Инструменты хирургические для установки имплантатов стоматологических «Суперлайн»,… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/07348 | TenderMatch

Инструменты хирургические для установки имплантатов стоматологических «Суперлайн», «Имплантиум», «Слимуанбади» — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07348 от 20.07.2010 · класс риска 2а

Производитель: Dentium Co., Ltd. («Дентиум Ко., Лтд.») (Корея, Республика)

Вид изделия: Отвертка хирургическая, многоразового использования · Рукоятка хирургического инструмента, без ограничения крутящего момента · Бор стоматологический для установки дентальных имплантатов/протезов, многоразового использования

Назначение: Инструменты применяются в стоматологии для установки имплантатов в случаях замены натуральных корней и опор для коронок зубов на верхней и нижней челюсти.

В госконтрактах 44-ФЗ: 8 контрактов, медианная цена за единицу 6 250 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка изделий медицинского назначения (инструмент травматологический)
№ 0818500000826007725 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
12.11.20261 500 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__инструменты_ИПП.pdf ===
--- стр. 1 ---
04 августа 2025 года 
«Утверждено» 
‘ (подпись) 
В Александрович 
яльный директор 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
Инструменты для установки имплантатов 
Версия 2

--- стр. 2 ---
Общие предостережения 
Данной инструкции недостаточно для немедленного использования инструментов для 
установки имплантатов, необходимо прохождение тренировочного курса, проводимого 
опытными хирургами. 
Инструменты для установки имплантатов должны использоваться только C 
соответствующими оригинальными комплектующими деталями в соответствии с 
инструкциями руководства по хирургическими процедурам. 
Использование несоответствующих комплектующих деталей отменяет всякую гарантию 
или любые другие обязательства. 
Общее описание 
Инструменты для установки имплантатов производятся из биосовместимого титана с 
использованием медицинской стали. 
При использовании инструментов для установки имплантатов следует учесть следующие 
факторы: 
‚ Некачественное медицинское обследование и\или назначенное лечение могут привести 
к выпадению имплантата и\или разрушению кости основания. 
‚ Недостаточная внутренняя неподвижность и\или неумеренная нагрузка на челюсть в 
течение лечения могут привести к разрушению имплантата. 
¢ Чрезмерное сверление может привести к механическим повреждениям или к 
неприживанию имплантата из-за сдавливания кости и некроза. 
* Когда нагрузки превосходят расчетные, имплантат или абатмент может треснуть. 
Однако врачи должны учитывать возможность трещин и принимать меры предупреждению 
их возникновения. Соответствующее количество имплантов, окклюзионная поверхность и 
ночной присмотр являются естественными. 
Возможные чрезмерные нагрузки могут включать в себя следующие: 
Неподходящее количество имплантатов 
Ширина и\или длина имплантата не подходят по размеру 
Противопоказания 
Заболевания кости, выраженный остеопороз, недостаточный объём и качество кости, 
иррадиирущая кость, сахарный диабет, сильный бруксизм, беременность, аллергические 
реакции на титан, выраженная геморрагическая патология, снижение иммунитета. 
Дополнительная информация широко изложена в стоматологических руководствах. 
Хирургическая фаза 
Порядок работы: 
| У пациента разрезается десна (в том месте куда должен быть установлен 
имплантат) 
2. Ha открытом костном участке используется сверло 
3. —_ После того как намечено место сверления используется сверло, в соответствии 
с каталогом. 
4. — В высверленное отверстие вставляется параллельный пин (после чего делается 
рентген для определения направления отверстия).

--- стр. 3 ---
5. — Измеряется глубина отверстия при помощи измерителя глубины 
6. — Установка имплантата: 
ключ вставляют в имплантат и ввинчивают в высверленное отверстие. 
7. Отделение ключа от имплантата. 
8. На имплантат одевается формирователь десны или абатмент. 
9. С помощью слепочного колпачка делается зуб (коронка) с использованием 
После установки имплантата с адаптером, необходимо удалить адаптер с помощью 
храпового ключа. В то же время система обеспечивает легкую и удобную установку, т.к. 
имплантат и переходник без адаптера могут быть соединены и разъединены в любой 
момент прямо во время операции. 
Внимание! В момент установки имплантата рекомендуется работать с усилием, не 
превышающим 35-45 Нем 
Когда имплантат захвачен храповым ключом, проверьте чтобы и храповой адаптер, и 
шестигранный шлиц имплантата были плотно совмещены. Затем осторожно нажав на 
головку храпового ключа, вкручивайте имплантат в подготовленный для него костный 
канал. 
В процессе подготовки ложа для имплантата следует избегать избыточной травматизации 
мягких тканей. Рекомендуемая скорость вращения сверла — в диапазоне от 1000 до 1500 
оборотов в минуту. Очень важно применять переменную технику сверления с 
использованием охлаждающего физиологического раствора (NaCl). 
Предостережение: тепловая травма костной ткани может нарушить её заживление и 
последующую потерю имплантата. 
Хорошая первоначальная стабильность имплантата важна для быстрой и полной 
осстеоинтеграции. Края раны должны быть сшиты после установки имплантата. После 
операции пациент должен избегать любую нагрузку на имплантат. 
Меры предосторожности при использовании и очистке: 
В процессе сверления следует выбирать скорость вращения в диапазоне 1000 - 1500 
оборотов в минуту, а также обеспечить достаточную подачу и отсос воды во время 
сверления для эффективного контроля теплоты трения. 
Хирургический наконечник 
01 Наполните стакан дистиллированной водой и промойте в нём наконечник в течении 3-5 
минут, затем продуйте наконечник воздухом для удаления остатков воды. 
02 Тщательно смажьте наконечник маслом и упакуйте в стерилизационный пакет. 
03 Проведите стерилизацию в автоклаве (рекомендовано 121 С). 
04 Периодически разбирайте наконечник и протирайте внутренние части салфеткой со 
спиртом или ватными палочками. 
Инструменты из хирургических наборов 
01 Бережно очистите поверхность инструмента мягкой щеткой с моющим средством. 
Смойте под струей воды. Рекомендуем проводить ультразвуковую очистку инструментов.

--- стр. 4 ---
Внимание! Если нет возможности провести стерилизацию инструментов сразу же после 
использования, предпочтительно погрузить их в раствор хлоргексидина. Замачивание 02 
Полностью высушите инструмент сухим воздухом. 
03 Уложите инструменты в хирургический бокс и упакуйте в стерилизационный пакет, в 
водном растворе может привести к коррозии металлических поверхностей. 
Использование Инструменты для синус-лифтинг 
Расстояние от альвеолярного гребня до дна верхнечелюстного синуса необходимо измерить 
на рентгенограмме до проведения хирургических манипуляций. Область хирургического 
доступа к синусу предварительно формируется фрезами в порядке увеличения их 
диаметров, глубина канала 1 мм за исключением дна синуса. Затем с помощью фрез легким 
нажатием тщательно препарируются дно синуса. Обработка фрезами завершается как 
только дно пазухи проседает. Фрезы DASK #1 или #2 также могут быть использованы для 
частичной препаровки при переломе дна верхнечелюстной пазухи остеотомом. 
(800-1200 обор./мин.) 
* Внутренняя ирригация позволяет не только охлаждать область препарации, но и 
создавать гидравлическое давление, способствующее поднятию дна пазухи при сверлении. 
После вскрытия верхнечелюстного синуса, благодаря сочетанию конструктивных 
особенностей фрезы DASK #3 и гидравлическому давлению встроенного ирригатора 
производится более ппирокое отслоение дна синуса в горизонтальном направлении. Фреза 
DASK #3 может быть также использована для латерального доступа в полость синуса. 
* Внутренняя ирригация позволяет не только охлаждать область препарации, она создает 
гидравлическое давление, способствующее поднятию дна пазухи при сверлении. 
Фрезы DASK Drill #4 или #5 предназначены для высверливания латеральной стенки синуса 
(в случаях если стенка синуса тонкая). 
* Фрезы DASK #4 или #5 могут быть использованы для формирования костного окна в 
боковой стенке синуса легким нажатием на препарируемую область, и чередованием 
области приложения усилия. Конструкция фрез DASK #4 и #5 минимизирует риск 
перфорации мембраны верхнечелюстного синуса. 
'Трепанационная фреза DASK #6 предназначена для открытия синуса путем высверливания 
костного островка который может быть использован при закрытии полученного костного 
окна. 
* Фреза DASK #6 позволяет высверлить и извлечь костный островок — участок боковой 
стенки верхнечелюстного синуса. Во избежание перфорации шнейдериановой мембраны 
(слизистой оболочки синуса) манипуляцию следует проводить крайне осторожно, под 
постоянным визуальным и тактильным контролем.

--- стр. 5 ---
Осложнения 
В послеоперационный период встречаются осложнения: боль, опухание, жжение. После 
имплантации возможны хронические боли, локализованные инфекции, местные 
повреждения (остеолизис, флегмоны, фистулы) или системные (флегмоны, сепсис), 
синуситы, неврологические нарушения, повреждение соседних зубов, переломы 
имплантатов. 
Стерильность и упаковка 
Хирургические инструменты должны быть использованы до истечения срока годности, 
указанного на коробке соответствующим символом. Инструменты после стерилизации 
должны быть распакованы только перед использованием. Инструменты должны храниться 
в сухом месте, защищенном от солнца и при нормальной температуре. 
Уполномоченный представитель производителя в РФ 
Общество с ограниченной ответственностью «ИМПЛАНТ.РУ» (OOO «ИМПЛАНТ.РУ») 
127254, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Бутырский, Огородный проезд, д.16/1, 
стр.3, помещение 1001 
Тел./факс: +7(495)118-76-20, +7(495)941-02-61