Мульти-Дилюент 13 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/17795 | TenderMatch

Мульти-Дилюент 13 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 13) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/17795 от 20.07.2022 · класс риска 1

Производитель: Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

Назначение: Мульти-Дилюент 13 (Atellica IM Multi-Diluent 13) предназначен для диагностики in vitro и используется для разведения образцов пациентов, результаты которых превышают диапазон измерения с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__93772_I.pdf ===
--- стр. 7 ---
Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995643
Сим вол Название и описание сим вола
0
Сжатый газ
Не допускать попадания солнечных лучей 
Не долускать воздействия солнечных лучей и телла.
ft
Верх
Хранить в вертикальном положении.
Не замораживать
Or ^ * r c 
A rcA
Температурные ограничения
Верхний и нижний пределы температурных показателей находятся рядом с 
верхними и нижними горизонтальными линиями.
r
Ручной сканер штрих-кода
IlVDl Медицинское изделие для диагностики in vitm
%)
Содержимого доааточно для <п> тестов
Общее количество анализов IVO, которое может выполнить система с наборами 
реагентов IVD, указано рядом с символом.
R xO n ly
Использовать под надзором медицинского работника (только для СШ А) 
Применимо только для  методов tVD, зарегистрированных в СШ А.
О СТО РО Ж НО !; В соответствии с федеральным законом (СШ А) продажа данного 
изделия может осуществляться только профессиональным ра^тником 
здравоохранения с соответствующей лицензией или по его предписанию. ^
@
Смешивание веществ
Перемешайте продукт перед использованием.
Ж
Разведите и перемешайте лиофипизированный продукт перед использованием.
Цель
h -H Интервал
Ml
Официальный производитель
1 EC 1 REP Уполномоченный представитель в Европейском сообществе


--- стр. 8 ---
Atellica IM Analyzer
008B
YYYY-MM-DD
REF/SMN 10995643
Название и описание символа
Срок годности
Использовать до указанной даты.
Код партии
Номер по каталогу
Вторичная переработка
Напечатано соевыми чернилами
Маркировка СЕ
Маркировка СЕ и ID номер уполномоченного органа. 
Идентификационный номер уполномоченного органа может отличаться.
Формат даты (год-месяц-день)
CHECKSUM
Переменный шеанадцатеричный код, подтверждающий действительность 
введенных значений определения обобщенной кривой и калибратора.
UNITSC Стандартные единицы
U N I T SS I Международная система единиц
MATERIAL Материал
M A T E R I A L  I D Уникальный идентификационный номер материала
CONTROL NAME Название контроля
CONTROL T Y P E Тип контроля
Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия
Наименование
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics inc.)
Адрес места нахождения
511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591, United States (СШ А)
Телефон: +1-914-631-8000 
www.siemens.com/healthineers


--- стр. 9 ---
Atellica IM Analyzer
Сведения о месте (местах) производства медицинского изделия
Наименование
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 
Адрес места нахождения
333 Coney Street East Walpole, MA, 02032, United States (СШ А)
Уполномоченный представитель на территории РФ:
По вопросам качества продукции обращаться;
О О О  «Сименс Здравоохранение»
115093, Москва, ул. Дубининская, 96, Россия 
Тел; (495) 737-12-52
Электронная почта: hdx.nj@siemens.com
REF/SMN10995643
• f