Дилюент для аутоантител к тиреоидной пероксидазе для анализаторов иммунохимических серии… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/14588 | TenderMatch

Дилюент для аутоантител к тиреоидной пероксидазе для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Diluent (Atellica IM aTPO DIL)) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/14588 от 11.06.2021 · класс риска 1

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

Назначение: Дилюент для аутоантител к тиреоидной пероксидазе Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Diluent (Atellica IM aTPO DIL) предназначен для диагностики in vitro и используется для разведения образцов пациентов, результаты которых превышают диапазон измерения аутоантител к тиреоидной пероксидазе при проведении тестирования с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
Atellica IM Analyzer REF 10995468
SMN 10995468
Символ Название и описание символа
Раздражающее вещество
Представляет опасность при попадании внутрь, на кожу ипи при вдыхании
Опасность при вдыхании
Забопевания органов дыхания или внутренних органов
Легковоспламеняющееся вещество
Легковоспламеняющееся или чрезвычайно легковоспламеняющееся вещество
Ф
Окислитель
Взрывчатое вещество
Токсичное вещество
^___
Сжатый газ
Me допускать попадания солнечных лучей 
Не допускать воздействия солнечных лучей и тепла.
tt
Верх
Хранить в вертикальном положении.
®
Не замораживать
A rcA
Температурные ограничения
Верхний и нижний пределы температурных показателей находятся рядом с 
верхними и нижними горизонтальными пиниями.
r
Ручной сканер штрих-кода
| IV D | Медицинское изделие для диагностики in vitro
^n,
Содержимого достаточно для <п> тестов
Общее количество анализов IVD, которое может выполнить система с наборами 
реагентов IVD, указано рядом с символом.
R x O n l y
Использовать под надзором медицинского работника (только для США) 
Применимо только для методов IVD, зарегистрированных в США.
ОСТОРОЖНО!: В соответствии с федеральным законом (США) продажа данного


--- стр. 7 ---
Atellica IM Analyzer REF 10995468
SMN 10995468
Символ Название и описание символа
изделия может осуществляться только профессиональным работником 
здравоохранения с соответствующей лицензией или по его предписанию.
©
Смешивание веществ
Перемешайте продукт перед использованием.
ж
Разведите и перемешайте лиофилизированный продукт перед использованием.
Цель
к - н Интервал
у
Официальный производитель
ЕС REP Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
2
Срок годности
Использовать до указанной даты.
ILOTI Код партии
REFi Номер по каталогу
Вторичная переработка
Г А
Напечатано соевыми чернилами
1
^niMWITEDWrrN
^ I ^ I N K [
С€
Маркировка СЕ
С €
0088
Маркировка СЕ и ID номер уполномоченного органа. 
Идентификационный номер уполномоченного органа может отличаться.
YYYY-M M -DD Формат даты (год-месяц-день)
CHECKSUM
Переменный шестнадцатеричный код, подтверждающий действительность 
введенных значений определения обобщенной кривой и калибратора.
UNITS 0
Стандартные единицы
UNITS § Международная система единиц
MATERIAL ]
Материал


--- стр. 8 ---
Atellica IM Analyzer REF 10995468
SMN 10995468
Символ Название и описание символа
MATERIAL ID Уникальный идентификационный номер материала
CONTROL NAME Название контроля
CONTROL TYPE Тип контроля
Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия
Наименование
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес места нахождения
511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591, United States (США)
Теле^юн: +1-914-631-8000 
www.siemens.com/healthineers
Сведения о месте (местах) производства медицинского изделия
Наименование
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 
Адрес места нахождения
333 Coney Street East Walpole, MA, 02032, United States (США) 
Рекламации
По вопросам качества продукции обращаться:
ООО «Сименс Здравоохранение»
115093, г. Москва, ул. Дубининская, д.96.
Телефон: +7(495) 737-12-52 
Электронная почта: hdx.nj(S)siemens.com