Инструменты хирургические для установки синовиальных суставов — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/3879 от 19.12.2006 · класс риска 1

Производитель: Biomet Orthopedics (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Костодержатель · Кюретка костная · Рычаг/элеватор костный

Назначение: предназначены для использования при открытых операциях по имплантации эндопротезов как крупных, так и мелких суставов (тазобедренных, коленных, локтевых, запястных и др.) пациентам обоих полов, практически без ограничения возраста.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__db434817_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
ООО «Медицина Коммерция Новые Технологии»
- 113105, Россия, Москва,
^  * W  Варшавское шоссе, 17, офис №309
■  тел./факс +7 (095) 786 3963
Инструкция по применению
Х и р у р г и ч е с к и е  и н с т р у м е н т ы 
д л я  у с т а н о в к и  с и н о в и а л ь н ы х  с у с т а в о в
ПОКАЗАНИЯ
Хирургические инструменты для установки синовиальных суставов предназначены для 
использования при открытых операциях по имплантации эндопротезов как крупных, так 
и мелких суставов (тазобедренных, коленных, локтевых, запястных и др.) пациентам 
обоих полов, практически без ограничения возраста.
Применимы в ходе эндопротезирования при дегенеративных, воспалительных и пост- 
травматических поражениях; переломах костей, асептических некрозах, онкологических 
поражениях, замена несостоятельного протеза (реэндопротезирование).
Хирург самостоятельно определяет тип и размер необходимого инструментария, 
основываясь на собственном опыте и потребностях.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Данный продукт не предназначен для использования в других областях хирургии, 
кроме ортопедической.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Всегда проверяйте выравнивание браншей инструментов перед началом применения, 
во избежание возможного возникновения осложнений в работе инструментария по ходу 
операции. Перед началом использования следует уточнить структурный размер необ­
ходимого инструмента.
Надлежащий уход, очистка и хранение очень важны для правильного функциониро­
вания хирургического инструментария.
Все хирургические инструменты поставляются нестерильными. Инструмент должен 
быть очищен и простерилизован перед каждым использованием.
Для безопасной и эффективной стерилизации инструментария рекомендуется следую­
щий цикл:
Паровая стерилизация
Превакуум / 270-275 (132-135) / 4 минуты / Закрытый или раскрытый 
Превакуум / 273-279 (135-138) / 3 минуты / Раскрытый 
Основной / 270-275 (132-135) /15 минут / Закрытый или раскрытый 
Основной / 250-254 (121-124) / 30 минут / Закрытый или раскрытый 
Пульсирующая струя пара под давлением / 270-275 (132-135) 4 минуты.