Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - контроли и… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/06548 | TenderMatch

Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - контроли и стандарты в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/06548 от 02.04.2010 · класс риска 1

Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH) (Германия)

Вид изделия: Общий белок ИВД, контрольный материал · Общий белок ИВД, калибратор

Назначение: Для диагностики IN VITRO, для использования в диагностических и научно-исследовательских лабораториях и позволяют проводить количественное определение белков в сыворотке крови и плазме человека с помощью нефелометрического иммуноанализа на системах ВN.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
еральньш директор 
ООО «Эко-мед-с М»
_  Ворошилов Н. А.
1» февраля 2010 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по ПРИМЕНЕНИЮ
Реагенты in-vitro для исследования 
специфических белков плазмы крови. 
Контроли и стандарты.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
6 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
2010


--- стр. 2 ---
SIEMENS
N Протеиновый Стандарт UY  
(N Protein Standart UY)
Предполагаемое использование и применение
N Белковый стандарт U Y предназначен для  построения референсных кривых 
д ля  иммунонефелометрических анализов, направленных на выявление а г  
микроглсбулина, цистатина С* и белка с В-связью*. при помощи 
нефелометров Behring, а также для  исследования ai-микроглобулина при 
лоиощи радиалыюй иммунодиффузии (RID).
Реактивы
Предоставляемые материалы
N Белковый стандарт U Y  (N Protein Standard UY), лиофилизованный 
3 пробирки по 0,5 мл, код O O LV  
Со став и стандартизация
N Белковый стандарт UY, лиофилизат, полученный из полигелина и белка 
мочи человека.
Концентрация указанных белков калибруется в соответствии с различными 
процедурами получения высокоочищенных белковых стандартов Siemens (1), 
и зависит от партии.
Полученное значение (мг/л) дано во вложенной таблице. Консервант азид 
натрия (<  1  г/л).
Предупреждения и меры предосторожности
1. Только д л я  in vitro диагностики.
2. Содержит азид натрия. Рекомендуется работать с веществом аккуратно:
Не глотайте и не допускайте соприкосновений с кожей или слизистыми 
оболочками. Азид натрия вступая в контакт с тяжелыми металлами, такими 
как медь и свинец, может обрвзовывать взрывоопасные соединения.
3. N Белковый стандарт U Y содержит компоненты человешжого 
происхождения. Каждый образец донорской крови, используемый в 
качестве исходного материала, проверяется на поверхностный антиген 
гепатита В, анти-HCV, анти411\/1 и анга-Н1\/2 методами, утвержденными 
Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (США). Только 
образцы с  отрицательными результатами используются для производства.
Тем не менее, пока отсутствие возбудителей инфекции не будет 
подтверяздено, со всеми анализами, взятыми у человека, следует 
обещ аться с должной осторожностью, собпищая рекомендации для 
работы с биологически опасными веществами (2).
Подготовка реактивов
Добавьте к содержимому пробирки ровно 0,5 мл диспииифованной воды. 
Аккуратно перемешайте содержимое пробирки вращением, пенообразование 
и активное встряхивание содержимого недопустимо. Продукт готов к 
использованию после растворения содержимого до прозрачного состояния 
(приблизительно 30 минут).
Х ^ е н и е  и усто йч иво сть
При условии хранения при теипературе от *2  до  +8 °С N Белковый стандарт 
U Y  будет устойчив д о  указанной на этикетке даты. Восстановленный с т а н д ^  
кюжно использовать не более 2 недель при условии хранения в плотно 
закрытом контейнере при температуре от *2  до +8 *С. Если же в стандарте 
наблюдается пш утнение или появпшие осадка его необходимо 
утилизировать.
Методика
Процедура
Инструкции по проведеншо соответствующих процедур приведены в листе- 
вкладыше соответствующих реактивов.
Список литературы
1. Becker W . Die Standanfisiening immunciiemischer Ptasmaprotdn- 
Bestimroungei. Laboratoriufflsbiatter 1880; 30:25-32
2. Bios^ety in MicrotHological and Biomedical Latxjratories U.S. Department of 
HeaHh and Hurran Services, Washington Ш З  (H H S PuWcatioi No. (C D C ) 93- 
8395)