Набор реагентов для количественного определения СА 125 методом иммунохемилюминесцентного
анализа («ДС-CLIA-СА 125»)
РУ: Г004-00110-00/03793656 · reg_entry_number: 193101
Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где
похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ.
Карточка РУ на портале Росздравнадзора →
=== файл: unknown__Упаковка ДС-CLIA-СА 125 002, утверждена 30.09.2025.pdf ===
--- стр. 1 ---
*ч
I
нAyч H0_ п P014 3B0дcтB ЕH H0 Е 0БьЕДинЕHиE
д 1{A г H o ст и ч Еc к1,l Е c 1,| стЕ l,l Ьl
диpeкTopa
сиcтeМЬI)
o. H.IIIлroндин
2О25'г.
Упaкoвкa MeДицинскoгo изДеЛия
I
<Haбop pеaгrнToB
ДЛя кoЛичестBеIIнoгo oПprДeЛrния сA 125
МeToДo]и иIvrMyHoхеPtиЛ юPr инeсцeHTHoгo aнaЛизD)
((ДC_сLIA-сA l25>>)
ц./
Лист 1 из 5 Bеpсия 002 2025-09-22
--- стр. 2 ---
Упaкoвкa МrДицинскoгo изДeлия <<!C_CLIA_CA 125>
l. Bнyтpенняя yпaкoBl(a
Лист 2ltз 5 Bеpсия 002 2,025-09-22
--- стр. 3 ---
Упaкoвкa мrДицинскoгo и3ДrЛия <<!C_CLIA_сA 125)
2. Bнепrняя / пoтpебительскaя yпaкoBкa
t{&
в
Лист 3 из 5 Bеpсия 002 2025-09-22
--- стр. 4 ---
Упaкoвкa MeДицинскoгo изДrЛия <<!C_CLIA-сA 125>
3. TpaнспopT[Iaя yПaкoBкa
420179
lvD
t*-*J|lipffiфщ
f l5r.gl=:t-Ф
г\т-!+{_
r 10
I *---r
I GU!t' пМl..фЁ0lllс
(Э
оoI
Nl
390 314 391 313
1
_lil :1--
448
704
lo
st
Лист 4llз 5 Bеpсия 002 2025-09-22
--- стр. 5 ---
Упaкoвкa MеДицинскoгo изДrлия <<{C-CLIA_CA |25>>
Paзpaбoтaл:
Tеxнoлoг ooКиP
Coгпacoвaли:
Tеxнoлoг oПК J\b3
Глaвньrй Мrнrджеp пo
prгисTpaции
Haчaльник oПPиГH
fiиpeктop пo ПpoизBoдcTBy
flиpектop пo кaчocTBy
o_aE_
2,
"_d_z_)a9
B.И. Cкyтинa
2025 r.
Е.A. M4хpoвa
2О25 г.
П.Е. MитёHкиIIa
2025 r.
B.A.IIIaльнoвa
2025 г.
B.К. Пимeнoв
2025 r.
М.H. Кoкopевa
2025 r.
(d
Лист 5 из 5 Bepсия 002 2025..09-22
--- стр. 6 ---
(r)
o)
3(D
a)
I
rlФ
НЕ
l\i
gЕФs'бg
tr
o4o
Ч
)-.1
'dotr
ёт'ott
D'
o
o
^rсl
Ф
=l(D
Eо
чl
o
Y
з
ul
o
rp
a
c oн нэ
\J
{
o
*{
=== файл: unknown__Фото ДС-CLIA-СА 125 001, утверждены 14.03.2025.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
ЗамеEFиFель генерального дирекFора
ООО — EFемы»
f / m
< ? Y > > 2025 г.
:%6 \\
О.Н. Шлюндин
£' / о д ?
. Ж
Фотографические изображения общего вида медицинског о изделия
«Набор реагентов
для количественного определения СА 125
методом иммунохемилюминесцентного анализа»
(«ДС-СЫА-СА 125»)
1 из 11 Версия 001 2025-03-14
--- стр. 2 ---
<EF 2 <; 11 В9DE<O 001 2025-03-14
5M<= 6<8
--- стр. 3 ---
<EF 3 <; 11 В9DE<O 001 2025-03-14
5M<= 6<8
--- стр. 4 ---
<EF 4 <; 11 В9DE<O 001 2025-03-14
4DFD<8: E D9479AF4@<
--- стр. 5 ---
<EF 5 <; 11 В9DE<O 001 2025-03-14
4DFD<8: E D9479AF4@<
--- стр. 6 ---
<EF 6 <; 11 В9DE<O 001 2025-03-14
4DFD<8: E D9479AF4@<
--- стр. 7 ---
<EF 7 <; 11 В9DE<O 001 2025-03-14
4DFD<8: E D9479AF4@<
--- стр. 8 ---
<EF 8 <; 11 В9DE<O 001 2025-03-14
4?<5D4FBD 1, 4?<5D4FBD 2, С1, С2
--- стр. 9 ---
<EF 9 <; 11 В9DE<O 001 2025-03-14
В<8 E5B>G (EBEF46 A45BD4)
--- стр. 10 ---
<EF 10 <; 11 В9DE<O 001 2025-03-14
В<8 E5B>G (<AHBD@4J<O B E9D<<)
--- стр. 11 ---
<EF 11 <; 11 В9DE<O 001 2025-03-14
В<8 E5B>G
--- стр. 12 ---
I Прошнуровано, пронумеровано
и Eкреплено печаFью
( C & /J
____________о) лиEFов(а)
цифрами прописьN
ЗамеEFиFель генерального
ципе^Fора
_Шумилкин В.Б.
ЧиаO подпись