подключена к питанию.
■ питания: указывает на то, что система •Убедитесь, что интерфейсный кабель ЭМ-инструмента
подает питание на интерфейс подсоединен к стойке.
ЭМ-инструмента. • Убедитесь, что в программном обеспечении для
краниальнь1х исследований или исследований ЛОР
была выбрана ЭМ-процедура.
1 Зеленый светодиодный индикатор • Убедитесь, что интерфейсный кабель ЭМ-инструмента
навигации: указывает, что ЭМ-система подсоединен к стойке.
находится в режиме навигации. •Убедитесь, что в программном обеспечении для
краниальных исследований или исследований ЛОР была
выбрана ЭМ-процедура.
• Убедитесь, что в программном обеспечении включен
генератор. Генератор включается по умолчанию, однако
в области сведений о трекинге в программном обеспечении
находится кнопка для выключения генератора. Чтобы
получить дополнительную информацию, см. инструкции по
эксплуатации программного обеспечения для краниальных
исследований или исследований ЛОР.
1
Желтый светодиодный индикатор Если светодиодный индикатор сбоя не горит, сбой в системе
сбоя: если он горит, это означает, что не произошел. Никакие действия не требуются.
произошел сбой в работе системы.
Более подробную информацию по
диагностике неисправностей можно
найти в программном обеспечении.
71
Устранение неисправностей
Монитор на главной стойке
Светодиодные индикаторы инструмента
Цвет светодиодного индикатора состояния инструмента отображает информацию в реальном
времени об ЭМ-инструментах и контроллере ЭМ-системы StealthStation . При подключении
ЭМ-инструмента горит оранжевый светодиодный индикатор, пока система не будет готова
отслеживать инструмент. Когда система готова отслеживать инструмент, загорается зеленый
светодиодный индикатор.
Цвет светодиодного индикатора Необходимые действия
Зеленый — указывает, что инструмент Никакие действия не требуются
правильно подключен и может
отслеживаться системой.
Оранжевый — означает, что система Инициализация инструмента может занять несколько секунд.
обнаружила инструмент, но не готова его Если проблема сохраняется, подключите инструмент к другому порту
отслеживать. Когда система будет готова, или подключите другой инструмент.
загорается зеленый индикатор.
Не горит — это указывает на то, что Подключите инструмент или, если инструмент уже подключен,
инструмент не был обнаружен. Инструмент убедитесь, что разъем вставлен в порт должным образом.
не был подключен либо произошла ошибка. Если проблема сохраняется, подключите инструмент к другому порту
или подключите другой инструмент.
Монитор на главной стойке
Экран монитора пуст
Выключено питание системы или монитора. Проверьте, включено ли питание системы
и монитора. Монитор включен и принимает сигнал, если слышно гудение, исходящее от
задней стенки монитора.
Изображение на мониторе искажено
Неправильно настроена контрастность в компьютерной программе. С помощью органов
управления на экране компьютерной профаммы отрегулируйте параметры уровня
(яркость) и ширины (контраст) для изображений.
Если регулировка параметров уровня и ширины не помогла устранить проблему,
выклиэчите систему и перезапустите ее.
Если проблема не устранена, обратитесь в службу технической поддержки компании
Medtronic Navigation.
72
Устранение неисправностей
Монитор на главной стойке
Движение монитора главной стойки слишком стесненное или
слишком свободное
Чтобы увеличить или уменьшить сопротивление движения монитора на оси шага
и отклонения, выполните следующие действия. Для регулировки отклонения потребуется
насадка 1/2 дюйма и отвертка.
Рис. 28. Расположение рычага и гайки для регулировки монитора
®
® Рычаг регулировки шага основного монитора
d) Расположение регулировочной гайки отклонения
основного монитора
Рис. 29. Шаг и отклонение монитора
Ф Отклонение монитора
® Шаг монитора
73
Устранение неисправностей
Монитор на стойке камеры
Регулировка сопротивления шага монитора
Черный пластиковый рычаг в задней части кронштейна монитора главной стойки позволяет
отрегулировать сопротивление шага монитора.
• Поверните рычаг по часовой стрелке, чтобы увеличить сопротивление.
♦ Поверните рычаг против часовой стрелки, чтобы уменьшить сопротивление.
Если регулировка не помогла устранить проблему, обратитесь в службу технической
поддержки Medtronic Navigation™.
Регулировка сопротивления отклонения монитора
1. Установите насадку 1/2 дюйма на регулировочную гайку.
2. Поверните гайку 1/2 дюйма по часовой стрелке, чтобы увеличить сопротивление, или
против часовой стрелки, чтобы уменьшить сопротивление.
Если регулировка не помогла устранить проблему, обратитесь в службу технической
поддержки Medtronic Navigation"*.
Монитор на стойке камеры
Движение камеры главной стойки слишком стесненное или
слишком свободное
Чтобы увеличить или уменьшить сопротивление движения монитора на оси шага, выполните
следующие действия. Потребуется 4-мм торцовый ключ.
1. Найдите два 4-мм установочных винта в основании кронштейна монитора под шарниром.
2. Поверните оба винта на одинаковое число оборотов по часовой стрелке, чтобы увеличить
сопротивление, или против часовой стрелки, чтобы уменьшить сопротивление.
Если регулировка не помогла устранить проблему, обратитесь в службу технической
поддержки Medtronic Navigation™.
Мышь и клавиатура
Мышь и клавиатура являются дополнительными устройствами ввода. Если мышь или
клавиатура подключены к системе через USB-порт, а система не реагирует на сигналы этих
устройств, следуйте указаниям ниже по устранению данной неисправности.
• Если курсор не движется по экрану, компьютер не реагирует («завис»). Перезагрузите
систему.
Выключите питание системы, подождите 10 секунд и вновь включите питание системы.
• Если не работают кнопки мыши, возможно, мышь была отсоединена при запуске системы.
Повторно подключите мышь к порту USB системы и перезагрузите систему.
• Если не работает клавиатура, возможно, она была отсоединена при запуске системы.
Повторно подключите клавиатуру к порту USB системы и перезагрузите систему.
74
Устранение неисправностей
Педаль
Педаль
Система не реагирует на педаль
Убедитесь, что педаль подключена к нужному разъему на панели ввода/вывода системы.
Проверьте соединение между педалью и стойкой. Перезагрузите систему.
Проверьте, нужный ли режим педали установлен в программе (непрерывное
навигирование или навигирование во время нажатия педали). При необходимости
измените режим.
Оптические инструменты
Система не распознает оптические инструменты
•
Убедитесь, чтобы все проводные инструменты были подключены к соответствующим
портам (В или С) на панели ввода/вывода главной стойки.
• Убедитесь, что референционная рамка пациента подключена к правильному разъему (А)
на панели ввода/вывода главной стойки.
• Воспользуйтесь программным обеспечением для диагностики ошибок отслеживания
оптических инструментов.
Рекомендуемое обслуживание
Поскольку система StealthStation S8 не имеет деталей, которые могут быть
отремонтированы пользователем, внутренняя ее часть обычно недоступна. Однако время от
времени квалифицированному обслуживающему персоналу Medtronic может потребоваться
снять панели системы для доступа к находящимся внутри деталям.
Предупреждение. Не выполняйте обслуживание или ремонт, требующие снятия крышек
системы, если система используется на пациенте.
Система StealthStation™ S8 не содержит обслуживаемых пользователем компонентов или
материалов, которые используются во время эксплуатации. При нормальных условиях
эксплуатации съемные детали не изнашиваются.
Система StealthStation™ S8 и ее компоненты требуют очистки при необходимости, а также
ежегодной проверки и тестирования. Ежегодная проверка и тестирование должны
проводиться уполномоченным и обученным обслуживающим персоналом Medtronic.
Обратитесь в компанию Medtronic Navigation, Inc. (см. стр. 10), чтобы запланировать полное
техническое обслуживание и проверку системы.
75
Устранение неисправностей
Утилизация системы
Проверка должна включать:
• проверку кабелей на отсутствие повреждений, разрывов или износа разъемов;
• проверку следукзщих компонентов на повреждения, износ или непредвиденную работу:
стойки, ролики, монитор, держатель монитора, механизм фиксации монитора, держатель
камеры и механизм фиксации камеры.
Тестирование должно включать:
• Проверка полной функциональности клавиатуры, мыши, компьютера и монитора.
• проверку полной функциональности навигации, включая загрузку изображений, настройки
изображений, регистрацию, а также навигацию всех инструментов и всех кабельных
разъемов;
Проверка электробезопасности системы (в соответствии с тестами, описанными в документе
о проверке электробезопасности 9736044 или в аналогичных документах) является
дополнительным ежегодным тестом. Такие тесты электробезопасности может выполнять
больничный инженер-биомедик.
Замена шнура питания
Если шнур питания поврежден, обратитесь в службу технической поддержки Medtronic
Navigation^" и договоритесь о его замене.Замена шнура питания должна проводиться
квалифицированным обслуживающим персоналом Medtronic.
Снятие и повторная установка задней корзины для хранения
принадлежностей на главной стойке
При выполнении очистки может потребоваться снятие задней корзины для хранения
принадлежностей на главной стойке. Корзина для хранения крепится 4 шаровыми штифтами.
Для снятия и установки корзины не требуются инструменты.
• Чтобы снять корзину, потяните ее, не прилагая усилий.
• Чтобы установить корзину, выровняйте 4 шаровых штифта с соответствующими
отверстиями, затем нажмите на корзину, чтобы шаровые штифты зафиксировались
на месте.
Утилизация системы
Предупреждение. Некоторые узлы системы содержат батареи. Не заряжайте и не
разбирайте батареи, снятые с компонентов системы. Утилизация батарей производится
в соответствии с нормативными актами, действующими в вашей стране.
Система SteaithStation"* S8 и ее компоненты не предназначены для утилизации вместе
с неотсортированными бытовыми отходами. Утилизируйте это изделие в соответствии
с действующим местным законодательством. Порядок утилизации описан на сайте
http://recyciing.medtronic.com.
76
Условные обозначения
Разъяснение символов на ярлыках упаковки
На оборудовании системы, ее упаковке, дополнительных принадлежностях и в настоящем
руководстве могут встречаться следующие условные обозначения.
С€
Данное устройство отвечает требованиям Европейской директивы MDD 93/42/ЕЕС.
Маркировка cTUVus подтверждает, что изделие соответствует требованиям
Национальной испытательной лаборатории, касающимся стандартов IEC 60601-1
и CAN/CSA-C22.2 № 60601-1:14.
Федеральное законодательство США предусматривает продажу данного устройства
только врачам или по их заказу.
А
Внимание.
©
Следуйте указаниям по эксплуатации.
См. указания по эксплуатации.
ш
Контактная деталь типа BF, соответствующая требованиям IEC/UL60601-1.
Контактная деталь типа В, соответствующая требованиям IEC/UL60601-1.
Для одноразового применения. Повторное применение не допускается.
Срок годности.
Код партии.
SN Серийный номер.
REF Номер по каталогу.
Количество.
Стерильно.
STERILE ЕО Стерилизовано этиленоксидом.
77
Условные обозначения
Разъяснение символов на ярлыках упаковки
STERILE R Стерилизовано облучением.
А
Нестерильно-
Не стерилизовать.
Повторная стерилизация не допускается.
Изготовитель.
Уполномоченный представитель в Европейском сообществе.
Импортер
Дата производства.
Хранить в сухом месте.
Не используйте в случав повреждения упаковки.
f
Хрупкое, не кантовать.
И
Хранить в вертикальном положении.
к
Не устанавливать друг на друга.
Включение питания. Подключить к электросети.
О
Выключение питания. Отключить от электросети.
©
Включение питания части системы.
О
Выключение питания части системы.
©
Защитное заземление (земля).
Эквипотенциальность: обозначает вывод, при подсоединении к которому различные
части оборудования или системы будут находиться под одинаковым потенциалом,
необязательно под потенциалом заземления (для местного выравнивания
потенциала).
78
Условные обозначения
Разъяснение символов на ярлыках упаковки
Не допускать контакта с пациентом. Температура может превышать заданные
пределы.
I +30°С Локализатор не подлежит использованию, если температура окружающей среды
+86°F
превышает 30 *С (86 ®F).
Температура при хранении: от 15 до 30 °С (от 59 до 86 °F).
•
^ 4 ' Температура при перевозке: от -29 до 60 ®С (от -20 до 140 “F)
nt •
УСЛОВИЯ Выполнения Мрт. использование некоторых дополнительных
принадлежностей вместе с системой требует определенных условий ПРИ Выполнении
Мрт. дополнительные указания по условиям проведения мрт см. на этикетках этих
устройств.
Не разбирать.
Разъем USB 2.0
Высокоскоростной порт USB 3.0. Логотип SuperSpeed USB Trident является
зарегистрированным товарным знаком USB Implementers Forum, Inc.
Подключение к сети.
-Б^Ъ
HOHI Видеовыход HDMI.
-О Видеовыход DVI-D.
DV1-0
S-VIDEO - © Вход S-VIDEO.
Вход BNC (Compositevideo).
VIDEO - ©
2 : Педаль.
Подключение стойки камеры к главной стойке.
ь :
i
Интерфейс ЭМ-инструмента
ЭМ-генератор.
щ
4 Микроскоп: подключение к системе хирургического микроскопа. Оранжевый порт
предназначен для аналоговых, а желтый — для цифровых микроскопов.
X
А: для подключения к системе активной референционной рамки пациента. Имеющей
кабель.
X
В: для подключения к системе активного ультразвукового трекера или Кронштейна
микроскопа, имеющих кабель.
X
С: для подключения к системе зонда-указателя пациента, имеющего кабель.
79
Условные обозначения
Разъяснение символов на ярлыках упаковки
Линейный уровневый вход для внешних аудиоустройств.
Л
Место стыковки стоек.
I* .» ' " г !
Расположение опорного кронштейна с боковой ручкой.
Радиочастотный прибор. Вблизи прибора возможны радиопомехи.
ш
Защита от тепла и радиоактивных источников.
Не перемещайте стойку камеры с непристыкованной камерой. Перед перемещением
стоек камеру необходимо пристыковать. Для нажатия на стойку используйте ручку.
Не нажимайте на стойку с задней части или со стороны отмеченных или смежных
поверхностей.
Лазерное излучение из апертуры. Берегите глаза от лазерного излучения. ЛАЗЕРНОЕ
оборудование класса 2. Максимальная выходная мощность; <1 мВт, CW; 635-670 нм,
А ® IEC/EN 60825-1 (2014), ANSI Z136.1 (2014). Соответствует требованиям стандартов
21CFR1040.10 и 1040.11 за исключением требований IEC 60025-1 Ed. 3., указанных в
уведомлении по лазеру № 56 от 8 мая 2019 г.
Не утилизировать данное изделие вместе с неотсортированными бытовыми отходами.
Утилизируйте это изделие в соответствии с действующим местным
законодательством. Порядок утилизации описан на сайте http;//recycling.medtronic.com.
оо
Соответствует требованиям RoHS (Ограничения на использование опасных
материалов в производстве электрического и электронного оборудования) Китая.
Экологически безопасно в течение 50 лет. Экологически безопасно в течение 5 лет.
Соответствует требованиям директивы RoHS (Ограничения на использование опасных
материалов в производстве электрического и электронного оборудования) Китая;
символ контроля загрязнения электронными информационными изделиями. (Буква
«е» на логотипе указывает, что содержание какого-либо вещества ограниченного
пользования не превышает допустимые уровни).
Открывать здесь.
[мр|
Медицинское устройство
80
Запрещается полное или частичное воспроизведение настоящего руководства в любой форме и любым
способом, а также его использование для создания производных работ (например, его перевод, переработка
или адаптация) без предварительного письменного разрешения компании Medtronic Navigation, Inc.
Сведения, содержащиеся в этом документе, являются точными на момент публикации. Компания Medtronic
оставляет за собой право на внесение изменений в изделие, описываемое в настоящем руководстве, без
уведомления и без включения этих изменений в уже проданные изделия.
1.Введение
Назначение/показания к применению 3
Противопоказания 3
Побочные эффекты 3
Состав материала 3
Описание системы StealthStation FlexENT™ 3
Характеристики использования 4
Условные обозначения 4
Потенциальные осложнения 5
Клинические преимущества 5
Предупреждения и меры предосторожности б
Предупреждения 6
Меры предосторожности 8
Содержание настоящего руководства 9
Сопутствующая документация 9
Контактная информация 9
Телефон 9
Почтовый адрес 9
Официальный представитель Medtronic Е.С. 10
Австралия 10
Адрес в Интернете 10
Адрес электронной почты 10
2.0бзор системы
Описание работы системы 11
Динамическая привязка 11
Компоненты системы StealthStation FlexENT™ 12
Система электромагнитной локализации 12
Компьютер 20
Клавиатура и мышь 20
ЭМ-инструменты 21
Конфигурации системы 21
Конфигурация с рабочим столом 21
Конфигурация с тележкой 22
Съемное оборудование/рабочие части 24
З.Эксплуатация
Компоненты системы 27
Компьютер 27
Интерфейс электромагнитного (ЭМ) инструмента 30
Информационная безопасность 31
Обеспечение безопасности системы StealthStation FlexENT™ 31
Наилучшие методы обеспечения безопасности системы StealthStation FlexENT™ для
клиентов 32
Сведения о структуре защиты 33
Настройка учетных записей пользователя и изменение паролей 38
Настройка антивирусной проверки 39
Что делать в случае подозрения на наличие угрозы для системы StealthStation
FlexENT™ 40
Информация о сетевом подключении 40
Подключение к проводной сети 41
Настройка системы 41
1
Крепление настольной подставки к компьютеру 42
Подключение кабелей к компьютеру 43
Подключение видеокамеры 44
Монтаж устанавливаемого сбоку генератора 44
Установка плоского генератора 53
Настройка интерфейса ЭМ-инструмента 54
Драпировка генераторов 55
Настройка и запуск системы 56
Уточнение положения генератора 56
Настройка внешнего видео 57
Обзор настройки внешнего видео 57
Поддерживаемые варианты разрешения внешнего видеодисплея 58
Настройка внешнего видеопорта 58
Подключение к внешнему устройству отображения 59
Завершение работы системы 60
Выход из программы 60
Выключение питания компьютера 60
Перезапуск системы после сбоя питания 61
Разборка и хранение напольного штатива 61
Подготовка тележки к транспортировке 62
Транспортировка тележки 63
Очистка системы 63
4.Технические характеристики системы
Технические характеристики системы 65
Классификация системы 66
Декларации системы по электромагнитному излучению и защищенности 67
Декларации по электромагнитному излучению и защищенности системы 72
Предупреждения и меры предосторожности 72
б.Устранение неисправностей и техническое обслуживание
Устранение неисправностей 73
Запуск средства самодиагностики 73
Компьютер 74
Интерфейс ЭМ-инструмента 77
Мышь и клавиатура 78
Педаль (дополнительно) 78
Дополнительная информация по устранению неисправностей 79
Рекомендуемое обслуживание 79
Замена внешнего шнура питания 79
Испытания на электробезопасность 80
Выполнение испытаний на электробезопасность 81
Утилизация системы 81
б.Условные обозначения
Разъяснение символов на ярлыках упаковки 83
Введение
Назначение/показания к применению
Компьютерная хирургическая система StealthStation FlexENT компании Medtronic и ее прикладные
программы помогают точно определять расположение анатомических структур в открытых и чрескожных ЛОР-
процедурах. Их использование показано при лечении любых заболеваний, для которых уместно применение
стереотаксической хирургии, и в тех случаях, когда ориентир, представленный жесткой анатомической
структурой (такой как череп), можно сопоставить с анатомическими изображениями.
Противопоказания
Нет
Побочные эффекты
Компьютерная хирургическая система Medtronic и связанные с ней прикладные программы являются
вспомогательными хирургическими инструментами и сами по себе не вызывают побочных эффектов. При
использовании в сочетании с навигационными инструментами для хирургических процедур соответствующие
побочные эффекты будут такими же, как и для самой процедуры.
Состав материала
Материал, содержащийся в изделии, который может вызвать аллергическую реакцию: никель
Дополнительную информацию об опасных материалах, такую как сведения о REACH, СА Prop 65 и других
программах обеспечения экологичности продукции, см. по адресу www.medtronjc.com/productstewardship.
ТМ
Описание системы StealthStation FlexENT
Система SteaithStation FlexENT , называемая также навигационной хирургической системой (IGS), включает
в себя платформу, клиническое программное обеспечение, хирургические инструменты и калибровочную
систему (которая включает трекеры пациентов и инструментов). Система IGS отслеживает положение
инструментов по отношению к оперируемой анатомической области, называемой локализацией, и затем
сопоставляет это положение с предоперационными или интраоперационными изображениями пациента.
Локализация называется также навигацией.
Введение
Характеристики использования
Для реализации режима локализации система (аппаратное и программное обеспечение) создает карту между
всеми точками на изображениях пациента и соответствующими точками анатомической области пациента.
После создания этой карты каждый раз. когда оператор касается какой-либо точки на пациенте
отслеживаемым инструментом или зондом, компьютер с помощью карты находит соответствующую точку на
изображениях пациента. Локализованная точка идентифицируется на экране системы по отношению к
различным плоскостям изображений пациента и по возможности другим анатомическим изображениям.
Характеристики использования
Система StealthStation FlexENT^" предназначена для использования персоналом ЛОР-кабинетов и
операционных, включая хирургов, медицинских сестер, хирургических техников и биомедицинских инженеров
больницы.
Предполагаемые пациенты, для работы с которыми предназначена данная система, — это пациенты,
нуждающиеся а стереотаксической хирургии под визуальным контролем.
Условные обозначения
В настоящем документе используются следующие условные обозначения.
• Предупреждениям предществует слово Предупреждение. Несоблюдение
предупреждения может стать причиной нанесения травмы пациенту или оператору.
Обращайте особое внимание на эту информацию.
• Мерам предосторожности предшествует слово Внимание!. Несоблюдение меры
предосторожности может привести к поломке оборудования, нерациональному
расходованию времени или сил либо аварийному прекращению работы.
• Названия кнопок, отображаемых на экране системы, приведены в квадратных скобках.
Например:
Щелкните [Изменить...].
• Названия пунктов меню, отображаемых на экране системы, выделены жирным шрифтом.
Например:
Выберите в списке команду Очистить.
• Указание щелкнуть тот или иной элемент на экране означает, что с помощью системной
мыши надо навести курсор на данный элемент, а затем нажать и отпустить левую кнопку
мыши. Указания коснуться объекта на экране означают касание экрана пальцем (в
перчатке или без перчатки) либо стилусом. Указания «щелкните» и «коснитесь»
взаимозаменяемы.
• Иногда дается указание щелкнуть не левой, а правой кнопкой мыши.
• Двойной щелчок означает нажатие левой кнопки мыши дважды в быстрой
последовательности.
Введение
Потенциальные осложнения
Потенциальные осложнения
Компания Medtronic определила возможные осложнения при процедурах краниальной резекции и FESS,
которые выполняются с помощью системы навигации StealthStation FlexENT . В их числе: общие
послеоперационные осложнения, боль, отек, недостаточное лечение, инфекция, ожог, повреждение тканей
или костей, потеря слуха, нарушение зрения, внечерепное или внутричерепное кровотечение, поражение
электрическим током, ликворея или фистула, травма нервной системы, повреждение мозга или нерва,
гидроцефалия, постоянные или временные неврологические расстройства, паралич, ишемический инсульт
(церебральный инфаркт), судороги, смерть.
Клинические преимущества
Система StealthStation FlexENT включает в себя платформу, клиническое программное обеспечение,
хирургические инструменты и калибровочную систему. Система отслеживает положение инструментов по
отношению к оперируемой анатомической области и затем сопоставляет это положение с предоперационными
или интраоперационными изображениями пациента. Программное обеспечение StealthStation™ ENT помогает
хирургам направлять свои действия при проведении таких ЛОР-процедур, как эндоскопическое вмешательство
на основании черепа, латеральный доступ к основанию черепа и функциональное эндоскопическое
вмешательство на околоносовых пазухах (FESS). Процедуры, выполняемые под навигационным контролем
системы StealthStation FlexENT™ с программным обеспечением StealthStation™ ENT, потенциально
предоставляют следующие клинические преимущества;
• Мета-анализ коммерчески доступных систем навигации с визуализационным контролем
демонстрирует уменьшение частоты серьезных осложнений при эндоскопическом
вмешательстве на околоносовых пазухах по сравнению с процедурами без визуального
контроля.
• Навигационные системы с визуальным контролем, используемые лри эндоскопическом
вмешательстве на околоносовых пазухах, показали снижение потребности в ревизионных
операциях. •
• Навигация улучшает визуализацию, позволяя хирургам работать в сложных
анатомических структурах околоносовых пазух и оптимизировать хирургические стратегии
для своих пациентов.
Введение
Предупреждения и меры предосторожности
Предупреждения и меры предосторожности
Предупреждения
Предупреждение. Запрещается модифицировать систему StealthStation FlexENl”* без
предварительного письменного согласия компании Medtronic Navigation, Inc. Запрещенные
модификации включают, в частности: изменение или ремонт компонентов системы,
изменение программного обеспечения, поставляемого компанией Medtronic, обновление
операционной системы или драйверов и установку любого программного обеспечения,
поставляемого сторонними компаниями, включая антивирусное программное обеспечение.
Защитите систему от несанкционированных модификаций. Несанкционированные
модификации могут привести к риску небезопасного и неэффективного использования
системы.
Предупреждение. Данная система и связанные с ней программы могут использоваться
только квалифицированным медицинским персоналом, имеющим достаточную подготовку
и опыт работы с компьютерными хирургическими системами Medtronic Navigation.
Предупреждение. Сама система и связанные с ней программы используются при хирургических
операциях только в качестве вспомогательного навигационного инструмента. Они не являются
заменой знаний, опыта и способности хирурга к принятию решений.
Предупреждение. Если точность системы представляется недостаточной и рекомендуемые
меры восстановления точности не дали результатов, прекратите использование системы.
Предупреждение. Во избежание поражения электрическим током подключайте данное
оборудование только к заземленной питающей сети.
Предупреждение. Во избежание удара электрическим током не касайтесь одновременно
панели ввода/вывода системы StealthStation FlexENT™ и пациента.
Предупреждение. В целях электробезопасности, отключите все кабели локальной
вычислительной сети (ЛВС) от системы StealthStation FlexENT^“, прежде чем использовать
систему с пациентом.
Предупреждение. Дополнительное оборудование, подключенное к аналоговым и цифровым
входам компьютерной хирургической системы Medtronic Navigation, должно быть
сертифицировано в соответствии с применяемыми стандартами IEC (например, IEC
60601-1 для медицинского оборудования, UL60601-1 и CSA С22.2 № 601-1-М90). Кроме
того, все конфигурации должны соответствовать системному стандарту IEC 60601-1 или
требованиям к системе пункта 16 IEC 60601-1: 3-я редакция. Лица, выполняющие
подключение дополнительного оборудования к сигнальным входам и выходам, производят
настройку конфигурации медицинской системы и несут ответственность за соответствие
системы требованиям системного стандарта IEC 60601-1 или требованиям пункта 16 IEC
60601-1; 3-я редакция. При возникновении вопросов обращайтесь в службу технической
поддержки или к местному представителю компании Medtronic Navigation™.
Предупреждение. Система не должна использоваться в присутствии воспламеняющейся
анестезирующей смеси, содержащей воздух, кислород или закись азота. Размещайте систему
на расстоянии не менее 25 см (10 дюймов) от любого источника огнеопасного газа.
Введение
Предупреждения и меры предосторожности
Предупреждение. Разветвитель питания тележки предназначен для медицинского
оборудования, сертифицированного по стандарту IEC 60601-1, 3-я редакция.
Немедицинское оборудование следует подключать к настенной электрической розетке.
Предупреждение. Шнур питания тележки StealthStation FlexENT™ нельзя подключать к
разветвителю питания с несколькими розетками или к удлинителю шнура питания.
Предупреждение. Перед проведением хирургической операции убедитесь, что тележка
системы и другие не подлежащие стерилизации компоненты очищены согласно указаниям
по очистке StealthStation FlexENT™ (9736193).
Предупреждение. Перед использованием проверьте все имеющиеся компоненты системы,
включая локализаторы, которые поставляются вместе с системой (т. е. интерфейс ЭМ-
инструмента, устанавливаемый сбоку генератор или плоский генератор). Не используйте
систему с видимыми повреждениями.
Предупреждение. Перед использованием проверьте все компоненты платформы системы.
Не используйте систему с видимыми повреждениями.
Предупреждение. Металлические и токопроводящие предметы в электромагнитном поле
навигации или вблизи него могут снизить точность и объем поля навигации. Если
вызванная металлическими предметами погрешность превысит допустимую, режим
навигации может быть автоматически выключен. Для возобновления навигации
необходимо убрать металлические и токопроводящие предметы из поля навигации.
Предупреждение. Электрические помехи в электромагнитном поле навигации или вблизи него
могут снизить точность навигации. Если вызванная электрическими помехами погрешность
превысит допустимую, система может автоматически выйти из режима навигации. Для
возобновления навигации уберите из поля навигации устройства, вызывающие электрические
помехи (например, ультразвуковое оборудование и электродрель).
Предупреждение. Не допускайте попадания жидкости внутрь какой-либо части системы
StealthStation FlexENT™. При подозрении попадания жидкости внутрь какой-либо части
системы выключите систему, отключите питание и дайте системе просохнуть.
Предупреждение. Не наступайте на основание, ножки или полки тележки, так как тележка
может опрокинуться и нанести травму.
Предупреждение. Соблюдайте указания по техническому обслуживанию компонентов
системы и уходу за ними.
Предупреждение. Использование системы может привести к помехам при связи с
имплантированными устройствами. Не используйте систему при программировании или
опросе каких-либо имплантируемых устройств.
Предупреждение. Использование системы может привести к помехам при связи с устройствами
для мониторинга пациента. Располагайте систему StealthStation FlexENT™, устанавливаемый
сбоку генератор и плоский генератор как можно дальше от подобного оборудования и при
возможности используйте фильтрацию помех. Если помехи сохраняются, прекратите
использование системы и обратитесь в службу технической поддержки.
Предупреждение. Соблюдайте осторожность при раскладывании или складывании
напольного штатива, поскольку во время этих действий можно получить травму рук.
Введение
Предупреждения и меры предосторожности
Предупреждение. Устанавливаемый сбоку генератор, плоский генератор, подвижный
держатель, опорный кронштейн генератора и напольный штатив не предназначены для
контакта со стерильной зоной и взаимодействия с пациентом. При помещении этих
предметов в стерильное поле накройте их мешком или драпировкой.
Предупреждение. Располагайте компьютер SteaithStation FlexENT^‘* таким образом, чтобы во
время использования можно было достать до сетевых электрических розеток.
Оборудование можно изолировать от сети, вытащив вилки из розеток.
Предупреждение. Ящик в нижней части тележки SteaithStation FlexENT™ должен открываться
только уполномоченным компанией Medtronic персоналом.
Предупреждение. Подключать оборудование к разветвителю питания с несколькими
розетками в ящике внизу тележки SteaithStation FlexENT^*' имеет право только
уполномоченный компанией Medtronic персонал.
Предупреждение. Не перекрывайте поток воздуха в воздухозаборники компьютера, не
накрывайте их тканью и не закрывайте другими предметами.
Предупреждение. Прежде чем прикасаться к оборудованию SteaithStation FlexENl"*,
снимите электростатический заряд.
Меры предосторожности
Внимание! Федеральное законодательство (США) предусматривает продажу данного
устройства только врачам или по врачебному предписанию.
Внимание! В состав системы не входит источник бесперебойного питания (ИБП). Система
должна оставаться подключенной к внешнему источнику питания. Несоблюдение
требований по питанию может привести к повреждению компонентов компьютера и
нарушению целостности данных.
Внимание! Не нарушайте расчетных электрических параметров системы. Выход за пределы
расчетных параметров может повредить систему.
Внимание! Компоненты системы, включая устанавливаемый сбоку генератор, очень хрупкие.
Соблюдайте осторожность в обращении с компонентами системы.
Внимание! Не допускайте падения компонентов системы и грубого обращения с ними — это
может привести к повреждению компонентов и нарушить работу устройства. Даже если
компонент системы сразу после падения остается работоспособным, это не исключает
возможности нарушений его работы, которые могут быть обнаружены позднее.
Внимание! Компьютер системы, устанавливаемый сбоку генератор, подвижный держатель,
мышь и клавиатура не подлежат стерилизации и могут быть повреждены при попытке ее
проведения.
Внимание! Нельзя оставлять оборудование на напольном штативе с частично раскрытыми
ножками. Напольный штатив может опрокинуться.
Внимание! Избегайте пролива жидкостей на колесики, так как жидкость может негативно
повлиять на тормозную способность и устойчивость тележки в неподвижном состоянии на
наклонных поверхностях.
Введение
Содержание настоящего руководства
Содержание настоящего руководства
Настоящее руководство служит в качестве справочного документа для квалифицированного персонала,
которому требуется подробно ознакомиться с системой StealthStation FlexENT , Настоящее руководство не
является пособием для пользования программным обеспечением. Указания по использованию программного
приложения см. в указаниях по эксплуатации, поставляемых с программным обеспечением.
Сопутствующая документация
Указания по программному обеспечению см. в указаниях по эксплуатации соответствующего программного
обеспечения. Указания по использованию конкретных дополнительных принадлежностей см. в указаниях по
эксплуатации, поставляемых с дополнительными принадлежностями. Указания по очистке и стерилизации
инструмента см. в указаниях по эксплуатации, которые поставляются с инструментом. Указания по очистке
многократно используемых и не стерилизуемых предметов см. в указаниях по очистке системы StealthStation
FlexENT™ (9736193).
Сведения о периферийных устройствах см. в указаниях компаний-изготовителей.
Контактная информация
Если произошел серьезный инцидент в связи с использованием данной компьютерной хирургической системы
Medtronic, сообщите об этом в Medtronic Navigation. Если серьезный инцидент произошел в Европейском
союзе, также сообщите об этом в надлежащий орган страны-участника, где произошел инцидент.
Телефон
Служба технической поддержки (no +1 720 8903160
всему миру)
Служба технической поддержки (США) +1 800 595 9709
Общий +1 720 890 3200
Факс +1 720 890 3500
Почтовый адрес
Medtronic Navigation, Inc.
826 Coal Creek Circle
Louisville, Colorado 80027
USA
Введение
Контактная информация
Официальный представитель Medtronic Е.С.
Medtronic B.V,
Earl Bakkenstraat 10
6422 PJ Heerlen
Нидерланды
Тел.: +31 45 566 80 00
Австралия
Medtronic Australasia Pty Ltd
2 Alma Road
Macquarie Park, NSW2113
Австралия
Тел.: 1800 668 670 (в пределах
Австралии)
Адрес в Интернете
www.medtronic.com
WWW, manuals, medtronic.com
Адрес электронной почты
Адрес электронной почты для запросов о расширении возможностей продукции:
dl, navsuggestions@medtronic.com
10
Обзор системы
Описание работы системы
Система StealthStation FlexENT , которая является комбинацией аппаратного и программного
обеспечения, работает в сочетании со специальными отслеживаемыми инструментами для
направления действий хирурга во время хирургических операций. Для осуществления такого
направления система отслеживает положение специализированного инструмента по
отношению к оперируемой анатомической области и передает эту информацию в
программное обеспечение. Затем программное обеспечение отображает положение
инструмента на диагностических или интраоперационных изображениях пациента.
Система отслеживает инструменты электромагнитным способом. При выполнении
электромагнитного отслеживания интерфейсы генератора и инструмента работают вместе в
качестве локализатора. Генератор излучает низкоэнергетическое магнитное поле с
уникальными характеристиками в каждой точке пространства. Электромагнитные
инструменты содержат датчики, которые позволяют программе навигации определять
расположение инструментов в электромагнитном поле.
Чтобы программное обеспечение отображало расположение инструмента относительно
изображений пациента, необходимо создать карту между точками на пациенте и точками на
изображениях. Этот процесс называется регистрацией. После завершения регистрации
каждый раз, когда оператор касается какой-либо точки на пациенте отслеживаемым
инструментом, компьютер с помощью этой карты находит соответствующую точку на
изображениях. Такая операция распознавания называется навигацией. Навигируемая точка
идентифицируется на экране системы в различных плоскостях изображений пациента и на
других анатомических изображениях.
Динамическая привязка
Чтобы обеспечить точность, система StealthStation FlexENT использует динамическую
привязку для постоянного отслеживания положения анатомической области во время
регистрации и навигации. Для динамической привязки требуются два устройства:
референционная рамка пациента и локализатор. Референционная рамка пациента жестко
фиксируется относительно анатомической области. Электромагнитный локализатор
(генератор и интерфейс инструмента) определяет положение референционной рамки
пациента и сообщает эти данные в программу навигации.
Поскольку референционная рамка зафиксирована в жестком, неподвижном положении по
отношению к анатомической области, любое смещение анатомической области или
локализатора вызывает соответствующее смещение референционной рамки в поле обзора
локализатора. Это позволяет локализатору обнаруживать малейшее смещение
анатомической области путем определения положения референционной рамки, которая
смещается вместе с анатомической областью. После этого система может отображать
расположение инструмента или имплантата относительно референционной рамки пациента,
тем самым обеспечивая точную навигацию.
11
Обзор системы
Компоненты системы StealthStation FlexENT'
Без динамической привязки любое смещение локализатора после регистрации сделало бы
регистрацию недействительной ввиду изменения положения референционной рамки в поле
навигации. Динамическая привязка дает возможность в любой момент переместить
локализатор.
Электромагнитные референционные рамки включают набор встроенных датчиков,
размещенных в небольшом блоке. Чтобы получить дополнительную информацию, см.
указания по эксплуатации программного обеспечения.
ТМ
Компоненты системы StealthStation FlexENT
Система электромагнитной локализации
Система электромагнитной (ЭМ) локализации отслеживает одновременно инструменты и
анатомическую область. ЭМ-генератор помещается вблизи хирургического поля и создает
низкоэнергетическое магнитное поле, называемое полем навигации. Это поле охватывает
анатомическую область исследования. Поскольку каждая точка в поле навигации имеет
собственные уникальные характеристики, система может определять положение
отслеживаемого услройства, измеряя характеристики поля в этой точке. Датчики, встроенные
в референционную рамку пациента, которая прикреплена к зафиксированной анатомической
области, позволяют системе определить расположение анатомической области исследования
в электромагнитном поле. Подобным же образом датчики, встроенные в зонд-указатель или в
другой инструмент, позволяют системе определить положение некоторых инструментов и
траекторию в поле.
Система непрерывно пересчитывает относительное пространственное расположение
референционной рамки пациента и инструмента в поле навигации и сопоставляет эту
информацию с данными регистрации пациента для определения расположения инструмента
на изображениях, получаемых во время операции.
12
Обзор системы
Компоненты системы StealthStation FlexENT”*
Интерфейс электромагнитного инструмента
Референционная рамка пациента и инструменты, используемые в процедуре, подключаются к
интерфейсу электромагнитного (ЭМ) инструмента. Интерфейс электромагнитного инструмента во
время процедуры устанавливается на напольном штативе или тележке.
Рис. 1: Интерфейс ЭМ-инструмента
Электромагнитные генераторы
Система StealthStation FlexENl”* поддерживает использование двух типов генераторов:
устанавливаемого сбоку генератора и плоского генератора. В любой момент времени с
системой разрешается использовать только один генератор. Генератор подключается к порту
ЭМ-генератора на компьютере StealthStation FlexENT™.
Предупреждение. Не используйте устанавливаемый сбоку или плоский генератор, если
“С
температура окружающей среды (помещения) превышает 30 (86 ”F). Превышение этого
предела температуры может привести к неточности навигации или причинению вреда
пациенту или пользователю из-за слишком высоких температур.
Предупреждение. Не размещайте устанавливаемый сбоку генератор таким образом, чтобы он
соприкасался с пациентом, так как температура генератора может достигать 48 ®С (118 "F).
Предупреждение. Не превышайте максимальную нагрузку на плоский генератор, которая
составляет 6,5 кг (14 фунтов).
Предупреждение. Устанавливаемый сбоку генератор, плоский генератор, подвижный
держатель и опорный кронштейн генератора не предназначены для контакта со
стерильной зоной и взаимодействия с пациентом. При помещении этих предметов в
стерильное поле накройте их мешком или драпировкой.
13
Обзор системы
Компоненты системы StealthStation FlexENT’
Внимание! Для процедур, выполняемых с применением плоского генератора, рекомендуется
использовать хирургический стол с рентгенопрозрачной поверхностью. Если
хирургический стол имеет металлическую раму или металлические боковые ограждения,
расположите плоский генератор на расстоянии не менее 5 см (2 дюймов) от
металлических частей. Расположение генератора на более близком расстоянии может
привести к снижению точности и объема навигации.
Внимание! Если хирургический стол, который будет использоваться с устанавливаемым
сбоку генератором, имеет металлическую раму или металлические боковые ограждения,
расположите генератор на расстоянии не менее 25 см {10 дюймов) от металлических
частей. Расположение генератора на более близком расстоянии может привести к
снижению точности и объема навигации.
Внимание! Для процедур, проводимых с устанавливаемым сбоку генератором,
прикрепленным к хирургическому столу, необходимо использовать хирургический стол с
боковыми перилами, так как держатель, который поддерживает генератор,
подсоединяется к боковым перилам.
Поле навигации устанавливаемого сбоку генератора
Устанавливаемый сбоку генератор создает вокруг себя ниэкоэнергетическое магнитное поле.
Минимизируйте количество металла в этом поле. Поле навигации (часть магнитного поля,
предназначенная для навигации) начинается на расстоянии 8 см (3 дюйма) от поверхности
генератора и имеет кубический объем приблизительно 31,0 см х 46,0 см х 46,0 см (12,2 дюйма
X 18,1 дюйма X 18,1 дюйма) (длина х ширина х высота). Для достижения наилучших
результатов поместите пациента в центр поля навигации. Устанавливаемый сбоку генератор
можно устанавливать на подвижном держателе, который крепится к напольному штативу,
операционному столу или тележке. Дополнительную информацию об установке генератора
см. в разделе «Монтаж устанавливаемого сбоку генератора» на стр. 44,
Рис. 2: Устанавливаемый сбоку генератор
14
Обзор системы
Компоненты системы StealthStation FlexENT™
Рис. 3: Магнитное поле и поле навигации устанавливаемого сбоку генератора
® О
Низкоэнергетическое магнитное поле. Минимизируйте количество металла,
^ помещенного в это поле. Металлические предметы в этой области, такие как
подставки для инструментов, тележки для оборудования, хирургические
светильники и экраны просмотра, уменьшают размер поля навигации.
® Устанавливаемый сбоку генератор
® Поле навигации
Рис. 4: Поле навигации устанавливаемого сбоку генератора
31.0 cm {12.2 In)
46.0cm
(18.1 In)
.0 cm
(18.1 in]
Примечание. Указанный размер поля навигации определен при проверке
с использованием флюороскопически рентгенопрозрачного хирургического стола
с немагнитными металлическими ограждениями высотой 3-6 см (1,2-2,4 дюйма)
и шириной 1-3 см (0,4-1,2 дюйма) и расстоянием 25,4 см (10 дюймов)
между металлическими ограждениями и устанавливаемым сбоку генератором.
15
Обзор системы
Компоненты системы StealthStation FlexENT^
Поле навигации плоского генератора
Плоский генератор создает вокруг себя низкоэнергетическое магнитное поле. Минимизируйте
количество металла в этом поле. Поле навигации (часть магнитного поля, предназначенная
для навигации) начинается в 5 см (2 дюймах) от поверхности генератора и распространяется
примерно на 40,0 см х 40,0 см ж 37,5 см (15,7 дюйма х 15,7 дюйма х 14,8 дюйма) (длина х
ширина ж высота). Плоский генератор предназначен для размещения на операционном столе
под головой пациента. Для достижения маилучших результатов поместите пациента в нижней
центральной части поля навигации. Перед использованием накройте плоский генератор
драпировкой. Дополнительную информацию об установке и драпировке плоского генератора
см. в разделе «Драпировка плоского генератора» на стр. 56.
Рис. 5: Плоский генератор
Рис. 6: Магнитное поле и поле навигации плоского генератора
Низкоэнергетическое магнитное поле. Минимизируйте количество металла,
0 помещенного в это поле. Металлические предметы в этой области, такие как
подставки для инструментов, тележки для оборудования, хирургические светильники
и экраны просмотра, уменьшают размер поля навигации.
® Плоский генератор
® Поле навигации
16
Обзор системы
ТЫ
Компоненты системы SteaithStation FlexENT
Рис. 7: Поле навигации плоского генератора
40.0 cm (15.7 in)
А 5 cm
Т(2 in)
Примечание. Указанный размер поля навигации определен при проверке с использованием
флюороскопически рентгенопрозрачного хирургического стола с немагнитными
металлическими ограждениями высотой 3-6 см (1,2-2,4 дюйма) и шириной 1-3 см (0,4-
1.2 дюйма) и расстоянием 5 см (2 дюйма) между металлическими ограждениями
и устанавливаемым сбоку генератором.
Используемые стандарты для ЭМ-полей
Основываясь на существующих стандартах и международных рекомендациях,
электромагнитная система SteaithStation FlexENT^" считается безопасной при использовании
в условиях хирургического вмешательства. Электромагнитная система успешно прошла
испытания на соответствие стандарту IEC 60601-1 Общие требования к безопасности и
основным рабочим характеристикам и связанной с ним части 2 дополнительного стандарта
Электромагнитная совместимость.
Связанные с воздействием электромагнитных полей рекомендации не являются частью
указанных выше сертификатов; отсутствуют источники, в которых определялась бы методика
демонстрации безопасности. Электромагнитная система SteaithStation FlexENT^“
соответствует рекомендациям по оценке воздействия элею-ромагнитного излучения (ЭМИ),
которые предусматриваются рядом управляющих органов США и других стран.
Эта система официально признана Американским национальным институтом стандартов
(ANSI) соответствующей стандартным ограничениям в отношении профессионального
облучения, рекомендованным Институтом инженеров по электротехнике и радиоэлектронике
(IEEE) в Стандарте по безопасным уровням воздействия радиочастотных
электромагнитных полей на человека (от 3 кГц до 300 ГГц).
Данная система также официально признана Всемирной организацией здравоохранения
(ВОЗ) соответствующей стандартным ограничениям в отношении профессионального
облучения, рекомендованным Международной комиссией по защите от неионизирующего
излучения (ICNIRP) в Руководстве по ограничению воздействия изменяющихся во времени
электрических и магнитных полей (1 Гц-100 кГи). С позиции профессионального облучения
воздействие электромагнитного поля с наружной стороны поверхности устанавливаемого
сбоку и плоского генераторов ниже стандартных ограничений.
17
Обзор системы
Компоненты системы StealthStation FlexENT^
Внимание! Интенсивность поля непосредственно возле лицевой поверхности мобильного
излучателя (вне области навигации) может превышать границы профессионального
облучения в соответствии с ICNIRP и общими положениями ANSI/IEEE. Следует
ограничить продолжительность контакта оператора и пациента с магнитным полем
высокой интенсивности возле лицевой поверхности излучателя. В особенности
необходимо избегать непосредственного контакта мобильного излучателя с пациентом во
время проведения вмешательства.
В табл. 1 приведены рабочие параметры беспроводной радиочастотной сети для
устанавливаемого сбоку и плоского генераторов.
Табл. 1: Рабочие параметры для устанавливаемого сбоку и плоского генераторов
Устанавливаемый сбоку генератор Плоский генератор
Частота От 3 до 30 кГц в диапазоне очень От 3 до 30 кГц в диапазоне очень
передачи низких частот (ОНЧ) низких частот (ОНЧ)
Мощность <30 Вт <30 Вт
Данное изделие работает в Данное изделие работает в диапазоне
диапазоне очень низких частот очень низких частот (ОНЧ) с
(ОНЧ) с эффективной излучаемой эффективной излучаемой мощностью
мощностью выходных РЧ-сигналов выходных РЧ-сигналов менее 0,1 мВт.
менее 0,1 мВт.
Напряженность <2,10 X (f/3350) В/м, где f — частота в <2,10х (f/3350) В/м, rflef — частота
поля Гц в диапазоне от 3 кГц до 5 МГц, как в Гц в диапазоне от 3 кГц до 5 МГц,
установлено стандартом как установлено стандартом
IEEEC95.1 -2005 IEEEC95.1 -2005
Объем Устанавливаемый сбоку генератор Плоский генератор создает
создает низкоэнергетическое низкоэнергетическое магнитное поле
магнитное поле объемом примерно объемом примерно 40,0 х 40,0 х
31 X 46 X 46 см перед лицевой 37,5 см перед лицевой поверхностью
поверхностью генератора и со генератора и со смещением в
смещением в ближнюю сторону на ближнюю сторону на 5,0 см от этой
8,0 см от этой поверхности. поверхности.
18
Обзор системы
Компоненты системы StealthStation FlexENTTU
Выбор хирургического стола и генератора
Информацию об использовании плоского или устанавливаемого сбоку генератора с
различными типами хирургических столов см, в следующей таблице. Перед операцией
проверьте настройки генератора на хирургическом столе, который планируется использовать,
и убедитесь, что программное обеспечение может отслеживать инструмент и
референционную рамку пациента во всем диапазоне расположений, необходимых для
регистрации и навигации. Подробную информацию см. в разделе «Уточнение положения
генератора» на стр. 56,
Тип Рекомендуемый Сведения
хирургического генератор
стола
У полностью рентгенопроэрачных столов отсутствуют
металлические части вокруг головы и туловища
пациента.
© Полностью Плоский или уста Использование полностью рентгенопрозрачного
рентгенопро навливаемый хирургического стола вместо флюороскопически
зрачный сбоку генератор рентгенопрозрачного стола позволит значительно
расширить поле навигации над плоским генератором и
немного увеличить его перед устанавливаемым сбоку
генератором.
У флюороскопически рентгенопрозрачных столов
полностью отсутствуют металлические части
непосредственно под головой и туловищем пациента.
Использование плоского генератора на расстоянии
Ф
Флюороско- Плоский или уста более 5 см (2 дюймов) от металлических ограждений
пически рентге- навливаемый стола позволит значительно увеличить объем поля
нопрозрачный сбоку генератор навигации над таким генератором.
Использование устанавливаемого сбоку генератора на
расстоянии более 25 см (10 дюймов) от металлических
ограждений стола позволит незначительно увеличить
объем поля навигации над таким генератором.
При использовании нерентгенопроэрачных столов и
ЛОР-кресел результаты ЭМ-навигации неоднозначны.
Использовать плоский генератор с
Устанавливаемый
Ф нерентгенопрозрачными столами и ЛОР-креслами не
Нерентгено сбоку генератор
рекомендуется. Возможно использование
прозрачный {переменные
устанавливаемого сбоку генератора. Для достижения
результаты)
наилучших результатов расположите устанавливаемый
сбоку генератор подальше от металлических частей
хирургических столов и кресел.
19
Обзор системы
Компоненты системы StealthStation FlexENT^
Компьютер
Компьютер StealthStation FlexENT представляет собой плоский компьютерный монитор с
высоким разрешением, оснащенный портами для подключения других устройств системы.
Компьютер устанавливается на настольный штатив и находится на рабочем столе или
устанавливается на тележку StealthStation FlexENT™, и его положение можно регулировать в
зависимости от конфигурации операционной или кабинета и в соответствии с потребностями
пользователя. Интерфейсом емкостного сенсорного экрана можно управлять пальцем,
пальцем в перчатке или с помощью стилуса.
Характеристики компьютера;
• Вес: приблизительно 13.6 кг (30 фунтов)
• Тип крепления: VESA MIS-D (100 х 100) или VESA MIS-E (200 х 100)
Предупреждение. Если компьютер устанавливается способом, не определенным в
указаниях по эксплуатации, убедитесь, что установочное крепление соответствует
характеристикам компьютера StealthStation FlexENT™. Любые лица, устанавливающие
компьютер на крепление, не определенное в указаниях Medtronic, берут на себя
ответственность за возможные травмы или повреждение оборудования.
Внимание! Не используйте тяжелый или острый предмет для управления интерфейсом
сенсорного экрана, поскольку этот предмет может повредить экран.
Рис. 8: Компьютер StealthStation FlexENT™
Клавиатура и мышь
Система StealthStation FlexENT поставляется с проводной USB-клавиатурой и проводной
мышью. Они используются для управления системой и подключаются к портам USB 2.0 на
компьютере.
20
Обзор системы
Конфигурации системы
ЭМ-инструменты
ЭМ-инструменты, предназначенные для использования совместно с системой StealthStation
FlexENT™, содержат встроенные датчики, которые позволяют определять их положение в
поле навигации. Некоторые ЭМ-инструменты являются одноразовыми и не подлежат
повторному использованию или повторной стерилизации. Указания по использованию
конкретного электромагнитного инструмента или принадлежности приведены в брошюре,
входящей в его комплект, или в пособии (карманном руководстве) по программному
обеспечению.
Конфигурации системы
Система StealthStation FlexENT доступна в двух конфигурациях — с рабочим столом или с
тележкой. В конфигурацию вашей системы могут быть включены не все компоненты,
описанные в данном руководстве.
Конфигурация с рабочим столом
Конфигурация с рабочим столом обычно используется в условиях приемного кабинета.
Компьютер расположен на плоской поверхности. Устанавливаемый сбоку генератор крепится
к регулируемому подвижному держателю, который закреплен на мобильном напольном
штативе (рис. 9). Напольный штатив можно переместить, чтобы расположить генератор
рядом с пациентом. Интерфейс ЕМ-инструмента крепится на монтажной рейке напольного
штатива. Когда напольный штатив не используется, он складывается для хранения.
Настольный компьютер предназначен для размещения вблизи пациента, чтобы дать хирургу
возможность оптимального обзора экрана навигации. Пользователи управляют системой и
взаимодействуют с ней с помощью компьютера.
Для получения дополнительной информации см. указания по эксплуатации, прилагаемые к
напольному штативу (9736174-99) и подвижному держателю (9736175-99) системы
StealthStation FlexENT™. Информацию о радиальном зажиме см. в указаниях производителя
по эксплуатации, прилагаемых к радиальному зажиму.
21
| ф | Нажимная ручка ® | КреплениеIPC/Nexus |
| | Крепление для пакетов системы в/е | Крепление для двух |
| | вливания | (дополнительно) |
| | Стойка | Полка с монтажными |
| ® | Крепления для кабелей | Третья полка (дополн |
| ® | Кронштейн для устанавливаемого сбоку | Полка с корзиной |
| | генератора | |
| | Корзина для хранения плоского генератора | Медицинский изолиру |
| ® | | |
| | (дополнительно) | трансформатор |
| | ® Разветвитель питания с 4 розетками (внутри | Колесики с блокирато |
| ® | закрывающегося ящика) | |
| ® | Крепление монитора | |
Обзор системы
Конфигурации системы
Примечание. На некоторых изображениях показаны компоненты с дополнительными
принадлежностями.
Рис. 10: Тележка StealthStation FlexENT™
мониторов
рейками
ительно)
ющий
рами
23
Обзор системы
Съемное оборудование/рабочие части
Съемное оборудование/рабочие части
Указанное ниже съемное оборудование и принадлежности Medtronic предназначены для
работы с системой StealthStation FlexENT™. Перечисленные аксессуары определены
компанией Medtronic как соответствующие требованиям безопасности, излучения, а также
устойчивости IEC60601-1/UL60601-1/CAN/CSAC22.2 № 601.1-М90.
Внимание! Перед использованием осмотрите компоненты дополнительной принадлежности
на предмет повреждений, износа, деформаций и признаков неправильного
использования. Не пользуйтесь дополнительной принадлежностью, если она
деформирована или повреждена.
• Педаль — педали не предназначены для контакта с пациентом.
• Интерфейс ЭМ-инструмента — интерфейс ЭМ-инструмента не предназначен для контакта
с пациентом.
• ЭМ-генератор (устанавливаемый сбоку) — установленный сбоку генератор не
предназначен для контакта с пациентом.
• ЭМ-генератор (плоский генератор) — рабочая часть, находящаяся в непосредственном
контакте с пациентом (класс BF согласно IEC60601-1, 2-я и 3-я редакции).
В табл. 2 приведен список инструментов системы StealthStation FlexENT™.
Примечание. Все рабочие части, находящиеся в непосредственном контакте с пациентом,
перечисленные в следующей таблице, являются контактными деталями типа BF согласно
IEC60601-1,2-й и 3-й редакций, если не указано иное.
Табл. 2: Инструменты и трекеры пациента совместимы с электромагнитной системой
StealthStation FlexENT™
Описание изделия Код изделия
Трекер ЭМ-инструмента ЛОР 9733533, 9733533ХОМ
Трекер пациента ЭМ ЛОР 9733534, 9733534ХОМ
Устройство слежения за инструментами 9733443
Референционная рамка 9733444
Указатель Tracer 9733367, 9735317
Указатель Touch-n-Go 9733368, 9735318
Навигационный зонд-указка 9733766, 9735319
Регистрационный зонд 9733446
Прямой зонд 9733447
Инструмент для поиска отверстий 9733448
Прямой отсос 9733449
Изогнутый отсос, 70® 9733450
Изогнутый отсос, 90® 9733451
24
Обзор системы
Съемное оборудование/рабочие части
Описание изделия Код изделия
Отсос для лобных пазух, 45® 9734306
Отсос для лобных пазух, 90® 9734307
Малый прямой отсос 9734308
Элеватор 9734311
Закрепляемый на черепе трекер пациента 9735300
Неинвазивный трекер пациента 9733674, 9734887, 9734887ХОМ
Инструмент для навигирования баллона 1830517FRT
NuVent™, 5 X 17, фронтальный
Инструмент для навигирования баллона 1830617FRT
NuVent™, 6х 17, фронтальный
Инструмент для навигирования баллона 1830717FRT
NuVent™, 7x17, фронтальный
Инструмент для навигирования баллона 1830517FRT70
NuVent™, 5 X 17, 70 градусов, фронтальный
Инструмент для навигирования баллона 1830617FRT70
NuVent™, 6 X 17, 70 градусов, фронтальный
Инструмент для навигирования баллона 1830717FRT70
NuVent™, 7 X 17, 70 градусов, фронтальный
Инструмент для навигирования баллона 1830507МАХ
NuVent™, 5x7, верхнечелюстной
Инструмент для навигирования баллона 1830607МАХ
NuVent™, 6x7, верхнечелюстной
Инструмент для навигирования баллона 1830707МАХ
NuVent™, 7x7, верхнечелюстной
Инструмент для навигирования баллона 1830517SPH
NuVent™, 5x17, сфеноидальный
Инструмент для навигирования баллона 1830617SPH
NuVent™, 6х 17, сфеноидальный
Инструмент для навигирования баллона 1830717SPH
NuVent™, 7x17, сфеноидальный
Изогнутое вращающееся лезвие RAD™ 12 1884012ЕМ
Fusion , 4 мм
Изогнутое вращающееся лезвие RAD™ 40 1884006ЕМ
Fusion™, 4 мм
Изогнутое вращающееся лезвие TRICUT™ 13 см 1884080ЕМ
Fusion™, 4 мм
Вращающаяся фреза QUADCUT™ Fusion™, 1883080ЕМ
3 мм X 13 см М4
25
Эксплуатация
Информационная безопасность
Сведения о структуре защиты
Схема зон
.М .ф ..
*
Ф Ф ® ®
Зона 1. Система Зона 2. Сетевой Зона 3. Физический Вне больницы или
StealthStation доступ — ИТ*сеть доступ — больница клинических условий
FlexENT™ больницы или клинические
условия
Основанное на
стандарте AES-256
шифрование данных, ® Сервер PACS ^ Санкционированный ® Интернет
пользователь
находящихся на
хранении
^ Брандмауэр ИТ-сети Удаленный вход в
Ф ЗМИ
больницы систему
Облачный сервер
^ Антивирусное ПО Clam
службы дистанционной
^ Antivirus
поддержки Medtronic
^ Клиент дистанционной Система единого входа
^ поддержки (SSO) Medtronic
Техническая
ф Брандмауэр Linux
поддержка Medtronic
33
Эксплуатация
Информационная безопасность
®
ф ®
Зона 1. Система Зона 2. Сетевой Зона 3. Физический Вне больницы или
StealthStation доступ — ИТ-сеть доступ — больница клинических условий
FlexENT™ больницы или клинические
условия
Ethernet
Периферийные
устройства: диск
DVD/CD-R, USB-диск,
сенсорный экран,
мышь, клавиатура.
SSD
Спецификация ПО (SBOM)
в представленной ниже таблице содержится список всех коммерческих программных
компонентов, ПО с открытым исходным кодом и готовых приложений, используемых в
системе StealthStation FlexENT™. Список SBOM действителен для ОС версии 2.0 и
программного приложения версии 1.3.x. За информацией о версии SBOM обратитесь в
службу технической поддержки Medtronic.
Название Описание Поставщик
alsa-utils Служебные программы для настройки и использования ALSA Canonical
amqp-tools Служебные программы командной строки для взаимодействия с Debian
серверами AMQP
Armadillo Библиотека ПО линейной алгебры Открытый исходный код
build-essential Информационный список встроенных и обязательных пакетов Canonical
программ
clamav Антивирусная служебная программа для Unix— интерфейс Canonical
командной строки
config-package-dev Модули Debhelper (и CDBS) для встроенных пакетов конфигурации Canonical
DCMTK Набор средств для работы с данными DICOM OFFIS
dcmtk-jpeg2k Сборка Medtronic для библиотеки OFFIS DCMTK JPEG 2000 OFFIS
debhelper Вспомогательные программы для Debian и правил Canonical
devscripts Сценарии для упрощения работы средства поддержки пакета Canonical
программ Debian
exfat-fuse Драйвер чтения и записи exFAT для FUSE Canonical
exfat-utils Служебные программы для создания, проверки, отметки и отладки Canonical
файловой системы exFAT
fakeroot Средство для моделирования привилегий суперпользователя Canonical
ffmpeg Средства для перекодировки, потоковой передачи и Canonical
воспроизведения мультимедийных файлов
Firefox Безопасный и удобный веб-обозреватель от компании Mozilla Canonical
gdb Отладчик GNU Canonical
34
Эксплуатация
Информационная безопасность
Название Описание Поставщик
gedit Официальный текстовый редактор среды настольной системы Canonical
GNOME
GLEW Библиотека OpenGL Extension Wrangler Library (GLEW) — Открытый исходный код
межплатформная библиотека расширений с открытым исходным
кодом C/C++
glew Библиотека OpenGL Extension Wrangier Library (GLEW) — Открытый исходный код
межплатформная библиотека расширений C/C++
glewmx Библиотека OpenGL Extension Wrangier Library (GLEW) — Открытый исходный код
межплатформная библиотека расширений C/C++
glfw3 Бесплатная многоплатформная библиотека с открытым исходным Открытый исходный код
кодом для разработки приложений OpenGL, OpenGL ES и Vulkan
GLM Открытая математическая библиотека GL для графического Открытый исходный код
программного обеспечения
gim Библиотека C++ для математических вычислений типа OpenGL Открытый исходный код
GLSL
gnome-disk-utility Управление и конфигурация дисководов и носителей Canonical
gnome-terminal Приложение эмулятора терминала GNOME Canonical
gvfs Виртуальная файловая система пользовательского Canonical
пространства — модуль GIO
iconv Программа для преобразования шифрования символов во Открытый исходный код
входном файле из одного закодированного набора символов в
другой
Набор средств для ITK — это межплатформная структура разработки приложений с Консорциум
аналитической открытым исходным кодом, широко используемая для разработки аналитического ПО
сегментации и программ сегментации и регистрации изображений
регистрации (ITK)
Облегченный и гибкий процессор командной строки JSON Canonical
jq
language-pack-en Обновления переводов для английского языка Canonical
language-selector- Выбор языка для Ubuntu Canonical
common
Iibgl1-mesa-glx Переходный фиктивный пакет Canonical
Iibqt5-mnav Платформа Qt 5 C++ GUI (сборка MNav) Компания ОТ
Hbrabbitmq4;amde4 Клиентская библиотека AMQP, написанная на языке Открытый исходный код
программирования С
Iibsimpleamqpclient2 SimpleAmqpCIient API Открытый исходный код
Iibsqlapi4-mnav C++ API для SQL (среда выполнения) SQLAPI ++
linux-generic Полное универсальное ядро Linux и заголовки Canonical
mesa-utils Различные служебные программы Mesa GL Canonical
Драйвер карты Драйвер Linux для карты последовательного доступа Моха PCI Моха
последовательного
доступа Моха
MSDriver Исполняемый модуль, используемый для создания модели CAD и FHC Inc.
выходных файлов, которые используются компанией FHC в
качестве входных данных для построения платформы Starfix
35
Эксплуатация
Информационная безопасность
Название Описание Поставщик
NDIToolbox Приложение для обработки наращиваемого сигнала и Northern Digital Inc.
изображений, предназначенное для помощи в проведении анализа
комплексных данных NDI
netplan.io Абстракция конфигурации сети YAML для различных внутренних Canonical
интерфейсов
net-tools Набор сетевых средств NET-3 Canonical
NURBS++ Библиотека C++, предоставляющая параметрические функции для Открытый исходный код
неравномерных рациональных В-сплайнов (NURBS), которые
могут представлять любой тип кривых или поверхностей
openssh-server Сервер с защищенным командным процессором (SSH) для Canonical
безопасного доступа с удаленных компьютеров
Драйвер PCAN USB Драйвер для разрешения подключения сетям CAN Система Peak
CanAdaptor
pcanview-ncurses pcanview-ncurses Система Peak
pciutils Linux Служебные программы PCI Canonical
Драйвер карты захвата Модуль ядра Linux, состоящий из документации, исходного кода и Euresy
Picolo файлов конфигурации
psmisc Служебные программы, использующие файловую систему ргос Canonical
python Интерактивный объектно-ориентированный язык высокого уровня Canonical
(стандартная версия)
pythons Интерактивный объектно-ориентированный язык высокого уровня Canonical
(стандартная версия pythonS)
Qt Разработка концептуального межплатформного графического Компания QT
пользовательского интерфейса
rabbitmq-server Серверное ПО AMQP. написанное на языке программирования Canonical
Erlang
Touchinteraction Коллекция примеров небольщих библиотек QML, относящихся к Компания QT
сенсорным методам взаимодействия
tree Отображение дерева каталогов в цвете Canonical
Ubuntu Операционная система Linux Canonical
udev /dev/ и управляющая программа hotplug Canonical
v4l-utils Коллекция служебных программ командной строки video4linux Canonical
vinn-gtk3 Усовершенствованный и дополненный редактор Vi с интерфейсом Uanonical
GTK3 GUI
vie Средство передачи и воспроизведения мультимедиа Canonical
xserver-common Общие файлы, используемые различными серверами X Canonical
xserver-xorg-core Сервер Xorg X — ведущий сервер Canonical
xsen/er-xorg-input-evdev Сервер Х.Огд X — драйвер входа evdev Canonical
xserver-xorg-legacy Оболочка сервера setuid root Xorg Canonical
zip Средство архивирования для файлов «.zip» Canonical
36
Эксплуатация
Информационная безопасность
Правила фильтрования, используемые в брандмауэре
Все входящие порты блокируются за исключением следующих:
tcp 104 № DiCOM (хранение)
tcp 105 № DICOM (запрос)
tcp 6996 № Stealth Link
tcp 55555 № Siemens (2D и 3D)
tcp 55556 № 0-Arm
tcp 56667 № Ziehm 3D
tcp 57776 №NIM
udp 5353 № Zeroconf discovery
udp 55555 № Philips 2D
udp 55570 № Siemens 2D
udp 56666 № Ziehm 2D
udp 56681 № Ziehm 3D
Блокированные порты отклоняются вместе с недоступным портом протокола связи Internet
Control Messaging Protocol (ICMP). Входящие пакеты ICMP (проверки связи) разрешены, и все
исходящие пакеты также разрешены. 1Р-переадресация не разрешена.
Дистанционная поддержка
Дистанционная поддержка — это цифровая служба, позволяющая компании Medtronic
предоставлять следующие функции: дистанционную диагностику, резервное копирование и
восстановление конфигурации системы, отчеты прогнозирования неисправностей компонентов,
дистанционную поддержку устранения неисправностей и дистанционную установку
программного обеспечения. Дистанционная поддержка предоставляется с помощью сервера
Medtronic Pathway Connect™ с соблюдением необходимых мер защиты. Для дистанционной
поддержки требуется активное защищенное интернет-соединение между системой StealthStation
FlexENT™ и компанией Medtronic для обеспечения связи. Функции дистанционной поддержки
зависят от изделия. Более подробная информация доступна по запросу.
Обратитесь в группу поддержки Medtronic, чтобы получить доступ к этой службе.
Обновление ПО
Обновление программного обеспечения для системы Stealtnbtation FlexEN*
осуществляться только уполномоченным персоналом компании Medtronic.
Изображения должны иметь цифровую подпись компании Medtronic перед установкой в
системе.
Обнаружение событий безопасности
• в системе генерируются различные журналы на уровне системы и приложений. Эти
журналы служат в качестве механизма обнаружения инцидентов, связанных с
информационной безопасностью.
• Обратитесь в службу технической поддержки Medtronic за дополнительными сведениями.
37
Эксплуатация
Информация о сетевом подключении
По умолчанию проверка выполняется в корневом каталоге (/). Чтобы выбрать другой
каталог для антивирусной проверки или исключить из этого процесса каталоги или
файлы, см. «Настройка антивирусной проверки» на стр. 39.
Если проверка завершится неудачно, коснитесь элемента [Details] (Сведения), чтобы
вывести на экран дополнительную информацию, которую, возможно, потребуется
сообщить при обращении в службу технической поддержки Medtronic Navigation.
Что делать в случае подозрения на наличие угрозы для
системы StealthStation FlexENY*^
в случае подозрения на наличие угрозы безопасности для системы следуйте этим
рекомендациям:
1. Если система не используется для клинической процедуры, завершите ее работу.
2. Отсоедините систему StealthStation FlexENT™ от любых сетей или других устройств.
3. Свяжитесь со специалистом технической поддержки Medtronic Navigation для лолучения
дальнейшей помощи в устранении потенциальных угроз безопасности.
Информация о сетевом подключении
Система StealthStation FlexENT™ обеспечивает сетевое соединение. Подключение к сети
используется для передачи данных, включая изображения пациента и хирургические планы,
в систему и из системы. Сетевое подключение также предоставляет возможность
техническому персоналу Medtronic Navigation дистанционно отслеживать и устранять
проблемы. Сеть пользователя должна соответствовать стандарту 10/100/1000 BASE-T для
работы с системой StealthStation FlexENT™.
Система StealthStation FlexENT™ включает фоновое приложение для сетевого подключения,
которое всегда проверяет данные DICOM, передаваемые в систему. Если это приложение не
работает, то данные не принимаются. В случае сбоя в работе сети для передачи изображений
в систему или из системы можно использовать диск CD/DVD-ROM или USB-накопитель.
Навигационные процедуры могут выполняться с задержкой, пока для передачи изображения
используется альтернативный носитель. Навигация также может быть прервана, если
альтернативный носитель для передачи изображения недоступен.
Подключение системы StealthStation FlexENT™ к ИТ-сети, включающей другое оборудование,
может привести к неопредвлсннсму э?ран(зе риску для пациентов, операторов или третьих
лиц. Пользователи должны идентифицировать, анализировать, оценивать и контролиривать
такие риски. Последующие изменения сети могут привести к снижению функциональности
системы или возникновению новых рисков и поэтому потребовать дополнительного анализа.
Следующие действия являются примерами изменений, которые могут изменить характер
риска и потребовать проведения анализа:
• изменение конфигурации сети;
• подключение дополнительных устройств к сети;
• отключение устройств от сети;
• модернизация оборудования, подключенного к сети.
40
Эксплуатация
Настройка системы
Подключение к проводной сети
Для подключения системы StealthStation FlexENT к сети следуйте этим указаниям:
1. Подсоедините кабель Ethernet.
2. Чтобы открыть средство конфигурации StealthStation FlexENT™, следуйте этим указаниям:
a. На экране входа в систему выберите Other (Другое), а затем войдите в систему с
помощью имени пользователя и пароля администратора системы Stealth.
b. Дважды коснитесь элемента StealthStation Configuration (Конфигурация
StealthStation).
c. Введите пароль администратора Stealth и коснитесь [ОК].
3. Выберите вкладку Network Settings (Параметры сети).
4. Коснитесь элемента [Configure Network Settings] (Настройка параметров сети).
5. Выберите «ОНСР» (Протокол динамической настройки хостов) или «Static» (Статический).
• Если выбрано значение «ОНСР» (Протокол динамической настройки хостов),
коснитесь [ОК]. Информацию вводить не нужно.
• Если выбрано значение «Static» (Статический), укажите значения в полях «Static 1Р»
(Статический 1Р-адрес), «Netmask» (Маска сети), «Default Gateway» (Шлюз по умолчанию)
и «Primary DNS» (Основной DNS-сервер). Дополнительно укажите значения в полях
«Secondary DNS» (Вторичный DNS-сервер) и «Tertiary DNS» (Третичный DNS-сервер). В эти
поля можно вводить только цифры и точки. Коснитесь элемента [ОК].
Отображается информация о текущей конфигурации сети.
Настройка системы
Неисправности системы иногда возникают из-за незакрепленных или отсоединенных
кабелей. В этом разделе показаны порты для подключения, кнопки и периферийные
устройства компонентов StealthStation FlexENT™ и описано подключение компонентов. Эта
информация может быть полезной при взаимодействии со службой технической поддержки
для диагностики или устранения неисправности.
Предупреждение. В целях электробезопасности, отключите все кабели локальной
вычислительной сети (ЛВС) от системы StealthStation FlexENT™, прежде чем использовать
систему с пациентом.
Предупреждение. Не допускайте попадания жидкости внутрь какой-либо части системы
StealthStation FlexENT™. В случае подозрения на попадание жидкости внутрь какой-либо
части устройства немедленно выключите систему, следуя указаниям в разделе
«Завершение работы системы» на стр. 60, отключите систему от электросети и
предоставьте системе достаточное время для просушки перед последующим вклкзчением.
41
Эксплуатация
Настройка системы
Предупреждение. Для систем с напряжением 220-230 В максимальная номинальная
мощность в разветвителе питания с несколькими розетками составляет 900 ВА. Для
систем с напряжением 100-120 В максимальная номинальная сила тока в разветвителе
питания с несколькими розетками составляет 7 А. В Японии максимальная номинальная
мощность разветвителя питания с несколькими розетками составляет 700 ВА. Нельзя
превышать максимальную номинальную мощность при подключении компонентов к
разветвителю питания с несколькими розетками.
Предупреждение. Шнур питания тележки StealthStation FlexENT™ нельзя подключать к
разветвителю питания с несколькими розетками или к удлинителю шнура питания.
При подготовке к хирургической процедуре обдуманно разместите систему StealthStation
FiexENT”* в операционной, чтобы обеспечить доступ к системе и другому хирургическому
оборудованию.
Будьте осторожны во время транспортировки и установки тележки в кабинете или в операционной,
а также во время перемещения другого оборудования, чтобы избежать контакта или столкновения,
что может привести к повреждению мониторов, генератора или тележки.
Убедитесь, что персонал прошел необходимое обучение, поскольку точность и безопасность
системьг StealthStation FlexENT™ зависят от точной настройки и регистрации жестких
анатомических структур пациента. Кроме того, убедитесь, что кабинет или операционная
должным образом оборудованы для реагирования на нежелательные явления во время
хирургической процедуры.
Крепление настольной подставки к компьютеру
примечание. Следующая процедура должна быть выполнена только один раз. После установки
можно наклонять компьютер на настольной подставке для оптимального просмотра.
Прикрепите настольную подставку к компьютеру с помощью четырех винтов, поставляемых с
компьютером.
Примечание. Не используйте пластиковые винты с поворотной головкой, которые
поставляются в комплекте с настольной подставкой.
1. Чтобы компьютер не вращался на настольной подставке, установите винт М3 х 6 мм,
(I)
показанный на сноске на рис. 14. В противном случае перейдите к действию 2.
2. Положите компьютер на ровную поверхность лицевой стороной вниз.
3. Приложите крепление компьютерной подставки к задпей панели компьютера.
4. Вкрутите четыре металлических винта через крепление компьютерной подставки в
отверстия на задней панели компьютера и затяните их.
5. Поставьте компьютер вертикально.
42
Эксплуатация
Настройка системы
Рис. 14: Крепление настольной подставки к компьютеру
d) Винт, препятствующий вращению компьютера
(D Винты для крепления компьютера
Подключение кабелей к компьютеру
Примечание. Следующая процедура должна быть выполнена только один раз.
1. Поднимите компьютер на настольной подставке, чтобы получить доступ к панели
ввода/выеода в нижней части компьютера.
2. При использовании дополнительной мыши и клавиатуры подключите кабели мыши и
клавиатуры к портам USB 2.0 на панели ввода/выеода.
3. Выберите подходящий шнур питания и установите его.
4. Если используется дополнительная педаль, подключите ее к порту для педали на панели
ввода/вывода.
43
Эксплуатация
Настройка системы
Предупреждение. Движущиеся части могут создать точки защемления. Соблюдайте
осторожность, чтобы сохранить контроль над перемещаемым объектом и учитывайте
потенциальные точки защемления во время перемещения соединений подвижного
держателя.
Примечание. Не подхватывайте напольный штатив за крючок, расположенный на стойке
штатива. Он не предназначен для использования в качестве рукоятки.
1. Возьмитесь за середину напольного штатива и ослабьте нижний барашковый винт,
расположенный в нижней части напольного штатива.
2. Возьмитесь за напольный штатив посередине и сверху и аккуратно нажмите на
скользящее кольцо, пока оно полностью не закроет красную наклейку, а ножки штатива
полностью не откроются.
(D Зеленая наклейка
® Красная наклейка
® Полностью открытое положение
® Частично открытое положение
3. Затяните нижний барашковый винт.
4. Поставьте напольный штатив на пол на расстоянии примерно 0,60 м (2 фута) от ЛОР-
кресла или хирургического стола.
5. Ослабьте невыпадающий барашковый винт, расположенный в середине напольного
штатива.
6. Выдвиньте выдвижную часть штатива и отрегулируйте ее до нужной высоты.
Примечание. Не выдвигайте выдвижную стойку слишком высоко, ч1обы ее нельзя бь!лс
закрепить.
7. Затяните средний невыпадающий барашковый винт, чтобы закрепить выдвижную стойку.
8. Ослабьте невыпадающий барашковый винт в верхней части выдвижной стойки.
9. Вставьте подвижный держатель в верхнюю часть напольного штатива и затяните верхний
невыпадающий барашковый винт.
10. Подсоедините опорный кронштейн генератора (9735547) к подвижному держателю
(9736175).
45
Эксплуатация
Настройка системы
11. Ослабьте две регулировочные ручки на подвижном держателе и расположите опорный
кронштейн генератора (на конце подвижного держателя) рядом с пациентом.
Предупреждение. Всегда ослабляйте регулировочные ручки перед регулировкой
подвижного держателя.
Примечание. Точное расположение опорного кронштейна генератора зависит от многих
факторов, включая тип кресла или хирургического стола, вид вмешательства,
расположение и размеры пациента. Подбирайте конфигурацию в зависимости от
конкретной ситуации. Для достижения наилучших результатов следуйте указанным
ниже рекомендациям.
a. Направьте регулировочные ручки как можно дальше от электромагнитного поля
устанавливаемого сбоку генератора.
b. Расположите опорный кронштейн генератора на расстоянии 15-25 см (6-10 дюймов)
от ЛОР-кресла или хирургического стола и направьте его в сторону трекеров.
c. Убедитесь в том, что никакая часть подвижного держателя не попадает в
электромагнитное поле устанавливаемого сбоку генератора.
12. Затяните две регулировочные ручки.
13. Расположите заднюю сторону устанавливаемого сбоку генератора наравне с опорным
кронштейном генератора (9735547) так, чтобы логотип StealthStation™ на генераторе был
направлен вверх, и вставьте генератор в кронштейн до его фиксации на месте.
46
Эксплуатация
Настройка системы
14. Поддерживая генератор, высвободите регулировочные ручки подвижного держателя и
отрегулируйте положение генератора.
Предупреждение. Всегда ослабляйте ручки перед регулировкой подвижного держателя.
Внимание! Во время регулировки подвижного держателя снимите устанавливаемый
сбоку генератор, прежде чем высвободить регулировочные ручки, или придерживайте
его. Если устанавливаемый сбоку генератор упадет, его калибровка собьется.
Примечание. При эндоскопических процедурах на околоносовых пазухах (FESS) и на
основании черепа максимальная эффективность генератора достигается при его
направлении на нос пациента и размещении на расстоянии 15-25 см (6-10 дюймов) от
носа.
Примечание. При латеральном доступе к основанию черепа максимальная
эффективность генератора достигается при его направлении на ушную раковину
пациента и размещении на расстоянии 10-20 см (4-8 дюймов) от ушной раковины.
Примечание. Убедитесь в том, что расстояние между компьютером и устанавливаемым
сбоку генератором составляет не менее 20 см (8 дюймов).
15. Затяните две регулировочные ручки.
16. Подключите кабель устанавливаемого сбоку генератора к порту генератора на панели
ввода/вывода компьютера.
17. Протяните все кабели так, чтобы они не мешает доступу хирурга к пациенту во время
хирургического вмешательства.
18. Накройте устанавливаемый сбоку генератор. См. раздел «Драпировка устанавливаемого
сбоку генератора» на стр. 55.
Предупреждение. Не размещайте устанавливаемый сбоку генератор таким образом,
чтобы он соприкасался с пациентом, так как температура генератора может достигать
48X(118”F).
Предупреждение. Устанавливаемый сбоку генератор, плоский генератор, подвижный
держатель и опорный кронштейн устанавливаемого сбоку генератора не
предназначены для контакта со стерильной зоной и взаимодействия с пациентом. При
помещении этих предметов в стерильное поле накройте их мешком или драпировкой.
Установка бокового излучателя на перила хирургического стола
Предупреждение. Устанавливаемый сбоку генератор, подвижный держатель и опорный
кронштейн генератора не преднаэнэивнк! лпя контакта с пациентом. Убедитесь, что
компоненты должным образом накрыты салфетками или помещены в пакеты при
помещении в стерильное поле.
Предупреждение. Движущиеся части могут создать точки защемления. Соблюдайте
осторожность, чтобы сохранить контроль над перемещаемым объектом и учитывайте
потенциальные точки защемления во время перемещения соединений подвижного
держателя.
1. Подсоедините опорный кронштейн генератора (9735547) к подвижному держателю
(9736175).
2. Прикрепите радиальный зажим к хирургическому столу, надев радиальный зажим на
конец монтажной рейки и затянув рукоятку.
47
Эксплуатация
Настройка системы
3. Вставьте стойку подвижного держателя в радиальный зажим и затяните рукоятку.
4. Ослабьте две регулировочные ручки и расположите опорный кронштейн генератора.
Предупреждение. Всегда ослабляйте ручки перед регулировкой подвижного держателя.
Внимание! Во время регулировки подвижного держателя снимите устанавливаемый
сбоку генератор, прежде чем высвободить регулировочные ручки, или придерживайте
его. Если устанавливаемый сбоку генератор упадет, его калибровка собьется.
Примечание. Точное расположение опорного кронштейна генератора зависит от многих
факторов, включая тип стола, вид вмешательства, расположение и размеры пациента.
Подбирайте конфигурацию в зависимости от конкретной ситуации. Для достижения
наилучших результатов следуйте указанным ниже рекомендациям.
a. Направьте регулировочные ручки как можно дальше от электромагнитного поля
генератора.
b. Убедитесь в том, что никакая часть подвижного держателя не попадает в
электромагнитное поле.
c. Разместите опорный кронштейн генератора не чем менее на 25 см (10 дюймов) выше
металлических частей операционного стола и направьте его в сторону трекеров.
48
Эксплуатация
Настройка системы
220 cm (8 in)
5 cm (2 in)
^ Пример неправильной установки (подвижный
держатель попадает в электромагнитное поле)
® Пример правильной установки
0 Пример правильной установки
5. Затяните две регулировочные ручки.
6. Расположите заднюю сторону устанавливаемого сбоку генератора наравне с опорным
кронштейном генератора (9735547) так, чтобы логотип SteaithStation™ на генераторе был
направлен вверх, и вставьте генератор в кронштейн до его фиксации на месте.
49
Эксплуатация
Настройка системы
7. Поддерживая генератор, высвободите регулировочные ручки подвижного держателя и
отрегулируйте положение генератора.
Предупреждение. Всегда ослабляйте ручки перед регулировкой подвижного держателя.
Внимание! Во время регулировки подвижного держателя снимите устанавливаемый
сбоку генератор, прежде чем высвободить регулировочные ручки, или придерживайте
его. Если устанавливаемый сбоку генератор упадет, его калибровка собьется.
Примечание. При эндоскопических процедурах на околоносовых пазухах (FESS) и на
основании черепа максимальная эффективность генератора достигается при его
направлении на нос пациента и размещении на расстоянии 15-25 см (6—10 дюймов) от
носа.
15-25 cm(6-10in)
Примечание. При латеральном доступе к основанию черепа максимальная
эффективность генератора достигается при его направлении на ушную раковину
пациента и размещении на расстоянии 10-20 см (4-8 дюймов) от ущной раковины.
Примечание. Убедитесь в том, что расстояние между компьютером и устанавливаемым
сбоку генератором составляет не менее 20 см (8 дюймов).
10-20 cm (4-8 in)
8. Затяните две регулировочные ручки.
9. Подключите кабель устанавливаемого сбоку генератора к порту генератора на панели
ввода/вывода компьютера.
10. Протяните все кабели так, чтобы они не мешает доступу хирурга к пациенту во время
хирургического вмешательства.
50
Эксплуатация
Настройка системы
11. Накройте устанавливаемый сбоку генератор. См. раздел «Драпировка устанавливаемого
сбоку генератора» на стр. 55.
Предупреждение. Не размещайте устанавливаемый сбоку генератор таким образом,
чтобы он соприкасался с пациентом, так как температура генератора может достигать
48 X(118“F).
Предупреждение. Устанавливаемый сбоку генератор, плоский генератор, подвижный
держатель и опорный кронштейн устанавливаемого сбоку генератора не
предназначены для контакта со стерильной зоной и взаимодействия с пациентом. При
помещении этих предметов в стерильное поле накройте их мешком или драпировкой.
Внимание! Во время регулировки подвижного держателя снимите устанавливаемый
сбоку генератор, прежде чем высвободить регулировочные ручки, или придерживайте
его. Если устанавливаемый сбоку генератор упадет, его калибровка собьется.
Монтаж устанавливаемого сбоку генератора на тележке
Предупреждение. Устанавливаемый сбоку генератор, подвижный держатель и опорный
кронштейн генератора не предназначены для контакта с пациентом. Убедитесь, что
компоненты должным образом накрыты салфетками или помещены в пакеты при
помещении в стерильное поле.
Предупреждение. Движущиеся части могут создать точки защемления. Будьте осторожны —
контролируйте объект, который перемещаете, и учитывайте потенциальные точки
защемления при перемещении соединений подвижного держателя, блокировке и
разблокировке колесиков и размещении оборудования на полках тележки.
Предупреждение. Не превышайте ограничения по весу, применяемые к отсекам и полкам
для хранения тележки. Превышение этого весового ограничения может привести к
опрокидыванию тележки.
Предупреждение. Не опирайтесь на тележку или полки тележки. Тележка может
опрокинуться, что приведет к травме или повреждению оборудования.
Внимание! Во избежание повреждения оборудования храните дополнительные
принадлежности и компоненты в границах полок и отсеков для хранения.
1. Прикрепите радиальный зажим к одной из монтажных направляющих на боковой стороне
тележки и затяните рукоятку.
2. Вставьте подвижный держатель в радиальный зажим и затяните рукоятку.
3. Подсоедините опорный кронштейн генератора (9735547) к подвижному держателю
(9736175).
51
Эксплуатация
Настройка системы
4. Расположите заднюю сторону устанавливаемого сбоку генератора наравне с опорным
кронштейном генератора (9735547) так, чтобы логотип StealthStation^“ на генераторе был
направлен вверх, и вставьте генератор в кронштейн до его фиксации на месте.
Примечание. Точное расположение тележки зависит от многих факторов, включая тип
кресла или операционного стола, вид вмешательства, расположение и размеры
пациента. Подбирайте конфигурацию в зависимости от конкретной ситуации. Для
достижения наилучших результатов следуйте указанным ниже рекомендациям.
5. Переместите тележку на место и заблокируйте тормоза колесиков.
6. Поддерживая генератор, высвободите регулировочные ручки подвижного держателя и
отрегулируйте положение генератора.
Предупреждение. Всегда ослабляйте ручки перед регулировкой подвижного держателя.
Внимание! Во время регулировки подвижного держателя снимите устанавливаемый
сбоку генератор, прежде чем высвободить регулировочные ручки, или придерживайте
его. Если устанавливаемый сбоку генератор упадет, его калибровка собьется.
Примечание. При эндоскопических процедурах на околоносовых пазухах (FESS) и на
основании черепа максимальная эффективность генератора достигается при его
направлении на нос пациента и размещении на расстоянии 15-25 см (6-10 дюймов) от
носа.
Примечание. При латеральном доступе к основанию черепа максимальная
эффективность генератора достигается при его направлении на ушную раковину
пациента и размещении на расстоянии 10-20 см (4-8 дюймов) от ушной раковины.
a. Напоавьте регулировочные ручки как можно дальше от электромагнитного поля
устанавливаемого сбоку генератора.
b. Разместите опорный кронштейн генератора на 25 см (10 дюймов) выше металлических
частей операционного стола и направьте его в сторону трекеров.
c. Убедитесь в том, что никакая часть подвижного держателя не попадает в
электромагнитное поле устанавливаемого сбоку генератора.
7. Затяните две регулировочные ручки.
8. Подключите кабель устанавливаемого сбоку генератора к порту генератора на панели
ввода/вывода компьютера.
52
Эксплуатация
Настройка системы
9. Накройте устанавливаемый сбоку генератор. См. раздел «Драпировка устанавливаемого
сбоку генератора» на стр. 55.
Предупреждение. Не размещайте устанавливаемый сбоку генератор таким образом,
чтобы он соприкасался с пациентом, так как температура генератора может достигать
48 *С{118Т).
Предупреждение. Устанавливаемый сбоку генератор, плоский генератор, подвижный
держатель и опорный кронштейн устанавливаемого сбоку генератора не
предназначены для контакта со стерильной зоной и взаимодействия с пациентом. При
помещении этих предметов в стерильное поле накройте их мешком или драпировкой.
Внимание! Во время регулировки подвижного держателя снимите устанавливаемый
сбоку генератор, прежде чем высвободить регулировочные ручки, или придерживайте
его. Если устанавливаемый сбоку генератор упадет, его калибровка собьется.
Примечание. Во время использования убедитесь, что дополнительные принадлежности
полностью умещаются на полках тележки и не свисают через край.
Установка плоского генератора
Предупреждение. Не превышайте максимальную нагрузку на плоский генератор, которая
составляет 6,5 кг (14 фунтов).
Предупреждение. Плоский генератор не предназначен для использования с хирургическим
креслом. Используйте плоский генератор только с операционным столом.
Подключите кабель плоского генератора к порту генератора на панели вводаУвывода
компьютера.
1. Расположите плоский генератор в изголовье хирургического стола таким образом, чтобы
он находился хотя бы на 5 см (2 дюйма) выше металлических частей стола, а логотип
StealthStation™ был направлен вверх.
Примечание. Не размещайте плоский генератор непосредственно на металлических
частях, а также над пьедесталом хирургического стола.
2. Убедитесь, что кабель плоского генератора находится сбоку от хирургического стола и не
мешает хирургу во время операции.
Примечание. Убедитесь в отсутствии натяжения кабеля плоского генератора.
53
Эксплуатация
Настройка системы
3. Перед размещением пациента на генераторе накройте плоский генератор драпировкой.
См. «Драпировка плоского генератора» на стр. 56.
4. Для достижения наилучших результатов поместите пациента в нижней центральной
части поля навигации. Чтобы добиться такого размещения, расположите пациента как
можно ближе к верхней части плоского генератора и по центру верхних канавок.
Низкоэнергетическое магнитное поле. Металлические
ф объекты в этой области, например хирургические
светильники, уменьшают размер поля навигации.
® Полотенце для удобства пациента
Место для размещения прокладки, если необходимо
ф увеличить расстояние между металлическими
ограждениями стола и плоским генератором
® Тонкая прокладка; 2,5 см (1 дюйм) или менее
Настройка интерфейса ЭМ-инструмента
1. Присоедините интерфейс ЕМ-инструмента к монтажной рейке на напольном штативе или
тележке.
2. Подключите интерфейс ЭМ-инструмента к разъему интерфейса ЭМ-инструмента на
панели ввода/вывода компьютера.
3. Подключите ЭМ-инструменты и референционную рамку пациента к любому свободному
разъему инструмента в интерфейсе ЭМ-инструмента.
54
Эксплуатация
Настройка системы
Драпировка генераторов
Предупреждение. Устанавливаемый сбоку генератор, плоский генератор, подвижный
держатель и опорный кронияейн генератора не предназначены для контакта со
стерильной зоной и взаимодействия с пациентом. При помещении этих предметов в
стерильное поле накройте их мешком или драпировкой.
Предупреждение. Не перекрывайте поток воздуха в воздухозаборники компьютера, не
накрывайте их тканью и не закрывайте другими предметами.
Драпировка устанавливаемого сбоку генератора
1. Накройте устанавливаемый сбоку генератор, подвижный держатель, опорный кронштейн
генератора и радиальный зажим (конфигурация для операционного стола).
2. Если используется драпировка Medtronic (9731831 или 9732571), закрепите ее с
помощью клейких лент. При использовании салфетки, полученной не от компании
Medtronic, следуйте указаниям производителя по ее наложению.
(D Драпировка
устанавливаемого сбоку
генератора
3. Оставьте небольшие области вокруг регулировочных рукояток, не покрытые салфетками,
для возможной переустановки.
Предупреждение. Действуйте осторожно, чтобы не повредить салфетки при повторной
регулировке подвижного держателя.
55
Эксплуатация
Настройка системы
Драпировка плоского генератора
Перед размещением пациента на генераторе накройте плоский генератор драпировкой.
1. Расположите драпировку на плоском генераторе.
2. Убедитесь, что драпировка полностью покрывает плоский генератор.
Примечание. Для удобства пациента можно положить стерильный подголовник в центр
плоского генератора. Убедитесь, что подголовник находится в центре перекрестия на
плоском генераторе. Для размещения плеч можно также поместить стерильную гелевую
подушку под генератором.
Настройка и запуск системы
1. Убедитесь, что система StealthStation FlexENT™ и другое хирургическое оборудование
размещены в операционной так, что к ним можно получить доступ.
2. Убедитесь, что следующие кабели подключены к соответствующим портам на
компьютере.
• Кабель от устанавливаемого сбоку или плоского генератора
• Кабель интерфейса ЭМ-инструмента
3. Подсоедините шнур питания компьютера к электрической розетке.
4. Отрегулируйте высоту и угол поворота компьютера для оптимального просмотра.
5. Нажмите кнопку питания на боковой панели компьютера. Система включится, и после
окончания загрузочной диагностики появится экран входа в систему.
Уточнение положения генератора
Перед выполнением стерильной навигации проверьте показатель геометрического искажения
в программном обеспечении. Для достижения наилучших результатов добейтесь
минимального геометрического искажения, регулируя положение генератора или располагая
пациента ближе к генератору.
1. Подключите инструмент к любому разъему на интерфейсе ЭМ-инструментов.
2. Не перебрасывайте кабели через устанавливаемый сбоку генератор.
3. Создайте свободную петлю кабеля устройства слежения ин(;|румепта и прикрепите
петлю к ЛОР-креслу или операционному столу. Это создает разгрузку натяжения, что
помогает предотвратить случайное смещение устройства слежения.
4. В программном модуле ИНСТРУМЕНТЫ, РЕГИСТРАЦИЯ или НАВИГАЦИЯ коснитесь
кнопки генератора, чтобы открыть окно поля видимости навигационной станции, если оно
еще не открыто.
5. Коснитесь элемента [ОТКРЫТЬ СВЕДЕНИЯ О ТРЕКИНГЕ] для отображения сведений
от трекинге.
6. Убедитесь, что генератор и интерфейс ЭМ-инструмента подключены к системе.
56
Эксплуатация
Настройка внешнего видео
7. Убедитесь, что программное обеспечение может отслеживать инструмент и
референционную рамку пациента во всем диапазоне расположений, необходимых для
регистрации и навигации.
8. При необходимости отрегулируйте положение генератора таким образом, чтобы
инструмент и референционная рамка пациента находились в поле видимости
навигационной станции.
Если при использовании плоского генератора объем меньше ожидаемого, уменьшите
толщину прокладки между пациентом и генератором или добавьте прокладку между
генератором и металлическими частями хирургического стола. Постепенно увеличивайте
расстояние между генератором и металлическими частями приблизительно с шагом один
сантиметр, сохраняя при этом правильное позиционирование пациента и повторно
оценивая объем.
Настройка внешнего видео
Обзор настройки внешнего видео
Подключать систему к внешним видеодисплеям необязательно. Больничные мониторы
оснащаются различными входами и разъемами и могут соединяться с видеоразъемом через
различные электрические схемы. Некоторые мониторы могут не работать с сигналом HDMI от
системы StealthStation FiexENT™, или во время работы могут возникать проблемы. Если
планируется использовать внешнее видео, рекомендуется выделить достаточное время до
начала процедуры, чтобы настроить внешний видеопорт для использования с системой
StealthStation FlexENT^“.
Система StealthStation FlexENJ”' может отправлять видео на внешние мониторы через порт
HDMI. В этом разделе рассматривается подключение системы к внешним дисплеям. Внешний
видеопорт системы StealthStation FlexENT^", представляющий собой цифровой видеовыход
HDMI, расположен на коммуникационной панели ввода/вывода компьютера и по умолчанию
отключен. Для вывода видео на внешний дисплей выполните следующие действия:
1. Включите внешний дисплей в ПО.
Более подробные указания см. в разделе «Настройка внешнего видеопорта» на стр. 58.
2.
Выйдите из системы StealthStation FlexENT^“.
3. Подключите внешнее устройство отображения видео и включите его питание.
Более подробные указания см. в разделе «Подключение к внешнему устройству
отображения» на стр. 59.
4. Снова войдите в систему StealthStation FlexENT^“.
Система StealthStation FlexENT™ отправляет на внешнее устройство отображения сигнал
для настройки видео только один раз после входа в систему. Всегда подключайте внешнее
устройство отображения видео к системе StealthStation FlexENT перед началом
процедуры.
57
Эксплуатация
Настройка внешнего видео
Поддерживаемые варианты разрешения внешнего видеодисплея
Система StealthStation FlexENT™ поддерживает внешние дисплеи при использовании прямого
подключения HDMI. Кроме того, система StealthStation FlexENT™ автоматически
масштабирует видеосигнал для адаптации к внешним дисплеям с различным соотношением
сторон.
Настройка внешнего видеопорта
Перед подключением внешнего устройства отображения включите внешний видеопорт в
клинической прикладной программе. После включения эта функция остается включенной.
1. Коснитесь кнопки меню.
2. Коснитесь элемента [Об этой системе Stealth],
3. Сдвиньте переключатель Внешний видеопорт в положение включения.
Рис. 16: Переключатель «Внешний видеопорт»
АГХнД Ihls
StedlthStation~ Application
^ 14ги:(
tHT Procedure war«c*' AXbi
lecrticBi ^исфопи;
StvMhJ
Ъ
O
1 еСгг»бял1-а^д у
blMttfvSG E^T
Medtronic
Fufiher.Toqethtr
F.imnnI Vk1»n Po>l
4. Выйдите из системы StealthStation FlexENT .
a. Коснитесь кнопки меню в верхнем левом углу экрана ПО.
b. Коснитесь элемента [Выход].
Появится экран Вход в систему.
58
Эксплуатация
Настройка внешнего видео
Подключение к внешнему устройству отображения
1. Соедините кабелем HDMI внешнее устройство отображения с системой StealthStation
FlexENl"* через видеовыход HDMI на панели ввода/вывода компьютера. См. рис. 17.
Примечание. Видеовыход HDMI является единственным видеовыходом на всей системе.
Все остальные порты на панели ввода/вывода компьютера являются видеовходами
для подключения внешних устройств и отображения видео в ПО StealthStation
RexENt"'. Дополнительную информацию о подключении устройств см. в разделе
«Панель ввода/вывода» на стр. 28.
Примечание. Новейшие модели внешних видеодисплеев с разъемом HOMI могут
работать просто при подключении устройства к системе StealthStation FlexENT™
(горячее подключение).
Рис. 17: Порт HDM1 для внешнего устройства отображения
© Видеовыход HDMI
2. Включите внешнее устройство отображения.
3. Снова войдите в систему StealthStation FlexENJ”*.
Примечание. При входе в систему выполняется попытка установить оптимальное
разрешение для подключенного монитора. Эта операция выполняется только при
полностью цифровом подключении. В случае преобразования в аналоговый сигнал,
например при использовании кабеля VGA, система выбирает разрешение по
умолчанию.
Подключение дополнительного оборудования между системой StealthStation FlexENT^“ и
внешним дисппррм мпжят привести к искажению сигнала на внешнем дисплее. Настройки
HDMI на внешнем дисплее невозможно изменить через систему StealthStation FlexENT”.
При необходимости изменяйте настройки вывода видео на внешнем устройстве
отображения. Не изменяйте настройки отображения на компьютере StealthStation FlexENT™
59
Эксплуатация
Завершение работы системы
Завершение работы системы
Внимание! Перед перемещением системы StealthStation FiexENT выключите питание
системы и отключите систему от электрической розетки.
Выход из программы
1. Коснитесь кнопки меню в верхнем левом углу экрана ПО.
2. Коснитесь элемента [Выход].
3. Коснитесь элемента [ВЫЙТИ СЕЙЧАС].
Появится экран Вход в систему.
Примечание. Если пользователь не коснется элемента [ВЫЙТИ СЕЙЧАС], система
автоматически осуществит выход через 25 секунд.
Примечание. Программа непрерывно сохраняет данные обследований. При выходе
информация не теряется, хотя функция сохранения в программе отсутствует.
Выключение питания компьютера
Выключение питания системы на экране входа
Если вы уже вышли из программного обеспечения, следуйте этим инструкциям, чтобы
выключить питание системы на экране входа.
1. Коснитесь кнопки питания в верхнем правом углу, чтобы получить доступ к
раскрывающемуся меню.
2. Коснитесь элемента [Завершить работу...].
Произойдет полное выключение системы.
3. После завершения работы системы отсоедините вилку электропитания от розетки.
Выход из программного обеспечения и одновременное
выключение питания системы
Следуйте этим инструкциям, чтобы выйти иа ирогрзммнсгс обеспечения и одновременно
выключить питание системы.
1. Коснитесь кнопки меню.
2. Коснитесь элемента [Выключение питания системы].
3. Коснитесь элемента [ВЫКЛЮЧИТЬ СЕЙЧАС].
Примечание. Если не коснуться элемента [ВЫКЛЮЧИТЬ СЕЙЧАС], система
автоматически выключится через 25 секунд.
60
Эксплуатация
Разборка и хранение напольного ил-атива
Аварийное выключение
Если необходимо быстро выключить систему в аварийной ситуации или если не удается
завершить работу через ПО, следуйте описанной ниже процедуре:
1. Нажмите и удерживайте выключатель питания с синим светодиодным индикатором на
компьютере, пока синий светодиодный индикатор не погаснет.
2.
После завершения работы системы отсоедините вилку электропитания от розетки.
Перезапуси системы после сбоя питания
Внимание! В состав системы StealthStation FlexENT™ не входит источник бесперебойного
питания (ИБП). Для восстановления после сбоя питания после регистрации повторно
проверьте инструменты и точность регистрации.
1. При возобновлении электропитания запустите систему и повторно выберите
исследование.
2. Если регистрация уже была завершена, повторно проверьте инструменты и точность
регистрации.
Разборка и хранение напольного штатива
Предупреждение. Соблюдайте осторожность при раскладывании или складывании
напольного штатива, поскольку во время этих действий можно получить травму рук.
Внимание! Снимите устанавливаемый сбоку генератор, интерфейс ЭМ-инструмента и
подвижный держатель с напольного штатива, прежде чем убрать их на хранение.
В положении для хранения напольный штатив неустойчив, поэтому возможно
повреждение оборудования.
Внимание! Снимите устанавливаемый сбоку генератор с опорного кронштейна генератора
перед хранением. Хранение устанавливаемого сбоку генератора в опорном кронштейне
может привести к деформации опорного кронштейна генератора.
1. Отсоедините все кабели инструментов от интерфейса ЭМ-инструмента.
2. Снимите устанавливаемый сбоку генератор с опорного кронштейна генератора.
Вниманиг! При снятии устанавливаемого сбоку генератора не допускайте его падения,
иначе его калибровка собьется.
3. Снимите интерфейс ЭМ-инструмента с монтажной рейки.
4. Удерживая подвижный держатель, ослабьте верхний невыпадающий барашковый винт и
снимите подвижный держатель.
Внимание! Не разбирайте подвижный держатель, опорный кронштейн генератора и
радиальный зажим.
5. Возьмитесь за выдвижную стойку, ослабьте средний нееыпадающий барашковый винт и
задвиньте выдвижную стойку в нижнюю часть напольного штатива.
61
Эксплуатация
Подготовка тележки к транспортировке
6. Возьмитесь за напольный штатив над скользящим хомутом, где прикреплены ножки
штатива, и медленно втягивайте ножки штатива, пока они полностью не сложатся.
7. Храните все компоненты StealthStation FlexENT™ в соответствии с местными правилами.
Подготовка тележки к транспортировке
Предупреждение. Прежде чем транспортировать тележку, выключите систему, уложите все
компоненты и уберите с верхней поверхности тележки все незакрепленные предметы.
Предупреждение. Движущиеся части могут создать точки защемления. Будьте осторожны —
контролируйте объект, который перемещаете, и учитывайте потенциальные точки
защемления при перемещении соединений подвижного держателя, блокировке и
разблокировке колесиков и размещении оборудования на полках тележки.
Используйте специальные крепления для аккуратной укладки кабелей питания, а также для
хранения кабелей рядом с колесиками и ножками тележки. Храните дополнительные
принадлежности и компоненты на полках и в отсеках для хранения. Убедитесь, что
устанавливаемый сбоку генератор и интерфейс ЭМ-инструмента полностью умещаются в
местах хранения. Информацию о местах хранения на тележке и условиях окружающей среды
см. в указаниях по эксплуатации, прилагаемых к тележке StealthStation FlexENT .
Следуйте этим указаниям, чтобы подготовить тележку к транспортировке.
1. Выключите компьютер StealthStation FlexENT"* и все вспомогательные устройства.
2. Отсоедините вилку электропитания от электрической розетки.
3. Оберните шнур питания вокруг креплений для проводов на тележке.
4. Отсоедините и поместите на хранение все кабели и инструменты.
5. Повесьте интерфейс ЭМ-инструмента на монтажную рейку на боковой стороне полки и
обмотайте шнур вокруг креплений.
6. Уберите генератор на хранение.
• Храните устанавливаемый сбоку генератор на выделенном для него кронштейне сбоку
или сзади тележки и оберните шнур вокруг креплений для лроводов.
• Храните плоский генератор в корзине для хранения плоского генератора. Оберните
шнур вокруг креплений для проводов.
7. Ослабьте регулировочмви? ручки на псдсижнсм держателе и сложите держатель в
тележку. Заново затяните две регулировочные ручки.
Предупреждение. Всегда ослабляйте ручки перед регулировкой подвижного держателя.
Внимание! Не разбирайте подвижный держатель, опорный кронштейн генератора и
радиальный зажим.
8. Извлеките пакеты для в/в вливания из опорного кронштейна для системы в/в вливания,
если они используются.
9. Храните систему StealthStation FlexENT™ в соответствии с местными правилами.
62
Эксплуатация
Очистка системы
64
Технические характеристики
системы
Технические характеристики системы
Данные характеристики действительны при эксплуатации системы в обычных условиях.
Табл. 3: Технические характеристики системы StealthStation FlexENT™
Рабочая температура от 18 до 30 ®С (от 64 до 86 “F)
Влажность при относительная влажность 10-80 %
эксплуатации
Рабочее давление от 106 до 70 кПа
Рабочая высота минимум -50 м (-164 фута)
максимум 3000 м (9842 фута)
Температура при от -29 до 60 *С (от -20 до 140 ®F)
перевозке
Температура хранения от 15 до 30 'С (от 59 до 86 “F)
Входное напряжение -100—230 В*
Входная частота 50-60 Гц
Номинал предохранителя Блок тележки с несколькими розетками;
•7 Адля 100-120 В (выключатель)
• 5 А для 220-230 В (выключатель)
Компьютер: 4.0 А
Максимальная мощность Тележка;
• 1200 ВА (100-120 В. 10 А; 220-230 В, 1200 ВА)
• 1000 ВА (Япония)
Компьютер: 300 ВА
Стандартная мощность 400-600 ВА
рассеянии тележки
Относительная 20-80 %, без конденсации
влажность
Размеры компьютера высота 373 мм, ширина 602 мм, глубина 91 мм
(высота 14,7 дюйма, ширина 23,7 дюйма, глубина 3,6 дюйма)
Вес компьютера 13,5 кг (29,75 фунта)
Экран компьютера разрешение = 2560 х 1440 точек на дюйм, 60 Гц
• Только для США: для подключения к 240 В переменного тока (вместо стандартного
напряжения 110 В переменного тока) требуется однофазный источник питания 240 В
переменного тока со средним выводом.
65
Технические характеристики системы
Классификация системы
Классификация системы
Табл. 4: Общие классификации системы StealthStation FlexENT'
Организация Класс системы
FDA Medical Device (Отдел медтехники FDA) Класс II
21 CFR 882.4560
Классификация no электробезопасности Класс I, непрерывная работа с деталями типа BF,
lEC 60601-1/UL 60601-1/ оборудование не рассчитано на работу в присутствии
СМЕСИ ОГНЕОПАСНЫХ АНЕСТЕТИКОВ С ВОЗДУХОМ
CAN/CSA-C22.2 № 60601-1: 14
или КИСЛОРОДОМ/ОКИСЛОМ АЗОТА.
lEC 60601-1: 3-Я редакция Степень загрязнения 2
Категория перенапряжения II
Совместимость по электромагнитному излучению, Класс А, группа 1
[ЕС 60601-1-2
Табл. 5: Классификация по степени водонепроницаемости
Компонент Классификация по степени водонепроницаемости
Интерфейс электромагнитного инструмента IPX0 (не защищено)
Устанавливаемый сбоку генератор IPX0 (не защищено)
Плоский генератор IPX2 (защита от капель жидкости при наклоне до
15 градусов)
Педаль Так же или лучше, чем IPX6
Компьютер IPX0 (не защищено)
Тележка IPX0 (не защищено)
66
Технические характеристики системы
Декларации системы по электромагнитному излучению и защищенности
Декларации системы по электромагнитному излучению
и защищенности
Табл. 6: Рекомендации и заявление изготовителя — кабели, преобразователи и принадлежности
Перечисленные кабели, преобразователи и принадлежности квалифицированы компанией Medtronic на
соответствие требованиям по излучению и защищенности стандарта (ЕС 60601И >2.
Код изделия Описание Максимальная Экранирован
Medtronic длина (да/нет)
Оборудование системы
9736197 Клавиатура Н/П Н/П
9736033 Мышь Н/П Н/П
9735825 Интерфейс ЭМ-инструмента Н/П Н/П
9735800 Педаль с кабелем (дополнительно) Н/П Н/П
9733752 Кабель на плоском генераторе Н/П Н/П
9735521 Кабель на устанавливаемом сбоку генераторе Н/П Н/П
Кабели
Код изделия зависит Шнур питания 4,0 м (13 футов Нет
от страны, где 1 дюйм)
используется
устройство
Стандартный Кабель USB 2,0 м (6 футов Да
6 дюймов)
Стандартный Кабель Ethernet 15 м (49 футов Нет
3 дюйма)
Стандартный Кабель DVI 3,0 м (10 футов) Да
Стандартный Кабель HDMI 1,8 м (6 футов) Да
Стандартный Кабель S-Video 2,3 м (7 футов Да
6 дюймов)
* Все ЭМ-инструменты Medtronic соответствуют IEC 60601-1-2
67
Технические характеристики системы
Декларации системы по электромагнитному излучению и защищенности
Табл. 7: Рекомендации и заявление изготовителя — совместимость по электромагнитному
излучению IEC 60601-1-2
Система StealthStation FlexENT предназначена для использования выказанных ниже электромагнитных
условиях. Покупатель или пользователь системы StealthStation FlexENT обязан обеспечивать эксплуатацию
системы в данных условиях.
Проверка на интенсивность излучения Соответствие Электромагнитная среда: рекомендации
РЧ-излучения Группа 1 Система StealthStation FlexENT™ использует РЧ-
CISPR 11 энергию только для внутреннего
функционирования и обмена данными по
локальной сети. Поэтому РЧ-излучение системы
остается на очень низком уровне и не вызывает
помех в работе установленного рядом
электронного оборудования.
РЧ-излучения Класс А Хирургическая навига1^ионная система
CISPR 11 StealthStation FlexENT пригодна для
использования везде, кроме жилых помещений, а
Гармонические излучения Класс А также помещений, непосредственно
IEC 61000-3-2 подключенных к общей низковольтной
электросети, обслуживающей жилые здания.
Колебания напряжения / фликер- Отвечает требованиям
излучение IEC 61000-3-3
68
Технические характеристики системы
Декларации системы по электромагнитному излучению и защищенности
Табл. 8: Рекомендации и заявление изготовителя — устойчивость к электромагнитному
излучению IEC 60601-1-2
Система StealthStation FlexENT^“ предназначена для использования выказанных ниже электромагнитных
условиях. Покупатель или пользователь системы StealthStation FlexENT обязан обеспечивать эксплуатацию
системы в данных условиях. Значения уровня тестирования приведены для 3-го издания стандарта; значения
для 4-го издания, если они отличаются, показаны в скобках ([]).
Испытание на Уровень испытания Уровень Электромагнитная среда: рекомендации
защищенность по IEC 60601 соответствия
Электростатический ±6 кВ [±8 кВ] при ±6 кВ [±8 кВ] при Пол должен быть деревянным, бетонным или из
разряд (ЭСР) контакте контакте керамической плитки. Если пол покрыт
IEC 61000-4-2 ±8 кВ [±15 кВ] по ±8 кВ [±15 кВ] по синтетическим материалом, относительная
воздуху воздуху влажность должна быть не менее 30 %.
Электрический Линии Линии Качество электроэнергии в сети должно отвечать
быстрый переходный электроснабжения — электроснабжения — стандартным требованиям для промышленных
режим/вспышка ±2 кВ ±2 кВ предприятий и медицинских учреждений.
IEC 61000-4-4 Более длинные Более длинные
входные/выходные входные/выходные
линии — ±1 кВ линии — ±1 кВ
[Частота повторения [Частота повторения
100 кГц] 100 кГц]
Перенапряжение Дифференциальный Дифференциальный Качество электроэнергии в сети должно отвечать
IEC 61000-4-5 режим — ±1 кВ режим — ±1 кВ стандартным требованиям для промышленньгх
Синфазный режим — Синфазный режим — предприятий и медицинских учреждений.
±2 кВ ±2 кВ
%
Провалы <5 иТ <5 % ит Качество электроэнергии в сети должно отвечать
напряжения, (провал >95 % иТ) (провал >95 % иТ) в стандартным требованиям для промышленных
кратковременные в течение 0,5 цикла течение 0,5 цикла предприятий и медицинских учреждений. Если
перебои и колебания пользователю хирургической навигационной
напряжения во 40 % иТ 40 % ит системы StealthStation FlexENT^" необходима
входных проводниках (провал 60 % иТ) (провал 60 % иТ) непрерывная работа во время отключения
блока питания питания в сети, рекомендуется поддерживать
в течение 5 циклов в течение 5 циклов
IEC 61000-4-11 питание системы StealthStation FlexENT™ от
70 % иТ 70 % ит источника бесперебойного питания или
аккумулятора.
(провал 30 % иТ) (провал 30 % иТ)
в течение 25 циклов в течение 25 циклов
<5 % иТ <5 % ит
(провал >95 % иТ) (провал >95 % иТ)
в течение 5 секунд в течение 5 секунд
[Провалы [0 % ит в течение [0 % ит в течение
напряжения 0,5 цикла 0,5 цикла
IEC 61000-4-11] 0 % ит в течение 0 % ит в течение Примечание. Величина «25/30 циклов» означает
1 ЦИгСГ>2 Л 1 25 периодов с частотой 50 Гц или
30 периодов с частотой 60 1 ц.
70 % ит в течение 70 % ит в течение
25/30 циклов] 25/30 циклов]
%
[Прерывания [0 % ит в течение [0 ит в течение Примечание. Величина «250/300 циклов»
напряжения 250/300 циклов] 250/300 циклов] означает 250 периодов с частотой 50 Гц или
!ЕС 61000-4-11] 300 периодов с частотой 60 Гц.
Магнитное поле с ЗА/м ЗА/м Уровни магнитных полей с частотой питающей
частотой питающей [30 А/м] [30 А/м] сети должны соответствовать обычным
сети (50/60 Гц) требованиям для промышленных предприятий и
IEC 61000-4-8 медицинских учреждений.
Примечание. UT — это напряжение в сети переменного тока до применения тестовой нагрузки.
69
Технические характеристики системы
Декларации системы по электромагнитному излучению и защищенности
Табл. 9: Рекомендации и заявление изготовителя — устойчивость к электромагнитному
излучению IEC 60601-1-2
Система StealthStation FlexENT предназначена для использования выказанных ниже электромагнитных
условиях. Покулатель или пользователь системы StealthStation FlexENT обязан обеспечивать эксплуатацию
системы в данных условиях. Значения уровня тестирования приведены для 3-го издания стандарта; значения
для 4-го издания, если они отличаются, показаны в скобках ([]).
Испытание на Уровень испытания Уровень Электромагнитная среда: рекомендации
защищенность по IEC 60601 соответствия
Кондуктивные 3 Вер. квадр. 3 В ср. квадр. При использовании переносных и передвижных
помехи, наведенные От 150 кГц до 80 МГц устройств для РЧ-связи они должны находиться
РЧ-полями по отношению к любым элементам системы
[6 В ср. квадр. в
IEC 61000-4-6 диапазонах ISM StealthStation FlexENT™ (в том числе кабелям) не
ближе рекомендуемого расстояния, которое
между 0,15 МГц и
рассчитывается по уравнению в зависимости от
80 МГц]
частоты излучателя.
Рекомендуемое расстояние между
Излучаемые 3 В/м 3 В/м устройствами
электромагнитные От 80 МГц до 2,5 ГГц d=1,2*vji
РЧ-поля (От 80 МГц до
IEC 61000-4-3 2.7 ГГц] d=1,2*^, От 80 МГц до 800 МГц
[80 % AM при 1 кГц]
[Дополнительные d=2,3*^, От 800 МГц до 2,5 ГГц
поля приближения к
РЧ-оборудованию
где Р — максимальная расчетная выходная
беспроводной связи в
мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно
соответствии с
данным изготовителя, d — рекомендуемое
таблицей 9 стандарта
IEC 60601-1-2: 2014.1 расстояние в метрах (м).
Интенсивность поля стационарных РЧ-
излучателей, определенная электромагнитным
исследованием объекта*, должна быть ниже
уровня соответствия в каждом диапазоне частот.**
Возможно появление помех вблизи оборудования,
обозначенного следующим символом:
((<j>))
[Изделие сертифицировано в соответствии с 4-ым
изданием стандарта 60601-1-2, в котором указано,
что расстояние от изделия до портативного и
мобильного оборудования РЧ-связи должно
составлять как минимум 30 см.]
* Интенсивность поля стационарных излучателей, таких как базовые станции радиотелефонов (мобильных или
беспроводных) и передвижных радиостанций, любительских радиостанций, радиоприемников AM и FM и телевизоров,
не поддается точному теоретическому расчету. Для оценки электромагнитного излучения стационарных
радиипьредагчикиь рекимьндуо1сн iipueeuiH ajmKipuMaintiinyiOCDCMKy объекта. Ссли измеренная ИпТенСИоКОСТЬ ПОЛЯ
В месте эксплуатации системы StealthStation FlexENT превышает указанный выше уровень РЧ-соответствия, следует
наблюдать за системой StealthStation FlexENT™ для проверки ее нормальной работы. При обнаружении отклонений в
работе устройства могут потребоваться дополнительные меры, например переориентирование или перемещение
системы StealthStation FlexENT™.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц интенсивность поля должна быть менее 3 В/м.
Примечания.
• При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
• Указанные правила могут применяться не во всех случаях. На распространение электромагнитного излучения влияет
поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей.
70
Технические характеристики системы
Декларации системы по электромагнитному излучению и защищенности
Табл. 10: Рекомендуемые расстояния между переносным/передвижным оборудованием РЧ-
связи и системой StealthStation FlexENT™ согласно IEC 60601-1-2
Навигационная система StealthStation FlexENT предназначена для использования в электромагнитных
условиях с возможностью контроля РЧ-помех. Покупатель или пользователь системы StealthStation FlexENT
может предотвратить воздействие электромагнитных помех, поддерживая минимальное расстояние мех^у
портативным и мобильным оборудованием РЧ-связи (передатчиками) и системой StealthStation FlexENT , в
соответствии с приведенными ниже рекомендациями, ориентируясь на максимальную мощность выходного
сигнала оборудования связи.
Расчетная Расстояние в зависимости от частоты излучателя (м)
максимальная выходная
мощность излучателя От 150 кГц до 80 МГц От 80 МГц до 800 МГц От 800 МГц до 2,5 ГГц
(Вт)
d=1.2-v7, d=2,3'^,
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7,4
100 12 12 23
Для передатчиков, расчетная максимальная выходная мощность которых не указана выше, рекомендуемое
расстояние удаления d в метрах (м) определяется по формуле с учетом частоты передатчика, где Р — расчетная
максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя.
Примечания.
• При 80 МГц и 800 МГц используется расстояние, рекомендуемое для более высокого диапазона частот.
* Указанные правила могут применяться не во всех случаях. На распространение электромагнитного излучения влияет
поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей.
Примечание. В дополнение к рекомендациям стандарта 60601-1-2: располагайте приборы,
излучающие низкочастотную РЧ-энергию, например РЧИД-излучатели, на расстоянии от
электромагнитной системы StealthStation FlexENT™.
Примечание. Характеристики излучения системы StealthStation FlexENT™ позволяют
использовать ее в промышленных зонах и лечебных учреждениях (CISPR11, класс А). При
использовании в жилых помещениях (для этого обычно требуется CISPR 11, класс В)
данное оборудование может не обеспечивать адекватную защиту от РЧ-помех.
Пользователю может потребоваться принять меры по снижению уровня помех, например
переместить или переориентировать оборудование.
71
Технические характеристики системы
Декларации по электромагнитному излучению и защищенности системы
Декларации по электромагнитному излучению и
защищенности системы
Чтобы разрешить использование устройств, чувствительных к электромагнитным полям во
время процедуры, выполняемой с помощью системы StealthStation FlexENT , в программном
обеспечении StealthStation FlexENT™ имеется кнопка для временного отключения генератора.
При отключенном генераторе навигация с помощью программного обеспечения в реальном
времени недоступна. Для получения дополнительной информации об отключении генератора
см. указания по использованию соответствующей программы.
Предупреждения и меры предосторожности
Предупреждение. РЧ-генераторы, обычно присутствующие в операционной, могут создавать
помехи для медицинского электрического оборудования, такого как электромагнитная
система StealthStation FlexENT™.
Предупреждение. Система успешно прошла испытания на соответствие требованиям
стандарта IEC 60601-1-2. Однако РЧ-помехи, включая РЧИД и другие НЧ-технологии,
могут вызывать нарушения в работе системы и электроприборов, расположенных
поблизости от нее. В этом случае необходимо увеличить расстояние между
конфликтующими устройствами, разделить их РЧ-барьером или прекратить
использование системы.
Внимание! В США питание данной системы, рассчитанной на переменное напряжение 220-
240 В переменного тока с частотой 50/60 Гц, необходимо обеспечивать при помощи
трансформатора с отводом от средней точки. Если система рассчитана на питающее
напряжение 120 В, специальных указаний не требуется.
Внимание! Медицинское электрическое оборудование электромагнитной системы
StealthStation FlexENT™ требует особых мер предосторожности в плане ЭМС
(электромагнитной совместимости) и должно устанавливаться и вводиться в
эксплуатацию согласно информации об ЭМС, приведенной в таблицах ЭМС. Система
StealthStation FlexENT™ сертифицирована в соответствии с 4-ым изданием стандарта
60601-1-2, в котором указано, что портативное и мобильное оборудование РЧ-свяэи
должно использоваться на расстоянии как минимум 30 см (12 дюймов) от любой части
системы, включая кабели системы, перечисленные в таблице 9.
Внимание! Использование иных принадлежностей, преобразователей и кабелей, кроме
указанных, за исключением поеобоазователей и кабелей, поставляемых компанией
Medtronic Navigation, в качестве запасных частей для внутренних компонентов системы,
может привести к увеличению излучения или к снижению устойчивости навигационной
электромагнитной системы StealthStation FlexENT™.
Примечание. Вся информация относительно испытаний на излучение (подраздел стандарта
по излучениям 60601-1-2) для нанесения на изделие ярлыка СЕ относится только к
системе StealthStation FlexENT™.
72
Устранение неисправностей и
5
техническое обслуживание
Устранение неисправностей
Неисправности системы иногда возникают из-за незакрепленных или отсоединенных
кабелей. Отсоединяйте кабели только по указанию представителя службы технической
поддержки Medtronic Navigation
Запуск средства самодиагностики
Чтобы проверить правильность подключения и настройки компонентов системы, выполните
следующие действия.
Примечание. Система StealthStation FlexENT”* доступна в нескольких конфигурациях. В
конфигурацию вашей системы могут быть включены не все компоненты системы,
описанные в данном разделе. Поэтому состояние недоступности для некоторых
компонентов может быть обычным для некоторых конфигураций систем.
1. Откройте средство самодиагностики StealthStation.
a. На экране входа в систему выберите Other (Другое), а затем войдите в систему с
помощью имени пользователя и пароля администратора системы Stealth
b. Дважды коснитесь элемента StealthStation Self-Test (Средство самодиагностики
StealthStation).
2. Коснитесь вкладки Software Information (Информация о программном обеспечении) для
просмотра состояния служб операционной системы и пользовательских устройств
ввода, таких как педаль (дополнительно), клавиатура, мышь и мониторы.
Правильное соединение обозначается зеленым цветом.
Проблема соединения обозначается красным цветом. Если пользовательское
устройство ввода отмечено красным цветом, выполните следующие действия;
• Проверьте кабельные соединения.
• Убедитесь, что устройство включено.
• Подключите устройство к другому разъему.
73
Устранение неисправностей и техническое обслуживание
Устранение неисправностей
Компьютер
Устранение неисправностей: пустой экран компьютера
При включении компьютера появляется экран с логотипом. Затем появляется экран входа в
систему или первое окно программного обеспечения. Если экран пустой, выполните
следующие указания.
1. Убедитесь, что на компьютер подается питание и кнопка питания светится.
2. Убедитесь, что на розетку, к которой подключена система, подается напряжение.
Проверьте розетку мультиметром или тестером сети электропитания для настенных
розеток. Если тока нет, найдите не обесточенную розетку.
3. Если к компьютеру подключен внешний монитор, выключите его и снова включите.
4. Если проблема не устранена, обратитесь в службу технической поддержки компании
Medtronic Navigation, Inc.
Устранение неисправностей: искаженное изображение на дисплее
Неправильно настроена контрастность в компьютерной программе.
1. С помощью органов управления на экране компьютерной программы отрегулируйте
параметры уровня (яркость) и ширины (контраст) для изображений.
2. Если регулировка параметров уровня и ширины не помогла устранить проблему,
выключите компьютер и перезапустите его.
3. Если проблема не устранена, обратитесь в службу технической поддержки компании
Medtronic Navigation.
Регулировка крепления компьютера
Выполните следующие действия, чтобы отрегулировать положение установленного
компьютера.
Если регулировка не помогла устранить проблему, обратитесь в службу технической
поддержки Medtronic Navigation.
Регулировка подъемной силы настольной подставки
Отрегулируйте подъемную силу настольной подставки компьютера, если не удаегсн
зафиксировать компьютер после подъема или опускания на настольную подставку. Вставьте
шестигранный инструмент регулировки размером 4 мм, прилагаемый к настольной подставке,
в порт регулировки подъемной силы настольной подставки и отрегулируйте подъемную силу.
• Если компьютер не останется вверху при подъеме, поверните инструмент по часовой
стрелке для увеличения силы подъема.
♦ Если компьютер не остается внизу при опускании, поверните инструмент против часовой
стрелки для уменьшения силы подъема.
74
Устранение неисправностей и техническое обслуживание
Устранение неисправностей
Регулировка силы трения крепления компьютера на держателе
настольной подставки
Отрегулируйте силу трения настольной подставки, если скольжение компьютера вверх и вниз
слишком свободное или слишком затрудненное. Вставьте шестигранный инструмент
регулировки размером 4 мм, прилагаемый к настольной подставке, в порт регулировки силы
трения и отрегулируйте трение,
• Если компьютер движется слишком свободно, поверните инструмент по часовой стрелке
для увеличения силы трения.
• Если компьютер движется слишком трудно, поверните инструмент против часовой стрелки
для уменьшения силы трения.
Рис. 18: Места регулировки настольной подставки
Ф Порт регулировки силы подъема
Ф Порт регулировки силы трения
75
Устранение неисправностей и техническое обслуживание
Устранение неисправностей
Регулировка жесткости крепления компьютера, установленного на
тележке
Отрегулируйте жесткость стандартного крепления монитора на тележке, если компьютер не
держится на месте или его трудно наклонить. Снимите крышку порта регулировки положения
монитора, вставьте шестигранный ключ размером 5 мм и поверните шестигранный ключ,
чтобы отрегулировать жесткость крепления.
• Поверните шестигранный ключ по часовой стрелке, чтобы увеличить жесткость крепления.
• Поверните шестигранный ключ против часовой стрелки, чтобы уменьшить жесткость
крепления.
Установите крышку порта регулировки положения монитора на место.
Рис. 19: Место регулировки положения монитора на тележке
© Порт регулировки положения монитора
Выключатель питания
Выключатель питания, расположенный на боковой стороне компьютера, имеет синий
светодиодный индикатор. Состояние светодиодного индикатора указывает на текущее
состояние питания системы. Для определения текущего состояния питания системы
пользуйтесь приведенной ниже информацией.
Состояние Состояние питания системы
светодиодного
индикатора
I орит На компьютер nuAcieioi пигапис от внешнего
непрерывно источника переменного тока.
Не горит Компьютер выключен.
76
Устранение неисправностей и техническое обслуживание
Устранение неисправностей
Интерфейс ЭМ-инструмента
Светодиодные индикаторы состояния интерфейса ЭМ-инструмента
Интерфейс ЭМ-инструмента получает питание от компьютера. Информацию о каждом
индикаторе состояния см. в следующей таблице.
Примечание. При первом подключении интерфейса ЭМ-инструментов к питанию на
некоторое время могут загореться некоторые или все светодиодные индикаторы
Символы Описание светодиодных Действия, которые следует предпринять, если
светодиодных индикаторов светодиодный индикатор не горит
индикаторов
Зеленый светодиодный индикатор •Убедитесь в том, что компьютер включен.
питания; указывает на то, что •Убедитесь, что интерфейсный кабель ЭМ-инструмента
компьютер подает питание на подсоединен к компьютеру.
интерфейс ЭМ-инструмента. ■ Убедитесь, что в программном обеспечении была выбрана
1 ЭМ-процедура.
i Зеленый светодиодный индикатор • Убедитесь, что интерфейсный кабель ЭМ-инструмента
навигации: указывает, что ЭМ-система подсоединен к компьютеру.
находится в режиме навигации. •Убедитесь, что в программном обеспечении была выбрана
ЭМ-процедура.
• Убедитесь, что в программном обеспечении включен
генератор. Генератор включается по умолчанию, однако в
области сведений о трекинге в программном обеспечении
находится кнопка для выключения генератора.
Дополнительную информацию см. в указаниях по
эксплуатации программного обеспечения StealthStation
FlexENT™.
Желтый светодиодный индикатор Если светодиодный индикатор сбоя не горит, сбой в системе
сбоя: если он горит, это означает, что не произошел. Никакие действия не требуются.
произошел сбой в работе системы.
Более подробную информацию по
1 диагностике неисправностей можно
найти в программном обеспечении.
77
Устранение неисправностей и техническое обслуживание
Устранение неисправностей
Светодиодные индикаторы инструмента
Цвет светодиодного индикатора состояния инструмента отображает информацию в реальном
времени об ЭМ-инструментах и компьютере StealthStation FlexENT™. При подключении ЭМ-
инструмента горит оранжевый светодиодный индикатор, пока система не будет готова
отслеживать инструмент. Когда система готова отслеживать инструмент, загорается зеленый
светодиодный индикатор.
Цвет светодиодного индикатора Необходимые действия
Зеленый — указывает, что инструмент Никакие действия не требуются
правильно подключен и может
отслеживаться системой.
Оранжевый означает, что система Инициализация инструмента может занять несколько секунд.
обнаружила инструмент, но не готова его Если проблема сохраняется, подключите инструмент к другому порту
отслеживать. Когда система будет готова, или подключите другой инструмент.
загорается зеленый индикатор.
Не горит — это указывает на то, что Подключите инструмент или, если инструмент уже подключен,
инструмент не был обнаружен. Инструмент убедитесь, что разъем вставлен в порт должным образом.
не был подключен либо произошла ошибка. Если проблема сохраняется, подключите инструмент к другому порту
или подключите другой инструмент.
Мышь и клавиатура
Мышь и клавиатура являются дополнительными устройствами ввода. Если мышь или
клавиатура подключены к системе через USB-nopT, а компьютер не реагирует на сигналы этих
устройств, следуйте указаниям ниже по устранению данной неисправности.
• Если курсор не движется по экрану, компьютер не реагирует («завис»). Перезагрузите
систему.
Выключите питание системы, подождите 10 секунд и вновь включите питание системы.
« Если не работают кнопки мыши, возможно, мышь была отсоединена при запуске системы.
Повторно подключите мышь к порту USB компьютера и перезагрузите систему.
* Если не работает клавиатура, возможно, она была отсоединена при запуске системы.
Повторно подклкэчите клавиатуру к порту USB компьютера и перезагрузите систему.
Педаль (дополнительно)
Система не реагирует на педаль
Убедитесь, что педаль подключена к правильному разъему на панели ввода/вывода
компьютера.
Проверьте соединение между педалью и компьютером. Перезагрузите систему.
Проверьте, нужный ли режим педали установлен в программе (непрерывное обновление
или обновление во время нажатия педали). При необходимости измените режим.
78
Устранение неисправностей и техническое обслуживание
Рекомендуемое обслуживание
Дополнительная информация по устранению неисправностей
Дополнительную информацию по устранению неисправностей см. в разделе «Устранение
неисправностей» соответствующего краткого руководства по системе StealthStation
FlexENT™.
Рекомендуемое обслуживание
Компьютер StealthStation FlexENT™ не имеет деталей, которые могут быть отремонтированы
пользователем. Внутренняя часть системы, как правило, недоступна, однако
уполномоченному персоналу Medtronic иногда может потребоваться снять панели системы и
получить доступ к внутренним компонентам.
Предупреждение. Не выполняйте техническое обслуживание или ремонт, требующие снятия
крышек системы, если система используется на пациенте.
Система StealthStation FlexENT™ не расходует никакие материалы во время эксплуатации.
При нормальных условиях эксплуатации съемные детали не изнашиваются.
Система StealthStation FlexENT™ и ее компоненты требуют очистки при необходимости, а
также ежегодной проверки и тестирования. Ежегодная проверка и тестирование должны
проводиться уполномоченным и обученным обслуживающим персоналом Medtronic.
Обратитесь в компанию Medtronic Navigation, Inc. (см. стр. 9), чтобы запланировать полное
техническое обслуживание и проверку системы.
Проверка должна включать:
• проверку кабелей на отсутствие повреждений, разрывов или износа разъемов:
• проверку следующих компонентов на повреждения, износ или непредвиденную работу;
тележка, ролики, компьютер и настольная подставка.
Тестирование должно вклкзчать;
• проверку полной функциональности клавиатуры, мыши и компьютера:
• проверку полной функциональности навигации, включая загрузку изображений, настройки
изображений, регистрацию, а также навигацию всех инструментов и всех кабельных
разъемов.
Проверка электробезопасности системы (в соответствии ответами, описанными в разделе
«Испытания на злбктроббзомаснсстсх> на стр. 5С) является дспслнитсльмым ежегодным
тестом. Такие тесты электробезопасности может выполнять больничный инженер-биомедик.
Замена внешнего шнура питания
Если внешний шнур питания тележки StealthStation FlexENT поврежден, выполните
следующие действия для замены шнура питания.
Предупреждение. Отключите питание системы и отсоедините систему от электрической
розетки перед заменой внешнего шнура питания.
1. Отключите питание системы и отсоедините тележку от электрической розетки.
79
Устранение неисправностей и техническое обслуживание
Испытания на электробезопасность
2. С помощью плоской отвертки или аналогичного инструмента поверните фиксатор
выдвижного ящика в нижней части тележки так. чтобы паз указывал на символ
разблокировки.
3. С помощью крестовой отвертки снимите разгрузку натяжения в нижней части выдвижного
ящика.
4. Отсоедините поврежденный шнур от соответствующего разъема для внешнего шнура
питания и вытащите поврежденный шнур через дно выдвижного ящика.
5. Ослабьте разгрузку натяжения и снимите ее с поврежденного шнура питания.
6. Установите разгрузку натяжения на новый шнур питания.
7. Вставьте новый шнур через дно выдвижного ящика и затяните разгрузку натяжения на
выдвижном ящике.
8. Вставьте новый шнур в соответствующий разъем для внешнего шнура питания.
9. Закройте и зафиксируйте выдвижной ящик в нижней части тележки.
Рис. 20: Подключение внешнего шнура питания
(D
Маркировка внешнего кабеля питания
® Соответствующий разъем для внешнего шнура питания
® Поврежденный/новый шнур питания
Испытания на электробезопасность
В этом разделе описаны и показаны точки подключения к системе StealthStation FlexENT для
выполнения испытаний на электробезопасность. Предельные условия испытания и условия
приемки должны соответствовать требованиям медучреждения и нормативно
законодательных органов.
Биомедицинский инженер может провести три основных испытания на системе StealthStation
1АПП МТдЫЫР*
1. Испытание высоким напряжением — проводится для проверки прочности изоляции от
силовой линии и нейтрали до точки заземления путем подачи высокого напряжения на
линию и нейтраль с контролем заземления.
2. Ток утечки на землю — чтобы проверить соответствие признанным на международном
уровне пределам утечки тока на землю, измеряется нефункциональный ток через провод
защитного заземления.
3. Целостность заземления — чтобы проверить надежность заземления оборудования,
большой ток пропускается через провод защитного заземления в контрольную точку
корпуса.
80
Устранение неисправностей и техническое обслуживание
Утилизация системы
Выполнение испытаний на электробезопасность
проведите эти испытания на компьютере.
1. Испытание высоким напряжением — подсоедините испытательное оборудование к
шнуру питания системы, расположенному на компьютере. Подсоедините обратный
провод к заземлению. Подайте высокое напряжение на линию и нейтраль.
2. Проверка на утечку тока на землю — подключите шнур питания компьютера к
устройству измерения утечки тока на землю.
3. Целостность заземления — подсоедините контрольный провод к проводу
выравнивания потенциалов, расположенному на задней панели компьютера
StealthStation FlexENT™ (в левом верхнем углу). Используйте инструмент для
выравнивания потенциалов или аналогичный инструмент, чтобы обеспечить хорошее
соединение.
0
Провод выравнивания потенциалов
Утилизация системы
Система StealthStation FlexENT и ее компоненты не предназначены для утилизации вместе
с неотсортированными бытовыми отходами. Утилизируйте это изделие в соответствии с
действующим местным законодательством. Порядок утилизации описан на сайте
http;//recycling medtronic.com.
81
S tea lth S ta tio n ™ в е р с и и 1.3
З а п р е щ а е т с я п о л н о е и л и ч а с т и ч н о е в о с п р о и з в е д е н и е н а с т о я щ е г о р у к о в о д с т в а
в л ю б о й ф о р м е и л ю б ы м с п о с о б о м , а т а к ж е е го и с п о л ь з о в а н и е д л я с о з д а н и я
п р о и з в о д н ы х р а б о т (н а п р и м е р , е г о п е р е в о д , п е р е р а б о т к а и л и а д а п т а ц и я ) б е з
п р е д в а р и т е л ь н о г о п и с ь м е н н о г о р а з р е ш е н и я к о м п а н и и M e d tro n ic N a v ig a tio n , Inc.
С в е д е н и я , с о д е р ж а щ и е с я в э т о м д о к у м е н т е , я в л я ю т с я т о ч н ы м и н а м о м е н т
п у б л и к а ц и и . К о м п а н и я M e d tro n ic о с т а в л я е т з а с о б о й п р а в о н а в н е с е н и е
и з м е н е н и й в и з д е л и е , о п и с ы в а е м о е в н а с т о я щ е м р у к о в о д с т в е , б е з
у в е д о м л е н и я и б е з в к л ю ч е н и я э ти х и з м е н е н и й в у ж е п р о д а н н ы е и з д е л и я .
Оглавление
Оглавление
Назначение/показания к применению.................................................6
Противопоказания...............................................................................6
Описание устройства .........................................................................7
Совместимость и установка............................................................... 8
Погрешность навигации...................................................................... 8
Характеристики использования.................................... 9
Предполагаемые пациенты ...............................................................9
Побочные эффекты.............................................................................9
Потенциальные осложнения............................................................10
Клинические преимущества..............................................................10
Предупреждения................................................................................11
Меры предосторожности....................................................................14
Контактная информация....................................................................15
Взаимодействие с ПО: сенсорный экран и мышь.............................16
Вход в систему...................................................................................17
Начало новой процедуры..................................................................18
Импорт изображений.........................................................................19
Импорт изображений с сервера PACS...........................................19
Импорт изображений с носителя................................................... 21
Импорт изображений NlfTI..............................................................21
Предварительный просмотр изображений....................................22
Планирование ...................................................................................24
Определение хирургического плана.............................................24
Изменение хирургического плана........................................... 26
Настройка оборудования и управление им ......................................28
Подключение референционной рамки пациента..............................29
Вариант 1. Неинвазивный трекер пациента (NIPT) ......................29
Вариант 2. Закрепляемый на черепе трекер пациента (SMPT).... 31
Вариант 3. Сборка и прикрепление головной рамки.....................33
Настройка и позиционирование устанавливаемого сбоку
генератора..........................................................................................36
Настройка и позиционирование устанавливаемого сбоку
генератора на напольном штативе................................................ 36
Настройка и позиционирование устанавливаемого сбоку
генератора на хирургическом столе или тележке......................... 39
Уточнение положения генератора................................................. 43
Драпировка устанавливаемого сбоку генератора.........................45
Установка плоского генератора.........................................................46
Драпировка плоского генератора...................................................47
Поле видимости навигационной станции..........................................48
Управление инструментом................................................................49
Оглавление
Добавление или удаление инструментов...................................... 49
Подключение трекеров инструментов...........................................50
Отключение трекеров инструментов.............................................51
Проверка инструментов с помощью
ЭМ-трекеров для ЛОР-процедур.......................................................52
Использование автоматически проверяемых
электромагнитных (ЭМ) инструментов..............................................53
Общие сведения о регистрации........................................................54
Методы регистрации по касанию и отслеживанию........................55
Точность регистрации........................................................................66
Верификация регистрации.................................................... 67
Именование и выбор предыдущих регистраций............................68
Навигация.......................................................................................... 70
Дополнительные функции в программном модуле «Навигация» .71
Использование виртуальной эндоскопии.......................................72
Траектория прямого зонда.............................................................73
Настройка конфигурации схемы.....................................................74
Экспорт изображений пациента........................................................76
Просмотр снимков экрана............................................................. 78
Управление пациентами и исследованиями.....................................78
Объединение пациентов................................................................78
Переименование пациентов.......................................................... 78
Удаление пациентов.......................................................................79
Перемещение исследований..................................... 79
Удаление исследований................................................................79
Выход из процедуры..........................................................................80
Выход из программы.........................................................................80
Выключение питания системы.......................................................... 80
Выключение питания системы на экране входа............................80
Выход из программного обеспечения и одновременное
выключение питания системы........................................................80
Приложения.......................................... 81
А: Использование объединения изображений ..............................81
В: Изменение ЗО-модели регистрации ......................................... 84
С: Настройка 2D или ЗО-видов ......... 88
D; Создание и корректировка точек контроля точности ...............95
Е: Создание и изменение аннотаций ............................................99
F: Работа педали .........................................................................101
G: Использование вращающихся фрез .......................................102
Н: Включение/выключение ЭМ (электромагнитного генератора) 103
I: Отображение потокового видео ...............................................105
J: Пользовательские процедуры .................................................107
| К: | Включение помощи в ра | зличении цветов............................... | 110 |
| L: | Устранение неисправнос | тей ................................................... | 111 |
| М: | Элементы управления | ........................................................... | 122 |
| N: | Меню ПЕРЕДАЧА DICO | M........................................................ | 124 |
| О: | Включение расширенны | х методов передачи файлов............ | 127 |
| Р: | Кнопки ........................... | ........................................................... | 128 |
| Q: | Перевод меток на изобр | ажениях ............................................ | 129 |
| R: | Условные обозначения. | ........................................................... | 130 |
Оглавление
Совместимость и установка
Совместимость и установка
П р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е м о ж е т и с п о л ь з о в а т ь с я н а к о м п ь ю т е р е S te a lth S ta tio n
F le x E N T " в у с л о в и я х о ф и с а и л и в о п е р а ц и о н н о й .
П р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е с о в м е с т и м о с с и с т е м а м и S te a lth S ta tio n F lex E N T ™
и н а в и г а ц и о н н ы м и и н с т р у м е н т а м и M ed tro n ic.
П р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е у с т а н а в л и в а е т с я т о л ь к о о б с л у ж и в а ю щ и м
п е р с о н а л о м к о м п а н и и M e d tro n ic . П о в с е м в о п р о с а м , к а с а ю щ и м с я у с т а н о в к и
п р о г р а м м н о г о о б е с п е ч е н и я , о б р а щ а й т е с ь в с л у ж б у т е х н и ч е с к о й п о д д е р ж к и
M e d tro n ic N a v ig a tio n .
Примечание.
В с л у ч а я х , е с л и п р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е S te a lth S ta tio n ’”
и с п о л ь з у е т с я с д р у г и м и м е д и ц и н с к и м и у с т р о й с т в а м и , с в е д е н и я
о д о п о л н и т е л ь н ы х о т м е ч е н н ы х о г р а н и ч е н и я х с м . в р у к о в о д с т в а х
п о л ь з о в а т е л я э т и х у с т р о й с т в .
Погрешность навигации
В с л у ч а е с а м о й н е б л а г о п р и я т н о й к о н ф и г у р а ц и и с и с т е м а S te a lth S ta tio n
F lexE N T ™ с п р о г р а м м н ы м о б е с п е ч е н и е м S te a lth S ta tio n ’” E N T
п р о д е м о н с т р и р о в а л а п р и р а б о т е в З О -р е ж и м е т о ч н о с т ь п о з и ц и о н и р о в а н и я
с о с р е д н е й п о г р е ш н о с т ь ю < 2 ,0 м м и т о ч н о с т ь о п р е д е л е н и я у г л а т р а е к т о р и и
с о с р е д н е й п о г р е ш н о с т ь ю 1 2 ,0 г р а д у с а . П о г р е ш н о с т ь п о з и ц и о н и р о в а н и я
о п р е д е л я е т с я к а к р а с с т о я н и е о т м и ш е н и д о н а к о н е ч н и к а и н с т р у м е н т а
в к о н е ч н о й т о ч к е в в е д е н и я в Э в к л и д о в о м п р о с т р а н с т в е . П о г р е ш н о с т ь у гл а
т р а е к т о р и и — э т о у го л м е ж д у п л а н и р у е м о й х и р у р г и ч е с к о й т р а е к т о р и е й
и т р а е к т о р и е й и н с т р у м е н т а в к о н е ч н о й т о ч к е в в е д е н и я . И т о г о в а я т о ч н о с т ь
н а в и г а ц и и м о ж е т у х у д ш а т ь с я в з а в и с и м о с т и о т х и р у р г и ч е с к о й п р о ц е д у р ы
и и с п о л ь з у е м ы х и н с т р у м е н т о в .
Э т и р а б о ч и е п а р а м е т р ы б ы л и п о л у ч е н ы с п о м о щ ь ю а н а т о м и ч е с к о г о ф а н т о м а
с и с п о л ь з о в а н и е м п о д м н о ж е с т в а с и с т е м н ы х к о м п о н е н т о в и ф у н к ц и й , к о т о р ы е
п р е д с т а в л я ю т с о б о й н а и х у д ш е е с о ч е т а н и е в с е х в о з м о ж н ы х к о м п о н е н т о в
с и с т е м ы в с о о т в е т с т в у ю щ е м к л и н и ч е с к о м р а б о ч е м п р о ц е с с е . Т е с т о в а я
к о н ф и г у р а ц и я в к л ю ч а л а К Т -и з о б р а ж е н и я с и н т е р в а л о м м е ж д у с р е з а м и
и т о л щ и н о й с р е з а 1 ,2 5 м м , а т а к ж е Т 2 -в з в е ш е н н ы е и з о б р а ж е н и я М Р Т
с ИН1сроаЛОМ Мв/тЩу CpCOGM— лщиной с^еза 1,0 мм
Характеристики использования
Характеристики использования
С и с т е м а S te a lth S ta tio n F le x E N T '“ с п р о г р а м м н ы м о б е с п е ч е н и е м S te a lth S ta tio n '
E N T п р е д н а з н а ч е н а д л я Л О Р -х и р у р г о в , и х а с с и с т е н т о в и п е р с о н а л а с л у ж б ы
п о д д е р ж к и б и о м е д и ц и н с к о й т е х н и к и м е д и ц и н с к о г о у ч р е ж д е н и я .
Предполагаемые пациенты
П р е д п о л а г а е м ы е п а ц и е н т ы , д л я р а б о т ы с к о т о р ы м и п р е д н а з н а ч е н о
п р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е , — э т о п а ц и е н т ы , н у ж д а ю щ и е с я
в с т е р е о т а к с и ч е с к о й х и р у р ги и п о д в и з у а л ь н ы м к о н т р о л е м .
Побочные эффекты
К о м п ь ю т е р н а я х и р у р г и ч е с к а я с и с т е м а M e d tro n ic и с в я з а н н ы е с н е й
п р и к л а д н ы е п р о г р а м м ы я в л я ю т с я в с п о м о г а т е л ь н ы м и х и р у р г и ч е с к и м и
и н с т р у м е н т а м и и с а м и п о с е б е н е в ы з ы в а ю т п о б о ч н ы х э ф ф е к т о в .
П р и и с п о л ь з о в а н и и в с о ч е т а н и и с н а в и г а ц и о н н ы м и и н с т р у м е н т а м и д л я
х и р у р г и ч е с к и х п р о ц е д у р с о о т в е т с т в у ю щ и е п о б о ч н ы е э ф ф е к т ы б у д у т
т а к и м и ж е , к а к и д л я с а м о й п р о ц е д у р ы .
Потенциальные осложнения
Потенциальные осложнения
К о м п а н и я M e d tro n ic о п р е д е л и л а в о з м о ж н ы е о с л о ж н е н и я п р и п р о ц е д у р а х
к р а н и а л ь н о й р е з е к ц и и и F E S S , к о т о р ы е в ы п о л н я ю т с я с п о м о щ ь ю с и с т е м ы
н а в и г а ц и и S te a lth S ta tio n F le x E N T '". В и х ч и с л е :
о б щ и е п о с л е о п е р а ц и о н н ы е о с л о ж н е н и я , б о л ь , о те к , н е д о с т а т о ч н о е л е ч е н и е ,
и н ф е к ц и я , ож ог, п о в р е ж д е н и е т к а н е й и л и к о с те й , п о т е р я с л у х а , н а р у ш е н и е
з р е н и я , в н е ч е р е п н о е и л и в н у т р и ч е р е п н о е к р о в о т е ч е н и е , п о р а ж е н и е
э л е к т р и ч е с к и м т о к о м , л и к в о р е я и л и ф и с т у л а , т р а в м а н е р в н о й с и с т е м ы ,
п о в р е ж д е н и е м о з г а и л и н е р в а , г и д р о ц е ф а л и я , п о с т о я н н ы е и л и в р е м е н н ы е
н е в р о л о г и ч е с к и е р а с с т р о й с т в а , п а р а л и ч , и ш е м и ч е с к и й и н с у л ь т
(ц е р е б р а л ь н ы й и н ф а р к т ), с у д о р о г и , с м е р т ь .
Клинические преимущества
С и с т е м а S te a lth S ta tio n F le x E N T ''' в к л ю ч а е т в с е б я п л а т ф о р м у , к л и н и ч е с к о е
п р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е , х и р у р г и ч е с к и е и н с т р у м е н т ы и к а л и б р о в о ч н у ю
с и с т е м у . С и с т е м а о т с л е ж и в а е т п о л о ж е н и е и н с т р у м е н т о в п о о т н о ш е н и ю
к о п е р и р у е м о й а н а т о м и ч е с к о й о б л а с т и и з а т е м с о п о с т а в л я е т э т о п о л о ж е н и е
с п р е д о п е р а ц и о н н ы м и и л и и н т р а о п е р а ц и о н н ы м и и з о б р а ж е н и я м и п а ц и е н т а .
П р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е S te a lth S ta tio n ™ E N T п о м о г а е т х и р у р г а м н а п р а в л я т ь
с в о и д е й с т в и я п р и п р о в е д е н и и т а к и х Л О Р -п р о ц е д у р , к а к э н д о с к о п и ч е с к о е
в м е ш а т е л ь с т в о н а о с н о в а н и и ч е р е п а , л а т е р а л ь н ы й д о с т у п к о с н о в а н и ю ч е р е п а
и ф у н к ц и о н а л ь н о е э н д о с к о п и ч е с к о е в м е ш а т е л ь с т в о н а о к о л о н о с о в ы х п а з у х а х
(F E S S ). П р о ц е д у р ы , в ы п о л н я е м ы е п о д н а в и г а ц и о н н ы м к о н т р о л е м с и с т е м ы
S te a lth S ta tio n F lex E N T ™ с п р о г р а м м н ы м о б е с п е ч е н и е м S te a lth S ta tio n ™ E N T ,
п о т е н ц и а л ь н о п р е д о с т а в л я ю т с л е д у ю щ и е к л и н и ч е с к и е п р е и м у щ е с т в а :
• М е т а -а н а л и з к о м м е р ч е с к и д о с т у п н ы х с и с т е м н а в и г а ц и и
с в и з у а л и з а ц и о н н ы м к о н т р о л е м д е м о н с т р и р у е т у м е н ь ш е н и е ч а с т о т ы
с е р ь е з н ы х о с л о ж н е н и й п р и э н д о с к о п и ч е с к о м в м е ш а т е л ь с т в е н а
о к о л о н о с о в ы х п а з у х а х п о с р а в н е н и ю с п р о ц е д у р а м и б е з в и з у а л ь н о г о
к о н т р о л я .
• Н а в и г а ц и о н н ы е с и с т е м ы с в и з у а л ь н ы м к о н т р о л е м , и с п о л ь з у е м ы е п р и
э н д о с к о п и ч е с к о м в м е ш а т е л ь с т в е н а о к о л о н о с о в ы х п а з у х а х , п о к а з а л и
с н и ж е н и е п о т р е б н о с т и в р е в и з и о н н ы х о п е р а ц и я х .
• Н а в и г а ц и я у л у ч ш а е т в и з у а л и з а ц и ю , п о з в о л я я х и р у р г а м р а б о т а т ь
н а с л о ж н ы х а н а т о м и ч е с к и х с т р у к т у р а х о к о л о н о с о в ы х п а з у х
и о п т и м и з и р о в а т ь х и р у р г и ч е с к и е с т р а т е г и и д л я с в о и х п а ц и е н т о в .
10
Н а ч а л о н о в о й п р о ц е д у р ы
Начало новой процедуры
Э к р а н з а п у с к а с о д е р ж и т к н о п к у П О E N T и с п и с о к п а ц и е н т о в , к о т о р ы е б ы л и
и м п о р т и р о в а н ы в с и с т е м у и л и в ы б р а н ы д л я п р о ц е д у р ы в т е ч е н и е п о с л е д н и х
2 4 ч а с о в .
П р и м е ч а н и е . Ч т о б ы в о з о б н о в и т ь п р о ц е д у р у , н а ч а т у ю в т е ч е н и е п о с л е д н и х
2 4 ч а с о в , в ы б е р и т е е е в с п и с к е Н е д а в н и е п а ц и е н т ы и к о с н и т е с ь
э л е м е н т а [В О З О Б Н О В И Т Ь ].
В ы п о л н и т е с л е д у ю щ и е д е й с т в и я , ч т о б ы в ы б р а т ь х и р у р г а и п р о ц е д у р у .
1. Ч т о б ы о т к р ы т ь м е н ю В ы б о р х и р у р г а , к о с н и т е с ь к н о п к и [E N T ].
2 . В ы б е р и т е [ С т а н д а р т н ы й п р о ф и л ь ] и л и п р о ф и л ь о п е р и р у ю щ е г о х и р у р га .
П р о ф и л и х и р у р г о в м о ж н о д о б а в л я т ь и л и и з м е н я т ь п о с в о е м у у с м о т р е н и ю
в н а с т р о й к а х А д м и н . П р о ф и л и х и р у р го в п о з в о л я ю т с о х р а н я т ь н а с т р о й к и
д л я к о н к р е т н о го х и р у р га , т а к и е к ак и н с т р у м е н т ы , н а в и г а ц и о н н ы е
п а р а м е т р ы и н а с т р о й к и р е ж и м а п р о с м о т р а . В с е н а с т р о й к и у п о р я д о ч е н ы
п о п р о ц е д у р е .
3 . В ы б е р и т е п р о в о д и м у ю х и р у р ги ч е с к у ю п р о ц е д у р у .
Ф
SELECT Pf.OCEOURE
Recent Patients 0)
Select Procedure
0
(T) Доступное no
(D Список Недавние пациенты
18
Импорт изображений
Импорт изображений
И з о б р а ж е н и я п а ц и е н т о в м о ж н о и м п о р т и р о в а т ь и з н е с к о л ь к и х и с т о ч н и к о в
(н а п р и м е р , с C D -д и с к а , D V D -д и с к а , U S B -н о с и т е л я , и з д р у г и х с и с т е м
S te a lth S ta tio n ™ и л и P A C S м е д и ц и н с к о г о у ч р е ж д е н и я ). И з о б р а ж е н и я ,
и с п о л ь з у е м ы е с с и с т е м а м и S te a lth S ta tio n F le x E N T '”. д о л ж н ы с о о т в е т с т в о в а т ь
о п р е д е л е н н ы м т р е б о в а н и я м . С в е д е н и я о т р е б о в а н и я х , п р е д ъ я в л я е м ы х
Таблица инструкций протокола
к с к а н и р о в а н и ю , с м . в д о к у м е н т е
визуализации
(9 7 3 2 3 7 9 ).
В п р о г р а м м н о м м о д у л е И З О Б Р А Ж Е Н И Я м о ж н о и м п о р т и р о в а т ь и з о б р а ж е н и я
п а ц и е н т о в в ф о р м а т е D IC O M (ф о р м и р о в а н и е , п е р е д а ч а и х р а н е н и е
м е д и ц и н с к и х и з о б р а ж е н и й ). К о с н и т е с ь в к л а д к и в в е р х н е й ч а с т и э к р а н а ,
ч т о б ы п р и с т у п и т ь к в ы п о л н е н и ю с л е д у ю щ и х д е й с т в и й :
• И с п о л ь з у й т е в к л а д к у С Е Т Ь д л я и м п о р т а и з о б р а ж е н и й и з с и с т е м ы P A C S и л и
д р у г о й с и с т е м ы S te a lth S ta tio n '" .
• И с п о л ь з у й т е в к л а д к у Э Т А С И С Т Е М А S T E A L T H д л я в ы б о р а и з о б р а ж е н и й ,
к о т о р ы е у ж е н а х о д я т с я в с и с т е м е S te a lth S ta tio n F le x E N T '".
• И с п о л ь з у й т е в к л а д к у Н О С И Т Е Л Ь д л я и м п о р т а и з о б р а ж е н и й с C D -д и с к а ,
D V D -д и с к а и л и U S B -н о с и т е л я .
П р и м е ч а н и е . И н ф о р м а ц и ю о б и м п о р т е и з о б р а ж е н и й N lfT I (и н и ц и а т и в а
в о б л а с т и и н ф о р м а ц и о н н ы х т е х н о л о г и й н е й р о в и з у а л и з а ц и и ) с м . в р а з д е л е
« И м п о р т и з о б р а ж е н и й N lfT I» н а с т р . 2 1 .
Импорт изображений с сервера PACS
1. К о с н и т е с ь в к л а д к и С Е Т Ь , е с л и о н а е щ е н е в ы б р а н а .
2 . В м е н ю М Е С Т О в ы б е р и т е и с т о ч н и к в се ти .
3. В в е д и т е у с л о в и я п о и с к а .
a. В в е д и т е и н ф о р м а ц и ю в л ю б о й к о м б и н а ц и и п о л е й И М Я и У Ч Е Т Н Ы Й
Н О М Е Р (н о м е р м е д и ц и н с к о й к а р ты ). П о и с к и м е н и п а ц и е н т а
в ы п о л н я е т с я б е з у ч е т а р е г и с т р а .
b . К о с н и т е с ь п о л я Ф И Л Ь Т Р , ч т о б ы о г р а н и ч и т ь п о и с к о т о б р а ж а е м ы х
э л е м е н т о в п о д а т е (п о с л е д н и е 2 4 ч а с а , п о с л е д н и е 7 д н е й , п о с л е д н и е
30 введите
д н е й и л и к о н к р е т н ы е д а т ы ).
c. К о с н и т е с ь э л е м е н т а [Е Щ Е ], ч т о б ы о т о б р а з и т ь п о л е Н А П Р А В Л Я Ю Щ И Й
В Р А Ч и ф и л ь т р ы м о д а л ь н о с т и и з о б р а ж е н и й .
П р и м е ч а н и е . Ч т о б ы у в и д е т ь в с е д а н н ы е в у с т р о й с т в е , о с т а в ь т е п о л я
п о и с к а п у с т ы м и .
В н и м а н и е ! Д л я у с к о р е н и я п о и с к а у т о ч н и т е у с л о в и я п о и с к а . Е с л и в с е
п о л я п о и с к а о с т а в и т ь п у с т ы м и , в р е м я п о и с к а м о ж е т б ы т ь б о л ь ш и м .
4 . Н а ж м и т е к л а в и ш у < E n te r> и л и к о с н и т е с ь э л е м е н т а [П О И С К ].
19
Импорт изображений
© Поле НАПРАВЛЯЮЩИЙ ВРАЧ
© Раскрывающееся меню МЕСТО
® Поле имени пациента
® УЧЕТНЫЙ НОМЕР
® Поле ФИЛЬТР
® Фильтры модальности изображений
5. К о гд а п о я в я т с я р е з у л ь т а т ы п о и с к а , к о с н и т е с ь и м е н и п а ц и е н т а .
П о я в и т с я с п и с о к с е р и и и з о б р а ж е н и й п а ц и е н т а .
6 . В ы п о л н и т е и м п о р т и з о б р а ж е н и й , н е о б х о д и м ы х д л я п р о ц е д у р ы .
- Ч т о б ы и м п о р т и р о в а т ь о т д е л ь н у ю с е р и ю , к о с н и т е с ь э л е м е н т а
[З А Г Р У З И Т Ь ] р я д о м с с е р и е й .
- Ч т о б ы и м п о р т и р о в а т ь в с е с е р и и д л я в ы б р а н н о г о п а ц и е н т а ,
к о с н и т е с ь э л е м е н т а [З А Г Р У З И Т Ь В С Е ].
7. П о с л е за г р у зк и в с е х н е о б х о д и м ы х и з о б р а ж е н и й п е р е й д и т е к
п р е д в а р и т е л ь н о м у п р о с м о т р у и з о б р а ж е н и й .
20
Импорт изображений
7. К о гд а п о я в я т с я р е з у л ь т а т ы п о и с к а , к о с н и т е с ь и м е н и ф а й л а .
П р и м е ч а н и е . К о с н и т е с ь э л е м е н т а [В Ы Б Р А Т Ь В С Е ], ч т о б ы в ы б р а т ь в с е
д о с т у п н ы е ф а й л ы .
8 Nim
. Ф а й л ы м о ж н о и м п о р т и р о в а т ь в к а ч е с т в е н о в ы х и л и с у щ е с т в у ю щ и х
п а ц и е н т о в .
- В ы б е р и т е С о з д а т ь п а ц и е н т а и в в е д и т е И М Я и У Ч Е Т Н Ы Й Н О М Е Р
д л я и м п о р т а ф а й л о в в н о в у ю з а п и с ь п а ц и е н т а .
- В ы б е р и т е И с п о л ь з о в а т ь с у щ е с т в у ю щ е г о п а ц и е н т а и в
р а с к р ы в а ю щ е м с я м е н ю в ы б е р и т е п а ц и е н т а , ч т о б ы и м п о р т и р о в а т ь
ф а й л в з а п и с ь п а ц и е н т а , к о т о р а я у ж е с у щ е с т в у е т в с и с т е м е .
9. К о с н и т е с ь э л е м е н т а [И М П О Р Т ].
10
. П о с л е за г р у зк и в с е х н е о б х о д и м ы х и з о б р а ж е н и й п е р е й д и т е
к п р е д в а р и т е л ь н о м у п р о с м о т р у и з о б р а ж е н и й .
Предварительный просмотр изображений
Е с л и ИМЯ в а ш е г о п а ц и е н т а о т о б р а ж а е т с я в с п и с к е и м п о р т и р о в а н н ы х
и з о б р а ж е н и й :
1. К о с н и т е с ь и м е н и п а ц и е н т а . П р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е в ы в о д и т н а э к р а н
в с е с е р и и , с в я з а н н ы е с п а ц и е н т о м в с п и с к е И з о б р а ж е н и я п а ц и е н т о в .
2. К о с н и т е с ь с е р и и , к о т о р у ю в ы п л а н и р у е т е и с п о л ь з о в а т ь д л я н а в и г а ц и и .
П р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е в ы в е д е т н а э к р а н и з о б р а ж е н и я
п р е д в а р и т е л ь н о г о п р о с м о т р а и с в е д е н и я о б и з о б р а ж е н и я х .
Д л я п о л у ч е н и я д о п о л н и т е л ь н ы х с в е д е н и й о б и з о б р а ж е н и я х к о с н и т е с ь
т р е у г о л ь н и к а Б О Л Ь Ш Е .
Д л я п р о с м о т р а д о п о л н и т е л ь н ы х с р е з о в и с п о л ь з у й т е п о л о с у п р о к р у тк и .
3. П р о с м о т р и т е и з о б р а ж е н и я .
a. У б е д и т е с ь , ч т о и з о б р а ж е н и я з а х в а т ы в а ю т а н а т о м и ч е с к у ю о б л а с т ь
и с с л е д о в а н и я .
b . У б е д и т е с ь , ч т о и з о б р а ж е н и я н е и м е ю т г е о м е т р и ч е с к о г о и с к а ж е н и я и л и
и с к а ж е н и я я р к о с т и (в ы р а ж е н н а я я р к о с т ь у ч а с т к о в и з о б р а ж е н и я п о
с р а в н е н и ю с о с т а л ь н о й е г о ч а с т ь ю ).
c. П р о в е р ь т е и н т е р в а л м е ж д у с р е з а м и и т о л щ и н у с р е з о в . Р е к о м е н д у ю т с я
с е р и и с р а в н ы м и н т е р в а л о м м е ж д у с р е з а м и и т о л щ и н о й с р е з о в .
П р е д у п р е ж д е н и е . П р о в е р ь т е п р а в и л ь н о с т ь в с е х х а р а к т е р и с т и к
и з о б р а ж е н и й п а ц и е н т а , в к л ю ч а я д а н н ы е п а ц и е н т а и о р и е н т а ц и ю
и з о б р а ж е н и й . У б е д и т е с ь , ч т о о р и е н т а ц и я и з о б р а ж е н и я с о в п а д а е т
с а н а т о м и ч е с к о й с т р у к т у р о й п а ц и е н т а .
Е с л и н е о б х о д и м о н а с т р о и т ь я р к о с т ь и л и к о н т р а с т н о с т ь , к о с н и т е с ь к н о п к и
я р к о с т и н а с е р и и в с п и с к е И з о б р а ж е н и я п а ц и е н т о в .
Е с л и н е о б х о д и м о с к о р р е к т и р о в а т ь о р и е н т а ц и ю с е р и и , к о с н и т е с ь
э л е м е н т а [ К о р р е к т и р о в к а ] , а з а т е м и с п о л ь з у й т е к н о п к и В Р А Щ Е Н И Е
и л и И Н В Е Р С И Я .
22
Импорт изображений
Д о п о л н и т е л ь н у ю и н ф о р м а ц и ю о к н о п к а х д а н н о г о э к р а н а с м . в р а з д е л е
« К н о п к и в п р о г р а м м н ы х м о д у л я х « И з о б р а ж е н и я » , « П л а н и р о в а н и е » и л и
« Н а в и г а ц и я » » н а с т р . 1 2 8 .
Мс<Пгогк< Imayes 0«т« 1 LM
I X P.ttiMH lmes«i i )
В **■ Jt: . C' Л sc«*4«^t.w М» to H
*53
(Т) Инструменты для изменения изображений
0 Данные пациента
0 Отображает сведения об изображении
^ Кнопка яркости: отображает параметры для регулировки уровня
^ яркости и контраста изображения
4. Е с л и в ы п л а н и р у е т е о б ъ е д и н и т ь н е с к о л ь к о с е р и й о д н о г о п а ц и е н т а ,
к о с н и т е с ь к а ж д о й с е р и и в с п и с к е И з о б р а ж е н и я п а ц и е н т о в , ч т о б ы
п р е д в а р и т е л ь н о п р о с м о т р е т ь и з о б р а ж е н и я и п р о в е р и т ь о р и е н т а ц и ю .
5. П о с л е п о д т в е р ж д е н и я п р а в и л ь н о с т и в с е й и н ф о р м а ц и и в и з о б р а ж е н и я х
п а ц и е н т а к о с н и т е с ь к н о п к и в л е в о м п р а в о м у у гл у э к р а н а д л я п е р е х о д а
к с л е д у ю щ е й з а д а ч е .
23
Планирование
Планирование
В п р о г р а м м н ы х м о д у л я х П Л А Н И Р О В А Н И Е и Н А В И Г А Ц И Я м о ж н о
и с п о л ь з о в а т ь р а з н о о б р а з н ы е и н с т р у м е н т ы д л я о п р е д е л е н и я х и р у р г и ч е с к и х
п л а н о в д л я ц е л е в ы х с т р у к т у р , с о о т в е т с т в у ю щ и х п р о ц е д у р е .
Е с л и в с и с т е м е у с т а н о в л е н а л и ц е н з и я н а р а с ш и р е н н ы е ф у н к ц и и S te a ith S ta tio n
F lexE N T ™ , м о ж н о о п р е д е л и т ь х и р у р ги ч е с к и й п л а н и и з м е н и т ь п л а н
с л е д у ю щ и м и с п о с о б а м и :
• И з м е н и т ь то ч к у м и ш е н и
• И з м е н и т ь то ч к у в х о д а
• И з м е н и т ь т р а е к т о р и ю п л а н а
• И з м е н и т ь и м я п л а н а
• И з м е н и т ь ц в е т п л а н а
• Б л о к и р о в а т ь п л а н д л я п р е д о т в р а щ е н и я и з м е н е н и й
• О т о б р а з и т ь и л и с к р ы т ь п л а н
• О т о б р а з и т ь ц и л и н д р и ч е с к у ю гр а н и ц у в о к р у г п л а н а
У к а за н и я п о и з м е н е н и ю п л а н о в с м . в р а з д е л е « И з м е н е н и е х и р у р г и ч е с к о г о
п л а н а » н а с т р . 2 6 .
П р е д у п р е ж д е н и е . П р е ж д е ч е м и с п о л ь з о в а т ь п л а н д л я п р о ц е д у р ы , п р о в е р ь т е ,
ч т о б ы т о ч к а м и ш е н и , т о ч к а в х о д а и т р а е к т о р и я п л а н а б ы л и к л и н и ч е с к и
д е й с т в и т е л ь н ы . П о с л е л ю б ы х и з м е н е н и й п р о й д и т е п о п л а н у , ч т о б ы
п р о в е р и т ь то ч к у в х о д а , то ч к у м и ш е н и и т р а е к т о р и ю .
Определение хирургического плана
Ч т о б ы о п р е д е л и т ь х и р у р г и ч е с к и й п л а н , в ы п о л н и т е с л е д у ю щ и е д е й с т в и я ;
1. К о с н и т е с ь э л е м е н т а [П л а н ы ], ч т о б ы о т к р ы т ь п а н е л ь у п р а в л е н и я П л а н ы .
2 . П р о к р у т и т е с р е з ы 2 0 -и з о б р а ж е н и й и н а й д и т е с р е з , с о д е р ж а щ и й ц е л е в у ю
о б л а с т ь х и р у р г и ч е с к о г о в м е ш а т е л ь с т в а .
3. К о с н и т е с ь то ч к и м и ш е н и в о д н о м и з 2 0 -в и д о в . О т к о р р е к т и р у й т е е е
м е с т о п о л о ж е н и е , к о с н у в ш и с ь е е в л ю б о м д р у г о м в и д е .
4 . В ы б е р и т е [З А Д А Т Ь М И Ш Е Н Ь ].
5. К о с н и т е с ь то ч к и в х о д а в о д н о м и з 2 й -в и д а х и л и н а п о в е р х н о с т и
З О -м о д е л и .
Ч т о б ы у в е л и ч и т ь и з о б р а ж е н и е в о п р е д е л е н н о м м е с т е , к о с н и т е с ь м е с т а
и у д е р ж и в а й т е е го , п о к а н е п о я в и т с я э к р а н н а я л у п а . Ч т о б ы о т к л ю ч и т ь
э к р а н н у ю л у п у , к о с н и т е с ь э к р а н а з а п р е д е л а м и о к р у ж н о с т и .
6 . В ы б е р и т е [З А Д А Т Ь В Х О Д ].
7. П е р е м е с т и т е п о л з у н о к д л я с и м у л я ц и и п е р е м е щ е н и я в д о л ь п л а н а .
К о с н и т е с ь к н о п к и [ |< ] и л и [ > | ] д л я п е р е м е щ е н и я п е р е к р е с т и я к т о ч к е
в х о д а и л и к м и ш е н и .
П е р е т а щ и т е в х о д и л и т р а е к т о р и ю в 2 0 -в и д ы .
24
Общие сведения о регистрации
Методы регистрации по касанию и отслеживанию
С и с т е м а и с п о л ь з у е т в с ю и н ф о р м а ц и ю , в в е д е н н у ю н а в к л а д к а х К О С Н И Т Е С Ь
и О Т С Л Е Ж И В А Н И Е д л я в ы п о л н е н и я е д и н о й р е г и с т р а ц и и . В ы м о ж е т е
и с п о л ь з о в а т ь л ю б у ю к о м б и н а ц и ю м е т о д о в р е г и с т р а ц и и п о к а с а н и ю
и о т с л е ж и в а н и ю , к о т о р а я с о о т в е т с т в у е т в ы п о л н я е м ы м д е й с т в и я м .
Д л я д о с т и ж е н и я н а и л у ч ш е г о р е з у л ь т а т а п р и р е г и с т р а ц и и с л е д у й т е п р а в и л а м ,
п р и в е д е н н ы м н и ж е ;
• П р е д о с т а в ь т е с и с т е м е к ак м о ж н о б о л ь ш е т о ч е к р е г и с т р а ц и и , к о т о р ы е м о гу т
б ы т ь р а з у м н о и с п о л ь з о в а н ы , о д н а к о и з б е г а й т е п о в т о р н о г о о т с л е ж и в а н и я
о д н о й и т о й ж е о б л а с т и . В к л ю ч и т е то ч к и п о ш и р о к о й о б л а с т и , к о т о р а я
о к р у ж а е т х и р у р г и ч е с к у ю о б л а с т ь и с с л е д о в а н и я .
• И с п о л ь з у й т е к о м б и н а ц и ю т о ч е к п о к а с а н и ю и о т с л е ж и в а н и ю , е с л и н е м о ж е т е
о х в а т и т ь х и р у р г и ч е с к у ю о б л а с т ь и с с л е д о в а н и я с п о м о щ ь ю о д н о г о м е т о д а
р е г и с т р а ц и и .
- Д о б а в ь т е в ы б р а н н ы е о р и е н т и р ы в р е г и с т р а ц и ю о т с л е ж и в а н и я .
- В ы п о л н и т е о т с л е ж и в а н и е о б л а с т и п о с л е в ы п о л н е н и я р е г и с т р а ц и и п о
к а с а н и ю .
• У б е д и т е с ь , ч т о р е г и с т р а ц и о н н ы й з о н д и р е ф е р е н ц и о н н а я р а м к а п а ц и е н т а
в и д н ы н а н а в и г а ц и о н н о й с т а н ц и и .
• У б е д и т е с ь , ч т о в с е то ч к и , с о х р а н е н н ы е н а в к л а д к а х К О С Н И Т Е С Ь и
О Т С Л Е Ж И В А Н И Е , я в л я ю т с я т о ч н ы м и .
- П р о в е р ь т е н а н а л и ч и е н е т о ч н ы х т о ч е к к а с а н и я и к о н т у р о в .
- У д а л и т е и л и о т м е н и т е то ч к и к а с а н и я и л и к о н т у р ы , к о т о р ы е я в л я ю т с я
н е т о ч н ы м и . В с л у ч а е к о н т у р о в м о ж н о о т м е н и т ь т о л ь к о т у ч а с т ь ,
к о т о р а я о б в е д е н а п о с л е с б о р а п о с л е д н е г о н а б о р а т о ч е к .
• П о с л е р е г и с т р а ц и и п р о в е р ь т е р е г и с т р а ц и ю п о н е с к о л ь к и м и з в е с т н ы м
а н а т о м и ч е с к и м о р и е н т и р а м . З н а ч е н и е Т о ч н о с т ь р е г и с т р а ц и и у к а з ы в а е т
н а с т е п е н ь п о г р е ш н о с т и в п р о ц е с с е р е г и с т р а ц и и .
«
Регистрация по отслеживанию
Д о с т у п н ы с л е д у ю щ и е ф у н к ц и и р е г и с т р а ц и и п о о т с л е ж и в а н и ю . М о ж н о
в к л ю ч и т ь и л и о т к л ю ч и т ь э ти ф у н к ц и и н а в к л а д к е Н а в и г а ц и я в х и р у р г и ч е с к о м
п р о ф и л е . С м . « Р е д а к т и р о в а н и е п р о ц е д у р ы » н а с т р . 1 0 8 .
• И н и ц и а л и з а ц и я р е г и с т р а ц и и в р у ч н у ю с и с п о л ь з о в а н и е м р е ф е р е н ц и о н н о й
р а м к и п а ц и е н т а (т о л ь к о д л я п р о ц е д у р с т а н д а р т н о г о э н д о с к о п и ч е с к о г о
в м е ш а т е л ь с т в а н а о к о л о н о с о в ы х п а з у х а х и э н д о с к о п и ч е с к о г о
в м е ш а т е л ь с т в о н а о с н о в а н и и ч е р е п а ), см . р а з д е л « Н а с т р о й к а п о л о ж е н и я
р е ф е р е н ц и о н н о й р а м к и п а ц и е н т а н а З О -м о д е л и » н а с т р а н и ц е 5 6 .
• О р и е н т а ц и я р е г и с т р а ц и и в р у ч н у ю п у т е м к а с а н и я в 3 т о ч к а х и п о с л е д у ю щ а я
и н и ц и а л и з а ц и я п у т е м о ч е р ч и в а н и я н а п а ц и е н т е , с м . р а з д е л « В ы п о л н е н и е
к а с а н и я в 3 т о ч к а х д л я о р и е н т а ц и и п е р е д о ч е р ч и в а н и е м » н а с т р . 56 .
• О р и е н т а ц и я и и н и ц и а л и з а ц и я р е г и с т р а ц и и в р у ч н у ю п у т е м о ч е р ч и в а н и я н а
п а ц и е н т е , с м . р а з д е л « Р е г и с т р а ц и я п о о т с л е ж и в а н и ю » н а с т р . 5 7 .
55
Общие сведения о регистрации
Настройка положения референционной рамки пациента на
30-модели
В с т а н д а р т н ы х ф у н к ц и о н а л ь н ы х э н д о с к о п и ч е с к и х п р о ц е д у р а х н а
о к о л о н о с о в ы х п а з у х а х (F E S S ) и н а о с н о в а н и и ч е р е п а м о ж н о и н и ц и а л и з и р о в а т ь
р е г и с т р а ц и ю , н а с т р о и в п о л о ж е н и е р е ф е р е н ц и о н н о й р а м к и п а ц и е н т а н а
З О -м о д е л и , ч т о б ы с о в м е с т и т ь е го с п о л о ж е н и е м н а а н а т о м и ч е с к о й с т р у к т у р е
п а ц и е н т а . В к л ю ч и т ь и л и в ы к л ю ч и т ь э т у ф у н к ц и ю м о ж н о с п о м о щ ь ю н а с т р о й к и
Инициализация ручной регистрации с помощью референционной рамки
пациента
н а в к л а д к е « Н а в и г а ц и я » в п р о ф и л е х и р у р га . С м . « Р е д а к т и р о в а н и е
п р о ц е д у р ы » н а с т р . 1 0 8 .
Е с л и э т а ф у н к ц и я в к л ю ч е н а и и с п о л ь з у е т с я н е и н в а з и в н ы й т р е к е р п а ц и е н т а
(N IP T ) и л и г о л о в н а я Э М -р а м к а д л я Л О Р -х и р у р ги и , н а З О -м о д е л и п о я в л я е т с я
и з о б р а ж е н и е р е ф е р е н ц и о н н о й р а м к и п а ц и е н т а . Н а э к р а н е п е р е м е с т и т е
р е ф е р е н ц и о н н у ю р а м к у п а ц и е н т а н а З О -м о д е л и та к , ч т о б ы е е п о л о ж е н и е
с о в п а д а л о с ф и з и ч е с к и м п о л о ж е н и е м р а м к и н а п а ц и е н т е . В ы п о л н и т е
с л е д у ю щ и е д е й с т в и я , ч т о б ы п е р е м е с т и т ь р е ф е р е н ц и о н н у ю р а м к у п а ц и е н т а
н а э к р а н е :
1. В п р о г р а м м н о м м о д у л е Р Е Г И С Т Р А Ц И Я к о с н и т е с ь в к л а д к и
О Т С Л Е Ж И В А Н И Е .
Примечание.
Р а м к у м о ж н о п е р е м е щ а т ь н а З О -м о д е л и т о л ь к о н а в к л а д к е
ОТСЛЕЖИВАНИЕ.
2 . П о с м о т р и т е н а а н а т о м и ч е с к у ю с т р у к т у р у п а ц и е н т а , ч т о б ы о п р е д е л и т ь
п о л о ж е н и е р е ф е р е н ц и о н н о й р а м к и п а ц и е н т а .
3. К о с н и т е с ь З О -м о д е л и в м е с т е , гд е н у ж н о о т ц е н т р и р о в а т ь
р е ф е р е н ц и о н н у ю р а м к у п а ц и е н т а . Р а м к а п е р е м е с т и т с я в н о в о е
п о л о ж е н и е .
Примечание.
Р а м к у н е л ь з я п е р е м е щ а т ь н а З О -м о д е л и п о с л е н а ч а л а
о т с л е ж и в а н и я и л и е с л и у ж е б ы л а в ы п о л н е н а р е г и с т р а ц и я п о
к а с а н и ю . Е с л и н у ж н о п е р е м е с т и т ь р а м к у п о с л е н а ч а л а о т с л е ж и в а н и я ,
[ПЕРЕЗАПУСК],
к о с н и т е с ь э л е м е н т а а з а т е м п е р е м е с т и т е р ам к у .
4 . С м . « Р е г и с т р а ц и я п о о т с л е ж и в а н и ю » н а с т р . 5 7 .
Выполнение касания в 3 точках для ориентации перед очерчиванием
Примечание.
М о ж н о и с п о л ь з о в а т ь к а с а н и е в 3 т о ч к а х д л я о р и е н т а ц и и
р е г и с т р а ц и и д о н а ч а л а о ч е р ч и в а н и я . Д л я в к л ю ч е н и я и л и в ы к л ю ч е н и я
ф у н к ц и и р е г и с т р а ц и и п у т е м к а с а н и я в 3 т о ч к а х м о ж н о и с п о л ь з о в а т ь
Ориентация регистрации вручную путем касания в 3 точках
н а с т р о й к у
и последующая инициализация путем очерчивания на пациенте
н а
Навигация
в к л а д к е в х и р у р г и ч е с к о м п р о ф и л е . С м . « Р е д а к т и р о в а н и е
п р о ц е д у р ы » н а стр . 1 0 8 .
Примечание. Регистрация работы педали
В з а в и с и м о с т и о т н а с т р о й к и
м о ж н о п р о в е р и т ь то ч к и р е г и с т р а ц и и , у д е р ж и в а я р е г и с т р а ц и о н н ы й з о н д
н е п о д в и ж н о в т о ч к е к а с а н и я и л и н а ж и м а я п е д а л ь . С м . « Р а б о т а п е д а л и »
н а стр . 1 0 1 .
56
Общие сведения о регистрации
К а с а н и е в 3 т о ч к а х п е р е д о ч е р ч и в а н и е м в ы п о л н я е т с я с л е д у ю щ и м о б р а з о м :
1. В З О -в и д е м о д е л и о т о б р а ж а е т с я г о л у б а я т о ч к а . П р и н е о б х о д и м о с т и
о т р е г у л и р у й т е п о л о ж е н и е го л у б о й то ч к и , ч т о б ы о н а б ы л а с а м о й п е р е д н е й
т о ч к о й н а п а ц и е н т е (к о н ч и к н о с а п а ц и е н т а ).
2. К о с н и т е с ь к о н ч и к о м р е г и с т р а ц и о н н о г о з о н д а к о н ч и к а н о с а п а ц и е н т а ,
н а ж м и т е и о т п у с т и т е п е д а л ь и л и у д е р ж и в а й т е и н с т р у м е н т н е п о д в и ж н о
в т е ч е н и е 2 с е к у н д , п о к а н е у с л ы ш и т е с и г н а л п о д т в е р ж д е н и я .
3. К о с н и т е с ь в т о р о й то ч к и н а к о ж е п а ц и е н т а (ц е н т р а л б а и л и то ч к и м е ж д у
б р о в я м и ), н а ж м и т е и о т п у с т и т е п е д а л ь и л и у д е р ж и в а й т е и н с т р у м е н т
в т е ч е н и е 2 с е к у н д , п о к а н е у с л ы ш и т е с и г н а л п о д т в е р ж д е н и я .
4 . К о с н и т е с ь т р е т ь е й то ч к и н а л е в о й с т о р о н е л б а п а ц и е н т а , н а ж м и т е
и о т п у с т и т е п е д а л ь и л и у д е р ж и в а й т е и н с т р у м е н т н е п о д в и ж н о в т е ч е н и е
2 с е к у н д , п о к а н е у с л ы ш и т е с и г н а л п о д т в е р ж д е н и я .
Р е г и с т р а ц и я п о о т с л е ж и в а н и ю
Е с л и в ы о б ъ е д и н и л и н е с к о л ь к о и с с л е д о в а н и й , в ы м о ж е т е и з м е н и т ь
и с с л е д о в а н и е , и с п о л ь з у е м о е д л я р е г и с т р а ц и и , к о с н у в ш и с ь э л е м е н т а
[И З М Е Н И Т Ь И З О Б Р А Ж Е Н И Е ].
П р и м е ч а н и е . Е с л и н е о б х о д и м о и с п о л ь з о в а т ь к а с а н и е в 3 т о ч к а х д л я
о р и е н т а ц и и р е г и с т р а ц и и в р у ч н у ю , см . р а з д е л « В ы п о л н е н и е к а с а н и я в
3 т о ч к а х д л я о р и е н т а ц и и п е р е д о ч е р ч и в а н и е м » н а с т р . 5 6 п е р е д
о ч е р ч и в а н и е м .
Д л я д о с т и ж е н и я н а и л у ч ш е г о р е з у л ь т а т а п р и р е г и с т р а ц и и п о о т с л е ж и в а н и ю
с л е д у й т е п р а в и л а м , п р и в е д е н н ы м н и ж е:
• С о з д а й т е п о л н ы й к о н т у р в в и д е с е р и и н е б о л ь ш и х к о н т у р н ы х с е г м е н т о в ,
в ы п о л н и в о п е р а ц и и з а п у с к а и о с т а н о в к и р е г и с т р а ц и о н н о г о з о н д а н а
а н а т о м и ч е с к о й с т р у к т у р е п а ц и е н т а . П р и к а ж д о м о с т а н о в е о ч е р ч и в а н и я
п р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е д о б а в л я е т н о в ы й н а б о р с о б р а н н ы х т о ч е к в
57
Использование объединения изображений
- Е с л и с е р и я и з о б р а ж е н и й н е с о д е р ж и т и з о б р а ж е н и й а н а т о м и ч е с к о й
о б л а с т и (н а п р и м е р , П Э Т и л и ф М Р Т ), п р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е м о ж е т
а в т о м а т и ч е с к и с о в м е с т и т ь с е р и ю с и з о б р а ж е н и е м а н а т о м и ч е с к о й
о б л а с т и т о й ж е с и с т е м ы к о о р д и н а т. Е с л и п р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е
н е с о в м е щ а е т а в т о м а т и ч е с к и с е р и ю , к о с н и т е с ь и у д е р ж и в а й т е с е р и ю ,
п о к а о н а н е у в е л и ч и т с я , з а т е м п е р е т а щ и т е с е р и ю и у д е р ж и в а й т е е е
н а д и з о б р а ж е н и е м а н а т о м и ч е с к о й о б л а с т и , п о к а н е о т о б р а з и т с я
П р е д в а р и т е л ь н о е о б ъ е д и н е н и е , и о т п у с т и т е е е .
3. П о с л е т о г о к а к в ы к о с н е т е с ь [П Р О В Е Р И Т Ь О Б Ъ Е Д И Н Е Н И Е ],
о т о б р а з и т с я с л е д у ю щ е е о б ъ е д и н е н н о е и з о б р а ж е н и е д л я п р о в е р к и .
П р и о б ъ е д и н е н и и и з о б р а ж е н и й о б ъ е д и н е н н ы й н а б о р в с е г д а и с п о л ь з у е т с я
в п р о г р а м м н ы х м о д у л я х П Л А Н И Р О В А Н И Е , Р Е Г И С Т Р А Ц И Я и
Н А В И Г А Ц И Я . Е с л и в ы х о т и т е и з м е н и т ь о т о б р а ж е н и е о б ъ е д и н е н н о г о
и с с л е д о в а н и я в д а н н ы х п р о г р а м м н ы х м о д у л я х , с м . « Н а с т р о й к а 2 D и л и
З О -в и д о в » н а с т р . 8 8 .
(1^ ®
® ТОНКАЯ НАСТРОЙКА
0 [НАЧАТЬ АВТООБЪЕДИНЕНИЕ]
© [СБРОС ОБЪЕДИНЕНИЯ]
0 [ПРОВЕРИТЬ ОБЪЕДИНЕНИЕ]
© Выбранные изображения для объединения
83
Изменение ЗО-модели регистрации
В: Изменение 30-модели регистрации
П р и м е ч а н и е . П р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е с т р о и т м о д е л ь р е г и с т р а ц и и
а в т о м а т и ч е с к и , и п о л ь з о в а т е л ь м о ж е т и з м е н и т ь э т у м о д е л ь . Д л я
п о с т р о е н и я д р у г и х т и п о в З О -м о д е л е й , т а к и х к а к м о д е л и м о зг а , о п у х о л и ,
к о с ти , с о с у д а и л и ж е л у д о ч к а , н е о б х о д и м а л и ц е н з и я н а п р о г р а м м н о е
о б е с п е ч е н и е S tealth S D ™ .
Ч т о б ы и з м е н и т ь З О -м о д е л ь р е г и с т р а ц и и , в ы п о л н и т е с л е д у ю щ и е д е й с т в и я :
П р и м е ч а н и е . Е с л и З О -м о д е л ь и з м е н я е т с я п о с л е н а ч а л а р е г и с т р а ц и и ,
п р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е у д а л и т р е г и с т р а ц и ю .
1. В п р о г р а м м н о м м о д у л е Р Е Г И С Т Р А Ц И Я к о с н и т е с ь э л е м е н т а
[И З М Е Н И Т Ь М О Д Е Л Ь ].
О т о б р а ж а ю т с я н а с т р о й к и П о с т р о е н и е 3 D м о д е л и .
2. П е р е т а щ и т е Н и ж н и й п о л з у н о к д л я р е г у л и р о в к и п о р о г а в с л у ч а е
н е о б х о д и м о с т и .
3. К о с н и т е с ь э л е м е н т а [А В Т О М А Т И Ч Е С К О Е У Т О Ч Н Е Н И Е ], ч т о б ы
а в т о м а т и ч е с к и у т о ч н и т ь З О -м о д е л ь и с о з д а т ь з а м к н у т у ю п о в е р х н о с т ь д л я
о п т и м а л ь н о й р е г и с т р а ц и и .
4 . И с п о л ь з у й т е л ю б о е с о ч е т а н и е н а с т р о е к д л я и з м е н е н и я м о д е л и :
- Ч т о б ы с о х р а н и т ь т о л ь к о ч а с т ь 3 0 -м о д е л и , к о с н и т е с ь о б л а с т и , к о т о р у ю
н е о б х о д и м о с о х р а н и т ь , а з а т е м к о с н и т е с ь э л е м е н т а [С О Х Р А Н И Т Ь ].
- Ч т о б ы о т м е н и т ь в ы б о р в ы б р а н н о г о у ч а с т к а 3 0 - м о д е л и , к о с н и т е с ь
э л е м е н т а [С Б Р О С И Т Ь В Ы Б О Р ].
- Ч т о б ы у д а л и т ь ч а с т ь 3 0 -м о д е л и , к о с н и т е с ь о б л а с т и , к о т о р у ю
н е о б х о д и м о у д а л и т ь , а з а т е м к о с н и т е с ь [У Д А Л И Т Ь ].
- Ч т о б ы у д а л и т ь н а р у ж н ы е к р а я м о д е л и , п р о л и с т а й т е 2 0 - в и д
и з о б р а ж е н и я в г л а в н о м о к н е и з а т е м , и с п о л ь з у я к в а д р а т о б р е з к и ,
о к р у ж и т е т о л ь к о ту ч а с т ь , к о т о р у ю н е о б х о д и м о о с т а в и т ь . М о д е л ь
о б н о в л я е т с я а в т о м а т и ч е с к и п р и и с п о л ь з о в а н и и к в а д р а т а о б р е з к и .
П р и м е ч а н и е . Ч т о б ы с к о р р е к т и р о в а т ь р а з м е р ы к в а д р а т а о б р е з к и ,
п е р е т а щ и т е л и н и ю о б р е з к и в н у ж н у ю п о з и ц и ю . К в а д р а т о б р е з к и
м о ж н о с к о р р е к т и р о в а т ь н а л ю б о м 2 0 -в и д е .
5. М о ж н о т а к ж е к о с н у т ь с я э л е м е н т а [Д О П О Л Н И Т Е Л Ь Н О ], ч т о б ы
и с п о л ь з о в а т ь д о п о л н и т е л ь н ы е н а с т р о й к и П о с т р о е н и е 3 D м о д е л и .
- Д л я и с п о л ь з о в а н и я и н с т р у м е н т о в [О К Р А С И Т Ь ] и [С Т Е Р Е Т Ь ]
п р о л и с т а й т е 2 0 - в и д и з о б р а ж е н и я в г л а в н о м о к н е , о т р е г у л и р у й т е
п о л з у н к о м Р а з м е р к и с т и , а з а т е м п е р е т а щ и т е н а и з о б р а ж е н и е , ч т о б ы
о к р а с и т ь и л и с т е р е т ь .
- Д л я з а п о л н е н и я н е б о л ь ш и х п р о п у с к о в и л и с г л а ж и в а н и я м о д е л и
к о с н и т е с ь з н а к о в [+] и [-], ч т о б ы о т р е г у л и р о в а т ь п а р а м е т р ы
З а п о л н е н и е п р о п у с к о в и С г л а д и т ь , а з а т е м к о с н и т е с ь э л е м е н т а
[П Р И М Е Н И Т Ь ].
- Ч т о б ы у м е н ь ш и т ь р а з м е р м о д е л и , к о с н и т е с ь э л е м е н т а [С Ж А Т Ь ].
- Ч т о б ы у в е л и ч и т ь р а з м е р м о д е л и , к о с н и т е с ь э л е м е н т а [У В Е Л И Ч И Т Ь ].
84
Изменение ЗО-модели регистрации
- Ч т о б ы у д а л и т ь э л е м е н т ы , к о т о р ы е н е с в я з а н ы с м о д е л ь ю , к о с н и т е с ь
э л е м е н т а [У Д А Л И Т Ь М У С О Р ].
- Ч т о б ы з а п о л н и т ь п р о б е л ы н а м о д е л и , к о с н и т е с ь
[З А П О Л Н И Т Ь П Р О Б Е Л Ы ].
- Ч т о б ы о т м е н и т ь п о с л е д н е е и з м е н е н и е м о д е л и , к о с н и т е с ь э л е м е н т а
[О Т М Е Н И Т Ь ].
- Ч т о б ы о т м е н и т ь в с е .и з м е н е н и я м о д е л и , к о с н и т е с ь э л е м е н т а [С Б Р О С ],
- Ч т о б ы о т м е н и т ь и з м е н е н и я м о д е л и и в е р н у т ь с я к р е г и с т р а ц и и ,
к о с н и т е с ь э л е м е н т а [О Т М Е Н А ].
П р и м е ч а н и е . Ч т о б ы з а п о л н и т ь п р о б е л ы , с о з д а н н ы е п р и и с п о л ь з о в а н и и
и н с т р у м е н т о в р е д а к т и р о в а н и я , к о с н и т е с ь э л е м е н т а
[А В Т О М А Т И Ч Е С К О Е У Т О Ч Н Е Н И Е ].
6
. К о с н и т е с ь э л е м е н т а [Г О Т О В О ].
CCNniACt > 'I
литр Ж'М <6
(Т) Квадрат обрезки
© [ОТМЕНИТЬ]
85
Изменение 30>модели регистрации
Удаление головодержателя из ЗО-модели регистрации
П р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е а в т о м а т и ч е с к и с т р о и т З О -м о д е л ь р е г и с т р а ц и и ,
к о т о р а я м о ж е т в к л ю ч а т ь г о л о в о д е р ж а т е л ь . Ч т о б ы у д а л и т ь г о л о в о д е р ж а т е л ь
и з З О -м о д е л и р е г и с т р а ц и и , в ы п о л н и т е с л е д у ю щ и е д е й с т в и я .
1. В п р о г р а м м н о м м о д у л е Р Е Г И С Т Р А Ц И Я к о с н и т е с ь э л е м е н т а [И З М Е Н И Т Ь
М О Д Е Л Ь ].
О т о б р а ж а ю т с я н а с т р о й к и П о с т р о е н и е 3 D м о д е л и .
2 . К о с н и т е с ь э л е м е н т а [А В Т О М А Т И Ч Е С К О Е У Т О Ч Н Е Н И Е ], ч т о б ы
а в т о м а т и ч е с к и у т о ч н и т ь З О -м о д е л ь и с о з д а т ь за м к н у т у ю п о в е р х н о с т ь д л я
о п т и м а л ь н о й р е г и с т р а ц и и .
3. Ч т о б ы у д а л и т ь го л о в о д е р ж а т е л ь , и с п о л ь зу й т е л ю б о й и з с л е д у ю щ и х м е т о д о в :
- Ч т о б ы с о х р а н и т ь т о л ь к о ч а с т ь З О -м о д е л и , к о с н и т е с ь о б л а с т и , к о т о р у ю
н е о б х о д и м о с о х р а н и т ь , а з а т е м к о с н и т е с ь э л е м е н т а [С О Х Р А Н И Т Ь ].
- Ч т о б ы у д а л и т ь ч а с т ь З О -м о д е л и , к о с н и т е с ь о б л а с т и , к о т о р у ю
н е о б х о д и м о у д а л и т ь , а з а т е м к о с н и т е с ь [У Д А Л И Т Ь ].
- Ч т о б ы у д а л и т ь н а р у ж н ы е к р а я м о д е л и , п р о л и с т а й т е 2 0 - в и д
и з о б р а ж е н и я в г л а в н о м о к н е и з а т е м , и с п о л ь з у я к в а д р а т о б р е з к и ,
о к р у ж и т е т о л ь к о ту ч а с т ь , к о т о р у ю н е о б х о д и м о о с т а в и т ь . М о д е л ь
о б н о в и т с я а в т о м а т и ч е с к и , к о гд а в ы и с п о л ь з у е т е к в а д р а т о б р е з к и .
- Ч т о б ы с т е р е т ь ч а с т ь З О -м о д е л и , н а п р и м е р г о л о в о д е р ж а т е л ь ,
к о с н и т е с ь э л е м е н т а [С Т Е Р Е Т Ь ], п р о л и с т а й т е 2 0 - в и д и з о б р а ж е н и я
в г л а в н о м о к н е , а з а т е м п е р е т а щ и т е н а и з о б р а ж е н и е , ч т о б ы с т е р е т ь
г о л о в о д е р ж а т е л ь .
- Ч т о б ы у д а л и т ь э л е м е н т ы , к о т о р ы е н е с в я з а н ы с б о л ь ш е й ч а с т ь ю
м о д е л и , к о с н и т е с ь э л е м е н т а [У Д А Л И Т Ь М У С О Р ].
- Ч т о б ы о т м е н и т ь и з м е н е н и я м о д е л и и в е р н у т ь с я к р е г и с т р а ц и и ,
к о с н и т е с ь э л е м е н т а [О Т М Е Н А ].
З а т е м м о ж н о п р о д о л ж и т ь у т о ч н е н и е р е г и с т р а ц и о н н о й З О -м о д е л и .
С м . « И з м е н е н и е З О -м о д е л и р е г и с т р а ц и и » н а с т р . 8 4 .
4 . К о с н и т е с ь э л е м е н т а [Г О Т О В О ].
86
Изменение ЗО-модели регистрации
© [СОХРАНИТЬ]
© [УДАЛИТЬ]
87
Настройка 2D или ЗО-видов
С: Настройка 2D или ЗО-видов
Настройка уровня и ширины
С п о м о щ ь ю э л е м е н т о в у п р а в л е н и я У Р О В Е Н Ь и Ш И Р И Н А м о ж н о и з м е н и т ь
о т о б р а ж е н и е и з о б р а ж е н и й п а ц и е н т а и м о д е л е й в 2 D и З О -в и д а х .
Д л я н а с т р о й к и я р к о с т и и к о н т р а с т а с л е д у й т е п р и в е д е н н ы м н и ж е у к а з а н и я м .
1. О т к р о й т е п а н е л ь у п р а в л е н и я 2D -B H A bi и л и З О -в и д ы .
2. К о с н и т е с ь к н о п к и я р к о с т и н а и з о б р а ж е н и и и л и м о д е л и , к о т о р ы е н у ж н о
н а с т р о и т ь .
3. П е р е т а щ и т е п о л зу н к и У Р О В Е Н Ь и Ш И Р И Н А .
П о к а э л е м е н т ы у п р а в л е н и я У Р О В Е Н Ь и Ш И Р И Н А о т к р ы т ы , м о ж н о
н а с т р а и в а т ь я р к о с т ь и к о н тр а с т , в ы п о л н я я п е р е т а с к и в а н и е н а в и д а х .
- Д л я н а с т р о й к и я р к о с т и п е р е т а щ и т е п о л з у н о к У Р О В Е Н Ь в н и з и в в е р х .
- Д л я н а с т р о й к и к о н т р а с т а п е р е т а щ и т е п о л зу н о к Ш И Р И Н А в л е в о и
в п р а в о .
4 . К о с н и т е с ь к н о п к и я р к о с т и и л и о т к р о й т е д р у гу ю п а н е л ь у п р а в л е н и я , ч т о б ы
з а к р ы т ь э л е м е н т ы у п р а в л е н и я у р о в н е м и ш и р и н о й .
(Т) Кнопка яркости
@ Ползунковые регуляторы УРОВЕНЬ и ШИРИНА
88
Настройка 2D или 30>видов
Отображение на экране нескольких исследований
в 20-видах
Е с л и и с с л е д о в а н и я б ы л и о б ъ е д и н е н ы , м о ж н о о т о б р а з и т ь н а э к р а н е н е с к о л ь к о
ПЛАНИРОВАНИЕ
и с с л е д о в а н и й в 2 0 - в и д е в п р о г р а м м н ы х м о д у л я х и
НАВИГАЦИЯ. [20-виды], 20-виды,
В ы б е р и т е ч т о б ы о тк р ы т ь п а н е л ь у п р а в л е н и я
а з а т е м с л е д у й т е и н с тр у к ц и я м д л я н а с т р о й к и о т о б р а ж е н и я и с с л е д о в а н и й :
• Ч т о б ы и с с л е д о в а н и я о т о б р а ж а л и с ь о д н о н а д д р у г и м , в ы б е р и т е
Автосмешивание
2 D и л и н а с т р о й т е п а р а м е т р ы о т о б р а ж е н и я и с с л е д о в а н и я
п о с л е д у ю щ и м и н с т р у к ц и я м :
- К о с н и т е с ь к н о п к и о т о б р а ж е н и я , ч т о б ы о т о б р а з и т ь и л и с к р ы т ь
и с с л е д о в а н и е .
- И с п о л ь з у й т е п о л зу н о к д л я н а с т р о й к и п р о з р а ч н о с т и и с с л е д о в а н и я .
• Ч т о б ы и з м е н и т ь п о р я д о к и с с л е д о в а н и й , п е р е т а с к и в а й т е и с с л е д о в а н и я
20-виды.
в в е р х и л и в н и з н а п а н е л и у п р а в л е н и я
Примечание.
Е с л и р а з м е с т и т ь п р о з р а ч н ы е и с с л е д о в а н и я п о в е р х
н е п р о з р а ч н ы х , б у д у т в и д н ы и те , и д р у г и е и с с л е д о в а н и я .
И с с л е д о в а н и я , р а з м е щ е н н ы е п о д н е п р о з р а ч н ы м и и с с л е д о в а н и я м и ,
н е б у д у т в и д н ы .
• Д л я с р а в н е н и я и с с л е д о в а н и й (о т о б р а ж е н и я о д н о г о и с с л е д о в а н и я в к а ж д о м
и з 2 0 - в и д о в ) в ы п о л н и т е с л е д у ю щ и е д е й с т в и я :
Режим сравнения.
1. К о с н и т е с ь к н о п к и -п е р е к л ю ч а т е л я
Примечание.
П о у м о л ч а н и ю п р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е о т о б р а ж а е т
аксиальные, сагиттальные коронарные режиме
и в и д ы в
сравнения.
Исследования [Добавить в окна
2 . В р а з д е л е к о с н и т е с ь э л е м е н т а
просмотра]
н а и с с л е д о в а н и и , к о т о р о е н у ж н о о т о б р а з и т ь .
[Добавить в окно просмотра],
3. В 2 0 - в и д а х к о с н и т е с ь э л е м е н т а
[Добавление выполнено],
а з а т е м в ы б е р и т е ч т о б ы п о д т в е р д и т ь
п р е д п о ч и т а е м ы й в а р и а н т р а з м е щ е н и я д л я в ы б р а н н о г о и с с л е д о в а н и я .
4 . П о в т о р и т е э т и д е й с т в и я , ч т о б ы р а з м е с т и т ь и с с л е д о в а н и я , к о т о р ы е н у ж н о
о т о б р а з и т ь д л я с р а в н е н и я .
89
Настройка 2D или 30>видов
Настройка карты цветов или метода исследований
в 20-видах
1. К о с н и т е с ь э л е м е н т а [ 2 0 - в и д ы ] .
2 . К о с н и т е с ь к н о п к и -ш е с т е р е н к и н а и с с л е д о в а н и и , к о т о р о е н у ж н о и з м е н и т ь .
КАРТА
3. Ч т о б ы и з м е н и т ь к а р т у ц в е т о в , о т к р о й т е р а с к р ы в а ю щ е е с я м е н ю
ЦВЕТОВ,
а з а т е м в ы б е р и т е в а р и а н т .
4 . Ч т о б ы н а с т р о и т ь м е т о д и с с л е д о в а н и я , к о с н и т е с ь к н о п к и -ш е с т е р е н к и
и в ы б е р и т е м е т о д в р а с к р ы в а ю щ е м с я с п и с к е .
Н а с т р о й к а м е т о д а и с с л е д о в а н и я д о с т у п н а т о л ь к о в п р о г р а м м н о м м о д у л е
ИЗОБРАЖЕНИЯ.
5. К о гд а н а с т р о й к а 2 0 - в и д о в б у д е т з а в е р ш е н а , к о с н и т е с ь э л е м е н т а
[ГОТОВО].
Настройка прозрачности модели CAD инструмента
О т о б р а ж е н и я м о д е л и C A D д л я н е к о т о р ы х Э М -и н с т р у м е н т о в . И с п о л ь з у й т е
Прозрачность
п о л зу н о к д л я р е г у л и р о в к и у р о в н я п р о з р а ч н о с т и м о д е л и C A D
и н с т р у м е н т а .
НАВИГАЦИЯ [Инструменты].
1. В п р о г р а м м н о м м о д у л е к о с н и т е с ь в к л а д к и
[ИНСТРУМЕНТ].
2 . П о д н е о б х о д и м ы м и н с т р у м е н т о м к о с н и т е с ь
3. У с т а н о в и т е п р о з р а ч н о с т ь м о д е л и C A D и н с т р у м е н т а , и с п о л ь з у я п о л з у н о к
Прозрачность.
® Ползунок Прозрачность
® [ИНСТРУМЕНТ]
90
Настройка 2D или ЗО-видов
Настройка отображения моделей и изображений в 30-виде
п р и н е о б х о д и м о с т и и з м е н и т ь с п о с о б о т о б р а ж е н и я м о д е л е й и и з о б р а ж е н и й в
З О -в и д е в ы п о л н и т е с л е д у ю щ и е д е й с т в и я .
1. О т к р о й т е п а н е л ь у п р а в л е н и я З О - в и д ы в п р о г р а м м н о м м о д у л е
П Л А Н И Р О В А Н И Е и л и Н А В И Г А Ц И Я .
2.
К о с н и т е с ь к н о п к и -ш е с т е р е н к и н а м о д е л и и л и и з о б р а ж е н и и , ч т о б ы о т к р ы т ь
п а р а м е т р ы о т о б р а ж е н и я .
3. И з м е н и т е п о л я а т р и б у т о в , ч т о б ы и з м е н и т ь с п о с о б о т о б р а ж е н и я м о д е л и в
З О -в и д е .
Р е д а к т и р у е м ы е п о л я д л я м о д е л е й :
- И М Я
- К А Р Т А Ц В Е Т О В
- В к л ю ч и т е р е ж и м З А Т Е Н Е Н Н Ы Й .
- В к л ю ч и т е Р Е Ж И М О Б Р Е З К И . С м . « И с п о л ь з о в а н и е р е ж и м а о б р е з к и
3 D » н а с т р . 9 1 .
Р е д а к т и р у е м ы е п о л я д л я и с с л е д о в а н и й :
- Ц В Е Т
- В к л ю ч и т е Р Е Ж И М О Б Р Е З К И . С м . « И с п о л ь з о в а н и е р е ж и м а о б р е з к и
3 D » н а с т р . 91 .
4 . К о с н и т е с ь к н о п к и -ш е с т е р е н к и и л и в ы б е р и т е д р у гу ю п а н е л ь у п р а в л е н и я ,
ч т о б ы з а к р ы т ь п а р а м е т р ы о т о б р а ж е н и я 3 D .
И с п о л ь з о в а н и е р е ж и м а о б р е з к и 3 D
Р е ж и м о б р е з к и п о з в о л я е т о б р е з а т ь с е к ц и и и з о б р а ж е н и й и м о д е л е й в 3 D -в и д е .
Н а п р и м е р , м о ж н о и с п о л ь з о в а т ь р е ж и м о б р е з к и , ч т о б ы о б р е з а т ь с е к ц и ю
м о д е л и к о ж и д л я о т о б р а ж е н и я м о д е л и м о зг а и л и о п у х о л и . Д л я и с п о л ь з о в а н и я
р е ж и м а о б р е з к и с л е д у й т е п р и в е д е н н ы м н и ж е у к а з а н и я м .
П р и м е ч а н и е . П р и о б р е з к е в э т о м р е ж и м е и з м е н е н и е и с х о д н о й З П -м о д е л и н е
п р о и с х о д и т . И н с т р у м е н т о б р е з к и и з м е н я е т т о л ь к о З О -в и д м о д е л и .
1
. О т к р о й т е п а н е л ь у п р а в л е н и я З О - в и д ы в п р о г р а м м н о м м о д у л е
П Л А Н И Р О В А Н И Е и л и Н А В И Г А Ц И Я .
2
, К о с н и т е с ь к н о п к и -ш е с т е р е н к и н а м о д е л и и л и и з о б р а ж е н и и , ч т о б ы о т к р ы т ь
п а р а м е т р ы о т о б р а ж е н и я .
3. В ы б е р и т е к н о п к у в к л ю ч е н и я р я д о м с э л е м е н т о м Р Е Ж И М О Б Р Е З К И .
4 . В ы б е р и т е ти п о б р е з к и в р а с к р ы в а ю щ е м с я м е н ю Т И П О Б Р Е З К И .
Т и п о б р е з к и п о к а з ы в а е т п о п е р е ч н ы е с е ч е н и я а н а т о м и ч е с к и х о б л а с т е й
в З О -в и д е . П о п е р е ч н ы е с е ч е н и я п е р е м е щ а ю т с я п р и п е р е м е щ е н и и
п е р е к р е с т и й .
П р и м е ч а н и е . М о ж н о у с т а н о в и т ь ти п р е ж и м а о б р е з к и п о у м о л ч а н и ю д л я
к о н т р о л ь н о г о и с с л е д о в а н и я н а в к л а д к е В и д ы в х и р у р г и ч е с к о м
п р о ф и л е . С м . « Р е д а к т и р о в а н и е п р о ц е д у р ы » н а с т р . 1 0 8 .
91
Настройка 2D или ЗО-видов
5. П е р е м е с т и т е п е р е к р е с т и я к м есту , к о т о р о е н у ж н о у в и д е т ь в З О -в и д е .
С р е д с т в о р е ж и м а о б р е з к и о б р е з а е т с е к ц и ю м о д е л и и л и и з о б р а ж е н и я ,
ч т о б ы о т о б р а з и т ь м е с т о п е р е к р е с т и й в З О -в и д е .
Примечание.
Ч т о б ы в р а щ а т ь м о д е л ь и п е р е м е щ а т ь п е р е к р е с т и я , н е
СТОП-
и з м е н я я п о п е р е ч н ы е с е ч е н и я р е ж и м а о б р е з к и , в ы б е р и т е
КАДР.
6 . К о с н и т е с ь к н о п к и -ш е с т е р е н к и и л и в ы б е р и т е д р у гу ю п а н е л ь у п р а в л е н и я ,
ч т о б ы з а к р ы т ь п а р а м е т р ы о т о б р а ж е н и я 3 0 .
Ортогональный
Аксиальный
92
Настройка 2D или ЗО-видов
Коронарный
Сагиттальный
Косой
93
Настройка 2D или ЗО-видов
Настройка прозрачности исследований и моделей
в п р о г р а м м н ы х м о д у л я х П Л А Н И Р О В А Н И Е и Н А В И Г А Ц И Я м о ж н о н а с т р о и т ь
п р о з р а ч н о с т ь и с с л е д о в а н и й и м о д е л е й .
1. [20-виды] [ЗО-виды].
К о с н и т е с ь э л е м е н т а и л и
2 . К о с н и т е с ь и с с л е д о в а н и я и л и м о д е л и , к о т о р ы е н у ж н о н а с т р о и т ь .
3 . И с п о л ь з у й т е п о л з у н о к п р о з р а ч н о с т и д л я н а с т р о й к и п р о з р а ч н о с т и
и с с л е д о в а н и я и л и м о д е л и в д и а п а з о н е о т О д о 1 0 0 п р о ц е н т о в .
Примечание.
В 2 0 - в и д ы м о ж н о и з м е н и т ь п о р я д о к п а н е л е й и з о б р а ж е н и й ,
ч т о б ы п о м е с т и т ь п р о з р а ч н ы е и з о б р а ж е н и я п о в е р х н е п р о з р а ч н ы х .
(Т) Ползунок прозрачности
94
Создание и корректировка точек контроля точности
D: Создание и корректировка точек контроля точности
Т о ч ки п р о в е р к и т о ч н о с т и м о ж н о с о з д а т ь в о в с е х Л О Р -п р о ц е д у р а х и
и с п о л ь з о в а т ь и х д л я п о д т в е р ж д е н и я т о ч н о с т и р е г и с т р а ц и и н а о с н о в а н и и
Расстояние до контрольной точки.
п а р а м е т р а К р о м е то го , т о л ь к о в
п р о ц е д у р а х л а т е р а л ь н о г о д о с т у п а к о с н о в а н и ю ч е р е п а (L S B ) м о ж н о
и с п о л ь з о в а т ь к о н т р о л ь н ы е то ч к и д л я к о р р е к т и р о в к и т е к у щ е й р е г и с т р а ц и и ,
е с л и р е ф е р е н ц и о н н а я р а м к а п а ц и е н т а д в и г а е т с я о т н о с и т е л ь н о а н а т о м и ч е с к о й
с т р у к т у р ы п а ц и е н т а .
Создание точек контроля точности (дополнительно)
С о з д а н и е п я т и ф и к с и р о в а н н ы х и д е н т и ф и ц и р у е м ы х т о ч е к в с т е р и л ь н о й з о н е
н а а н а т о м и ч е с к о й с т р у к т у р е п о з в о л я е т с к о р р е к т и р о в а т ь т е к у щ у ю р е г и с т р а ц и ю
в с л у ч а е у д а р а п о р е ф е р е н ц и о н н о й р а м к е п а ц и е н т а и л и е е с м е щ е н и я
о т н о с и т е л ь н о а н а т о м и ч е с к о й с т р у к т у р ы п а ц и е н т а . С о з д а й т е к о н т р о л ь н ы е
то ч к и с р а з у ж е п о с л е у с п е ш н о г о в ы п о л н е н и я р е г и с т р а ц и и .
Предупреждение.
Е с л и то ч к и к о н т р о л я т о ч н о с т и н е с о з д а н ы , в с л у ч а е
с м е щ е н и я р е ф е р е н ц и о н н о й р а м к и о т н о с и т е л ь н о а н а т о м и ч е с к о й с т р у к т у р ы
п а ц и е н т а п о с л е н а ч а л а х и р у р ги ч е с к о й о п е р а ц и и п р и д е т с я п о в т о р н о
з а р е г и с т р и р о в а т ь п а ц и е н т а и л и п р е к р а т и т ь и с п о л ь з о в а н и е с и с т е м ы .
В ы п о л н и т е с л е д у ю щ и е д е й с т в и я д л я с о з д а н и я т о ч е к к о н т р о л я т о ч н о с т и в
НАВИГАЦИЯ.
п р о г р а м м н о м м о д у л е
[Контрольные точки], чтобы открыть
1. К о с н и т е с ь э л е м е н т а п а н е л ь
Контрольные точки.
у п р а в л е н и я
2. П о м е с т и т е с т е р и л ь н ы й р е г и с т р а ц и о н н ы й и н с т р у м е н т н а п е р в у ю то ч к у и
у д е р ж и в а й т е е го н е п о д в и ж н о в т е ч е н и е 2 с е к у н д и л и н а ж м и т е п е д а л ь .
Контрольные точки,
С и с т е м а с о х р а н я е т то ч к у в т а б л и ц е п о д а е т
п о д т в е р ж д а ю щ и й зв у к о в о й с и г н а л (м е л о д и я ) и п е р е х о д и т к с л е д у ю щ е й
то ч к е .
3. П о в т о р и т е д е й с т в и я д л я с о х р а н е н и я о с т а л ь н ы х 4 т о ч е к к о н т р о л я
т о ч н о с т и .
Е с л и н е о б х о д и м о и з м е н и т ь то ч к и к о н т р о л я т о ч н о с т и , к о с н и т е с ь э л е м е н т а
[ОТМЕНИТЬ] [Удалить
и л и в с е ].
[Удалить
• К о с н и т е с ь э л е м е н т а в с е ] д л я у д а л е н и я в с е х с о х р а н е н н ы х
к о н т р о л ь н ы х то ч е к .
[ОТМЕНИТЬ]
• К о с н и т е с ь э л е м е н т а д л я у д а л е н и я п о с л е д н е й с о х р а н е н н о й
к о н т р о л ь н о й то ч к и .
95
Создание и корректировка точек контроля точности
(Т) Таблица Контрольные точки
(D Вкладка Создать
96
Создание и корректировка точек контроля точности
Корректировка относительно точек контроля точности
(дополнительно)
С о з д а н н ы е то ч к и к о н т р о л я т о ч н о с т и м о ж н о и с п о л ь з о в а т ь в п р о г р а м м н о м
м о д у л е Н А В И Г А Ц И Я д л я п о д т в е р ж д е н и я т о ч н о с т и р е г и с т р а ц и и и л и
к о р р е к т и р о в к и р е г и с т р а ц и и .
• В л ю б о е в р е м я в т е ч е н и и п р о ц е д у р ы к о с н и т е с ь и н с т р у м е н т о м н а в и г а ц и и к
Расстояние до
л ю б о й и з т о ч е к к о н т р о л я т о ч н о с т и и п р о в е р ь т е п а р а м е т р
контрольной точки.
• Е с л и р а с с т о я н и е б о л е е 2 м м , э т о м о ж е т о з н а ч а т ь , ч т о р е ф е р е н ц и о н н а я
р а м к а п а ц и е н т а с м е щ е н а о т н о с и т е л ь н о а н а т о м и ч е с к о й с т р у к т у р ы . Е с л и
р а с с т о я н и е б о л е е 2 м м , п р о в е р ь т е т о ч н о с т ь н а в и г а ц и и , к о с н у в ш и с ь
н е с к о л ь к и х а н а т о м и ч е с к и х то ч ек .
Ч т о б ы с к о р р е к т и р о в а т ь р е г и с т р а ц и ю о т н о с и т е л ь н о т о ч е к к о н т р о л я т о ч н о с т и ,
в ы п о л н и т е э т и д е й с т в и я :
Контрольные точки
1. Н а п а н е л и у п р а в л е н и я к о с н и т е с ь в к л а д к и
Корректировать.
Контрольные
2. К о с н и т е с ь с о х р а н е н н о й то ч к и к о н т р о л я т о ч н о с т и в т а б л и ц е
точки.
3. П о м е с т и т е н а к о н е ч н и к р е г и с т р а ц и о н н о г о з о н д а н а п е р в у ю к о н т р о л ь н у ю
то ч к у н а п а ц и е н т е . Н е п о в р е д и т е кож у.
4 . Н а ж м и т е п е д а л ь .
С и с т е м а с о х р а н я е т м е с т о п о л о ж е н и е к о н т р о л ь н о й то ч к и .
5. П о в т о р и т е э т у п р о ц е д у р у д л я о с т а л ь н ы х к о н т р о л ь н ы х то ч е к .
П о с л е в ы б о р а в с е х 5 т о ч е к к о н т р о л я т о ч н о с т и с и с т е м а к о р р е к т и р у е т
р е г и с т р а ц и ю о т н о с и т е л ь н о к о н т р о л ь н ы х то ч ек .
6 . И с п о л ь з у й т е р е г и с т р а ц и о н н ы й и н с т р у м е н т , ч т о б ы к о с н у т ь с я
и д е н т и ф и ц и р у е м ы х т о ч е к н а а н а т о м и ч е с к о й с т р у к т у р е п а ц и е н т а и
с р а в н и т ь м е с т о н а х о ж д е н и е с п е р е к р е с т ь я м и н а и з о б р а ж е н и я х .
7. Е с л и т о ч н о с т ь с к о р р е к т и р о в а н н о й р е г и с т р а ц и и п р и е м л е м а , к о с н и т е с ь
э л е м е н т а [П Р И Н Я Т Ь К О Р Р Е К Т И Р О В К У ].
Е с л и т о ч н о с т ь с к о р р е к т и р о в а н н о й р е г и с т р а ц и и н е п р и е м л е м а , к о с н и т е с ь
э л е м е н т а [О Т М Е Н И Т Ь К О Р Р Е К Т И Р О В К У ] д л я о т м е н ы
с к о р р е к т и р о в а н н о й р е г и с т р а ц и и .
97
Устранение неисправностей
Признак Указания по устранению неполадок
Необходимо перенести Коснитесь элемента УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ
серию от одного пациента к ПАЦИЕНТА.
другому. Выберите пациента, выберите необходимые серии и
коснитесь элемента [ПЕРЕМЕСТИТЬ ВЫБРАННЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ].
Коснитесь раскрывающегося меню НОВЫЙ ПАЦИЕНТ
и выберите имя пациента или введите новое имя и
номер медицинской карты.
Коснитесь элемента [ПЕРЕМЕСТИТЬ], а затем
коснитесь элемента [ГОТОВО].
Необходимо изменить Выберите серии пациента в списке Изображения
модальность серии. пациентов, коснитесь кнопки-шестеренки и выберите
правильную модальность.
Появится предупреждающее Запросите радиологическое отделение изменить
сообщение, которое формат сканированных изображений для соответствия
включает фразу: «Требуется протоколу радиологического исследования (9732379).
не менее трех срезов».
Появится предупреждающее Если необходимо включить серии в виды изображений
сообщение, которое для планирования или навигации, можно вручную
включает фразу; «Это объединить серии с сериями, которые доступны для
исследование запрещено регистрации.
использовать при
выполнении перечисленных
ниже задач: Регистрация.»
Появится предупреждающее Запросите радиологическое отделение изменить
сообщение, которое формат сканированных изображений для соответствия
включает фразу: «Это может протоколу радиологического исследования (9732379).
повлиять на
функциональность и
точность навигации
системы».
112
Устранение неисправностей
Признак Указания по устранению неполадок
При попытке поиска После каждого из следующих действий повторно
изображений на PACS в выполняйте поиск, чтобы определить, помогло ли это
сообщении об ошибке действие устранить проблему;
говорится: «Сетевое 1. Убедитесь, что подсоединены оба конца сетевого
подключение не обнаружено, кабеля.
Поиск может работать 2. Убедитесь, что все параметры конфигурации сети
неправильно». на вкладке Network Settings (Параметры сети)
средства «StealthStation Configuration»
(Конфигурация StealthStation) введены правильно.
Чтобы открыть средство «StealthStation
Configuration» (Конфигурация StealthStation),
следуйте этим указаниям;
a. Выйдите из программного обеспечения
StealthStation™.
b. На экране входа в систему выберите Other
(Прочее) и войдите в систему с помощью
имени пользователя и пароля администратора
системы Stealth.
c. Дважды коснитесь элемента StealthStation
Configuration (Конфигурация StealthStation).
d. Введите пароль администратора Stealth и
коснитесь [ОК].
e. Выберите вкладку Network Settings
(Параметры сети).
f. Коснитесь элемента [Configure Network
Settings] (Настройка параметров сети) и
исправьте ошибки в параметрах.
д. Закройте средство «StealthStation
Configuration» (Конфигурация StealthStation).
h. Выйдите из учетной записи администратора
системы Stealth и войдите в программное
обеспечение StealthStation™.
3. Убедитесь, что порт Ethernet учреждения
подключен к работающей сети.
4. Убедитесь, что в сети учреждения нет других
устройств с такими же настройками IP-адреса и
конфигурации сети.
Если проблема не устраняется, свяжитесь со службой
технической поддержки.
113
Устранение неисправностей
Советы по объединению
П р и о б ъ е д и н е н и и и с с л е д о в а н и й о б ъ е д и н е н н ы й н а б о р в с е г д а и с п о л ь з у е т с я в
п р о г р а м м н ы х м о д у л я х П Л А Н И Р О В А Н И Е , Р Е Г И С Т Р А Ц И Я и Н А В И Г А Ц И Я .
1ель ^По£ядокдействи^
Порядок Коснитесь элемента [20-виды], затем коснитесь кнопки
просмотра только отображения на всех изображениях, которые не нужно
одного просматривать. Если на кнопке отображения присутствует
объединенного линия, изображение не отображается.
изображения в
программном
модуле
ПЛАНИРОВАНИЕ
или НАВИГАЦИЯ.
Удаление Перейдите к программному модулю ИЗОБРАЖЕНИЯ и выключите
изображения из параметр Выбрать на изображениях, которые необходимо
объединенного удалить.
набора.
Устранение неполадок в программных модулях
«Планирование» и «Навигация»
Н а й д и т е ц е л ь в т а б л и ц е н и ж е и с л е д у й т е у к а з а н и я м :
Цель ^Торящок^ействи^
Перемещение мишени Удерживая клавишу <SHIFT>, перетащите точку
(конечной точки), траектории мишени (конечную точку), траекторию или точку
или точки входа в 20-видах входа плана с помощью мыши.
изображений.
Выключение линеек 1. Коснитесь кнопки меню.
прокрутки срезов в 20-видах. 2. Коснитесь элемента [Админ].
3. Коснитесь элемента [Хирург].
4. Выберите процедуру.
5. Выберите вкладку ВИДЫ.
6. Найдите элемент Полосы прокрутки для
просмотра и выберите Скрыть.
Отображение точек вместо 1. Коснитесь кнопки меню.
перекрестия в 20-видах. 2. Коснитесь элемента [Админ].
3. Коснитесь элемента [Хирург].
4. Выберите процедуру.
5. Выберите вкладку ВИДЫ.
6. Найдите элемент Отображение перекрестия
и выберите Выкл.
Можно также нажать клавишу <F4> на клавиатуре
для переключения между перекрестиями и точками.
114
Устранение неисправностей
Устранение неполадок регистрации
Н а й д и т е п р и з н а к в п р и в е д е н н о й н и ж е т а б л и ц е и в ы п о л н и т е у к а з а н и я п о
у с т р а н е н и ю н е п о л а д о к :
П р и м е ч а н и е . П р о ц е д у р ы э н д о с к о п и ч е с к о г о и л а т е р а л ь н о г о д о с т у п а
к о с н о в а н и ю ч е р е п а д о п у с к а ю т т о л ь к о р е г и с т р а ц и ю п о к а с а н и ю .
Д л я д а н н ы х п р о ц е д у р п р о п у с т и т е д е й с т в и я п о у с т р а н е н и ю н е п о л а д о к ,
к о т о р ы е с о д е р ж а т р е г и с т р а ц и ю о т с л е ж и в а н и я .
^П£изна|^ ^П<азат1я_по^с^анент^^
Отображается следующее Используйте регистрационный ЭМ-зонд для ЛОР-
сообщение об ошибке: «Этот процедур.
инструмент нельзя
использовать для
регистрации».
Недостаточная точность Если доступны опорные точки, прикоснитесь по
регистрации или крайней мере к четырем опорным точкам.
отображается следующее Коснитесь местоположений всех сохраненных
сообщение об ошибке; «Для ориентиров.
перехода к навигации общая
Сохраните дополнительные ориентиры и коснитесь
погрешность регистрации
их, если это возможно.
должна быть меньше 5,0 мм.
Если используется регистрация отслеживания,
Продолжайте регистрацию
выполните сбор дополнительных точек, полученных
точек».
по отслеживанию.
Отображается следующее
Если по-прежнему не удается инициализировать
сообщение об ошибке;
регистрацию или точность при инициализации
«Продолжайте отслеживание
является недостаточной для продолжения,
по большему участку
перезапустите регистрацию.
или добавьте точки касания».
Отображается следующее
сообщение об ошибке;
«Продолжение сбора данных.
Погрешность регистрации
превышает предельное
значение (5,0 мм)».
Инициализация по касанию не Коснитесь не менее четырех сохраненных опорных
выполняется. точек или сохраненных анатомических ориентиров.
Прикоснитесь как можно к большему числу опорных
точек и ориентиров.
Если инициализация регистрации не выполняется,
коснитесь сохраненных опорных точек и ориентиров
еще раз.
Выполните сбор набора точек отслеживания,
охватывающего область головы.
Если по-прежнему не удается инициализировать
регистрацию или точность при инициализации
является недостаточной для продолжения,
перезапустите регистрацию.____________________
Невозможно собрать точки Начните регистрацию на удалении более чем 1 см от
отслеживания. гнезда трекера пациента._______________________
115
Устранение неисправностей
С л е д у ю щ а я и н ф о р м а ц и я о п о и с к е и у с т р а н е н и и н е п о л а д о к п р и м е н и м а к
м н о г о р а з о в ы м и н с т р у м е н т а м с п о д с о е д и н е н н ы м и т р е к е р а м и Э М -и н с т р у м е н т о в
д л я Л О Р -п р о ц е д у р .
Дополнительные Указания по устранению неполадок
проблемы,
связанные с
_инст£^ментами__
Изображения Проверьте инструмент, к которому подключен ЭМ-трекер для
отслеживаемых ЛОР-процедур, и подтвердите точность навигации.
инструментов и их Предупреждение. При перестановке трекера с одного
названия отображены инструмента на другой необходимо проверить инструмент,
неправильно; на который устанавливается трекер.
значительная
Примечание. Если переставить трекер инструмента с
неточность навигации.
регистрационного зонда на прямой отсос без проверки
Перекрестие удалено
прямого отсоса, программное обеспечение будет по-
на 2 см и более от
прежнему отображать отслеживаемый инструмент как
наконечника
регистрационный зонд. Кроме того, точность навигации
инструмента.
значительно снизится.
Программное Попытайтесь проверить инструмент снова и убедитесь, что
обеспечение подает наконечник инструмента находится на дне верификационного
звуковой сигнал гнезда.
ошибки (стук) и По возможности старайтесь держать инструмент
отображает перпендикулярно по отношению к верификационному гнезду.
расстояние от
Убедитесь, что трекер ЭМ-инструмента для ЛОР-процедур
наконечника
подсоединен правильно.
инструмента до
Если расстояние до верификационного гнезда превышает
верификационного
2,0 мм или не удается проверить инструмент, возможно,
гнезда вследствие
инструмент деформирован или поврежден. Попробуйте
неудачной
использовать другой инструмент.
верификации
инструмента.
121
Элементы управления
М; Элементы управления
Операции взаимодействия с сенсорным экраном и мышью
в э т о й т а б л и ц е с о д е р ж и т с я о п и с а н и е ж е с т о в к а с а н и я п р и и с п о л ь з о в а н и и
с е н с о р н о г о э к р а н а д л я в з а и м о д е й с т в и я с п р о г р а м м н ы м о б е с п е ч е н и е м и
э к в и в а л е н т н ы х о п е р а ц и й , в ы п о л н я е м ы х с п о м о щ ь ю м ы ш и . Д л я ж е с т о в
к а с а н и я , т р е б у ю щ и х т о л ь к о о д н о г о п а л ь ц а , м о ж н о и с п о л ь з о в а т ь в м е с т о п а л ь ц а
е м к о с т н ы й с т и л у с .
Жест касания Описание жеста Эквивалентная Действие ПО
операция с
помощьюмыши
Касание Коснитесь экрана Щелчок и • Приведение в действие
одним пальцем и отпускание кнопки ПО
быстро уберите левой кнопки • Выбор пункта меню
палец. мыши • Определение места на
изображении
Перетаскивание Приложите палец Щелчок левой • Вращение трехмерной
одним пальцем к экрану и кнопкой мыши и модели
переместите его перетаскивание • Прокрутка пунктов меню
в нужном • Изменение значения с
направлении, помощью ползункового
сохраняя контакт регулятора
с экраном.
Перетаскивание Приложите два Щелчок Перемещение изображений
двумя пальцами пальца к экрану и элемента
переместите их в [Переместить]
одном и последующее
направлении, перетаскивание
сохраняя контакт с
экраном.
Щипок Приложите два Щелчок правой Уменьшение масштаба
пальца к экрану кнопкой мыши и изображений
и сведите их для перетаскивание
уменьшения вниз
масштаба.
Растягивание Приложите два Щелчок правой Увеличение масштаба
пальца к экрану кнопкой мыши изображений
и разведите их и перетаскивани
в стороны для е вверх
увеличения
масштаба.
Вращение Приложите два Щелкните Вращение некоторых
двумя пальцами пальца к экрану [Вращение], 20-видов
и вращайте одним а затем
вокруг другого. выполните
перетаскивание
Пролистывание Быстро проведите Щелчок левой Замена изображений
одним пальцем по кнопкой мыши и в программном модуле
экрану и быстро перетаскивание ИЗОБРАЖЕНИЯ
уберите палец.
Касание и Коснитесь экрана Щелчок левой Отображение экранной
удерживание одним пальцем и кнопкой мыши лупы для точного выбора
удерживайте его и удерживание точки
на месте.
122
Элементы управления
Горячие клавиши
в с л е д у ю щ е й т а б л и ц е с о д е р ж а т с я о б щ и е с о ч е т а н и я г о р я ч и х к л а в и ш , к о т о р ы е
и с п о л ь з у ю т с я п р и р а б о т е с с и с т е м о й S te a lth S ta tio n F lexE N T ™ .
Горячая клавиша Результат
<F1> Выбор предустановки 1 для схемы проекции, если
таковая сохранена.
На экране входа в систему — переключение между
мелким и крупным шрифтом текста.
<F2> Выбор предустановки 2 для схемы проекции, если
таковая сохранена.
На экране входа в систему — переключение между
более ярким и более темным экраном.
<F3> Выбор предустановки 3 для вида схемы, если таковая
сохранена.
На экране входа в систему — отображение или скрытие
виртуальной клавиатуры.
<F4> Переключение между точкой и перекрестием в 2D-
видах в программном модуле ПЛАНИРОВАНИЕ или
НАВИГАЦИЯ.
<F5> Включение или выключение автоматического поворота
30-модели для регистрации по касанию в программном
модуле РЕГИСТРАЦИЯ.
<F8> Отображение панели координат перекрестия на
изображении.
Стрелка влево или вправо Перемещение перекрестий на 0,1 мм вдоль плана
в программном модуле ПЛАНИРОВАНИЕ или
НАВИГАЦИЯ.
Стрелка вверх или вниз Перемещение перекрестий на 1,0 мм вдоль плана
в программном модуле ПЛАНИРОВАНИЕ или
НАВИГАЦИЯ.
<+> или <-> На видах прицеливания увеличение или уменьшение
размера радиуса перекрестия вида прицеливания.
123
Меню ПЕРЕДАЧА DICOM
Изменение сервера PACS
Ч т о б ы и з м е н и т ь с е р в е р P A C S , в ы п о л н и т е с л е д у ю щ и е д е й с т в и я :
1 ПЕРЕДАЧА DICOM.
. О т к р о й т е м е н ю
PACS и другая
2 . В ы б е р и т е с у щ е с т в у ю щ и й и с т о ч н и к D IC O M в с п и с к е
система Stealth.
3 . М о ж н о и з м е н и т ь с л е д у ю щ е е :
- Имя
- Порт
Заголовок АЕ
- IP-адрес
4 . В ы б е р и т е с п о с о б и с п о л ь з о в а н и я с и с т е м о й S te a lth S ta tio n F lex E N T ™
с е р в е р а P A C S :
- Запрос
- Хранение
По умолчанию
5. Ч т о б ы с о х р а н и т ь с е р в е р P A C S п о у м о л ч а н и ю , в ы б е р и т е
(н е о б я з а т е л ь н о ).
Примечание.
В п р о г р а м м н о м о б е с п е ч е н и и м о ж н о о д н о в р е м е н н о с о х р а н и т ь
т о л ь к о о д и н с е р в е р P A C S , о т м е ч е н н ы й к ак с е р в е р п о у м о л ч а н и ю .
[ГОТОВО].
6 . К о с н и т е с ь э л е м е н т а
Удаление сервера PACS
Ч т о б ы у д а л и т ь с е р в е р P A C S , в ы п о л н и т е с л е д у ю щ и е д е й с т в и я :
1. ПЕРЕДАЧА DICOM.
О т к р о й т е м е н ю
PACS и другая
2 . В ы б е р и т е с у щ е с т в у ю щ и й и с т о ч н и к D IC O M в с п и с к е
система Stealth.
[УДАЛИТЬ].
3. К о с н и т е с ь э л е м е н т а
4. [ГОТОВО].
К о с н и т е с ь э л е м е н т а
125
Меню ПЕРЕДАЧА DICOM
Ввод параметров StealthStation
p a c s
И з м е н и т е н а с т р о й к и Э т а с и с т е м а S te a lth , ч т о б ы с и с т е м а S tea lth S ta tio n ™
д е й с т в о в а л а в к а ч е с т в е с е р в е р а P A C S д л я о б р а б о т к и з а п р о с о в , х р а н е н и я
и л и в ы п о л н е н и я о б е и х э т и х ф у н к ц и й .
Ч т о б ы в в е с т и з н а ч е н и я п а р а м е т р о в д л я с и с т е м ы S te a lth S ta tio n ™ , в ы п о л н и т е
с л е д у ю щ и е д е й с т в и я :
1
. О т к р о й т е м е н ю П Е Р Е Д А Ч А D IC O M .
2
. З а п о л н и т е с л е д у ю щ и е п о л я :
- П О Р Т
- З А Г О Л О В О К А Е
3. К о с н и т е с ь э л е м е н т а [Г О Т О В О ].
П р и м е ч а н и е . З н а ч е н и е п о у м о л ч а н и ю , у с т а н о в л е н н о е в п о л е У Р О В Е Н Ь
Ж У Р Н А Л А , м о ж н о и з м е н я т ь т о л ь к о п о з а п р о с у с л у ж б ы т е х н и ч е с к о й
п о д д е р ж к и M e d tro n ic .
Ч т о б ы р а з р е ш и т ь и с п о л ь з о в а н и е д о п о л н и т е л ь н ы х м е т о д о в п е р е д а ч и
ф а й л о в , с м . « В к л ю ч е н и е р а с ш и р е н н ы х м е т о д о в п е р е д а ч и ф а й л о в »
н а с т р . 1 2 7 .
© П о л е З А Г О Л О В О К А Е
126
Включение расширенных методов передачи файлов
О: Включение расширенных методов передачи файлов
Ч т о б ы и м п о р т и р о в а т ь и с с л е д о в а н и я и з ф а й л о в о й с и с т е м ы и л и N lfTI
(и н и ц и а т и в а в о б л а с т и и н ф о р м а ц и о н н ы х т е х н о л о г и й н е й р о в и з у а л и з а ц и и ),
н е о б х о д и м о в к л ю ч и т ь р а с ш и р е н н ы е м е т о д ы п е р е д а ч и ф а й л о в .
Примечание.
И с с л е д о в а н и я ф а й л о в о й с и с т е м ы х р а н я т с я в с и с т е м е
S tea lth S ta tio n ™ . Ф а й л о в а я с и с т е м а с о д е р ж и т , н а п р и м е р , и с с л е д о в а н и я ,
д е м о н с т р и р у ю щ и е в о з м о ж н о с т и П О .
1. К о с н и т е с ь к н о п к и м е н ю .
[Админ].
2. К о с н и т е с ь э л е м е н т а
[Передача DICOM].
3. К о с н и т е с ь э л е м е н т а
Расширенные методы импорта
4 . В ы б е р и т е п а р а м е т р
(Filesystem, Nifti и т. д.).
[ГОТОВО].
5 . К о с н и т е с ь э л е м е н т а
NIFTI ИЗОБРАЖЕНИЯ.
В к л а д к а п о я в л я е т с я в п р о г р а м м н о м м о д у л е
(Т) Раскрывающееся меню Админ
® Кнопка меню
® Расширенные методы импорта (Filesystem, Nifti и т. д.)
127
К н о п к и
Р: Кнопки
Кнопки в программных модулях «Изображения»,
«Планирование» или «Навигация»
С л е д у ю щ и е к н о п к и о т о б р а ж а ю т с я в п р о г р а м м н ы х м о д у л я х И З О Б Р А Ж Е Н И Я ,
П Л А Н И Р О В А Н И Е и Н А В И Г А Ц И Я .
[Просмотр схем] — [Переместить] — перемещение
циклическое переключение изображения в пределах вида.
между предустановленными Коснитесь элемента [Переместить],
схемами изображений. а затем перетащите изображение.
[Масштаб] — увеличение [Центровка] — возврат перекрестий
изображения. Коснитесь в центры изображений.
элемента [Масштаб] а затем
выполните перетаскивание
вверх или вниз по изображению.
[Корректировка] — [Снимок экрана] — снимок экрана и
отображение настроек для сохранение его в данных пациента.
инверсии или вращения
изображений.
[Педаль] — служит для [Измерение] — выводит на экран
управления различными расстояние в миллиметрах между
навигационными функциями. любыми двумя выбранными точками
Коснитесь элемента [Педаль] на изображении.
вместо нажатия педали для
выполнения альтернативных
функций.
[Просмотр] — прокручивает [Справка] — выводит на экран
срезы изображения. Коснитесь полезную вспомогательную
этой кнопки, а затем выполните информацию.
перетаскивание вверх или вниз
по изображению.
[Запись] — фиксирует и [Вращение] — позволяет вращать
записывает в режиме 30-модель и траекторные виды.
видеозаписи действия на Перетащите ЗО-модель в
экране с сохранением в данных направлении, в котором необходимо
пациента. повернуть модель. В траекторном
виде коснитесь одной из кнопок
вращения, чтобы повернуть
изображение на 90°.
[Перекрестия] служит для переключения между отображением перекрестий и
точек в 20-видах.
Кнопка просмотра изображений позволяет выбрать
содержимое каждого вида. Коснитесь этой кнопки и
C O R O N . A 1
выберите пункт в раскрывающемся списке (например,
Аксиальный, Коронарный, Сагиттальный, 3D, Видео
или Выкл.)-
УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ ПАЦИЕНТА
позволяет перемещать, архивировать и
M A N A G E P A H E N T D A T/^ удалять изображения и данные пациента.
Кнопки расположения изменяют внешний вид экрана для вывода
предварительно настроенных видов изображений.
Ш
128
Перевод меток на изображениях
Q: Перевод меток на изображениях
В Программном обеспечении на границах видов изображений отображаются
метки ориентации изображения, помогающие определить ориентацию
пациента. Метки ориентации представляют собой начальные буквы названий
шести основных расположений анатомической структуры: снизу, сверху,
спереди, сзади, слева и справа.
Метки ориентации изображения не переводятся в программном обеспечении.
Используются буквы I, S, А, Р, L и R, соответствующие словам на английском
языке.
Метка Значение
I Снизу (inferior)
S Сверху (superior)
А Спереди (anterior)
Р Сзади (posterior)
L Слева (left)
R Справа (right)
129
Contents
Contents
English.............. 4
Cestina............................................................................................... 29
eesti keel.............................................................................................56
1^аза1^ша............................................................................................. 82
Lietuvig к............................................................................................110
Latviesu valoda..................................................................................136
Polski.......................... .....162
Русский.............................................................................................190
Slovencina.........................................................................................220
УкраУнська........................................................................................247