Набор реагентов для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-CLIA-АНТИ-ТПО») — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/03877358 от 02.12.2025 · класс риска 2а

Производитель: ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ" (Россия)

Вид изделия: Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Назначение: «Набор реагентов для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе методом иммунохемилюминесцентного анализа» («ДС-CLIA-АНТИ-ТПО») предназначен для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе (ТПО) в образцах сыворотки крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе KleeYa®. Аутоантитела к ТПО (анти-ТПО) относятся в основном к классу IgG. В сыворотке здоровых людей анти-ТПО могут содержаться в концентрации до 35 МЕ/мл. Концентрации анти-ТПО выше этого уровня расцениваются как показатель аутоиммунного процесса. Определение ант

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Фотографические изображения ДС-CLIA-АНТИ-ТПО 002, утв. 2025-10-09.pdf ===
--- стр. 1 ---
директора
системы»
О.Н. Шлюндин 
2025 г.
УТВЕРЖДАЮ 
Заместитель
Фотографические изображения общего вида медицинского изделия
«Набор реагентов  
для количественного определения  
аутоантител к тироидной пероксидазе  
методом иммунохемилюминесцентного анализа»  
(«ДС-СЫА-АНТИ-ТПО»)
1 из 14 Версия 002 7.П7А-1 П -0 0


--- стр. 2 ---
Лист 2 из 14                                                     Версия 002                                                     2025-10-09  
 
Общий вид 
 
  

--- стр. 3 ---
Лист 3 из 14                                                     Версия 002                                                     2025-10-09  
Общий вид 
  

--- стр. 4 ---
Лист 4 из 14                                                     Версия 002                                                     2025-10-09  
Картридж с реагентами 
  

--- стр. 5 ---
Лист 5 из 14                                                     Версия 002                                                     2025-10-09  
Картридж с реагентами 
  

--- стр. 6 ---
Лист 6 из 14                                                     Версия 002                                                     2025-10-09  
Картридж с реагентами 
  

--- стр. 7 ---
Лист 7 из 14                                                     Версия 002                                                     2025-10-09  
Картридж с реагентами 
  

--- стр. 8 ---
Лист 8 из 14                                                     Версия 002                                                     2025-10-09  
Калибратор 1, Калибратор 2, КС 
  

--- стр. 9 ---
Лист 9 из 14                                                     Версия 002                                                     2025-10-09  
Вид сбоку (состав набора) 
  

--- стр. 10 ---
Лист 10 из 14                                                     Версия 002                                                     2025-10-09  
 
Вид сбоку (информация о серии) 
 

--- стр. 11 ---
Лист 11 из 14                                                     Версия 002                                                     2025-10-09  
Вид сбоку 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
    
  

--- стр. 12 ---
Лист 12 из 14                                                     Версия 002                                                     2025-10-09  
Групповая/транспортная упаковка 
 
  


--- стр. 13 ---
Лист 13 из 14                                                     Версия 002                                                     2025-10-09  
Групповая/транспортная упаковка 
  

--- стр. 14 ---
Лист 14 из 14                                                     Версия 002                                                     2025-10-09  
Групповая/транспортная упаковка 
 

--- стр. 15 ---
'l