Инструменты для соединения костей с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/02918 | TenderMatch

Инструменты для соединения костей с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02918 от 10.11.2008 · класс риска 2а

Производитель: Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ) (Германия)

Вид изделия: Винт костный ортопедический, нерассасывающийся, нестерильный · Ример ортопедический для резекции кости, многоразового использования · Спица для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса

Назначение: Зажим, фиксация, стабилизация костей, их частей при хирургических вмешательствах

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__dc608346_I.pdf ===
--- стр. 2 ---
С одерж ание
1. Область применения................................................................................................................3
2. Материалы................................................................................................................................. 5
3. Работа с новыми инструментами .......................................................................................... 5
4. Подготовка к дезинфекции и очистке....................................................................................6
5. Очистка инструментов -  общие рекомендации...................................................................6
6. Ручная дезинфекция и чистка (в частности, микроинструментов) ..................................6
7. Ультразвуковая чистка.............................................................................................................7
8. Механическая чистка и дезинфекция....................................................................................7
9. Обработка инструментов........................................................................................................ 7
10. Осмотр инструментов.............................................................................................................8
11. Стерилизация...........................................................................................................................8
стр. 2 из 8


--- стр. 3 ---
1. Область применения
Зажимы  применяются для захватывания и зажима кровоточащих сосудов при 
хирургических операциях. Они отличаются длиной, формой рабочей части.
Зажим кровоостанавливающий с нарезкой и зубцами (Кохера)
У него на рабочей поверхности браншей имеется косая нарезка, а на 
конце -  острые зубцы. Зажим имеющий один зуб на одной половине и два на 
другой называется зажим Кохера. При смыкании зубец одной бранши входит в 
промежуток между двумя зубцами второй бранши, чем достигается лучшая 
фиксация сосуда в ткани. Выпускаются зажимы кровоостанавливающие с 
нарезкой и зубцами прямые -  длиной 160 мм и 200 мм и изогнутые длиной 160 
мм.
Зажим кровоостанавливающий с нарезкой (Бильрота)
Губки (бранши) у этого зажима удлиненной формы. На рабочей 
поверхности браншей имеется косая нарезка. Выпускают зажимы 
кровоостанавливающие с нарезкой: прямые длиной 160 мм и 200 мм и 
изогнутые длиной 160 мм, 200 мм и 270 мм.
Зажим кровоостанавливающий с овальными губками имеет длину 130 
мм.
Зажимы кровоостанавливающие нейрохирургические
Имеют более нежную рабочую часть и на концах браншей нет зубцов.
По форме зажимы могут быть прямыми и изогнутыми (по плоскости и по 
ребру).
Зажимы типа «Москит»
Имеют косую нарезку с шагом 0,4 мм, т.е. очень мелкий зуб. Зажимы с 
мелкими зубчиками хорошо перекрывают сосуд. Зажимы представляют собой 
разновидность нейрохирургических кровоостанавливающих зажимов. Они 
отличаются более тонкими браншами и меньшим размером.
Проверка качества зажимов
В разных местах между браншами (губками) инструмента помещают 
резиновую трубку и сжимают её 3 раза с закрытой кремальерой на последний 
зубец. После этого при сжатии свободного зажима не должно быть деформации 
и перекосов губок. Для испытания берут трубку 6 - 8  мм., а для 
нейрохирургических зажимов диаметром 3 - 4  мм..
Зажимы кишечные
Кишку пережимают с той целью, чтобы её содержимое не попадало в 
брюшную полость. Эластичные кишечные зажимы выпускают прямыми и 
изогнутыми для взрослых (длина 240 мм) и для детей (длина 200 и 170 мм).
Зажимы имеют длинную кремальеру из 7 ~ 8 зубцов. Усилие зажима на первый 
зубец составляет 0,5 -  0,3 КГС (для взрослых и детей соответственно) и от 3 до 
1,4 КГС на последний зуб кремальеры. Бранши зажимов имеют на рабочей 
поверхности продольные или поперечные насечки.
Испытание
Испытание пружинных свойств и эластичности зажимов производится 
троекратным сжатием резиновой трубки, но значительно большего диаметра 
(10-12  мм), после чего не должно быть деформации, перекос браншей не 
должен превышать 0,2 мм.
Корнцанг -  зажим, служащий для подачи стерильных инструментов и 
перевязочного материала, удаления инородных тел и других манипуляций.
Корнцанги бывают прямые и изогнутые. Инструмент имеет овальные губки с 
насечками. Длина корнцангов 260 мм. Изготавливают из нержавеющей стали.
Щипцы  имеют губки кольцевидной формы с канавками на рабочей
стр. 3 из 8


--- стр. 4 ---
поверхности.
Щипцы гинекологические  Применяются при хирургических операциях. Они обычно 
служат для
захватывания и оттягивания тела и шейки матки или удаления полипов.
Гинекологические щипцы снабжены кремальерой и в отличие от других 
хирургических инструментов имеют большую длину (до 260 мм).
стр. 4 из 8


--- стр. 5 ---
2. Материалы
Для производства инструментов Rudolf используется только 
высококачественная сталь, соответствующая требованиям к 
материалу для хирургических инструментов. Применение 
специальных процедур, таких как обработка поверхностей и 
закалка, гарантирует идеальную сопротивляемость 
инструментов коррозии. Сырье для изготовления оборудования 
выбирается в соответствии с международными стандартами. 
Специфические характеристики, такие как размер, прочность и 
материал конкретного инструмента, зависят от его 
хирургического предназначения.
Даже высококачественная сталь не является вечной, она подвержена механическим, 
термическим и химическим воздействиям. Необходимым условием для длительной и 
надежной работы инструментов является регулярная чистка инструментов и 
правильный уход за ними.
3. Работа с новыми инструментами
Обычно инструменты Rudolf поставляются в пластиковых 
пакетах. Тонкие хрупкие инструменты транспортируются с 
дополнительным защитным колпачком, оберегающим их от 
механических ударов и повреждений. Во избежание 
конденсации влаги (особенно, если инструменты хранятся в 
течение длительного периода времени) необходимо вынуть все 
инструменты из упаковок, снять защитные колпачки или 
удалить пластиковые пленки. Пожалуйста, храните 
инструменты в сухом месте, не допускайте их контакта с 
химическими веществами или паром коррозийного действия. 
Перед стерилизацией и первым использованием инструментов
их необходимо очистить в соответствии с обычными нормами.
Имейте в виду, что инструменты 
поставляются нестерильными.
Rudolf
Обычно новые инструменты требуется очистить и 
простерилизовать перед первым использованием.
Будьте особенно внимательны к режущим и 
микрохирургическим инструментам.
Если стерилизовать инструменты без 
предварительной очистки, то на них могут 
появиться пятна, обесцвеченные участки или коррозия.
стр. 5 из 8


--- стр. 6 ---
4. Подготовка к дезинфекции и очистке
После использования все инструменты нужно 
сразу продезинфицировать и очистить. 
Немедленное удаление коррозивных веществ 
или препаратов (таких как растворы йода, 
ртутосодержащие вещества и т.п.), а также 
органических материалов уменьшает риск 
возникновения пятен коррозии. Обратите 
особое внимание на хрупкие и 
чувствительные инструменты, такие как 
микроинструменты или режущие инструменты. 
Кроме того полые инструменты (например, 
эндоскопы) следует разобрать перед очисткой. Для чистки и дезинфекции
пользуйтесь только деминерализованной водой, не содержащей хлор, а также
чистящими веществвами и некоррозийными дезинфицирующими жидкостями,
подходящими для инструментов.
5. Очистка инструментов -  общие рекомендации
Для правильной очистки инструмента существенно, чтобы он был 
очищен полностью. Это означает, что, например, в эндоскопии 
тщательная очистка снаружи и изнутри возможна только для 
составных инструментов с отделяемой ручкой. Имейте в виду, 
что несоблюдение дозировок чистящих и дезинфицирующих 
веществ может вызвать появление коррозии. После химической 
очистки или дезинфекции необходимо тщательно промыть 
инструменты, чтобы удалить возможные 
остатки чистящей жидкости. Всегда проверяйте качество 
очистки инструментов. Если инструмент недостаточно 
чистый, повторите процедуру очистки.
6. Ручная дезинфекция и чистка (в частности,
микроинструментов)
Мы рекомендуем для тщательной очистки микроинструментов 
воспользоваться мягкими пластиковыми щеточками или 
водораспылителями. Использование неправильных материалов 
(например, металлических щеток) может привести к 
повреждению пассивного слоя инструмента. Этот пассивный 
слой защищает инструмент от коррозии. Имейте в вид, что
стр. 6 из 8