Метаболическая панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla НВ1… — инструкция и характеристики, РУ Г004-00110-00/04094855 | TenderMatch

Метаболическая панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla НВ1 (Metabolic Panel Skyla HB1) — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/04094855 от 29.12.2025 · класс риска 2а

Производитель: «Skyla Corporation Hsinchu Science Park Branch», Taiwan («Скайла Корпорейшн филиал в Научном парке Синьчжу», Тайвань) (Тайвань (Китай))

Вид изделия: Множественные аналиты клинической химии ИВД, реагент

Назначение: Метаболическая панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1 (Metabolic Panel Skyla НВ1) предназначена для количественного определения альбумина (ALB), аланинаминотрансферазы (ALT/GPT), аспартатаминотрансферазы (AST/GOT), азота мочевины крови (BUN), кальция (Са), хлорида (Cl), креатинина (CREA), глюкозы (GLU), фосфора (PHOS), калия (К), натрия (Na), общего белка (ТР), мочевой кислоты (UA) в цельной крови с литий-гепарином, плазме крови с литий-гепарином или сыворотке крови человека. Также с ее помощью можно получить расчетные значения альбумин-глобулинового индекса

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Макет маркировки.pdf ===
--- стр. 1 ---


--- стр. 2 ---
2
Макет маркировки первичной упаковки
Передняя сторона
Метаболическая панель реагентов
для биохимического
автоматического анализатора Skyla
HB1 (Metabolic Panel Skyla HB1)
Только для исследования цельной
крови с литий-гепарином, плазмы с
литий-гепарином или сыворотки
крови человека
НВ1
800-130
«Skyla Corporation Hsinchu Science Park Branch», Taiwan («Скайла
Корпорейшн филиал в Научном парке Синьчжу», Тайвань)
Юридический адрес и адрес места производства: 1F., No. 8, Dusing
Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078 Taiwan (1
этаж, № 8, ул. Дусин, Научный парк Синьчжу, Восточный район, г.
Синьчжу, 30078 Тайвань).
Тел.: +886-3-578-7722, факс: +886-3-579-5393, e-mail:
support@skyla.com, веб-сайт: www.skyla.com.
Уполномоченный представитель производителя в РФ: Акционерное общество
"МЕДСЕРВИС" (АО "МЕДСЕРВИС"), Россия, 129344, г. Москва, ул. Искры, д. 31,
корп.1, этаж 5, помещение II, комн.3, офис 24Б; тел. +7 (495) 633-23-52, 633-23-53,
e-mail: fin@medservice.biz


--- стр. 3 ---
3
Задняя сторона
ХХХ
ХХХ
Макет маркировки вторичной упаковки
Передняя сторона
Reagent Panel
20 in 1
Задняя сторона
20


--- стр. 4 ---
4
Правая сторона
Metabolic Panel
ALB ALT/GPT AST/GOT BUN
Ca Cl CREA GLU
PHOS K Na TP UA
A/G# eGFR# GLOB# UREA#
(AEM25 or later)
Место для штрих кода
Lot:
Место для штрих кода
Use by:
Место для штрих кода
Product-Code: 800-130
Верхняя сторона


--- стр. 5 ---
5
Левая сторона
Метаболическая панель реагентов
для биохимического
автоматического анализатора
Skyla HB1 (Metabolic Panel Skyla
HB1)
Product-
Code:
800-130
Состав:
1. Метаболическая панель реагентов для биохимического
автоматического анализатора Skyla HB1 (Metabolic Panel Skyla HB1) – 20
шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
«Skyla Corporation Hsinchu Science Park Branch», Taiwan («Скайла
Корпорейшн филиал в Научном парке Синьчжу», Тайвань)
Юридический адрес и адрес места производства: 1F., No. 8,
Dusing Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078
Taiwan (1 этаж, № 8, ул. Дусин, Научный парк Синьчжу,
Восточный район, г. Синьчжу, 30078 Тайвань).
Тел.: +886-3-578-7722, факс: +886-3-579-5393, e-mail:
support@skyla.com, веб-сайт: www.skyla.com.
Регистрационный номер РФ: ХХХ Для профессионального применения
Уполномоченный представитель производителя в РФ: Акционерное общество
"МЕДСЕРВИС" (АО "МЕДСЕРВИС"), Россия, 129344, г. Москва, ул. Искры, д. 31,
корп.1, этаж 5, помещение II, комн.3, офис 24Б; тел. +7 (495) 633-23-52, 633-23-53,
e-mail: fin@medservice.biz


--- стр. 6 ---
6
Макет маркировки транспортной упаковки
Метаболическая панель реагентов для
биохимического автоматического
анализатора Skyla HB1 (Metabolic Panel
Skyla HB1)
800-130
 ХХХ
 ХХХ
ХХХ
«Skyla Corporation Hsinchu Science Park Branch», Taiwan («Скайла
Корпорейшн филиал в Научном парке Синьчжу», Тайвань)
Юридический адрес и адрес места производства: 1F., No. 8, Dusing
Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078 Taiwan (1
этаж, № 8, ул. Дусин, Научный парк Синьчжу, Восточный район, г.
Синьчжу, 30078 Тайвань).
Тел.: +886-3-578-7722, факс: +886-3-579-5393, e-mail:
support@skyla.com, веб-сайт: www.skyla.com.
Регистрационный номер РФ: ХХХ Для профессионального применения
Число единиц потребительской упаковки в транспортной: ХХХ
Масса нетто: ХХХ
Масса брутто: ХХХ
Масса нетто потребительской упаковки: ХХХ
Уполномоченный представитель производителя в РФ: Акционерное общество "МЕДСЕРВИС"
(АО "МЕДСЕРВИС"), Россия, 129344, г. Москва, ул. Искры, д. 31, корп.1, этаж 5, помещение II,
комн.3, офис 24Б; тел. +7 (495) 633-23-52, 633-23-53, e-mail: fin@medservice.biz


--- стр. 7 ---


=== файл: unknown__3. Фотографические изображения.pdf ===
--- стр. 1 ---


--- стр. 2 ---
Общий вид медицинского изделия 
 
 
  


--- стр. 3 ---
Вторичная упаковка 
 
 
 
 


--- стр. 4 ---
 


--- стр. 5 ---
 
 


--- стр. 6 ---
 
 
 
  


--- стр. 7 ---
Первичная упаковка 
 
 
 


--- стр. 8 ---
  


--- стр. 9 ---
Диск с реагентами 
 


--- стр. 10 ---
Транспортная упаковка 
 


--- стр. 11 ---