Мульти-Дилюент 10 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/14772 | TenderMatch

Мульти-Дилюент 10 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 10) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/14772 от 13.07.2021 · класс риска 1

Производитель: Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

Назначение: Мульти-Дилюент 10 (Atellica IM Multi-Diluent 10) предназначен для диагностики in vitro и используется для разведения образцов пациентов, результаты которых превышают диапазон измерения с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__54018_I.pdf ===
--- стр. 7 ---
Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995640
Символ Название и описание символа
4  2 “ c 4
Температурные ограничения
Верхний и нижний пределы температурных показателей находятся рядом с 
верхними и нижними горизонтальными линиями.
Ручной сканер штрих-кода
||VD| Медицинское изделие для Диагностики in vitro
Содержимого достаточно для <п> тестов
Общее количество анализов IVD, которое может вылолнить система с наборами 
реагентов IVD, указано рядом с символом.
RxOnly
Использовать лод надзором медицинского работника (только для США) 
Применимо только для методов IVD, зарегистрированных в США.
ОСТОРОЖНО!: В соответствии с федеральным законом (США) продажа данного 
изделия может осуществляться только профессиональным работником 
здравоохранения с соответствующей лицензией или ло его предлисанию.
©
Смешивание веществ
Перемешайте продукт перед использованием.
Разведите и перемешайте лиофилизированный продукт перед использованием.
Цель
Интервал
Mi
Официальный производитель
EC REP Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
Срок годности
Использовать до указанной даты.
|LOT| Код партии
REF| Номер по каталогу
Вторичная переработка
1
^ m lP I II N T E D  WtTH
^ IS O Y iN K
Напечатано соевыми чернилами


--- стр. 8 ---
Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995640
Символ Название и описание символа
с с
Маркировка СЕ
С €
0088
Маркировка СЕ и ID номер уполномоченного органа. 
Идентификационный номер уполномоченного органа может отличаться.
YYYY-MM-DD Формат даты (год-месяц-день)
C H EC KSUM
Переменный шестнадцатеричный код, подтверждающий действительность 
введенных значений определения обобщенной кривой и калибратора.
UNITS C Стандартные единицы
UNITS SI Международная система единиц
MATERIAL Материал
MATERIAL ID Уникальный идентификационный номер материала
CONTROL NAME Название контроля
CONTROL TYPE Тип контроля
4
Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия
Наименование
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес места нахождения
511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591, United States (США)
Телефон: +1-914-631-8000 
www.siemens.com/healthineers
Сведения о месте (местах) производства медицинского изделия
Наименование
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) 
Адрес места нахождения
333 Coney Street East Walpole, MA, 02032, United Slates (США)
Уполномоченный представитель на территории РФ:
По вопросам качества продукции обращаться:
ООО «Сименс Здравоохранение»
115093, Москва, ул. Дубининская, 96, Россия 
Тел: (495) 737-12-52
Электронная почта: hdx.ru@siemens.com


--- стр. 9 ---