Нити хирургические нерассасывающиеся с иглами и без игл — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
тв е р ж д а ю »
р е к т о р С Х Ю « Н о в и с »
П а н д е й А . А .
2 0 0 9 г .
ИНС ТРУКЦИЯ
п о п р и м е н е н и ю :
« Н и т и х и р у р г и ч е с к и е р а с с а с ы в а ю щ и е с я и н е р а с с а с ы в а ю щ и е с я ,
с и гл а м и и без и г л »
П р о и зв о д с гв а « С т е р и к а т Г а т с г р н н п П р а й в н т Л и м и те д » , И н д и я
«S te ric a t gutstrings p riv a te hid.»
Д о л ж н о с т ь р у к о в о д и т е л я Л П У ,
п р о в о д и в ш е го м е д и ц и н с ки е и с п ы та н и я ^ m t
_____
« ^ » 20 0 9 г .
2009 г.
--- стр. 2 ---
Н и ти хи р ур гически е рассасываюпщеся и не рассасывающиеся с иглами и без игл^ (далее
изделия), представляет собой хирургический шовный материал, предназначенны й для
уш ивания внутренних органов и закрытия операционных ран у человека и используется
для м еханического сведения краев операционной раны.
2 .0 С Н 0 В Н Ы Е Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И .
2 .1 .Н и т и рассасывающиеся:
- А й -к о л - Стерильны й, синтетический, рассасывающийся, плетенный шовный материал
из полигликолевой кислоты с покрытием, ф иолетовый/неокрашенный. С охраняет около
6 0 % о т первоначальной прочности на разрыв через 14 дней после имплантации, ч то очень
в аж но во время затягивания раны. Полностыо рассасывается в течение 9 0 — 120 дней.
-А й -к о л ф аст - Стерильный, синтетический, рассасывающийся, плетенны й шовный
м атериал из полигликолевс^ кислоты с покры гаем , фиолетовый/ HeoiqpameHHbifi.
С о хр аняет около 75% о т первоначальной прочности на разрыв после 4 дней, 20 % через 10
дней. Полностью рассасывается через 4 0 -5 0 дней.
-М о н о к о л - Стерильны й, монофиламентиый, синтетический, рассасывающийся шовны й
м атериал, из полидиаксаиона. Сохраняет около 7 0 ^ 0 % прочности н а разрыв после 14
дней, 5 0 -6 0 % через 28 дней, 4 0 -5 0% через 33 дня. Полностью рассасывается через 190-210
дней.
-П о л и к о в - Плетенны й, синтетический, рассасывающийся шовный материал U S P с
П0 1ф ы тнем и з полигликолида. Сохраняет около 70 % от первоначальной прочности н а
разрыв после 14 дней, 30% через 21 день, подд^икивает 1фая раны до 2 8 дней. Полное
рассасы вание через 6 0 -7 0 д н ^ .
-С т е р я к р и л - М оноф иламенгны й, синтегаческий, рассасывающийся ш овны й материал,
ф иолетовы й/неокраш енны й. Процент сохранения первоначальной прочности на разрыв
6 0 -6 5 % через 7 дней, 2 5 -3 0 % через 14 дней, подц^[>живаег края раны до 28 дней. Полное
рассасы вание 4q>e3 6 0 -7 - дней
-С т с р н к а т хр о м - Стерильный, натуральный, рассасывающийся ш овны й материал из
к е п у г а . С охраняет около 7 0 -8 0 % про<шости на разрыв после 14 дней, 5 0 -6 0 % через 2 8
д ней , 4 0 -5 0 % через 33 дня. Полностью рассасывается через 190-210 дней.
-С т е р и к а т п р о сто й - Стерильный, натуральный, {иссасывающийся ш овны й материал из
ке тгу та . С охраняет около 7 0 -8 0% прочности на р а ^ ы в после 14 дней, 5 0 -6 0 % через 28
д н ^ 4 0 -5 0 % ч^рез 33 дня. Полностью рассасывается через 190-210 дней.
1.НАЗНАЧЕНИЕ.
2 .2 Л и г а не рассасываюпщеся:
-С т е р н с я л - Стерильный, плетеный, не капиллярный шовный материал и з ш елка.
-С т е р я л с в - С т^ ш л ш ы й , монофияаме1п н ы й шовный матфиал и з полнЕфсншлша.
-С т е р и л о в - Стертшьный, м<шофиламентный, пювный малгериал из т д и а м и д а .
-С т^д а и в л - С г^ж & н ы й » плег»а|1Й, пкшаый маифиал из п о л и э с т р
--- стр. 3 ---
-С т е р н б о н - Стерильный шовный материал из плетенного полиэстра, покры тая
полибутилаггом.
-С т е р и л е в М е ш - Стерильная, монофиламентная, не рассасывающаяся сетка из
п о л и пр о п и л ен а
-С т е р и л е н М е ш К и т - Стерильная, монофиламентная, не рассасывающаяся сетка из
полипропилена.
2 .3 . И гл ы .
Х и р у р ги ч е с ки е иглы производятся из мартенситной нержавеющей стали в соответствии с
м ед иц ин ски м и специф икациями. Иглы подвергают закалке с отпуском , контролируя
число твердости по В иккерсу от 525 до 625, исклю чая тем самым хрупкость и обеспечивая
необходим ую ж есткость и устойчивость к давлению. Соответствую т стандартам
коррозионной стойкости. И гл ы полирую т сначала серией м еханических операций,
заверш ая процесс электрической полировкой.
З Л 1 Р О Т И В О П О К А З А Н И Я К П Р И М Е Н Е Н И Ю .
Рассш:ывающиеся н ити не рекомендуется применять в случаях, когда сближение раны
тр ебует более продолжительного периода и х рассасывания.
Н е реком ендуется применение нитей с н ^ у ш е н н о й , деформированной, имею щ ей следы
попадания влаги упаковкой.
Н е прим енять после даты окончания срока с т^ ш ш за ц и и .
4 .П О Д Г О Т О В К А К Р А Б О Т Е ,
И зделие перед применением необходимо осторожно извлечь из индивидуальной
у п ако в ки .
5 .П О Р Я Д О К Р А Б О Т Ы .
Р1зделие исполь^пют в соответствии с техникой проведения хирургического
вмеш ательства.
Щ>и пользовании иглы брать ее рекомендуется в области одной трети или половины
расстояния м еж д у обжимом и о с т р т ^ .
П о истечени и семв дней ршхасывакнциеся нити необходимо удалить с ко ж ны х ш вов, во
6 .П Р А В И Л А Х Р А Н Е Н И Я .
Пря хранении аю д ует пoдцq)живarIъ т»ш ературу ниже 25®С, б^зечь от В1Шжгосги и от
прямых источников света и тепла. П р о д у кц и и одноразового п р и м е н е н и я .
П осле использования и окончания срока стабилизации утилизировать установленны м
порядком .