Контрольный материал D-димера (D-димер контроль) — инструкция и характеристики, РУ Г004-00110-00/03383800 | TenderMatch

Контрольный материал D-димера (D-димер контроль) — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/03383800 от 13.10.2025 · класс риска 2а

Производитель: АО "ВЕКТОР-БЕСТ" (Россия)

Вид изделия: D-димер ИВД, контрольный материал

Назначение: Контрольный материал предназначен для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении концентрации D-димера с использованием набора реагентов для определения концентрации D-димера в цитратной плазме крови человека латексным иммунотурбидиметрическим методом «D-димер» (производства АО «Вектор-Бест»).

В госконтрактах 44-ФЗ: 2 контракта, медианная цена за единицу 17 735 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Для писем: 630117, г. Новосибирск, а/я 492 Приемная: тел. (383)-227-60-30 www.vector-best.ru      
vbobtk@vector-best.ru
 ПАСПОРТ № 352-25 X-XXXX
D-димер контроль
Контрольный материал D-димера
Номер  серии  2
Хранить при температуре  2-8°С Дата изготовления 2025-01
Дата выдачи паспорта 2025-01-14
Срок годности наборов до 2027-01
Состав Внешний вид Результаты контроля
Контрольный материал уровня 1 (Ур1) Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета 
жидкость,                                                                                 
1 фл., 2 мл
Соответствует
Контрольный материал уровня 2 (Ур2) Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета 
жидкость,                                                                                 
1 фл., 2 мл
Соответствует
Показатель Норма Результаты контроля
Концентрация D-димера в контрольном материале 
уровня 1, нг/мл В пределах аттестованного диапазона значений для 
Ур1
Соответствует для каждого из 
пяти проведенных 
определений
Концентрация D-димера в контрольном материале 
уровня 2, нг/мл В пределах аттестованного диапазона значений для 
Ур2
Соответствует для каждого из 
пяти проведенных 
определений
Дополнительная информация:
265 (225-305)
1904 (1618-2189)
Д-Димер 
Высокочувствительный – 
HemosIS D-Dimer HS 
(Instrumentation Laboratory, 
США)
        Заключение:     Соответствует  требованиям 
ТУ 20.59.52-260-23548172-2025
по упаковке, маркировке, комплектности и по 
показателям качества
  Начальник  ОБТК                                     В.В.  ШАПРОВ     
 Россия, 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, к. 211,  АО  «Вектор-Бест» 
Транспортировать при температуре 2–8°С. 
Допускается транспортирование при температуре 
до 26°С не более 10 суток.
Аттестованное значение и диапазон допустимых значений концентрации D-димера в контрольном 
материале уровня 1, нг/мл
Аттестованное значение и диапазон допустимых значений концентрации D-димера в контрольном 
материале уровня 2, нг/мл
Прослеживаемость аттестованных значений концентрации D-димера в контрольных материалах


--- стр. 2 ---
Для писем: 630117, г. Новосибирск, а/я 492 Приемная: тел. (383)-227-60-30 www.vector-best.ru      
vbobtk@vector-best.ru
 ПАСПОРТ № 353-25 X-XXXX
D-димер контроль
Контрольный материал D-димера
Номер  серии  1
Хранить при температуре  2-8°С Дата изготовления 2025-01
Дата выдачи паспорта 2025-01-13
Срок годности наборов до 2027-01
Состав Внешний вид Результаты контроля
Контрольный материал уровня 1 (Ур1) Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета 
жидкость,                                                                                 
5 фл., 2 мл
Соответствует
Контрольный материал уровня 2 (Ур2) Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета 
жидкость,                                                                                 
5 фл., 2 мл
Соответствует
Показатель Норма Результаты контроля
Концентрация D-димера в контрольном материале 
уровня 1, нг/мл В пределах аттестованного диапазона значений для 
Ур1
Соответствует для каждого из 
пяти проведенных 
определений
Концентрация D-димера в контрольном материале 
уровня 2, нг/мл В пределах аттестованного диапазона значений для 
Ур2
Соответствует для каждого из 
пяти проведенных 
определений
Дополнительная информация:
260 (221-299)
1950 (1657-2242)
Д-Димер 
Высокочувствительный – 
HemosIS D-Dimer HS 
(Instrumentation Laboratory, 
США)
        Заключение:     Соответствует  требованиям 
ТУ 20.59.52-260-23548172-2025
по упаковке, маркировке, комплектности и по 
показателям качества
  Начальник  ОБТК                                     В.В.  ШАПРОВ     
 Россия, 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, к. 211,  АО  «Вектор-Бест» 
Транспортировать при температуре 2–8°С. 
Допускается транспортирование при температуре 
до 26°С не более 10 суток.
Аттестованное значение и диапазон допустимых значений концентрации D-димера в контрольном 
материале уровня 1, нг/мл
Аттестованное значение и диапазон допустимых значений концентрации D-димера в контрольном 
материале уровня 2, нг/мл
Прослеживаемость аттестованных значений концентрации D-димера в контрольных материалах


--- стр. 3 ---
Для писем: 630117, г. Новосибирск, а/я 492 Приемная: тел. (383)-227-60-30 www.vector-best.ru      
vbobtk@vector-best.ru
 ПАСПОРТ № 354-25 X-XXXX
D-димер контроль
Контрольный материал D-димера
Номер  серии  2
Хранить при температуре  2-8°С Дата изготовления 2025-01
Дата выдачи паспорта 2025-01-14
Срок годности наборов до 2027-01
Состав Внешний вид Результаты контроля
Контрольный материал уровня 1 (Ур1) Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета 
жидкость,                                                                                 
5 фл., 2 мл
Соответствует
Контрольный материал уровня 2 (Ур2) Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета 
жидкость,                                                                                 
5 фл., 2 мл
Соответствует
Показатель Норма Результаты контроля
Концентрация D-димера в контрольном материале 
уровня 1, нг/мл В пределах аттестованного диапазона значений для 
Ур1
Соответствует для каждого из 
пяти проведенных 
определений
Концентрация D-димера в контрольном материале 
уровня 2, нг/мл В пределах аттестованного диапазона значений для 
Ур2
Соответствует для каждого из 
пяти проведенных 
определений
Дополнительная информация:
265 (225-305)
1904 (1618-2189)
Д-Димер 
Высокочувствительный – 
HemosIS D-Dimer HS 
(Instrumentation Laboratory, 
США)
        Заключение:     Соответствует  требованиям 
ТУ 20.59.52-260-23548172-2025
по упаковке, маркировке, комплектности и по 
показателям качества
  Начальник  ОБТК                                     В.В.  ШАПРОВ     
 Россия, 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, к. 211,  АО  «Вектор-Бест» 
Транспортировать при температуре 2–8°С. 
Допускается транспортирование при температуре 
до 26°С не более 10 суток.
Аттестованное значение и диапазон допустимых значений концентрации D-димера в контрольном 
материале уровня 1, нг/мл
Аттестованное значение и диапазон допустимых значений концентрации D-димера в контрольном 
материале уровня 2, нг/мл
Прослеживаемость аттестованных значений концентрации D-димера в контрольных материалах


--- стр. 4 ---
Для писем: 630117, г. Новосибирск, а/я 492 Приемная: тел. (383)-227-60-30 www.vector-best.ru      
vbobtk@vector-best.ru
 ПАСПОРТ № 350-25 X-XXXX
D-димер контроль
Контрольный материал D-димера
Номер  серии  1
Хранить при температуре  2-8°С Дата изготовления 2025-01
Дата выдачи паспорта 2025-01-13
Срок годности наборов до 2027-01
Состав Внешний вид Результаты контроля
Контрольный материал уровня 1 (Ур1) Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета 
жидкость,                                                                                 
1 фл., 2 мл
Соответствует
Контрольный материал уровня 2 (Ур2) Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета 
жидкость,                                                                                 
1 фл., 2 мл
Соответствует
Показатель Норма Результаты контроля
Концентрация D-димера в контрольном материале 
уровня 1, нг/мл В пределах аттестованного диапазона значений для 
Ур1
Соответствует для каждого из 
пяти проведенных 
определений
Концентрация D-димера в контрольном материале 
уровня 2, нг/мл В пределах аттестованного диапазона значений для 
Ур2
Соответствует для каждого из 
пяти проведенных 
определений
Дополнительная информация:
260 (221-299)
1950 (1657-2242)
D-dimer HS (Instrumentation 
Laboratory, США)
        Заключение:     Соответствует  требованиям 
ТУ 20.59.52-260-23548172-2025
по упаковке, маркировке, комплектности и по 
показателям качества
  Начальник  ОБТК                                     В.В.  ШАПРОВ     
 Россия, 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, к. 211,  АО  «Вектор-Бест» 
Транспортировать при температуре 2–8°С. 
Допускается транспортирование при температуре 
до 26°С не более 10 суток.
Аттестованное значение и диапазон допустимых значений концентрации D-димера в контрольном 
материале уровня 1, нг/мл
Аттестованное значение и диапазон допустимых значений концентрации D-димера в контрольном 
материале уровня 2, нг/мл
Прослеживаемость аттестованных значений концентрации D-димера в контрольных материалах