Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 (ADVIA Centaur APW3 (APW3)) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__13457_I.pdf === --- стр. 3 --- Инструкция по применению Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 (ADVIA Centaur APW3 (APW3)) F o r registration in R ussia --- стр. 4 --- ADVIA Centaur XP REF 10699211 SMN 10699211 Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 (ADVIA Centaur APW3 (APW3)) Назначение: Предназначен для промывки системы дозирования реагентов анализаторов ADVIA Centaur XP с интерференции. Используется с Реагентом для детекции поверхностного антигена вируса гепатита В (ADVIA Centaur HBsAg) (REF 03393362, SMN 10309057) при наличии на борту анализатора Реагента для определения сифилиса, a u v ia Centaur Syphilis (SYPH) (REF 10492493, SMN 10492493). Область применения Клиническая лабораторная диагностика. Показания Не применимо для данного МИ. Противопоказания Не применимо для данного Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия Не применимо для данного МИ. Требования к оператору (пользователю) Медицинское изделие должно использоваться только квалифицированным, обученным (в области клинической лабораторной диагностики) персоналом. ОпИСдНИб Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 (ADVIA Centaur APW3 (APW3)) (SMN 10699211) рассчитан на 62 промывки между измерениями тестов для определения сифилиса ADVIA Centaur Syphilis и тестов для определения гепатита ADVIA Centaur HBsAg. Состав МИ Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 (ADVIA Centaur APW3 (APW3)) ■ бесцветный раствор, содержащий: Компонент Содержание (ед.изм.) % ДигидрофосФат калия 1,47 ммоль 0,02 Хлорид калия 2,68 ммоль 0,012 __________Хлорид натрия__________ 137 ммоль 0,80 Гидрофосфат натрия (безводный) 0,02 ммоль 0,0114 Пигидрат двунатриевой соли ЭДТА 1,00 ммоль 0,037 Азид натрия 13,8 ммоль 0,09 Твин 20 1,0 г/л 0,10 Деионизированная вода 993 г/л 98,9296 Основные параметры и характеристики медицинского изделия pH 7,0 Цвет Бесцветный Запах Без запаха Относительная плотность 1,00-1,01 ед. отн, плотности f 3 У ' 01 Д| пр Cpi Дат Уел Xpai Нев( Пос/ Тран eepTt Осущ попад матер закры: предо! для npi Запрей хранен! входить ^ранспс защище транспо| Приготовление рабочего раствора реагента Раствор жидкий и готов для применения. Охрана < Данное и Порядок При выпе утилизаци подряднор --- стр. 5 --- ADVIA Centaur XP i REF 10699211 SUN 10699211 Меры безопасности: Только для in vitro диагностики. Раствор должен использоваться только специально обученным персоналом. Требуется специальная защитная одежда, перчатки и защита для глаз/лица, эксплуатация должна производиться в соответствии с требованиями надлежащей лабораторной практики. Раствор не содержит опасных для здоровья веществ. Тем не менее, при попадании раствора на кожу/ в глаза, промойте ее/ их достаточным количеством воды. При попадании большого числа паров в легкие, выйдите на свежий воздух. При осложнениях, обратитесь к врачу. Меры предосторожности, связанные с процедурой Перед началом работы прочтите полностью инструкцию на реагент. Тщательно следуйте инструкции, нарушение инструкций может привести к искажению результатов теста. Не используйте раствор при повреждении упаковки. Не используйте раствор после истечения срока годности. Всегда проверяйте дату окончания срока годности перед проведением тестирования. Процедура использования Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 устанавливается в анализатор согласно инструкции по эксплуатации на анализатор. Анализатор использует раствор автоматически в том случае, если на борту одновременно установлены Реагент для детекции поверхностного антигена вируса гепатита В (ADVIA Centaur HBsAg) и Реагент для определения сифилиса, ADVIA Centaur Syphilis (SYPH). Двукратная промывка зондов, дозирующих реагенты, происходит между измерениями SYPH и HBsAg. На двукратную промывку расходуется 800 мкл. Тест, подвергающийся воздействию Тест-Агрессор Тест для определения поверхностного антигена вируса гепатита В Тест для определения сифилиса i Срок годности: Дату окончания срока годности см. на упаковке. Условия транспортировки и хранения Хранить в холодильнике при температуре +2. ..+8 ®С. Невскрытый флакон стабилен при правильном хранении до указанного срока годности. После вскрытия флакона раствор стабилен до 100 дней. Транспортировать при температуре 2-8 °С вместе с охлаждающими пакетами с дополнительными пакетами в вертикальном положении. Осуществлять хранение в соответствии с местными нормами. Хранить в оригинальном контейнере, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, в сухом прохладном месте с хорошей вентиляцией, вдали от несовместимых материалов, пищевых продуктов и напитков. До начала использования контейнер должен быть плотно и герметично закрыт. Открытые контейнеры должны быть вновь герметично закрыты и храниться в вертикальном положении для предотвращения возможности утечек. Не хранить в контейнерах без маркировки. Использовать соответствующие меры для предотвращения загрязнения окружающей среды. Запрещается принимать пищу, пить и курить в местах, где проводится работа с данным материалом, или в местах его хранения и обработки. Перед приемом пищи, питьем или курением рабочие должны вымыть лицо и руки. Прежде, чем входить в зону приема пищи, снять загрязненную одежду и защитное снаряжение. Транспортировка в пределах помещений потребителя; транспортировку всегда следует осуществлять в закрытых защищенных контейнерах, которые находятся в вертикальном положении. Удостоверьтесь, что лица, осуществляющие транспортировку продукта, знают, какие действия им следует предпринять в случае повреждения или утечки продукта. Охрана окружающей среды Данное изделие не наносит вреда окружающей среде при правильной эксплуатации, транспортировке и хранении. Порядок осуществления утилизации При выполнении утилизации должны соблюдаться требования законодательства по защите окружающей среды и утилизации отходов. Утилизация излишков продукта и продуктов, не подлежащих переработке, должна осуществляться подрядной организацией, имеющей лицензию на утилизацию отходов. Сбрасывать неочищенные отходы в канализацию --- стр. 6 --- L ADVIA Centaur XP REF 10699211 SMN 10699211 запрещается, за исключением случаев полного соответствия требованиям всех органов власти с соответствующими полномочиями. По возможности следует минимизировать количество отходов. Оставшаяся упаковка подлежит вторичной переработке. Сжигание или захоронение на свалке может применяться, только если вторичная переработка невыполнима. Данный материал и его контейнер следует утилизировать безопасным способом. Следует соблюдать осторожность при обращении с пустыми ёмкостями, которые не были очищены или промыты. Следует избегать проливания материала, а также его попадания в почву, водотоки, сливы и канализацию. Отсутствуют экологические риски. При пожаре повышенное давление может послужить причиной разрыва контейнера с реагентом. Гарантийные обязательства Данное изделие было разработано, изготовлено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих мер предосторожности. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. дает гарантию на изделие до истечения срока его годности, при условии, что его упаковка не повреждена, и при соблюдении условий хранения и транспортировки, установленных производителем. Производитель гарантирует безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании раствора по назначению в условиях, предусмотренных производителем. В случае возникновения вопросов, связанных с гарантийными обязатепьствами Производителя, следует обращаться к официальному представителю Производителя в России - ООО «Сименс Здравоохранение». Техническое обслуживание и ремонт МИ Не применимо для данного МИ. Символы и обозначения Символ Описание ЕХР □ XYY-M M-OD ■ Использовать до L O T | Код партии |r e f | Номер по каталогу id Изготовитель lEClREPl Уполномоченный представитель в Европейском сообществе 11 Вверх llV D l Медицинское изделие для диагностики in vitro Г Температурный диапазон cm Обратитесь к инструкции по применению Вторичная переработка Отпечатано соевыми чернилами © Знак «Зеленая точка»