Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 2 (ADVIA Centaur APW2 (APW2)), 2 флакона (25 мл/флакон) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__32878_I.pdf === --- стр. 5 --- ' д^VIАСеп1аи^СР КЕР 02416113 ЗММ 10316997 р а с т в о р п р о м ы в а ю щ и й А О У 1 А С е п 1 а и г А п с Н 1 а гу Р го Ь е У \/а5 Ь 2 (А О \/1 А С е п 1 а и гА Р \Л /2 (А Р V V 2 )) Назначение: для 1П уИго диагностики. Предназначен для промывки системы дозирования реагентов АО\/1А Сеп(аиг СР с целью предотвращения интерференции. Используется со следующими наборами: Эстрадиол (еЕ2) и/ или Тестостерон (ТЗТО) при наличии на борту анализатора реагента- агрессора. Область применения Клиническая лабораторная диагностика. Показания Не применимо для данного МИ. Противопоказания Не применимо для данного МИ. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия Не применимо для данного МИ. Требования к оператору (пользователю) Медицинское изделие должно использоваться только квалифицированным, обученным (в области клинической лабораторной диагностики) персоналом. Описание Раствор промывающий АРШ (ЗМН 10316997) рассчитан на 62 промывки между измерениями тестов Эстрадиол (еЕ2) и Фенитоин (РНТИ), и/ или Тестостерон (ТЗТО). Состав МИ Раствор промывающий АО\/1А Сеп1аиг АпсШагу РгоЬе УУазЬ 2 (АОУ1А Сеп(аиг АРУУ2 (АР\Л/2)) - козья сыворотка Наименование ингредиента % Идентификатор САЗ Азид натрия 0.1 26628-22-8 Гентамицина сульфат 0,0024 1405-41-0 Амфотерицин В 0,009 н/п Раствор жидкий, без запаха, бесцветный или светло-желтого цвета. Приготовление рабочего раствора реагента Раствор жидкий и готов для применения. Меры безопасности: Только для '|п уИго диагностики. Раствор должен использоваться только специально обученным персоналом. Требуется специальная защитная одежда, перчатки и защита для глаз/лица, эксплуатация должна производиться в соответствии с требованиями надлежащей лабораторной практики. Раствор не содержит опасных для здоровья веществ. Тем не менее, при попадании раствора на кожу/ в глаза, промойте ее/ их достаточным количеством воды. При попадании большого числа паров в легкие, выйдите на свежий воздух. При осложнениях, обратитесь к врачу. Меры предосторожности, связанные с процедурой --- стр. 6 --- р^дСеп1аигСР КЕР 02416113 8ММ 10316997 началом работы прочтите полностью инструкцию. Тщательно следуйте инструкции, нарушение инструкций может Двести к искажению результатов теста. и используйте раствор при повреждении упаковки. ц используйте раствор после истечения срока годности. Всегда проверяйте дату окончания срока годности перед ^ведением тестирования. Пцрцедура использования Раствор промывающий АОУ1А Сеп1аиг АпсШагу РгоЬе VVа8^1 2 устанавливается в анализатор АОУ1А Сеп1аиг СР согласно инструкции по эксплуатации на анализатор. Анализатор использует раствор автоматически в том случае, если на борту йтановлен Эстрадиол (еЕ2) и его агрессор Фенитоин (РНТN), и/ или Тестостерон (Т8Т0) и хотя бы один из его агрессоров (АРР, аНАУТ, аНВсМ, ВNР, СА125П, СА15-3, СА199, аТРО, СМV^, СЕА, Ср5). Промывка зондов, дозирующих реагенты, происходит между измерением теста - агрессора и теста - жертвы (еЕ2/ Т5ТО). На двукратную промывку расходуется 800 мкл (2 х 400 мкл). Срок годности: Срок годности со дня изготовления 12 месяцев. Дату окончания срока годности см. на упаковке. Условия транспортировки и хранения Хранить в холодильниках при температуре +2...+8 °С. Невскрытый флакон стабилен при правильном хранении до указанного срока годности. После вскрытия флакона раствор стабилен 28 дней. Транспортировать при температуре 2-8°С вместе с охлаждающими пакетами с дополнительными пакетами в вертикальном положении. Осуществлять хранение в соответствии с местными нормами. Хранить в оригинальном контейнере, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, в сухом прохладном месте с хорошей вентиляцией, вдали от несовместимых материалов, пищевых продуктов и напитков. До начала использования контейнер должен быть плотно и герметично закрыт. Открытые контейнеры должны быть вновь герметично закрыты и храниться в вертикальном положении для предотвращения возможности утечек. Не хранить в контейнерах без маркировки. Использовать соответствующие меры для предотвращения загрязнения окружающей среды. Запрещается принимать пищу, пить и курить в местах, где проводится работа с данным материалом, или в местах его хранения и обработки. Перед приемом пищи, питьем или курением рабочие должны вымыть лицо и руки. Прежде, чем входить в зону приема пищи, снять загрязненную одежду и защитное снаряжение. Транспортировка в пределах помещений потребителя: транспортировку всегда следует осуществлять в закрытых защищенных контейнерах, которые находятся в вертикальном положении. Удостоверьтесь, что лица, осуществляющие транспортировку продукта, знают, какие действия им следует предпринять в случае повреждения или утечки продукта. Охрана окружающей среды Данное изделие не наносит вреда окружающей среде при правильной эксплуатации, транспортировке и хранении. Порядок осуществления утилизации При выполнении утилизации должны соблюдаться требования законодательства по защите окружающей среды и утилизации отходов. Утилизация излишков продукта и продуктов, не подлежащих переработке, должна осуществляться подрядной организацией, имеющей лицензию на утилизацию отходов. Сбрасывать неочищенные отходы в канализацию запрещается, за исключением случаев полного соответствия требованиям всех органов власти с соответствующими полномочиями. По возможности следует минимизировать количество отходов. Оставшаяся упаковка подлежит вторичной переработке. Сжигание или захоронение на свалке может применяться, только если вторичная переработка невыполнима. Данный материал и его контейнер следует утилизировать безопасным способом. Следует соблюдать осторожность при обращении с пустыми ёмкостями, которые не были очищены или промыты. Следует избегать проливания материала, а также его попадания в почву, водотоки, сливы и канализацию. Отсутствуют экологические риски. При пожаре повышенное давление может послужить причиной разрыва контейнера с реагентом. --- стр. 7 --- ^^р^|АСеп1аигСР КЕР 02416113 8МN 10316997 Р д^тийные обязательства » изделие было разработано, изготовлено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих мер ' ^ досторожности. Эетепз НеаШтсаге 01адпо511сз 1пс. дает гарантию на изделие до истечения срока его годности, при Г' ^овии, что его упаковка не повреждена, и при условии соблюдения условий хранения и транспортировки, " !^ановленных производителем. гмизводитель гарантирует безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда здоровью человека и окружающей среде при использовании раствора по назначению в условиях, предусмотренных производителем. 0 случае возникновения вопросов, связанных с гарантийными обязательствами Производителя, следует обращаться к официальному представителю Производителя в России - ООО «Сименс Здравоохранение». Техническое обслуживание и ремонт МИ Не применимо для данного МИ. Символы и ооозначения Гсймвол Описание ЕХР 2 ССУУ-ММ-ОО ■ Использовать до |Еот1 Код партии |ВЕР| Номер по каталогу 1 М | Изготовитель 1ЕС1НЕР1 Уполномоченный представитель в Европейском сообществе V Содержимого достаточно для проведения <п> количества тестов Медицинское изделие для диагностики 1п М1го I Температурный диапазон Обратитесь к инструкции по применению 51етепз НеаННсаге 0|адпоз11сз 1пс. 511 Вепес11с1 Ауепие Таггу1ош, ПУ, 10591- 5097, УЗА Уполномоченный представитель на территории РФ: ООО «Сименс Здравоохранение» 115093, Москва, ул. Дубининская, 96, Россия Тел: (495) 737-12-52 Факс: (495) 737-13-20 М(рз://У7т/.Ьеа1111саге.81етепз.ги/