=== файл: Инструкция_руководство__37511_I.pdf ===
--- стр. 2 ---
Область медицинского применения
Предназначены для применения в различных отделениях стационарных медицинских
организациях, отделениями реанимации, медицинским персоналом скорой медицинской помощи.
Требования к пользователю
Персонал, использующий данное изделие, должен иметь необходимую квалификацию и быть
ознакомлен с руководством по эксплуатации.
Комплект поставки
Фильтр вирусный/бактериальный - не менее 1 щт.
Руководство по эксплуатации - не менее 1 шт.
Описание и конструкция медицинского и:^елия
Одноразовый бактериально-вирусный фильтр состоит из корпуса, фильтрующей мембраны и
порта для отбора проб газа
Предназначен для защиты от попадания бактерий и вирусов в дыхательный контур.
--- стр. 3 ---
' t
с
4-
1 - Верхняя крышка корпуса
2 - Нижняя крышка корпуса
3 - Порт для отбора проб газа
4 - Фильтрующая мембрана
Фильтр вирусный/бактериальный
Технические характеристики
Характеристика Величина
Диаметр, мм 55 ±5
Высота, мм 75 ±7
Масса, г (не более) 35
Диаметр коннектора, мм 15/22
Газоотборный порт Люэра есть
Сопротивлению потоку воздуха,
60 л/мин
180Па
Мертвое пространство, мл 45
Бактериальная фильтрация, % 99,99
Вирусная фильтрация, % 99,99
Насыщение влагой
«
31мг Н 2О / литр при
объеме 500мл
Меры безопасности при использовании
--- стр. 4 ---
Изделие может использоваться только специально обученными врачами и
медицинскими сотрудниками.
В случае обнаружения повреждения упаковки, загрязнений, использование изделий
запрещено.
Данные изделия являются одноразовыми и не предназначены для повторного
использования и стерилизации.
Используйте изделие сразу после извлечения из упаковки. После использования
изделие подлежит незамедлительной утилизации.
Перед использованием проверьте изделие, если выявлено повреждение, замените
изделие.
Внимательно ознакомьтесь с руководством по эксплуатации перед использованием
изделия, обратите внимание на герметичность упаковки и дату производства, не
используйте просроченное изделие.
Не используйте изделия более 24 часов.
Показания
Необходимость применения данного изделия принимается квалифицированным медицинским
персоналом.
Противопоказания
При правильном применении данного изделия противопоказания отсутствуют.
Способ применения
1. Извлеките изделие из упаковки и проверьте на предмет загрязнений.
2. При подсоединении изделия к дыхательному контуру или аппарату ИВЛ (в комплект не
входят), убедитесь в плотности подсоединения и в отсутствии утечек.
3. В случае если порт для отбора проб газа не используется, убедитесь, что он плотно закрыт и
отсутствуют утечки.
4. Во время использования изделия пациент должен находиться под постоянным наблюдением.
Условия эксплуатации
Общие требования к окружающей среде во время эксплуатации
Температура воздуха, ®С +0 ... +40
Влажность воздуха, (относительная), без образования
конденсата
5...100%
Условия транспортирования и хранения
Изделия транспортируют в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами
перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортный процесс должен
предотвращать толчки, интенсивные колебания и влажность.
Не храните изделия в неотапливаемых автомобилях скорой помощи.
После транспортировки необходимо выдержать перед использованием в помещении не менее
4-х часов.
--- стр. 5 ---
Нзиезие необходимо хранить в чистом прохладном сухом и хорошо вентилируемом месте;
. 4П попадания прямых солнечных лучей, высокой температуры и влажности.
^к'*"~^саовия окружающей среды при хранении и транспортировке
Temeparv'pa воздуха при хранении, °С 0...+25
р Т«япе|^тура воздуха при
| 1р1нслортнровании, °С
-20...+60
В.'ижность воздуха, (относительная) 25...75%
Тип помещения Хорошо вентилируемое
помещение
Обозначение символов маркировки
С С 01?::
СЕ-маркировка
[sTERILE[E0j
Стерилизация
газом
Не
использовать при
повреждении
упаковки
Не допускать
воздействие Jи солнечного света
1|/“ Температурный
/ Кдиапазон хранения
/ •/ V'
Дата
изготовления ГГГГ-
ММ-ДЦ
Использовать
до ГГГГ-ММ
/ * \
f t о т
Одноразовое
использование
Не
стерилизовать
повторно
Диапазон
влажности хранения
Беречь от влаги
' Внимание!
Обратитесь к
руководству по
эксплуатации
Код партии
Наименование
производителя и место
производства
Техническое обслуживание и ремонт
Перед использованием проверьте, находится ли изделие в надлежащем состоянии: проверьте
изделие на наличие видимых повреждений. Поврежденные изделия должны быть заменены.
Утилизация
Изделия после использования подлежат утилизации как медицинские отходы класса «Б»,
утилизируются как твердые бытовые отходы стандартным способом согласно СанПиН 2.1.7.2790-10.
Утилизируйте или перерабатывайте упаковочные материалы согласно действующим
нормативам местного, государственного и регионального уровня.
--- стр. 6 ---
Орен»оанте. 1ь
Zhqiang Haisheng Medical Device Co.,Ltd («Чжэцзян Хайшэн Медикал Дивайс Ко., Лтд»)
No.8, ZhenYuan Road Paojiang Industrial Zone 312071 Shaoxing, Zhejiang People’s Republic of
(312071, Китайская Народная Республика, провинция Чжэцзян, г. Шаосин, Промышленная Зона
н. Чжэн Юан Роад, дом 8)
Тел.:0086-575-88158503
Факс: 0086-575-88158556
info@hisem.com
Официальный представ1ггель
На территории РФ официальным представителем, осуществляющим реализацию, гарантийные
обязательства является ООО «МЕДПЛАНТ» 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, эт.
2, пом. I, ком. 296-318 Тел. +7 (495) 223-6016 mail: medplant@medplant.ru.
Гарантийные обязательства
Изготовитель гарантирует исправность изделия в течение 12 месяцев со дня продажи при
соблюдении правил эксплуатации.
Гарантия не распространяется на повреждения, вызванные небрежным хранением,
транспортированием и эксплуатацией изделия.
При необходимости обращайтесь к официальному представителю по адресу и телефонам,
указанным в руководстве по эксплуатации