Имплантат (трансплантат) офтальмологический (жидкий перфторуглерод во флаконе) для замены… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/07143 | TenderMatch

Имплантат (трансплантат) офтальмологический (жидкий перфторуглерод во флаконе) для замены стекловидного тела и тампонады оболочек глаза, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07143 от 09.06.2010 · класс риска 3

Производитель: ARCADOPHTA SARL (АРКАДОФТА САРЛ) (Франция)

Вид изделия: Материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационный

Назначение: Жидкий Перфторуглерод для применения в офтальмохирургии

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкция по применению
Имплантат (трансплантат) оф тальмологический - Ж идкий П ерф торуглерод во Флаконе: 
A rcotane, A rcaline для зам ены  стекловидного тела и там понады  оболочек глаза с 
принад л еж ностям и: ш приц системы Luer-lock, игла металлическая. 
Производитель: ARCADOPHTA (АРКАДОФТА) Франция
РЖДАЮ
директор 
ед Инвест"
Личн! ^ [С .А , Сутягин
Назначение
Ж идкий П ерф торуглерод для прим енения в оф тальмохиру
Описание
Ж идкий П ерф торуглерод во ф лаконе состоит из набора, в которы й входит ш приц системы 
Luer-lock и игла металлическая для интраокулярного введения.
Состав
О чищ енный перф тордекалин стерильны й и апирогенны й.
Состав не токсичен, не воспламеняется, без запаха и д о пол нительны х отдуш ек. Ж идкий 
перф торгулерод располагается в за купор е нном  флаконе с кр ы ш ко й  из полимера, поверх 
которой по контуру кр ы ш ки  проход ит м ягкий м еталлический о бо д о к. Упаковка, в которой 
находится флакон, гарантирует стерильность. После прим е не ния не усваивается 
организм ом , постепенно вы водится с кровяны м  по токо м  и через органы  дыхания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Расположите ш приц по направлению  к ф лакону с перф торуглеродом, надавите 
наконечником  ш прица так, чтобы  он попал сквозь резиновы й клапан внутрь. Проходя 
сквозь фильтр ш прица Luer-Lock перф торуглерод стерилизуется. После того, как нуж ное 
количество набрано, м о ж н о  оставить иглу во флаконе если понадобится добрать 
перф торуглерод. О тсоедините ш приц  от иглы, которая осталась в флаконе. При 
отсоединении не тяните! П рисоедините к ш прицу иглу, при пом ощ и которой 
перф торгулерод будет вводиться в область глаза. Все готово для интраокулярного 
введения.
На усм отрение врача объем  перф торуглерода устанавливается индивидуально для 
конкретного случая и пациента.


--- стр. 2 ---
Меры предосторожности:
П ерф торуглерод разработан исклю чительно для использования 
квалиф ицированны м и специалистам и оф тальмологами, овладевш им и прием ам и техники 
интраокулярного введения веществ в глаз пациента.
Избегайте использования перф торуглеродов когда рад уж но-роговичны й угол 
ограничен (очень узки й ), в таких случаях реком ендуется провести предоперационную  
гониоскопию .
После введения перф торуглерода необход им о провести проф илактическое лечение 
по предотвращ ению  повы ш ения глазного давления и наблю дать за процессом  ввода- 
вывода.
^  Д о и после операции по введению  перф торуглерода н уж н о  вести наблю дение за 
центральной артерией сетчатки глаза пациента.
Условия хранения
Температура при хранении не д о л ж н а  превыш ать 50° Цельсия или 112° Фаренгейта.
Хранить в сухом, проветриваем ом  месте.
Не использовать в случае если упаковка была повреж дена.
Не использовать после истечения срока годности, ука за нно го  на упаковке (3 года). 
Использовать только о д ни раз.
Нельзя стерилизовать вторично.
Генеральны 
Сутягин С .