Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Инструкция по применению.pdf ===
--- стр. 2 ---
2
1. Наименование медицинского изделия
Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения, модели:
1. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер
40х60 см. В упаковке 5 штук.
2. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер
40х60 см. В упаковке 10 штук.
3. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер
40х60 см. В упаковке 30 штук.
4. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер
60х60 см. В упаковке 5 штук.
5. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер
60х60 см. В упаковке 10 штук.
6. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер
60х60 см. В упаковке 30 штук.
7. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер
60х90 см. В упаковке 5 штук.
8. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер
60х90 см. В упаковке 10 штук.
9. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер
60х90 см. В упаковке 30 штук.
10. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер
90х180 см. В упаковке 5 штук.
11. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер
90х180 см. В упаковке 10 штук.
12. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер
90х180 см. В упаковке 30 штук.
13. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus»,
размер 40х60 см. В упаковке 5 штук.
14. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus»,
размер 40х60 см. В упаковке 10 штук.
15. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus»,
размер 40х60 см. В упаковке 30 штук.
16. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus»,
размер 60х60 см. В упаковке 5 штук.
17. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus»,
размер 60х60 см. В упаковке 10 штук.
18. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus»,
размер 60х60 см. В упаковке 30 штук.
19. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus»,
размер 60х90 см. В упаковке 5 штук.
20. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus»,
размер 60х90 см. В упаковке 10 штук.
21. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus»,
размер 60х90 см. В упаковке 30 штук.
22. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus»,
размер 90х180 см. В упаковке 5 штук.
23. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus»,
размер 90х180 см. В упаковке 10 штук.
24. Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus»,
размер 90х180 см. В упаковке 30 штук.
--- стр. 3 ---
3
Производитель медицинского изделия
Общество с ограниченной от ветственностью «БелЭмса» (ООО «БелЭмса») .
Юридический адрес: Республика Беларусь, 213121, Могилевская область, Моги левский
район, Полыковичский сельский совет, д. 9, адрес места производства: Республика Беларусь,
213121, Могилевская область, Могилевский район, Полыковичский сельский совет, д. 9, тел.:
+375222702470, е -mail: control@belemsa.com.
Уполномоченный представитель производителя медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «ТРЕНДИФАЙ» (ООО «ТРЕНДИФАЙ»).
Юридический адрес: Россия, 117105, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Нагорный,
Варшавское ш., д. 28Б, стр.4., тел: +7(495)617-14-03, е -mail: trendifyru@gmail.com
2. Назначения
Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения предназначенные для
впитывания и удержания мочи и/или жидкого кала, используемые для ухода за больными,
страдающими недержанием мочи легкой, средней и тяжелой степени, лежачими больными.
Область применения лечебно-профилактические учреждения, домашние условия, в
качестве дополнительной защиты постельного белья, кровати и других поверхностей, а
также при смене подгузника и проведении гигиенических процедур.
Рекомендации по применению
Развернуть пеленку, расстелить ее мягкой впитывающей стороной вверх, полиэтиленовой
стороной вниз.
Потенциальные потребители пеленок - это люди, страдающие недержанием мочи для
исполнений:
- «Standart Plus» средней и тяжелой степени, лежачими больными.
- «Standart» легкой и средней степени, лежачими больными.
3. Функциональные характеристики пеленок представлены в таблице 1,2,3.
Таблица 1
Наименование показателя
Размер пеленок, см
Standart
40х60 60х60 60х90 90х180
Абсорбционная способность, г, не
менее 200 400 800 800
Время впитывания, с, не более 30,0 30,0 30,0 30,0
Таблица 2
Наименование показателя
Размер пеленок, см
Standart Plus
40х60 60х60 60х90 90х180
Абсорбционная способность, г, не
менее 400 800 1200 1200
Время впитывания, с, не более 7,0 7,0 7,0 7,0
Таблица 3
Вариант
исполнения
Размер пеленок, см Масса изделия, г Допускаемое
отклонение, %
Standart
40х60 20,0 ± 20
60х60 26,0 ± 20
60х90 40,0 ± 20
--- стр. 4 ---
4
90х180 56,0 ± 20
Вариант
исполнения
Размер пеленок, см Масса изделия, г Допускаемое
отклонение, %
Standart Plus 40х60 27,0 ± 20
60х60 41,0 ± 20
60х90 60,0 ± 20
90х180 76,0 ± 20
4. Показания и противопоказания к применению , побочные дей ствия с вязанные с
применением.
Показанием к применению пеленок является патология, связанная с заболеваниями
мочеполовой системы и нарушение контроля функции выделения.
Противопоказания к применению пеленок: индивидуальная непереносимость
материалов, используемых при изготовлении пеленок.
Побочные действия: аллергическая реакция на составляющие материалы.
5. Пеленки выпускаются без суперабсорбента в исполнениях:
- «Standart Plus»;
- «Standart».
Класс в зависимости от потенциального риска применения – 1, в соответствии с
номенклатурной классификацией медицинских изделий, в соответствии с приказом
министерства здравоохранения Российской Федерации № 4н от 06.06.2012 «Об утверж дении
номенклатурной классификации медицинских изделий.
Пеленки варианта исполнения «Standart Plus» должны соответствовать требованиям
настоящих технических условий, ГОСТ Р 57762 -2021 и изготавливаться по проектно -
конструкторской документации.
Пеленки варианта исполнения «Standart» должны соответствовать требованиям ТУ BY
812002237.015 – 2024 и изготавливаться по проектно-конструкторской документации.
6. Вид контакта с организмом человека – кратковременный (≤24 часов) контакт с
неповрежденной кожей. Рекомендуется проверять наполняемость изделия каждые 3 часа.
7. Принадлежности и изделия не являющиеся медицинскими, но предусмотренные для
использования в комбинации с пеленками не предусмотрены.
8. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения.
8.1. Пеленки не содержат лекарственных средств, материалов животного и (или)
человеческого происхождения.
9. С ведения о перечне основных характеристик по эксплуатации (применению)
медицинского изделия, условиям транспортировки и хранения (в том числе температура и
влажность воздуха, освещение и иные характеристики);
Условия транспортирования и хранения по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
10. И нформация об обстоятельствах, при которых потребитель должен
проконсультироваться с медицинским работником.
10.1. В случае возникновения аллергической реакции, следует прекратить применение
пеленок и проконсультироваться с медицинским работником.
11. И нформация о первоначальном выпуске или последнем пересмотре эксплуатационной
документации.
11.1. Первоначальный выпуск и инструкция по применению от 20.03.2025, пересмотра не
было.
--- стр. 5 ---
5
12. Требования и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия.
12.1 Срок хранения пеленок – 5 лет с даты изготовления.
Использованные пеленки утилизируются как отходы класса Б по СанПиН 2.1.3684-21.
Пеленки неиспользованные по прямому назначению по причине окончания сро ка хранения
или других причин утилизируются как отходы класса А по СанПиН 2.1.3684-21.
=== файл: unknown__Фотографическое изображение.pdf ===
--- стр. 1 ---
Утверж/инЬ;''',
(ссЫтёльдиректора
дч^йг- молеснев
* •
О Г И ’
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Пеленки одноразовые впитывающие медицинского назначения
Сканировано с CamScanner
--- стр. 2 ---
2
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart Plus», размер 40х60 см - вид
внутренней стороны в развёрнутом виде.
--- стр. 3 ---
3
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart Plus», размер 40х60 см - вид
внутренней стороны в развёрнутом виде с тиснением.
--- стр. 4 ---
4
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart Plus», размер 40х60 см - вид
внешней стороны в развёрнутом виде.
--- стр. 5 ---
5
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart Plus», размер 40х60 см - вид
внешней стороны в развёрнутом виде с тиснением.
--- стр. 6 ---
6
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus», размер 40х60 см вид сложенной
пеленки.
--- стр. 7 ---
7
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus», размер 40х60 см вид сложенной
пеленки с тиснением.
--- стр. 8 ---
8
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart Plus», размер 60х60 см - вид
внутренней стороны в развёрнутом виде.
--- стр. 9 ---
9
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart Plus», размер 60х60 см - вид
внутренней стороны в развёрнутом виде с тиснением.
--- стр. 10 ---
10
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart Plus», размер 60х60 см - вид
внешней стороны в развёрнутом виде.
--- стр. 11 ---
11
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart Plus», размер 60х60 см - вид
внешней стороны в развёрнутом виде с тиснением.
--- стр. 12 ---
12
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus», размер 60х60 см вид сложенной
пеленки.
--- стр. 13 ---
13
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus», размер 60х60 см вид сложенной
пеленки с тиснением.
--- стр. 14 ---
14
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart Plus», размер 60х 90 см - вид
внутренней стороны в развёрнутом виде.
--- стр. 15 ---
15
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart Plus», размер 60х 90 см - вид
внутренней стороны в развёрнутом виде с тиснением.
--- стр. 16 ---
16
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart Plus», размер 60х 90 см - вид
внешней стороны в развёрнутом виде.
--- стр. 17 ---
17
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart Plus», размер 60х 90 см - вид
внешней стороны в развёрнутом виде с тиснением.
--- стр. 18 ---
18
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus», размер 60х90 см вид сложенной
пеленки.
--- стр. 19 ---
19
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus», размер 60х90 см вид сложенной
пеленки с тиснением.
--- стр. 20 ---
20
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart Plus», размер 90х180 см - вид
внутренней стороны в развёрнутом виде.
--- стр. 21 ---
21
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart Plus», размер 90х180 см - вид
внутренней стороны в развёрнутом виде с тиснением.
--- стр. 22 ---
22
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart Plus», размер 90х180 см- вид
внешней стороны в развёрнутом виде.
--- стр. 23 ---
23
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart Plus», размер 90х180 см- вид
внешней стороны в развёрнутом виде с тиснением.
--- стр. 24 ---
24
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus», размер 90х180 см вид сложенной
пеленки.
--- стр. 25 ---
25
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart Plus», размер 90х180 см вид сложенной
пеленки с тиснением.
--- стр. 26 ---
26
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 40х60 см - вид внутренней
стороны в развёрнутом виде.
--- стр. 27 ---
27
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 40х60 см - вид внутренней
стороны в развёрнутом виде с тиснением.
--- стр. 28 ---
28
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 40х60 см- вид внешней стороны
в развёрнутом виде.
--- стр. 29 ---
29
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 40х60 см- вид внешней стороны
в развёрнутом виде с тиснением.
--- стр. 30 ---
30
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart», размер 40х60 см вид сложенного
подгузника.
--- стр. 31 ---
31
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart», размер 40х60 см вид сложенного
подгузника с тиснением.
--- стр. 32 ---
32
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 60х60 см - вид
внутренней стороны в развёрнутом виде.
--- стр. 33 ---
33
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 60х60 см - вид
внутренней стороны в развёрнутом виде с тиснением.
--- стр. 34 ---
34
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart», размер 60х60 см- вид внешней
стороны в развёрнутом виде.
--- стр. 35 ---
35
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart», размер 60х60 см - вид внешней
стороны в развёрнутом виде с тиснением.
--- стр. 36 ---
36
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 60х60 см вид сложенной пеленки.
--- стр. 37 ---
37
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 60х60 см вид сложенной пеленки
с тиснением.
--- стр. 38 ---
38
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 60х90 см - вид
внутренней стороны в развёрнутом виде.
--- стр. 39 ---
39
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 60х90 см - вид
внутренней стороны в развёрнутом виде с тиснением.
--- стр. 40 ---
40
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart», размер 60х90 см- вид внешней
стороны в развёрнутом виде.
--- стр. 41 ---
41
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения « Standart», размер 60х90 см- вид внешней
стороны в развёрнутом виде с тиснением.
--- стр. 42 ---
42
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 60х90 см вид сложенной пеленки.
--- стр. 43 ---
43
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 60х90 см вид сложенной пеленки
с тиснением.
--- стр. 44 ---
44
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 90х180 см - вид
внутренней стороны в развёрнутом виде.
--- стр. 45 ---
45
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 90х180 см - вид
внутренней стороны в развёрнутом виде с тиснением.
--- стр. 46 ---
46
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 90х180 см- вид внешней
стороны в развёрнутом виде.
--- стр. 47 ---
47
Общий вид медицинского изделия – пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 90х180 см- вид внешней
стороны в развёрнутом виде с тиснением.
--- стр. 48 ---
48
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 90х180 см вид сложенной
пеленки.
--- стр. 49 ---
49
Общий вид медицинского изделия - пелёнки одноразовые впитывающие медицинского назначения «Standart», размер 90х180 см вид сложенной
пеленки с тиснением.
--- стр. 50 ---