Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALB2/ Albumin Gen.2 cobas c systems) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
ALB2
Ubumiti Gci).<
CfMCM nrtpnypM
1 Gtu* GH, 6lMrmtn LM, Chumnion RH. Ammo addi wh] protniK.
In: TMz №V. td. Fundim«niali of Clintcil Chtmittiy. 3rd »dnion
PMsdelpNA. FA. WB SaiftdM 1987:328-330.
2 MarstialWJ.M.IIuM«MT«it>(x*ofClncriClwmstry,3rd»(l.
London: 3o*w Midic« PubbMig 1969-^7-218
3 OoumM BT, WMion WA, Biggi HO. Abmw) Utndinl« wd *<•
Rittsuremen oi seiVT'abunwi w№ bromcTMd graen. Ckn Cnm Acts
1971:31«7-»
* Use of Antkxagutanis n Oegnoshc Labontoiy Invest^eoant WHO
FMikcadon WHO/DIL/U>&96.1 Rev. 2; Jan 2m .
i Baudrwr S, Bienvenu J. Blnlp^)eftsen S. et al. The eaillicaiion ol a
matia reference matenal lor immunochemical measurement of
14 human serum protemsCMMTO. Raped EUR 1SM3 EN
1993:1-186,
6 <aKkMRRyderKW,JichtoASA.Grapnici4CcnipatBoriso(
immlerencee m Clncal Chemiiiry ineuuntentstna Chi Chem
1986.32.47W75.
7 BreuerJ. Report on tie Sympocun'Drug eHectsmCtrucelChenatiy
Methods'. Eur J O Chem On B«chem 1986:34:385086.
S SonntagO.ScMerA.Druginieiierencelneiinicafchemistry.
leecmm^idetKin c4 drugs end ther concentrabons >o be used r drug
interterence studies. Arin On Bioi^em 200136:376<}SS.
9 8a>d(erAJ,Mudie M. Qaminopatny interterence in dncalchemistiy
assays; mecharMms, derecson and prevNticn.
On Lao Med 2007:45(91124l>-1243.
10 Junge W. Boseert-Reuther S, Wem G. et at neterence Range Study tor
Serum Afeumm usmg drdeiem methods. On Chem Lab Med (jime
2007 Poster EUROMEOLABI 2007;45 StVpt-194.
11 DalF.SctwnannQ. Thames Lei al. Consensus Ola grot* ol
interim reference галди tor UprotemsmMnenbasedonme
standardisMKin agamst the IFCCiBCRrCAP relerence matenal (CRU
470). Eur JCin dhem Ckn Biochem 1996:34:5 17-520.
12 BufUsCA.AshwoodER.BrunsDEfeds.i.Tieui'exiDookaiChucal
ChemietrY and MoiectAit Dagnostics. 4№ ed. St Lo jk. Missoun.
EHeviw Saunders 2006:549.
13 ВаЫок w. Pasesig H Bender R.etaL A genere) tegieesttnpnxadum
for method traneformebon Afficeean oi sneer regiesaonpnxedurM
for me№odecmp«kSOhsiute*idsicalchemery. Part ■ JCtn
Chem On Biochem 1388 Nov.28(l 1 ).783-790.
ТФЮ e asKKM KHcrpyKuiei «ЖШ rtChonuyetce arw раавагание
neommux oaspnix*. чтобь опиппъ греищу ш и » ц иепын« и
1|Яб»мгн час’ гм! аесггпнного «кш Рааоблигепи щя групп рааргшое
не MQWboywrce.
Смгаолы
В аогтгение > перт«с-1е>е>и1 е стемиегге IS015223-1. Roche
D agnosecs пригенеет cneaywuew оевогы » >«о> urw США ем.
detog-ro^-com 0« сгрегмеенм иепог^ауешд смеолоег
fCOWTEMTI
|бГ й 1
CooepwCT мабера
Обие пхяе paaeejWHi« mi липпсания
'по6аП|Иьт нэиф гу)еаита тергоали
(бЛ Н )
Ci
J Ч оА3weee»>v<. -le.»C 4titt ^ w
cobas' ALB2 cobas'NM nttifi2
lIptt-KUKCHite I. Раиел прелшначен спашальнодла инструкими поприисненнюна русском езыке
Поканияе
Гва лла in viirn аиа 1И111.т>ши. Предма« 1ачен дне
tiLitnecTiKHimru апрслелеиня ^рьбузлинз в сыеоргтгке и
ашме кроен челтека lu сисгечах Rndw/Hiiedii гаЫп и.
llpeiHM M caiaitm
Нс принемима. челяитют.' ицклис мредмаэтачеио алм
isAopen>pMil) анапметики.
Мибвчиыс лсГк'1ана
Hv применимо, исдииипскос иыспне прс.цгеиичсио ли«
;19бириГОрН<М SKal'HUCrUKK.
Лмгустчмый рн1брис peiy.ibTiree при парел.1с.1Ы(М1
•npcjic.icHMU aiHoP пробы
гоч «е lApasiie ирн лнапамик концентраций 35 - М г.-’я. не
баке 3S.
Мака1иллы«1 лопусгамие С1нмларп<ое «люонение С'О (SD)
рп)'льтатое nnpeaenciiHe анелита а одном и ir>w же oTipmiK
(an cusnpmmi iuuMM) s лидпазоис кшиептреинн 2 - .IS n-’.'i.
Htôuiec l.l г'л,
/ImiyciHUun partipoc рпулктятчш rip» lUipjicieiKHua
«npe.ic.ieNHfx iviiiiilt проби репными напорачи нс 6iviec íVn,
.1ннсйяипь
Лппустниое тклинсннг (гт .гннейнпсги н .(иаплкме
конгкнтрацни 35 r-'.i- 60 г'л (5.33-912 чкмачьгл) не бсекх ЗЧ
Terr кавпгрьпнс
8лестано«ленн1; cmciuuiiihhu laipaiiui нс бикс 3 «н
Лижнтчеплге чувс 1ян1мьнгк 1(-
ABi'iimiHcara« чуеггаитлыюак соегяыис! нс более 2 г.'л
(30.4 мкмош.-.ч»
pit
RI 4.0-4.’
R3 4.0-42
П.1*| 1мгтъ
R1 11.9-l.lrcM*
R.3 11.9-1.1 гем*
('>аби.)ьиопь
<.'р(ж «рвнеши при 15-254': Срок хренения нсескритй
HKCCTU so Hcn'ieuM yvotamoiv «poui пииактм.
MaaeHM«.VbHo 18мсе с латыиэгиюажнм Лаг> нттиккин«
от Myriewan
||Гече.К1Л norTaiuce
Peairimi 1 касвете u s количестн н пгг 1 опрсее.-кгт
Л1Ы5)хм111а а алирогке и анэме цчжи на модулах
би(пнм*<1еслп albas с (ALB2-* .Attxanin Оеп.2 uobes с
syviemsi.
З'оеноеке
Peeiexiu гх>таам к нрименешАХ nocreuiamoi а каоагтлч н
нс ло.1Ж*1 раэ.ж.летме. Одна иэосега раи-чипна на *50
lecrr*.
Keœra родиленл на дм оглс.-ккна В к С
RI нхгнаитса s ikuihkchhh В. aR3 naxoturrci и 1Н1Н1женни С.
П:ц<им1Пры Kocixiw:
MsTcpou: касссга - nuiH mmii, ф. 1а«м1 мантгием,
крышка каиоегы noniicTHpivi
Объем пустой Kaucciu (мшеимпльнаа аиестммгктЫ: 235
чл±10А*
Вес: 121 reíos
PajMcpu (tuuna'A.THHi^iiMqiMHal *2мм» Mf-i82vMi10Sr'35
UM^IOS
ToniuHiB стенкм 0,5 им- IOS
Тип рашпяснна ни приборе. крепнт<л1 ■ ctieiiHa.Ti.Hux тазах
Haaiia.iKieiupe
Мепш забора реапгита u.i каихгты: аеннраина
Гапарттцс pusMcpia крышки:
Белая крышка<2 Ш1.1
Внешний ДИОМС1Р 1иаипиъший 1.‘днаистр анутреннего
иаыи: 22.8 мм i П.2мм 'О.Змм ± 0.2ми
Г.|уГмна анутреинезо колъпа: 12Й мм 1 0.2мм
Высот«: 1.3.1ым± 0.1мм
Внутренний днамсгр с учетом резьбы не менее 18.1чн.не
бшее II.I мм I 0,3 мы
Внут-ренниЯ лиаметр бет .учетм peuJki; Ие менее 2(1.1мм - ic
ón.-iec 20.1 мм - 0.3 мм,
Все размерные лопускн имтхшеии пн мвснп ISO 2768-mk.
BO80I5H0IN 16901-150
Kacuers ушииашгм а нр1прпчнма |1а1гн|ги;км
Касссга упакмана ■ срне1нчнн.
З'пахоем яиелнк обесгкчнаает доттсилтуто ташлу от
мсчани-ieeKHv KiiHMUiM-ieeKHX аозлейетии при уемвин
еиб.тниения нреаат тран<.тшргиров1ги н xpairuHa.
Маркнровка
Утикетаи и процеа uapeupuam соог»е 1ст«)1пт серийным
еталиртам LN ВО IKM.T.tN ВО J5223-1
В иют«етгг«нн с Рег.тамстоы 1:1' KicIk Otapnosiics
HtsKnuyci с-тслутошие симас-ты и тнаки.
8 ... -« - 1 1-*TV ,
1 ’— -•••«- — —ty .--H—.,.— . . . , ,
п -
9 ^ : ~ ‘
hIapuipWKa к те ты
1. Нпаанж
2. Кагаложшй номер
3. Илситмфнкаииткый номер набора д.тя ПО
анаштеский енстеми Csysiem Ш<
4. Сатержммгя:
5. Годеркимагп дпетатоп«} дл« нроае.тсмна тт-кшичества
тестов (75«)1
6. Тезтерпуркый днагшои
7. Татько ,т,та иапгтьтгчитня (оvitro
8 С Ё -М |ф кнро«ка
9. Пре.^феждение; см, инсгрукш1Ю и» ирнченению.
ccu.’iKX на «лгггроннуы нисгрукиню п(> прпменеинн'
2020-10 V3.0Pyce»sS
3R20-IU. VTlIlhcc»«
--- стр. 4 ---
4.
ALB2
ШвШШЗ
Пркгажение I. Рпаел прсаиама-<ен слеинальнодя* ннструкыии по применению на русском ашке
cobas"
10. )1огопп] праюаоаитсз*
11. В • ОбошачеииеЯ8карпу«!кассеты похжнн« реетеюа
R 1
IX С • Обовначешк »а корггчее кассеты патожека* реегета
К ?
и. Телефон горачей линии е США и ЕС
М. Наизяие и адрес прппвоаше.та
15. ('фатвпроаскпагэеник
16. Номер лога
17. Ср<к киностм
18 Лдте пгппмлсння
19 ОК-аоа
Ус.ювние нГкпначснм;. стюсоб ермення улшовск,
у камине какая <» сторон оолжна был» сверку
1 1 1'.1лАали1иП 1ммер 1ахдмета торговли
Макет ыврквроакн иа русском ншке
htjceniw • Miivi« Ml
flHiy im и WW W •><—Kt <ll#wr 4U««f
A Mw m Gm J rw km <
Гро» с« •И9ОМ10М«
Tewtepenrp» tpwiwiH <11 шм^штт
tra»cpbx«ai tuynmmt
Арми^^цщ •ЛлЛ» ТЧшщтшк* итШт (*Г«а ЛкмвФслигг
М». 4%т ^Umekfim. Cwrmmy. Hpi m m ■
Htf&a» ■ р евм чпФ ^тм * »?• тмтпши т ñtn
У n*i»»wiewibc6 Hfmi ■■rfc»» apOTiM^Tt.«« m »ippiin^iB ГФг
^Х яж ч*пм V о гриш негж ой опг«сгъсч*«лтаг « K P a e
(1ХЮ к>»мв Девясил««» Рус»). 10^0^1. Ммс»4 ТрчАмц К’ КШёл. д.2
It.t П 415 J29-© 9^^. *»? “7 415
) ' iiotcC’U.TtieptUTiC ibkcírochi «H)Rt
Kirr И(чкр0ва5^:19>«
Т'ребшсання к чарки|н>екг rpynnoaail унакоакн
ItpaHcnupTHoB тары). yciaHoo-ieiiHMe н1плоенте.чгм
Товар с TpfwciuirtTMoR (грутимвой) маркировкой ynaKvAKH
нсш1-т>.1м;1 1.'а пмвво лла (icpcMCUKiiHsi тас.тня с
||рон:<матекнпЙ ллошллкк ;к> юбспкнилги c k:i8.ib
иромзводнтсяа на терринфнн ораны юготовшел*. Т.н.
товар с транспорттшй наркнр(А 1>ов ое лостав.иются ма
террмюрню РФ IU трамаюрпнА маркнравкс укамиы
саелеиня. иментнк-сн ни рстулрмтН маринровке, в oim
M H C1V лн1в ||р()й311ШС1Ш1|р(й1ук'1Ц фиксирована.
>’(.1иаия |ранспнр 1нрлвки
Мерел 01 iipaBKCiP с школа продукт iipiKuam Ktimpcub)i}ac
пртюерки. Мскду|шро.'1ныс енмваш на упаковке и
с1)С1|>м.1Г.ны( иислрукши IKI пбрииению укалывантг
|ринсш)ргиров1Яйку. как с.ждуег «»тращатве« с ттим
Tipo.iyKTOM. Т 1ри потученни ор1ТЛ>т>та внимагедвни
ocum pirie упаковку. При h x ik m h h любых с.лсд1М
непраыоьниао нГ1{яшеиня или поврсж.киия нсмедлеино
опрагнгесъ п (тг/шл обегужнааина TCiueirTr« №млаини
“Roche DiaoiKeticsOmbH” ¡’Т*ои1Лн«пнч,тнк1 ГупХ"'1илик
pcuiomuKiKiMy iKXTJBuiHxy.
Транаюргирояка iKyuiccrs^itcrcB нссми аилам» ipaHcnitpra
в кркггых rpaHcnoprHiax средствах а и>огвегсгвнн с
ирлвитами перевочкн ipysoa, деНствуюшими на « 1ж.юм
в»;1С rpancHupi'a. Тсмоерогхра itpH граисчо|ттороав:
tW 5n-.
Гтерк.1Н1аава
Итледне поспиияется нетперви 1вним. 1к наснякиг
повторному нсполиованию Н.Н.ТИ СГСри. 1КШ(ИИ
№льзиааге.'1см.
Требааания к овраие окрутваюме* ереды
Мс,'ишк1нжое ндх.тие мрн ис<ш1В1паании. 1рннс1юргнроакг
н хрюеннн ПС (жазыаяст нсгатшиого воэлейсгамя та
че.тоаека я окщтюшую qxay нрн со&пакнин устоаив
прямстЕння н мер нрсснктирожностн. укатанных в
HHCTpyilOtH.
Утташ га
Вн июежаиие ятмЕвтио М 1рктнснна лкружапиеО среды
Ревгеяш я клссстс лтя ктичсстяенткго >к 1ре,№.1ения
аткйумнна в ojBopniu: н ».татме иркаш на ыоду.тах
<нтшмнчео(или)(явс<АШ 2 .AlbominlieaXeobB&ciyTteins)
с нстекшим сроком годноетн. а люсс отхиш.
и<патьэ1шняв>х peareint». датжны ут.клиргавтия в
сшгтастсгвни с месшымн пкудярстаеннымн я итн
болыя1чшаыижр’«1тианымн ф1.-Сч>ааннамн
Нрамивное унич10жение н \ти.1иашая Аужг 'к>.1.кр*кката
окранение прмрпдмих рссуреоя и содсйстмвать мшше
uopoau чезонскя и окружаинцеН среды.
) ntTBiBUKa 01 >4вяая упакмыпв
VnaniBiGi (8х>дукини “Roche DiagnoBiic» ОяМ 1» ('Potu
Днапюетнкс Г'ыбХ') paspaAmTHiu е це.на» сведекна к
чтшмух1у затрвигнив оаруашннгй среды при сихрютнн
целостностя irpcuyvia я» арема трансппртнроики и храпения.
Упакиоочтаас ппохы должны утнлнифоаоться а хкетюп
оутоггах сбира утшажкн. а спи1ив.1н»а1сванньк напейиеры.
расп1)<П'Я1С11ные а чуниняпх1ятет&х.
^ттымтаиия ниеляв t иетгпмга сроком гааиопя я
опидоа. 11епи.1ьмв«ииы> реатситвя.
! 1ри ylTUHHIiUH н уннчтпжс1«и кш.тяй с истскиптм фОВОМ
Г0ДЖЧ.ТИ, я 1<«же отходов, иакьичоватнодл peaiv*m>H.
нсобчпдн.м1> лейспють » слогагтгтяни с гнгвеннчеекимн
мс1рЧ1Нтжни и следовать офи||1|хты1иы
ипструкшич 1юуг»;ШИ 1Шки уннттсяжнню пиеншилыю
иифсксвнноюго и KHMioiccKixo матер>«;1а. n|xuiarwM ня
icppim^M Росочйсидй Федерицни и к язйним .'1НУ.
Клкимнамн жтрпшик в стрдтегни упраатсния гггсодами
мыается опгимнтящчв тактик м лидхпжа к KoiKnitaw
продуктам, а также минкин.кшня возможного w paiHCHi«
икружпшкй среды.
lioiice подробную нм^юрмаиик) но*н« 1м,тучнт!. у
пртжаао.лите.')« / упатжмоченниго iipe.icTANine;ia
нроизводителя.
У'1и:|ишЫ1Я датагна лроволиться а содтветегаии с местными
кормами закоиодзтхч.’тьетва. а также я соигвегствин с
протоколами ме.йнжиското учреждения, гж иеч(*,тыуи'п «1
дянмые мс.тииинские юд£.тиа
Не \1 и;1нзчх>ватг сшмсхлпос пьтнидмн отчоламн.
Гарантийные ибямтельстаа
Припзво.литель (К1икпаиия “Roche IXagnoseits <ппЫ1а f 'PiHii
Дижж'сгикс Г.чбХ")) |■вpвв^иpye1. что )^(ек-ш в кассете хтя
ка|нчеетвенниго оирсчк.1снкя Х1ьпух(инд в сыворотке н
платме крови т модулях биахимическнх соЬа» с <Л1.В2/
Alhumin С)сп.2 со)к» с synems} соответетвует спсцифякачиям,
iaKTcicHHbJM па тгикегкс. Пр!>и 1ва1н'«‘.ч1. iiecci
гпвстстасниоеть за ряткну нтлс.тий таило я с.тучяс нх
2021У-1У VT о Русским
ALB2 cobas"
UbuBMOi*8
Пр№10жение I. Раздел преаназначен специально дла ннструкцин по прыыеиеиию нд русском языке
пршилииич) ноюльзевакня в соотаетспин е янструтшией. а
laaie слалюаенпя тфомл хранения н тряислортирошти.
Г^хяовшвпс.ль гаротцруег бсэпластюсть медяиинсапт
кт.клив. (псугепие недсл>ь*П1жно ряска причинсиия арсда
жюнн. здсрсаио чисоека и 1Ж^ханчисй ф»с при
испольнваютн набора реагентов по пазначеиню в уелпаиях.
предусмотренных 1фапвоаи 1«.хм.
Пронзашппель гарантирует стабнльнисгь peateinut ао
окончаита срока тхиностн при соб-иозетат ус-шаий
транспорткраааниа хртсинк н 1фниенснк1. уызатных а
HHCTpynsiH. Итделня жыжмы истиыьмяигься толыи ли
нсгечення срока годности, котпрый указан на упаковке.
11Л<ТОЯ1Ц<\Я 0 1ТАИИЧЕ1Н1,ЛЯ ГЛ)»/\ИГИЯ ММКНЯГГ
ИНЫЕ ГАРАНТИИ (ЩН 0 1НАЧНО
ВЫРАЖЕННЫЕ И1И 1ЮЛРАТУМЕЛ.АЕМЫЕ. В1СТЮЧАЯ
ЛКЖУЮ 1ЮД1'АЗ>’МЕВЛГМ>Х) Г.ЛРАНГНЮ
11РИГОЯЖХТН ДНЯ ЕСЖАИЕРЧИ-КОГГ»
ИС1К>.1ЬЗ(>ВЛНИЯ И 1И дня ЛЮБОЙ ИНОЙ IU-.IH.
КОМПАНИЯ ROCHE OLAGNOSTICS GmbH НЕ НЕОТ
ОТВЕТСТВПВиХГТИ 5А СЛУЧАЙНЫЕ. НЕПРЯМЫЕ.
СПЕНИАЛЫГЫЕ ИЛИ КСХ.'ЯЫШЫГУБЫТКИ.
Но шпросам. святатваы с кжесталм нг«.тнй, а также с их
PB&ITU& нужно обращаться с У|Ш 1Номоченнпму
приепантелв) пронтводнте.тя на территории РФ-
Обшесгао с тяраниченюй (rreereiicHHiKTMi) «Piau
Дивлюстка Руси ((КК) аРош Диапюсгика l*yc“i, lüWI.
Мискаа Трубки пдошадь. п.2. тел.: (4951 2294>9Щ9. факс.
(4051
Претсишн ооиачеетау (рг«. 1амайия)
Псрядтж прсдьяатення рек.таивиий и отаетиа на них
роулпруется граждаиским правом Рсютачакня ипжсг
лредьаа.таться тп-тько гм таким вопросам, кхипрые ж:
яатятткь предметом приемки тлааря. прствгденппй в
имтс renmu е ус.тоаиями .wrv<H<pi.
Пи кем MBipncaM, сянтанньтм е 1ак.|уж>щан»ем тделна
необходимо и6раттгтьй1 к Упатночоченноиу лрсдетавитспо
нрсчовояитетя.
В случае рсктамашн обрншаться в проитв<1.1нте.1М > н wm
уполнпмочсмвому ттредствантелк' проитаоликдя.
Прнмтчвяне:
Модули билхимтеекме еоЬая с:
robai с 5QJ: П.тагформз модульная для бнохичическот и
иммуи11хиин<1ескпго знапнп 'кибас* (соЬаь) в рязтнчных
К1тфиг)'ра1[Н1Гх. с сфяпяддеяпюстям. тш|к1>11гт накктиения
"кжаспро" (соЬа. 3 pro), промяюдства'РтнЛчнптосгиксГмбХ*,
I ермаииа (С0С1ОНТ из молу.тей соЬах с 5(1.^ п ооЬаз с ХШидадсс
но тексту плитформл «п;(ульная coba.' ргч. ornas pro. cobas с
50.5).
e<rf>i> е Я»3: 11.1й1ф<|рхш модульная «ко(>лс пыор>^ Х1Я
прпнС/Чепня нммуножя ическкх и фотмегрнческих аиштюов. с
пртш.тсжгюстями jcohasT purc iiucgruicd soluiiixis).
11}Ч1ИЧВ11Л-гва "Poui Днаиьятикс I мóX^ Германия (их,тонг их
мо,1\.1сй cof'as с .'03. ciAas c4 0 2l.
¿'O T-if.vjn Рссскчн