Обеззараживатели - очистители фотокаталитические воздуха "Аэролайф" с ламинарным воздухораспределением по ТУ 32.50.50-009-44999832-2023 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__6. РЭ_Модель А-1000 ЛАМ.pdf ===
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ООО «ЗАВОД АЭРОЛАЙФ»
______________ Першин А.А.,
«25» августа 2025 г.
Технический паспорт – руководство по эксплуатации на
медицинское изделие
Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха
"Аэролайф" с ламинарным воздухораспределением, модель А-1000
ЛАМ
2025 г.
'Jszoz
WVU
000I'Vqlralfow'wanHau'al1aduoed0x1{lIa0aIAII'II-IdUI-II/IWUI[`9..<I>1,4w0d€v..
nxthizoaIgmloanululrnlnblolod)qH9lHl3Hh0-qualeauxcedeszag0
amraltsuGODIDHI/ITII/IUSW
BHmllielethrllableon0a1olI0a0>1Xd-ldOI.I3BI.Iglubloanmlxal
gms1950
DQ
aw/~>lozr
_.END
mvivuodevUoavs
'Jszozelse/(Jae(<SZ»
"v'vHI/IMd9U
<<®HVHOd€V]j0gvg»
d01)I9d1/IjjII1<1H<Im2d9H
VdJO'J
<<01vII>I<.I5la1A>>
--- стр. 2 ---
2
Содержание
1. Наименование медицинского изделия .......................................................................................... 3
2. Сведения о разработчике медицинского изделия ....................................................................... 3
3. Сведения о производителе медицинского изделия ..................................................................... 3
4. Классификация .................................................................................................................................. 3
5. Назначение .......................................................................................................................................... 4
6. Область применения ......................................................................................................................... 4
7. Потенциальные потребители медицинского изделия ................................................................ 4
8. Показания к применению, противопоказания и возможные побочные эффекты ............... 4
9. Описание медицинского изделия ................................................................................................... 5
10. Принцип действия ............................................................................................................................. 7
11. Основные классы уничтожаемых загрязнителей ....................................................................... 8
12. Технические характеристики медицинского изделия ............................................................... 8
13. Информация о наличии в мед изделии лек.средства или материалов животного или
человеческого происхождения. ............................................................................................................ 10
14. Размещение обеззараживателя ..................................................................................................... 10
15. Требования по технике безопасности при работе с изделием: ............................................... 14
16. Управление работой ........................................................................................................................ 16
17. Комплект поставки ......................................................................................................................... 17
18. Маркировка медицинского изделия ............................................................................................ 17
21. Упаковка медицинского изделия ................................................................................................. 19
22. Перечень национальных нормативных документов/стандартов, которым соответствует
медицинское изделие .............................................................................................................................. 20
24. Возможные неисправности и способы их устранения ............................................................. 22
25. Очистка и дезинфекция.................................................................................................................. 23
26. Информация о стерилизации ........................................................................................................ 23
27. Перечень основных характеристик по эксплуатации, условиям хранения и
транспортирования ................................................................................................................................ 24
27. Требования к охране окружающей среды .................................................................................. 24
28. Порядок осуществления утилизации .......................................................................................... 24
29. Срок службы медицинского изделия ........................................................................................... 25
30. Гарантия производителя ................................................................................................................ 25
31. Гарантийный талон ........................................................................................................................ 26
Приложение 1: Информация об электромагнитной совместимости ................................................... 29
z
'
...................................................
--
........................................................................................................................
................................................................................................................
...........................................................................................
..........................................................................................
..................................................................................
................................................................................................................................
°
l°
'l
°'
f'
'-' '°
........................................................................................................
..................................................................................................................
.............................................................
..............................................................................................................................
'
/--'-/-°
.................................................................................................
5
...............
............................................................................................
...............................................
...............................................................
.......................................................................
................................................................
.....................................................................
.........................................................................................................................
........................................................................................................................
.....................................................................................................
............................................................................................................
.............................................................................................................................
...................................................................................................
.........................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..................................................................................................................................
''--'-'
°
°
'
°'
/-'
'//-'
l
I/I-II'`'
/°
</'--'
F-'
-'
<'
<<
--
°
Islalralisuoloblanmlmtaw9HHhlogB£B0BPI]-ISUSHD
Bl/IIFQFSPI010>IoHmImIawSI/II-IBHOI-ISWI/[BH
Sl/Il-IB)I€d3]TOD
.......................................................................
..........................................................................................
°
'
'
'
"
'
'z
'I
--- стр. 3 ---
3
1. Наименование медицинского изделия
Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарным
воздухораспределением, модель А-1000 ЛАМ, в составе:
1. Установка очистки воздуха Аэролайф А-1000 ЛАМ – 1 шт.
2. Колесный блок – 1 шт.
3. Рамка для настенного крепления – 1 шт.
4. Кабель питания – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
2. Сведения о разработчике медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «ЗАВОД АЭРОЛАЙФ» (ООО «ЗАВОД
АЭРОЛАЙФ»)
Адрес: 119607, Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Раменки, бульвар Раменский, дом 1.
Телефон: +7 495 923 27 20
E-mail: INFO@AIRLIFE.RU
3. Сведения о производителе медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «ЗАВОД АЭРОЛАЙФ» (ООО «ЗАВОД
АЭРОЛАЙФ»)
Адрес: 119607, Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Раменки, бульвар Раменский, дом 1.
Телефон: +7 495 923 27 20
E-mail: INFO@AIRLIFE.RU
4. Классификация
Обеззараживатель соответствует виду климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
По характеру воспринимаемых механических воздействий обеззараживатель относится к
группе 2 по ГОСТ Р 50444.
По степени защиты от опасностей поражения электрическим током обеззараживатель
относится к классу I по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Режим работы согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1: Изделие продолжительного режима работы.
По степени защиты от проникновения воды и твердых частиц обеззараживатель
классифицируется как IPX0.
5
'0XJI>It2>IB019/{dHHHc1)HootaLr>1
quatnI'll/IIHBSI/IHQHQLOon
'I<11dduauIfarrq/I21'10909>I€wIILOOJOHOEIIJOOIqlogBdI/\II/DK9d
'['10909}IiI/\Idtoo;OHII(oo12II>I>IKOLPIOOHLO
qHI9lBKIdl)I9HI€HHH9mndou1;19100Hoeuo10IqlPIlTIBSI/IHSHSLOOH
't7t7t70SclLOOJOHZ9LILIt{d1
>IBOLOOHLO'IIIQLBHI/DI{BdBS€9QOuualouaifzoaxuxoahmH9x9wxlqw9ewmHHduooaAdanledexon
'OSIQAHLOLSHLOOO<11fa112HH>1<tadta*as99()
bl
ozLZSZ65617L+IH0'1*9U91
'In00'11pI>1oH9w1a&deaqlf/{g'HHH9W9d
JAd>1o'eaxoopqgodot'lsuulzdslieqglse>1olI1Ioood109611:o9dJ;fv
(<<<1>I4vHod€v
lIoH>I<IOHH9hPIHBdlODOHLOQTHQQ
lll/1
ozLZ£26$617L+:Hocbaual
'In011'HI/I)10H9],\[gddnaqlf/{9'I/DIH9P\[Qd
1/{d>Io'eH>IooI/1[Hodoi'lsulindoltaqpKexogluoood'L096II:o9dHv
((<®HVHOd€V
]jQgdev]1JoHv€>>:>oaloalngg OFILOOHHSEILDLSHLO1/1oHH9hmH12d1o
'Tm[-MHHQLQAHHQXQonoalolIoao>1/(d
'lmI-KI/IH9I.[II.I9d}IOJOHHQLOBHBHKBE]/\IBd
H
ZSHELOOOH'swf000I'Vqlfaliow'w9uH9n9H9duoedoxAJ1aoa
I/\IIqHdBHI/IIAICIIoII®I/IBIIOd€VHlex/Qltsoa1/11/1>109n111111rB1e>I010cI)qHI911/1131/1110-qI.[l9lBHI/I>I{BdB2S9gC)
Bl/IIFQFSPI010>IoHmImIawSI/II-IBHOI-ISWI/[BH'I
'S
'E
--- стр. 7 ---
7
Рис.3. Блок управления
1 - Кнопка включения и выключения
- Включает прибор однократным нажатием
- Выключение прибора происходит единоразовым удержанием кнопки не менее 1 секунды.
2 - Кнопка «+» увеличивает скорость воздушного потока.
3 - Кнопка «— уменьшает скорость воздушного потока
4 - Сервис — индикатор сигнализирует о неисправности прибора или необходимость
произвести техническое обслуживание прибора (обратитесь к руководству по эксплуатации)
Модели должны оснащаться колесным блоком.
10. Принцип действия
Очистка воздуха происходит при комнатной температуре под воздействием безопасного
ультрафиолетового излучения диапазона А (320-400 нм). Токсичные примеси воздуха не
накапливаются в воздухоочистителе, а полностью разлагаются до безвредных компонентов
воздуха - двуокиси углерода (углекислого газа) и воды.
В изделиях используется фотокатализатор TiO2 с максимально возможным квантовым
выходом элементарной стадии фотоокисления.
L
wIc1ao1H12a>1wIc1H>rcow2oaoH(1LrewI4o>I12w
'I;uH9Lrou>Iooloc1)uuI1210g1oHd2LHaw9Ifewolfoxlqa
oyoudoLezI4Lrele>Iolo<1)Ko19AaquouomXHMHQHSMH
°I<11ToHI/I(BeetoJo1foI4>Ia1rJA)nlzfodalu/QI40I/I>I0/<8lif-ex/(17209
HOLHQHOIIIAIODIxI<1H1Iadaza9OD'BOlOIB.IBHS2dOFILOOHIIOII2'glfgll/1l{)]/1h0()xA]jgogHHOLOIBHHHHBDIBH
OHex/(limos
oJoHoeIloza9wanaloglanaoaHouad/Qledatoxoloduex/(0208exlonh()
BnalolgaliImlllmdu°0[
moawuduaIqHhuo>1o_L(WH00V'0Z€)Vrauozeurzultmuch/(Hsuoioaolalfouqwedlqu/Q
`IOII'Qw1<1Ho91fo>IKOQILBTTIBHOOI<1H>I<I/O1irPIHQITOJ/\[
/</BHPDICIIIOQO90}IO9hI/IHX9lI/ILOQHSI/IOI.I
<uoo/I/I4Odo12>ImTHv1ouadaj)-17
<<--
°<-
'1qHx9oI99H9]AIauI4>1LIoH>1w9uHe>1<1wlqaosnouuiraLI/lroxouounoguuSI/IH9hO{L[')IIqH-
e>I<BHw1<1H1Bd>1oH]1odO9I/IdI.[laenouolg-
KPIH9I'1OII.[l)IIqHHKI/IH9hOII.[l)IHe>IuoH}I-I
'
1
l
I
e
e
0
--- стр. 8 ---
8
Рис.4. Технология Аэролайф
11. Основные классы уничтожаемых загрязнителей
К основным классам относятся:
- болезнетворные бактерии, вирусы, микробактерии туберкулеза и споры плесневых грибов,
любые сложные микроорганизмы;
- токсичные органические соединения бытового и промышленного происхождения, аммиак,
сероводород, табачный дым и неприятные запахи;
- пыль, сажа, пыльца и шерсть домашних животных;
- окись углерода, окислы азота, формальдегид.
12. Технические характеристики медицинского изделия
Таблица 1. Технические характеристики
Параметр Значение
Производительность по воздуху, не менее, м3/час от 350 до 1000
Потребляемая мощность, не более, Вт 120-240
Напряжение, В 220 ± 10%
Уровень шума, дБ 41-53
8
£§-Ivgr!'new/(mqI1aaod/i
%0l*OZZH'aHa>l<xdueH
0VZ0ZI
.LeaaLro9au'WLOOHIIIOWKEW9Kl.I99dlOI_I
0001000S€.LO
och/.w'Sallawan'Rx(traceonq.L:>o1vwalntroasnodu
L
onuaheugdlOWlZdUI[
MMHLOHd9lXRdUX9l4)l39hl4HX9.|..IEtlpll.f9Bl
l$lllI90£Il0J0>lalmnmrawll)lI4l3l4d8.l)lBdBxall>loanm1xa[.ZI
Iqlronxo'e11odalr.rAqouxo-
'xlqluoauxcXMHIIIBWOU<u:>dan114t?I1=1Lr1=1u'exceo'qllIqII-
KHdI.[9IIHwI*101,.l1q1Ihe9el'nodolroaodao
'xtznwduHO.IOSO.LI'lQKnnaumraoo9PI)I39I1PIHl2..IdO9I'IHhPl3)lOl-
ag/(1HpIda1>lBgod>Inw'I<1oAdua'uudaulegalqudoaiansauog-
B£X1qw9g*0Lh1l111(l<looeu>l91"ll190ll30II
170*Id
--- стр. 9 ---
9
Таблица 2. Масс-габаритные характеристики медицинского изделия
Изделие Габаритные размеры, мм Масса, кг
Модель А-1000 ЛАМ ДхШхВ: 1120х345х1320 71
Кабель питания Длина: 1750 0,3
Рамка для настенного крепления ВхШхГ: 1230х880х20 4
Колесный блок ВхШхГ: 67х882х34 5,20
допустимое отклонение масс-габаритных характеристик должно составлять ±15%.
Таблица 3. Масс-габаритные характеристики внутренних частей медицинского изделия
Изделие Габаритные размеры, мм (ВхШхГ) Масса, кг
Предфильтр 789х111 0,20
Фильтр АКФУП 698х598х120 7,85
допустимое отклонение масс-габаритных характеристик должно составлять ±15%.
Таблица 4. Эффективность очистки воздуха
Параметр Значение
Эффективная площадь (объем очистки), м2 (м3) 350 (1000)
Эффективность очистки от аэрозолей и
табачного дыма, % 99,99
Эффективность обеззараживания при первом
прохождении очищаемого воздуха, % 99,9
Скорость очистки воздуха от летучих
органических соединений, мг/мин С2-С8
Эффективность очистки от пыли (более 1 мкм),
% 99,90
Средняя эффективность улавливания наиболее
проникающих аэрозольных частиц с размером
от 0,2 до 0,5 мкм
99,5%
Класс фильтрации аэрозолей по ГОСТ Р ЕН
1822
Н14
Очистка воздуха от основных вредных веществ
(по формальдегиду, двуокиси азота, озону,
фенолу) согласно СанПиН 2.1.3678 -20, СанПиН
2.1.6.1032- 01 п. 2.2, No384 -ФЗ п.1 ст.20, по ГН
2.1.6.1338-03
при концентрациях до 5 ПДКсс на
входе установки до уровня должна
быть не более чем 0,8 ПДКсс
Воздействие на ионный состав воздуха Не влияет
Противопоказания к применению Не имеет
Фотокатализатор Двуокись титана Ti02
Тип источника Безозоновый
Конструктивное исполнение Напольное и настенное
Количество ступеней очистки 4
Количество фотокаталитических ступеней
очистки 1
6
I
I/DILOI/IhO
I 1oc1)
I/ISHQLIALOOHI/II.[IO>1
SO°H12HIHSHIIOHDPISOHEIPILDOHO>1
l2)IPIHhIHI/I1
dOll2SI/II.fl2IOlOq)
eI H>IBumwxooH
PIPIHH01/IBHauazog
<>0>1ug'0was991.[IOgSH<111'19
eH>1<1rolIIsrlaod/Qof?v1>1HoHn1o/{altoxa
I9'I'Z
HJH'oz'1<)['uE<D'178€0N'Hz'H10'Z£0I'9II'Z
HHHBQ'oz-8L9s'1'zHHUH123OHOBIIJOO(AUOH9®
)
J/lf/o
VIH
I
HEIdLOI.[IO20d€'9uurmdlquOBHH
IADIW§''010
IHOdI_I
991/091/1BHIslIH12a1/1Lra12Luq1ooHHu1x9ISBH1I9dQ
'
00
[991109)I/IIII'§U.[LOI/DIlOPIhOq1ooHau1>19(I)<1)€
8
a
10 xuh&19H
HI/IW/ll/\I'QHHQHHHQOQXI/DIO9hI/IH121O
BXAHSOOqloodoxg
a 0o'Bx/£0205OI/IPIHQHDKOXOH
adu1¢uH1aau>1<12deqlooHaulxs@®€
I/DILD LO sodee
o0"9]/\Hq]]"OlOHhB9El
qlooHaulx9@®Q
wW'(H>11:)Hnow9q9o)qouuISOHHH1>I9tI)(I)@
ndl9IAIB
QOHI/DILDI/IhOq1ooHap11>I9<qJ@'17'9ll[PII.[l9B.]_.
<IH1p1d129121-oolzw91/LOaowulo/Quolf
0ZIX86SX869HACDHVd1<1IrI/Iq;
dl'IHI/I(I)]I9d]_[
''_[91/ur9]I€I/I
HHPId9
LKIFEIULOOUoH>1<Ifo17r)IPIlC)PI9l)Il2l2Xx1qH1Hd129121-ofmw91/IHSHOIDILOsowulo/Holi
_X€[>IO>I
0zxo88x0szI:_[xmx€[KI/IHBXIAIBcI
SLIIHHHHII
XOZIIzgxmxjjWVU00-VqualioI/\I
lGI/FSII/I
KHHSKSHOhO}IOHI/ITII/HTQWIDII/IlOIdd9l)I12dI2Xalquludegel-one]/\[`Z12tluII9e1
--- стр. 10 ---
10
Режим работы
Изделие продолжительного режима
работы
Срок службы фотокаталитического носителя 5 лет
Таблица 5. Технические характеристики светодиодных планок
Характеристики Значение
Наименование светодиода LG 3WUV365
Рассеиваемая мощность 3 Вт
Прямое напряжение 3,4-3,8 В
Обратное напряжение 5 В
Пиковый прямой ток 700 мА
Интенсивность свечения 3-5 лм
УФ-А излучение 320–400 нм
Рабочая температура от -20°С до + 60°С
Температура хранения от -20°С до + 60°С
Количество светодиодных планок 4 планки по 2 светодиода
* Возможно использование светодиодных планок других марок, но с идентичными техническими
характеристиками
13. Информация о наличии в мед изделии лек.средства или материалов животного или
человеческого происхождения.
В медицинском изделии отсутствуют лекарственные средства и материалы животного или
человеческого происхождения.
14. Размещение обеззараживателя
01
an
ao
I
J
|
anmeduzzagoanualnawuzd'vI
lmHallx<ox:>l»lodu0.IO)109h9ii01I3h
Himo1oHlouuxcI3l'II>{H98.l.3d9)l3II../woxonunulraxvg
xouodll0.I0)l39h3HOlII9h
lILIllOJOIILOUIIHC.J°3IT£o¢u"'al
IIWIDI39hIIHX3.l.lIKl*IHhlll.HDUII3OHxoduwxluidrxozuuxlqnrfonrtolana
nw\zxlu.andanuzdcx
anHl280Y.*lllOl.l3Honxwwzog*
'10
unuanedxndl(.Ludauwa
D'
,.
H0017OZE3Hllohl(lJI£llv-am
WU-KHH9h983'ILUOHHHDHSLHM
X01}IOWKdUljl'<l2lO)lllu
Hs9HH9)KKdlll2H30H.l.8dQO
H8'£-vi3HH3)KKdLIHll00I\IKd[]
LHEqnonmowKUW9\Z9H933Bd
s9sAn/ui{)'I
I?UOH]T()l9'EIOanHDEOHQNmH
OlllI3hl?}lt_H)lHl3Hdolxlzdlzx
xouelruxl<llllloHtlo.L9tlold)lHl3Hd9l)l9d9x9HX39hlIHX3_[gBIIHlIQU]_
.LaugKIIQLMOOHo_lox:>ahnulLre1exo1o4JI~I9>1<A/3xodg
I1.l.0Q\2d
ewuxcadoJoH'4ualu>l<lron'oduaHlra'u£pl
1ql09gdwnxcod
--- стр. 11 ---
11
Рис 5. Напольное размещение
Рекомендуется размещать обеззараживатели вдоль стен.
Необходимо обратить внимание на то, чтобы решетки притока и выброса воздуха не были
прикрыты мебелью и другими предметами. Нецелесообразно располагать установку
непосредственно у входной двери в помещение.
Для напольного размещения необходимо поставить Установку на колесный блок и закрепить
с помощью болтов М6 (6 шт).
Для перемещения устройства по ровным поверхностям предусмотрены колеса, для
перемещения через препятствия используйте ручку на тыльной стороне изделия для наклона и
удобства транспортирования.
Рис.6. Схема установки Обеззараживателя на колесный блок
II
>IoLrIII'IHO9IIO}IBHKH9lI2£IPI)KI2dl2££91/1>1a0He10/Qewax°°OPI
Lu*
T
.......
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
pnoun;1111111...8
llll.Ulu
r1111.111
rlulliau
lucomn
...*l
110111)4
lll...o.a
eIndia.
Q¢\\..oo
oltloo
lean 1ii
"Glue11... .
I"nu
01.1.
11i04a
lttlla
llelol
Hun.
nun
Helen
*llOal11...0*tooll.....
1ll.¢a111u..10001
*l...lNull:
.l5110110
"1(11111.a
qu111001
I£1*llloa
.'ll...l
11*Jun
,l1i\l.l\l
"\11lll.ID
*I.°1l.¢».
,1ll».a 1.to*I¢.1..Ii
11il.O.¢ w11010001
II.lanes
u(|i\|O.la
"\*Lisa
I"1'l.!.l!
1!*...|. U.. .l'*..ala
I".lane
.1¢"1l1a¢
.fiii
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
II\lI.lMSW
Butt
BHHeaoduldouoHed1ealogorr/{
I/InHo1f>1eHHUHKuualfzn9HodoloI£IOH<1LfI<11BHI{>Ih/{dalg&squououKPIHlOlKLI9dLIsedanI4I4HQMQWQdQU
wlqnaodOLIxaalolodlo/Q 'eoauoxHH9dlOWOA09dHWI§lOOHXd9EIOI_IKMH9M9W9HHUH
am99]/\IaollfogolqrnowouO
'IlPII_I9d}IB€PI>IoLt91;.11<1H:)9Iro>1BHA>IaoHel:>AqluaeloouOWHHOXQOQHKI/IHSIIISI/lI€Bd01oH<1Lrou12HHUH
9HH9M9WOHHI/Ideal?I;_IoHI1'oxaAoHHaalo09doouaH
I{>1aoH121o/QCILBJBIFOLIOBCI'uwelawMduIAWI/IJ/€dIIHolquegaw oHsed9oo:)alf9naH
HHH9SHex/QltzoaeoodglqaPIe>1oluduI/DI19M9dIqgoth'OfBHQI/IHEWPIHHall/IlEdQOOWHHOXQOQH
H9lOquotauusleauxcedessagoqlemawsed14019/{1IH9wo>1ad
[q_L]qd}1]/Idu
SI/IHSTIIGI/lISBd:->oH<1Ifou2H'SOI/Id
--- стр. 14 ---
14
Рис.9. Габаритный чертеж Рамки для настенного крепления
15. Требования по технике безопасности при работе с изделием:
Подключение и запуск обеззараживателя должен производиться квалифицированным
персоналом в условиях, отвечающих действующим нормам.
Работник, включающий обеззараживатель, обязан предварительно принять меры по
прекращению всех работ на данном изделии (ремонт, очистка и др.) и оповестить персонал о
пуске.
Заземление должно быть организовано в соответствии с «Правилами устройства
электроустановок». Значение сопротивления между заземляющим выводом и каждой доступной
прикосновению металлической нетоковедущей частью обеззараживателя, которая может оказаться
под напряжением, не должно превышать 0,05 Ом. (ПТЭ ЭП).
При работах, связанных с опасностью поражения электрическим током (в том числе
статическим электричеством), следует применять защитные средства.
Работы с высоковольтными блоками разрешается проводить не ранее чем через 5 минут
после отключения обеззараживателя от электрической сети.
Запрещено включать напряжение сети до подключения обеззараживателя ко всем
предохранителям (автоматам).
171
(welewolae)WKIf9lI/IHUdXOlT9dLI
whoao>1I4Lf912511>1<edeza990KmH9hmuxoou00H190QI/IH9}I(Kdl_IBHqlBhOII.l°}IHolaarnedung
I/1L90I/IO)IO9hPIdl)I9H€10KIISLBHI/I}KBd€£€9gOKI/IH9hOIL[)IlOSIIOOLI
1/§HI4wgadahwasQeuedSHfuulfoaoduKolaemodsedmwnxougI/IWIqHlqIfOHO}IOOIqHoIqlognd
ealolradoalqulumesqLKH9WHdH19/(ligne'(woaLo9hI4dL>I9Lr€WI/1)iO9I'1I/ILELO
9I.[OI/IhWOLH)WO>IOlIA11/1>1o9hI/Id1>19Lr€BI/IH9)KBdOI_IoiqloouoeuoOXHHHBSKHO'xniogeddu
(LIeQLLI)toso'oq.LBmlqH9dI1OHXCIIOIT91-1'walIH9>1clsdunHHou
BoqleznxotsxcowKndolou'uualeavnrcedeseagoolqlonhnam/(l7aao>IolaHHoxoahuuunlawOH/IHSHOI-IOO)II/IdI_I
QOHUALQOUijiOlT)KB>iPIpqgljoglqgwumolxuwasnsAIir>1<9wBPIH9UHPIlOdUOO914HaneHg<<>IoaoHeLo/€od.L>Ialfe
nalogodloAHweul/IaedJ_[>>oI/II/IHLOIQHLOOOgOHBHOSI/IHB.IdO'111'19OHXCHOU'QI/IHQIIWQSUS
9>Io/(u
Orel-Ioodeu'al/IloaaouoPI(dUHB)IlOPIhO'LI-Iowsd)PIPIIIQHSI/IWOHHBH'BHiogedX908OIPIH9TIIBd)I9dI.I
OHIqdaw<11HHHdLIoHq1f91Hd1a91I9duHBSKQO'qnaleanxcedesssgoIgumolnholuxa'HI/IHlO9Bd
wnwdoHw1/IMoi/{a1o119IIxumolnnsalo'XKHHOUQAHwolfeH0:)d9
WIqHHEHOdHl1H<1WILtea>I9hOII.[)IlTO]_[
zwanuansuaalogedduIuoonoeuosagSHI/llIXGLonBuugg0ggdl'SI
91
J,1
oz
l
I _.
_
088
--- стр. 15 ---
15
Запрещаются ремонтные и наладочные работы без предварительного выключения питания
обеззараживателя.
Работа обеззараживателя при открытых сервисных панелях запрещена.
Место расположения обеззараживателя должно быть оснащено необходимым защитным
оборудованием, обеспечивающим безопасное обслуживание, а также всеми противопожарными
средствами согласно местным действующим нормам и требованиям.
Обеззараживатель необходимо беречь от резких толчков и ударов способных повредить
источник УФ-излучения и фотокаталитические фильтры. При выявлении неисправности
оборудования необходимо обратиться в сервисный центр.
При появлении признаков неполадок (например, запаха гари) выключите обеззараживатель,
за дальнейшими рекомендациями обращайтесь в сервисный центр. Ремонт обеззараживателя
может производиться только сертифицированными специалистами.
Перед первым включением фотокаталитического воздухоочистителя в сеть необходимо
убедиться, что он прогрет до комнатной температуры и на нем нет образования конденсата, в
случае транспортировки обеззараживателя при отрицательной температуре, необходимо
выдержать обеззараживатель в помещении не менее 3 часов.
Фильтры подлежат замене по мере их загрязнения, но не реже 1 раза в год. Несвоевременная
их замена может привести к перегреву обеззараживателя и выходу его из строя, а также к
снижению эффективности очистки и обеззараживания воздуха.
Каждый случай технической неисправности или нарушения режима работы
обеззараживателя и должен быть зафиксирован в журнале движения и консервации изделия в
процессе эксплуатации и приняты меры по приведению обеззараживателя в исправное состояние.
Индикатор при технической неисправности должен загораться красным цветом.
При включении обеззараживателя после длительных перерывов в работе возможно
появление «кисловатого» привкуса очищаемого воздуха. Это связано с адсорбцией газов на
поверхности фотокатализатора в отсутствии УФ-излучения. После непродолжительной работы
происходит самоочистка фотокатализатора и это явление исчезает.
Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый обеззараживателем на
измерительном расстоянии 1 м, не должен превышать 53 дБА по ГОСТ 23941, ГОСТ ИСО 3746.
Электромагнитная совместимость обеззараживателей должна соответствовать требованиям
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
Температура наружных частей обеззараживателей, доступных для прикосновения, не должна
быть более 50°С после 40 мин работы в режиме номинальной мощности.
Обеззараживатели должны быть безопасными для обслуживающего персонала, допущенного
в установленном порядке к эксплуатации и техническому обслуживанию.
SI
°OIPIHBHI/DI(1{I.FOQOI{wo>Io9nvIHx91PI14141112112/{1rH0>1€>I9>IltIsdouNOHHQHHOHBLOAH
o1oHl9lBHPDKEdUSS99Q
`Z'I'I0909HawdLDOJ
NEI/IH
aI
/£38qH9aod/§11I<1HHBaodI/11>19ddo}1
du((OJOlBHOHIOI/DI»QHHQHHBOH
oH>1<oI
lsSdI
12s<I1I<I9H9>I<IIO1II/IBuatnauxcndnazego
Hlog
au>1HlO9HHdH19)I<owBHSWBSXPI
KBHH9usH9nHlH
H'e1'goq1l/I]j99,§
OWHH1l
O}IBHEI/IdI_II/II/IH9I.[IHKOHHdu
Io
PI _
qlm09
'I/lIKI»1HBHOQ9dlHwnwdoHwumoi/{HLo149lIWI<IH109WOHOBHJOOI/Ipqgglgjjgdg
uwlqH
Hmr<oHouoedOLOSN
'KIISLBHI/DI{BdB€€9QO
KI/IHBLI/IHKI/IH9hOII.[l}IIqHo1oHqHa1HdnHH9du299I<I10912d91<1HhOHBLreHI/I9I'IHlHOI/\I9dIsololernadueg
--- стр. 16 ---
16
По степени защиты от опасностей поражения электрическим током обеззараживатели
относится к классу I по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
По степени защиты от проникновения воды и твердых частиц обеззараживатели
классифицируются как IPX0.
Заземление должно быть организовано в соответствии с «Правилами устройства
электроустановок». Значение сопротивления между заземляющим выводом и каждой доступной
прикосновению металлической нетоковедущей частью обеззараживателя, которая может оказаться
под напряжением, не должно превышать 0,05 Ом.
При подготовке к работе и эксплуатации необходимо соблюдать требования безопасности,
изложенные в ГОСТ 12.4.021-75, ПОТ РМ-016-2001, «Правилах техники безопасности при
эксплуатации электроустановок потребителей» и «Правилах технической эксплуатации
электроустановок потребителей»
Работы с высоковольтными блоками разрешается проводить не ранее чем через 40 минут
после отключения установки от электрической сети.
Обслуживание обеззараживателя очистки воздуха может производится только
квалифицированным персоналом, имеющим допуск для работы с напряжениями до 15 кВ.
Запрещается производить ремонтные и другие виды работ на обеззараживателе без
отключения ее от электрической сети
16. Управление работой
- Перед вводом Обеззараживателя в эксплуатацию необходимо подключить его к сети
электрического питания.
- Средством отделения от питающей сети является шнур питания с вилкой.
- Подключение производится к электрической розетке.
- После этого нажать на кнопку включения. Должен загореться индикатор зеленого цвета
напротив кнопки включения.
- Управление должно осуществляться с помощью кнопок увеличения и уменьшения
производительности.
91
I
`II_
OJBSHexcuojj'KI/IH9hOII.['}IH/{>IuoH>IBH<I112>I<12H010169I.[IOO]_[-
190Igarnoltaluu10KHHQHQHLOnoH1o09dQ-
'n
-
lexcow
H190I/IO)IO9hPIdl)I9I[l€1099BI/IH9hOII[l}IlO
299gedIqjjI/Ig9141/QdlfI/I9IqHlHOI/lI9dqluooasHoduBolaemedung
I
PDI1OPIBO l2x/(11203BIIGLBHI/DI(BdB€€99O91/IHBHI/DI(/QIFOQQ
I/IH9hO-IIDILOQIIOOH
LAHI/IIHI9uwlqHlqHoaoHoolqaDIqloggd
>1oaoHe1o/§od1>19HeI/IPI1'IBlB1{IfI10}I€ xglfl/1glgdH»PI((I/I9HI9lI/I99dlOII
du-
9dlqlelfolugooONHHOXQOQHHHHBLBAUHOHQHgioggd>I9>1ao1o1llouHdu
'WOg0'0qllemlqasduoH>1<Ifo]ISH'I/\I9PIH9)KKdI1BHHou
1¢o<u1zs1z>IolaxcowKEdOlO)I'ggglgguygdggggg0olqloehHam/§lr9ao>1olaHuoxoshulrnelawOH/IH9HOHOO)IPIdII
HOHLIALQOITI/Iol1>1<B>IPIwolfoalqaWI/ITHO-IKUWQSBSI{]1>I<9wKI/IHSIIHI/IlOdHOOSI/IH9hBH€'<<>1oHoHe1:)Aod1>I91te
eH1oHod1oAHWBHHHBdH>>OHHHLOLSHLOOOHOHBHOSPIHB1dOqllqgoH>1<IfolISI/IHSIIWQSBQ
'0X(H>18>IlsoLolAdvlr1vlcI)uooe1r>1
uualeauxcednsssgoI`IPIlOEhxlqHd9a1PIlqooHBHH9HOHHHHOdH10I'll/IITIUSHHQHQLOon
'I'I0909}IiI/\Id190.1OHIt{o:)12II>I>IBolmooHlo
KI/IH9)I(BdOI.I14alooHoeuo10I<11I/IMesI/IHSHSLOon HIIQLIZHI/DKBdI2SS9QOwo>Io1WI/DIO9hHdl}I9I.[l€
--- стр. 17 ---
17
Рис.10.
17. Комплект поставки
Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарным
воздухораспределением, модель А-1000 ЛАМ, в составе:
1. Установка очистки воздуха Аэролайф А-1000 ЛАМ – 1 шт.
2. Колесный блок – 1 шт.
3. Рамка для настенного крепления – 1 шт.
4. Кабель питания – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
18. Маркировка медицинского изделия
Рис.11. Макет маркировки медицинского изделия
LI
KPIIIQITEI/IOJODIOHI/ITIPIHQI/\IH>IaodvI>1dewLQXBN°[I'9Hd
f\)
I l®v
.DIIL:eooeyq
laoz-ozl:<uooHInoJA1
(h_1of)%0I4=Hozz:alma>1a¢dueH
xuausoxomcan
'Jftorrrsx
danonguuqludao
Z00~lISl
10Ad
szoz-zse666vv-6oo-s°0s'zsAS
I\\"U0001Vivarole'leausauareduaedoxktoal\'l1ld¢lll\'UI.°J..¢gen'odcv..
exWtoa!lHJ6hl1lL'¢1l§l010¢°1l.'a.1.B.1.Jnho-1l:a1¢sn:l:¢dzuag0
swf000I'Vwe00S'V:Md*.!WWP0°N
'''I'ounamxa1ral1adlx9zdox.&0soarumidexnmw
.
F
uJNT06ld£56§6vl+
'<'donno
£09611
'¢UVUOd€VUOQVE'coo
cbnglvuoa€v
i
Bi/Ilralisu0.I0>IoHuIIm1awexaodunde'g[
'lm[-MMHQLQAHUQXQOHoaLolIoao>I/1
'lmI-BPIHBLI/IH<1If99B}I
'lm[-KI/IH9I.[II.I9d}IOJOHHQLOBHHUHQxwnd
'lm[->1oLf9I/II'IHO9I[IO>I
'lm[-WVU000I'Vcblgelfodevlax/£11203I/DILOI/IhOBHHOHBLOA'I
zaaeloooH'WVU000I'VqH90ow']/\[9HH9H'9]j9dU3€doX,{]j20g
WIqHdBHHWBHOllcbueuodevBx/Qlfsoal/II/DI39hPIlI/IIfBlB)IOlO(bqHI9lPIlOI/IhO-'II[l9lBHPDKBdBSS99Q
'S
'17
'E
'z
I/IxaeloouLHSHHWOH'LI
`0II0Hd
/
QMBJEIO
--- стр. 18 ---
18
Рис.12. Макет маркировки транспортной упаковки
Таблица 6. Обозначение символов
Символ Значение
Изготовитель
Защитное заземление
Переменный ток
Осторожно
Не допускать воздействия влаги
Хрупкое, обращаться осторожно
§
5
A3ponAI?1<o
d
coo ¢3ABOD A3POI1AI7l¢»
119607, Poccnicxaa Qegepawaa. ropam Mocha.
an rep. r. uynuqnnanueui oocpyr Pauenxu. Synuaap Paueucaoein Aon 1
+7 49592327 20 INFO@HRLlFE RU
I I
O6e:».3apa1aama1eJ1u - ouncmuuz ¢oroxaramrm~leclale noznyxa ".Aspouzai¢" c
.llzmmaplmu sosnyxopacnpenealexmen no TY 32.50.50-009-44999832-2023,
uonesmiuii pan; A 500 HAM, A 1000 IIAM
O6euapa::nsaTe.1s oqncrnresls ¢oTol:aTa.1nTu'leclcni 50131:
"Aapo.1ai¢" c .rlamnsapsun no1'xopacnpe,1e.1ennem, mo,1e.1s A 1000 1-XM
TV 32.50.50-009-44999832-2023
PV or
1511'00215.11.2023 r.
in nrvxosnml °¢Plilli uouep
QQ
7l\`
4\I r Q'I I
al
Q-)
iv
+**I II
r
I
--- стр. 19 ---
19
Не допускать воздействия солнечного света
Диапазон влажности
Температурный диапазон
Знаки, символы и меры предосторожности!
- "ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током изделие должно
присоединяться только к сети питания, имеющей защитное заземление".
- МЭ ИЗДЕЛИЯ должно быть расположено таким образом, чтобы не создавать трудностей
при работе с разъединительным устройством.
- "ВНИМАНИЕ! Модификация этого изделия без разрешения изготовителя не допускается!".
21. Упаковка медицинского изделия
Упаковка обеззараживателей и эксплуатационной документации должна быть выполнена в
соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444.
Перед упаковыванием обеззараживатели должны быть законсервированы по ГОСТ 9.014 для
условий хранения 4 по ГОСТ 15150. Вариант защиты В3-10. Срок защиты без переконсервации - 2
года.
Обеззараживатели должны быть герметично упакованы в полиэтиленовую пленку по ГОСТ
10354.
Для транспортировки на дальние расстояния, упакованные обеззараживатели должны быть
помещены в ящики по ГОСТ 9142. В качестве заполнителя может быть использован
гофрированный картон по ГОСТ Р 52901.
В каждую упаковку должен быть вложен упаковочный лист, в котором должны быть
указаны:
1) наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак;
2) наименование изделия;
3) подпись и ФИО упаковщика
4) подпись и ФИО контролера;
61
'lHo>101/Iq>I/Iqonmtou(17
e>IHIUHO>I12LI/QOI/I®Hqouultou(E
'KI/II/91121/I91/IHBHOI-ISI/\II/IBH(z
'.[II/IIslfaluaototsu-IsuusudutfaduQI/IHBHOHSIAII/IEH(I
:1<1Hese>1A
<11Iq9IqH>I<Lrol1'wodlo>IH'1QHH1gI<1Hnoao>IBu/QHSDKOIIHqllq9HSDICHOITI§>Iao>I12u/{o1A]t>I<19>IH
1065;c11001onHolden111*=IHHBaod14d(I)o1
Heaosfnfououqllqg19>I<H'www1001OHI/DII/HHHHI'IH9III9I/\IOI_I
'111<191<1H>1cLtoHHusauxcndnszsgoSIHHHBHODIBLI/Q'IsllHIsoloo12d9HHqHBOBHI/I)IHOdI/IldOHOHBdlIsLt]j
'vsfoI
LDO/[19]/\Id9l<I1I<I9I(IH>I<1IOl;fI/IIFQLBHI/DKBdBS£9QQ
JOH17KI/IH9HBdXIII/IHOHOA
HUH17
`17171709(l1901I4wlspIH12Hog9d1oI/II/IHlOl9HlOOO
HBH9
I5I/In'9]I£I40_.I0)I1)I-II/IIIPIUQWe>lao>leu,§'Iz
`..i1so
'woa1:>I4od1:>/{l/\II'IH'II[l9lI/IHI/I09q.€UdOslogladHdu
I191oo
]I9un9]I€uwoxotw14>Io9hp1d1>19If€HI/IH9}KBdOI_[12)IOPIdSI/IH12}K9Q£I/IofzoH>1<odoloo..-
f
_
3»D§+
I
in.
w
91103
OHI-19HI1'OOKHHLOPISITSOHqlexoAuo0OH
up.
--- стр. 20 ---
20
5) дата упаковывания (месяц, год);
6) штамп ОТК.
22. Перечень национальных нормативных документов/стандартов, которым
соответствует медицинское изделие
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования.
ГОСТ 14192-96. Маркировка грузов
ГОСТ 15150-69. Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ Р 50444-2020. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ ISO 14971-2021. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям.
МУ-287-113. Методические указания Минздрава России по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения
СП 2.1.3678-20. Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений,
зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих
субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг
СанПиНом 2.1.3684-21. Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-
противоэпидемических (профилактических) мероприятий
Р 3.5.1904-04. Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для
обеззараживания воздуха в помещениях.
oz
'XIII/IHSIIISIAIOHHBXKHSOH1suH1as114>1<12d12€£990
Kun'
-OHdB
'pII1I1>I1
C
9hHW90HH€OHHlOdH
dO'1/11/IHQIHQIAIOLIxI<1HHaa1:>aTr19o'xlqHH9HloooHemodu
1411119
H'IQxod
WOHHHHBD
QPIBSOX111:>oH<11f911sa]tIAu§I/1a0u0/§9>I(>I121B'eldouonedlHBMHQHOII/{dO9O'umH9mAdooo'HI/IH211s;
'guH-
HHoHHBauHud91oH9du
_oz-u6vlOSILOOJ
II
}IBdBXXI<1H<1IfeHOPIU>1H/QI)XIqHHOHOONolan/§OI/ILOOHOBHOQQQKPIHBHOQ9dl
91/HII9'SHDII§IZ-\I
ss91411H12H099d1
9141119
lqdolox
1901
H11O
'I/AoHS
ox
I/IHOLOJSI/Imow9BHaBloo09du'SPIll[UWdO¢HPI
unnlfu9I/'Q/ID
9uH9u£u905101-II/ITII/IFSW1at§a131aa1003
XI<IH<llfeHOI/IIIBH'II-I3h9d9H'Hz 'g0_]_dg]_1Hg13/g0_LH9],\[,§)l0]_{xIqmaruewdon
`}IlOumm(9
'(IIo1'Msoaw)1511H12aI<1ao>I12u/i131130(g
--- стр. 21 ---
21
23. Техническое обслуживание
Техническое обслуживание устройства заключается, в замене предварительных и НЕРА
фильтра в соответствии с естественной выработкой ими своего ресурса.
Замена указанных выше элементов и прочие виды технического обслуживания, связанные с
непосредственным вмешательством в работу прибора осуществляются персоналом предприятия-
изготовителя, сотрудниками уполномоченного сервисного центра либо иными уполномоченными
техническими специалистами в соответствии с договором сервисного обслуживания.
Рекомендуется периодически осматривать прибор на предмет появления физических
повреждений корпуса, нехарактерных шумов и т.п. возможных признаков нештатной работы.
ВНИМАНИЕ! Все работы по техническому обслуживанию должны производится при
отключенном электропитании установки!
При изменении расхода воздуха от номинального значения более чем на 25 % от номинала
необходимо произвести измерение сопротивление предварительных и НЕРА фильтров.
При изменении расхода воздуха от номинального значения более чем на 35 % – необходимо
произвести их очистку и замену.
Определение состояния фотокаталитических фильтрующих элементов производится
визуально и органолептически сотрудниками Заказчика и службы сервиса, либо с помощью
газового хроматомассспектрометра Chromatek Cristal 5000 c детектором Termoscientific.
Производятся количественные и качественные измерения содержания вредных веществ на выходе
из установки путем отбора проб на сорбционные трубки Chromopack. Для проведения анализа
необходимо провести тестовые измерения на чистых фильтрах для установки начальной точки.
Таблица 7. Периодичность сервиса в особо чистых помещениях – Помещения категории А
(операционные, реанимационные, родовые палаты, палаты ожоговых пациентов).
Наименование Периодичность
Замена барьерного НЕРА фильтра 1 раз в 12 месяцев
Замена предфильтра 1 раз в 6 месяцев
Замена УФ-А излучателей 1 раз в 48 месяцев
Таблица 8. Периодичность сервиса в чистых помещениях – Помещения категории Б
(перевязочные, процедурные, палаты интенсивной терапии)
IZ
uundalI/IOHHI/IOHQLHPI1<ueLr12u'9I<1Hd/{119110du'9I<1HhosIsa9d9u
I/IPI.--/////_
''
'EISIKOGI/\I'EISE121<ILrMCJ[o1oH9<I1212H91/w
'(Ho1Ha1INlauxI<1Ho1o>IcoIqlBIfBI_I'IqlEI.fBI_I91qHoood'9IqHHOI/Itl[BWPIHB9d'91qHHouHBd9Ho)
VHuI
'I/hOlP1OH<11r2hBH1/1>1aoH1210A15101xladlquuq)xlqlounUH151/IH9d9I/\I€I/I9I'IHOlO9lHlO9HOdHOWPIUOXQOSH
QQHUQ
1511052110d]_[
'ogllu
U0PIexuhsexng14IAN2>11/IHII/QdlOOI/DIO9hPIlI_I9HIOHBldOI/IoH=11rn1{zI/Ia
15011/IlaauoduHOLHQWQHQXHMMAd1qHH®XHHOQnH1HIfB1eHO1O@KPIHKOLDOD9uH9u9HaduQ
Uz
II/DIHOHBLOAp1I4H12114LIod1>I9HeWOHH9hOII[l}IlO
I/Idll
'lfuogedI/IOHLBLMQHHI/\I€OH'H'lI/IHow/QmXI'IHd>II/H/IH9]j}K9dgQ]_[
xuxoshusuq)KHHQHHKOHLowlfaduEHdoudufmzaudlewoouxoehulioudeu14319/{]tH9wo>19&
'BI/IHEHPDK1HIDgOOlOHOPIH9OI/\IOOHOlOOI/IPIHLOLSHLOOHuwelouneueuoPII/\IPDIO9hI/IHXSL
14w1<1HHanowoHuouAHNIQ/IHd9C)o1oHH9nowoHLf'KHSLPIHOLOJSH
-KHLKI/IdI_I]Z'9dHI/l[OI.[IBHI/IdllAlogodHwoH9H1ol1ad:)ouaH
oQHHHQSKHQ'Isl1H12a14>I</ilfogoOlO)ID9hI/IHXSLIqjjl/IgeuhoduPIHOLHSWSHQEmmaxIqHHe9e>1/Q1aH9w12g
'nod/Qosd019083PII/\II/IPIO)IlOl2dHHI/IOHHSHLDSLOSOI/IPIHLOLSHLOODHlzdlqlruc
__/_-/
PIHBHPI}K1{I[l3Q0aoxaahuuxal'sz
--- стр. 22 ---
22
Наименование Периодичность
Замена барьерного НЕРА фильтра 1 раз в 6 месяцев
Замена предфильтра 1 раз в 3 месяцев
Замена УФ-А излучателей 1 раз в 48 месяцев
Таблица 9. Периодичность сервиса в помещениях категории В, Г (палаты больных,
коридоры, кабинеты врачей, регистратуры).
Наименование Периодичность
Замена барьерного НЕРА фильтра 1 раз в 4 месяца
Замена предфильтра 1 раз в 2 месяцев
Замена УФ-А излучателей 1 раз в 48 месяцев
Все работы по техническому обслуживанию должны производиться при отключенном
электропитании Обеззараживателя и отсутствии потока воздуха в вентиляционной системе.
Все работы можно проводить через 40 минут после отключения питания.
Замена барьерных НЕРА фильтров и предварительных фильтров
Открыть заднюю панель, снять фильтр.
Открутить фиксаторы
Заменить фильтр.
Произвести сборку в обратном порядке.
24. Возможные неисправности и способы их устранения
Если описание неисправности в данном разделе отсутствует, либо ее невозможно устранить
указанным способом, обесточьте прибор и обратитесь в сервисный центр. При технической
неисправности должен загораться индикатор состояния на блоке управления.
Таблица 10.
Неисправность Возможная причина Принимаемые меры
Обеззараживатель не
работает. Очистка воздуха не
происходит
Нет электропитания Восстановите электропитание.
Убедитесь в целостности
кабеля электропитания.
Проверьте состояние и
Hz
I/I
H
QI/IHBOLOOO9l'1d9HOd
'BHHeLH
I/ILDOHLDOHQTIq
'91/1H12114uod1>19If€9HBlHHOdlH9H€LS
Lunoxouodu
uh0'Laeloged
naumndnzzegg
Hdaw9HW912IAIHHP1d]_[2HunHduIs12H>1<owsog[<11ooHsleduomaH
IHKOLQOOdoLBxu0HuI50'IlBdO.I12SHa>I<1Iol1ulooHaeduouaH
I/IO}IO9hI/IHXSLI/1d]_['d1HaH//'OcI/IlBdgOHdogudu9l''ouoWHHHB2B>1/{
q1uHBd1oAOHXCOWSOHQH9909PII[`'L9/9101/010QuaifsndNOHHBIIHPIlOOHHBI.IOI/ISHSI/IHBOHHOHung
ooououHlOOowsog'Hz
'amilsdouworuedgoHAxdogoutoaasuodu
ll/IHSWBE
Iqdo19oxH@q1u1AdH1Q
°
'BI/IHBLI/IHBI/IH9ItOII.[l)IlOSIIOOHLKHI/HAI017S9d9hqlHHoaoduoH)1<owHiogndand
/DKBdB€€99QHHHBlHHOdlX9H€
WOHHmuHeaumAHo9oI{wo>Io9hI4Hx91OHHloglzdand
817*Hand[Igsrrmeh/QuanV'®ABHSIAHZS
EISIIKOSIAIZHand[12dl'IHPI()09dLI12H91AI128
Hd9<1dB9BHQWQQ
I
1<119HI/I912>I'1<1d01T14do>1
'XIqHJ'g1414d01912>1XII/IHSITIQIAIOLIHeouadsoq1soHnHHoHd9H`69U]/1H'9g1
soew817Hnewh/Quan'
[ed1<1IfHc1>lI9
asrllsosw9HandIndlquuqnV&§[HO_I
'ILOOHI-1I/IITOI/Id9]_[SPIHBHOHQWI/IUH
--- стр. 23 ---
23
исправность автоматов
питания.
Неисправна электропроводка Отключите обеззараживатель
от электропитания,
определить и устранить
неисправность в
электропроводке
При прикосновении к корпусу
обеззараживателя возникает
легкий электрический разряд
Отсутствует заземление
обеззараживателя
Убедитесь в целостности
заземляющих кабелей.
Проверьте целостность кабеля
электропитания.
Нет индикации одного или
нескольких светодиодов.
Вышел из строя блок питания. Замените блок питания
Обеззараживатель
неэффективно улавливает
аэрозоли и дым.
Отключен ВВ источник
питания.
Включите ВВ источник
питания.
Проверьте предохранитель ВВ
источника питания.
Если не удалось включить
источник ВВ питания –
обратитесь в сервис центр.
Низкий поток воздуха после
установки очистки.
Загрязнены предварительные
фильтры
25. Очистка и дезинфекция
Наружные и внутренние поверхности Изделия устойчивы к многократной дезинфекции по
МУ-287-113 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5-процентного раствора
моющего средства типа "Лотос" ГОСТ 25644.
26. Информация о стерилизации
Медицинское изделие не стерильно и не подвергается стерилизации.
so
'I/II/1111221/11fI/Id910KolaeldaarrouSHHOH'1I.[IPId9)HI/IHI/109]/\[
md
`17179SZLOO
edoalondo1oH1HM1odu-g'0WQMHQHHBQOJIoLU1001elfodolfoauou%€goI'L8Z'AN
1/1/1>a12H
Isuliblacbul/IseliHBHLOI/IhO'SZ
Hd1qHH
9I'IH'II.[l9lI/Id'9H]T9dI_IICIHQHSKCIJIZ
`I/DILOI/H10PDIHOHBLDA
-I
KI/IHBLPIH
'dLHQHtadeoHqosluledgo
}IPIHhOlOI/I HH
'Ill/IhOIIDIHqoolrelf/§SHHung
'HI/IH12114uB)II/IHhOlOI/I
'BMHBLH
)IPIHhOlOI/I911/IHOIIDIH HH
'BPIHULHH
HI/IHhOlOPIE['é[HSI-1OII_[l)Il()
LQBHMHHBHA
'NHJTPII/II.[IO2Od€9
oHav1t>I9<1ac1)e9H
'II[l9l12HPI)K12d12€€9QQ
`HO]]JOI/I]]'Ol9'£[OXI/DI'II.[IO)IO9H
'm9II998>IXHITIOIKIIIAIQSBS
I/ILOIAISSBS
KI.[l9l9E[I»DKBdBSS9QO
19/Qsu01/§010
JtlfdsrzdIguuoahudlxsne12114>u9H
l9B}II/IHSOEIKI.[l9l12E[I/I}K12d13229QO
AoAudox>1PII/IH9HOHOO)II/IdllHdJ_[
H
H
qlOOHHBdH3H9H
qluu9Haduo
LO
qll/IBdlO1{
'KHBlHHOdlH9H€
quseauxcedessego911/IBOIIDILOexwoaoduodlxane12HHl2dHOPI9H
`KHHBlHH
qlOOHHBdHOH HOLBWOLHB
--- стр. 24 ---
24
27. Перечень основных характеристик по эксплуатации, условиям хранения и
транспортирования
Обеззараживатели могут использоваться в помещениях с температурой воздуха от +10°С до
+35°С, относительной влажностью воздуха от 30% до 80% и атмосферным давлением от 750 до
1060 гПа.
После транспортирования в условиях отрицательных температур до начала эксплуатации
обеззараживатели должны быть выдержаны в транспортной упаковке при нормальных
климатических условиях не менее 3 ч.
Обеззараживатели транспортируют транспортом всех видов в крытых транспортных
средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444.
При транспортировке необходимо обеспечить защиту от резких ударов, падений и
воздействия климатических факторов
Условия транспортирования обеззараживателей должны соответствовать следующим
значениям: температура воздуха от -30°С до +40°С, относительная влажность воздуха от 40% до
80% и атмосферное давление от 750 до 1060 гПа.
Условия хранения устройств вида в упаковке предприятия-изготовителя на складах
изготовителя и потребителя должны соответствовать следующим значениям: температура воздуха
от -50°С до +50°С, относительная влажность воздуха до 80% и атмосферное давление от 750 до
1060 гПа.
27. Требования к охране окружающей среды
Обеззараживатели при использовании, транспортировке и хранении не оказывают
негативного воздействия на человека и окружающую среду, а также на ионный состав воздуха.
28. Порядок осуществления утилизации
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684-21.
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских
поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных
помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий, руководствуясь требованиями, применяемыми к отходам класса А.
Изделие не содержит в своем составе опасных или ядовитых веществ, способных нанести
вред здоровью человека или окружающей среде и не представляет опасности для жизни, здоровья
людей и окружающей среды по окончании срока службы. В этой связи утилизация изделия может
проводиться по правилам утилизации общепромышленных отходов.
VZ
'aottoxloXI<1HH9UMI<1WOdU9IH9OPIPITIBSPII.[IPIl1{I/\IEHIPIHUdHOHBoqulltoaodu
19>I<o
HQOOOLIO'atoalnaaxLI/IaotflsHUHxlqnoeuo9821000IAIQOHOH11/I>I<da1IooSH91/Iu9]1€I/I
eH
1/1HB1Bt{IfLIO>1e'NEI/IHSITISI/lIOI.II/\IIqHII/DK'wlaahou'Ax/Qrrzoa
t{woH
UHO99dlau>Io9nH1oLroHw9ltHue-oHd1211IHta§)
'Iz-vf
unIInsnu'rIlt{1¢nHau°a1oam&o0>10111¢d01_['go
'HHHggOgqHOH3HPIdHvI1fa112HH>1<tadtass99()
a`
QHHQUHBH9oHd9(boow12H%08oH9x/£11205'IlOOH}KBI[IHKBH'II[l9lI/IOOHLO'OO0S+00OoOS'10
e/QlfaoaBd/Qivdeuwal:NEI/IH9ItBH2NHIHOI/(lieNSqlBHOHlOl9HlOOOIqH)K]_['0]jBHI9lI/I99dlOHI/IKHQLI/IHOLOJSPI
x21Te112111/13H101/Iodlo/QB1IH9H12dXBI/180110/i
1/I>
H£
urrloi/(Itemsfueaoalolaalooo1'1H>I<Ito]THaualnauxcndneaagoKHHBHOdHldOHOHBdlBHHOHQA
aodonlecbXPDIO9hI/ILUI/\H/II[l}IBHHLOHSUSOH
I/IIIPI
I
{
'n
BdlaLfoo]_[
BHHBHOdHldOHOHBdl
I/Iuunanedxwlsl/Iaon'aX'uuhelnKuuoxe011)IPIl3I/Id9l)lBdBXXI'II-IHOI-[30<1Hahada]_['1:c
--- стр. 25 ---
25
29. Срок службы медицинского изделия
Средний срок службы обеззараживателя до списания должен быть не менее 5 лет, при
интенсивности эксплуатации 24 ч в сутки.
30. Гарантия производителя
Гарантийный срок хранения оборудования - 24 месяца.
Указанные сроки хранения, ресурс и срок службы оборудования действительны при
соблюдении потребителем требований действующей эксплуатационной документации и плановом
сервисном обслуживании.
Гарантия изготовителя - 24 месяца со дня ввода в эксплуатацию, но не более 36 месяцев с
даты изготовления, а в случае покупки через торговую сеть с даты продажи.
Обеззараживатели должны работать от однофазной сети переменного тока напряжением 220
В, допускаемое отклонение напряжения ± 22 В, и частотой 50 Гц с допускаемым отклонением ±1
Гц.
Производитель должен предоставлять гарантийный талон.
Условия предоставления гарантийного обслуживания:
- Гарантия действительна только при предоставлении правильно заполненного гарантийного
талона.
- Гарантия не распространяется на плановое техническое обслуживание обеззараживателя.
- Гарантия не распространяется на случаи использования воздухоочистителя в
несоответствии с требованиями, приведенными в техническом паспорте - руководстве по
эксплуатации.
Гарантийное обслуживание не производится:
- Если отсутствует гарантийный талон, либо в гарантийном талоне отсутствуют штамп ОТК
и печать организации, продавшей изделие.
- При наличии следов самостоятельного ремонта, разборки-сборки, модификации изделия
или ремонта в не уполномоченных производителем мастерских.
- Если не читается (стерт, подчищен, исправлен, уничтожен) серийный номер изделия
Гарантийным талоном производитель изделия ООО «ЗАВОД АЭРОЛАЙФ» подтверждает
отсутствие дефектов в поставляемом изделии и обязуется обеспечить ремонт и замену вышедших
из строя элементов в течение всего гарантийного срока.
Условия гарантии указаны в гарантийных обязательствах. Убедительно просим Вас во
избежание недоразумений внимательно изучить руководство по эксплуатации изделия и
SZ
PIKPIvIn/(214OH'H.[l9l'BWPIH'E[IIIAHQW/{SredOlt9H9PIH'9)K9g€PI
OHn
'nxodoOJOHI/II/IlH12d12l0190891/IH9h91HHOLHSWQHCBOdlOSH
xmmHmlqHAHQWQSI/IlHOW9dqtuhauoagoBo1aAsB9oH141411911214wowalfuaeloouHao1>I9<I)a1IauatotAolo
19elT>1a>>OOOKPIHSITEPIqlralvlitoazuoduWOHOIIULWI<1HI;1H1Hede_[
f
o9o-mldogsed'91HowadOlOH'IHI9lKOlOOI/\IBOaoltauoPII/IhI/II[IBHI/Idu-
Qalol/£010Hung-
H
a1oltoHo>1Ad-9ldOI.IOBI_II/\IO}IO9hPIHX9lHHWI<1HH9lT9aHdU'HNHUHBa099d1OPIPIHlOl9HlOOO9H
BLOOdI_IOBdSHBI/IlHBdU_[-
'KI1501915Hed1:)oduo12dSHB1/I1H12d12_[-
HEdBlOJOHHQHHOHUSoHqHHH2duuuH9HH91oo09duI/Idllo>I<1Ifo1BHqH91UH1OH90BI/IlHBd9__[-
Ils
'
Ow1'1IAIa2>1o/{uolIOlu0SI/IOlOlOBhH'gHz:FKI/IH9)I(BdI_IBHQI/IHSHOIDILO9ow9B>Io/(Holi'H
onI/lo10qlelogndI=1H>I<IrOlZI/II[l9lBHPDKBdBSS99()
gjjgggHHHooIZHKDSWVZ-KIFSLI/IHOlOJSI/IBI/IlHUdUl
HO99dlwaltalugadlouHHHSHOIHQOD
Hdu
'IZTIKOSWVZ-IslIHeHo1;f1{do9oHI/1H9H12dX>1odoI/11qHp1p11H12d12_[
'mx1&oHnVZHHHQLQAHHQXQI/ILOOHHPIOHSLHPI
du'
/I
--- стр. 31 ---
31
Помехоустойчивость в
условиях магнитного по-
ля промышленной
частоты
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Магнитные поля с частотой сети
должны быть на уровне,
характерном для типичного
расположения в типичном
промышленном или больничном
окружении.
ПРИМЕЧАНИЕ: UT - это напряжение сети переменного тока до применения тестового уровня.
Указания и декларация изготовителя – электромагнитная защищенность
Обеззараживатель А-1000 ЛАМ предназначен для использования в указанном ниже электромагнитном поле. Заказчик
или пользователь обеззараживателя А-1000 ЛАМ должен обеспечить ее использование в таком окружении.
Тест защищенность Уровень теста
IEC 60601
Уровень
соответствия
Указания по электромагнитному
окружению
Оборудование портативной и мобильной РЧ-
связи следует использовать не ближе от
любой части медицинского изделия, включая
кабели, чем на рекомендованном
разделительном расстоянии, рассчитанном
по уравнению, применимому к частоте
передатчика.
Рекомендованное разделительное
расстояние
Устойчивость к
воздействию
электромагнит-
ного поля с из-
лучением на ра-
диочастотах
МЭК 60601-4-3
3 В/м
80 МГц – 2,5 Гц
3 В/м
Ollll
nlaucouBHHBSBMA
B1/18101981000
fmaaodlgBLDGL
10909DEH
<maaod,{
qmomaannnnm1391
1IOWOHRI.Helfineaosqlrouou99'H.I'IIx9IIOQ9OHexaroltI'VKIl9lBHPDI(BdB££99Or1IraLea0£<11Foumm
ooewodmau€9>IGll-Ivol-meseou(HISHHBHOSQUOUOHBUD'Hahenzel-nr:uduI'Vql(9lEHPI)l(BdEES99O
'ILJOHHSUII/ITIIBSKBHlPIlLIBWOdl)l9l['€-B1ra1na010J£nKI/IIlBdl¢Il')l9UPllmH1¢£e>I,§
J-P
annxoiaoed
9OHqU3lHU90£Kd30lIHBHOUIl9W0)l9d
exunleusdsu
91010211>IAwowuuawudu'oiuusuaed/§OLI
BH
wouueiuhooud°l»1I»lHBOl3OBdWOHql.[9lI/il.[90S2d
wouueaounawoxsdwan'uusgex
xenoiuxa'uI/IIr9112uoJoxoHunu09wPIlOEhglogom
.LO9)KI/llfgSHq.LE802'Il.lOl.lOPI19/Qlrauouauao
'110H<11f1»10wulloualunldousul-1eao11Ado
W/'
Fu9'z-
W
€'17'10909new
xe1oloenoH0
>I
OUOJOH
-
olnalogleliaoa
qlooamholo
KHHOdA0J080L391KI/IHSHSWI/IdllOFBHOLO.IOHH9W9d3L1vuao91/1Ha>1<14du21~1OLD-LH331/IHVhHI/\II/IdLl
1»11»1H9)1</{d>10
wouhuuquogHHHWOHIl3I.[MI'lWOdLI
WOHhMUHlHKH!l9)KOI.fOl.lOBd
OJOHhPII.IPIlHUHWOHd9l)IBd€X
'alard/(en<111<191<1H>l<lfolI
1/11.93IIOLOLOEI1oKIIOLISIHHLI/IHJ2]/\[W/VSW/VS
8'V'000I9}{iI/\l
Iqloloeh
I.QIOHH9IIMlqWOdLIKU
-onOJOHLPIILIBWXKMHOUQA
g'ILOOHI/IhIIOlO1<OX9W0]_I
--- стр. 32 ---
32
Устойчивость к
кондуктивным
помехам, созда-
ваемым радио-
частотными по-
лями
МЭК 60601-4-6
3 В ср. кв.
150 кГц – 80 МГц
3 В ср. кв. 80 МГц до 800 МГц
800 МГц до 2,5 ГГц
где P – максимальный номинал
выходной мощности передатчика в ваттах
(Вт) в соответствии с изготовителем
передатчика и d – рекомендованное
разделительное расстояние в метрах (м).
Напряженность поля от
фиксированных РЧ-передатчиков, как
определено в электромагнитном анализе
рабочего места,a должна быть меньше, чем
уровень соответствия в каждом диапазоне
частот.b
Интерференция может возникнуть
вблизи оборудования, помеченного
следующим символом:
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применим более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитного поля влияют поглощение и отражение от структур,
предметов и людей.
a) Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для радио
(сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радио, любительских станций, AM и FM радио
вещания и ТВ вещания нельзя предсказать точно теоретически. Для получения доступа к электромагнитному
полю, обусловленному фиксированными РЧ-передатчиками, следует рассмотреть анализ электромагнитного
поля рабочего места. Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется
Обеззараживатель, превышает применимый вышеуказанный уровень РЧ-соответствия медицинского
изделия, следует проверять в отношении нормальной эксплуатации. Если наблюдаются аномальные
характеристики, могут оказаться необходимыми дополнительные меры, такие как переориентация или
перемещение медицинского изделия.
b) За пределами диапазона частот 150 кГц - 80 МГц, напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
ZS
W/H€99]IQW11119el-1)x<1tolIKIIOU11301IH9)KKd].IBH'law_t(q
MHQWewad
HHHBHHBlH3HdO9d9U)IB)IQPDIBL'iqdaw9IqH'II.[9lPIHIIOI.IO0uwlqzexl)IB
9I<m<IIfewoHeKilO{EOOIIIgBHHungnnheteAuuoxeIIOH'IUBWdOH°
O.lO)lOHI/ITII/109WKHHLOLSHLOOO-hdquaaodt(glqHH2£exA9mlqaI
g019,{€q1f0]_[0]/Iwodolo>1H'aloswHKIIOU<uooHH9>I<14dueH
OJOHlMHJBWOdlX9U€queueqiadiowooedLa/(Haus'1»1we>11/1hLe1TadauueaoduoxucbAwoul-lauaouo/(90'ourou
I{woH1uH19wodL>19Ife>Ien/ilooltKuH9nAuouHUHI/I)IO9hI/Il9dO9lOHhOlqlezex
outedI/\I;IHWV'HI/ITIHBLOXH)IO'II.t9lH90Ill'omrmdxrququngowXFIHaoaodu
outedKIIIIHHTIHELOalqaoseg>I1a>IxI4>m1'ao>1m-.lnltsdeuxlIql3OHH9}KHdIIEH(B
l;9No{uHHOl9WU9dU
'd/(Lx/idle1091/II-I9>I(EdlOH9HH9MOUJOUl0{KPII.[HKUOUOJOIllI*IHJUWOdl)I9lf€
9PIH9HEd.LOOdlI3EdHHxlnzh/(Hox9o8OHauIqwunawuduxunesex/{pug
I>
IZHHHVhHV\IH_I
((-))
uIL
H
H WQIIQIHOLOJSH
.
9oHHeaooH9wo>I9dpB)IPIhlB09dQLI
OI/II/IHLOLQHLOOI)(18)
XBLLBHHe>11/InlelyadeuHlOOMOW110HltoxlqH
(I901 UUHI/IWOHgrlqnquewnoxnw
11_[_[s'zOH'UJW008dé"z=p
TOW008onIuw08<1ZI=paxdogQ
law08l1_pIOSI
amdog5
9'V'I0909>I€w
HWKII
-01.1
WHWQBH
PIWI'lHlOl02h
-outed
-217503'wexawou
wI<1HaI»11>1/{ltH0>I
)IqlOOHHhHOl3A
--- стр. 33 ---
33
Разделительные расстояния между портативными и мобильными средствами РЧ-связи и
медицинским изделием
Рекомендованные разделительные расстояния между портативным и мобильным separation
РЧ-оборудованием для связи и медицинским изделием
Обеззараживатель А-1000 ЛАМ предназначен для использования в электромагнитных полях, в которых
излучаемые РЧ-аномалии контролируются. Заказчик или пользователь обеззараживателя А-1000 ЛАМ
может помочь предупредить электромагнитную интерференцию путем сохранения минимального
расстояния между портативными и мобильными средствами РЧ-связи (передатчиками) и обеззараживателем
А-1000 ЛАМ, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью средств связи.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика
Вт
Разделительное расстояние в соответствии с частотой передатчика
м
150 кГц до 80 МГц
80 МГц до 800 МГц
800 МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не перечисленных выше,
рекомендованное разделительное расстояние d в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения,
применимого к частоте передатчика, где P – номинальная максимальная выходная мощность передатчика в
ваттах (Вт) в соответствии с требованиями изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применимо разделительное расстояние для более высокого
диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитного
поля влияют поглощение и отражение от структур, предметов и людей.
d =1.2J-p d - 1.2 P d =2.3 P
=== файл: unknown__5. РЭ_Модель А-500 ЛАМ.pdf ===
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ООО «ЗАВОД АЭРОЛАЙФ»
______________ Першин А.А.,
«25» августа 2025 г
Технический паспорт – руководство по эксплуатации на
медицинское изделие
Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха
"Аэролайф", с ламинарным воздухораспределением, модель А-500
ЛАМ
2025 г.
'JSZOZ
IAIVIV
009-Vqlralfow'warIHau'alIaduo\zdoxt{lz£oaWI'II-IdUHI/IWBII'9'H|q)I.43E0d€VH
exthfsoagluxoanuluunlebloloclmqI[l9lI'Il3PIh0-qlralnaublcednaaag()
SHESUSH90)I3HI/IllII/IUQW
BHIaulIn1\zt(1rlIo>lf;onoa1olIoao>IKd-ldOI.I3BI.II.II/I}IO9hI/IHXSL
gwi5.1950
O
aw/~>lozr
_.END
lDVIVUOd€VUoavs
1szoz1210/Hale<<§Z>>
"VVHumd9u
<<c1>glvLfodev1Ioavs;>>
do1>I9dHJ;rgIqHqmd9H91
<<01vlT>I<<I£»[a1A>>
--- стр. 2 ---
2
Содержание
1. Наименование медицинского изделия .......................................................................................... 3
2. Сведения о разработчике медицинского изделия ....................................................................... 3
3. Сведения о производителе медицинского изделия ..................................................................... 3
4. Классификация .................................................................................................................................. 3
5. Назначение .......................................................................................................................................... 4
6. Область применения ......................................................................................................................... 4
7. Потенциальные потребители медицинского изделия ................................................................ 4
8. Показания к применению, противопоказания и возможные побочные эффекты ............... 4
9. Описание медицинского изделия ................................................................................................... 5
10. Принцип действия ............................................................................................................................. 7
11. Основные классы уничтожаемых загрязнителей ....................................................................... 8
12. Технические характеристики медицинского изделия ............................................................... 8
13. Информация о наличии в мед изделии лек.средства или материалов животного или
человеческого происхождения. ............................................................................................................ 10
14. Размещение обеззараживателя ..................................................................................................... 11
15. Требования по технике безопасности при работе с изделием ................................................. 14
16. Монтаж .............................................................................................................................................. 16
17. Управление работой ........................................................................................................................ 16
18. Комплект поставки ......................................................................................................................... 17
19. Маркировка медицинского изделия ............................................................................................ 18
21. Упаковка медицинского изделия ................................................................................................. 20
22. Перечень национальных нормативных документов/стандартов, которым соответствует
медицинское изделие .............................................................................................................................. 20
24. Возможные неисправности и способы их устранения ............................................................. 24
25. Очистка и дезинфекция.................................................................................................................. 25
26. Информация о стерилизации ........................................................................................................ 25
27. Перечень основных характеристик по эксплуатации, условиям хранения и
транспортирования ................................................................................................................................ 25
27. Требования к охране окружающей среды .................................................................................. 25
28. Порядок осуществления утилизации .......................................................................................... 26
29. Срок службы медицинского изделия ........................................................................................... 26
30. Гарантия производителя ................................................................................................................ 26
31. Гарантийный талон ........................................................................................................................ 27
Приложение 1: Информация об электромагнитной совместимости ................................................... 30
z
..
..
..
..
..
..
..
..
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
ao1/euB
SPII-IU)I€d3UOD
.
--- стр. 3 ---
3
1. Наименование медицинского изделия
1. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф", с ламинарным
воздухораспределением, модель А-500 ЛАМ, в составе:
1. Установка очистки воздуха Аэролайф А-500 ЛАМ – 1 шт.
2. Колесный блок – 1 шт.
3. Рамка для настенного крепления – 1 шт.
4. Кабель питания – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
2. Сведения о разработчике медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «ЗАВОД АЭРОЛАЙФ» (ООО «ЗАВОД
АЭРОЛАЙФ»)
Адрес: 119607, Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Раменки, бульвар Раменский, дом 1.
Телефон: +7 495 923 27 20
E-mail: INFO@AIRLIFE.RU
3. Сведения о производителе медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «ЗАВОД АЭРОЛАЙФ» (ООО «ЗАВОД
АЭРОЛАЙФ»)
Адрес: 119607, Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Раменки, бульвар Раменский, дом 1.
Телефон: +7 495 923 27 20
E-mail: INFO@AIRLIFE.RU
4. Классификация
Обеззараживатель соответствует виду климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
По характеру воспринимаемых механических воздействий обеззараживатель относится к
группе 2 по ГОСТ Р 50444.
По степени защиты от опасностей поражения электрическим током обеззараживатель
относится к классу I по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Режим работы согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1: Изделие продолжительного режима работы.
По степени защиты от проникновения воды и твердых частиц обеззараживатель
классифицируется как IPX0.
5
>I
'0XGHHexBolaAdmHm®moonHx
quatnSI/IH9HOH}II/IHOdH10I'll/IIHUSI/IHQHSLOO
'//-/
-JOHII{oo12II>I>IKOLPIOOHLO
quatnadnz//.1lI/IIHBSI/IHQHQLOon
't7t7t70SclLOOJOHZ9LILIt{d1
Bo1H1o.//BXSWXlql/\I9BI/\H/IHPIdHOOHAdanledexon
'OSISOOOlO}IO9hPIlBWPII.[l)II(HHHLSAHLOLSHLOOOq[['9lgg[/Dggdgggggo
Hunexmbuaoelryl'V
':eut-
7
'wolf'uuxonswedeaqu/£'PDIHQI/\I2
JAd>1og
(<<®HVHOd€V
lIoH>lloava>>O-FILOOHHSHLOLQHLOI_{IOHH9hPIHBdlOOOHLOQTHQQ
rsmralfsnoloxanmlmiawalfalmtoazuodu0BI/IHSIISEID'Q
I':IBUl-
7_
'wot(°HHHOH9WBdeaqu/£'mxH9w2
J/{d>1ot/g
(<<q>I;IvHodev
lIoH<>]j0gvg»OYILOOHHSHLOLQHLOI<IOHH9hPIHBdlODOHLOQTHQQ
BI/II.[l9F£I/Ioloxonmlmfawaxuhlogedsed0lsmlalfaag'Z
'Lm-HHHQLBAUHQHQonoHlolloHo>I/i
-/
-/
'lm->1oIfI/IIqHO9I[IO
'-'///
'fufaliow'w9uH9u9u9duoodoxAHsoa
WIqHd//-
.-/S
'
7
'
--- стр. 7 ---
7
Рис.3. Блок управления
1 - Кнопка включения и выключения
- Включает прибор однократным нажатием
- Выключение прибора происходит единоразовым удержанием кнопки не менее 1 секунды.
2 - Кнопка «+» увеличивает скорость воздушного потока.
3 - Кнопка «— уменьшает скорость воздушного потока
4 - Сервис — индикатор сигнализирует о неисправности прибора или необходимость
произвести техническое обслуживание прибора (обратитесь к руководству по эксплуатации)
Модель должна оснащаться колесным блоком.
10. Принцип действия
Очистка воздуха происходит при комнатной температуре под воздействием безопасного
ультрафиолетового излучения диапазона А (320-400 нм). Токсичные примеси воздуха не
накапливаются в воздухоочистителе, а полностью разлагаются до безвредных компонентов
воздуха - двуокиси углерода (углекислого газа) и воды.
В изделиях используется фотокатализатор TiO2 с максимально возможным квантовым
выходом элементарной стадии фотоокисления.
II
0
e
e
e
[+I
CEPBMC
--- стр. 8 ---
8
Рис.4. Технология Аэролайф
11. Основные классы уничтожаемых загрязнителей
К основным классам относятся:
- болезнетворные бактерии, вирусы, микробактерии туберкулеза и споры плесневых грибов,
любые сложные микроорганизмы;
- токсичные органические соединения бытового и промышленного происхождения, аммиак,
сероводород, табачный дым и неприятные запахи;
- пыль, сажа, пыльца и шерсть домашних животных;
- окись углерода, окислы азота, формальдегид.
12. Технические характеристики медицинского изделия
Таблица 1. Технические характеристики
Параметр Значение
Производительность по воздуху, не менее, м3/час от 250 до 500
Потребляемая мощность, не более, Вт 120-240
Напряжение, В 220 ± 10%
Уровень шума, дБ 41-53
--- стр. 9 ---
9
Таблица 2. Масс-габаритные характеристики медицинского изделия
Изделие Габаритные размеры, мм Масса, кг
Модель А-500 ЛАМ ДхШхВ: 702х342х1500 38
Кабель питания Длина: 1750 0,3
Рамка для настенного крепления ВхШхГ: 1430х600х20 3
Колесный блок ВхШхГ: 67х702х342 4,20
допустимое отклонение масс-габаритных характеристик должно составлять ±15%.
Таблица 3. Масс-габаритные характеристики внутренних частей медицинского изделия
Изделие Габаритные размеры, мм (ВхШхГ) Масса, кг
Предфильтр 245х164 0,005
Фильтр АКФУП 798х478х45 4,25
допустимое отклонение масс-габаритных характеристик должно составлять ±15%.
Таблица 4. Эффективность очистки воздуха
Эффективная площадь (объем очистки), м2 (м3) 250 (500)
Эффективность очистки от аэрозолей и
табачного дыма, % 99,99
Эффективность обеззараживания при первом
прохождении очищаемого воздуха, % 99,9
Скорость очистки воздуха от летучих
органических соединений, мг/мин С2-С8
Эффективность очистки от пыли (более 1 мкм),
% 99,90
Средняя эффективность улавливания наиболее
проникающих аэрозольных частиц с размером
от 0,2 до 0,5 мкм
99,5%
Класс фильтрации аэрозолей по ГОСТ Р ЕН
1822
Н14
Очистка воздуха от основных вредных веществ
(по формальдегиду, двуокиси азота, озону,
фенолу) согласно СанПиН 2.1.3678 -20, СанПиН
2.1.6.1032-01 п. 2.2, No384 -ФЗ п.1 ст.20, по ГН
2.1.6.1338-03
при концентрациях до 5 ПДКсс на
входе установки до уровня должна
быть не более чем 0,8 ПДКсс
Воздействие на ионный состав воздуха Не влияет
Противопоказания к применению Не имеет
Фотокатализатор Двуокись титана Ti02
Тип источника Безозоновый
Конструктивное исполнение Напольное и настенное
Количество ступеней очистки 4
Количество фотокаталитических ступеней
очистки 1
6
I/DILOI/IhO
I 1oc1)
I49rl9u/(10OHI/II.[IO>I
QO(ueHHSHHOHOHaoHa14t>oHo>1
l2)IPIHhIURL
dOl12€I/II.fl2IOlOq)
/eI H>IBumwxooH
/II'IHHOPIBHSHHSOH
99>IlIug'0wanSSHOQSH<111<19
12H>I<IIOl:K14Haod/iout14>1aoH1210/QQJIOXH
'9'1'z
HEOH'oz.10I'U€®'178€0N'Hz'HI0-z€0I°9'I°z
HHUHQQ'0z-8L9s'I'zHMHHQQOHOUILIOO(t{1IoH9<I)
)
<u/0
VIH
I
HEIdLOI.[IO€Od€'9uutledlqBHH
IADIW§''010
IHOdI_I
991/091/1QHBMHUHMHHQHqlooHHulxeISBH1I9dQ
'
00
[991f09)I/II.[II'1I.[LOI/DIlOPIhOq1ooHau1x9®@€
a
10 H
HI/IW/ll/\I'QHHQHHHQOQXI/DIO9hI/IH121O
UXAHSOOqloodoxg
6
| 00'lexH203OJOIOI/II/IH9]I}KOXOu
I/\IOHd9I.IHduKI/IHBHPDKBdB€S9QOq1OOHHH1H9®@@
H10 Iauoaodee
'lewlqlfOJOHI-112921
I4>I1oHno<11ooHHH1>I9t1)(I)@
IIIt€ (H)IlOPIhOw9<L9o)ruKUHEII/Il}I9
9021H>I1:>HnO<1100HaI41>19<q)€'17QHHHQBL
qHlHdB9Hl-OOUWSI/LOQONHLOAHOH
S17X8L17X86LHACDHVdl'IIIII/Iq)
dlfluufbltadu
''<_[SHHSHSH
H/IHuda.
LKIIHBLOOO0H)KI_[l0]j)II/ILOI/I9l)IBBXXI'E[HlI/IdBQB.I-DOB]/llQPIHSHOIDILOQowl/no/uolf
_X€[>fo}1
0ZX009X0€17I:_[XmXg[KI/IH12)IP\I12d
SLI:RHI1U]j
EXZOLzgxmxjjWVU0Vw9l;/0]/\I
IH9I/II(£I/I
151411911914OhO}IOHHtII/HTQWIDII/IlOIdd9l)I12dI2Xalquludegel-con]/\[`ZBHHH9B1
--- стр. 10 ---
10
Режим работы Изделие продолжительного режима
работы
Срок службы фотокаталитического носителя 5 лет
Таблица 5. Технические характеристики светодиодных планок
Характеристики Значение
Наименование светодиода LG 3WUV365
Рассеиваемая мощность 3 Вт
Прямое напряжение 3,4-3,8 В
Обратное напряжение 5 В
Пиковый прямой ток 700 мА
Интенсивность свечения 3-5 лм
УФ-А излучение 320–400 нм
Рабочая температура от -20°С до + 60°С
Температура хранения от -20°С до + 60°С
Количество светодиодных планок 4 планки по 2 светодиода
* Возможно использование светодиодных планок других марок, но с идентичными техническими
характеристиками
13. Информация о наличии в мед изделии лек.средства или материалов животного или
человеческого происхождения.
В медицинском изделии отсутствуют лекарственные средства и материалы животного или
человеческого происхождения.
--- стр. 11 ---
11
14. Размещение обеззараживателя
Рис 5. Напольное размещение
Рекомендуется размещать обеззараживатели вдоль стен.
Необходимо обратить внимание на то, чтобы решетки притока и выброса воздуха не были
прикрыты мебелью и другими предметами. Нецелесообразно располагать установку
непосредственно у входной двери в помещение.
Для перемещения устройства по ровным поверхностям предусмотрены колеса, для
перемещения через препятствия используйте ручку на тыльной стороне изделия для наклона и
удобства транспортирования.
II
ulrHunodnldo11oHnd1.xzalogotM
IIeu
x~z'allO
annamalvouaudasirgonttoxaK0HH:>s1:>I1ad:x>uaH
I{xu0l
H9lO'iuotrslall9l98H)KBdB££9QOuemawzeduololirrualvoxad
:>nHaIII9w£ndaoH=1uour.Hgand
an
I
r
aunatnawsed
aowluouel.l
1
I
I
J
I
II
uuauzuumsdaztagoUllll3lll3W{.Bd'vI
--- стр. 14 ---
14
Рис.9. Габаритный чертеж Рамки для настенного крепления
15. Требования по технике безопасности при работе с изделием:
Подключение и запуск обеззараживателя должен производиться квалифицированным
персоналом в условиях, отвечающих действующим нормам.
Работник, включающий обеззараживатель, обязан предварительно принять меры по
прекращению всех работ на данном изделии (ремонт, очистка и др.) и оповестить персонал о
пуске.
Заземление должно быть организовано в соответствии с «Правилами устройства
электроустановок». Значение сопротивления между заземляющим выводом и каждой доступной
прикосновению металлической нетоковедущей частью обеззараживателя, которая может оказаться
под напряжением, не должно превышать 0,05 Ом. (ПТЭ ЭП).
При работах, связанных с опасностью поражения электрическим током (в том числе
статическим электричеством), следует применять защитные средства.
Работы с высоковольтными блоками разрешается проводить не ранее чем через 5 минут
после отключения обеззараживателя от электрической сети.
Запрещено включать напряжение сети до подключения обеззараживателя ко всем
предохранителям (автоматам).
'VI
(welewolan)wxualuundxouadu
wanto>1KualeauxcedezaogoKI/IH9hOIIDIU'OI_IoHH1909mH9mBdueHqlBhOIII}IHoH9m9dueg
PLL93I/IO>IO9hI/Idl)I9I.[€toKIISLBHI/I)KUdB€€9gOIn/1Haho1Lt>11o9L1OOI1
1/(HuwSadahI/\I9hsoundau<11I/IlroaoduKol9Bm9d£BdI/IW9>{OII9mwI<1H1<11roao>1oo1<1aoIqlognd
gglgljgdgSHI-ILPIUTHSqlKH9I/\II/IdI.ILQAHQUQ'(woalo9nvldJ.>IaLr€WI/IDIOQHPILHLO
QIIOI/IhWOLH)WOHOLwI4>1o9hI/Id1>19Lr€14uH9>1<12douO{qlOOHOBI_IOoXHHHBSKHO'xeiogedMdu
(]_[Q€_U_[)WOg0'0fuemIqaaduOI-DKIIO0on'wel/IH9>I<KdunI-IItou
uoqlesexol9)KOWKedolox'uualeaumedeszagoOl'llOEI1Ham/(lI9ao>Io1aHI4o>1o9hI/IlfirelawOH/IH9HOHOO>II/IdH
IIOI-IHALOOHI4olI>I<e>IHwolfoalqaWI/ITTIOIKIIWSSBSAIDKQWKPIHQIFHI/IlOdI_IO3SPIHSHBHE'<<>IoaoHe1oAod1>I91re
ea1:>I1od1oAmweHmaedu>>oHualolaalooogOHBHOSI/IHB_.IdOqlrqgoH>1<Lro1Iaunauwasng
a>Io/(u
0I.[IBHOOd9I.Ifuel/IloaaouoPI(doHBHLOI/IhO'1How9d)I/II/ILr9I1£I/IIAIOHHBOBHloQl2dX908OH/IH9TTIBd)I9dI.I
OHI'Id9I/ll'IlKHPIdI.IoHqualHdBauaduHBSKQO'<1Ifa1eaI/I>I<edes:ea9ogummenmuxa'HI/IHlO9Ed
wewdouwI/Imoi/§a1o119lIxI/Imolen9a1o'xlfuaolfo/{Hwool-Ioodeu
wI°IHHeaodvIHm<1)mLtea>1I§o<11v1l1'oas;IIoduH9>1<LfolT14119112511>r<ed1=:e2990>Io/(ue6H9VIH9nO1If>1IIOU
ogadl'SI
I/Id
J
14
-
to
LAJ
0
J,1
oz
91
l
088
--- стр. 15 ---
15
Запрещаются ремонтные и наладочные работы без предварительного выключения питания
обеззараживателя.
Работа обеззараживателя при открытых сервисных панелях запрещена.
Место расположения обеззараживателя должно быть оснащено необходимым защитным
оборудованием, обеспечивающим безопасное обслуживание, а также всеми противопожарными
средствами согласно местным действующим нормам и требованиям.
Обеззараживатель необходимо беречь от резких толчков и ударов способных повредить
источник УФ-излучения и фотокаталитические фильтры. При выявлении неисправности
оборудования необходимо обратиться в сервисный центр.
При появлении признаков неполадок (например, запаха гари) выключите обеззараживатель,
за дальнейшими рекомендациями обращайтесь в сервисный центр. Ремонт обеззараживателя
может производиться только сертифицированными специалистами.
Перед первым включением фотокаталитического воздухоочистителя в сеть необходимо
убедиться, что он прогрет до комнатной температуры и на нем нет образования конденсата, в
случае транспортировки обеззараживателя при отрицательной температуре, необходимо
выдержать обеззараживатель в помещении не менее 3 часов.
Фильтры подлежат замене по мере их загрязнения, но не реже 1 раза в год Несвоевременная
их замена может привести к перегреву обеззараживателя и выходу его из строя, а также к
снижению эффективности очистки и обеззараживания воздуха.
Каждый случай технической неисправности или нарушения режима работы
обеззараживателя и должен быть зафиксирован в журнале движения и консервации изделия в
процессе эксплуатации и приняты меры по приведению обеззараживателя в исправное состояние.
Индикатор при технической неисправности должен загораться красным цветом.
При включении обеззараживателя после длительных перерывов в работе возможно
появление «кисловатого» привкуса очищаемого воздуха. Это связано с адсорбцией газов на
поверхности фотокатализатора в отсутствии УФ-излучения. После непродолжительной работы
происходит самоочистка фотокатализатора и это явление исчезает.
Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый обеззараживателем на
измерительном расстоянии 1 м, не должен превышать 53 дБА по ГОСТ 23941, ГОСТ ИСО 3746.
Электромагнитная совместимость обеззараживателей должна соответствовать требованиям
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
Температура наружных частей обеззараживателей, доступных для прикосновения, не должна
быть более 50°С после 40 мин работы в режиме номинальной мощности.
Обеззараживатели должны быть безопасными для обслуживающего персонала, допущенного
в установленном порядке к эксплуатации и техническому обслуживанию.
SI
/
toodauOJSIIIOIBHI/I}I{1<HI3OBIHII/II/\II'1HOBI.IOS9f11I'1I<1H>I<HO1Iuuateauucedezzagg
7IIOOHasuoqllq
1aH>1<It/t/
''/
AIHOO1snHL1/1H1ewod1>Ia1f
`7
Bl</d
leal111912>1o1o<)B>IlOI/II-100]/\I2DL1/nfoxolaodu
Hlo/-g/
/./
S€9OI/II/IH9hOIHI)IHHd
//
1
z/B///HO/B/
/_/)IO9hI/IHXQJ.II9n/QuoIQHWB
//1//
////I
/I/HQHQWBS12>I<9ItllouIqd1quH
oo///IHOI/B9
1//
//
OWHH/-lfada
1lq
//__/
/dOONHHOXOQH141/1H129011Adoo
I/IlDOH'u/-y1
//
/
H9}K}IBl12'SHHBHHXAHOO9oHoeuos9I/\IPIII7OIBHI/Ih9HO9O'wal/IH12Hollt{doo
I/\IIqHl/./_
HPI)KUdU€S9Ogl0g
///../OI/lI9dIsololernadueg
--- стр. 16 ---
16
По степени защиты от опасностей поражения электрическим током обеззараживатели
относится к классу I по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
По степени защиты от проникновения воды и твердых частиц обеззараживатели
классифицируются как IPX0.
Заземление должно быть организовано в соответствии с «Правилами устройства
электроустановок». Значение сопротивления между заземляющим выводом и каждой доступной
прикосновению металлической нетоковедущей частью обеззараживателя, которая может оказаться
под напряжением, не должно превышать 0,05 Ом.
При подготовке к работе и эксплуатации необходимо соблюдать требования безопасности,
изложенные в ГОСТ 12.4.021-75, ПОТ РМ-016-2001, «Правилах техники безопасности при
эксплуатации электроустановок потребителей» и «Правилах технической эксплуатации
электроустановок потребителей»
Работы с высоковольтными блоками разрешается проводить не ранее чем через 40 минут
после отключения установки от электрической сети.
Обслуживание обеззараживателя очистки воздуха может производится только
квалифицированным персоналом, имеющим допуск для работы с напряжениями до 15 кВ.
Запрещается производить ремонтные и другие виды работ на обеззараживателе без
отключения ее от электрической сети
16. Монтаж
Монтаж изделия должен производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 12.4.021-75,
СНиП 3.05.01-83, проектной документации и данного Руководства.
Перед началом работ по монтажу удалите транспортную упаковку и проведите визуальный
осмотр всех элементов обеззараживателя на наличие повреждений, вызванных неправильной
транспортировкой или хранением. При обнаружении повреждений свяжитесь с предприятием-
изготовителем или уполномоченным представителем для определения возможности дальнейшей
эксплуатации изделия
17. Управление работой
- Перед вводом Обеззараживателя в эксплуатацию необходимо подключить его к сети
электрического питания.
- Подключение производится к электрической розетке.
- После этого нажать на кнопку включения. Должен загореться индикатор зеленого цвета
напротив кнопки включения.
91
'BI/IH9hO-H.(l}IE[I/DIHOHHE[I/IlOdH12H
BLGHTI/>'-
'9)Il9€OdIIo>Io9npId1>19Lte>IKOlPI]TOHSPIOdI_I9PIH9hOII.[l>IlTO-
//>I/.
./,__./-
/,
///1_
//.!/I.//
-I>/O_9H
/_m9dHou9PIhPIIIBHBHKHQLBHI/I}KBdB€€9OHOLHQWQHQX908dlOI/\IO0
IqHqI///I1_
/HMMHBLHQW/bIO];fI1oH1>19odu'-l'€1/I
'-7/I/\II/LodOlTo
o>1(1If
H193I/IO>IO9hI/Idl>I9HI€1099KHH9nMHH1O
299ISLBHI/I)KUdB€€99OEHloggedIqltua9141/QdlfI/I9IqHlHOI/lI9dq1uooa£HoduBolaemadung
I/IWKI/IH9)KBdI_IBHOHiondHUHH9AHOHwumolawu'wo1tlaHood9uW1<1HHBHOdP1HU<>HU9H>I
////
/OMHHOHQLQABuH9nmHH1oSHOOII
LAHI/II\7//
///
//1 ////
/_---7
//9dlqlelfolugooONHHOXQOQHHHHBLBAUHOHQHgioggd>I9>1ao1o1llouHdu
'WOg0'0'IlBMlqH9dI.IoH>1<IfolISH'wavIH9>1<Isdu9HHou
1¢o<u1zuxcedezsaoolqloehHam/§lr9ao>1o19HuoxoshunnelawOH/IH9HOHOO)IPIdII
moHu/I/
uuale
IdII9lI3HH)K9d9SS9QOIA[0>IOlI/\II/DIO9hHdl}I9II€
OHHHLOLSHLOOOHOHBHOSPIHB1dOqllqgoH>1<IfolISI/IHSIIWQSBQ
`HUH150101/§dI4HI4c>1IooB1t>1
'['10909HQ]/\Idtoo;OHIA992101>IKOLPIOOHLO
KI/IH9)I(BdOI.IHQLOOHOBHO10I<11I/IMesMHQLIQLOon
--- стр. 17 ---
17
- Управление должно осуществляться с помощью кнопок увеличения и уменьшения
производительности (рис. 10).
Рис.10.
18. Комплект поставки
1. Обеззараживатель - очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф", с ламинарным
воздухораспределением, модель А-500 ЛАМ, в составе:
1. Установка очистки воздуха Аэролайф А-500 ЛАМ – 1 шт.
2. Колесный блок – 1 шт.
3. Рамка для настенного крепления – 1 шт.
4. Кабель питания – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
LI
g
17
s
z
J.mI-Muncie/(HuoxeonO8.L3lTOHO>I/(d
lmIKPIHBLHUq1tg9g)l
lm-l.lI.l9d)l0.loHHa1:>eHlamB)lWBd
.I.MI->1o1rgl.;lI<lHo9Lro>l
--nelrodeBX/(0€08H)llOl*lI1Oe>laoHeJ.:>
-
wlqndn..1»....l*ll3l*lhO-<1LraJ.eauxcedrzs£ag0
BLJOII.l.)l3l1lll\'0}l81
I
(0[Ol4d)uloouqualnlioazuodu
nuuamquawl(14l4uHahuLraa/()IOUOH>loaqmowouoKOHLKIFHIOSTII/(DOofl)KLrolIam1aLraedu,§
--- стр. 18 ---
18
19. Маркировка медицинского изделия
Рис.11. Макет маркировки медицинского изделия
Рис.12. Макет маркировки транспортной упаковки
81
nxaoxeu/IglonldouoaedlnxaodnxdewL9x9pqgoand
\5'
\\¢
}O`
Iv*
danon;n=m41udao
1WI1§I
umauuoxoxcnurn
J€ZOZIl§I
10Ad
€ZOZ'Z€866677'600'0S0SZSAl
Iw1*oosvqlratrow'waunal:anadnsedox.{h¢oaWl1HdBBHN2llJ'..¢!el:odcV
exposgnalaal-n1anue:lo1o¢qualnunhoqualeauzlccdeztagg
we000IV"we00SV:MudLnmmmrow
'szoz-zss666w6w-ososzz.uounalniauauaduoedoadusoawruideimweu
9.¢u=v0d¢v.exMrsoa:l1>loamu.ln:z1exolo¢liA9.I.l1.1JHh0lnralemnxedecsagg
Nu3=ll'Iulv@O=lnlozLZ:zeGovL+
LwongnxoneweddeaquAguxnawedJAda§.1HHqU€UMhMHAWJdayH8
eaxoowtlodoJlsuhedava@uexognooodL096LL
'®0VUOd€V0oav€»coo
F
z
V_I
1{1411911914O.IO>IOHPIHPIlt9WHxaoduxdew1:Die1/\III9I'Id
J/f\)
.DISS:annum
jE[ova-ozr:<11=>0HrH0w
(Noof)%0I;gozz1@HH=->>1<KdI1vH
danougluqmdao
100/HSI
lnlnusoxoasaurn
.x£ZOZIrsl
10Ad
£ZOZ'Z£8666VV°600'0S0SZ€Al.
I\\1oosv1l:atol\'l¢annal.atadnJedox.&toaluqndnsnnwuJ'..¢gcl.odc\..
:XMas§|uxJa|.n1m.urxo1o¢1|.a1n1.1m.o<\l.a.l.¢an:l¢zdzuagO
l\'\"II000IVN\"1Ioosv:Bedrjmmravon
'szozzs8"6w6oo1>soszs.uounalnxalral1adu:edox.(l1sosnmidelmnzlr
9.¢!I=I1*>d€v.exiusoa3lDl93hlu.lilElzxolo¢mrauuonno-lnrazemoxedettago
Nu!=l11aIv@O;lnlOZLZ£26§6vL+
lwowquxanaweddead/Kgnxuawed.lAdxognnqueunhnHAwJd81us
eexoow0odoJunhedavamsexoguoood£096;;
'@l;1VUOd€V0oev€»OOO
vi
unmans0J0>laHnImlIawexaodnxdew6l
--- стр. 19 ---
19
Таблица 6 Обозначение символов
Символ Значение
Изготовитель
Защитное заземление
Переменный ток
Осторожно
Не допускать воздействия влаги
Хрупкое, обращаться осторожно
Не допускать воздействия солнечного света
Диапазон влажности
Температурный диапазон
Знаки, символы и меры предосторожности!
- "ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током изделие должно
присоединяться только к сети питания, имеющей защитное заземление".
- МЭ ИЗДЕЛИЯ должно быть расположено таким образом, чтобы не создавать трудностей
при работе с разъединительным устройством.
- "ВНИМАНИЕ! Модификация этого изделия без разрешения изготовителя не допускается!".
61
°Hg1¢olae>1HQLHHOLOJSHKPIH9M9dSBd£99BPIIIQITSP>1I1c1>IIlto]/\[IHHHVWHHH..-
'woalolgodlo/{IAII<1H<1Lt91vIH14]1'9<1s12dosiogedHdu
QQLOOHEAMqtleanlisooaHowpI>I121OH9>KOHOI_I3I2dqllqgoH>1<1roJ:rHMLVHIIQMet-
'H9I/IH9]_t],\[92g2SOHLPIIHBSm9Mm9wu'BHHQLMHM190>Io>1f1H01BoqlBHuHaoomdu
OH>I<IrO1ISPIIIQHSI/Iwo>Io1WPDIO9hPIdl)I9HI€BPII-I9)KBdOI.I12>1oI/IdSHHBXCSQSHOHiOH}KOdOlC)O..-
;I/uoonvleodoloolfaduHdawuI'lI.['0HWI/I3'uxeug
HOSBLIBI/IH'HHHdAlBd9HW9l
,DE'
:>»Ds.+
I/IlOOH}Kl2HIHHoaeueujj
%0\' Alla
%go
219510OlOHh9HIIOOKPIHLOISFSOHa11tz>Io/{LIolISH
l
"?|\""'
()H)KOdOlOOIsofutamndgo'9o>1uAdxI
PLIIZIIEIBualoualisoa<I112>10/£1100OHL
IrirI
*.
OH}KOdOlOQ
7
X01Q.IICIHH9IAI9d9]_[
l'\J
SHHSHIAIQSIZS9oH1Hmu
aouoawuoQI/IH9h13HSOg()912Uuu9e1
--- стр. 20 ---
20
21. Упаковка медицинского изделия
Упаковка обеззараживателей и эксплуатационной документации должна быть выполнена в
соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444.
Перед упаковыванием обеззараживатели должны быть законсервированы по ГОСТ 9.014 для
условий хранения 4 по ГОСТ 15150. Вариант защиты В3-10. Срок защиты без переконсервации - 2
года.
Обеззараживатели должны быть герметично упакованы в полиэтиленовую пленку по ГОСТ
10354.
Для транспортировки на дальние расстояния, упакованные обеззараживатели должны быть
помещены в ящики по ГОСТ 9142. В качестве заполнителя может быть использован
гофрированный картон по ГОСТ Р 52901.
В каждую упаковку должен быть вложен упаковочный лист, в котором должны быть
указаны:
1) наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак;
2) наименование изделия;
3) подпись и ФИО упаковщика
4) подпись и ФИО контролера;
5) дата упаковывания (месяц, год);
6) штамп ОТК.
22. Перечень национальных нормативных документов/стандартов, которым
соответствует медицинское изделие
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования.
ГОСТ 14192-96. Маркировка грузов
ГОСТ 15150-69. Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ Р 50444-2020. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
oz
t/
ITSI/\IKI/Ht9]jg/'''
PI
//..-I
IqjjgdgII9HM9HHgodolgg)XPDIOQHPIIBI/\IPIIDIKu810190808I/ILOEP1HKPIHUHOdPIldOHOHEdl
B/
HSHHOHD'KI/IIISFSPISI/DIO9hPIHX9l9141/{d]IHHdoladu'IqH1/Imlz''
'
/'
///.XOHHHHHQNHHH902/`''/
xI<IH<ureHomleH<mahada]_['Hz
//
'aoldelzmzloaoluawtblolfxlqnannzwdon
'}IlOH/\IBM(9
'(JIo1'111509w)1411H12HI'1Ho>112LI/{121211(g
'ed9IfodlHo>101/Iq;H<Io1/Iurfou(Ty
2>1HIuHo>1eu/{OI/ICDI/IqouuHou(S
'HMU9H€HQI/IHBHOHSWI/IBH(Z
'I1eHsI/II'IHdUHOl019HHHKI_[ISlI/IHOLOJSI/I-KPILBI/IdHU9dHSHHUHOHSWHUH
qllqHuAHSHCOIIHCILHH9)KI_[l0]j/{>Iao>Ieu/{01/{lT>I<9>I
/IIIIBHI'IH9IH9I/\IOII
full1eu/Q'IslIHlsolooed91/IHqHE1TEHPDIHOdPIldOI_IOHUdlIsLr
HHo/wI<1I{B
'21101
-PIP'7
7OHI'IHBHOdI/IHd9OHO}IBS'ILIQI'1H>I<LtOlIplltsleal1>1<12dess90n91/1HBH1<1Ho>I2u/{ltada
777/I
/1/segoBXHOXUHA
Hmf3I/£1/IoloxauunmiawUDIHOHBHA°[z
--- стр. 21 ---
21
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ ISO 14971-2021. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям.
МУ-287-113. Методические указания Минздрава России по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения
СП 2.1.3678-20. Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений,
зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих
субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг
СанПиНом 2.1.3684-21. Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-
противоэпидемических (профилактических) мероприятий
Р 3.5.1904-04. Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для
обеззараживания воздуха в помещениях.
23. Техническое обслуживание
Техническое обслуживание устройства заключается, в замене предварительных и НЕРА
фильтра в соответствии с естественной выработкой ими своего ресурса.
Замена указанных выше элементов и прочие виды технического обслуживания, связанные с
непосредственным вмешательством в работу прибора осуществляются персоналом предприятия-
изготовителя, сотрудниками уполномоченного сервисного центра либо иными уполномоченными
техническими специалистами в соответствии с договором сервисного обслуживания.
Рекомендуется периодически осматривать прибор на предмет появления физических
повреждений корпуса, нехарактерных шумов и т.п. возможных признаков нештатной работы.
ВНИМАНИЕ! Все работы по техническому обслуживанию должны производится при
отключенном электропитании установки!
При изменении расхода воздуха от номинального значения более чем на 25 % от номинала
необходимо произвести измерение сопротивление предварительных и НЕРА фильтров.
При изменении расхода воздуха от номинального значения более чем на 35 % – необходимо
произвести их очистку и замену.
IZ
t/I
/-//
/._IAISI1vuoaasuoduowmlroxo9H
BHBH1/O/_
/LO/uolre.
/tI
/_//
19IAIO>19
B///H//SPI//
/
-el/olaoH
/K//H/.Gl/la
//{IOHHSHLOSLOQOPIHHLOLSHLOOOHBdlqltl/I(
/I__jj0o/9/
al/IHeau>l<&1rag0aoblaannnxal'sz
'XHHHQIHQWOLIHBx/01208HI/IHBEII/DKBdB2S9O
HUH
-OHdB
./
/-
/uxuxoanuwalfuueoaulodu
/ //
/._////
--7I/IHU
//I///
/1///HBJTS
'HI/IHSQI/\IOI.Iulmele/§I1u:)>1e>IKI/IHBHOSCILsmloanvuououwalfuue-oHde11IHQ''''
/1/
PI]/\[KMHUSBHAeuxoshuliole]/\['SII'L8Z'AI/\I
'wlsulfalfsuWHHQHHHHIIQW
>1B}I/-
//'ld12]THBlI)
141qHq//
/-/HI€QHHQHHHHHQWI§UU9]I2I/I'moz-z-1-10909XI]/\IIILOOJ
--- стр. 22 ---
22
Определение состояния фотокаталитических фильтрующих элементов производится
визуально и органолептически сотрудниками Заказчика и службы сервиса, либо с помощью
газового хроматомассспектрометра Chromatek Cristal 5000 c детектором Termoscientific.
Производятся количественные и качественные измерения содержания вредных веществ на выходе
из установки путем отбора проб на сорбционные трубки Chromopack. Для проведения анализа
необходимо провести тестовые измерения на чистых фильтрах для установки начальной точки.
Таблица 7. Периодичность сервиса в особо чистых помещениях – Помещения категории А
(операционные, реанимационные, родовые палаты, палаты ожоговых пациентов).
Наименование Периодичность
Очистка блока зарядки аэрозолей 1 раз в 6 месяцев
Замена барьерного НЕРА фильтра 1 раз в 12 месяцев
Замена адсорбционно-каталитического фильтра 1 раз в 24 месяца
Замена УФ-А излучателей 1 раз в 48 месяцев
Таблица 8. Периодичность сервиса в чистых помещениях – Помещения категории Б
(перевязочные, процедурные, палаты интенсивной терапии)
Наименование Периодичность
Очистка блока зарядки аэрозолей 1 раз в 3 месяца
Замена барьерного НЕРА фильтра 1 раз в 6 месяцев
Замена адсорбционно-каталитического фильтра 1 раз в 18 месяцев
Замена УФ-А излучателей 1 раз в 48 месяцев
Таблица 9. Периодичность сервиса в помещениях категории В, Г (палаты больных,
коридоры, кабинеты врачей, регистратуры).
Наименование Периодичность
Очистка блока зарядки аэрозолей 1 раз в 2 месяца
Замена барьерного НЕРА фильтра 1 раз в 4 месяца
Hz
ob<1
_ISI
'<'<'<
'<<'`''
'EISIBOSI/\IHse9H919nHSH''QHQWB
Hetnsoew311qHM®OlO}IO9hI/IlI/II.[ll2ll2}I-awlag
EIHH@Vd§[HO.IO
sodeeH>1lTHdta'
IHBHOH
uuundslI/IOHHI/IOHSLHPIIqlBI.[IEI.I'9I<1Hd/{1MI1odu'9I<IHhosIsa9d9u)
HPIPIdOJ9lB}IKPIHSHIQWOHXII/IHQIISWOHXIqlOI/IhH1201/Iad9n'IlOOHhI/IOI/I9H'S211uII9121
HSIKOSI/\IHanlaualen/ltsuBHQNBS
Blossomin;1qUM®OlO)IO9hI/IlPIIlll2lI2)I-'QWBQ
aoHu®vdg[HOlO
HsodenHmtlsdtaa
IHIZEIOH
'(HOlH9HHEHXIHHOJOHCOIqllzmau'lqllzlnzu9IqHoood'9IqHHOI/ITIBWI/IHB9d'9IqHHou111ad9uo)
VI/II/IdO19lB}IBHHQMQWOU-XKHHQTISIAIOHXI'IlOI/Ih09030HBOHHd93q1ooHnHoHoH'LQu]/I]_f9gl
'ufil
'19I=1HHo1IngdooEHgodladogan91/(LII4>1aoHe1o/{an
QHOXHHBHHLOQIIIQHX1<1HlI9dHKuuemdsnooISHH9dQWSI49I'1HH9HlO9hB)IH9[qHH9g109hI/1]_['0)1HO1BHOHSHOdU
'ogllualosotulalwodonlallsug}[91BIlIOlL[OBdl9I.I/\IOdX01080291
olqrnowouoOQPI4w1z>1v1H1t/QdloooI/IoHqlre/(sua
KolulioasuoduH111/11te112>Io1o(I>91r9lI9du0
--- стр. 24 ---
24
24. Возможные неисправности и способы их устранения
Если описание неисправности в данном разделе отсутствует, либо ее невозможно устранить
указанным способом, обесточьте прибор и обратитесь в сервисный центр. При технической
неисправности должен загораться индикатор состояния на блоке управления.
Таблица 10.
Неисправность Возможная причина Принимаемые меры
Обеззараживатель не работает.
Очистка воздуха не
происходит
Нет электропитания Восстановите электропитание.
Убедитесь в целостности
кабеля электропитания.
Проверьте состояние и
исправность автоматов
питания.
Отключен общий автомат
питания в щите управления
Включите общий автомат в
щите управления. При
повторном отключении общего
автомата питания проверьте
электропроводку на короткое
замыкание.
Обратитесь в сервис-центр
Неисправна электропроводка Отключите обеззараживатель
от электропитания, определить
и устранить неисправность в
электропроводке
При прикосновении к корпусу
обеззараживателя возникает
легкий электрический разряд
Отсутствует заземление
обеззараживателя
Убедитесь в целостности
заземляющих кабелей.
Проверьте целостность кабеля
электропитания.
Нет индикации одного или
нескольких светодиодов.
Вышел из строя блок питания. Замените блок питания
Обеззараживатель
неэффективно улавливает
аэрозоли и дым.
Отключен ВВ источник
питания.
Включите ВВ источник
питания.
Проверьте предохранитель ВВ
источника питания.
Если не удалось включить
источник ВВ питания –
VZ
<ILI4n
'KPIHBLHH
slunmuxg
'KPIHBLPIH
H9nO1Lt>I1Q
LQBHMHHQHA
'I/lII'£{]II/Ipuroaodele
oHHv11>I9<1>c1)e9H
.K'Bd'BSS9Q()
HHB1una`KPIH12lI/IHHOH9KOdlOSHLramlqgOI/ITI1
'KHHBlHHOdLH9U€
151m913>I<1100H1001r9I1alqdwodu
`I/I9I_[l99I3>Ixummsuwasnz
HLOOHLOOHQHHQOSLHFSQAQI/IH9I.[l]/\I9€l2€
I5I.[l911281/DKI2dI22S9QO
19/QHLQLAQL()
xosI4>u
BI.[l9l12EII/I
HHH9HOHOOHHdHHdlI
9HooHoduodLH9ue
H<11:)oHaeduom9HfullH12dlo/{I/I
'IlPIII9U9dI_IO'HUH21MUOd1X9H€10
qusleaumedesaago911/IhOII.[l)IlO12>I0osloduod1>I9LreBHE['9dI_IOI/IGH
Lultoxouodu
>I1:)Hh()
'l913l09BdSH'II[l9l12HI/I}I{12d13€€9Q()
dlH911-ouadeoHqoaluledg0
'SI/IHB}II'IWU€
90>110do>IUHI{>11Ioaoduod1>191fe
9l'Id9HOdI.IBI/IHBlI/IHBLBIAIOLHB
01911190I/1I4H9no11t>I1oI/\[OHdOlH()I_I
I/Id]_['I41/1H9Haedu/§alum
HLlewolalaIIPI1'IIQO911/IHOIIDIH112]/\[Ol'H'EH9hOIII'>IlQ
KI/1Hg[tg'gdu,{QLHIHaKI/IHI2lPIH
141/11n90
]_[
'BI/IHBlPIIIOdl)I9If€BHSQEH
HU
looogKHHBLI/II.IOC[l>I9I.f€LSH
qW9UWHHHdUUHI/llls:)oH
'01Qu]/I]_f9gl
'KUHaHH2dUA95101_['9BHKI/IHKOLOOOdo1exHHHHKO
PIO)IO9hI/IHXSLudI_I'd1H9r1ulqHoI4ad9oHqoelvuedgoHdoguduslwIqHHes1a>1/{
<uuH12d1o/{oH>1<owsoa9H9909vuf'19/(5101/£010aualisedIAIOHHEITH11Loo
uuHaHedlo&xuIqgoaououHl30H9I'W,
--- стр. 25 ---
25
обратитесь в сервис центр.
Низкий поток воздуха после
установки очистки.
Загрязнены предварительные
фильтры
25. Очистка и дезинфекция
Наружные и внутренние поверхности Изделия устойчивы к многократной дезинфекции по
МУ-287-113 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5-процентного раствора
моющего средства типа "Лотос" ГОСТ 25644.
26. Информация о стерилизации
Медицинское изделие не стерильно и не подвергается стерилизации.
27. Перечень основных характеристик по эксплуатации, условиям хранения и
транспортирования
Обеззараживатели могут использоваться в помещениях с температурой воздуха от +10°С до
+35°С, относительной влажностью воздуха от 30% до 80% и атмосферным давлением от 750 до
1060 гПа.
После транспортирования в условиях отрицательных температур до начала эксплуатации
обеззараживатели должны быть выдержаны в транспортной упаковке при нормальных
климатических условиях не менее 3 ч.
Обеззараживатели транспортируют транспортом всех видов в крытых транспортных
средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444.
При транспортировке необходимо обеспечить защиту от резких ударов, падений и
воздействия климатических факторов
Условия транспортирования обеззараживателей должны соответствовать следующим
значениям: температура воздуха от -30°С до +40°С, относительная влажность воздуха от 40% до
80% и атмосферное давление от 750 до 1060 гПа.
Условия хранения устройств вида в упаковке предприятия-изготовителя на складах
изготовителя и потребителя должны соответствовать следующим значениям: температура воздуха
от -50°С до +50°С, относительная влажность воздуха до 80% и атмосферное давление от 750 до
1060 гПа.
27. Требования к охране окружающей среды
Обеззараживатели при использовании, транспортировке и хранении не оказывают
негативного воздействия на человека и окружающую среду, а также на ионный состав воздуха.
SZ
'ex/QljaoaHBLOOOIIIqHHOPIBH9)K>IBlB'Altado01/{In01e>1</{d>10PIB}I9HOJQH
>eduuuateauucedezzagg
IfllfadaIIam01e>lcKd>l0auedxoxIsuneaogadl'l_,t.
'He1090I
0jjOS.oO
..
_>Inu/QH211149alolgodlo/QKI/IH9HBdXKHHOHOA
'121_[1090100OSLLoQHHQHHBH90Hd9<boow112PI%08
OU%OHLO'DO0t7+outOOOE'10BXAIISOHladfhedauwm:WI4P1H9neHS
H
wuln.I_IOH2dlBHQ0HQA
Hod01>12<1>XI/DIO9I'1I/IlBWPII[')IKHHLOHSHSOH
I/IQI.9_
`t7t7t70S(lLDOJI/IIAIKI/IHBHOQ9dlOI/II/IHLOLQHLOODHxealolfsdo
x1<1Hl_
I/IdH9>Iao>Ieu/{I_{_IOH.LdOI_IOHBdlH1<1Hn>1cda]T1<1H<111<19I<1H>I<IrOlII/IIYQLBHI/DI(BdB€S9g0
14141112_
_
08oH%0€10Bx/91205O-I'IlOOH)KBI.[IHIjIOH'II[l9lI/IOOHLO'OoSS+
0119O/I_
BHHBHOdHldOH9HBdl
uIll/.I-_
HlIl
.
BunxaqmnusaliHex13uh0'go
__
HdLquu®'I/DILOI/II'1OI4>1aoHe1:)/{
S-
--- стр. 26 ---
26
28. Порядок осуществления утилизации
Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684-21.
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских
поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных
помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий, руководствуясь требованиями, применяемыми к отходам класса А.
Изделие не содержит в своем составе опасных или ядовитых веществ, способных нанести
вред здоровью человека или окружающей среде и не представляет опасности для жизни, здоровья
людей и окружающей среды по окончании срока службы. В этой связи утилизация изделия может
проводиться по правилам утилизации общепромышленных отходов.
29. Срок службы медицинского изделия
Обеззараживатели должны иметь время выхода на режим не более 10 с.
Средний срок службы обеззараживателя до списания должен быть не менее 5 лет, при
интенсивности эксплуатации 24 ч в сутки.
30. Гарантия производителя
Гарантийный срок хранения оборудования - 24 месяца.
Указанные сроки хранения, ресурс и срок службы оборудования действительны при
соблюдении потребителем требований действующей эксплуатационной документации и плановом
сервисном обслуживании.
Гарантия изготовителя - 24 месяца со дня ввода в эксплуатацию, но не более 36 месяцев с
даты изготовления, а в случае покупки через торговую сеть с даты продажи.
Обеззараживатели должны работать от однофазной сети переменного тока напряжением 220
В, допускаемое отклонение напряжения ± 22 В, и частотой 50 Гц с допускаемым отклонением ±1
Гц.
Производитель должен предоставлять гарантийный талон.
Условия предоставления гарантийного обслуживания:
- Гарантия действительна только при предоставлении правильно заполненного гарантийного
талона.
- Гарантия не распространяется на плановое техническое обслуживание обеззараживателя.
9z
'BI/_-
.///]/-
I///I
I
'H
iI/\I1/21:_/
/_/
////
-BI[l9lI/IHOLOJSPIKI/IlHBdB._[
°MMH2aMMAHO9OWOHOHHd9O
WOHOHOIAHLOI/ISU141/1HBH09d1welrelugsdlou1/114H9JI01H90:)
Hdu/t//do9IqHHB§B}I
-
lslralmfoaznoduBulnednl'go
'H>I1/<0HnVZHHHQLQAUHQXQHlOOHHHOH9lHH
I/IdH'/dBSS9OIq>I</(Ho>1odoI/II/IH]19d
/l//
///
/H9mmemAdxoI/Iuslirour
Ifqao1
//
'20012101welfoxlo>114wI<1walsH9w14du'Hw1414Hea09d1qos/{HlolloHo>I/{d'uuufuduodsw
(xuxo-oduPI1414111251/1H1zJdocPIPIHSITIGI/\IOI1
XIHHH/IHQWOHWI<1HH>K'wlaahou'Ax/§J1aoa
AwoH///
/PIxuxolfodolI/II/IdOlI/Idd9lOII/IHB}Kd9]Z'OO>1KuHeao9d19I/DIO9hI/IlOHOPIW9]]'I/IH€-OHdBlPIHBD
`IZ'V/I
MHHBSMUMLKlslanalfalaarntbo>10lI1¢d01_['81
--- стр. 32 ---
32
Помехоустойчи-вость в
условиях магнитного по-
ля промышлен-ной
частоты
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Магнитные поля с частотой сети
должны быть на уровне,
характерном для типичного
расположения в типичном
промышленном или больничном
окружении.
ПРИМЕЧАНИЕ: UT - это напряжение сети переменного тока до применения тестового уровня.
Указания и декларация изготовителя – электромагнитная защищенность
Обеззараживатель А-500 ЛАМ предназначен для использования в указанном ниже электромагнитном поле. Заказчик
или пользователь обеззараживателя А-500 ЛАМ должен обеспечить ее использование в таком окружении.
Тест защищенность Уровень теста
IEC 60601
Уровень
соответствия
Указания по электромагнитному
окружению
Оборудование портативной и мобильной РЧ-
связи следует использовать не ближе от
любой части медицинского изделия, включая
кабели, чем на рекомендованном
разделительном расстоянии, рассчитанном
по уравнению, применимому к частоте
передатчика.
Рекомендованное разделительное
расстояние
Устойчивость к
воздействию
электромагнит-
ного поля с из-
лучением на ра-
диочастотах
МЭК 60601-4-3
3 В/м
80 МГц – 2,5 Гц
3 В/м
d 1.2 P
--- стр. 33 ---
33
Устойчивость к
кондуктивным
помехам, созда-
ваемым радио-
частотными по-
лями
МЭК 60601-4-6
3 В ср. кв.
150 кГц – 80 МГц
3 В ср. кв. 80 МГц до 800 МГц
800 МГц до 2,5 ГГц
где P – максимальный номинал
выходной мощности передатчика в ваттах
(Вт) в соответствии с изготовителем
передатчика и d – рекомендованное
разделительное расстояние в метрах (м).
Напряженность поля от
фиксированных РЧ-передатчиков, как
определено в электромагнитном анализе
рабочего места,a должна быть меньше, чем
уровень соответствия в каждом диапазоне
частот.b
Интерференция может возникнуть
вблизи оборудования, помеченного
следующим символом:
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применим более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитного поля влияют поглощение и отражение от структур,
предметов и людей.
a) Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для радио
(сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радио, любительских станций, AM и FM радио
вещания и ТВ вещания нельзя предсказать точно теоретически. Для получения доступа к электромагнитному
полю, обусловленному фиксированными РЧ-передатчиками, следует рассмотреть анализ электромагнитного
поля рабочего места. Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется
Обеззараживатель, превышает применимый вышеуказанный уровень РЧ-соответствия медицинского
изделия, следует проверять в отношении нормальной эксплуатации. Если наблюдаются аномальные
характеристики, могут оказаться необходимыми дополнительные меры, такие как переориентация или
перемещение медицинского изделия.
b) За пределами диапазона частот 150 кГц - 80 МГц, напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
SS
991[QW<I1I'I9BH>I<HO11Islrou'ILOOHII9)I(I{dI.IBH'law-olhsu/
.adau
HHHKI/H1211-I9HdO9d9I.l>I12>ISI/D121c1<1d9wslqH<1Lr91I/1HuouolIuwlqwultoxgosW'ualxe
aI°lH<1Lrewol-IeH010IBUOIUQBI-IrogMHUBLBKUUQNQ1;IoH<nrewdoH.wMU9
OJO)lOHPll'IIdU9lNKI/IHLSLSHLOOO-hdquaaod/{IIHHHBCUDIAQMIHHIleB
1<0191{z<1LrouoI4WOdOlO)IH'eloawHKIIOII'Il3OHH9)KKdllEH.
OJOHLI/IH.IUWOdl)I9IJ€zmrenefuadlowooed19/(Haus'nwexnhlMrada
AwoH11»1H.Inwod1>1aue>leu/(13017KuH9nAuouHUHI/IXOQhHl9dO9lOIIoltaduKU1I/9HKI/IHBTIIQHHLHKI/IIIBTIISH
outedWeHwv'l5!nNI-1211)XH>IOql.(9lI/I90{l.l'outedxlql-Ifiungowxlfu-Iwazeu14
Ol/I09dKIIUI/IunaeloQHSOSBQ>Ie>IXPDIBL'aoxunlelrsdsuxloxuOOH
glenoluI/IHOL9W09dH
'd/{1>n{dlo1091/IH9)I(BdlOHamIamoLrJouLOIKI/{I.[HKIIOIIOJOHLI»IHJeWOd1>I9Lr€
reHHHVhHWH
:IHI/IHVhHWHI
auuanedlooduoedBHx1¢ent(LroxaoaOH911IqwuHawHduBHHBSRHAH1€
loloEhHOSBUBI/I0glnxoolqaSGIIOQwm-Iawndu"JW008HTl_I[/\[08I/Id]_[
(<-))
:w01FoawpI:>wnmoi/(Haus
q
aqr
.
H W9U9lHHOlOJSH
/I/l[f9llT£Bd
-.
OI/IPIHLDLQHLOOD(19)
xemeaHe>1uhLelmd9uPILDOHTIIOW1.40H00x1<1a
UI/IWOHy.1IqHcILrewno>1ewJ901
TI_Is'zOHlaw008
dé"z=p
i_[]/\[00800Iuw08dZI=paxdogQ
TO]/\I08tI.PIOSI
axdogQ
909>Iew
I/IWKII
-on
wlqweea
I/1WIqHlOlOBh
-outed
-917203'wraxawou
WI<IHaI/11>1t{l1HO>I
>IQLOOHI/IHIOLOA
--- стр. 34 ---
34
Разделительные расстояния между портативными и мобильными средствами РЧ-связи и
медицинским изделием
Рекомендованные разделительные расстояния между портативным и мобильным separation
РЧ-оборудованием для связи и медицинским изделием
Обеззараживатель А-500 ЛАМ предназначен для использования в электромагнитных полях, в которых
излучаемые РЧ-аномалии контролируются. Заказчик или пользователь обеззараживателя А-500 ЛАМ может
помочь предупредить электромагнитную интерференцию путем сохранения минимального расстояния
между портативными и мобильными средствами РЧ-связи (передатчиками) и обеззараживателем А-500
ЛАМ, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью средств связи.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика
Вт
Разделительное расстояние в соответствии с частотой передатчика
м
150 кГц до 80 МГц
80 МГц до 800 МГц
800 МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не перечисленных выше,
рекомендованное разделительное расстояние d в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения,
применимого к частоте передатчика, где P – номинальная максимальная выходная мощность передатчика в
ваттах (Вт) в соответствии с требованиями изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применимо разделительное расстояние для более высокого
диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитного
поля влияют поглощение и отражение от структур, предметов и людей.
vs
1;IaD'o1IfPIaolawltadu'd/{1>I&d1o109I»IHa>l<ed10PIaHHamouJouLolxuuaKIIOLI
o.IoH1I/IH9HBnale/I/
lolo9hUHOSBLIBI/IU
oJKOlO3BdaouqlfaluualrsredOWHHSWI/[dlllaw008Mlaw08I/1d]_I:1HI/IHVhHWI/IdLI
IKII9lPloHI/IH
HBNI/IhlB'IT9loonmowIsenlfoxrqaKBH'IIfBWPI3EWIsenflltennwond90.1'h11alTad9uSLOLOBI1>IOJOWI/I9WPIdU
'I414HaHaedAoiqmowouoQLPIHQTIOoH>l<ow(w)XUdl9WHp9]/IHKOlO3Ud
'amlqaXIq.PIh9d9Uan'oiqloonOHODII/d9I.I
9oHqu91uH90eed901-IHeaolTH9wo>19d
I;IoI-moxlqaI<IoI-IqLrewno[QIOI-l'II.(EHPIWOI-Iwe
1310SI
exuhwnadau
lfewllrewl/lablew W
HausaatouadoomloomnowIIOH\TOXI'IHIIOHqIIBWI/IOXBWOI/IPIHLOLSHLOOUH'axcnu0HBHOUH9WO)I3d)IB)I'WVU
00S'VW9l.l9lBHPI)KBdE££9gOPI(HW2>lPIhlB09d9Ll)1421590-I4WB8.LO]T9dOnwlququugowH1»Iw1<1Ha1/lwldouAltxcaw
KI/IHKOlOOBdOJOIHIIQWI/IHI/IWKI/III9HBdXOOWQLALIMHHHQdQ¢dQLHHol/{H1I»1HJt2wod1>19LreqlnlfsduQlrsdu'IhOWOl.I
19)KOWWVU00S'VKIISLEHI/Dl(EdEE£9gOqueleaoaquouHHHxnnzexeg14o1o1Ad1»IuodlHo>1I»iI/IIFEWOHU-hd91<1w9ehA1f£1»I
XI'IdOlO}IH'xI$uoux1<IH114HJewod1>1alf€8I{PIHBHOS'II.[OHOI/IKim'H9neH£eH09duWVU00S'V<iLr91eaI/I>1<ede£s9g0
WBHUSUZHwuxoHunuoawuH2383BHKwanueaolr/Cdogo-n,1
lI0!]B.IBd9SwlqnquugowMWIQHHI/Ll.BldOllKlrxcawBl/lHK01.33Bd3lqH'll1l61.HlI9It£Bd3l'lHHBHO[(H9W0)l9d
wsnualfsuw14>1:>HvMM:r9w
MI/ISKHO-hdI4W12810119dOHwIqHqHHgowHPIWFIHHI/IlBldOLI&1I>I<9wBPI]-IKOlOOI2dalququslnuelrrsed