Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selebrek, Selethru NC, Selethru — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__2_Данные о маркировке медицинского изделия. Версия 1 от 13.11.2025 г., без срока действия.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «Санамедикал»
_________________ Г.Г. Кундакчян
«13» ноября 2025 г.
ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
«Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selebrek, Selethru NC,
Selethru, модели»
Официальный производитель
«Коссел Медтех (Сучжоу) Ко., Лтд.» (Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.)
Версия 1 от 13.11.2025 г.
Без срока действия
--- стр. 2 ---
2
Макеты маркировки на русском языке медицинского изделия «Катетер баллонный
дилатационный для ЧТКА Selebrek, Selethru NC, Selethru, модели»
Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selebrek,
Selethru NC, Selethru, модели:
Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selebrek диаметр
баллона XXX мм х длина баллона XXX мм с инструкцией по
применению – 1 шт./уп.
только для одноразового использования
Нетоксично
Апирогенно
Уполномоченный представитель производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «Санамедикал» (ООО
«Санамедикал»)
420061, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ,
УЛ. АБЖАЛИЛОВА, Д. 19, ПОМЕЩ. 17
Тел.: +7 987 410 04 89
Адрес электронной почты: sanamedikal@mail.ru
Дата изготовления/срок годности указан на оригинальной
упаковке
Номер ЕРУЛ (уникальный номер реестровой записи): ______________________________
Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selebrek, Selethru
NC, Selethru, модели:
Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selethru NC диаметр
баллона XXX мм х длина баллона XXX мм с инструкцией по
применению – 1 шт./уп.
только для одноразового использования
Нетоксично
Апирогенно
Уполномоченный представитель производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «Санамедикал» (ООО
«Санамедикал»)
420061, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ,
УЛ. АБЖАЛИЛОВА, Д. 19, ПОМЕЩ. 17
Тел.: +7 987 410 04 89
Адрес электронной почты: sanamedikal@mail.ru
Дата изготовления/срок годности указан на оригинальной
упаковке
Номер ЕРУЛ (уникальный номер реестровой записи): ______________________________
--- стр. 3 ---
3
Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selebrek, Selethru
NC, Selethru, модели:
Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selethru диаметр
баллона XXX мм х длина баллона XXX мм с инструкцией по
применению – 1 шт./уп.
только для одноразового использования
Нетоксично
Апирогенно
Уполномоченный представитель производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «Санамедикал» (ООО
«Санамедикал»)
420061, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ,
УЛ. АБЖАЛИЛОВА, Д. 19, ПОМЕЩ. 17
Тел.: +7 987 410 04 89
Адрес электронной почты: sanamedikal@mail.ru
Дата изготовления/срок годности указан на оригинальной
упаковке
Номер ЕРУЛ (уникальный номер реестровой записи): ______________________________
--- стр. 4 ---
4
Образцы маркировки производителя медицинского изделия «Катетер баллонный
дилатационный для ЧТКА Selebrek, Selethru NC, Selethru, модели»
Для модели «Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selebrek»
Рисунок 1 – Макет маркировки вторичной упаковки Selebrek
Таблица 1 – Маркировка вторичной упаковки Selebrek
Selebrek Selebrek
PTCA Balloon Dilatation Catheter Катетер баллонный дилатационный
для ЧТКА
KOSSEL «КОССЕЛ»
D Диаметр баллона
L Длина баллона
Номер по каталогу
Код партии
Дата изготовления
--- стр. 5 ---
5
Использовать до
Изготовитель
Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd. «Коссел Медтек (Сучжоу) Ко., Лтд.»
(Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.)
ADD: BLDG 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou
New District, P.R. China
Tel: +86 512 87174080
Fax: +86 512 87174081
Zip: 215163
АДРЕС: здание 6, № 8 Цзиньфэн
Роуд, Новый район Сучжоу, Китай
(BLDG 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou
New District, P.R. China)
Тел.: +86 512 87174080
Факс: +86 512 87174081
Индекс: 215163
Отпуск только по предписанию
врача
Штрих-код
Pressure Давление
atm/kPa атм/кПа
Diameter Диаметр
mm мм
NP НД - Номинальное Давление
RBP РДР – Расчетное Давление Разрыва
Система с одинарным стерильным
барьером и с защитной упаковкой
внутри
Стерилизация оксидом этилена
Осторожно
Обратитесь к инструкции по
применению или к инструкции по
применению в электронном виде
Запрет на повторное применение
Не допускать воздействия
солнечного света
Не допускать воздействия влаги
Не использовать при повреждении
упаковки и обратиться к инструкции
по применению
Не стерилизовать повторно
--- стр. 6 ---
6
Рисунок 2 – Макет маркировки первичной упаковки Selebrek
Таблица 2 – Маркировка первичной упаковки Selebrek
Selebrek Selebrek
PTCA Balloon Dilatation Catheter Катетер баллонный дилатационный
для ЧТКА
KOSSEL «КОССЕЛ»
D Диаметр баллона
L Длина баллона
Номер по каталогу
Код партии
Дата изготовления
Использовать до
Изготовитель
Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd. «Коссел Медтек (Сучжоу) Ко., Лтд.»
(Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.)
ADD: BLDG 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou
New District, P.R. China
Tel: +86 512 87174080
Fax: +86 512 87174081
Zip: 215163
АДРЕС: здание 6, № 8 Цзиньфэн
Роуд, Новый район Сучжоу, Китай
(BLDG 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou
New District, P.R. China)
Тел.: +86 512 87174080
Факс: +86 512 87174081
--- стр. 7 ---
7
Индекс: 215163
Отпуск только по предписанию
врача
Штрих-код
Pressure Давление
atm/kPa атм/кПа
Diameter Диаметр
mm мм
NP НД - Номинальное Давление
RBP РДР – Расчетное Давление Разрыва
Система с одинарным стерильным
барьером и с защитной упаковкой
внутри
Стерилизация оксидом этилена
Осторожно
Обратитесь к инструкции по
применению или к инструкции по
применению в электронном виде
Запрет на повторное применение
Не допускать воздействия
солнечного света
Не допускать воздействия влаги
Не использовать при повреждении
упаковки и обратиться к инструкции
по применению
Не стерилизовать повторно
--- стр. 8 ---
8
Для модели «Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selethru NC»
1
Рисунок 3 – Макет маркировки вторичной упаковки Selethru NC
Таблица 3 – Маркировка вторичной упаковки Selethru NC
Selethru Selethru
NC PTCA Balloon Dilatation Catheter Неподатливый катетер баллонный
дилатационный для ЧТКА
KOSSEL «КОССЕЛ»
D Диаметр баллона
L Длина баллона
Номер по каталогу
Код партии
--- стр. 9 ---
9
Дата изготовления
Использовать до
Изготовитель
Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd. «Коссел Медтек (Сучжоу) Ко., Лтд.»
(Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.)
ADD: BLDG 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou
New District, P.R. China
Tel: +86 512 87174080
Fax: +86 512 87174081
Zip: 215163
АДРЕС: здание 6, № 8 Цзиньфэн
Роуд, Новый район Сучжоу, Китай
(BLDG 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou
New District, P.R. China)
Тел.: +86 512 87174080
Факс: +86 512 87174081
Индекс: 215163
Отпуск только по предписанию
врача
Штрих-код
Pressure Давление
atm/kPa атм/кПа
Diameter Диаметр
mm мм
NP НД - Номинальное Давление
RBP РДР – Расчетное Давление Разрыва
Система с одинарным стерильным
барьером и с защитной упаковкой
внутри
Стерилизация оксидом этилена
Осторожно
Обратитесь к инструкции по
применению или к инструкции по
применению в электронном виде
Запрет на повторное применение
Не допускать воздействия
солнечного света
Не допускать воздействия влаги
Не использовать при повреждении
упаковки и обратиться к инструкции
по применению
Не стерилизовать повторно
--- стр. 10 ---
10
Рисунок 4 – Макет маркировки первичной упаковки Selethru NC
Таблица 4 – Маркировка первичной упаковки Selethru NC
Selethru Selethru
NC PTCA Balloon Dilatation Catheter Неподатливый катетер баллонный
дилатационный для ЧТКА
KOSSEL «КОССЕЛ»
D Диаметр баллона
L Длина баллона
Номер по каталогу
Код партии
Дата изготовления
Использовать до
Изготовитель
Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd. «Коссел Медтек (Сучжоу) Ко., Лтд.»
(Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.)
ADD: BLDG 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou
New District, P.R. China
Tel: +86 512 87174080
Fax: +86 512 87174081
Zip: 215163
АДРЕС: здание 6, № 8 Цзиньфэн
Роуд, Новый район Сучжоу, Китай
(BLDG 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou
New District, P.R. China)
Тел.: +86 512 87174080
Факс: +86 512 87174081
Индекс: 215163
--- стр. 11 ---
11
Отпуск только по предписанию
врача
Штрих-код
Pressure Давление
atm/kPa атм/кПа
Diameter Диаметр
mm мм
NP НД - Номинальное Давление
RBP РДР – Расчетное Давление Разрыва
Система с одинарным стерильным
барьером и с защитной упаковкой
внутри
Стерилизация оксидом этилена
Осторожно
Обратитесь к инструкции по
применению или к инструкции по
применению в электронном виде
Запрет на повторное применение
Не допускать воздействия
солнечного света
Не допускать воздействия влаги
Не использовать при повреждении
упаковки и обратиться к инструкции
по применению
Не стерилизовать повторно
--- стр. 12 ---
12
Для модели «Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selethru»
Рисунок 5 -Макет маркировки вторичной упаковки Selethru
Таблица 5 – Маркировка вторичной упаковки Selethru
Selethru Selethru
PTCA Balloon Dilatation Catheter Катетер баллонный дилатационный
для ЧТКА
KOSSEL «КОССЕЛ»
D Диаметр баллона
L Длина баллона
Номер по каталогу
Код партии
Дата изготовления
--- стр. 13 ---
13
Использовать до
Изготовитель
Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd. «Коссел Медтек (Сучжоу) Ко., Лтд.»
(Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.)
ADD: BLDG 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou
New District, P.R. China
Tel: +86 512 87174080
Fax: +86 512 87174081
Zip: 215163
АДРЕС: здание 6, № 8 Цзиньфэн
Роуд, Новый район Сучжоу, Китай
(BLDG 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou
New District, P.R. China)
Тел.: +86 512 87174080
Факс: +86 512 87174081
Индекс: 215163
Отпуск только по предписанию
врача
Штрих-код
Pressure Давление
atm/kPa атм/кПа
Diameter Диаметр
mm мм
NP НД - Номинальное Давление
RBP РДР – Расчетное Давление Разрыва
Система с одинарным стерильным
барьером и с защитной упаковкой
внутри
Стерилизация оксидом этилена
Осторожно
Обратитесь к инструкции по
применению или к инструкции по
применению в электронном виде
Запрет на повторное применение
Не допускать воздействия
солнечного света
Не допускать воздействия влаги
Не использовать при повреждении
упаковки и обратиться к инструкции
по применению
Не стерилизовать повторно
--- стр. 14 ---
14
Рисунок 6 – Макет маркировки первичной упаковки Selethru
Таблица 6 – Маркировка первичной упаковки Selethru
Selethru Selethru
PTCA Balloon Dilatation Catheter Катетер баллонный дилатационный
для ЧТКА
KOSSEL «КОССЕЛ»
D Диаметр баллона
L Длина баллона
Номер по каталогу
Код партии
Дата изготовления
Использовать до
Изготовитель
Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd. «Коссел Медтек (Сучжоу) Ко., Лтд.»
(Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.)
ADD: BLDG 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou
New District, P.R. China
Tel: +86 512 87174080
Fax: +86 512 87174081
Zip: 215163
АДРЕС: здание 6, № 8 Цзиньфэн
Роуд, Новый район Сучжоу, Китай
(BLDG 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou
New District, P.R. China)
Тел.: +86 512 87174080
Факс: +86 512 87174081
Индекс: 215163
--- стр. 15 ---
15
Отпуск только по предписанию
врача
Штрих-код
Pressure Давление
atm/kPa атм/кПа
Diameter Диаметр
mm мм
NP НД - Номинальное Давление
RBP РДР – Расчетное Давление Разрыва
Система с одинарным стерильным
барьером и с защитной упаковкой
внутри
Стерилизация оксидом этилена
Осторожно
Обратитесь к инструкции по
применению или к инструкции по
применению в электронном виде
Запрет на повторное применение
Не допускать воздействия
солнечного света
Не допускать воздействия влаги
Не использовать при повреждении
упаковки и обратиться к инструкции
по применению
Не стерилизовать повторно
--- стр. 16 ---
16
Образец маркировки транспортной упаковки медицинского изделия «Катетер
баллонный дилатационный для ЧТКА Selebrek, Selethru NC, Selethru, модели»
Рисунок 13 – Макет маркировки транспортной упаковки
Таблица 22 – Маркировка транспортной упаковки
Не допускать воздействия солнечного света
Не допускать воздействия влаги
Верх
=== файл: unknown__6_Фотографические изображения медицинского изделия, Версия 2 от 13.11.2025 г., без срока действия.pdf ===
--- стр. 12 ---
Первичная упаковка (Пакет) (вид сзади)
--- стр. 13 ---
Маркировка на первичной упаковке
--- стр. 14 ---
Вторичная упаковка (коробка) (вид спереди)
--- стр. 16 ---
Вторичная упаковка (коробка) (вид сбоку)
--- стр. 17 ---
Маркировка на вторичной упаковке (вид спереди)
--- стр. 18 ---
Маркировка на вторичной упаковке (вид сзади)
--- стр. 19 ---
2. Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selethru
--- стр. 27 ---
Первичная упаковка (вид сзади)
--- стр. 28 ---
Маркировка на первичной упаковке
--- стр. 29 ---
Вторичная упаковка (вид спереди)
--- стр. 32 ---
Вторичная упаковка (вид спереди)
--- стр. 33 ---
Маркировка на вторичной упаковке (вид сзади)
--- стр. 34 ---
3. Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selethru NC
--- стр. 44 ---
Первичная упаковка (вид сзади)
--- стр. 45 ---
Маркировка на первичной упаковке
--- стр. 46 ---
Вторичная упаковка (вид спереди)
--- стр. 48 ---
Вторичная упаковка (вид сбоку)
--- стр. 49 ---
Маркировка на вторичной упаковке (вид спереди)
--- стр. 50 ---
Маркировка на вторичной упаковке (вид сзади)
--- стр. 51 ---
Транспортная упаковка