--- стр. 1 ---
Код ОКП 93 9370 «УТВЕРЖДАЮ»
Директор
ООО «Фарм-сфера»
Ажогин
2012 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению МАРЛЯ МЕДИЦИНСКАЯ ОТБЕЛЕННАЯ, ШИРИНОЙ 90 см,
В РУЛОНАХ 800 - 1300 м
(шименсжаниеизделия медицинскогонажачашя)
Код ОКП 939370
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛР1Я
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
2012
--- стр. 2 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Марля медицинская отбеленная, шириной 90 см, в рулонах 800 - 1300 м, предназначена для
изготовления перевязочных средств: отрезов, салфеток, бинтов.
Изделия, изготовленные из марли медицинской отбеленной, могут применяться в
комплексе с другими медицинскими перевязочными средствами.
Область применения марли - изготовление перевязочных средств в медицинской практике.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Марля должна соответствовать требованиям нормативного документа, изготавливаться с
учетом требований ГОСТ 9412 и ГОСТ Р 50444.
Марля должна быть изготовлена из 100% хлопка, без дополнительных добавок, примесей и
запаха, отбелена по передовым европейским технологиям без применения хлора, и отвечать
требованиям, установленным в настоящем НД и технологической документации на изделие.
Технические характеристики представлены в таблице 1.
Таблица №1
Марля
медицинская
отбеленная
Размеры Поверхностная нлотность, не
менее г/м^Длинна, м Ширина, см
от 800 до 1300 90± 1,5 36
Разрывная нагрузка полоски марли размером 50x200 мм должна быть, Н (кгс), не менее:
- по основе: 78,0 (8,0);
- по утку: 34,0 (3,5).
Допускаемые отклонения по поверхностной плотности должны бьггь не менее минус 5%.
Допускаемые отклонения по числу нитей на 10 см должны бьггь, % не менее:
- по основе: «- 2»;
- по утку: «- 3».
Плюсовые допускаемые отклонения по поверхностной плотности и числу нитей на 10 см -
не ограничиваются.
По физико-химическим показателям отбеленная марля должна соответствовать
требованиям, указанным в таблице 2.
Таблица №2
Наименования показателей Норма
Реакция водной вытяжки нейтральная
Массовая доля хлористых солей, %, не более 0,02
Массовая доля сернокислых солей, %, не более 0,02
Массовая доля кальциевых солей, %, не более 0,06
Время определения содержания окисляемых веществ, мин, не менее 5
Содержание аппретирующих веществ Не допускается
Содержание окрашивающих веществ Бесцветные вытяжки
Массовая доля жировых веществ, %, не более 0,3
Смачиваемость, с, не более 10
Капиллярность, см/ч, не менее 10
Влажность, % 5,0-8,5
Зольность, %, не более 0,3
Белизна, %, не менее 80
Ступень устойчивости белизны, %, не более 10
--- стр. 3 ---
Примечание - Показатель степени устойчивости белизны определяется по согласованию
изготовителя с потребителем для марли, предназначенной для изготовления стерильных
перевязочных средств.
Марлю накатывают в рулоны во всю ширину ровно без перекосов и свисания кромок
марли.
Марля при эксплуатации должна быть устойчива к климатическим воздействиям по ГОСТ
Р 50444-92 для климатического исполнения УХЛ 4.2:
- температура окружающей среды от +10 до + 35°С;
- относительная влажность воздуха 80 % при температуре +25°С.
Марля при транспортировании должна быть устойчива к климатическим воздействиям по
ГОСТ Р 50444 для условий хранения 5.
Марля при эксплуатации и транспортировании должна быть устойчива к механическим
воздействиям по ГОСТ Р 50444 для изделий группы 2.
По биологическому воздействию на пациента марля должна удовлетворять требованиям
ГОСТРИСО 10993.1.
В зависимости от потенциального риска применения марля относится к классу 1 по ГОСТ Р
51609.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Распакуйте изделие, освободив его от упаковочного материала.
Проверьте целостность изделия, методом визуального осмотра.
Применение данного изделия должно полностью соответствовать своему прямому
назначению.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Марлю медицинскую порезать на необходимые размеры салфеток, бинтов, хирургических
тампонов и использовать по назначению.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
6.1 Техническое обслуживание.
6.1.1 Изделию в процессе эксплуатации необходимо придать необходимые размеры в
зависимости от назначения.
6.2. Маркировка.
6.2.1 На оба конца рулона наносят личное клеймо оператора ширильного оборудования
прямоугольной формы размером 75 х 30 мм, расположенное длинной стороной вдоль среза марли
на расстоянии не более 10 мм от края среза и от кромки марли или на товарную этикетку (ярлык).
6.2.2 На каждом рулоне или на товарной этикетке (ярлыке) несмываемой краской четким
печатным шрифтом должна быть нанесена маркировка содержащая следующие данные:
- Наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак;
- Наименование продукции и номер артикула;
- Размеры изделия (общей длинны);
- Номер серии (партии);
3
--- стр. 4 ---
- Дата выпуска;
- Срок годности;
- Указания по утилизации, при необходимости;
- Сведения о сертификации, при ее осуществлении.
Допускается приводить дополнительную информацию, в т.ч. рекламного характера.
6.2.3 Данные наносятся типографским способом или штампованием.
6.2.4 При маркировке транспортной тары могут наносятся манипуляционные знаки:
«Беречь от влаги» и др.
6.2.5 Маркировочные данные могут одновременно наноситься на нескольких языках.
6.3. Транспортирование.
6.3.1 Транспортирование изделий должны осуществлять перевозчики,
специализирующиеся на перевозке соответствующих грузов и имеющие соответствующие
лицензии (разрешения) и опыт перевозок.
6.3.2 Транспортирование осуществляют в заводских упаковках крытым транспортом
любого вида в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного
вида с учетом ГОСТ 7000.
6.4. Хранение.
6.4.1 Упакованную готовую продукцию хранят в крытых сухих складских помещениях, без
повреждения упаковки.
6.4.2 Общие требования к транспортированию и хранению - по ГОСТ 7000.
6.4.3 Изделие следует хранить в сухом месте (помещении).
6.4.4 Хранить в хорошо вентилируемом помещении не ниже +2 °С.
6.4.5 Не хранить вместе с загрязнениями или ядовитыми химикатами.
6.4.6 Условия хранения должны исключать возможность воздействия на продукцию влаги
и агрессивных сред.
6.5 Гарантии изготовителя.
6.5.1 Изготовитель гарантирует соответствие марли требованиям нормативного документа
производителя при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
6.5.2 Гарантийный срок хранения - 5 лет с даты изготовления.
6.5.3 Гарантия не распространяется на дефекты, которые возникли в результате
использования изделий, несоответствующего их прямому назначению.
6.5.4 Гарантийная замена осуществляются в случае, если выявленный в течение
гарантийного срока дефект является заводским браком. Если выявленный дефект возник по вине
клиента, или каких-либо третьих лиц и привел к неисправности, данное изделие снимается с
гарантии и соответствующая запись делается в гарантийном талоне.
6.6 Сведения о рекламациях.
6.6.1 В случае возникновения дефектов изделия в период действия гарантийных
обязательств, а также при первичной приемке, владелец изделия должен направить рекламации в
адрес организации-продавца заявку на замену в соответствии с формой №1
--- стр. 5 ---
Форма №1.
Адрес, по которому должен прибыть представитель компании, осуществляющей
гарантийные обязательства, номер телефона;
Дата Краткое содержание дефекта Дата,
направления
рекламации
Производитель;
ООО «ЛЕ УАТ ДЕ БУКАРА», 200105, Узбекистан, Ближнее зарубежье,
ООО «LE UAT DE BUKARA», г. Бухара, ул. Мирдустим, д. 4.
Поставщик: