Раствор в кассете промывочный щелочной для модулей биохимических cobas c (SCCS/ Special Cell Cleaning Solution cobas c systems) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
s/s |WBaljff>A'g>-HOe
M O O » atom
wMiMaMW9
IM hM M
■m iOmO
r
NiM ttog Cb «O ff) lb
z SCI
c« NIM IIOO Zb •«003 lb
z set
_gHOV!i_
M ia u «0 lb MOO» tb
z SCI
Zb N1M IO 0 Cb UU303 -J
s 9(1
2U NlM lM O Zb W 303 lb
z a t
Zb n U U «9 9 lb MOO» lb
9(1t
flMCNN TO ruaMMO Cb MOQ3 lb
2 « 1
TO N lM lM fl Zb >«003 lb I
<JH0W _ 1IQ H ia uM fl lb >*003 M*. i
2 set
lb m a uw e Cb «0 0 3 1«
9CIZ
lb Zb UU303 lb
Z SCI
nHOVN lb m autag lb *0 (D lb
fw )
MIX
UHUN d
IWX (■M a M w ^oa x
UNtJMd
M»1 («M M M H il ia«x
m t m m i
• u m m 4
u m i t t t i a
m ip'BM M w S la M fM M w a . — . .
'UOWSlWOOO
(»leeasiooo 'l6tiKfl»io o o Izia a d ciocnlueelzyg D jo iw d ‘log p JSSS^ -SiSF. $55^ 5522
‘tmnel iOMOisoBKl 903oo1»o8«i sooooI eowzI K O iS lassa ecoco »oera jdooo towo icoro * « w
(t>W >O tumidfl|i»«Op w oo)»**»f>^"<»“ »ii»»M .......
HOB i n u a t i m
M uM iiiim h u i ^ •« d K t i o i m M
»Miaed »wKHie<i ) t J O iirxozi»»i.
MMliUipl MMndBMian t n a t i o m i (M mamuij taai VMHMMB1
toe » wqwidtuwiwtwttAui« <iO iii)m№»i;ff<it w J». taontOmi l■ ll— dwWWiu x
- - - - - - - - - - - - - - -' —
lt990Z't9B0ZleT3lv| S S33S
luau «awHMig
1 1— q>o
wMetm M«Qie4u uHMwig
CDtaw ^w iiB JW W f iM u i
V % l QHOVN lb k«o z]3# i lb k x iid X M i lb
1 SCI sn s lb № 80d3«1 Cb lozaozioiai lb
1 SCI *»e lb l\9nz(m H id3fa Cb iOlZOZlVOION lb
1 9CI ens lb iCZUZ'ZZllZiCOIVU Cb lODZDZillObV lb
t SCI QHOVN lb le zu z 'zziizlo lu i Cb >06102] IVOdV lb '
1 SCI sn s Cb [ifiBoz'oeeozlzcM lb lo iio zlz^ lb
I 9(1 sn s Cb IC ZllZ'ZZliZltO ndC Zb
[ftfUy
isooz'oeoozlzxfTV lb
1 9CI sn s lb (e ziiz'zziizlo n d i Zb
l/SDOz'ZBoaz
isooz osooztunv lb
Nbunu
M *l
M%90 *1
■uM id
UHi [m m h w m w^ ia»x
tiMWMd
MIX (MHHMMH|ia>x
■UMHM
•INM«d !
iMudMO UMBMMWIUB lawvMMMMVfl
, s e q o D
iin in ii IW TiTTh rrTir— *^r-“ 1 Tn | Ti| -rTTTri
SOOS■SWS- QHOVN
mJulffi AltriSOi ii*
SCI QHOVN Ic ziiz zziid c o lw i lb in so z’isso zlm iv lb
QHOVN iU Ic z iiz 's tiz lw n d r lb [V990Z in o ^ e o iv lb
■M W • 1
■iiHM id
MIX t— ■M — tiabx
•u«M*Q
« 1 [M iw iHii— ] ia»x
M H N «
•UHiMb
! iW d w C ia uvH M H H B
ja «| M «a H B —
t0( a Mqo9 «dcumNH« w oaMiMjMd m 4m tMMdw M HiM dtiandu-I
UU900
NlMlMMIWUO
fMKWM
wim ou •o>w«sAu
OHO*N
iM iduiO
wtoueu
SCI
«1
K l
se>
961
SCI
tW-1
■MQO
OMOW
QHOVN
QHOVN
QHOVN
MIX
Cb
zu
EM 3 WQW «dOUtWIPM W A lllM M I oOMMU f id «>a<h ncm dw »MWidMWWau 1
M I9U«9B Cb
NlMlWg
eu
Zb
110
UMUMd
MIX
iva tito fl
[■MM M M ^UiX
Cb
Zb
■UMMd
M IX
MQQQ
WOOS
WOCO
iMOOO
MOQO
MOOS
ansa
O lfi»
Cb/ZU
|UMMlo(Hao p w a ) WNB runA ue (fnaiMMMdio^
•MWBMMowBOdu nt«wdaiJtm>MM»»M)3aM(l>; -oiWMm»lmw oO »« k waoiiw ia^o
stj T wianQ»wo>>H6atm*aa«taW|Mitf>Moau HKMUi«wbaH*o l9ZI«U9llV M A SM M «
Sb HttaM»mo»lHi6w<< * Qaiwd xwiieHnwatj HwmHuaboMO USUHlrVMW «<M«
Sb niaac wirtHHUnil*dMmd;HMOPHwq|j HNHumodaMO l9 l«0 l)lA «»l*< ««B
Sb auamoiH»a^«radiBuAtao>L36d|)miWNiobxj M(SWX«U0MB3 taooit'soon vQ 0iil4n*voil«ni«iiM «a
Sb i)a3MiOWHOMiHVCbTi**ao6i3»b|MiiiaMwo<o•anvvnioboM» Ixvoii ZKO iiO liw xe leig
Sb •luaMM iMowlM«di«< * boauM yw eew ^ fNNMmobBMQ liZPO lim il»f>t»M aig
i Sb ni3M MOrfmdiTU * doaiart gwio»awi^j •HHAtVUOdOm» (»ZD0llBi|BM«HN)«9«
Sb ■u3MOiHiiwlKiatai<-Mloama|MiB»Miadu «ouycuodOMO lis iii o siii 'am iliW M reiiM C HiM B
Sb RUN« *Nn(HadMiil-f dDuab WHUWirtMIQ loaxu 'Qzoii'ozooi]eiiMO«<M6s
SB noM MmlMdMiil * (kaiaad ■■■Wbuutlnwij iecDi 1 'acDoil »A iu i ><«Mg,
Sb ■u3M<oiwiowlH«aml*ao«iaHl|jmaMwoi^j ■HMvntodMO te n o il^ o a in «
Sb nuM iMCaMwltTi^ ♦ doaiatd tMMMOdu HWnHHuadMUQ [you 1 tOUH) 1 AOfHMT *<MQ
8b mawowKnilHbiliaiit*da6i3H]iRMi<^wodu (■EHAvauaMno lezioi ic io ijiie M w ve iM B
Sb tiuawho ■Mcmliwbiati ♦ dp«ia«b bMiaBMabLi ■wuHHuebPwa (9SD D lIn«teHi
Sb maM<iwoi<H»lJTi<*iloHati}|!maHHiodu 1— MHIIOJUM» [19101 tZlO l ZBDOlliM MMMMMB
Sb BU3MOH6o»<H6aiai<«<lDiuHli.MiMHOi^ HKHA^UOdOMO it«ioi)NOb«i«Mal
Sb niaN« HHM m M tl« douaad ynM«Mo4j h « « m m w * » < 3 OlOOllfWi «■•««'
Sb №3Mi&iHHH<awdm<*dcaiatd||WMi<MWBi^jHouwMdBMO (zzooii»*eaH«t*Ma
Sb niM<o nHWiilOTdw* * dotiavd oiwMimodij HcauvmiodMno le tni t« n il IV li 0»H Ite iB :
Sb ru3MW imo«l6t»Jtai* ♦ aobiatb iMMyniodoiNO IOCZOlll»/|00«IVrttiiv|
iM iteiaii MMMmdbMtifi ■nwiBOMix [M»MHMIUb) MM PHHMMB1
.seqoD
■MWi— »iMii<i w e m i » W Mdwi '■ ■ mib <u » M iw^aaidi twQOOQ
SOOS■SWS■QHOVN
--- стр. 4 ---
4
NAOHD- SMS - sees cobas*
Приложение I. Развел предназначен специалыю длл инструкиии по гфниемению на русском сш ае
Пена маня
ГТромыаочиый распор лил реакционных ачеек систем
Rocbe/Hiiactii cobai с.
Прагвааваназаяня
Не прмменино. имелие предназначено дпа паборатормой
диапюстнкм.
Повачяые деДстаяя
Не п|жие1а1ио, изделие предмазиечено дла яабораторноЯ
анагноггиак
Неабзоднязм (на не ярааастааляемыс) матернялы
* Общее лабораторное обсфудоаакне
• Модули биохимические соЬаас.
При необходимости а дополиттеланих материалах,
смотрите Руаоаодспо полазоаатела.
Стабнлаиоегъ
Срок годиоети пря 2>1 *С. Дату окончаниа срока годности
см. на ляаетее мсоеты соЪаа е (иаксималано 24 иссаца с
даш язпггоелснка).
pH; UalOS
Наатвоста: IJ52 г/сн.^я10Ч
Комялеят иостааяв
Растяор a кассете нроммвочный щелочной ала модулей
биохюатескнх соЬез с (SCCS/ Special Cell Cieanins Soluiion
cobu c systems)
Унаковка
Параметры кассеш;
Всс;100га 10Ч
Обасы пустой аассаты (маеснматыгаа аместииоста)'22б мл
i.lOH
№неры (аысот1'данна/и1Ирпна): в2мм*10Ч х 12мн*|0% % 35
■асе|ОУк
Толщина СП И КИ 0,5 мм * 10%
Тил размещенна на приборе: ципится а спеиивлк1шх пазах на
анвясзаторе
Метод забора реагетя нз квосеты: вспираинв
Габцнгткые разанрн арышск фдааонов.
Внештой жакетр <вая6оаапп|Ц / диаметр анутремиего
взлаш; 22,0мм а ОДни /бДым а 0,2нм
Гяубщиаяутрениего яолыаа: 12Диыа0,2им
Bwcon: 13,1нма0,1нм
Все погреюмстя по рвиераи соотяететауют ISO 27M-mk.
I$OMI5 mD1N 16901-150
Кассета упакована в прозрачный поянэтнден.
Упаяоака uaB.'iHa обсслечнаает аостеточиузо защиту от
механичаекях, клвнатичессях воздейставй услован
соблюоеяиа правил TpeHcnopnqioaui я хранемм
Издс-тяс упявоваио 1ерметмчно
Нарироеса
Этваеткн и процесс иаркироахн соотяететауют серийным
стаядярпмЕМ ISO llll3-i.lSO lt!l3-2.ENISO IS223-I.
В соопетстмш с ЛИ?£КТИВЛМИ ЕС Roche Diafnosdcs
ncno.TuycT следующие сннволы язващ:
Ш1д
(jjm u ii I
D?B]
C i
т
Определение
Код партии
Срок годности
Номер
KaTa.wrv
Содержимое
набора
Температурные
01рвиичеика
Только дла
аиапюстяки т
vnre
Знак СЕ
Внимание, см.
инструкцию по
н£нмеивН12^^^_
Í Í
а
ели
Одв^еленн^
Может аыэыаать
К0|фО31и0
меташюа
Производитель
Условное
обтаначеиие
стюоба храивняя;
какая ш сторон
оолвна быть
сверху
Телефон горячей
ЯЙНМН
Дрга пронзяодства
OR-КОД
.юГплькыЙ номер
прелметя торговля
Маркнравка кассеты е ре« ситам
1. Наименование
2. Комер по каталогу
3. Кдеитнфнааияоншй юмq) набора дда ПО
анатвтичесаой снетемы <5уйет-Ю)
4. Состав
5. Температурные ограиичемиа
6. Предупрежденяе только для использоаеииа Я1 унто
7. СЕ ыяркяровка
(. Преду|феждение: см. инструкцию по ириыенснню,
С С Ы .1К В на зледтронную инструкцию на руссаюн языке
’ 9. Комер дота
10. Сроя: гозносги
11. Может яыззмть кс^;розию иетааяоа
12. КоаоаоеобозиачеивеовасаостнШИ.НЗи
13. Название ■ адрес 1фоязаолнтела
14. Страна пронсхокдения
15. Усчомюе обозначение способа хрянеяиа: какая ю
сторон должна быть caqшy
16. Те.тефом гарячей лнню1 а ЕС
17. Дета производотаа
К. рК-код
19. Условное обозначение: Глобальный номер предмета
торговля (СТ(Н)
20. Логотип кзгатомпе.'в
21. В - Обозмаченж на яороусс кас«е 1ы половсенма
раствора $СС$
22. С - Обспначение на корпусе кассеты по.зажсина
пустого флакона
2021-02, V 6.0 Русский
N A O H D - SMS - sees <X >bas‘
Прижккеиме I. Ржхдеа лреднвзначен слеивяльяо дяя ямструкови по примененнюка русском азыке
.Maten иаркаровяв ва руесвам языке
Гветаар а яаесп« промыаачаый
нклочяей для нодулей
вввхамвчаекя! eobai < (SCCS/
Spacbl Сей CIm b íh $о1яИев сеЬва е
syilema)
Рстветриневвес уаостомрсянс
3* ВТ
Срок годностм см. на ушноаке
Теыперагура хряваяка ем. на упаковке
Ковер лота <«. ш утикоаке
Проя»аяата.зь: «Нм1и DtanHoatlca СяЬНь ("Poai
Двызмстакс ГмбХ"), Saadhafer Scnis* lié. 68ЭЙ5
Maaalicin, Сагшаяу, Гсрмяяив
Нзоели* враявазвачеие толька для ляапсастякя 1в
*hra
Уяа.заомячяиый ярвдетяаятсдь аронзвяаятеля и
террвтарвв РФ; О&цестао с шрвииченной
ответстасямостыо «Роя Дяагиоетяка Руса (ООО
•Рош Лвагаостна Руе*Х 107031. Москва. Трубная
иаояялц Д2 Тея- л-7 495 229-69-99, фаае: *7 495 229-
62-М E-mail: moscoM'reepuon^dlcÿroche.com
Ker №мер01463093190
Па мвкгг мархировки на русском языке аополптсльно
нансою символ:.
<$>
Очань токенчея для водных оргвннзмоас
дояекрочнынн посладставамн.
Трсйааавва к маркврааяе |руааавей увакввкв
<траасаар|вай та|>ыу, угтаяа»1аеявие язготавателем
Товар с транспортной (rpyrinoeoll} маркироавой упакоакн
Hcno.3b3)VTca ro.’ u o д п переиешания изделиа с
провзаодственяой пямшиви до ообстминпго склада
цювзвпдк1еля ш территорян страны язготояитея. Т.о.
товар с транспорпюй маркириввой нс постааяяеттэ 1 на
терршорию РФ На грянсоортной марыфт юд указаны
саеяикя, ямсюя васа на рвгуяариой иарюфоякс. а том
чвся вата пронзводстм продукта фваснроаана.
Услаява трввсяартрввкя
Перед отпрятюй с завой продует проходит аоитрольиыс
лроасрен. Мевдуяарадные сиыео.'ш на унааовве в
скяяльиме HBcipynwB по обрашанмо указываю!
трааслорттфоаяишу. как сясаусс обращаться с ттин
продуктом. При язлученш продукта аикнательио
осмотрите утааовку. При надшив побых еяваоа
неерваильного обраяети я.« вовреаиени 1 нсмеыевно
обратитесь а отжл обевужннанаа клиеитоа вомп»па 1
■Rocha Di^BOBKa СвФН» (*Рша Двмностнвс I ибХ*) вм
а репювяжному ноетшаииу
Траиспортнроваа осуяестелмтса всеми вазами тревслорта
в цмгтьи цвмепортимх средствах • схютаетстаяв с
прааваамн оереаозкн груюв, дсйстауанаммя на аакдом
миг транспорта. Температура т ^ транслортнровве 2-Й^.
Стерялвиннв
Изделие постаалаетея иестермлывш. Не поа,-кжвт
поатириому иС1Ю ЛЬ9оааия1и н ^ и старнлдвашп
яользомтелек.
Трсйоваяия к охрвве акруаяюв 1С Й среды
Меднцинаюс изжлмс при вс пользовании, трвнсоортя|хзвке
в храиеинв не оошангг иегжтзпного воиейставя la
челюека в «круаивш|ую среду при соб.тюаеиии ycaoeidl
прямснеина и мер щкаостороямостн. указанных а
нмструации.
Утвлизаява
Во юбежанне возможною загразненне икружазошей среды
Растяор в кассете промывочный щедочной дла модулей
бзюзсимнческнх cobu с (SCCS/ Special Call Cleaning Soliaioo
cobas с зуЯета) с истекшим срокоз< годности, а также
отходы, щ.-1юльэоииных pcaiV H TO B. .за.тж>ш
упиизироветься а соотвегс 1аян с местз 1ыми
госумрствеяныни в ! в я больничными норматзяшми
^з^ааннанн
Правильное yiBmoarcHW и утнлтваииа будет
иоддержнаать сохраненпс природных ресурсов н
содействовать таюнте тдороаьа че.юаека и окружающей
среды.
Утклязааяя етходов увакиакв.
У|яновка продукции «Ruche DiagnoMict {нвЬН» (*Foib
Диагностике ГмбХ*) рвфвботака с целью саеденка в
минвмуму зафязнениа окружающей среды igw сохраненнв
цеаостносги продукта во ярема трансшзрлщовки и
хрышпи. Упахоаочные отходы доякяы утвдав1б|х>ва1ьса а
иествых пузигтах сбора утяковка. а consBanmiyoeBiowe
■озпчйнары. расооложемвзе а мунашталятттаж.
Уттклвзмвя аьаелвя с впевяви сравом гаввастя в
атзаяяв, веввлыававвы! рсягеятав.
Прв yTTLiBiauHB в унзечтожакяв шдалнй е истчашям
сроавы годиостн. а тааже откодоа. жпо.идеваиных
реагентов, необхошию деЯетжавать в соотаетегааи с
1игяезшчоскими иорматнвазш и скдовать ифииииькым
юструкивам по упьтюашя и уятоатению 1ютвииив.тьно
мзфекционного и хвинчесакно матвряаяв цуинятым на
террнгорин Роегвйгкой Фелсрвцвн а а данном ЛПУ.
Ключевина во(фосшвв стратсгви упрввявавя отхоавми
ав.тяет«я оптвмшаинв тавгвв и подлодва а коясчзом
продукттна, а тапяе измвмювяск аозиожзюго загражиква
окружающей сре.ты.
Более пощзобяую виформазиво моягио иолучать у
произао-тзяе-ы ! утюиюмоченного щмаставвтеп
цюизаодагеля.
Утм-тизвинв лп.тжна (щюаоднтьса а соответствии с
нестнымя шрмвни звконоавтельства. а люке в
соответстаяв с протоколами ыеднцвисшл v уч^ждеича, где
Hcno-TbsyiOTca данные неднцннсям ниеяна.
№ уттьтквфоаать савысстяо с бытовыми отходаая.
Гаравтяйвые вйяза 1а.1ытва
Прокяодк1в.ть (аомпаияя «Roche Diagmitici CBibltx
(Тоя Лштюстнас ГмбХ*)) гарягпфует, что юделс
иоответствугг спсш1фнгт11нам. звевдивмм на я я в ш
ПроизвРА1пе.1ь несет oiacrciB C H iK KTb м работу изделий
то.тьсо в с.тучас зш травильного нспоАзоваииа я
оютят-гвин с ннструкцяей, а также собдхаення |рава.т
храпеяш н трамспорпфовкн.
2021-02, V 6.0 Русский
--- стр. 5 ---
NAOHD-SMS- SCCS cobas"
4
Приложение I. Ркиил преднаэнечен спещшльнодля янструкцин по прнмеяеиию на русосом ш к е
Ииеяне лпеимы 1Кпв.шомпс1 тмы» ао ногв’ЮМ1 q»ci
говемтм, иоторий уевш « упвоесе.
НАСТОШиЯ ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ
ЗАМЕНЯЕТ СОБОЙ ИНЬШ ГАРАНТИИ, ОДНОЗНАЧНО
ВЫРАЖЕННЫЕ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ. ВКЛЮЧАЯ
ЛЮБЭТО ПОДРАЗУМЕВАЕМУЮ ГАРАНТИЮ
Ш’ИГОДНОСТИ ДЛЯ КОММГ>РЧЕСКОГО
ИСПОЛЬЭСПАИИЯ ИЛИ для ЛЮБОЙ ИНОЙ ЦЕЛИ.
КОМПАНИЯ ROCHE DlAONOSTtCS GmbH НЕ НЕСЕТ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА СЛУЧАЙНЫЕ, НЕПРЯМЫЕ,
СПЕЦИАШШЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКН
По toiipocai, смжаным е еместаом н м ея* • п п е с их
ребогоА и)жно обршаетм к Упоономочеипэну
1^идстм1ггелю npoimojucTui не территоряи P4h
Обвкспо с arpamncKHol ui» it imweouii» иРош
Дмияоспке Pyt> (ООО нРош Дкегностяи P)w), 10703(,
М о с т , ’П’убни пю ш ы ь. лХ. тел.: <«95) 229*i9>99. факс:
{493)229^2-64
Прггенмн ао качеству (рекламаовя)
Лор«кж прсаиалеим реклаиаииЯ а огаетое на ни.т
рсгудмруетсе гражажиекям иремм. Реииимии иижст
преам елто толысо по таким ипроеам, югарыс не
■вемне» предметом лрекмю 1 тоаера, промзае.еенмой е
uwiKitTwm с усяоешми аотоеора.
По »сем еопросам, евпитым с обсяужяаанмеи мааелпс,
необходамо обретмтвсе к Упояюмоченнону npdcnene.iK}
про1пвоаитв.и.
В случеа peuiiMiuiiM обрешетим к проюводителю и .' wih
уполиточениому предспилелю праиэводкгеле
Проюаошпеле:
•RodM Di((noMi« Gtn№» ('Рош Диагностике ГмбХ")
ЗагкЙюВт S n ae 116,61305 Meinheim, Cermeny
Тея.: т49 62) 759 0; Факс: «49 621 759 2890
Упоаиоиоченний армстм 1п«льпр(мпаодкте.и
О бшест с 01ранмченнов (лктстееимктыо «Рош
Двапюетам Рус» ((XX) «Рою Даагностиа Рус»)
107031. Москве, Трубка» пжшаиь. дД
Тея.: +7 495 229-69-99. факс: *7 495 229-62-64
Прамечааве:
модуля биокимичеехм» coba* с:
• Платф(фме иадульная ли* бнахммнч»с 1»п> и
аниуиохимтеевго еналии "вбас* (cobas) • разлнчних
аонфюурашик. е прмнаа.тежноспмк варнант испиаисниа;
*а>бас про' (cobas peo), (^киоастаа 'Рош Диагыостиас
ГмбХ*, Гермнаа, (спепмт ат модулей cobas с50Э и cobas
еЮ1).
- Платформа надулыам1 ихобас омар» дла приаелеии»
тмунологмчеокк и фопметричеогих аияппоа, с
прмаа’ юкностами (gobai* риге cmegralcd кНибоаХ
apoKsaoiacTia *Рош Димлюстнас ГмбХ*. Германи (оостонт
нл модулей cobas сЗОЗ, с402)
Ислюлмуетса совчссгно с:
- Реагенты а ааосете яла количес'гае 1Г1юга опреде.1С н <1я
r.wKHpoatHHui« гемог.лобмм Ale (HbAlc) а целиюй крови
н гемслшвте на модулах биохимичесми ооЬак с
(AlCX3'TÍB»-^<xnl >4etnoptobin AlcDx Gen.3 cobos c
syaems), a аармнтах мпоянета. npoicSBoacTaa Roebe
Oti«)ios(lct GoibH. Германт
2021-02, V 6.0 Русский