Набор калибраторов для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive Protein (CRP) Calibrator) на анализаторе автоматическом гематологическом ВС-5390 CRP — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/16966 от 20.04.2022 · класс риска 2а

Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шеньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.) (Китай)

Вид изделия: С-реактивный белок (СРБ) ИВД, калибратор

Назначение: Предназначен для диагностики in vitro для калибровки анализатора автоматического гематологического BC-5390 CRP, при количественном определении С-реактивного белка в образцах цельной (венозной и капиллярной) крови человека.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 8 ---
Рис.6 Общий вид «Калибратор С-реактивного белка е (C-reactive Protein (CRP) Calibrator e),
0,5 мл»
'Йс- : i.--.
. ••'".x;,*.x- .Л -Ч г',.. V
Ч
•nlndray
^ -rtactlve
E g] 1583^
0.5 m l  
^Calibrator *
«Г


--- стр. 9 ---
Рис. 7 Маркировка МИ «Набор калибраторов для определения С-реактивного 6enKa(C-reactive
Protein (CRP) Calibrator) на анализаторе гематологическом ВС-5390 CRP»
mindray
P/N :105-004893-00
Active Ingredients :
liquid calibrator based on human serum
cc IVD m  Л ' tV '.l
SHeNZHEN MINORAV BIO MEDtCAL ElECTRONICS CO., LTD.
lArerav ЕЫИг>з. Kci IJth Rmii Sw;'», I* l«en *вгк. NaniSir lerlsw l iw.Tritis OireHtE'jit
Sflen/'icn 518057 PR СКАЛ F '“ l, г;,1 E 83 l-ar'fcjrj.Genrsry
№48Е755В1№ак Га>•№Г557EM768C '•V«U»b illt.'.’.NnnK■nrKJ'ayои-л
Маркировка пластиковой коробки
Calibrator
0.5 m l
C-reactive Protein (CRP) Calibrator a
LOT
□H
C€у 'v .•'civt! ran »»5п:;
ж  Q yp] t
X
concentration : mg/L
*'cl*c!'fan 5?
h-.
s
mindray
Маркировка пробирки калибратора С-реактивиого белка « а» (C-reactive Protein (CRP)
Calibrator а), 0,5 мл
Calibrator
0.5 mL
C-reactive Protein (CRP) Calibrator b
I LOT
ki
concentration :
ЙТ o'
□a
cc - «Л^ .. ‘^'clect''-ц iig h ’i ~
®  \Ш } i
mg/L mindray
Маркировка пробирки качибратора С-реактивного белка « Ь» (C-reactive Protein (CRP)
Calibrator b), 0,5 мл


--- стр. 10 ---
Calibrator
с
0.5 mL
C-reactive Protein (CRP) Calibrator c ij i  
c 2t4 I
concentration :
C€
h
mg/L mlndray
:®fciect‘ronii6'’‘; *
гПу р ]  ^
Маркировка пробирки калибратора С-реактивного белка « с» (C-reactive Protein (CRP)
Calibrator с), 0,5 мл
Calibrator C-reactive Protein (CRP) Calibrator d 0 0  Y ’ -' i
■ | lot
к
C I
d
0.5 mL ®  [iv D l iMl
concentration : rng/L mindray
J
Маркировка пробирки калибратора С-реактивного белка « d» (C-reactive Protein (CRP)
Calibrator d), 0,5 мл
Calibrator
e
0.5 ml
C-reactive Protein (CRP) Calibrator e •  e >
LOT
concentration
□0 V
C  €  I
Ж  Ш  I
mg/L rnindray
Маркировка пробирки калибратора С-реактивного белка « е» (C-reactive Protein (CRP)
Calibrator e), 0,5 мл


--- стр. 11 ---
Набор калибраторов для определения С-реактивного белка(С-геасГ 1Уе Protein (CRP) Calibrator) на анализаторе 
гематологическом ВС-5390 CRP
Производитель:
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд.
Здание “Миндрей”, Кеджи 12 Роуд Саут, Промышленный парк высоких технологий, Наньшань, 518057 
Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика
Страна происхождения:
Китайская Народная Республика
Уполномоченный представитель в РФ:
ООО «Миндрей Медикал Рус», Россия, 129090, г. Москва, Олимпийский проспект, д. 16, стр.5, антресоль 4, 
помещение 1, ком.7, 11А 
Тел. +7 (499)553-60-36
Рис. 8 Русскоязычный стикер МИ «Набор калибраторов для определения С-реактивного
белка(С-геас11уе Protein (CRP) Calibrator) на анализаторе гематологическом ВС-5390 CRP»
Беречь от влажности и света
Антитела к ВИЧ1, 2 и вирусу гепатита С и HBsAg отсутствуют
^ 1  IVD I
Регистрационное удостоверение № от