=== файл: Инструкция_руководство__o45803_I.pdf ===
--- стр. 3 ---
3-1 Кислый гликопротеин (alfa 1-Acid Glycoprotein)
(оличественное определение а-1 кислого гликопротеина в сыворотке и плазме иммунотурбидиметрическим
методом
КОЛИЧЕСТВО в наборе:
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италия
N по каталогу 11135 D 110 мл
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Повышение уровня а-1 кислого гликопротеина в крови может наблюдаться при воспалительных процессах, а
также при некрозе опухолей. Определение уровня а-1 кислого гликопротеина используется при диффе
ренциальной диагностике острой реактивной фазы заболевания (подъем уровня в сыворотке) и эффекта
влияния эстрогенов (нормальный или пониженный уровень).
МЕТОД
Определение а-1 кислого гликопротеина основано на специфическом взаимодействии между антителами к
а-1 кислому гликопротеину поликлональной антисыворотки и соответствующим антигеном при оптимальном
pH в присутствии ПЭГ. Мутность раствора, возникающая в результате образования комплекса, прямо
пропорциональна концентрации а-1 кислого гликопротеина в пробе.
СОСТАВ НАБОРА
1.
2.
3.
Реагент А 2 х 50мл
Фосфатный буфер, pH = 7,5
ПЭГ
Хлорид натрия
Азид натрия
Реагент В 2х1мл
Поликлональные антитела к а-1 кислому гликопротеину
Азид натрия
Реагенте 1x10 мл
Буфер Гуддса, pH = 7,5
Хлорид натрия
Азид натрия
20 ммоль/л
<7%
150 ммол/л
<0 ,1%
<0 ,1%
50 ммоль/л
150 ммол/л
<0 ,1%
4. Пустой флакон на 20 мл для приготовления рабочего раствора ВС может быть использован для
установки на некоторых типах автоанализаторов.
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагент А готов к применению. В нераспечатанном флаконе реагент стабилен вплоть до указанной даты
при хранении 2...8°С. После вскрытия реагент сохраняет стабильность в течение 120 дней при 2...8°С.
Раствор ВС: Смешайте 1 часть реагента В и 3 части реагента С. Тщательно перемешайте не допуская
вспенивания. Раствор стабилен в течение 60 дней при хранении 2...8°С.
Стабильность реагентов и растворов обеспечивается при отсутствии загрязнения. Флаконы закрывайте
крышками сразу после использования.
КАЛИБРОВКА
Для калибровки рекомендуется использовать калибратор плазменных белков Plasmaproteins Cal Кат.№
11200 D (3x1 мл) жидкая форма. Для построения калибровочной зависимости следует приготовить 5 после
довательных разведений калибратора, как указано в таблице.
В отличие от проб и контрольных материалов, калибратор не требуется предварительно разводить в отно
шении 1:21.
Добавить в кюветы, мкл Разведения калибратора
1 2 3 4 5
Калибратор 200 - - - -
Физ. раствор 800 300 300 300 300
Разведение 1 калибратора - 300 - - -
Ра^Ьедение 2 калибратора - - 300 - -
Разведение 3 калибратора - - - 300 -
Разйедение 4 калибратора - - - - 300
Полученное разведение 1 : 5 1 : 10 1 :20 1 :40 1 : 80
Концентрация с учетом раз
ведения пробы 1:21
4,2 X [С] 2,1 X [С] 1,05 X [С] 0,525 X [С] 0,2625 X [С]
[С] - концентрация а-1 кислого гликопротеина в калибраторе Plasmaproteins Cal.
--- стр. 4 ---
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италия
ПРОБЫ
Сыворотка, плазма (гепарин, ЭДТА).
Стабильность: 3 дня при температуре хранения 2...8°С.
Перед проведением анализа пробы пациентов и контрольные материалы разводятся физиологическим
раствором в отношении 1:21 (1v + 20v).
УСЛОВИЯ ИЗМЕРЕНИЯ
Длина волны 340 (334-365) нм
Оптический путь 1 см
Температура 37°С
Измерение по конечной точке (увеличение оптической плотности)
СХЕМА ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Перед проведением анализа реагенты следует прогреть до 37°С. Температура должна быть стабильной
(+ /- 0,5®С) в течение всего определения.
Добавить в кюветы (мкл) Холостая проба Калибровочная проба Опытная/контрольная проба
Физиологический раствор 50 - -
Калибратор (разведения 1 -5) - 50 -
Разведенная проба/ контроль - - 50
Реагент А 900 900 900
Раствор ВС 100 100 100
Осторожно перемешать, инкубировать 10 минут при 37°С. Измерить оптическую плотность разведений ка
либратора, проб и контрольных материалов против холостой пробы. Пропорциональное изменение объемов
реагентов и пробы не влияет на конечный результат.
ВЫЧИСЛЕНИЕ
Построить калибровочную зависимость, откладывая по оси X значения концентраций для каждого разведения
калибратора, а по оси Y - значения оптической плотности соответствующего разведения. Концентрация в
пробах определяется при помощи калибровочного графика по значению оптической плотности пробы.
ДИАПАЗОН ИЗМЕРЕНИЙ
Диапазон измерений 20 -ф О мг/дл. Если концентрация а-1 кислого гликопротеина в пробе превышает 600
мг/дл, разбавьте исходную пробу физиологическим раствором и повторите исследование. Полученный ре
зультат умножьте на коэффициент разведения. Нижний предел определения 8 мг/дл. Эффект прозоны не
наблюдается вплоть до концентрации 1900 мг/дл.
РЕФЕРЕНТНЫЕ ПРЕДЕЛЫ
Сыворотка / плазма: 50-120 мг/дл
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для проведения контроля качества рекомендуется использовать контрольные сыворотки с аттестованными
для этого метода значениями а-1 кислого гликопротеина.
ПРИМЕЧАНИЯ
1. На результат теста не влияет присутствие в пробе гемоглобина в концентрации до 5,0 г/л, билирубина в
концентрации до 512 мкмоль/л, триглицеридов в концентрации до 17,1 ммоль/л и ревматоидного фактора
до 1000 МЕ/л.
--- стр. 5 ---
а-1 Антитрипсин (alpha 1-Antitrypsin)
Количественное определение а-1 антитрипсина в сыворотке и плазме иммунотурбидиметрическим методом
КОЛИЧЕСТВО в наборе: N по каталогу 11012 N 108 мл
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
rioBbiiueHHe уровня а-1 антитрипсина в крови может наблюдаться при воспалительных npoi4eccax (инфек
ционные и ревматоидные заболевания), некрозе тканей, травме, воспалении паренхиматозных клеток пе
чени. Наследственный дефицит а-1 антитрипсина может явиться причиной неонатального гепатита.
МЕТОД
Определение а-1 антитрипсина основано на специфическом взаимодействии между антителами к а-1 анти
трипсину поликлональной антисыворотки и соответствующим антигеном при оптимальном pH в присутствии
ПЭГ. Мутность раствора, возникающая в результате образования комплекса, прямо пропорциональна кон
центрации а-1 антитрипсина в пробе.
СОСТАВ НАБОРА
1. Реагент 1 2 х 50 мл
Фocфaтньiй буфер, pH = 7,5 20 ммоль/л
ПЭГ >5%
Хлорид натрия 150 ммоль/л
Азид натрия <0,1%
2. Реагент 2 1 х 8 мл
Пoликлoнaльньie антитела к а-1 антитрипсину
Азид натрия <0,1%
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагент 1 и реагент 2 готов к применению. В нераспечатанных флаконах реагенты стабильны вплоть до
срока годности при хранении 2...8°С. После вскрытия peareHTbi сохраняют стабильность в течение 120 дней
при 2...8°С.
Стабильность реагентов обеспечивается при отсутствии загрязнения. Флаконы закрывайте крышками сразу
после использования.
КАЛИБРОВКА
Для калибровки рекомендуется использовать калибратор плазменных белков Plasmaproteins Cal № по ка
талогу 11200 D (3x1 мл) жидкая форма. Для построения калибровочной зависимости следует приготовить
разведения калибратора, как указано в таблице.
В отличие от проб и контрольных материалов, калибратор не следует предварительно райводить в отношении
1:21.
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италия
Добавить в кюветы, мкл Разведения калибратора
1 2 3 4 5
Калибратор 200 - - - -
Физ. раствор 800 300 300 300 300
Разведение 1 калибратора - 300 - - -
Разведение 2 калибратора - - 300 - -
Разведение 3 калибратора - - - 300 -
Разведение 4 калибратора - - - - 300
Полученное разведение 1 :5 1 : 10 1 : 20 1 : 40 1 : 80
Ко1^4ентрация с учетом раз
ведения пробы 1:21
4,2 X [С] 2,1 X [С] 1,05 X [С] 0,525 X [С] 0,2625 X [С]
[С] -'концентрация а-1 антитрипсина в калибраторе Plasmaproteins Cal.
--- стр. 6 ---
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италия
1Р0БЫ
!1ыворотка, плазма (гепарин, ЭДТА).
Лабильность: 4 дня при температуре хранения 2...8°С.
Перед проведением анализа пробы пациентов и контрольные материалы разводятся физиологическим
DacTBopoM в отношении 1:21 (1v + 20v).
КСЛОВИЯ ИЗМЕРЕНИЯ
Длина волны 340 (334-365) нм
Оптический путь 1 см
Температура 37°С : 1/45/5 : по конечной точке (увеличение оптической
Проба(разв)/Р1/Р2 плотности)
Измерение СХЕМА ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Перед проведением анализа реагенты следует прогреть до 37°С. Температура должна быть стабильной
(+ /- 0,5°С) в течение всего определения.
Добавить в кюветы (мкл) Холостая проба Калибровочная проба Опытная/контрольная проба
Физиологический раствор 20 - -
Калибратор (разведения 1 -5) - 20 -
Разведенная проба/ контроль - - 20
Реагент 1 900 900 900
Реагент 2 100 100 100
Осторожно перемешать, инкубировать 10 минут при 37°С. Измерить оптическую плотность разведении ка
либратора, проб и контрольных материалов против холостой пробы. Пропорциональное изменение объемов
реагентов и пробы не влияет на конечный результат.
ВЫЧИСЛЕНИЕ
Построить калибровочную зависимость, откладывая по оси X значения концентраций для каждого разведения
калибратора, а по оси Y - значения оптической плотности соответствующего разведения. Концентрация в
пробах определяется при помощи калибровочного графика по значению оптической плотности пробы.
ДИАПАЗОН ИЗМЕРЕНИЙ
Диапазон измерений 45 - 900 мг/дл. Если концентрация в пробе превышает 900 мг/дл, разбавьте исходную
пробу физиологическим раствором и повторите исследование. Полученный результат умножьте на коэф
фициент разведения. Нижний предел определения 10 мг/дл. Эффект прозоны не наблюдается вплоть до
концентрации 1550 мг/дл.
РЕФЕРЕНТНЫЕ ПРЕДЕЛЫ
Сыворотка / плазма: 90 - 200 мг/дл
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для проведения контроля качества рекомендуется использовать контрольные сыворотки с аттестованными
для этого метода значениями а-1 антитрипсина.
ПРИМЕЧАНИЯ
На результат теста не влияет присутствие в пробе гемоглобина в концентрации до 5,0 г/л, билирубина в
концентрации до 512 мкмоль/л, триглицеридов в концентрации до 17,1 ммоль/л и ревматоидного фактора до
100 МЕ/л. Повышенный уровень эстрогена (прием оральных контрацептивов, третий триместр беременности)
может стать причиной ложно завышенных результатов.
--- стр. 7 ---
,'Ч
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италия
(^ьбумин (Микроальбумин)
(оличественное определение альбумина в сыворотке, плазме и моче иммунотурбидиметрическим методом
КОЛИЧЕСТВО в наборе: N по каталогу 11003 D 110 мл
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Альбумин является важнейшим плазменным белком-переносчиком, а также в значительной степени под
держивает осмотическое давление. Определение уровня альбумина используется при диагностике таких
заболеваний печени, как цирроз. Контроль уровня альбумина позволяет судить о достаточности питания и
общем состоянии здоровья госпитализированных пациентов. Определение содержания альбумина в моче
позволяет диагностировать микроальбуминурию (гломерулярного, канальцевого или постренального про
исхождения) и другие формы протеинурий.
МЕТОД
Определение основано на специфическом взаимодействии между поликлональными антителами к альбумину
антисыворотки и соответствующим антигеном при оптимальном pH в присутствии ПЭГ Мутность раствора,
возникающая в результате образования комплекса, прямо пропорциональна концентрации альбумина в пробе.
СОСТАВ НАБОРА
2.
3.
4.
Реагент А 2 х 50 мл
Фосфатный буфер, (pH = 7,5) 20 ммоль/л
ПЭГ > 5%, хлорид натрия 150 ммол/л, Азид натрия < 0,1%
Реагент В 2 х 1 мл *
Поликлональные антитела к альбумину
Азид натрия < 0,1%
Реагенте 1x10 мл
Буфер Гуддса, (pH = 7,5) 50 ммоль/л
Хлорид натрия 50 ммолф, Азид натрия < 0,1%
Пустой флакон на 20 мл для приготовления рабочего раствора ВС может быть использован для
установки на некоторых типах автоанализаторов.
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагент А готов к применению. В нераспечатанном флаконе реагент стабилен вплоть до указанной даты
при хранении 2...8°С. После вскрытия реагент сохраняет стабильность в течение 120 дней при 2...8°С.
Раствор ВС: Смешайте 1 часть реагента В и 3 части реагента С. Тщательно перемешайте не допуская
вспенивания. Раствор стабилен в течение 60 дней при хранении 2...8°С.
Стабильность реагентов и растворов обеспечивается при отсутствии загрязнения. Флаконы закрывайте
крышками сразу после использования.
КАЛИБРОВКА
Для калибровки рекомендуется использовать калибратор плазменных белков Plasmaproteins Cal Кат.№ 11200
D (3x1 мл) жидкая форма. Для построения калибровочной зависимости следует приготовить 5 после
довательных разведений калибратора, как указано в таблице.
Добавить в кюветы, мкл Разведения калибратора
1 2 3 4 5
Калибратор 20 - - - -
Физ. раствор 2980 300 300 300 300
Разведение 1 калибратора - 300 - - -
Разведение 2 калибратора - - 300 - -
Разведение 3 калибратора - - - 300 -
Равведение 4 калибратора - - - - 300
t
Подученное разведение 1 : 150 1 : 300 1 : 600 1 :1200 1 ;2400
Кон1^ентрация для
неразведенной мочи
[С]/150 [С]/300 [CJ/600 [С]/1200 [С]/2400
[С] - концентрация альбумина в калибраторе Plasmaproteins Cal.
--- стр. 11 ---
сз
Количественное определение СЗ компонента комплемента в сыворотке и плазме иммунотурбидиметриче-ским
методом
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италия
)(ОЛИЧЕСТВО в наборе: N по каталогу 11060 D 110 мл
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
(Определение уровня СЗ компонента комплемента используется для дифференциальной диагностики и при
|лечении острых воспалительных заболеваний, таких как гломерулонефрит, ревматоидный артрит и бакте-
[риальные инфекции.
М ЕТОД
Определение СЗ основано на специфическом взаимодействии между поликлональными антителами к СЗ
iантисыворотки и соответствующим антигеном при оптимальном pH в присутствии ПЭГ. Мутность раствора,
возникающая в результате образования комплекса, прямо пропорциональна концентрации СЗ в пробе.
СОСТАВ НАБОРА
Реагент А 2 х 50 мл
Фосфатный буфер, pH = 7,5 20 ммоль/л
ПЭГ
Хлорид натрия 150 ммол/л
Азид натрия <0,1%
Реагент В 2 ж 1 мл
Поликлональные антитела к СЗ
Азид натрия <0,1%
Реагент С 1 х 10 мл
Буфер Гуддса, pH = 7,5 50 ммоль/л
Хлорид натрия 150 м мол/л
Азид натрия <0,1%
Пустой флакон на 20 мл для приготовления рабочего раствора ВС может быть использован для
2.3.
4.
установки на некоторых типах автоанализаторов.
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагент А готов к применению. В нераспечатанном флаконе реагент стабилен вплоть до указанной даты
при хранении 2...8°С. После вскрытия реагент сохраняет стабильность в течение 120 дней при 2...8°С.
Раствор ВС: Смешайте 1 часть реагента В и 3 части реагента С. Тщательно перемешайте не допуская
вспенивания. Раствор стабилен в течение 60 дней при хранении 2...8°С
Стабильность реагентов и растворов обеспечивается при отсутствии загрязнения. Флаконы закрывайте
крышками сразу после использования.
КАЛИБРОВКА
ДлДкалибровки рекомендуется использовать калибратор плазменных белков Plasmaproteins Cal Кат.№
11200 D (3x1 мл) жидкая форма. Для построения калибровочной зависимости следует приготовить 5 после
довательных разведений калибратора, как указано в таблице.
В отличие от проб и контрольных материалов, калибратор не требуется предварительно разводить в отно
шении 1:21.
К)
--- стр. 12 ---
Добавить в кюветы, мкл Разведения калибратора
1 2 3 4 5
(алибратор 100 - - - -
1 > и з . раствор 900 300 300 300 300
’азведение 1 калибратора - 300 - - -
Разведение 2 калибратора - - 300 - -
Разведение 3 калибратора - - - 300 -
Разведение 4 калибратора - - - - 300
Полученное разведение 1 : 10 1 : 20 1 : 40 1 : 80 1 : 160
Концентрация с учетом раз
ведения пробы 1:21
2,1 X [С] 1,05 X [С] 0,525 X [С] 0,262 X [С] 0,131 х[С]
[С]-концентрация СЗ в калибраторе Plasmaproteins Cal.
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италия
I ПРОБЫ
IСыворотка, плазма (гепарин).
Стабильность: 8 дней при хранении 2...8°С.
Перед проведением анализа пробы пациентов и контрольные материалы разводятся физиологическим
раствором в отношении 1:21 (1v + 20v).
УСЛОВИЯ ИЗМЕРЕНИЯ
Длина волны 340 (334-365) нм
Оптический путь 1 см
Температура 37°С
Измерение по конечной точке (увеличение оптической плотности)
СХЕМА ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Перед проведением анализа реагенты следует прогреть до 37°С. Температура должна быть стабильной
(+ /- 0,5°С) в течение всего определения.
Добавить в кюветы (мкл) Холостая проба Калибровочная проба Опытная/контрольная проба
Физиологический раствор . 100 - -
Калибратор (разведения l"^) - 100 -
Разведенная проба/ контроль - - 100
Реагент А 900 900 900
Раствор ВС 100 100 100
Осторожно перемешать, инкубировать 10 минут при 37°С. Измерить оптическую плотность калибраторов,
проб и контрольных материалов против холостой пробы.
Пропорциональное изменение объемов реагентов и пробы не влияет на конечный результат.
ВЫЧИСЛЕНИЕ
Построить калибровочную зависимость, откладывая по оси X значения концентраций для каждого разведения
калибратора, а по оси Y - значения оптической плотности соответствующего разведения. Концентрация в
пробах определяется при помощи калибровочного графика по значению оптической плотности пробы.
ДИАПАЗОН ИЗМЕРЕНИЙ
Диапазон измерений 20 - 500 мг/дл. Если концентрация СЗ в пробе превышает 500 мг/дл, разбавьте исходную
пробу физиологическим раствором и повторите исследование. Полученный результат умножьте на ко
эффициент разведения. Эффект прозоны не наблюдается вплоть до концентрации 3500 мг/дл.
РЕФЕРЕНТНЫЕ ПРЕДЕЛЫ
Сы^ротка / плазма: 90-180 мг/дл
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для Проведения контроля качества рекомендуется использовать контрольные сыворотки с аттестованными
для этого метода значениями СЗ.
ПРИМЕЧАНИЯ
1. На результат теста не влияет присутствие в пробе гемоглобина в концентрации до 5 г/л, билирубина в
концентрации до 512 мкмоль/л, триглицеридов в концентрации до 17,1 ммоль/л и ревматоидного фак
тора до 600 МЕ/мл.
2. Моноклональная сывороточная гаммапатия IgA- или lgE-типа может влиять на результат измерения СЗ.
И
--- стр. 13 ---
С4
Количественное определение С4 компонента комплемента в сыворотке и плазме иммунотурбидиметриче-ским
методом
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италия
КОЛИЧЕСТВО в наборе: N по каталогу 11062 D 110 мл
12
--- стр. 14 ---
кШИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Юпределение уровня С4 компонента комплемента используется для диагностики и при лечении различных
патологий, таких как заболевания иммунной системы, системная красная волчанка, аутоиммунный
(гиреои-дит, юношеский дерматомиозит, бактериальный и вирусный менингит, стрептококковая и
|стафилококковая инфекции, пневмония.
М ЕТО Д
Определение С4 основано на специфическом взаимодействии между поликлональными антителами к С4
антисыворотки и соответствующим антигеном при оптимальном pH в присутствии ПЭГ. Мутность раствора,
возникающая в результате образования комплекса, прямо пропорциональна концентрации С4 в пробе.
СОСТАВ НАБОРА
Реагент А 2 х 50 мл
Фосфатный буфер, pH = 7,5 20 ммоль/л
ПЭГ
Хлорид натрия 150 ммол/л
Азид натрия <0,1%
Реагент В 2 х 1 мл
Поликлональные антитела к С4
Азид натрия <0,1%
Реагент С 1 х 10 мл
Буфер Гуддса, pH = 7,5 50 ммоль/л
Хлорид натрия 150 ммол/л
Азид натрия <0,1%
Пустой флакон на 20 мл для приготовления рабочего раствора ВС может быть использован для
I 4.
установки на некоторых типах автоанализаторов.
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагент А готов к применению. В нераспечатанном флаконе реагент стабилен вплоть до указанной даты
при хранении 2...8°С. После вскрытия реагент сохраняет стабильность в течение 120 дней при 2...8°С.
Раствор ВС: Смешайте 1 часть реагента В и 3 части реагента С. Тщательно перемешайте не допуская
вспенивания. Раствор стабилен в течение 60 дней при хранении 2...8Х
Стабильность реагентов и растворов обеспечивается при отсутствии загрязнения. Флаконы закрывайте
крышками сразу после использования.
Ш АБРОВКА
Дляжалибровки рекомендуется использовать калибратор плазменных белков Plasmaproteins Cal Кат.№
11200 D (3x1 мл) жидкая форма. Для построения калибровочной зависимости следует приготовить 5 после
довательных разведений калибратора, как указано в таблице.
В отличие от проб и контрольных материалов, калибратор не требуется предварительно разводить в отно-
Добавить в кюветы, мкл Разведения калибратора
1 2 3 4 5
Калибратор 200 - - - -
Физ. раствор 800 300 300 300 300
Разведение 1 калибратора - 300 - -
13
--- стр. 15 ---
Разведение 2 калибратора - - 300 - -
Разведение 3 калибратора - - - 300 -
Разведение 4 калибратора - - - - 300
Полученное разведение 1 : 5 1 : 10 1 : 20 1 : 40 1 : 80
Концентрация с учетом раз
ведения пробы 1:21
4,2 X [С] 2,1 х[С] 1,05 X [С] 0,525 X [С] 0,262 X [С]
[С]-концентрация С4 в калибраторе Plasmaproteins Cal.
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италиятел./факс: (095) 737-03-63
ПРОБЫ
Сыворотка, плазма (гепарин, ЭДТА).
Стабильность: 8 дней при хранении 2...8°С.
Перед проведением анализа пробы пациентов и контрольные материалы разводятся физиологическим
раствором в отношении 1 ;21 (1v + 20v).
УСЛОВИЯ ИЗМЕРЕНИЯ
Длина волны 340 (334-365) нм
Оптический путь 1 см
Температура 37“С
Измерение по конечной точке (увеличение оптической плотности)
СХЕМА ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Перед проведением анализа реагенты следует прогреть до 37°С. Температура должна быть стабильной
(+ /- 0,5Х) в течение всего определения.
Добавить в кюветы (мкл) Холостая проба Калибровочная проба Опытная/контрольная проба
Физиологический раствор 200 - -
Калибратор (разведения 1 -5) - 200 -
Разведенная проба/ контроль - - 200
Реагент А 900 900 900
Раствор ВС 100 100 100
Осторожно перемешать, инкубировать 10 минут при 37°С. Измерить оптическую плотность разведении ка
либратора, проб и контрольных материалов против холостой пробы. Пропорциональное изменение объемов
реагентов и пробы не влияет на конечный результат.
ВЫЧИСЛЕНИЕ
Построить калибровочную зависимость, откладывая по оси X значения концентраций для каждого разведения
калибратора, а по оси Y - значения оптической плотности соответствующего разведения. Концентрация в
пробах определяется при помощи калибровочного графика по значению оптической плотности пробы.
ДИАПАЗОН ИЗМЕРЕНИЙ
Диапазон измерений 5 - 200 мг/дл. Если концентрация С4 в пробе превышает 200 мг/дл, разбавьте исходную
пробу физиологическим раствором и повторите исследование. Полученный результат умножьте на ко
эффициент разведения. Эффект прозоны не наблюдается вплоть до концентрации 470 мг/дл.
РЕФЕРЕНТНЫЕ ПРЕДЕЛЫ
Сыворотка / плазма; 10-40 мг/дл
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для проведения контроля качества рекомендуется использовать контрольные сыворотки с аттестованными
для этого метода значениями С4.
ПРИМЕЧАНИЯ
1. На результат теста не влияет присутствие в пробе гемоглобина в концентрации до 4,5 г/л, билирубина в
юнцентрации до 512 мкмоль/л, триглицеридов в концентрации до 17,1 ммоль/л и ревматоидного фактора
До 600 МЕ/мл.
2. Моноклональная сывороточная гаммапатия IgA- или lgE-типа может влиять на результат измерения С4.
14
--- стр. 16 ---
Гаптоглобин (Haptoglobin)
Количественное определение гаптоглобина в сыворотке и плазме иммунотурбидиметрическим методом
КОЛИЧЕСТВО в наборе: N по каталогу 11050 D 110 мл
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Определение уровня гаптоглобина используется для диагностики внутри- и внесосудистого гемолиза, острых
воспалительных заболеваний, а также с целью дифференциального фенотипирования.
М ЕТО Д
Определение гаптоглобина основано на специфическом взаимодействии между антителами к гаптоглобину
поликлональной антисыворотки и соответствующим антигеном при оптимальном pH в присутствии ПЭГ.
Мутность раствора, возникающая в результате образования комплекса, прямо пропорциональна концен
трации гаптоглобина в пробе.
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италия
СОСТАВ НАБОРА
20 ммоль/л
150 ммол/л
<0 ,1%
Реагент А 2 х 50мл
Фосфатный буфер, pH = 7,5
ПЭГ
Хлорид натрия
Азид натрия
Реагент В 2х1мл
Поликлональные антитела к гаптоглобину
Азид натрия <0,1%
3. Реагенте 1 х 10 мл
Буфер Гуддса, pH = 7.5 50 ммоль/л
Хлорид натрия 150 ммол/л
Азид натрия <0,1%
4 . Пустой флакон на 20 мл для приготовления рабочего раствора ВС может быть использован для
установки на некоторых типах автоанализаторов.
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагент А готов к применеиию. В нераспечатанном флаконе реагент стабилен вплоть до указанной даты
при хранении 2...8®С. После вскрытия реагент сохраняет стабильность в течение 120 дней при 2...8°С.
Раствор ВС: Смешайте 1 часть реагента В и 3 части реагента С. Тщательно перемешайте не допуская
вспенивания. Раствор стабилен в течение 60 дней при хранении 2...8°С
Стабильность реагентов и растворов обеспечивается при отсутствии загрязнения. Флаконы закрывайте
крышками сразу после использования.
КАЛИБРОВКА
Для калибровки рекомендуется использовать калибратор плазменных белков Plasmaproteins Cal Кат.№
11200 D (3x1 мл) жидкая форма. Для построения калибровочной зависимости следует приготовить 5 после
довательных разведений калибратора, как указано в таблице.
В отличие от проб и контрольных материалов, калибратор не требуется предварительно разводить в отно
шении 1:21.
Добавить в кюветы, мкл Разведения калибратора
1 2 3 4 5
Калибратор 200 - - - -
Физ. раствор 800 300 300 300 300
Разведение 1 калибратора - 300 - - -
Разведение 2 калибратора - - 300 - -
Разведение 3 калибратора - - - 300 -
Разведение 4 калибратора - - - - 300
•
Полученное разведение 1 ; 5 1 ; 10 1 ; 20 1 :40 1 ; 80
Концентрация с учетом раз
ведения пробы 1:21
4,2 X [С] 2,1 X [С] 1,05 X [С] 0,525 X [С] 0,262 X [С]
[С] - концентрация гаптоглобина в калибраторе Plasmaproteins Cal.
15
--- стр. 17 ---
1Р0БЫ
;:ыворотка, плазма (гепарин, ЭДТА).
^■абильность: 2 дня при температуре хранения 2...8°С.
1еред проведением анализа пробы пациентов и контрольные материалы разводятся физиологическим
швором в отношении 1:21 (1v + 20v).
УСЛОВИЯ ИЗМЕРЕНИЯ
Длина волны 340 (334-365) нм
Оптический путь 1 см
Температура 37°С
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италия
Измерение по конечной точке (увеличение оптической плотности)
СХЕМА ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Перед проведением анализа реагенты следует прогреть до 37°С. Температура должна быть стабильной
(+/-0,5°С) в течение всего определения.
Добавить в кюветы (мкл) Холостая проба Калибровочная проба Опытная/контрольная проба
Физиологический раствор 50 - -
Калибратор (разведения 1 -5) - 50 -
Разведенная проба/ контроль - - 50
Реагент А 900 900 900
Раствор ВС 100 100 100
Осторожно перемешать, инкубировать 10 минут при 37°С. Измерить оптическую плотность разведении ка
либратора, проб и контрольных материалов против холостой пробы. Пропорциональное изменение объемов
реагентов и пробы не влияет на конечный результат.
ВЫЧИСЛЕНИЕ
Построить калибровочную зависимость, откладывая по оси X значения концентраций для каждого разведения
калибратора, а по оси Y - значения оптической плотности соответствующего разведения. Концентрация в
пробах определяется при помощи калибровочного графика по значению оптической плотности пробы.
ДИАПАЗОН ИЗМЕРЕНИЙ
Диапазон измерений 35-700 мг/дл. Если концентрация гаптоглобина в пробе превышает 700 мг/дл, разбавьте
исходную пробу физиологическим раствором и повторите исследование. Полученный результат умножьте на
коэффициент разведения. Нижний предел определения 8 мг/дл. Эффект прозоны не наблюдается до
концентрации 3500 мг/дл.
РЕФЕРЕНТНЫЕ ПРЕДЕЛЫ
Сыворотка / плазма: 30 - 200 мг/дл
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для проведения контроля качества рекомендуется использовать контрольные сыворотки с аттестованными
для этого метода значениями гаптоглобина.
ПРИМЕЧАНИЯ
1. На результат теста не влияет присутствие в пробе гемоглобина в концентрации до 0,5 г/л, билирубина в
концентрации до 512 мкмоль/л, триглицеридов в концентрации до 17,1 ммоль/л и ревматоидного фактора
до 100 МЕ/л.
16
--- стр. 18 ---
а-2 Макроглобулин (alpha 2-macroglobulin)
Количественное определение а-2 макроглобулина в сыворотке и плазме иммунотурбидиметрическим
N по каталогу 11018 D 110 мл
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италия
методом
КОЛИЧЕСТВО в наборе:
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
а-2 макроглобулин является гликопротеином, ингибитором плазматических протеиназ и используется в ка
честве маркера проницаемости клеточных мембран. Повышение уровня а-2 макроглобулина может наблю
даться при различных патологических состояниях, таких как нес^ротический синдром, гормональные дис
функции или расстройства, связанные с развитием детского организма. Снижение уровня а-2 макроглобу
лина может наблюдаться при воспалительных процессах, панкреатитах и раке простаты.
М ЕТО Д
Определение а-2 макроглобулина основано на специфическом взаимодействии между антителами к а-2
макроглобулину поликлональной антисыворотки и соответствующим антигеном при оптимальном pH в при
сутствии ПЭГ. Мутность раствора, возникающая в результате образования комплекса, прямо пропорцио
нальна концентрации а-2 макроглобулина в пробе.
СОСТАВ НАБОРА
1 . Реагент А 2 х 50мл
Фосфатный буфер, pH = 7,5 20 ммоль/л
ПЭГ >5%
Хлорид натрия 150 ммоль/л
Азид натрия <0,1%
2 . Реагент В 2х1мл
Поликлональные антитела к а-2 макроглобулину
Азид натрия <0,1%
3 . Реагенте 1x10 мл
Буфер Гуддса, pH = 7,5 50 ммоль/л
Хлорид натрия 150 ммол/л
Азид натрия <0,1%
4 . Пустой флакон на 20 мл для приготовления рабочего раствора ВС может быть использован для
установки на некоторых типах автоанализаторов.
ПОДГОТОВКА и СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагент А готов к применению. В нераспечатанном флаконе реагент стабилен вплоть до указанной даты
при хранении 2...8°С. После вскрытия реагент сохраняет стабильность в течение 120 дней при 2...8®С.
Раствор ВС: Смешайте 1 часть реагента В и 3 части реагента С. Тщательно перемешайте не допуская
вспенивания. Раствор стабилен в течение 60 дней при хранении 2...8°С.
Стабильность реагентов и растворов обеспечивается при отсутствии загрязнения. Флаконы закрывайте
крышками сразу после использования.
КАЛИБРОВКА
Для калибровки рекомендуется использовать калибратор плазменных белков Plasmaproteins Cal Кат.№
11200 D (3x1 мл) жидкая форма. Для построения калибровочной зависимости следует приготовить 5 после
довательных разведений калибратора, как указано в таблице.
В отличие от проб и контрольных материалов, калибратор не требуется предварительно разводить в отно
шении 1:21.
Добавить в кюветы, мкл Разведения калибратора
1 2 3 4 5
Калибратор 200 - - - -
Физ. раствор 800 300 300 300 300
Разведение 1 калибратора - 300 - - -
Разведение 2 калибратора - - 300 - -
Разведение 3 калибратора - - - 300 -
Разведение 4 калибратора - - - - 300
Полученное разведение 1 :5 1 : 10 1 :20 1 : 40 1 : 80
Концентрация с учетом раз
ведения пробы 1:21
4,2 X [С] 2,1 х[С] 1,05 X [С] 0,525 X [С] 0,2625 X [С]
[С] - концентрация а-2 макроглобулина в калибраторе Plasmaproteins Cal.
17
--- стр. 27 ---
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италия
)БЫ
1>1воротка, плазма (гепарин).
"табильность: 7 дней при хранении 2...8°С.
[1 е р е д проведением анализа пробы пациентов и контрольные материалы разводятся физиологическим
йствором в отношении 1 ;21 (1v + 20v).
ГСЛОВИЯ ИЗМЕРЕНИЯ
рина волны 340 (334-365) нм
1птический путь 1 см
[емпература 37°С
)1змерение по конечной точке (увеличение оптической плотности)
СХЕМА ОПРЕДЕЛЕНИЯ
П еред проведением анализа реагенты следует прогреть до 37°С. Температура должна быть стабильной
+/-0,5°С) в течение всего определения.
Добавить в кюветы (мкл) Холостая проба Калибровочная проба Опытная/контрольная проба
Физиологический раствор 20 - -
Калибратор (разведения 1 -5) - 20 -
Разведенная проба/ контроль - - 20
Реагент А 900 900 900
Раствор ВС 100 100 100
Осторожно перемешать, инкубировать 10 минут при 37°С. Измерить оптическую плотность разведении ка-
ибратора, проб и контрольных материалов против холостой пробы. Пропорциональное изменение объемов
реагентов и пробы не влияет на конечный результат.
ВЫЧИСЛЕНИЕ
Построить калибровочную зависимость, откладывая по оси X значения концентраций для каждого разведения
калибратора, а по оси Y - значения оптической плотности соответствующего разведения. Концентрация в
пробах определяется при помощи калибровочного графика по значению оптической плотности пробы.
ДИАПАЗОН ИЗМЕРЕНИЙ
Диапазон измерений 100 - 1800 мг/дл. Если концентрация трансферрина в пробе превышает 1800 мг/дл,
разбавьте исходную пробу^изиологическим раствором и повторите исследование. Полученный результат
умножьте на коэффициент разведения.
Нижний предел определения 11 мг/дл. Эффект прозоны не наблюдается вплоть до концентрации 3600
мг/дл.
i РЕФЕРЕНТНЫЕ ПРЕДЕЛЫ
Сыворотка / плазма: 200 - 360 мг/дл
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для проведения контроля качества рекомендуется использовать контрольные сыворотки с аттестованными
для этого метода значениями трансферрина.
ПРИМЕЧАНИЯ
На результат теста не влияет присутствие в пробе гемоглобина в концентрации до 5 г/л, билирубина в кон
центрации до 512 мкмоль/л, триглицеридов в концентрации до 17,1 ммоль/л и ревматоидного фактора до 250
МЕ/мл.
26
--- стр. 28 ---
Рерритин (Ferritin Uitra CN)
Ьличественный иммунотурбидиметрический тест для определения ферритина в сыворотке и плазме
ЮЛИЧЕСТВО в наборе: N по каталогу 11509А 29 мл
ЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Рерритин является железосодержащим белком с молекулярной массой около 450 000 Дальтон. В организме
еловека ферритин содержится в основном в печени и селезенке. Основная функция ферритина - депо-
(ирование и обмен железа. В небольшом количестве ферритин определяется также и в сыворотке крови. Это
оличество изменяется в соответствии с состоянием процессов обмена железа в организме. При гепатитах и
шкачественных опухолях, независимо от запасов железа, уровень ферритина может повышаться за счет
йзрушения клеток опухолью или вследствие продуцирования его опухолевыми клетками. Определение
1)ерритина может быть полезным при диагностике указанных заболеваний, оценке тяжести течения и
эффективности лечения, в том числе, после операционного вмешательства.
М Е ТО Д
|Данный иммунологический латексный тест разработан с целью получения точных и воспроизводимых ре
зультатов определения уровня ферритина в крови. В результате реакции антиген-антитело между
^рри-тином, содержащемся в образце, и антителами к нему, которые адсорбированы на латексных
частицах, развивается реакция агглютинации. Степень агглютинации пропорциональна количеству
ферритина в образце и оценивается по величине изменения оптической плотности реакционной смеси.
СОСТАВ НАБОРА
| 1 . Реагент 1 1x19 мл
Глициновый буфер, pH = 8,3
Азид натрия <0,1%
2 . Реагент 2 1 ж 10 мл
Глициновый буфер, pH = 7,3
Азид натрия <0,1%
Поликлональные антитела к с}эерритину, адсорбированные на латексных частицах, 0,1% суспензия
ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагент 1 и Реагент 2 гото^ к использованию.
В нераспечатанных флаконах реагенты стабильны вплоть до указанной даты при хранении 2...8°С. После
вскрытия флаконов реагенты сохраняют стабильность в течение 8 недель при температуре хранения 2...8°С.
Стабильность реагентов обеспечивается при отсутствии загрязнения. Закрывайте флаконы крышками сразу
после использования.
КАЛИБРОВКА
Для калибровки рекомендуется использовать калибратор Ferritin Cal Set Кат.№ 11525А (4x2 мл)
100-200-500-1000 нг/мл. Калибровка выполняется в соответствии с инструкцией к набору калибраторов.
ПРОБЫ
Сыворотка, плазма (гепарин, ЭДТА).
Стабильность; 7 дней при температуре хранения 2...8°С.
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италия
УСЛОВИЯ ИЗМЕРЕНИЯ
Длина волны
Оптический путь
Температура
Измерение
570 (550-580) нм
1 см
37°С
двухточечная кинетика (с увеличением оптической плотности)
27
--- стр. 29 ---
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италия
ХЕМА ОПРЕДЕЛЕНИЯ
!еред проведением анализа реагенты следует прогреть до 37Х. Температура должна быть стабильной (+/-
1 ,5 “С) в течение всего определения.
]обавить в кюветы (мкл) Холостая проба Калибровочная проба Опытная/контрольная проба
1истиллированная вода 20 - -
йлибратор Ferritin Cal - 20 -
1роба/ контроль - - 20
’еагент 1 400 400 400
[щательно перемешать, инкубировать 5 минут при температуре 37°С.
’еагент 2 200 200 200
[щательно перемешать, инкубировать 1 минуту при температуре 37°С. Измерить оптическую плотность ка-
шбраторов (А1кал), пробы (А1пр) и контрольного материала (А1км) против холостой пробы. Точно через 5
м инут повторить измерения (А2). Рассчитать разность (А2-А1) для всех калибраторов, проб, контрольных
натериалов.
ВЫЧИСЛЕНИЕ
Оостройте калибровочную зависимость, откладывая по оси X значения концентрации каждого калибратора, а
га оси Y - значения (А2кал-А1 кал) соответствующего калибратора. Концентрация в пробах определяется при
помощи калибровочного графика. Пропорциональное изменение объемов реагентов и пробы не влияет на
юнечный результат.
I
|ПИАПАЗОН ИЗМЕРЕНИЙ
|Диапазон измерений 4 -1000 нг/мл. Если концентрация ферритина в пробе превышает 1000 нг/мл, разбавьте
исходную пробу физиологическим раствором в отношении 1+ 9 и повторите исследование. Полученный
результат умножьте на 10. Эффект прозоны не наблюдается вплоть до концентрации 30000 нг/мл.
РЕФЕРЕНТНЫЕ ПРЕДЕЛЫ
Сыворотка / плазма:
Мужчины
Женщины
Дети (3 мес.-16 лет)
25 - 330 нг/мл
12-125 нг/мл
16-160 нг/мл
Фактор пересчета единиц измерения; Ферритин [нг/мл] х 2,25 = Ферритин [пмоль/л]
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для проведения контроля качества рекомендуется использовать контрольные сыворотки с аттестованными
для этого метода значениями ферритина.
ПРИМЕЧАНИЯ
1. На результат теста не влияет присутствие в пробе гемоглобина в концентрации до 10 г/л, билирубина в
концентрации до 1026 мкмоль/л, триглицеридов в концентрации до 11,4 ммольф и ревматоидного фактора до
500 МЕ/мл.
28
--- стр. 31 ---
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италия
1СЛ0ВИЯ ИЗМЕРЕНИЯ
jiHHa волны
Оптический путь
'емпература
фоба/Р1/Р2
(Измерение
340 (334-365) нм
1 см
37°С
1/100/12,5
по конечной точке (увеличение оптической плотности)
СХЕМА ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Теред проведением анализа реагенты следует прогреть до 37°С. Температура должна быть стабильной
V- 0,5°С) в течение всего определения.
■Добавить в кюветы (мкл) Холостая проба Калибровочная проба Опытная/контрольная проба
Физиологический раствор 8 - -
Калибратор (разведения 1-4) - 8 -
Проба/ Контроль (не развед) - - 8
Реагент 1 800 800 800
Реагент 2 100 100 100
Осторожно перемешать, инкубировать 10 минут при 37°С. Измерить оптическую плотность калибраторов,
проб и контрольных материалов против холостой пробы.
Пропорциональное изменение объемов реагентов и пробы не влияет на конечный результат.
ВЫЧИСЛЕНИЕ
Построить калибровочную зависимость, откладывая по оси X значения концентраций для каждого разведения
калибратора, а по оси Y - значения оптической плотности соответствующего разведения. Концентрация в
пробах определяется при помощи калибровочного графика по значению оптической плотности пробы.
ДИАПАЗОН ИЗМЕРЕНИЙ
Диапазон измерений 5-90 мг/дл. Если концентрация церулоплазмина в пробе превышает 90 мг/дл, разбавьте
исходную пробу физиологическим раствором и повторите исследование. Полученный результат умножьте на
коэффициент разведения. Нижний предел определения 2 мг/дл. Эффект прозоны не наблюдается вплоть до
концентрации 1500 мг/дл.
РЕФЕРЕНТНЫЕ ПРЕДЕЛЫ
Сыворотка / плазма: 20 -^0 мг/дл
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для проведения контроля качества рекомендуется использовать контрольные сыворотки с аттестованными
для этого метода значениями церулоплазмина.
ПРИМЕЧАНИЯ
1. На результат теста не влияет присутствие в пробе гемоглобина в концентрации до 5 г/л, билирубина в
концентрации до 512 мкмоль/л, триглицеридов в концентрации до 17,1 ммоль/л и ревматоидного фак
тора до 70 МЕ/л.
30
--- стр. 32 ---
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италия
алибратор для белков плазмы (Plasmaproteins Cal)
п я калибровки при определении белков плазмы иммунотурбидиметрическим методом N
по каталогу: 11200D 3 х 1 мл жидкая форма уровень 1
алибратор для белков плазмы (Plasmaproteins Cal Зх)
пя калибровки при определении белков плазмы иммунотурбидиметрическим методом
N по каталогу: 11206D 4x1 мл жидкая Форма уровень 2
1АЗНАЧЕНИЕ И ОСОБЕННОСТИ
[алибраторы предназначены для проведения калибровки при определении белков плазмы
1Ммунотурби-диметрическим методом. В качестве основы используется сыворотка человека.
ЮДГОТОВКА К РАБОТЕ
Выньте флакон из холодильника
Аккуратно перемешайте круговыми движениями
Отберите необходимое количество для анализа
Закройте крышкой и храните при 2...8°С.
|СТАБИЛЬНОСТЬ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
|Калибраторы готовы к применению: калибраторы стабильны до срока годности при хранении 2...8°С. После
^вскрытия калибратор стабилен в течение 30 дней при хранении 2...8°С, если закрывать флакон сразу после
1использования, а также при условии отсутствия загрязнения.
КАЛИБРОВОЧНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Калибровочные значения меняются в зависимости от лота калибратора. Они определяются в строго стан
дартизированных условиях и рассчитываются на основе нескольких независимых серий измерений. Как
!правило, в каждом лоте аттестованы следующие параметры: а-1-Антитрипсин (11012D), а-1-Кислый
гликопротеин (11135D), а-2-Макроглобулин (11018D), альбумин (11003D), антитромбин III (11030D),
С1-ингибитор эстеразы (11^520), церулоплазмин (11065D), СЗ (11060D), С4 (11062D), гаптоглобин (11050D),
IgA (11100D), IgG (11102D), IgM (11106D), каппа-легкие цепи {11004D) и лямбда-легкие цепи {11005D),
преальбумин (11110D), трансферрин (11130D).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Все используемые при производстве калибратора материалы дали отрицательные результаты исследований
на поверхностный антиген гепатита В и антитела к ВИЧ I/I1 и гепатиту С. При исследовании использовались
только методы, одобренные FDA. Тем не менее, рекомендуется обращаться с материалом как с потенциально
зараженным.
31
--- стр. 33 ---
абор калибраторов для ферритина (Ferritin Cal Set)
j6op калибраторов для определения ферритина
fio каталогу 11525А 4 х 2 мл жидкая форма, четыре уровня
ОЗНАЧЕНИЕ И ОСОБЕННОСТИ
[идкие калибраторы (4 уровня) готовы к применению, изготовлены на основе человеческого белкового ма-
‘риала, предназначены
зтекс-ным методом.
Реагенты фирмы «SENTINEL», Италия
для калибровки при определении ферритина иммунотурбидиметрическим
X 2 мл (225 пмоль/л)
X 2 мл (450 пмоль/л)
X 2 мл (1125 пмоль/л)
X 2 мл (2250 пмоль/л)
ОСТАВ НАБОРА
Калибратор уровень 100 нг/мл
Калибратор уровень 200 нг/мл
I Калибратор уровень 500 нг/мл
. Калибратор уровень 1000 нг/мл
ЮДГОТОВКА К РАБОТЕ
Достаньте флакон из холодильника.
Перемешайте содержимое, осторожно перевернув флакон.
Отберите необходимое количество калибратора.
Закройте калибратор крышкой и храните при 2...8°С.
СТАБИЛЬНОСТЬ
В нераспечатанных флаконах калибраторы стабильны вплоть до указанной даты при хранении 2...8'’С.
После вскрытия калибраторы сохраняют стабильность в течение 3 месяцев при 2...8°С при отсутствии
загрязнения и хранения в плотно закрытом флаконе.
АТТЕСТОВАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Аттестованные значения определяются в строго стандартных условиях и рассчитываются на основе неза
висимых многократных измерений. Стандартизация калибраторов проводилась с использованием 1—
международного стандарта ВОЗ (1984).
ПРИМЕЧАНИЯ ^
1 . Нельзя использовать калибраторы при обнаружении во флаконах признаков бактериального загрязнения.
2. Калибраторы содержат азид натрия в концентрации менее 0,1 %.
32