Среды дополнительные к наборам для идентификации микроорганизмов и определения… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10307 | TenderMatch

Среды дополнительные к наборам для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10307 · класс риска 1

Производитель: bioMerieux SA («биоМерье СА») (Франция)

Вид изделия: Бульон дифференциальная/селективная питательная среда ИВД · Стерильная солевая суспензионная среда /разбавитель ИВД · Агар Мюллера-Хинтона питательная среда для определения чувствительности к антимикробным препаратам ИВД

Назначение: Среды дополнительные к наборам для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам используются при проведении микробиологических исследований в лабораториях различного профиля: клинико-диагностических, бактериологических, микробиологических.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__o59647_I.pdf ===
--- стр. 12 ---
I результата;^Ерезул
Вктру
^■Рультатов производится через 3-3.5 часов, 6 - 6.5 
и  24 ±2 часа для термофильных культур, и через 24 
всаи 48 ±6 часа для других культур.
рукции к API 50 СН и API 20 Е).
С трип API 50 СН:
П р и  подкислении среды в результате накопления 
|фодуктов метаболизма индикатор феноловый красный 
'пеняет цвет на ЖЕЛТЫЙ, что говорит об утилизации 
данного углевода (положительный результат). В лунке 
№ 25 (эскулин) индикатор меняет цвет на ЧЕРНЫЙ. 
ПРИМЕЧАНИЕ: Если положительный результат при 
повторном считывании опять становится 
•ирицательным (наблюдается реверсия окраски), тест 
следует считать положительным. Реверсия происходит 
результате подщелачивания при разложении пептона 
я накоплении аммиака.
В несите полученные результаты в бланк учета 
результатов.
Стрип API 20 Е:
Считывание производится в соответствии с 
иструкцией к набору API 20 Е. Реактивы вносятся в 
лунки перед последним считыванием. Полученные 
результаты необходимо внести в бланк для 
окончательной интерпретации.
ер п р етац н я:
дагафикация осуществляется по биохимическому 
1И Л Ю  с использованием программного обеспечения для 
Впификации C V  3.0).
ИМЕЧАНИЕ: биохимический профиль можно также 
пользовать в таксономических исследованиях, либо для 
рактеристики и сравнения биохимических свойств 
рьтур.
bterobacteriaceae
Ьаготовка культуры:
Убедитесь в чистоте исследуемой культуры.
Сделайте пересев на питательную среду (триптиказо- 
соевый агар, например).
Убедитесь, что культура принадлежит к семейству 
Enterobacteriaceae или Vibrionaceae.
■цготовка Стрипов:
С я . инструкцию к наборам API 50 СН и API 20Е. 
|риготовленне суспензии:
суспензию  необходимо вносить в стрип сразу после 
рготовления.
С  использованием денситометра DENSIMAT или 
А ТВ (® :
о Вскройте ампулу среды API 50 СНВ/Е как указано 
в п. "МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ".
Снимите с агара несколько изолированных 
идентичных колоний.
о Приготовьте суспензию мутностью 0.5 единиц 
МакФарланда в ампуле среды API 50 СНВ/Е.
Без использования денситометра DENSIMAT или 
АТВ®;
Вскройте ампулу со средой API 50 СНВ/Е как 
указано в п. "МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ". 
Снимите с агара несколько идентичных 
изолированных колоний и суспендируйте их в I мл 
стерильной дистиллированной воды, чтобы 
получить суспензию мутностью 4 единицы 
МакФарланда.
о Перенесите полученную суспензию в ампулу со 
средой API 50 СНВ/Е.
Г омогенизируйте.
Отдельно приготовьте суспензию для стрипа API 20 Е, 
как указано в инструкции к набору API 20 Е.
Инокуляция Стрипов:
См. инструкции к наборам API 50 СН и API 20 Е.
Внесите суспензию на основе среды API 50 СНВ/Е в 
микропробирки стрипа API 50 СН, оставляя открытые 
части лунок незаполненными, и покройте все лунки 
минеральным маслом.
Внесите суспензию для стрипа API 20 Е в первые 11 
лунок стрипа API 20 Е.
Инкубирование стрипов;
Инкубируйте в аэробных условиях при 36±2°С в 
течение 24 ±2 и 48 ±6 часов.
Учет результата:
(см. инструкции к API 50 СН и API 20 Е).
Учет результатов производится через 24 ±2 часа и 48 ±6 
часов.
Стрип API 50 СН:
При подкислении среды в результате накопления 
продуктов метаболизма индикатор феноловый красный 
меняет цвет на ЖЕЛТЫЙ, что говорит об утилизации 
данного углевода (положительный результат). В лунке 
№ 25 (эскулин) индикатор меняет цвет на ЧЕРНЫЙ. 
ПРИМЕЧАНИЕ: Если положительный результат при 
повторном считывании опять становится 
отрицательным (наблюдается реверсия окраски), тест 
следует считать положительным. Реверсия происходит в 
результате подщелачивания при разложении пептона и 
накоплении аммиака.
Внесите полученные результаты в бланк учета 
результатов.
Стрип API 20 Е:
Реактивы вносятся в лунки перед последним 
считыванием. Считывание производится в соответствии 
с инструкцией к набору API 20 Е. Полученные 
результаты необходимо внести в бланк для 
окончательной интерпретации.
Интерпретация:
Идентификация осуществляется по биохимическому 
профилю с использованием программного обеспечения для 
идентификации (V 3.0).


--- стр. 13 ---
1М ЕЧАНИЕ: иохимический профиль можно также характеристики и сравнения биохимических свойств
[Виовать в таксономических исследованиях, либо для культур.
ВШ ОЛЬ КАЧЕСТВА
[р о ы , стрипы и реактивы проходят систематический контроль на всех стадиях производства. При необходимости 
иш овки дополнительного контроля рекомендуется использовать следующие штаммы:
]я1кШи$: Bacillus polymyxa (*) АТСС 43865
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 II 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
1 - + - - + + + - - V + + 4- 4- - V - - + - - 4- - 4- +
1  - + - + + + - - + 4- + 4- + - V - - + - - + - + +
’ 2 526 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49
1 + + + + + + + + - 4 - 4- 4- + - + 4 -
1 + + + + 4- 4- V 4 - + + + - + +
Bacillus polymyxa, идентифицированная как Paenibacillus polymyxa  со средами API 50 CHL и API 50 СНВ/Е. 
кубирование осуществляли при 30°С.
UEnterobacteriaceae: Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae  ATCC 35657 (предпочтительно)
Providencia alcalifaciens  ATCC 9886.
H A siella  pneumoniae ssp pneumoniae ATCC 35657
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
< - + - - 4- 4 -4 - - + - + + 4 -4 - - 4 - - + 4 -4- - + + - +
1 - + - V 4- 4- + - 4- - + 4 -+ + - 4 - - 4 -+ 4- - + 4 -V 4 -■2526 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49
а 4 + + + + + + + - - + + - - 4- - - - - + + - 4 -+ -
« 4 + 4- + + 4- 4 - 4- - - 4- 4- - - + V - - - 4 - 4- - 4 - 4 - -
1
^  bmlencia alcalifaciens ATCC 9886
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
1 - - - - - 4 - - - + - - + + + - - - - - - - - 4- - -
1 - V - - - 4- - - + - - + + 4-
25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49
а V 4- - -
[ 4- 4- - -
IIC C : Американская типовая коллекция микроорганизмов, I080I University Boulevard, Manassas, VA 20110-2209, USA.
IC F B : Национальная коллекция пищевых бактерий, Institute of Food Research, Reading Laboratory, Earley Gate, Reading RG6 6 
iZ . England.
ш рудники лаборатории несут ответственность за выполнение контроля качества в соответствии с действующими нормами 
пиложениями.
ОГРАНИЧЕНИЯ МЕТОДА
Среда API 50 СНВ/Е предназначена для идентификации 
только тех микроорганизмов, которые включены в базу 
данных (ем. идентификационную таблицу в конце 
данной инструкции). Любой результат не исключает 
присутствия других микроорганизмов.
Используйте чистые культуры.
Ю ЗМ ОЖ НЫ Е РЕЗУЛЬТАТЫ
C l Таблицу идентификации в конце данной инструкции. 
КЗУЛЬТАТЫ  ИСПЫТАНИЙ
I Bacillus:
В  работе было использовано 863 штамма (включая 
коллекционные и образцы различного происхождения), 
включенных в базу данных. Корректные результаты 
бы ли получены для 87.37% штаммов (с 
дополнительными тестами или без дополнительных 
тестов), 8.23% штаммов не было идентифицировано.
для 4.40% штаммов были получены ложные результаты. 
• Enterobacteriaceae  и Vibrionaceae:
В работе было использовано 2930 штаммов (включая 
коллекционные и образцы различного происхождения), 
включенных в базу данных. Корректные результаты 
были получены для 93.93% штаммов (с 
дополнительными тестами или без дополнительных 
тестов), 4.47% штаммов не было идентифицировано, 
для 1.60% штаммов были получены ложные результаты.
УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ
Сотрудники лаборатории несут ответственность за 
утилизацию отходов в соответствии с установленными 
нормами и правилами в соответствии с типом и классом 
опасности отходов.
ПРОЦЕДУРА р. 1
ТАБЛИЦА ИДЕНТИФИКАЦИИ р. III
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ р. VI
ТАБЛИЦА СИМВОЛОВ И ОБОЗНАЧЕНИЙ р. VII
1


--- стр. 14 ---
\чг
REF14 960/14  931 1 2 0 9 1 F-ru -2009/08
АТВ™ Medium / A TBS Medium 'V Q
Среда ATB / Среда ATB S
Среды для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на стрипах АТВ
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Среды АТВ и АТВ S предназначены для 
использования в качестве питательных сред со 
Стрипами АТВ, как описано в инструкциях по 
применению этих стрипов.
СОСТАВ НАБОРА
- 100 ампул среды АТВ (Ref. 14 960) или 
10 ампул среды АТВ S (Ref. 14 931)
1 инсфукция
СОСТАВ *  •
АТВ
7 мл
(Ref 14 960)
ATBS
7 мл
(Ref 14 931)
О снова М ю ллер-Х интон 
(ж ивотного происхож дения) 1000 мл 
Глю коза 2 г
С а”  до 50 мг
М д”  до 20 мг
А гар 1.5 г
pH : 7 ,2 -7 ,4
Триптон (животный) Ю г
Гидролизат ж елатина (животный) 10 г 
Б ио-сой аза 3 г
Д рож ж евой экстракт 5 г
Глю коза 1.5 г
Н атрия хлорид 5 г
L-аргинин 1 г
Н атрия пируват 1 г
М енадион 0.5 мг
Гемин (животный) 15 мг
А гар 1.5 г
Д ем и н ерали зован н ая вода 1000 мл 
pH : 7 ,0 - 7,4 ________________________________
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Для лабораторной диагностики.
• Для профессионального использования.
• Не используйте среды по истечении срока годности.
• Не используйте наборы с видимыми повреждениями 
(поврежденная упаковка, ампулы, грязь и прочее).
• Среды содержат агар, но предварительного 
нагревания не требуется. Среды используются как 
жидкие среды.
• Перед началом работы выдержите среды до 
достижения комнатной темлературы.
• Не встряхивайте ампулы.
Чтобы вскрыть ампулу:
- Поместите ампулу в лротектор.
- Возьмите протектор в руку вертикально 
(белым пластиковым колпачком вверх).
- Надавите на колпачок вниз до упора.
- Поместите большой палец на 
испещренную поверхность колпачка и 
надавите таким образом, чтобы сдвинуть 
колпачок вперед. При этом колпачок 
вскрывает ампулу.
- Выньте ампулу из протектора и отложите 
его для дальнейшего использования.
- Осторожно снимите колпачок с ампулы.
• Все образцы, микробные культуры и загрязненные 
ими материалы следует считать инфекционными и 
обращаться с ними соответствующим образом. При 
работе с культурами микроорганизмов следует 
соблюдать правила стерильности и общие меры 
предосторожности. См. документ "CLSI М29-А, 
Protection of Laboratory Workers From Occupationally  
Acquired Infections; Approved Guideline  
действующая версия". За дополнительной 
информацией о мерах предосторожности 
обращайтесь к документу "Biosafety in Microbioiogicai 
and Biomedicai Laboratories -  CDC/NIH -  последнее 
издание", или законодательству Ващей страны.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
• Среды следует хранить при температуре 2-8°С в 
темноте до истечения срока годности, указанного на 
этикетке каждой ампулы.
• После вскрытия коробки проверьте, не повреждены 
ли ампулы. Если в коробке имеются поврежденные 
ампулы, набор следует сбросить в подходящий 
контейнер для утилизации.
УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ
Использованные и неиспользованные реактивы, а 
также контаминированные материалы следует 
утилизировать в соответствии с правилами 
утилизации потенциально инфекционных материалов. 
Сотрудники лаборатории несут ответственность за 
утилизацию отходов в соответствии с их типом и 
классом опасности, а также законодательными 
нормами.
ТАБЛИЦА СИМВОЛОВ И ОБОЗНАЧЕНИЙ в конце данной инструкции
bioMerieux, голубой логотип и АТВ являю тся используемы ми, зарегистрированными и/или находящ им ися в процессе регистрации 
торговыми марками, принадлеж ащ им и компании bioWlerieux SA или одной из ее дочерних компаний.
Другие названия и торговы е марки являю тся собственностью  их соответствую щ их вл адел ьц ев. ________________________________________
О Id .
М Ё: R I Е U X
I bioMerieux SA
au capitai de 12 029 370 € 
RCS LYON 673 620 399
69280 Marcy-l'Etoiie / France 
Тел. 33 (0)4 78 87 20 00 
Факс 33 (ОН 78 87 20 90 
http://www . biom erieux.com
C€
О тпечатано во 
Ф ранции


--- стр. 16 ---
)цч
42 507
Mycoplasma Preparation
Mycoplasma Preparation
Среда для транспортировки возбудителей урогенитального микоплазмоза
ВВЕДЕНИЕ
Д анн ы й б у л ь о н  и с п о л ь з у ю т  д л я  п о д го т о в к и  о б р а з ц а  и 
в о с с т а н о в л е н и я  м о ч е в и н н о -а р г и н и н о в о г о  б у л ь о н а  (№  
42 5 0 8  и №  4 2  5 0 5 ) д л я  д и а г н о с т и к и  у р о ге н и та л ь н о го  
м и к о п л а зм о з а .
ПРИНЦИП
К о м б и н а ц и я  и з  т р е х  а н т и б а к т е р и а л ь н ы х  и о д н о г о  
п р о т и в о г р и б к о в о г о  с р е д с т в а  п р и д а е т  с е л е к т и в н о с т ь , 
га р а н ти р у я , ч то  л ю б а я  м и к р о б н а я  к о н та м и н а ц и я  в п р о б е  
не п о в л и я е т  н а  р е з у л ь т а т . О н  та к ж е  с о д е р ж и т  
н е о б х о д и м ы е  в е щ е с т в а  д л я  п о д д е р ж а н и я  р о с т а  
м и к о п л а зм .
ФОРМА ВЫПУСКА
42 5 0 7  Н а б о р  н а  8 т е с т о в
R1 восстанавливающий раствор,
8  ф л а к о н ч и к о в  п о  3 ,1 м л
Концентрация в г/л в воде:
С ви н о й  м я с н о й  п е п т о н  8
Б ы чий к а з е и н о в ы й  п е п т о н  8
Н атр и я х л о р и д  3 ,5
Ц и с т е и н а  г и д р о х л о р и д  0,1
С м е с ь  а н т и б и о т и к о в  10 м л
pH  6 ,3
Дополнительные материалы,  
не включенные в набор:
Т а м п о н ы  д л я  с б о р а  о б р а з ц а .
M y c o p la sm a  1ST 2 (#  4 2 5 0 5 )
U re a -A rg in in e  LYO 2  (4 2 5 0 8 )
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Для диагностики in vitro.
• Для лабораторного использования.
П р о д у к т ы , с о д е р ж а щ и е  с ы р ь е  ж и в о т н о г о  
п р о и с х о ж д е н и я , с ч и т а ю т с я  п о т е н ц и а л ь н о
и н ф е к ц и о н н ы м , и с л е д у е т  в ы п о л н я т ь  н е о б х о д и м ы е  
м е р ы  п р е д о с т о р о ж н о с т и  (н е  п р о г л а т ы в а й т е  и н е 
в д ы х а й те ).
В с е  о б р а з ц ы , м и к р о б н ы е  к у л ь ту р ы  и 
и н о к у л и р о в а н н ы е  п р о д у к т ы  н е о б х о д и м о  с ч и т а т ь  
и н ф е к ц и о н н ы м и , и р а б о т а т ь  с  н и м и  м о ж е т  т о л ь к о  
с п е ц и а л ь н о  о б у ч е н н ы й  п е р с о н а л . В о в р е м я  п р о ц е д у р ы  
н е о б х о д и м о  с о б л ю д а т ь  а с е п т и ч е с к и е  у с л о в и я  и м е р ы  
п р е д о с т о р о ж н о с т и  п о  р а б о т е  с  и н ф е к ц и о н н о  о п а с н ы м и  
р е а г е н т а м и . С м о т р и т е  "N C C L S  М 29-А , P ro te c tio n  o f 
L a b o ra to ry  W o rk e rs fro m  In s tru m e n t B io h a z a rd s  a n d  
In fe c tio u s D is e a s e  T ra n sm itte d  b y  B lood, B o d y  F luids, a n d  
T iss u e ; A p p ro v e d  G u id e lin e - D e c e m b e r 1 9 9 7 ". 3 a  
д о п о л н и т е л ь н ы м и  п р о ц е д у р а м и  о б р а щ а й т е с ь  к 
" B io sa fe ty  in M ic ro b io lo g ic a l a n d  B io m ed ic al L a b o ra to rie s,
H H S P u b lic a tio n  N o (C D C ) 9 3 -8 3 9 5 , 3 rd E dition (M ay 
1 9 9 3 )" и л и  к м е с т н ы м  И н стр у к ц и я м .
Н е и с п о л ь з у й т е  п р о с р о ч е н н ы е  р е а ге н т ы  
П е р е д  и с п о л ь з о в а н и е м  н а г р е й т е  д о  к о м н а тн о й  
т е м п е р а т у р ы
Н е и с п о л ь зу й т е  п у зы р ь к и  с  м у тн ы м  б у л ь о н о м , 
та к  как э т о  го в о р и т  о к о н та м и н а ц и и
Д а н н ы е , п р е д с т а в л е н н ы е  в  и н с т р у к ц и и , 
п о л у ч е н ы  п р и  и с п о л ь з о в а н и и  д а н н о й  м е т о д и к и . Л ю б ы е 
и з м е н е н и я  в м е т о д и к е  м о гу т  п р и в е с т и  к л о ж н ы м  
р е з у л ь т а т а м
ХРАНЕНИЕ
Х р а н и т е  п р и  2 -8 ‘С.
П ри х р а н е н и и  в д а н н ы х  у с л о в и я х  в с е  р е а ге н т ы  б уд ут 
с т а б и л ь н ы  д о  д а т ы , у к а за н н о й  н а у п а к о в к е .
ОТБОР МАТЕРИАЛА
Т е с т п р о в о д я т  с д а н н ы м и  о б р а з ц а м и : 
-О т д е л я е м о е  в л а га л и щ а  
-О т д е л я е м о е  у р е т р ы  
-С п е р м а : р а з в о д я т  1 /1 0  
-Ж и д к и е  м а т е р и а л ы ; п р и  у с л о в и и  
р е з у л ь т а т о в  п о л ь з о в а т е л е м
и н т е р п р е т а ц и и
О т б о р  п р о б  п р о в о д и т с я  д о  н а з н а ч е н и я  л е ч е н и я  л ю б ы м и  
а н т и б и о т и к а м и .
П о с к о л ь к у  м и к о п л а з м ы  о б л а д а ю т  в ы с о к и м  
а ф ф и н и т е т о м  к м е м б р а н а м  к л е т о к  с л и з и с т о й  о б о л о ч к и , 
в а ж н о  з а б р а т ь  как м о ж н о  б о л ь ш е  к л ето к  э п и те л и я . 
Т е х н и к а  з а б о р а  д о л ж н а  б ы т ь  п о  в о зм о ж н о с т и  
с т а н д а р т и з о в а н а  та к , ч т о б ы  и з б е ж а т ь  к о н т а м и н а ц и и  
д р у г и м и  м и к р о о р г а н и з м а м и .


--- стр. 17 ---
14 г
REF 42 508 10684Н - ru - 2009/01
Uree - Arginine LYO 2  
Мочевинно-аргининовый бульон
Диагностика урогенитального микоплазмоза
IVD
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Мочевинно-аргининовый бульон LYO 2 broth использу­
ется для диагностики урогенитального микоплазмоза.
ПРИНЦИП
Параметры данной среды оптимальны для роста 
микоплазм (pH, субстраты, ростовые факторы).
При наличии роста в среде специфические субстраты 
(мочевина для Ureaplasma  spp. и аргинин для М. 
hominis) и индикатор (феноЛэвый красный) меняют 
цвет в результате изменения pH.
Селективность среды обеспечивается добавлением 
трех антибиотиков и одного антимикотика,
подавляющих рост контаминирующей флоры.
ПРИМЕЧАНИЕ: Вид Ureaplasma urealyticum  был
разделен на два новых вида: Ureaplasma parvum  и 
Ureaplasma urealyticum.  Эти виды на данном стрипе 
соответствуют Ureaplasma  spp. Символ Du в 
различных таблицах, на стрипе и бланке для учета 
результатов соответствует Ureaplasma  spp.
СОСТАВ НАБОРА
[piFl 42 508 Набор на 25 тестов
Mycoplasma R1: Бульон
флаконы, 25 х 3.1 мл
Mycoplasma R2: Лиофилизир. субстрат
флаконы, 25 X 1 мл
Инструкция: 1
СОСТАВ РЕАКТИВОВ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 
Флакон с реактивом Mycoplasma R1:
Каждый флакон содержит 3.1 мл жидкой среды с 
необходимыми для подготовки образца питательными 
веществами и ингибиторами роста больщинства 
грамположительных и грамотрицательных бактерий. 
Среда используется для растворения реактива R2.
Флакон с реактивом Mycoplasma R 2:
Каждый флакон содержит 1 мл лиофилизированного 
мочевинно-аргининового бульона. После растворения 
содержимого флакона в 3 мл реактива R1 бульон 
имеет следующий состав :
Состав (Mycoplasma R1+ Mycoplasma R2)
Расчетный состав.
Среду можно модифицировать в соответствии с целями 
исследования.
Пептон (свиной - б ы ч и й ) ...................................................................................8 г
Казеин (бы ч и й ).........................................................................................................8 г
Дрожжевой экстракт..............................................................................................4 г
Натрия хлорид .......................................................................................................3.5 г
Аргинина гидрохлори д........................................................................................5 г
Ц истеина гидрохлорид .....................................................................................0.1 г
М очевин а.......................................................................................................................1 г
Ф еноловый красн ы й ............................................................................................0.05 г
PolyViteX^” добавка ...................................................................................... 10 мл
Л ош адиная сы воротка ...................................................................................100 мл
С м есь антибиотиков........................................................................................ 10 мл
О чищ енная в о д а................................................................................................ 1 л
pH 6.3*
* Значения pH мочевинно-аргининового бульона LYO 2 broth могут со 
врем енем  понижаться до 6.0. Это допустимо и не влияет на 
качество продукта.
НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ, НЕ ВКЛЮЧЕННЫЕ
В НАБОР
- Тампоны для забора образца
- Пипетки
- Термостат
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕАКТИВЫ
- Набор Mycoplasma 1ST 2 (Ref. 42 505)
- Агар А7 Mycoplasma agar (Ref. 43 003)
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Только для диагностики in vitro.
• Только для профессионального использования.
• Данный набор содержит вещества животного 
происхождения. Сертификат происхождения и/или 
санитарного состояния животных не гарантирует 
отсутствия трансмиссивных патогенных агентов. 
Обращайтесь с этими веществами как потенциально 
опасными и в соответствии с правилами (не 
вдыхать, не глотать).
• При работе с образцами и микробными культурами 
необходимо соблюдать стерильность в соответствии 
с "CLSI М29-А, Protection of Laboratory Workers From  
Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline
- действующая версия”. За дополнительной 
информацией обращайтесь к "Biosafety in 
Microbiological and Biomedical Laboratories -  CDC/NIH
-  последнее издание", a также нормативам, 
принятым в Вашей стране.
• Не используйте среды в качестве компонентов и 
сырья для производства.
• Не используйте реактивы по истечении срока 
годности.
• Перед использованием выдержите до достижения 
комнатной температуры.
• Не используйте реактивы, если упаковка 
повреждена.
• Перед использованием проверьте целостность 
пробки флакона.
• Не используйте флаконы со следами контаминации 
(помутнение среды).
• При работе следуйте инструкции. Любые изменения 
описанной процедуры могут привести к искажению 
результатов.
• При интерпретации результатов необходимо 
принимать во внимание анамнестические данные 
больного, источник выделения микроорганизма, 
морфологию колоний, данные клеточной 
микроскопии, а также результаты других 
проведенных исследований.
ХРАНЕНИЕ
Стрипы и флаконы следует хранить при 2-8°С до
истечения срока годности.
bioM erieux SA русский - 1


--- стр. 18 ---
lUree - Arginine LYO 2 10684H - ru - 2009/01
ОБРАЗЦЫ (СБОР И ПОДГОТОВКА)
• Набор можно использовать для исследования:
- уретральных образцов
- цервикальных, вагинальных образцов
Для микоплазм характерна высокая аффинность к 
клеткам слизистых оболочек; поэтому следует 
тщательно поскрести слизистую, чтобы собрать 
достаточное количество клеток.
Рекомендуется использовать тампоны из кальция 
альгината, дакроновые (Dacron) или из полиэстера 
с алюминиевым или пластиковым основанием. Не 
следует использовать хлопковые тампоны с 
деревянным основанием из-за возможных 
ингибиторных эффектов (7).
- спермы
• Возможно исследование других образцов (напр., 
моча) при условии, что достоверность результатов 
будет подтверждена исследователем.
Взятие образца следует осуществлять до применения
антибиотиков.
Используйте стандартизованные процедуры для
предотвращения контаминации образцов.
При взятии и транспортировке образцов следуйте
принятым нормам, адаптированным для микоплазм.
ПРИМЕНЕНИЕ
Внесение образца в транспортную среду:
1. Выдержите флакон раствора Mycoplasma R1 до 
достижения комнатной температуры.
2. Сразу после взятия образца поместите тампон (или 
жидкий образец, 200 рл) в раствор Mycoplasma R1.
Обработка флаконов в лаборатории;
• Доставьте флакон Mycoplasma R1 с внесенным в 
него образцом в лабораторию как можно скорее. Не 
подвергайте действию света.
• Максимальное время хранения зависит от 
температуры и указано в таблице ниже:
Температура 18-25°С 2-8”С
Максимальное время 
хранения образца в 
растворе Mycoplasma R1
5 часов 48 часов
При несоблюдении условий хранения / транспорти­
ровки возможно получение ложных результатов.
Приготовление суспензии
• Перемешайте раствор Mycoplasma R1, содержащий 
образец, и перенесите 3 мл раствора во флакон с 
лиофилизированным субстратом Mycoplasma R2.
• Встряхивайте на вортексе до полного растворения 
лиофилизированного содержимого.
Инкубация
• Инкубируйте бульон (Mycoplasma R1+ Mycoplasma 
R2) в течение 48 часов при 36°С ± 2°С.
ПРИМ.: Если субстрат Mycoplasma R2 был растворен 
средой Mycoplasma R1, содержащей образец, сразу 
же после взятия образца, полученную суспензию 
(Mycoplasma R1 + Mycoplasma R2) можно хранить 48 
часов при 2-8°С, прежде, чем инокулировать стрип.
РЕКОМЕНДАЦИИ
Для получения наилучших результатов с мочевинно-
аргининовым бульоном соблюдайте следующее:
• Необходимо переносить точно 3 мл раствора 
Mycoplasma R1, содержащего образец, во флакон с 
лиофилизированным субстратом Mycoplasma R2.
• Необходимо соблюдать длительность инкубации.
• Все реактивы, используемые для теста, должны 
быть хорощего качества: проверьте срок годности и 
соблюдайте условия хранения реактивов.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Через 24 и 48 часов инкубации проверьте изменение
цвета мочевинно-аргининового бульона.
Отрица­
тельный
Положительный
(Ureaplasma spp. 
и/или М. hominis)
Цвет
бульона Желтый
От оранжевого до 
красного
Uu : прозрачный бульон 
(возможна небольшая 
мутность при попадании 
в среду волокон тампона)
Mh : мутноватый бульон
ПРИМ.: при сильном помутнении тест недействителен 
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Среды и стрипы проходят систематический контроль 
качества на различных стадиях производства. Для 
проведения дополнительного контроля качества 
рекомендуется использовать следующий штамм:
Ureaplasma parvum {Ureaplasma urealyticum серовар 1) 
ATCC 27813/7 серовар 1.
Протокол:
• Внесите лиофилизированную культуру во флакон с 
мочевинно-аргининовым бульоном LYO 2.
• Инкубируйте при 36°С ± 2°С до достижения 
достаточной плотности (см. п. "Учет и интерпретация 
результатов"; Внимание! изменение цвета бульона 
может произойти уже через 4 часа инкубации).
• Разведите полученную культуру 1/30 в новом 
флаконе мочевинно-аргининового бульона LYO 2 
(флакон А);
Разведите бульон А 1/100 в новом флаконе 
Мочевинно-аргининового бульона LYO 2 (флакон В); 
Разведите бульон В 1/100 в новом флаконе 
Мочевинно-аргининового бульона LYO 2 (флакон С).
• Инкубируйте флаконы А, В и С при 36°С ± 2°С.
• Приготовьте серию разведений культуры из флакона 
с наибольшим разведением (наименьшей 
концентрацией клеток) в физиологическом растворе 
- 1/100, 1/1000 и 1/10000.
• Внесите по 0.2 мл каждого разведения в три новых 
флакона Mycoplasma R1. Перемешайте.
• Перенесите по 3 мл суспензии из каждого флакона 
во флакон Mycoplasma R2. Перемешайте до полного 
растворения лиофилизированного содержимого.
• Инкубируйте при 36°С ± 2°С.
Результат:
• Цвет бульона должен измениться через 24 часа 
инкубации или позднее, по крайней мере, в одном из 
флаконов.
ПРИМ.: Контроль качества следует проводить в 
соответствии с действующими правилами (частота, 
количество штаммов, температура...).
bioM erieux SA русский - 2