Инструменты для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08394 | TenderMatch

Инструменты для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08394 · класс риска 1

Производитель: Bernhard Förster GmbH / Бернхард Фёрстер ГмбХ (Германия)

Вид изделия: Диск шлифовальный стоматологический · Зубы искусственные пластмассовые · Щипцы ортодонтические

Назначение: Элементы данного изделия предназначены для формирования ортодонтического аппарата, который фиксируется во рту у пациента. Изделие предназначено для исправления положения зубов, формы зубных дуг и аномалий прикуса у людей широкой возрастной группы.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
к о д  РКП 94 3750 «УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный директор 
ООО
Гераськин А.А,
ИНСТРУКЦИЯ 
ПО ПРР1МЕНЕНИЮ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
«Инструменты для фиксации съемных и несъемных ортодонтнческих  
аппаратов» Производства Forestadent Bernhard Forster GmbH, Германия
Соответствует требованиям меиедународны х стандартов:
IS O  9001:200, С ертиф ицировано в  соответствии с требованиям и ди рек ти вы  93/42 E E C  и
требован и ям и С Е 
С ертиф ицировано в  соответствии с требованиям и С Е 
и  технической докум ентации п роизводителя
Соответствует требованиям национальных стандартов:
Г О С Т  19126-2007, Г О С Т  21238-93, Г О С Т  21241-89,
Г О С Т  Р  53343-2009, Г О С Т  22090,1-93 (И С О  3823/1-86)
2 0 1 0


--- стр. 2 ---
Н астоя щ ая  и нструк ц и я расп ростран яется н а «И нструм енты  дл я  ф ор м и р ов ан и я 
съ ем н ы х и  несъем ны х ортодонтических ап п ар атов », далее «изделие», производства 
F orestad en t B ern h ard  F orster G m b H , Г ер м ан и я .
1 . Н А ЗН А Ч Е Н И Е  И ЗД Е Л И Я
1 .1. Э лем енты  данного изделия п редн азн ачены  для ф орм и рован и я 
ортодонтического ап п ар ата, к отор ы й  ф и к си руется в о рту у п ац и ен та.
1 .2. И зделие предназначено для и сп равлен и я полож ения зубов, ф ор м ы  зубны х дуг 
и  ан ом ал и й  при куса у лю дей ш ирокой  возрастной гр уп п ы .
2. Т Е Х Н И Ч Е С К А Я  С П Е Ц И Ф И К А Ц И Я
И нструм енты  для ф иксации съемны х и  несъемны х ортодонтических аппаратов:
I . К усач к и :
1 . К усач к и  для проволоки до 0,7 м м  (M edium  sized side n ip p ers).
2 . К усач к и  д л я  проволоки до 1,2 м м  (H eavy w ire cu tter).
3 . К усач к и  ли гатурн ы е м ал ы е (Side nip p ers m ini).
4. К усач к и  ли гатурн ы е средние (Side n ip p ers m edium ).
5 . К усач к и  ди стальн ы е м ал ы е (Safety-hold en d  cu tter m ini).
6 . К усач к и  дистальны е средние (D istal cu tter m edium ).
7 . К усач к и  дистальны е больш ие (D istal cu tter m axi).
8 . К усач к и  дистальны е со встав к ой  (D istal en d  cu tter).
9 . К усач к и  для дуг до 022x028 (H ard  w ire cu tter).
П .Щ и п ц ы :
1 . Щ и п ц ы  универсальны е с к усач к ам и  дл я  п роволоки  до 0,9 м м  (P in a n d  un iversal techn iqu e 
p lier).
2. Щ и п ц ы  ун иверсальны е для ли ц евы х дуг с к усач к ам и  до 1 ,8  м м  (U niversal facebow  p lier).
3 . Щ и п ц ы  А дам са средние дл я  п роволок и  до 0,7 м м  (A dam s p liers u p  to 0,7 m m ).
4. Щ и п ц ы  Адам са больш ие для п роволок и  до 0,9 м м  (A dam s pliers u p  to 0,9 m m ).
5 . Щ и п ц ы  плоские для проволоки  до 0,7 м м  (F lat pliers).
6 . Щ и п ц ы  с двум я к ан ав к ам и  для п роволок и  до 0,8 м м  (P ointed flat nose pliers).
7 . Щ и п ц ы  с одной к ан ав к ой  (T echnique p liers).
8 . Щ и п ц ы  А дерера м ал ы е для п роволоки  до 0,5 м м  (A derer pliers u p  to 0,5 m m )
9 . Щ и п ц ы  А дерера средние для п роволок и до 0,9 м м  (A derer pliers u p  to  0,9 m m ).
1 0  .Щ и п ц ы  для и згибания п роволок и  до 0,7 м м  м ал ы е.
1 1  Щ и п ц ы  дл я  изгибания п роволоки  до 1  м м  средние (M edium  sized bending pliers).
1 2 . Щ и п ц ы  для и згибания п роволок и  до 1  м м  средние с к ан ав к ам и  (B ending p H e r s).
1 3 . Щ и п ц ы  Ю н га для ф орм ировани я петель(Y oung loop bending pliers).
1 4 . Щ и п ц ы  для работы  с ви н там и  Х айрек с (P lier fo r th e p alatal split screw ).
1 5 . Щ и п ц ы  Т ви да спец иальн ы е (Special p liers).
1 6 . Щ и п ц ы  Т ви да со см енны м  н акон ечн и к ом  (T w eed loop pliers).
1 7 . Щ и п ц ы  В айнгарта ун иверсальны е (W eingart universal lightw ire pliers).
1 8 . Щ и п ц ы  В ай н гарта с удлиненны м и щ еч к ам и  (W eingart-U ltralight w ire p lier).
1 9 . Щ и п ц ы  Д ж арабака (L ightw ire bending pliers).
20. Щ и п ц ы  Б егга (Begg-Type L ightw ire bending pliers).
21. Щ и п ц ы  Б егга с к усач к ам и  (L ight w ire pliers).
22. Щ и п ц ы  Э н гл я  (Angle bending plier).
23. Щ и п ц ы  для создания тор к а (A rch torq u in g a n d  bending pliers).
24. Щ и п ц ы  Н ансе (N ance closing loop p liers).


--- стр. 3 ---
25. Щ и п ц ы  Де Л а Роса (D e L a  R osa pliers).
26. Щ и п ц ы  для сн я ти я  брекетов угл овы е (B racket rem oving pliers angu lated ).
27. Щ и п ц ы  для сн я ти я  брекетов п р я м ы е (B racket rem oving pliers straigh t).
28. Щ и п ц ы  для сн я ти я  брекетов с  п ласти к овой  н ак л адк ой  (B racket rem oving pliersw ith 
plastic in sert).
29. Щ и п ц ы  дл я  сн я ти я  бандаж ны х к олец (B and rem oving pliers).
30. Щ и п ц ы  для установки стопоров на ли цевы х дугах (Р И е г  for operating th e M obil-Stop).
31. Щ и п ц ы  для терм оф орм ирования (T herm oform ing pliers).
32. Щ и п ц ы  для дистального изгиба н и ти ноловы х дуг (A rchw ire bending p lier 
«H am m erhead»).
33. Щ и п ц ы -м оск и ты  дл я  м еталли ческ ой  л и гатур ы  (Needle holder - M athieu).
34. Щ ип ц ы -м оск и ты  дл я  м еталли ческ ой  л и гатур ы  больш ие (N eedle holder M ath ieu ).
35. Щ и п ц ы  для установки сепарационны х к ол ец  (Separating pliers).
III. С п ец и ал ь н ы й :
1 . Заж и м  для ли гатуры  (M osquito forceps).
2 . П и нцет обратны й  узк и й (B racket locating tw eezers).
3 . П и нцет обратны й  (C lam ping tw eezers).
4 . П инцет для устан овки  эластичной л и гатур ы  (L igature-forceps).
5 . П и н цет для устан овки  эластичной л и гатур ы  изогнуты й  (T w eezers).
6 . И нструм ент дл я  установки эласти чн ой л и гатур ы  (П ) (T w irl-on-instrum ent).
7 . И нструм ент для устан овки  эласти чной  л и гатур ы  (Л ) (L igatu re d irector).
8 . И нструм ент для досаж ивания бандаж ны х к ол ец  со ск а л  ером  (B and seating in stru m en t a n d 
scaler).
9. И нструм ент для досаж ивания бандаж ны х к олец  универсальны й  (B and p u sh er).
1 0  .И нструм ент для досаж ивания бандаж ны х к олец  н а м олярах (M olar b a n d  seater).
1 1 . Ш тан ген ц и р к ул ь для моделей (V ernier gauge caliper for p ractice a n d  la b oratory).
1 2 . И зм ери тель усилия 50.. .500 г (Stress a n d  tension gauge (50-500g)).
1 3 . Д иагностический инструм ент (D iagnostic instrum ents).
1 4 . Ш абл он  (G rid  screen (Schm uth)).
1 5 . И зм ери тель диагностический (Bow divid er).
1 6 . М одель-типодонт (M odels),
1 7 . П озиционер (B racket positioning boone gauge).
1 8 . И нструм ент для изгиба прям оугольн ы х дуг (A rch tu rret w ith 5  w ire-slots).
1 9 . Б о р  (C u tte r ).
20. И нструм ент для брекетов К в и к  К леа (Q u icK lear-D irector).
21. И нструм ент для брекетов К в и к  (Q u ick -D irector).
22. И нструм ент для сн я ти я  брек етов К в и к  К леа (Q u icK lear b ra ck et d eb on d in g tool).
23. И нструм ент для удаления адгезива (A dhesive rem oving b u r).
24. М одель брекета (B racket m odel).
25. И нструм ент для отк р ы в ан и я  л и н гв ал ьн ы х брекетов (Special explorer w ith d irecto r).
26. И нструм ент для отк р ы в ан и я  п аза л и н гвал ь н ы х брекетов (Special explorer).
27. Ш аблон  для определения ф ор м ы  дуг (T em plate for B ioL in gu al a r c h  w ires).
28. И зм ери тель с гр аф и товы м  м ар к ером  (L ingual cailiper ru ler w ith g rap h ite m a rk er).
29. И нструм ент для изм енения ф ор м ы  дуг (M em ory M ak er).
30. К лю ч дл я  в ы став л ен и я  тор к а (T orq u e key).
3 1 . Д ер ж ател ь  отв ер т к и  О р т о  И зи  (O rth o  E asy h a n d le fo r screw  d r iv e r , sta n d a r t).
3 2 . Р у ч к а  отв ер тк и  О р то И зи  (O rth o  E asy h a n d le fo r screw  d r iv e r , sh o r t).
3 3 . В ст а в к а  д л я  о т в ер т к и  О р т о  И зи  (O r th o  E asy b la d e octagon al fo r screw d riv er).
3 4 . В ст а в к а  дл я  угл ов ы х н а к он еч н и к ов  О р т о  И зи  (O rth o  E asy b la d e octagon al fo r a n g led  h a n d 
p iece).
35. Н ап р ав л я ю щ ее св ер л о О р то И зи  (O rth o  E asy pilot d r ill).
36. К л ю ч  дл я  в и н тов Х айрекс (K ey for p alatal split screw s).


--- стр. 4 ---
37. Ш абл он  д л я  устан ов к и  в и н т а  (M ou n tin g tem p la te).
38. И нструм ент для изготовления к ап п  Т р эк  (T rack  V-V acuum  T herm oform ing U nit).
39. Ф и к сатор  (F ixator torsion-free).
40. И нструм ент для стерилизации О рто-И зи (O r th o  E asy R a ck ).
41. И нструм ент для установки эласти чн ы х к олец (O rthodontic W ren ch ).
42. Р ет р а к т о р  (L ip - a n d  cheek r e tr a c to r ).
43. П ол и р о в а л ь н ы й  к р уг-щ етк а (R ou n d  b r u sh ).
44. П ол и р о в а л ь н ы й  к р у г м а т ер ч а т ы й  (L in en  b a ff).
45. С м енн ы е ч асти  для инструм ента (A uxiliaries).
3. О С Н О В Н Ы Е  Т Е Х Н И Ч Е С К И Е  Х А РА К Т Е РИ С Т И К И
3.1. К усачк и  ортодонтические п редназначены  для работ с п роволок ам и  до 0,3 м м  и 
дл я  ф и к сац и и  ортодонтического ап п ар ата в о рту у п ац и ен та.
3.2. Щ и п ц ы  ортодонтические п редназначены  дл я  работы  с п роволок ам и  до 0,8 м м , 
а  т а к  ж е с приспособлениям и для ф и к сац и и  ортодонтического ап п ар ата во рту у п ац и ен та.
3.3. С п ец и альн ы й  и нструм ент предназначен дл я  специальн ы х и зм ерений и 
м ан и п ул я ц и й  для ф и к сац и и  ортодонтического ап п ар ата в о р ту у п ац и ен та.
-4-
4. противопоказан ™  К  П Р И М Е Н Е Н И Ю
4.1. П ротивопоказаний к  прим енению  н ет.
5 . подготовка к Р А Б О Т Е  И ЗД Е Л И Я
5.1. П еред м ани пуляци ям и  в о  р ту у п ац и ента, изделие необходимо 
п р остери ли зовать.
6 . П О Р Я Д О К  Р А Б О Т Ы  И ЗД Е Л И Я
6.1. Д анное изделие служ ит дл я  ф орм и рован и я ортодонтического а п п а р а т а , 
к отор ы й  ф ик си руется во р ту у п ац и ен та.
7. П РА В И Л А  Х РА Н Е Н И Я  И  И С П О Л Ь ЗО В А Н И Я
4.1. И зделие хран и ть п р и  к ом н атн ой  тем пературе в  сухом, защ ищ енном  от в л а ги
м есте.


--- стр. 5 ---
Ф