Дилюент для витамина D для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin D Total Diluent (Atellica IM VitD DIL)) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__55576_I.pdf === --- стр. 6 --- Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995721 Символ Название и описание символа Биологическая опасность Потенциальные биологические риски, связанные с изделием медицинского назначения. <6> Коррозионное вещество Ф Опасно для окружающей среды ^ _________ Раздражающее вещество Представляет опасность при попадании внутрь, на кожу или при вдыхании 4 > Опасность при вдыхании Заболевания органов дыхания или внутренних органов <l> Легковоспламеняющееся вещество Легковоспламеняющееся или чрезвычайно легковоспламеняющееся вещество <i> Окислитель Взрывчатое вещество Токсичное вещество о Сжатый газ Не допускать попадания солнечных лучей Не допускать воздействия солнечных лучей и тепла. tt Верх Хранить в вертикальном положении. ® Не замораживать к ^*rc A r c A Температурные ограничения Верхний и нижний пределы температурных показателей находятся рядом с верхними и нижними горизонтальными линиями. --- стр. 7 --- Ateliica IM Analyzer REF/SMN 10995721 Символ Название и описание символа Ручной сканер штрих-кода 1 IVD| Медицинское изделие для диагностики in vitm Содержимого достаточно для <п> тестов Общее количество анализов IVD, которое может выполнить система с наборами реагентов IVD, указано рядом с символом. RxOnly Использовать под надзором медицинского работника (только для США) Применимо только для методов IVD, зарегистрированных в США. ОСТОРОЖНО!: В соответствии с федеральным законом (США) продажа данного изделия может осуществляться только профессиональным работником здравоохранения с соответствующей лицензией или по его предписанию. @ Смешивание веществ Перемешайте продукт перед использованием. Ж Разведите и перемешайте лиофилизированный продукт перед использованием. Цель Интервал Mi Официальный производитель EC REP Уполномоченный представитель в Европейском сообществе 2 Срок годности Использовать до указанной даты. ILOTI Код партии |R E F | Номер по каталогу Вторичная переработка A Напечатано соевыми черниламиI^AlmMTEDwmi I^ISOYINK[ C€ Маркировка СЕ --- стр. 8 --- Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995721 Символ 1 Название и описание символа а0088 Маркировка СЕ и ID номер уполномоченного органа. Идентификационный номер уполномоченного органа может отличаться. YYYY-MM-DD Формат даты (год-месяц-день) CHECKSUM Переменный шестнадцатеричный код, подтверждающий действительность введенных значений определения обобщенной кривой и калибратора. UNITS C Стандартные единицы UNITS SI Международная система единиц MATERIAL Материал MATERIAL ID Уникальный идентификационный номер материала CONTROL NAME Название контроля 1 CONTROL TYPE Тип контроля Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия Наименование «Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) Адрес места нахождения 511 Benedict Avenue Tarrytown. NY, 10591, United States (США) Телефон: +1-914-631-8000 WWW siemens com/healthineers Сведения о месте (местах) производства медицинского изделия Наименование «Сименс Хелскеа Диагностике Инк,» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) Адрес места нахождения 333 Coney Street East Walpole, MA, 02032, United States (США) Рекламации По вопросам качества продукции обращаться: ООО «Сименс Здравоохранение» 115093. г. Москва, уп. Дубининская, д.96, Телефон: +7 (495) 737-12-52 Электронная почта: hdx ru@siemens.com --- стр. 9 --- Перевод с английского языка на русский язык /Логотип/ SIEMENS Healthineers 04 октября 2021 г. По месту требования: Настоящим удостоверяется, что прилагаемый документ является Инструкцией по применению на медицинское изделие: Дилюент для витамина D для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin D Total Diluent (Atellica IM VitD OIL)) От имени и по поручению «Сименс Хелскеа Диагностике Инк,» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) /П одпись/ Идрисса Спаркс-Тилман Руководитель отдела регистрации и сертификации /Печать/: «Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591 USA (США) /П одпись/ Нотариус /Печать/: Тэмми Кейв НОТАРИУС, ШТАТ НЬЮ-ЙОРК Лицензия №01СА6384044 Получил лицензию на осуществление нотариальной деятельности на территории округа Вестчестер Срок моих полномочий истекает 3 декабря 2022 г. «Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591 914-631-8000 WWW siemens com/diaonostics