=== файл: unknown__Фотографические изображения ГГТ.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ООО «МД-Консалтинг и Развитие»
_____________________________
Зуев Р.Б.
«01» июня 2025 г.
Фотографические изображения общего вида медицинского изделия
«Набор реагентов для количественного определения Гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ)
(Gamma-glutamyltransferase (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека
спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения».
Производство BioSystems S.A., Испания
г. Москва, 2025
--- стр. 2 ---
1. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)), в составе: Реагент A - 1 флакон по 40 мл; Реагент В - 1 флакон по 10 мл;
Инструкция по применению.
--- стр. 3 ---
Вид сзади:
--- стр. 4 ---
2. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)), в составе: Реагент A - 1 флакон по 160 мл; Реагент В - 1 флакон по 40
мл; Инструкция по применению.
--- стр. 5 ---
Вид сзади:
--- стр. 6 ---
3. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (A) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (A), в составе: Реагент A - 5 флаконов по 40 мл; Реагент В - 5
флаконов по 10 мл; Инструкция по применению.
--- стр. 7 ---
Вид сзади:
--- стр. 8 ---
4. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (BA) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (BA), в составе: Реагент A - 4 флакона по 60 мл; Реагент В - 4
флакона по 15 мл; Инструкция по применению.
--- стр. 9 ---
Вид сзади:
--- стр. 10 ---
5. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (BA) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (BA), в составе: Реагент A - 2 флакона по 60 мл; Реагент В - 2
флакона по 15 мл; Инструкция по применению.
--- стр. 11 ---
Вид сзади:
--- стр. 12 ---
6. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (AU) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (AU), в составе:Реагент A - 4 флакона по 60 мл; Реагент В - 4
флакона по 15 мл; Инструкция по применению.
--- стр. 13 ---
Вид сзади:
--- стр. 14 ---
7. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (AU) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (AU), в составе: Реагент A - 2 флакона по 60 мл; Реагент В - 2
флакона по 15 мл; Инструкция по применению.
--- стр. 15 ---
Вид сзади:
--- стр. 16 ---
8. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (D) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (D), в составе: Реагент A - 4 флакона по 60 мл; Реагент В - 4 флакона
по 15 мл; Инструкция по применению.
--- стр. 17 ---
Вид сзади:
--- стр. 18 ---
9. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (D) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (D), в составе: Реагент A - 2 флакона по 60 мл; Реагент В - 2 флакона
по 15 мл; Инструкция по применению.
--- стр. 19 ---
Вид сзади:
--- стр. 20 ---
10. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (F) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (F), в составе: Реагент A - 4 флакона по 60 мл; Реагент В - 4 флакона
по 15 мл; Инструкция по применению.
--- стр. 21 ---
Вид сзади:
--- стр. 22 ---
11. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (F) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (F), в составе: Реагент A - 2 флакона по 60 мл; Реагент В - 2 флакона
по 15 мл; Инструкция по применению.
--- стр. 23 ---
Вид сзади:
=== файл: unknown__Маркировка МИ - ГГТ.pdf ===
--- стр. 1 ---
1
«УТВЕРЖДАЮ»
_____________________________
Генеральный директор
ООО «МД-Консалтинг и Развитие»
«01» июня 2025 г.
Маркировка медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения Гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-
GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека
спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения
производства BioSystems S.A. (Испания)
--- стр. 2 ---
2
Макеты маркировки, наносимой на коробки с наборами в зависимости от варианта исполнения
изделия для его идентификации:
1. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)): Реагент А - 1 флакона по 40 мл; Реаген т В - 1 флакона по 10 мл; Инструкция по
применению.
Расшифровка легенды маркировки:
1 – Наименование набора реагента 5 – Номер лота (се рии)
2 – Номер по каталогу, действующему на
момент продажи
6 – Годен до: в формате ГГГГ-ММ-ДД
3 – Количество флаконов реагента А или В 7 – Машино читаемый и гуманизированный
4 – Объем реагента А или В код UDI изделия
N.B.: Наименование и адрес производителя указывается на коробке с реагентами типографским
способом
1
2
3 4
5
6
7
--- стр. 3 ---
3
2. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)): Реагент А - 1 флакона по 160 мл; Реаге нт В - 1 флакона по 40 мл; Инструкция по
применению.
Расшифровка легенды маркировки:
1 – Наименование набора реагента 5 – Номер лота (се рии)
2 – Номер по каталогу, действующему на
момент продажи
6 – Годен до: в формате ГГГГ-ММ-ДД
3 – Количество флаконов реагента А или В 7 – Машино читаемый и гуманизированный
4 – Объем реагента А или В код UDI изделия
N.B.: Наименование и адрес производителя указывается на коробке с реагентами типографским
способом
2
1
3 4
5
6
7
--- стр. 4 ---
4
3. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (А) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) (А): Реагент А - 5 флаконов по 40 мл; Р еагент В - 5 флаконов по 10 мл; Инструкция по
применению.
Расшифровка легенды маркировки:
1 – Наименование набора реагента 5 – Номер лота (се рии)
2 – Номер по каталогу, действующему на
момент продажи
6 – Годен до: в формате ГГГГ-ММ-ДД
3 – Количество флаконов реагента А или В 7 – Машино читаемый и гуманизированный
4 – Объем реагента А или В код UDI изделия
N.B.: Наименование и адрес производителя указывается на коробке с реагентами типографским способом
4. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (ВА) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) (BА): Реагент А - 4 флакона по 60 мл; Р еагент В - 4 флакона по 15 мл; Инструкция по
применению.
5. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (AU) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) (АU): Реагент А - 4 флакона по 60 мл; Р еагент В - 4 флакона по 15 мл; Инструкция по
применению.
6. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (D) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) (D): Реагент А - 4 флакона по 60 мл; Ре агент В - 4 флакона по 15 мл; Инструкция по
применению.
7. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (F) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) (F): Реагент А - 4 флакона по 60 мл; Ре агент В - 4 флакона по 15 мл; Инструкция по
применению.
1
2
3 4
5
6
7
--- стр. 5 ---
5
1
1
1
2
2
2
3
3
3
4
4
4
5
5
5
6
6
6
7
7
7
--- стр. 6 ---
6
Расшифровка легенды маркировки:
1 – Наименование набора реагента 6 – Годен до: в фо рмате ГГГГ-ММ-ДД
2 – Код серии анализаторов, для которых
предназначен набор
7 – Номер по каталогу, действующему на
момент продажи
3 – Количество флаконов реагента А или В 8 - Машино читаемый и гуманизированный
4 – Объем реагента А или В код UDI изделия
5 – Номер лота (серии)
N.B.: Наименование и адрес производителя указывается на коробке с реагентами типографским способом.
8. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (ВА) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) (BА): Реагент А - 2 флакона по 60 мл; Р еагент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по
применению.
9. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (AU) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) (AU): Реагент A - 2 флакона по 60 мл; Р еагент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по
применению.
10. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (D) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) (D): Реагент А - 2 флакона по 60 мл; Ре агент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по
применению.
11. Вариант исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (F) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) (F): Реагент А - 2 флакона по 60 мл; Ре агент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по
применению.
1
2
3 4 5
6
1
7
2
3 4
5
6
7
--- стр. 7 ---
7
1
1
1
2
2
2
3
3
3
4
4
4
5
5
5
6
6
6
7
7
7
--- стр. 8 ---
8
Расшифровка легенды маркировки:
1 – Наименование набора реагента 6 – Годен до: в фо рмате ГГГГ-ММ-ДД
2 – Код серии анализаторов, для которых
предназначен набор
7 – Номер по каталогу, действующему на
момент продажи
3 – Количество флаконов реагента А или В 8 - Машино читаемый и гуманизированный
4 – Объем реагента А или В код UDI изделия
5 – Номер лота (серии)
N.B.: Наименование и адрес производителя указывается на коробке с реагентами типографским
способом
13.2 Макеты маркировки флаконов с реагентом А
1. Для варианта исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-
GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (флакон с реагентом объемом 40 мл):
2. Для варианта исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-
GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (флакон с реагентом объемом 160 мл):
--- стр. 9 ---
9
3. Для варианта исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (A) (Gamma-
GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (A) (флакон с реагентом объемом 40 мл):
4. Для варианта исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-
GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (BA, AU, D, F) (флакон с реагентом объемом 60 мл):
--- стр. 10 ---
10
13.3. Макеты маркировки флаконов с реагентом В
1. Для варианта исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-
GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT )) (флакон с реагентом объемом 10 мл):
2. Для варианта исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-
GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT )) (флакон с реагентом объемом 40 мл):
3. Для варианта исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (A) (Gamma-
GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (A) (флакон с реагентом объемом 10 мл):
4. Для варианта исполнения Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-
GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (BA, AU, D, F) (флакон с реагентом объемом 15 мл):
--- стр. 11 ---
11
--- стр. 12 ---
12
Макеты дополнительной маркировки наборов на русском языке
1. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)): Реагент
A - 1 флакон по 40 мл ; Реагент В - 1 флакон по 10 мл ; Инструкция по применению.
Рис. 1а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными
требованиями после государственной регистрации МИ
2. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)): Реагент
A - 1 флакон по 160 мл ; Реагент В - 1 флакон по 40 мл ; Инструкция по применению.
Наименование:
Вариант
исполнения:
Набор реагентов для количественного определения Гамма-
глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека
спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения.
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)
(Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT))
Состав:
Реагент А – 1 флакон по 160 мл; Реагент В – 1 флакон по 40 мл;
Инструкция по применению.
Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке
Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ)
Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания
Адрес
производства: (Указывается Адрес производства)
Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД-
Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф.
106, тел: 8 (495) 792-38-28
Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма-
глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в
качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных,
демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и
мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с
алкоголизмом.
Только для диагностики ин витро
Для профессионального применения
Не подлежит повторному применению
Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru
Рис. 2а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными
требованиями после государственной регистрации МИ
Наименование:
Вариант
исполнения:
Набор реагентов для количественного определения Гамма-
глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека
спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения.
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)
(Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT))
Состав:
Реагент А – 1 флакон по 40 мл; Реагент В – 1 флакон по 10 мл;
Инструкция по применению.
Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке
Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ)
Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания
Адрес
производства: (Указывается Адрес производства)
Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД-
Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф.
106, тел: 8 (495) 792-38-28
Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма-
глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в
качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных,
демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и
мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с
алкоголизмом.
Только для диагностики ин витро
Для профессионального применения
Не подлежит повторному применению
Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru
n=50 тестов
n=200 тестов
--- стр. 13 ---
13
3. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (A) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (A):
Реагент A - 5 флаконов по 40 мл ; Реагент В - 5 флаконов по 10 мл ; Инструкция по применению.
Наименование:
Вариант
исполнения:
Набор реагентов для количественного определения Гамма-
глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека
спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения.
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (А)
(Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (А)
Состав:
Реагент А – 5 флаконов по 40 мл; Реагент В – 5 флаконов по 10 мл;
Инструкция по применению.
Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке
Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ)
Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания
Адрес
производства: (Указывается Адрес производства)
Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД-
Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф.
106, тел: 8 (495) 792-38-28
Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма-
глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в
качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных,
демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и
мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с
алкоголизмом.
Только для диагностики ин витро
Для профессионального применения
Не подлежит повторному применению
Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru
Рис. 3а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными
требованиями после государственной регистрации МИ
4. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (BA) (Gamma GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT))
(ВA): Реагент A - 4 флакона по 60 мл; Реагент В - 4 флакона по 15 мл; Инструкция по
применению.
Наименование:
Вариант
исполнения:
Набор реагентов для количественного определения Гамма-
глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека
спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения.
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (BА)
(Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (BА)
Состав:
Реагент А – 4 флакона по 60 мл; Реагент В – 4 флакона по 15 мл;
Инструкция по применению.
Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке
Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ)
Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания
Адрес
производства: (Указывается Адрес производства)
Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД-
Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф.
106, тел: 8 (495) 792-38-28
Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма-
глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в
качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных,
демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и
мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с
алкоголизмом.
Только для диагностики ин витро
Для профессионального применения
Не подлежит повторному применению
Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru
Рис. 4а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными
требованиями после государственной регистрации МИ
n=830 тестов
n=1000 тестов
--- стр. 14 ---
14
5. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (BA) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT))
(ВA): Реагент A - 2 флакона по 60 мл; Реагент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по
применению.
Наименование:
Вариант
исполнения:
Набор реагентов для количественного определения Гамма-
глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека
спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения.
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (BА)
(Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (BА)
Состав:
Реагент А – 2 флакона по 60 мл; Реагент В – 2 флакона по 15 мл;
Инструкция по применению.
Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке
Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ)
Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания
Адрес
производства: (Указывается Адрес производства)
Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД-
Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф.
106, тел: 8 (495) 792-38-28
Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма-
глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в
качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных,
демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и
мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с
алкоголизмом.
Только для диагностики ин витро
Для профессионального применения
Не подлежит повторному применению
Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru
Рис. 5а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными
требованиями после государственной регистрации МИ
6. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (AU) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT))
(AU): Реагент A - 4 флакона по 60 мл; Реагент В - 4 флакона по 15 мл; Инструкция по
применению.
Наименование:
Вариант
исполнения:
Набор реагентов для количественного определения Гамма-
глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека
спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения.
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (АU)
(Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (АU)
Состав:
Реагент А – 4 флакона по 60 мл; Реагент В – 4 флакона по 15 мл;
Инструкция по применению.
Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке
Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ)
Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания
Адрес
производства: (Указывается Адрес производства)
Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД-
Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф.
106, тел: 8 (495) 792-38-28
Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма-
глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в
качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных,
демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и
мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с
алкоголизмом.
Только для диагностики ин витро
Для профессионального применения
Не подлежит повторному применению
Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru
Рис. 6а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными
требованиями после государственной регистрации МИ
n=500 тестов
n=1000 тестов
--- стр. 15 ---
15
7. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (AU) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT))
(AU): Реагент A - 2 флакона по 60 мл ; Реагент В - 2 флакона по 15 мл ; Инструкция по
применению.
Наименование:
Вариант
исполнения:
Набор реагентов для количественного определения Гамма-
глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека
спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения.
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (АU)
(Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (АU)
Состав:
Реагент А – 2 флакона по 60 мл; Реагент В – 2 флакона по 15 мл;
Инструкция по применению.
Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке
Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ)
Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания
Адрес
производства: (Указывается Адрес производства)
Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД-
Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф.
106, тел: 8 (495) 792-38-28
Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма-
глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в
качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных,
демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и
мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с
алкоголизмом.
Только для диагностики ин витро
Для профессионального применения
Не подлежит повторному применению
Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru
Рис. 7а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными
требованиями после государственной регистрации МИ
8. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (D) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT))
(D): Реагент A - 4 флакона по 60 мл ; Реагент В - 4 флакона по 15 мл ; Инструкция по
применению.
Наименование:
Вариант
исполнения:
Набор реагентов для количественного определения Гамма-
глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека
спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения.
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (D)
(Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (D)
Состав:
Реагент А – 4 флакона по 60 мл; Реагент В – 4 флакона по 15 мл;
Инструкция по применению.
Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке
Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ)
Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания
Адрес
производства: (Указывается Адрес производства)
Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД-
Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф.
106, тел: 8 (495) 792-38-28
Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма-
глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в
качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных,
демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и
мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с
алкоголизмом.
Только для диагностики ин витро
Для профессионального применения
Не подлежит повторному применению
Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru
Рис. 8а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными
требованиями после государственной регистрации МИ
n=500 тестов
n=1000 тестов
--- стр. 16 ---
16
9. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (D) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT))
(D): Реагент A - 2 флакона по 60 мл; Реагент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по
применению.
Наименование:
Вариант
исполнения:
Набор реагентов для количественного определения Гамма-
глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека
спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения.
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (D)
(Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (D)
Состав:
Реагент А – 2 флакона по 60 мл; Реагент В – 2 флакона по 15 мл;
Инструкция по применению.
Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке
Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ)
Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания
Адрес
производства: (Указывается Адрес производства)
Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД-
Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф.
106, тел: 8 (495) 792-38-28
Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма-
глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в
качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных,
демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и
мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с
алкоголизмом.
Только для диагностики ин витро
Для профессионального применения
Не подлежит повторному применению
Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru
Рис. 9а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными
требованиями после государственной регистрации МИ
10. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (F) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (F):
Реагент A - 4 флакона по 60 мл ; Реагент В - 4 флакона по 15 мл ; Инструкция по применению.
Наименование:
Вариант
исполнения:
Набор реагентов для количественного определения Гамма-
глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека
спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения.
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (F)
(Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (F)
Состав:
Реагент А – 4 флакона по 60 мл; Реагент В – 4 флакона по 15 мл;
Инструкция по применению.
Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке
Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ)
Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания
Адрес
производства: (Указывается Адрес производства)
Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД-
Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф.
106, тел: 8 (495) 792-38-28
Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма-
глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в
качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных,
демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и
мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с
алкоголизмом.
Только для диагностики ин витро
Для профессионального применения
Не подлежит повторному применению
Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru
Рис. 10а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными
требованиями после государственной регистрации МИ
n=500 тестов
n=1000 тестов
--- стр. 17 ---
17
11. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (F) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (F):
Реагент A - 2 флакона по 60 мл; Реагент В - 2 флакона по 15 мл; Инструкция по применению.
Наименование:
Вариант
исполнения:
Набор реагентов для количественного определения Гамма-
глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE
(gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека
спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения.
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (F)
(Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (F)
Состав:
Реагент А – 2 флакона по 60 мл; Реагент В – 2 флакона по 15 мл;
Инструкция по применению.
Лот: Указан на упаковке Срок годности: Указан на упаковке
Регистрационное удостоверение: (Указывается Номер РУ, дата РУ)
Изготовитель: БиоСистемс С.А. Барселона, Испания
Адрес
производства: (Указывается Адрес производства)
Авторизованный представитель и прием рекламаций: ООО «МД-
Консалтинг и Развитие», Москва, Ярославское шоссе, д.6 корп. 2 оф.
106, тел: 8 (495) 792-38-28
Назначение: Набор предназначен для количественного определения активности гамма-
глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в
качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных,
демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и
мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с
алкоголизмом.
Только для диагностики ин витро
Для профессионального применения
Не подлежит повторному применению
Дополнительная информация на сайте www.biosystems-sa.ru
Рис. 11а. Макет дополнительной маркировки набора на русском языке в соответствии с национальными
требованиями после государственной регистрации МИ
n=500 тестов