=== файл: Инструкция_руководство__37508_I.pdf ===
--- стр. 2 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
Zhejiang Haisheng Medical Device Co.,Ltd
Mr. Haisheng Hu^g
«30» июня 2019 г.
Руководство по эксплуатации
Воздуховод орофарингеальный одноразовый стерильный, размеры:
№№ 4, 5, 6, 7, 8, 9,10,11,12
Назначение и информация о потенциальных по гребителях
Изделие предназначено для восстановления и поддержания проходимости верхних
ыхательных путей во время реанимационных мероприятий.
Обласгь медицинского применения
Предназначены для применения в различных отделениях стационарных медицинских
организациях, отделениями реанимации, медицинским персоналом скорой медицинской помощи.
Требопания к пользователю
Персонал, использующий данное изделие, должен иметь необходимую квалификацию и быть
ознакомлен с руководством по эксплуатации.
Комплект поставки
Воздуховод орофарингеальный одноразовый стерильный - не менее 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Описание и конструкция мслицииского изделия
Воздуховод орофарингеальный состоит из ротовой части, фланцевого конца и усиливающей
втулки
--- стр. 3 ---
Тсхпичсчгкие ха р а к 1е р и сги ки
Таблица Характеристики воздуховода орофарингеального
Размер Длина,
мм
Минимальный
внутренний размер, мм
Масса,
г (не более)
Цветовой
код вставки
4 40 ± 2,5 3,0 ±0.5 3.3 Розовый
5 50 ±2,5 3.5 ±0.5 3.8 Синий
6 60 ±2,5 4,0 ±0.5 6.9 Черный
7 70
-2.5
4,0 ±0.5 9.5 Белый
8 80 ±5,0 4,5 ± 1.0 11.2 Зеленый
9 90 ±5,0 4,5 ± 1.0 15.3 Желтый
10 100 ±5.0 5.0 ± 1.0 15.5 Красный
И ПО ±5.0 5,5 ± 1.0 16.8 Голубой
12 120 ±5,0 5,5 ± 1.0 18.6 Оранжевый
Л
Вдох и выдох должны осуществляться беспрепятственно через воздуховод.
Меры безопасности при использовании
Изделие может использоваться только специально обученными врачами и
медицинскими сотрудниками.
В случае обнаружения повреждения упаковки, загрязнений, использование изделий
запрещено.
Данные изделия являются одноразовыми и не предназначены для повторного
использования и стерилизации.
Используйте изделие сразу после извлечения из упаковки. После использования изделие
подлежит незамедлительной утилизации.
Перед использованием проверьте изделие, если выявлено повреждение, замените
изделие.
В случае смазывания изделий перед введением (при обоснованной необходимости),
удостоверьтесь, что отверстия, предназначенные для обеспечения дыхания, не
закупорены.
В случае изменения пациентом положения тела, проверьте правильность положения
изделия. При неправильном положении требуется незамедлительно поправить изделие.
Пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача при использовании
данных изделий.
Внимательно ознакомьтесь с руководство.м по эксплуатации перед использованием
изделия, обратите внимание на герметичность упаковки и дату производства, не
используйте просроченное изделие.
Не используйте изделия более 24 часов.
Показания
Необходимость применения данного изделия принимается ква.тифицированным медицинским
персоналом.
Среди возможных показаний выделяют следующие:
• острая дыхательная недостаточность вследствие обструкЕщи на уровне ротоглотки
• западение языка при бессознательном состоянии больного
• кома любой этиологии с утратой кашлевого и рвотного рефлексов
• атрезия хоан
• синдром Пьера-Робена
• необходимость держать рот открытым ;ц 1я проведения эффективной искусственной
вентиляции легких (ИВЛ).
--- стр. 4 ---
Прагивопоказания
Воздуховод орофарингеальный противопоказан пациентам с нижней обструкцией дыхательных
путей и пациентам, нуждающимся в механической вентиляции легких.
Воздуховод орофарингеальный не может быть исЕюльзован для пациентов, находящихся в
сознании (допускается кратковременное использование).
Не следует использовать изделие для пациентов, у которых есть риск сломать передние 4 зуба.
Способ применения
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Выберите воздуховод подходящего размера и проверьте целостность упаковки.
Извлеките изделие из упаковки и проверьте на предмет загрязнений.
Используйте мсстно-анестезирующсе средство перед введением воздуховода для подавления
рвотного рефлекса.
Уложите пациента на ровную поверхность и запрокиньте его голову назад.
Левой рукой откройте рот пациента, перед введением воздуховода следует очистизь ротовую
полость и глотку пациента. Если невозможно открыть рот пациента пальцами, при этом нельзя
использовать назофарингеальный воздуховод, используйте шпатель в качестве рычага для
<)ткрытия рта пациента.
Правой рукой введите воздуховод в ротовую полость пациента.
Проверьте состояние пациента в целях предотвращения попадания языка и губ пациента между
зубами и воздуховодом.
Уаювия эксплуатации
Общие требования к окружающей среде во время эксплуатации
Температура воздуха, °С +0 ... + 40
Влажность воздуха, (относительная), без образования конденсата 5... 100%
Условия гранспортировация и хранения
Изделия транспортирую! в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами
перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортный процесс должен
предотвраЕцать толчки, интенсивные колебания и влажность.
Не храните изделия в неотапливаемых автомобилях скорой помощи.
После транспортировки необходимо выдержать перед использованием в помещении не менее
4-х часов.
Изделие необходимо хранить в чистом прохладном сухом и хорошо вентилируемом месте:
беречь от попадания пря.мых солнечных лучей, высокой температуры и влажности.
Условия окружающей среды при хранении и транспортировке
Температура воздуха при хранении, 0...+25
Температура воздуха при транспортировании, -20...+60
Влажность воздуха, (относительная) 25...75%
Тип помещения Хорошо вентилируемое помещение
--- стр. 5 ---
^^^значеиие симваюв маркировки
ее 0123
STERILEEO
i
СЕ-маркировка
Стерилизация
газом
Не
использовать при
повреждении
упаковки
Не допускать
воздействие
сол{!ечного света
Температурный
диапазон хранения
Дата
изготовления ГГГГ -
мм-дд
Использовать
до ПТГ-ММ
Не содержит
латекс
%
[.ОТ
ш1
Одноразовое
использование
Не
стерилизовать
повторно
Диапазон
влажности хранения
Беречь от влаги
Внимание!
Обраги'гссь к
руководству по
эксплуатации
Код партии
Наименование
производителя и место
производства
Техническое обстхэкивание и ремот
Перед использованием проверьте, находится ли изделие в надлежащем состоянии; проверьте
изделие на наличие видимых повреждений. Поврежденные изделия должны быть заменены.
Утилизация
Изделия после использования подлежат утилизации как медицинские отходы класса «Б»,
утилизируются как твердые бытовые отходы стандартны.м способом согласно СанПиП 2.1.7.2790-10.
Утилизируйте или перерабатывайте упаковочные материалы согласно действующим
нормативам местного, государственного и регионального уровня.
Производитель
Zhejiang Haisheng Medical Device Co..l.ld («Чжэцзян Хайтэн Медикал Дивайс Ко., Лтд»)
No.8, ZhenYuan Road Paojiang Industrial Zone 312071 Shaoxing. Zhejiang People’s Republic of
China (312071. Китайская Народная Республика, провинция Чжэцзян, г. Шаосин, Промышленная Зона
Паоцзяи, Чжэн Юан Роад, дом 8)
Тел.; 0086-575-88158503
Факс; 0086-575-88158556
info(<ihisem.com
--- стр. 6 ---
О ф и и и а .1Ы 1ы й представ 1ггель
На территории РФ официальным представителем, осуществляющим реализацию, 1арантийные
обязательства и прием рекламаций является ООО «МЕДПЛАНТ» 109316. г. Москва, Во;]го[радский пр-
кт, д. 42, корп. 5, эт. 2, пом. I, ком. 296-318 Тел. +7 (495) 223-6016 mail: medplant(fl),medplant.ru.
Г арацтийные обязательства
Изготовитель гарантирует исправность изделия в течение 12 месяцев со дня продажи при
соблюдении правил эксплуатации.
I арантия не распространяется на повреждения, вызванные небрежным хранением,
транспортированием н эксплуатацией изделия.
При необходимости обращайтесь к официальному представителю по адресу и телефонам,
указанным в руководстве tio эксплуатации