Реагенты для in-vitro исследования специфических белков плазмы крови "LC Партиген" в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__o41399_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
. ‘ ральный директор
‘Э ко-мед-с ш о «Эко-мед-с М»
Ворошилов Н.А.
« 0 1» февраля 2 0 1 0 г.
ИНСТРУКЦИЯ
п о ПРИМЕНЕНИЮ
Реагенты in-vitro для исследования специфических
белков плазмы крови.
LC Партнгены.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
6 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
2010
--- стр. 2 ---
SIEMENS
LC-Партиген®
Предполагаемое использование и применение
Линейка лроауктов LC-TlaprweH греднаэначвна для использования гри количественном
анализе низких концекграций белкоа в моче, СМЖ и других жидкостях организма человека.
Конспект и пояснения
Белки обнаруживаемые при помощи 1С-Партигена проявляются не только в плазме, но и в
других жуадкостях оргадизма. К»Л4внтрация белков в этих жидкостях зависит от раэгмчных
факторов, таких как молекулярный вес или какое-тобо иное расхоиодение. Однаю их
концентрация, а иногда и о тнош ете (например отношение СМЖ/сыеоротка) указывают на
наличие не«»торых заболеваний (1 .2 ).
Основа методики
в процессе анализа белок образует им мтны е комплексы с определенными антителами
агарозного геля на пластинке Партиген®. Данные комплексы проявляются как кольца
прецжтитации (лри радиальной иммунсдиффузии). Диамвф когьца пре 1^питгл4»«
напр^шую заеисиг от концентрации соответствующего белка в пробе.
Реактивы
П р е д о ста в л я е м ы е м а те р иа л ы
В каждой упаковке находится ппаспта для иммунадиффуэт на 12 ячеек для выявления
соответствующего конкретного белка плазмы.
С остав
Пластина для иммунодиффузии содержит слой агарозного геля с моносферической
имунной сыеорстюй к б е /ку плазш>1 кроеи человека. Имунная сыворотка получена путем
иммунизации кроликов (R). овец (S). лошадей (Н) или коз (6). Буквы в скобках
используются для идентификации животных доноров. Пластина оацвржях азид натрия (< 1
г/л) и тимерфонапг натрия (<0.1 rin) в качестве коноцвантоа
П редутчм ящ ения и меры предостором ности
1. Только для in vitro диапюстики.
2. Содержит азид натрия. Рекомеидуется работать с веществом аюсуратш:
Не вдыхать и не допускать контагта с «вкей или слизиспли оболочками. Аз*щ натрия
вступая в контакт с тяжелыми металлами, такими как медь и свинец, моидаг
образовывать взрывоопасные соединения.
П одготовка реактивов
Извлеките пластину для иммунодиффузии LC-П ^ л и гт а из алюминиевого контейнера,
откройте ее и. до зафузки обршцое. оставьте прибгдаэительно на пять минут при
комнатной температуре, чтобы из ячеек испарился конденсат,
I и устойчиаость
'Ш Л Ь Н О Йпри условии хранения при температуре от +2 до +8 *С в запечатанной opi
упаковке, пластины для иммунодиффузии LC-Л ^л и гвна стабилыш в течекме указанного
срока падности.
Примечание: Недопустимо образование льда на пластинах (например, запречаегся
хранить пластины на верхней по л ке холодильника, рядом с морозилкой))
Открытые пластины можно хранить для последуюифк исотедовший не Солее двух надень
после первого использования, при у с л о в т хранения при температуре от +2 до +8 ’ С с
закрытой крышкой. Если с момента переопз использования прошло более щвт нвщепь,
точность результатов анализа следует проверить при контрольного образца. С момента
открытия пластину необходимо использовать в т е ч е т е чепф ех недаль.
Н еобходимые дололнительм
• Стандарт для определения референсных кривых (см. Табга«{^ в разделе Процедура)
- Пипетка-дозатор Behring на 20 мкл. ход OVDO 11 или схсокие дозаторы, например
микролитроеый шприц НвгтмКоп, или мимрогмпвтки Eppendorf
• Измерительное устройство, например, т н е й к а или апотброванньм увеличитель
Пробы
Для исследования макно использовать ппазму, сыворотку, СМЖ, мочу или слюну, взятые у
человека. Рекомендуем исл0 1ь э0ввть самые свежие образцы.
Чтобы привести мзнцвшрацпо образцов в соответствие с диапазоном измерения для
пластины LC-Партигвна, можегт понадобится разбавить ю м поеьмить (например
ультвфмльтрацивй) их концвнтрацим. В tuiyiw i р«|бм пе»м1Люицвнтр1фованип при
псАСчете необходимо учесть соответствующий коэффициент. Данный пцдхад также
плолупт п р и м ш кт. и к лЛрпт|Лм ппммы. ^«ммкпяфмых
амтнкоагуляитов.
Образцы человеческоп} лроисхояшени* нео
I о б р вб в ты в а тъ а с о о тв е тс т в и и с в н у тр е н
ю вослритмать как поте»«ф1ап>но
Методика
При помощи пипепи поместите в Ячейки с 1 по 3 по 20 мкл (О, 02 мп) каведого из трех
разбавлений стаидартного раство(». В качестве разбавителя использовать
Р ек»
J 9 G
раствор
стандарты и разбавления:
отхабелкоеогостаидарга L Сыворотка бепю еого сгаидарга LC-V. OTFO 03
Сыворотка беяюеого спвца р та LC-V, OTFO 08
НБепкоеь^ с т а к я а о т З и 0 0 1 1 1 3 ^
зт. OTRD03JflDCraeaSEL.
М БалкаеыйсгСЗс Н Б е ш о е ь м с т ж щ р гв и О О Ш З "
__________
Ат»бу»вч Сывцротка белвовсго стандарт» LC-V,OTFO 03
C lq Сьаоротха стандарта жяжтамвнта, (
LC-V. ОТРОЮ
1 3 -
C lq С*
Фиброиектин
жяжтамвнта. Сл
7Т PY, ОиЮ 13“
O U U N 03
._______N 6 a n « B b rtc r» « a p rP Y .O m D i ;_______
а,-микрогооеуяии N Балковый стандарт U Y ,O Q l.V 07**
29: 14: {5*
39; 19; 19
зГ ^
39; 19; 9
39; 1». Г9-
7; 3: [1 *
11: S; 2
3: 1;
и 3; 1;
% 1ft 1У
‘ Д л я разбавл ений с т а « а р т о в .
** И спользуйте аналитическое а
КА от паргаи, см. шст-акпадыш
> для нефелометрии.
Другое ячейки испопьч^ются для обраамов па1#*ентов и» расчета 20 М Ю1 на ячейку.
После диффузии образцов в гель (от 10 до 20 минут после зап«»«иия в заано м осш от
консистенции образмоа) начзойтв лпастмну к р ь ш т й и оставьте яри « м н а т о й
температуре.
По смончании трехдиевного периоде диффузии (пятиднееного для LC-Лартмгенв IflM )
прсиэввдитв м м а р диаметров (О) ю лац лрвципигш «т с точиосшо от %1 до 0,2 мм
ouuiaafi u a y a ia a *
фон с боёсяой Iп м с в п м А Оомадига • «ЭДрат диаметры юлец прациттации_ для
их нанцмтра 1# « i
на^ о м и и а г мм1^.)бцмапк <По оси аб см ю х к м ц р м р а » *! ан тигена.
р м ультата будят по1цг«анв ли»вм1 с кп о р о й л а л в 0« 1тыавть « м ц р н ф а ц м прев
— ш ец в о м р и м ы х а д ая р а т. Е с т ж е
и концритрмрованные формы о^раацов, то при ясмечиом
I yiiBCTb соогоотопцпсщий иооффициагг рсюбвалами
определения т о т
Внутренний контроль качества
Контроль качества для данного метода осуществляется путем
пересечемт референсной кривой и оси (эдцинат. Подобным образом:
Для IgA 21,0 ±4 ,5 мм*,
fgG и альб^мна 22,0 ± 4,5 мм^,
а1-анп»тр*псина 23,0 ±4 ,5 мм^
прочих белюв 20,0 ± 4,5 мм^. Е с т пересечение лежит за г^ределами данно*
интервала, гроеерку необходимо повторить. Если повторная проверка подтвержош
отклонение, необходимо провести исследования полученной ошибки.
О гран ичен ия и интерф еренция
Слой агарозного геля не должен быть поврежден при помещении образ1^ .
Измерять следует только кольца преципитации, лежащие в пределах измерений D = от 5
до 10 мм.
Референсные значения
Референсные значения, приведенные
Центральной Европы.
н и к е , п р и м е н и м ы д л я взр о сл ы х лагтепЕ
Белок Ж Ц дхостьв
организме
Диапазон аоицантраций Литврат.
IgG СМЖ до 4 М/ДЛ 1
>9А СМЖ до 0.6 ш/ЛП 1
IgM СМЖ до 0,1 мг/дл 1
igO Сыворотка 2.1 до 99.3 МЕЛш Z 3
СЗс Сыворотка 0,83 до 1.8 г/л 4, 5
Альбумин СМЖ до 35 мг^дп 1
а,-антигр««1син Сыворотка 1.22 до 2.24 т/л 5 .6
Генетический тип ММ
Церулоплазмин Сьворотка 0,165 до 0,660 г/л 5 ,7
CRP СывО(ХГПШ 0.068 до 8.2 M rfn 5 .8
C lq Сьворотка 50 до 250 мг/л 4 ,9
(36 до 181 МЕЛш)
Фибронектин Плазма 250 до 400 мг/л 10
Моча до 12 мг/л 11
Особые рабочие характеристики
Чувствительность и диапазон и зн ^м н и й
Диапазон и зм ^м ния для О > от 5,0 до 10,0 мм:
igG 0,0074 ДО 0,12 г^л
IgA 0.007 до 0,116 г/л
IgM 0,008 ДО 0,13 t/л
№ 14 до 222 МЕАш
СЗс 0,011 до 0,171 г/л
Альбумин 0,025 до 0,44 г/л
й|-штитрипсин 0,005 до 0,08 г/л
Церулоплазмин 0,009 до 0,138 г/л
CRP 6 до 100 м г/л
C lq 11 до 170 мпГл
(8.0 до 123 МЕАш)
25 до 400 мг^л
ch-миироглобутмн 3 ДО 55 м / л
Им f сыворотка используемая а LC-Партигвнв вступает в раамцмо тш ьио
ooom eiciByHiuffiM белком плазмы кроеи ч о т в е ка
Т о ч н о с ть и в о сп р о и зо а д а м о с т ь р е з у л ь т а то в
Величины точности и воа^юизводимости для всех пластин LC Партигене. упом туты
выше, одного порядка. Аналошчным образом, для чепоаечесюго IgG при помощ!
Сыворопи белкового стандарта LC-V были получе»ы резул ьтатк прнввве>*ыв мске.
I >в пластине (п - 1;^): Пеэультвг О.ОвЯ г/п
(цднирцднос1Ь awH ним) CV (Ч ). 2.5 %
D партии (rt » 20): Ралультаг 0,0624 Пп
CV(%): 2,0*»
Список литературы
1. Falgartfiauar К. L ic^jo rd i^rna tik, in: Thomaa L. Labor und DiaQnoce A . Die Modraniccb
Vedagsgeselschaft, M ^burg 1992; 1715 -1730.
2. tlw m a» L (H ng.). Humorale im m unraektiviat In; Labor u id Diagnose 4, Die Medciniachi
Vertaesgeselschaft. M artxxg 1932; 857-874.
3. Baudiier 3. 3t«idanfiaieruieM iraoen гиг йштшпсЛвтисЬеп OeeUtTununo PhMiMpiUM
nen. H; Behring In st МЖ. 96, Die M edraM che Vertegaeeaetochaft. M artxjrg 1990; 81.
4. Thomas L (Hfse.). Konvtement-System, in : Labor und Diegnose 4. Die MadiziniBche Ver
lj^ !iy iW ir h i^ . fcto b tfg 1992: 964 -980.
5. WNcbar JT. Ritchie R. Johnson MA,Bau«*»er S. B ienvenuJ,B & ijp^lenaen S. et at
New Kttemabonal reierenca preparafan fer proteins in human sarum (RPPHS), C lin Chan
40. 1994:934-938.
6. Thomas L (Hrae.)- al^Anarypain. Irr Labor und CHagnoee 4. Die M iHlTiniarh» VcrtogsgBeaH
schafl 1992; 802-806.
7. Bedcar W. S te x tv d is ie n n e imnmjncfteiTHacher Р»ввтарго1«п.вв*№ 1тичвп, Laboralari
и та Ь Ш вг1 9ва 3 0 ,2&
a. Thomas L (H n fl.). CRP. ir t Labor und Diagnoae 4. Die Mediziniache Vertagsgeaelsohet
1902; 780 - 7B0.
9 BaudharS aandartiaiaruicsfraoen zur immunchemiachan Deatimrm rHl von PlasnH prolei
nen, fctB e*w ingln»tM m .86.D ieM edginischetfer1ag5gB «dttc t>aft.M ert»ygl990: 8 0 « 1 .
10 Zazeomiit W et ai. Elevated ptatm a fib ron e ctii Ibm Is in tmphmlic я^пЛхтв,
KQn. Wochertscbr. 62.1984; 531-532.
11. Thomas L< H r*a )-W yb D .N *re t« d H a B rw ie g a i In: Labor m d Oiaj^iose 4. Die ftlMJiziniBGhi
VM agsgaaaischall. M artx«g 1992; 4 86-479.
Oada Behring MartWB GmbH
Е п я М ю П 'В а М п д ^ . 7 B
М врб ургГерм ат*
Дистрибьютор в США: Dada Behring Шс
,D E 19714 США.
--- стр. 3 ---
SIEMENS SM N 10446404
C O
5^1
1 plate / Platte / plaque / |R g | OTUA03
piastra / Placa r - Pi
LC-Partigen •Antitfypsin
С Ц -antitrypsine / о ц -Antitripsina
w radial ifmnunodlffuskxi
^ fur radiate Immundiffusion
pour rim m unodlffusion radiate
per im rm inodf№ si6n radiale
para mmunodlfrusion radial
Э - para Im ynodlfusao radial
s i OTUAA03C0501V
^ Siem ensH eaRhcare
e * » Dugnoslics Products Q m bH ______ rve^t
fS lI^ a ll 35041 MHtofg^emany | J ^ | T
^ Вф < < W W W siemens comtii^ostics Vp V