Иглы для шприц-ручек Vogt Medical — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__VM иглы для шприц-ручек ИПП.pdf === --- стр. 5 --- @ VOGT MEDICAL GERMAN QUALITY. BCE won После завершения инъекции надеть внешний колпачок на иглу Открутить иглу против часовой стрелки, удалив ее со шприц- ручки Уничтожить сразу после использования в соответствии с требованиями утилизации Схема 2. Порядок использования иглы безопасной Открыть индивидуальную упаковку (защитный ярлык) медицинского изделия, потянув бумажный клапан Прикрутить иголку по часовой стрелке, убедиться в прочности соединения Снять внешний колпачок иглы Вводить инсулин в соответствии с инструкцией к шприц-ручке. Удалить шприц-ручку. Защитный колпачок безопасного механизма автоматически отщёлкивается и блокируется Открутить иглу против часовой стрелки, удалив ее со шприц- ручки --- стр. 6 --- ® VOGT MEDICAL BITTE. BCE ния Уничтожить сразу после использования в соответствии с требованиями утилизации 4. Описание изделия, его технические и функциональные характеристики 4.1. Описание изделия Медицинское изделие нетоксично, апирогенно, стерильно и индивидуально упаковано, что гарантирует безопасность пациента. Медицинское изделие «Иглы для шприц-ручек однократного применения стерильные Vogt Medical» состоит из внешнего защитного колпачка, внутреннего защитного колпачка, иглы, соединения, держателя иглы, защитного ярлыка. Медицинское изделие «Иглы для шприц-ручек безопасные однократного применения стерильные Vogt Medical» состоит из держателя иглы, муфты, иглы, пружины, колпачка безопасного механизма, внешнего защитного колпачка, защитного ярлыка. Основание иглы соединяется со шприц-ручкой с помощью внутренней универсальной винтовой резьбы. Внутренний колпачок служит для физической защиты иглы. Все части иглы должны выдерживать однократную стерилизацию окисью этилена. --- стр. 7 --- 4.2. Технические характеристики Таблица [. Технические характеристики $? VOGT MEDICAL QUALITY. ЭНСЕ er Диапазон наружных Внутренний диаметр трубки (мм) Размер, Наружный диаметров (мм) а диаметр (мм), Нормальная Тонкостенная +0,01 min max стенка трубки, трубка, min min 33 0,20 0,203 0,216 0,089 0,105 32 0,23 0,229 0,241 0,089 0,105 31 0,25 0,254 0,267 0,114 0,125 30 0,30 0,298 0,320 0,133 0,165 29 0,33 0,324 0,351 0,133 0,190 Таблица 2. Технические характеристики Размер, G Внешний Длина (мм) Цветовая кодировка диаметр бумажного отрывного (мм) клапана 33 0.20 4 (+1; -2) Зеленый 0,23 4 (+1; -2) Зеленый 32 0.23 5 (+1; -2) Фиолетовый 0,23 6 (+1; -2) Синий 0,23 8 (+1; -2) Оранжевый 0,25 4 (+1; -2) Зеленый 31 0,25 5 (+1; -2) Фиолетовый 25 6 (+1; -2) Синий 0,25 8 (+1; -2) Оранжевый 0,30 4 (+1; -2) Зеленый 30 0,30 5 (+1; -2) Фиолетовый 0,30 6 (+1; -2) Синий 0,30 8 (+1; -2) Оранжевый 0,30 10 (+1; -2) Светло оранжевый 29 0,33 12 (+1; -2) Темно красный 5. Перечень материалов Таблица 3. Перечень материалов для изготовления игл № |Наименование компонента Материал изготовления Внутренний защитный колпачок иглы Полипропилен Красители (в случае окрашенных колпачков): Зеленый, Фиолетовый, Оранжевый, Светло оранжевый, Синий, Темно красный --- стр. 8 --- VOGT MEDICAL 2 |Urna Нержавеющая сталь 3 | Держатель иглы Полипропилен 4 |Смазка Силиконовое масло Таблица 4. Перечень материалов для изготовления безопасных игл № |Наименование Материал изготовления компонента 1 |Колпачок безопасного |Полипропилен механизма Красители: Зеленый, Фиолетовый, Оранжевый, Светло оранжевый, Синий, Темно красный 2 |Игла Нержавеющая сталь 3 |Пружина Нержавеющая сталь 4 |Муфта Полипропилен 5 _ | Держатель иглы Полипропилен 6 |Смазка Силиконовое масло Таблица 5. Перечень материалов для упаковок № | Вид упаковки Наименование компонента Материал | Защитный ярлык Бумага для медицинских целей Клей ультрафиолетового отверждения Индивидуальная упаковка Чернила. Красители: Зеленый, Фиолетовый, Оранжевый, Светло оранжевый, Синий, Темно красный Внешний защитный колпачок Полипропилен неокрашенный 2 |Потребительская Коробка - Белый картон упаковка 3 | Транспортная Транспортная коробка - Двойной гофрированный картон упаковка 6. Данные об упаковке и маркировке 1. Индивидуальная упаковка. Игла с защитным колпачком и держателем иглы упакована в индивидуальную упаковку- внешний защитный колпачок с бумажным отрывным клапаном. 2. Потребительская упаковка. --- стр. 9 --- VOGT MEDICAL «Иглы для шприц-ручек Vogt Medical» поставляются по 100 шт. в фирменной упаковочной коробке. «Иглы безопасные для шприц-ручек Vogt Medical» поставляются по 100 шт. в фирменной упаковочной коробке. 3. Транспортная упаковка. Потребительская упаковка укладывается в транспортную тару — гофрированную картонную коробку по 50 шт. Таблица 7. Используемые символы на упаковке ( Е Маркировка утверждена u Производитель 0123 СЕ Код партии REF Номер в каталоге LOT wl] Дата изготовления №. Использовать до Не использовать при повреждённой упаковке wy Не содержит латекс к Нетоксично Стерилизация с Non-toxic применением окиси этилена = Не стерилизовать Апирогенно повторно K L J Запрет Ha повторное Y <) применение Температурный диапазон Изделие требует особой тилизации (% ) Диапазон влажности у . --- стр. 10 --- ЯР VOGT MEDICAL QUALITY, SCE en Знак соответствия при Pe; декларировании Хрупкое, Осторожно! соответствия ГОСТ Р ‘ “a a >. AN Не допускать Беречь от влаги “ ° воздействия солнечного света | Нормальная стенка Тонкая стенка 7. Условия использования, хранения и транспортировки Условия использования. Медицинское изделие используется при температуре от 10 °С до 45 °С. Условия хранения. Медицинское изделие должно храниться на складах поставщика и потребителя в оригинальной упаковке в темном, хорошо проветриваемом помещении. Температура хранения от 5 °С до 45 °С при влажности не более 80 %. Условия транспортирования. Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при температуре окружающей среды от 0 °C до 50 С? и относительной влажности воздуха He выше 80 %. 8. Утилизация При обращении на территории РФ медицинское изделие утилизируется как медицинские отходы класса Б в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10.