Дилюент для общего IgE для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/16248 | TenderMatch

Дилюент для общего IgE для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE Diluent (Atellica IM tlgE DIL)) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/16248 от 30.12.2021 · класс риска 1

Производитель: Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

Назначение: Дилюент для общего IgE (Atellica IM Total IgE Diluent (Atellica IM tIgE DIL)) предназначен для диагностики in vitro и используется для разведения проб пациента, результаты которых превышают диапазон измерения общего IgE при проведении тестирования с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__56120_I.pdf ===
--- стр. 6 ---
4
Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995616
Символ Название и описание символа
< § > Коррозионное вещество
<s>
Опасно для окружающей среды
Ф
Раздражающее вещество
Представляет опасность при попадании внутрь, на кожу или при вдыхании
ф
Опасность при вдыхании
Заболевания органов дыхания или внутренних органов
Легковоспламеняющееся вещество
Легковоспламеняющееся или чрезвычайно легковоспламеняющееся 
вещество
Окислитель
Взрывчатое вещество
Токсичное вещество
Ф
Сжатый газ
Не допускать попадания солнечных лучей 
Не допускать воздействия солнечных лучей и тепла.
ft
Верх
Хранить в вертикальном положении.
®
Не замораживать
к
Л  г с Л
Температурные ограничения
Верхний и нижний пределы температурных показателей находятся рядом с 
верхними и нижними горизонтальными линиями.
r
Ручной сканер штрих-кода


--- стр. 7 ---
Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995616
Символ Название и описание символа
|lVD| Медицинское изделие для диагностики in viiro
^ n ,
Содержимого достаточно для < п >  тестов
Общее количество анализов 1VD , которое может выполнить система с 
наборами реагентов IVD, указано рядом с символом.
RxOnly
Использовать под надзором медицинского работника (только для США) 
Применимо только для методов IVD, зарегистрированных в США. 
ОСТОРОЖНО!: В соответствии с федеральным законом (США) продажа 
данного изделия может осуществляться только профессиональным 
работником здравоохранения с соответствующей лицензией или по его 
предписанию
Смешивание веществ
Перемешайте продукт перед использованием.
Разведите и  перемешайте лиофилизированный продукт перед 
использованием.
Цель
Интервал
Ml
Официальный производитель
1  E C  1  R E P  1 Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
2
Срок годности
Использовать до указанной даты.
|l o t| Код партии
REF Номер по каталогу
Вторичная переработка
4
Напечатано соевыми черниламиJnlnMTEDWrrM
^l^INK
C i
Маркировка СЕ
CC
0088
Маркировка СЕ и  ID номер уполномоченного органа. 
Идентификационный номер уполномоченного органа может отличаться.
Y Y Y Y -M M -D D Формат даты (год-месяц-день)


--- стр. 8 ---
Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995616
Символ Название и описание символа
CHECKSUM
Переменный шестнадцатеричный код, подтверждающий действительность 
введенных значений определения обобщенной кривой и калибратора.
UNITS C Стандартные единицы
UNITS SI Международная система единиц
M ATERIAL Материал
MATERIAL ID Уникальный идентификационный номер материала
CONTROL NAME Название контроля
1  CONTROL TYPE Тип контроля
Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия
Наименование
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес места нахождения
511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591, United States (США)
Телефон: +1-914-631-8000 
wvw.siemens.com/healthineers
Сведения о месте (местах) производства медицинского изделия
Наименование
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес места нахождения
333 Coney Street East Walpole, MA, 02032, United States (США)
Рекламации
По вопросам качества продукции обращаться: 
ООО «Сименс Здравоохранение»
115093, г. Москва, ул. Дубининская, д.96. 
Телефон: +7 (495) 737-12-52 
Электронная почта: hdx.ru@siemens.com