=== файл: unknown__Фотофайл_TC.zip ===
=== файл в архиве: Фотофайл_TC.pdf ===
--- стр. 1 ---
ПОДТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
•■ ч г»Z^OOO^MiflWeii Медикал Рус»
Ж/ Сюн Вэй
s Медикап Ру/ д/Е--
Limited L&bi
Min
Фотографические изображения
медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения общего холестерина (ТС) в
сыворотке и плазме крови человека методом CHOD-POD на биохимических
анализаторах серии BS
--- стр. 2 ---
2
1. Модель TС в составе: - реагент R, 40 мл - 4 шт; - инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 3 ---
3
--- стр. 4 ---
4
--- стр. 5 ---
5
--- стр. 6 ---
6
--- стр. 7 ---
7
--- стр. 8 ---
8
2. Модель TС в составе: реагент R, 40 мл - 6 шт.; инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 9 ---
9
--- стр. 10 ---
10
--- стр. 11 ---
11
--- стр. 12 ---
12
--- стр. 13 ---
13
--- стр. 14 ---
--- стр. 15 ---
15
3. Модель TС в составе: реагент R, 60 мл – 6 шт.; инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 16 ---
16
--- стр. 17 ---
17
--- стр. 18 ---
18
--- стр. 19 ---
19
--- стр. 20 ---
20
=== файл: unknown__Инструкция_ TC.zip ===
=== файл в архиве: Инструкция_ TC.pdf ===
--- стр. 4 ---
Русский Стр. 4 из 13 2025-03
Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения с указанием
сведений об их биологической совместимости и безопасности, о выборе источников
(доноров), взятии проб, обработке, хранении и обращении с данными материалами.
Данный продукт не содержит вещества животного и (или) человеческого происхождения.
Информация о лекарственных средствах
Не содержит лекарственных средств.
Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в
непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом
человека)
Не применимо.
Материалы данного медицинского изделия не вступают в контакт с телом пациента ни
напрямую, ни опосредованно. Медицинский персонал должен работать в одноразовых
перчатках.
Условия транспортировки, хранения и эксплуатации
Продукт следует хранить при температуре 2–8 ℃ в защищенном от света месте. В таких
условиях он сохраняет стабильность в течение 18 месяцев.
Срок годности указан на упаковке или этикетке.
Не замораживайте реагент.
После вскрытия при использовании в анализаторе реагенты стабильны в течение 28 суток
при хранении в охлажденном состоянии (от 2 до 8°C) на борту анализатора.
Изделие следует перевозить при температуре от 2°до 8°С в оригинальной упаковке
производителя, защищающей продукцию от внешних воздействий, на всех видах
транспорта (в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида).
Применение изделий, перевозившихся с нарушением температурного режима, запрещено.
Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки
Необходимые материалы и оборудование, не входящие в состав набора:
1. Раствор NaCl в концентрации 9 г/л (физиологический раствор),
дистиллированная/деионизированная вода.
2. Биохимические анализаторы Mindray серии BS:
- Анализатор биохимический автоматический в следующих исполнениях: BS-230, BS-240 с
принадлежностями (регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9740);
- Анализатор биохимический автоматический BS-240Pro (регистрационное удостоверение
№ РЗН 2019/8755);
- Анализатор биохимический автоматический серии BS для диагностики in vitro
(регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18739);
- Анализатор автоматический биохимический, варианты исполнения BS-600M, BS-620M
(регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20857);
- Анализатор биохимический автоматический BS-2800М для диагностики in vitro
(регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22459);
- Анализатор автоматический биохимический BS-430 (регистрационное удостоверение №
РЗН 2024/23739);
- Анализатор биохимический автоматический BS-1000M для диагностики in vitro
(регистрационное удостоверение № РЗН 2025/26064);
- Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения с принадлежностями
(регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3441);
- Анализатор биохимический BS-120 с принадлежностями (регистрационное
удостоверение № ФСЗ 2008/01829);
--- стр. 5 ---
Русский Стр. 5 из 13 2025-03
- Анализатор биохимический BS-380 с принадлежностями (регистрационное
удостоверение № ФСЗ 2009/04669);
- Анализатор биохимический BS серии с принадлежностями (регистрационное
удостоверение № ФСЗ 2012/12029);
3. Калибратор и Контроль: Ознакомьтесь с разделом инструкции для реагентов по
выполнению калибровки и контроля качества.
- Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitro
(регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8706 от 06.08.2019);
- Наборы реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов серии BS:
15. Сывороточный мультикалибратор (Multi Sera Calibrator) (регистрационное
удостоверение № ФСЗ 2012/13102 от 19.10.2012).
4. Лабораторное оборудование общего назначения.
Подготовка к анализу и процедура проведения анализа.
Тип исследуемого образца
Сыворотка или плазма крови человека с литий-гепарином, натрий-гепарином, или K2-
ЭДТА.
Отбор и подготовка образцов
- Необходимо использовать подходящие пробирки или контейнеры для сбора проб и
следовать инструкциям изготовителя; избегать воздействия материалов пробирок или
других контейнеров для сбора проб.
- Пробы, содержащие осадок, перед проведением анализа необходимо центрифугировать.
- Образцы после сбора и предварительной обработки следует проанализировать как можно
скорее.
- Необходимо исключить образцы, которые были загрязнены, имеют недостаточный объем,
нечеткую запись, хранились слишком долго или подверглись гемолизу.
Хранение образцов4
7 дней при температуре 15-25°C.
7 дней при температуре 2-8°C.
3 месяца при температуре от минус 25°C до минус 15°C (только однократное
замораживание).
Подготовка реагента
Реагент R готов к использованию.
Выполняйте плановое техническое обслуживание и стандартные операции, включая
калибровку и процедуру анализа, чтобы гарантировать работоспособность аналитической
системы.
Процедура анализа
Для достижения оптимальной эффективности работы данного набора рекомендуется
ознакомиться с инструкцией по эксплуатации на соответствующий биохимический
анализатор (разделы: эксплуатация оборудования, работа с образцами, меры
предосторожности и техническое обслуживание). Подготовьте все необходимые материалы
для анализа.
Методика количественного анализа
Параметры Биохимические анализаторы BS-2000
Тип анализа Конечная точка
--- стр. 6 ---
Русский Стр. 6 из 13 2025-03
Длина волны
(первичная/вторичная) 505/700 нм
Направление реакции Увеличение
R 200 мкл
Смешивание, инкубация при 37°C в течение 1-2 мин, определение оптической
плотности A1, затем добавление:
Проба или калибратор 2 мкл
Смешивание, инкубация при 37°C в течение 3-5 мин, определение оптической
плотности A2,
Расчет: ΔA=(A2-A1)
Параметры могут отличаться на разных биохимических анализаторах, при необходимости
объемы образца и реагентов можно пропорционально корректировать. Для биохимических
анализаторов Mindray серии BS параметры для реагентов предоставляются по запросу.
Обратитесь к соответствующему руководству по эксплуатации этих анализаторов.
Калибровка
1. Для данного теста валидирован Сывороточный мультикалибратор Mindray (Наборы
реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов серии BS: 15.
Сывороточный мультикалибратор (Multi Sera Calibrator), регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2012/13102 от 19.10.2012), и 9 г/л NaCl (физраствор) для двухточечной калибровки.
Информацию о прослеживаемости Cывороточного мультикалибратора (Multi Sera
Calibrator) Mindray см. в инструкции по использованию калибратора компании Mindray.
2. Частота калибровки
Калибровка на биохимических анализаторах Mindray серии BS стабильна в течение
приблизительно 28 суток. Для разных приборов стабильность калибровки может
отличаться, каждой лаборатории рекомендуется установить свою частоту калибровки на
основании реальной практики работы.
Новую калибровку рекомендуется проводить в следующих случаях:
⚫ При смене лота реагента.
⚫ В случае, если значения контрольных материалов вышли за допустимые пределы.
⚫ После проведения определенных процедур технического обслуживания или
устранения неисправности биохимического анализатора.
3. Значения для калибратора специфичны для каждой партии и указываются для
соответствующих моделей биохимических анализаторов Mindray серии BS.
Контроль качества
1. Для данного теста валидирован контроль Mindray (Набор контрольных материалов
ClinChem multi control для диагностики in vitro, регистрационное удостоверение № РЗН
2019/8706 от 06.08.2019) для проверки эффективности процедуры измерения.
2. Рекомендуется использовать два уровня контрольных материалов для анализа каждой
партии проб. Кроме того, постановку контрольных материалов необходимо осуществлять
после новой калибровки, а также после установки новых флаконов с реагентами или после
выполнения определенных процедур технического обслуживания или устранения
неисправностей, как подробно описано в соответствующем руководстве по эксплуатации
анализатора. Если значения контрольных материалов выходят за допустимые пределы,
каждой лаборатории рекомендуется разработать свой алгоритм действий по устранению
данной проблемы.
Расчет
ΔA=(A2-A1) образца или калибратора.
Концентрация в пробе (C пробы) = (ΔA пробы/ΔA калибратора)× C калибратора.
--- стр. 7 ---
Русский Стр. 7 из 13 2025-03
Биохимический анализатор серии BS определяет изменение поглощения (ΔA/мин) и
автоматически вычисляет концентрацию общего холестерина TC для каждой пробы с
указанной калибровочной кривой, полученной в процессе калибровки.
Коэффициент пересчета: мг/дл x 0,0259 = ммоль/л.
Разведение
Если значение ТС в сыворотке/плазме превышает 20,0 ммоль/л, пробу необходимо
разбавить раствором NaCl в концентрации 9 г/л (физраствором) (напр. 1+4) и повторить
анализ; полученный результат следует умножить на 5.
Ожидаемые значения6
Тип пробы Единицы измерения
Сыворотка/плазма
Нормальный уровень
холестерина < 5,2 ммоль/л
Пограничный высокий
уровень холестерина 5,2-6,2 ммоль/л
Высокий уровень
холестерина ≥ 6,2 ммоль/л
Ожидаемые значения были получены на основе литературных данных; компания Mindray
подтвердила это значение на 163 образцах сыворотки.
Каждая лаборатория должна устанавливать свои собственные референсные интервалы в
зависимости от ее конкретного расположения и популяционных характеристик, поскольку
предполагаемые значения могут отличаться в зависимости от географии, расы, пола и
возраста.
Интерпретация результатов
На результаты могут влиять лекарственные средства, заболевания или эндогенные
вещества8,10. Если график реакции отклоняется от нормального, рекомендуется провести
повторный анализ и проверить результат.
Функциональные характеристики
Аналитическая чувствительность
Аналитическая чувствительность набора реагентов для определения общего холестерина
(TС) на анализаторе BS-2000 составляет 0,1 ммоль/л. Аналитическая чувствительность
определяется как наименьшая концентрация аналита, по которой можно отличить образец,
не содержащий этот аналит. Она рассчитывается как значение, на 3 стандартных отклонения
превышающее среднее значение, полученное из 20 повторных анализов пробы, не
содержащего анализируемого вещества.
Диапазон измерений
Системы Mindray серии BS обеспечивают следующий диапазон линейности:
Тип пробы Единицы измерения
Сыворотка/плазма 0,1-20,0 ммоль/л
Проба с высокой концентрацией TC (приблизительно 20,0 ммоль/л) смешивается с пробой
с низкой концентрацией (< 0,1 ммоль/л) в разных соотношениях для получения серии
разведений. Концентрацию общего холестерина (TC) для каждого разведения определяли
на биохимическом анализаторе Mindray, диапазон линейности демонстрируется с
--- стр. 8 ---
Русский Стр. 8 из 13 2025-03
коэффициентом корреляции r≥0,990. Диапазон определяемых значений составляет 0,1-100,0
ммоль/л.
Диапазон определяемых значений определяется диапазоном линейности и степенью
разведения (см. п. Разведение).
Аналитическая специфичность
Пробы с различной концентрацией интерферирующего вещества готовили путем
добавления интерферента к пулам человеческой сыворотки. Критерием приемлемости
считалось восстановление в пределах ±10% от соответствующего контрольного значения.
Максимальные концентрации интерферирующих веществ в стандартном клиническом
биохимическом тесте, которые не демонстрируют значимой интерференции при
использовании набора реагентов для определения ТС на анализаторе BS-2000 приведены
ниже:
*Репрезентативные данные, результаты, полученные на разных приборах и в разных
лабораториях, могут отличаться.
В очень редких случаях гаммапатия, в частности гаммапатия типа IgM, может привести к
недостоверным результатам8.
Правильность измерения
Правильность определяли в соответствии с методами, указанными ниже, и получили
следующий результат.
Для одного метода тестировали контрольный материал, и результаты показали, что
измеренное значение контрольного материала находится в пределах референтного
диапазона.
Для другого метода сравнение методов проводили в соответствии со стандартом CLSI EP09-
A3 «Сравнение методик измерения и оценка погрешности при использовании образцов
пациентов». Результаты показали, что уравнение линейной регрессии было получено из
сравнения методов между реагентом «Миндрей» (Mindray) с использованием системы
Mindray BS (y) и той же методологической системой сравнения (x), и параметры k и r
находились в следующем диапазоне: 0,9﹤k﹤1,1, b≤ ±7, r≥ 0,975.
Прецизионность измерения
Прецизионность измерения определяли в соответствии со стандартом CLSI EP05-A3:
«Оценка прецизионных характеристик приборов для клинической химии», утвержденное
руководство, третье издание (2014 г.). Каждая проба анализировалась по 2 раза за одну
серию, 2 серии в сутки, всего 20 суток. При этом были получены следующие результаты.
Повторяемость
Результаты испытаний на повторяемость показали, что для сыворотки/плазмы коэффициент
вариации CV ≤ 3,0%.
Прецизионность/воспроизводимость
Результаты испытаний на прецизионность/воспроизводимость показаны ниже.
Интерферент
Концентрация
интерферента
(мг/дл)
Концентрация
аналита
(ммоль/л)
Относительное
отклонение
(%)*
Гемоглобин 500 3,85 +3,91
Интралипид 500 3,86 -0,54
--- стр. 9 ---
Русский Стр. 9 из 13 2025-03
Прецизионность
Внутрисерийная
(Повторяемость) SD ≤ 0,13 ммоль/л или CV ≤ 3,0%
Внутрилабораторная SD ≤ 0,20 ммоль/л или CV ≤ 4,5%
Данные по прецизионности при анализе контрольных материалов и проб сыворотки на
биохимическом анализаторе BS-2000 приведены в таблице ниже*:
Тип образца
(N=80)
Среднее
(ммоль/л)
Воспроизводимость Внутрилабораторная
SD
(ммоль/л)
CV %
SD
(ммоль/л)
CV %
Контроль, уровень 1 2,45 0,02 0,63 0,03 1,27
Контроль, уровень 2 4,79 0,03 0,62 0,06 1,32
Образец сыворотки 1 2,00 0,02 0,83 0,05 2,56
Образец сыворотки 2 5,06 0,03 0,62 0,04 0,81
Образце сыворотки 3 6,72 0,03 0,48 0,06 0,82
*Репрезентативные данные, результаты, полученные на разных приборах и в разных
лабораториях, могут отличаться.
Сравнение методов
Исследования корреляции выполнялись с использованием Руководства EP09-A3,
утвержденного CLSI9. Система Mindray (анализатор Mindray BS-2000/реагент Mindray TC)
(y) была сопоставлена с системой сравнения (анализатор Roche cobas c701/реагент Roche
TC) (x) с использованием одинаковых образцов сыворотки. Статистические данные,
полученные линейной регрессией, показаны в таблице ниже*:
*Репрезентативные данные, результаты, полученные на разных приборах и в разных
лабораториях, могут отличаться.
Требования безопасности. Предупреждения и меры предосторожности
1. Только для диагностики in vitro. Для профессионального лабораторного
применения.
2. Соблюдайте все правила работы с лабораторными реагентами и принимайте
необходимые меры предосторожности.
3. Убедитесь в целостности упаковки перед использованием набора. Не используйте
наборы с поврежденной упаковкой. Исключите воздействие на реагенты прямого
солнечного света и их замораживание. При несоблюдении соответствующих условий
хранения реагентов получение корректных результатов анализов не гарантируется.
4. Если реагенты были непреднамеренно открыты до использования, храните их
плотно закрытыми при температуре 2-8°C и защищенными от света. В этом случае их
стабильность не отличается от стабильности при использовании.
5. Не допускайте смешивания реагентов из разных партий и флаконов.
Уравнение
регрессии
Коэффициент
корреляции (r)
Проба
(N)
Диапазон
концентраций
(ммоль/л)
Y = 0,9945x+0,0892 0,9994 100 2,75-18,67
--- стр. 10 ---
Русский Стр. 10 из 13 2025-03
Не используйте реагенты после истечения их срока годности и даты использования. Не
допускайте смешивания свежих реагентов с уже используемыми.
Избегайте образования пены.
6. Следует ожидать потерю стабильности или ухудшение качества при наличии
видимых признаков утечки, выпадения осадков или роста микроорганизмов, а также если
калибровка или контрольные определения не соответствуют критериям, указанным в
инструкции по применению, и/или в руководстве по эксплуатации для системы Mindray.
7. Надежность результатов анализа не гарантируется в случае несоблюдения правил,
приведенных в данной инструкции по применению.
8. Содержит консервант. Запрещается проглатывать. Избегайте контакта с
кожей и слизистыми оболочками.
9. При случайном попадании реагента в глаза или ротовую полость, а также на кожу
немедленно обильно промойте пораженные участки большим количеством воды. При
необходимости обратитесь к врачу для получения медицинской помощи.
10. Паспорт безопасности материала предоставляется профессиональному
пользователю по запросу.
11. Утилизация всех отходов должна производиться в соответствии с местными
правилами.
12. Весь человеческий материал следует считать потенциально инфекционным.
13. Все выявленные риски были снижены настолько, насколько это возможно без
негативного влияния на соотношение пользы и риска, и общий остаточный риск является
приемлемым.
14. О любом серьезном происшествии, связанным с изделием, необходимо сообщить
производителю и местному компетентному органу.
15. Не замораживайте. Если реагенты хранятся в ненадлежащих условиях, результаты
не могут быть гарантированы.
Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия.
Утилизация изделия должна производиться в соответствии с требованиями локального,
регионального и национального законодательства.
На территории Российской Федерации при использовании медицинского изделия
образуются отходы, которые уничтожаются (утилизируются) в соответствии с СанПиН
2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий
городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-
противоэпидемических (профилактических) мероприятий». Использованные по
назначению наборы реагентов, изделия, пришедшие в негодность, в том числе в связи с
истечением срока годности, утилизируются как отходы, относящиеся к классу Б. Упаковка
набора реагентов подлежит уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы,
относящиеся к классу А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу
приближенные к ТКО). Отходы следует утилизировать через организации, имеющие
лицензию на этот вид деятельности.
Требования охраны окружающей среды
Данное изделие не наносит вреда окружающей среде при правильном использовании,
транспортировке и хранении.
Все образцы и материалы, использованные для проведения теста, должны быть
утилизированы как биологически опасные вещества. Обращение с лабораторными,
химическими и биологически опасными отходами, а также их утилизация, должны
осуществляться с соблюдением местных, региональных и национальных нормативных
требований.
--- стр. 11 ---
Русский Стр. 11 из 13 2025-03
Графические символы
Медицинское изделие для диагностики in vitro
Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по
применению в электронном виде
Температурный диапазон
Изготовитель
Использовать до
Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
Номер по каталогу
Код партии
Уникальный идентификатор изделия
Соответствие европейским стандартам
Не допускать воздействия солнечного света
Нормативные требования и стандарты, применяемые при производстве данного
медицинского изделия.
Список применимых стандартов и нормативных документов:
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования»;
ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие
требования»;
ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro
для профессионального применения»;
ГОСТ Р 51352-2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы
испытаний»;
ГОСТ Р ИСО 23640 -2015«Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro»;
ГОСТ Р ЕН 13612-2010 «Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для
диагностики in vitro».
Список литературы:
1.Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE, eds. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5th ed. Elsevier Saunders 2012;731-789.
2.Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics: Use and Assessment of Clinical Laboratory Results.
1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft 1998; 167-185.
3.McPherson RA, Pincus MR. Henry's Clinical Diagnosis and Management by Laboratory
Methods, 22nd ed. Elsevier Saunders 2007;227-248.
4.Ehret W, Heil W, Schmitt Y, Töpfer G, Wisser H, Zawta B, et al. Use of Anticoagulants in
Diagnostic Laboratory Investigations and Stability of Blood, Plasma and Serum Samples.
WHO/DIL/LAB/99.1 Rev.2:26pp.
5.CLSI. Procedures for the handling and processing of blood specimens; Approved Guideline-
--- стр. 12 ---
Русский Стр. 12 из 13 2025-03
Third Edition. CLSI document H18-A3. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute;
2004.
6.Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection,
Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III): final
report. Circulation 2002; 106:3143–3421.
7.CLSI. Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Procedures; Approved Guideline-
Third Edition. CLSI document EP05-A3. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute;
2014.
8.Bakker AJ, Mucke M. Gammopathy interference in clinical chemistry assays: mechanisms,
detection and prevention. Clin Chem Lab Med, 2007,45(9):1240-1243.
9.CLSI. Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Sample;
Approved Guideline-Third Edition. CLSI document EP09-A3. Wayne, PA: Clinical and
Laboratory Standards Institute; 2013.
10.Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 5th ed. Washington, DC: AACC
Press; 2000:3-182,3-206.
Производитель:
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
(Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.)
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen,
518057, P. R. China
Адрес электронной почты: info.ru@mindray.com
Веб-сайт: www.mindray.com
Teл.: +86-755-81888998
Факс: +86-755-26582680
Место производства:
1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
2. ООО "Миндрей Технолоджи Рус", Россия, 124536, г. Москва, вн.тер.г.
муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1.
Гарантии производителя и подача рекламаций
По вопросам эксплуатации и претензий по качеству медицинского изделия обращаться к
Уполномоченной организации производителя на территории РФ.
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус» (ООО «Миндрей
Медикал Рус»)
Адрес: 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский
проспект, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11 А.
Тел./факс: 8 (499) 553-60-36
E-mail: info.ru@mindray.com.
© 2013-2025 г. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Все права защищены.