Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор Руководство по эксплуатации медицинского изделия Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 Версия 1.1 Производитель: ООО «ЭЛИД», РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГО. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ СТАЧКИ. ЗД. 247, СТР. 2 Телефон: 8 (952) 579-15-73, e-mail: elid-azov@mail.ru --- стр. 2 --- Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 2 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 СОДЕРЖАНИЕ 1. ВВЕДЕНИЕ.............................................................................................................................3 2. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ.......................................................................................................3 3. СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ.........................................................................................5 4. МАРКИРОВКА........................................................................................................................6 5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..................................................................................12 6. КОМПЛЕКТНОСТЬ..............................................................................................................21 7. ОБЩИЙ ВИД ИЗДЕЛИЯ......................................................................................................26 8. УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ........................................................................................30 9. КОНСТРУКЦИЯ (ОСНОВНЫЕ СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ) ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ...............................................................................................................................30 10. УКАЗАНИЯ ПО УСТАНОВКЕ (МОНТАЖУ) ИЗДЕЛИЯ....................................................32 11 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ......................................................................33 12 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ........................................................................................34 13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..................................................................................35 14. СВЕДЕНИЯ ОБ ОЧИСТКЕ, ДЕЗИНФЕКЦИИ, СТЕРИЛИЗАЦИИ...................................37 15. РЕМОНТ РЕЦИРКУЛЯТОРА.............................................................................................37 16. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИИ, ХРАНЕНИИ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.....................................................................................................................37 17. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ..................................................................................39 18. ИНФОРМАЦИЯ О ПОВТОРНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ .. 39 19. ИНФОРМАЦИЯ О СЫРЬЕ, МАТЕРИАЛАХ, ПОКУПНЫХ ИЗДЕЛИЯХ.........................39 20. ДЕКЛАРАЦИЯ БЕЗОПАСНОСТИ....................................................................................42 21. УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ..................................................................................................42 22. ГАРАНТИЯ.........................................................................................................................43 23. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ........................................................................................44 Приложение А.........................................................................................................................45 --- стр. 3 --- 1. ВВЕДЕНИЕ Настоящее Руководство по эксплуатации распространяется ка изделие «Облучатель- рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956- 2023» , варианты исполнения: 1. ОБРН-1х15-211 «Азов»; 2. ОБРН-1 х25-211 «Азов»; 3. ОБРН-2Х15-211 «Азов»; 4. ОБРН-2х25-211 «Азов»; 5. ОБРН-2хЗО-211 «Азов»; 6. ОБРН- 3x15-211 «Азов»: 7. ОБРН-ЗХ25-211 «Азов»: 8. ОБРН-ЗхЗО-211 «Азов»; 9. ОБРН-5х15-211 «Азов»; 10. ОБРН-5Х25-211 «Азов»; 11. ОБРН-5хЗО-211 «Азов»; 12. ОБРП-1х25-211 «Азов»; 13. ОБРПе-2х15-211 «Азов»; 14. ОБРПе-2х25-211 «Азов»; 15. ОБРПе-2хЗО-211 «Азов»: 16. ОБРПе-Зх15-211 «Азов»; 17. ОБРПе-Зх25-211 «Азов»; 18. ОБРПе-ЗхЗО-211 «Азов»; 19. ОБРПе-5х15-211 «Азов»; 20. ОБРПе-5х25-211 «Азов»; 21. ОБРПе-5хЗО-211 «Азов», (далее - рециркулятор, облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов", изделие) и содержит всю необходимую информацию и правила эксплуатации, соблюдение которых обеспечивает нормальное функционирование рециркулятора. Разработан в соответствии с Руководством Р 3.5.1.4025-24. «3.5.1. Дезинфектология. Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях. Руководство». Перед использованием изделия изучите данное руководство по эксплуатации и проводите все работы в строгом соответствии с его указаниями. руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. Зиз48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов” по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 2. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ Назначение Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" предназначен для обеззараживания воздуха помещений ультрафиолетовым бактерицидным излучением длиной волны 253,7 нм. Ф Перед вводом рециркулятора в эксплуатацию пользователю необходимо ознакомиться с настоящим Руководством по эксплуатации. Область медицинского применения рециркулятора Широкое применение в медицинских, производственных и социальных учреждениях, в общественных местах, в домашних условиях. Показания Применение рециркулятора для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха (особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний, передающихся воздушно-капельным и воздушным путем) в помещениях I - V категории, жилых помещения. Противопоказания Медицинские противопоказания отсутствуют. 3 --- стр. 4 --- руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 4 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 Побочные действия Сведения о побочных действиях при применении рециркулятора в соответствии с назначением, определенным производителем, отсутствуют. Ф При нарушении указаний и предупреждений, содержащихся в настоящем Руководстве по эксплуатации, возможна фотоофтальмия глаз и эритема открытых участков кожи при включении рециркулятора со снятой крышкой ______корпуса и установленными бактерицидными лампами. ___________________________________ Потенциальные потребители Потенциальные потребители - медицинский персонал, пациенты и непрофессиональные пользователи, которым требуется соблюдение условий повышенной чистоты. Место производства изделия: ООО «Элид», Ростовская обл., г. Азов, пер. Коллонтаевский, дом 84 а, дом 84 б, дом 84 в. Классификация 1. Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 2. По устойчивости к механическим воздействиям облучатель соответствует требованиям группы 2 по гост Р 50444. 3. По требованиям электробезопасности рециркулятор относится к изделиям класса I по ГОСТ Р МЭК 60601-1 . 4. Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой, IP20 по ГОСТ Р МЭК 60601-1. 5. Класс безопасности встроенного программного обеспечения - А по ГОСТ IEC 62304. Версия встроенного программного обеспечения: Ver 04.03, дата выпуска ПО: 08.04.2019г. 6. Рабочая часть: без рабочей части. Примечание: в соответствии с требованиями п.6.2 ГОСТ Р МЭК 60601-1 рециркулятор относится к медицинским электрическим изделиям, работающим от внешнего источника электропитания, класса I, без рабочей части. В рециркуляторе отсутствуют рабочие части по причине того, что ни одна из частей изделия не может подпадать под определение «рабочей части» согласно п.3.8 ГОСТ Р МЭК 60601-1. В рециркуляторах предусмотрены части, которые могут контактировать с пользователем, но не подпадают под определение «рабочих частей», в связи с чем на них распространяются требования, предъявляемые к рабочим частям типа В согласно Примечанию 2 п.3.8 и п. 4.6 ГОСТ Р МЭК 60601-1. Необходимость применения к таким частям требований к рабочей части типа BF или рабочей части типа CF отсутствуют. 7. Класс в зависимости от потенциального риска применения — 1 в соответствии с Приказом Минздрава России от 6 июня 2012 г. Nq 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий». --- стр. 5 --- 8. Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией - 375930. 9. По электромагнитной совместимости рециркулятор соответствует ГОСТ Р МЭК 60601- 1-2 и rOCTCISPR 11. 10. Режим работы - продолжительный режим работы. 11. В состав рециркулятора должна входить боковина с вклеенным воздушным фильтром. Класс воздушных фильтров G2-G4 по ГОСТ Р ЕН 779. Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 5 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 3. СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ Изделие соответствует приведенным в таблице 1 стандартам, обеспечивающим безопасность и эффективность применения. Таблица 1 Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование ГОСТ 9.014-78 Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения ГОСТ 9.104-2018 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP) ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 15846-2002 Продукция, отправляемся в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение ГОСТ 23592-96 Монтаж электрический радиоэлектронной аппаратуры и приборов. Общие требования к объемному монтажу изделий электронной техники и электротехн ических ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования ГОСТ РЕН 779-2014 Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение технических характеристик ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования ГОСТ Р МЭК 60601-1-2- 2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания rOCTCISPR 11-2017 Электромагнитная совместимость. Оборудование промышленное, научное и медицинское. Характеристики радиочастотных помех. Нормы и методы испытаний ГОСТ Р 52770-2023 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности ГОСТ ISO 10993 Серия ГОСТ ISO 10993 --- стр. 6 --- Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 6 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование ГОСТ 1 ЕС 62304-2022 Изделия медицинские. Программное обеспечон;.е. Процессы жизненного цикла МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения Р 3.5.1.4025-24 3.5.1. Дезинфе 1аология. Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях. Руководство СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий МР 4545-87 Методические рекомендации по контролю за организацией текущей и заключительной демеркуризации и оценке ее эффективности Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 г. № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» 4, МАРКИРОВКА 4.1 Маркировка рециркулятора 4.1.1 Маркировка рециркулятора наносится на корпус рециркулятора и должна содержать следующую информацию: - наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование изделия с указанием варианта исполнения; - информация о количестве и мощности ламп; - номинальное напряжение источника питания; - номинальная частота электропитания; - номинальная потребляемая мощность; - надпись «Дата изготовления» (минимум - месяц и год), (допускается заменять символом по гост Р ИСО 15223-1); - условия эксплуатации; - адрес изготовителя; - реквизиты регистрационного удостоверения (номер, дата); - маркировку, содержащую средство идентификации в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 г. № 894; - надпись «Серийный номер» (допускается заменять символом по ГОСТ Р ИСО 15223-1); - сокращённое наименование изделия; - символы: символ «Медицинское изделие» 1Р20 классификация IP Защита от проникновения твердых предметов диаметром ^ 12,5 мм, от проникновения воды — нет защиты. --- стр. 7 --- руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 7 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 изделие не нагревается выше 180 градусов по Цельсию (допускается прописывать текстом) □а символ «Обратитесь к инструкции по применению» / к специальный знак, предупреждающий об использовании в изделии опасного УФ-излучения jwJ” символ «Дата изготовления» (минимум - месяц и год) (допускается прописывать текстом) SN Серийный номер (допускается прописывать текстом) Символ «Переменный ток» CUD Товарный знак изготовителя 4.2 Маркировка рециркулятора на лицевой стороне содержит следующую информацию: - торговое наименование. - символы: Товарный знак изготовителя ЕН[ символ «Единый знак обращения продукции на рынке евразийского экономического союза» 4.3 Маркировка по!.'1ребигпельской (транспортной) упаковки рециркулятора должна содержать следующую информацию: - наименование изделия с указанием варианта исполнения; - место 1/2 (для передвижных рециркуляторов); - состав: - реквизиты регистрационного удостоверения (номер, дата); - символы; Символ Наименование символа ! Хрупкое, обращаться осторожно f Не допускать воздействия влаги Верх --- стр. 8 --- руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 8из48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии *'Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 шп SN |ЛллГ| Предел по количеству ярусов в штабеле» с указанием предельного количества, равного 12 Специальный знак, предупреждающий об использовании в изделии опасного УФ-излучения Обратитесь к инструкции по применению Серийный номер (допускается прописывать текстом) Символ «Дата изготовления» (минимум прописывать текстом) месяц и год), (допускается Товарный знак изготовителя - дату (минимум - месяц и год) изготовления изделия (допускается применять символ по ГОСТ РИСО 15223-1); - масса брутто; - масса нетто; - габаритные размеры упаковки; - наименование и/или товарный знак изготовителя; - адрес изготовителя; - условия транспортирования; - условия хранения; - штрих-код с уникальным номером GTIN для идентификации продукции; - надпись «Серийный номер» (допускается заменять символом по ГОСТ Р ИСО 15223-1); - маркировку, содержащую средство идентификации в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 г. № 894. - сокращённое наименование изделия. 4.4 Маркировка передвижной основы для рециркуляторов «Азов» 4.4.1 Маркировка передвижной основы для рециркуляторов «Азов» должна содержать следующую информацию: - наименование комплектующего; - масса; -допустимая максимальная нагрузка; - символ: Символ Наименование символа т Обратитесь к инструкции по применению --- стр. 9 --- 4.5 Маркировка потребительской (транспортной) упаковки передвижной основы для рециркуляторов «Азов» должна содержать следующую информацию: - наименование изделия с указанием варианта исполнения; - место 2/2 (для передвижных рециркуляторов); - надпись «Передвижная основа для рециркуляторов «Азов»-1 шт.»; - реквизиты регистрационного удостоверения (номер, дата); -Символы: Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 9 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 Символ Наименование символа 1 Хрупкое, обращаться осторожно f Не допускать воздействия влаги 11 Верх f Предел по ко.пичеству ярусов в ^'^'^абеле» с указан:-ем предельного количества, равного 12 т Обратитесь к инструкции по применению Товарный знак изготовителя - дату (минимум - месяц и год) изготовления изделия (допускается применять символ по гост Р ИСО 15223-1); - масса брутто; - масса нетто; - габаритные размеры упаковки; - наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя; - адрес изготовителя: - условия транспортирования; - условия хранения; - штрих-код с уникальным номером GTIN для идентификации продукции. 4.6 Маркировка потребительской (транспортной) упаковки боковины с вклеенным воздушным фильтром (белым или угольным). 9 --- стр. 10 --- 4.6.1 Маркировка потребительской (транспортной) упаковки боковины с вклеенным воздушным фильтром (белым или угольным) должна содержать следующую информацию: - наименование комплектующего; - количество; - символ: Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 10 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 Символ т Наименование символа Обратитесь к инструкции по применению 4.1 Маркировка выключателя Позиции "включено" и "выключено" должны быть четко маркированы на самом выключателе. При маркировании должны применяться символы 12 и 13 таблицы D.1 ГОСТ Р МЭК 60601-1. Символ Наименование символа Положение (состояние) «ВКЛ» электропитания о Положение (состояние) «ВЫКЛ» электропитания 4.8 Маркировка сетевого шнура с вилкой Маркировка сетевого шнура с вилкой должна содержать следующую информацию: 1 Символ 1 Расшифровка 1 Вилка: | Ш Знак соответствия РСТ при обязательной сертификации в системе ГОСТ Р Товарный знак изготовителя тт Предельное напряжение 250В Шнур: 1 ПВС - провод виниловый соединительный. 2x0,75 - две силовые жилы с площадью сечения 0,75 + одна жила - заземляющая с площадью сечения 0,75. Стандарт на изделие Сведения о производителе Дата производства Страна производства Единый знак обращения продукции на рынке государств- членов Евразийского экономического союза 4.9 Маркиргвка ламп бактерицидных Маркировка ламп бактерицидных должна содержать следующую информацию: 10 --- стр. 11 --- руководство по эксплуатации Версия 1.1 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов” стр. 11 из 48 по ТУ 32.60.50-021-03965956-2023 № Маркировка Расшифровка Маркировка ламп TIBERA UVC 15W G13:TIBERA UVC 30W G13 представлена на примере лампы TIBERA UVC 30W G13 LEDVANCE: производитель TIBERA UVC 30W G13; модель лампы Causes eye and skin irritation; вызывает ожог глаз и кожи Made in Russia: сделано в России Не выбрасывать! Нужна специальная илизация!утиг ■ Юпециальный знак, предупреждающий об использовании в изделии опасного УФ- излучения Содержит руть Единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Евразийского экономического союза Маркировка ламп LightBest LBC 15W G13; LightBest LBC 25W G13; LightBest LBC 30W G13 представлена на примере лампы LBC 30W TG G13 LightBest; производитель LBC 30W Т8 G13: модель лампы www.lightbest.ru : адрес сайта производителя 09/23: дата производства 700709011: артикул Л единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Евразийского экономического союза Маркировка ламп ЛСТ 15 Вт УФ-С G13 Т8; ЛСТ 25 Вт УФ-С G13 Т8; ЛСТ 30 Вт УФ-С G13 Т8 представлена на примере лампы ЛСТ ЗОВт УФ-С П13 Т8 Формула Света: производитель ЛСТ ЗОВт УФ-С П13 Т8: модель лампы Не выбрасывать! Нужна специальная утилизация! Специальный знак, предупреждающий об использовании в изделии опасного УФ-излучения Содержит руть Единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Евразийского экономического союза Маркировка лампы LightBest LBC 25W Е27 LightBest lACWEn 0905 LightBest:пpoизвoдитeль UVC25W E27; модель лампы 0905: номер партии Маркировка лампы OSRAM 25w G13 OSRAM Gefmicttlal ггес HNS 25W 013 a/O f 07 2020 end skin 1ГШ Н КК ) RuSM OSRAM Germicidal: производитель PURITEC HNS 25W G13 G25T8/OF: модель лампы. Causes eye and skin irritation: вызывает ожог глаз и кожи. Made in Russia: сделано в России 07 2020: дата производства. 11 --- стр. 12 --- Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 12из48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 Не выбрасывать! Нужна специальная рилизация! й^^!специальный знак, поедупреждающий об использовании в изделии опасного УФ-излучения -Содержит руть -Единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Евразийского экономического союза »Ч=^Знак соответствия Европейского Сообщества 5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 5.1 Рециркулятор должен работать от однофазной сети переменного тока частотой 50 Гц, номинальным напряжением 220 В и защитным заземлением, с показателями и нормами качества электрической энергии по ГОСТ 32144 в продолжительном режиме ра боты (Облучатель должен работать в присутствии людей непрерывно в течение всего времени, необходимого для поддержания степени чистоты воздуха. Интервалы между включениями не регламентированы). Время выхода в рабочий режим - не более 1 мину ты. Потребляемая рециркулятором мощность должна быть не более значения, указан ного в таблице 2. Рециркулятор должен иметь конструкцию, предусматривающую установку бактерицидных ламп (количество х мощность) в соответствии с таблицей 2. Производительность рециркулятора должна соответствовать значениям, указан ным: - в таблице 2 - Основные технические характеристики. Производительность в части снижения микробной обсемененности воздушной сре ды в закрытом помещении определённого объёма за час работы рециркулятора с уста новленными лампами должна соответствовать значениям, указанным: - в таблице 3 - Производительность в части снижения микробной обсемененности воздушной среды в закрытом помещении определённого объёма за час работы рецирку лятора с установленными лампами. Лампы, устанавливаемые в рециркулятор в зависимости от варианта исполнения рециркулятора, должны соответствовать таблице 2. 5.2 Технические характеристики приведены в таблицах 2-8. 12 --- стр. 13 --- руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 13 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 Таблица 2 - Основные технические характеристики № Вариант исполнения Тип установки Потреб ляемая мощное ть, Вт, не боле е Количество X мощность (Вт) бактерицидн ых ламп Производи тельность рециркулят ора, м^/ч, ± 10% Уров ень шума , дБ, не бо лее Колич ество венти лятор ов 1 ОБРН-1Х15-211 Настенный 40 1 X 15 30 30 1 2 ОБРН-1Х25-211 Настенный 55 1 X 25 40 30 1 3 ОБРН-2Х15-211 Настенный 80 2x15 50 35 1 4 ОБРН-2Х25-211 Настенный 90 2 X 25 100 40 1 5 ОБРН-2ХЗО-211 Настенный 80 2 X 30 100 40 1 6 ОБРН-ЗХ15-211 Настенный 60 3 X 15 100 40 3 7 ОБРН-ЗХ25-211 Настенный 80 3 X 25 100 40 3 8 ОБРН-ЗхЗО-211 Настенный 90 3 X 30 100 50 3 9 ОБРН-5Х15-211 Настенный 90 5 X 15 100 40 3 10 ОБРН-5Х25-211 Настенный 130 5 X 25 150 50 3 11 ОБРН-5ХЗО-211 Настенный 160 5 X 30 200 55 3 12 ОБРП-1Х25-211 Переносной 55 1 X 25 40 30 1 13 ОБРПе-2х 15-211 Передвижной 80 2 X 15 50 35 1 14 ОБРПе-2х25-211 Передвижной 90 2 X 25 100 40 1 15 ОБРПе-2хЗО-211 Передвижной 80 2 X 30 100 40 1 16 ОБРПе-Зх 15-211 Передвижной 60 3x15 100 40 3 17 ОБРПе-Зх25-211 Передвижной 80 3 X 25 100 40 3 18 ОБРПе-ЗхЗО-211 Передвижной 90 3 X 30 100 50 3 19 ОБРПе-5х15-211 Передвижной 90 5x15 100 40 3 20 ОБРПе-5х25-211 Передвижной 130 5 X 25 150 50 3 21 ОБРПе-5хЗО-211 Передвижной 160 5 X 30 200 55 3 13 --- стр. 14 --- Таблица 3 - Производительность в части снижения микробной обсемененности воздушной среды в закрытом помещении определённого объёма за час работы Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 14 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 Обозначение рециркулятора Объем помещения, в котором гарантируется заданная чистота воздуха, реализуемая за 1 час, Жилые помещения 1 II III IV V 90,0% 99,9 % 99,0% 95,0% 90,0% 85,0% ОБРН-lxl 5-211 33,5 11.3 17,0 26,0 33,5 42,0 ОБРН-1Х25-211 55,8 18,8 28,3 43,3 55,8 70 ОБРН-2Х15-211 67,0 22,5 34,0 52,0 67,0 83,0 ОБРН-2Х25-211 111,6 37,6 56,6 86,6 111,6 140 ОБРН-2ХЗО-211 164,0 55,0 82,0 127,0 164,0 202,0 ОБРН-ЗХ15-211 100,5 33,9 51,0 78,0 100,5 126,0 ОБРН-ЗХ25-211 167,4 56,4 84,9 129,9 167,4 210,0 ОБРН-ЗхЗО-211 201,0 67,8 102,0 156,0 201,0 252,0 ОБРН-5Х15-211 167,5 56,5 85,0 130,0 167,5 210,0 ОБРН-5Х25-211 279,0 94,0 141,5 216,5 279,0 350,0 ОБРН-5ХЗО-211 335,0 113,0 170,0 260,0 335,0 420,0 ОБРП-1Х25-211 55,8 18,8 28,3 43,3 55,8 70,0 ОБРПе-2х15-211 67,0 22,5 34,0 52,0 67,0 83,0 ОБРПе-2х25-211 111,6 37,6 56,6 86,6 111,6 140,0 ОБРПе-2хЗО-211 164,0 55,0 82,0 127,0 164,0 202,0 ОБРПе-Зх15-211 100,5 33,9 51,0 78,0 100,5 126,0 ОБРПе-Зх25-211 167,4 56,4 84,9 129,9 167,4 210,0 ОБРПе-ЗхЗО-211 201,0 67,8 102,0 156,0 201,0 252,0 ОБРПе-5х15-211 167,5 56,5 85,0 130,0 167,5 210,0 ОБРПе-5х25-211 279,0 94,0 141,5 216,5 279,0 350,0 ОБРПе-5хЗО-211 335,0 113,0 170,0 260,0 335,0 420,0 Примечание - Согласно документу «Руководство Р 3.5.1.4025-24» для закрытых облучателей длительноч'ть эффективного облучения воздуха в помещении для достижения заданной бактерицидной эффективности 1-2 ч. __________________________ * Бактерицидная эффективность по золотистому стафилококку, % При необходимости обеззараживания воздуха с требуемой бактерицидной эффективностью в помещениях объемом больше, чем указанные в таблице 3 значения производительности, соответственно необходимо увеличить число рециркуляторов кратно увеличению объема. 14 --- стр. 15 --- В зависимости от варианта исполнения рециркулятора в него должны устанавливаться следующие бактерицидные лампы (Таблица 4) со временем наработки не менее 9000 часов: Таблица 4~Характеристики ламп бактерицидных Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 15из48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 Лампа бактерицидная 15 Вт: TIBERA UVC 15WG13 LighiBest LBC 15WG13 ЛСТ15ВтУФ-С G13T8 Фбк л = 5,1 Вт Фбк л = 4,9 Вт Фбк л = 5,1 Вт Безозоновые Лампа бактерицидная 25 Вт: LightBest LBC 25W Е27 OSRAM 25wG13 LightBest LBC 25WG13 ЛСТ25ВТУФ-С G13T8 Фбк л = 7,1 Вт Фбк л = 7,8 Вт Фбк л = 7 Вт Фбк л = 8,2 Вт Безозоновые Лампа бактерицидная 30 Вт: TIBERA UVC 30WG13 LightBest LBC 30WG13 ЛСТЗОВтУФ-С G13T8 Фбк л = 12,6 Вт Фбк л = 12.0 Вт Фбк л = 12,6 Вт Безозоновые Допускается использование бактерицидных ламп другого производителя с аналогичными технически ми характеристиками. ф ф Примечание: Для изготовления бактерицидных ламп применяется специальное стекло, обла дающее высоким коэффициентом пропускания бактерицидных ультрафиолетовых лучей, и од новременно поглощающее излучение ниже 200 нм, образующее из воздуха озон. Поэтому в процессе работы ламп регистрируется предельно малое, в пределах ПДК, образование озона, которое практически исчезает после 100 часов работы лампы (данные из технических рекомен даций по применению бактерицидных ламп). Примечание: Лампа бактерицидная 25 Вт с цоколем Е27 совместима только с вариантом ис полнения Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50- 021-03965956-2023 ОБРП-1х25-211 «Азов». Другие варианты исполнения медицинского изде лия «Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021- 03965956-2023» совместимы с лампами с цоколем G13. Не допускается одновременно использовать в одном редиркуляторе лампы различных производителей. Рециркуляторы должны иметь электронный пускорегулирующий аппарат (ЭПРА). ЭПРА должен иметь встроенную защиту от превышения максимальной рабочей температуры, защиту от короткого замыкания в нагрузке, защиту от обрыва в цепи нагрузки, защиту от превышения рабочего напряжения и должен соответствовать требованиям, установленным в таблице 5. Таблица 5 - Характеристики ЭПРА Вариант исполнения ЭПРА Габаритн ые размеры, мм, ±1 Масса, г, ±1 Номинал ьное напряже ние, В Максимал ьная рабочая температу ра,°С Совместимость с рециркуляторами ЭПРА LL-EB-T8- 1x18W 150x28x40 82 220-240V 75“ ОБРН-1 х15-211, ОБРН-ЗХ15-211, ОБРН-5Х15-211, ОБРПе-Зх15-211, ОБРПе-5х15-211 ЭПРА LL-EB-T8- 2x18W 150x28x40 84 220-240V 75“ ОБРН-2Х15-211, ОБРН-ЗХ15-211, ОБРН-5Х15-211. ОБРПе-2х15-211, ОБРПе-Зх15-211. ОБРПе-5х15-211. ЭПРА LL-EB-T8- 1X36W 158x28x40 84 220-240V 75“ ОБРН-1Х25-211. ОБРН-ЗХ25-211, ОБРПе-ЗхЗО-211, ОБРН-5х25-211, ОБРН-5ХЗО-211. ОБРПе-Зх25-211, ОБРПе-ЗхЗО-211, ОБРПе-5х25-211, ОБРПе-5хЗО-211 15 --- стр. 16 --- Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 16 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 ЭПРА LL-EB-T8- 211x30x40 112 220-240V 75“ ОБРН-2Х25-211, ОБРН-2ХЗО-211, 2x36W ОБРН-ЗХ25-211, ОБРН-ЗхЗО-211, ОБРН-5Х25-211, ОБРН-5ХЗО-211, ОБРПе-2х25-211, ОБРПе-2хЗО-211, ОБРПе-Зх25-211, ОБРПе-ЗхЗО-211. ОБРПе-5х25-211, ОБРПе-5хЗО-211 Габаритные размеры потребительской (транспортной) упаковки и масса нетто, брутто рециркуляторов, передвижной основы для рециркуляторов "Азов" представлены в таблице 6. Таблица 6- Габаритные размеры Обозначение Длина /см ±0,5см Высота /см ±0,5см Ширин а /см ±0,5см Масса брутто/кг ±5% Масса нетто/кг ±5% ОБРН-1Х15-211 62,5 18,0 12,0 2,3 2,1 ОБРН-1Х25-211 62,5 18,0 12,0 2,3 2,1 ОБРН-2Х15-211 65,0 17,0 16,0 3,4 3,1 ОБРН-2Х25-211 65,0 17,0 16,0 3,4 3,1 ОБРН-2ХЗО-211 111,0 19,5 16,5 5,34 4,86 ОБРН-ЗХ15-211 68,0 27,0 13,0 5,4 5,0 ОБРН-ЗХ25-211 68,0 27,0 13,0 5,4 5,0 ОБРН-ЗхЗО-211 113,5 27,0 12,0 8,1 7,5 ОБРН-5Х15-211 64,5 27,0 13,5 5,3 5.0 ОБРН-5Х25-211 64,5 27,0 13,5 5,3 5,0 ОБРН-5ХЗО-211 113,5 27,0 13,5 8,1 7,6 ОБРП-1Х25-211 38,0 16,5 14,5 2,0 1,5 ОБРПе-2х15-211 65,0 17,0 16,0 3,4 3,1 ОБРПе-2х25-211 65,0 17,0 16,0 3,4 3.1 ОБРПе-2хЗО-211 111,0 19,5 16,5 5,34 4,86 ОБРПе-Зх15-211 68,0 27,0 13,0 5.4 5,0 ОБРПе-Зх25-211 68,0 27,0 13,0 5,4 5,0 ОБРПе-ЗхЗО-211 113,5 27,0 12,0 8,1 7,5 ОБРПе-5х15-211 64,5 27,0 13,5 5,3 5,0 ОБРПе-5х25-211 64,5 27,0 13,5 5,3 5,0 ОБРПе-5хЗО-211 113,5 27,0 13,5 8.1 7,6 Место 2/2 передвижная основа для ре циркуляторов «Азов» 71,0 10,0 36,0 2.5 2.0 16 --- стр. 17 --- Габаритные и присоединительные размеры рециркулятора представлены в таблице 7. Таблица 7 -Габаритные и присоединительные размеры рециркулятора Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 17 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский ба 1аерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 Обозначение рециркулятора Рисунок Расстоян ие А , мм, ± 2 мм Длина L, мм, не более Ширина Б, мм, не более Высота рециркул ятора Н, мм, не более Высота рециркулят ора, установле иного на передвижн ую основу, не более ОБРН-1Х15-211 В.1 450 602 124 114 _ ОБРН-1Х25-211 В.1 450 602 124 114 — ОБРН-2Х15-211 В.1 450 635 144,5 149 — ОБРН-2Х25-211 В.1 450 635 144,5 149 — ОБРН-2ХЗО-211 В.1 600 1105 144,5 149 — ОБРН-ЗХ15-211 В.1 450 635 250 118 ОБРН-ЗХ25-211 в.1 450 635 250 118 — ОБРН-ЗхЗО-211 в.1 600 1105 250 118 — ОБРН-5Х15-211 в.1 450 635 250 118 — ОБРН-5Х25-211 в.1 450 635 250 118 — ОБРН-5ХЗО-211 в.1 600 1105 250 118 — ОБРП-1Х25-211 « В.2 200 380 125 116 - ОБРПе-2х15-211 В.З 450 635 144,5 149 850 ОБРПе-2х25-211 в.з 450 635 144,5 149 850 ОБРПе-2хЗО-211 В.З 450 1105 144,5 149 1350 ОБРПе-Зх15-211 в.з 450 635 250 118 850 ОБРПе-Зх25-211 в.з 450 635 250 118 850 ОБРПе-ЗхЗО-211 в.з 450 1105 250 118 1350 ОБРПе-5х15-211 в.з 450 635 250 118 850 ОБРПе-5х25-211 в.з 450 635 250 118 850 ОБРПе-5хЗО-211 в.з 450 1105 250 118 1350 17 --- стр. 18 --- Габаритные размеры передвижной основы представлены в таблице 8. Таблица 8 - Габаритные размеры передвижной основы "Азов' Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 18 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 Передвижная основа для рециркуляторов "Азов" Высота передвижной основы (с учетом колес) 775±3 мм Высота стойки передвижной основы 690±2 мм Диаметр колес 50±1 мм Ширина передвижной основы (без учета колес) 300 ±2 мм Расстояние между местами контакта зацепов 45П±2 мм Расстояние от верха основы до места контакта зацепа 40±2 мм Наружный размер профильной трубы 20x20 20±0,3мм Ширина профильной трубы 30x20 30±0,3 мм Расстояние между болтами крепления стойки 50±0,5мм Длина платика крепления стойки 80±0,5мм Расстояние от конца колесной рамы до перекладины 90±1,5мм Ширина передвижной основы (с учетом колес) 330±2 мм Длина передвижной основы (с учетом колес) 350±5 мм Масса передвижной основы 2,0 кг ± 5% Рисунок 4 в а| ^ ----------------- ________ Вариант элементов крепления Рисунок 1 - Настенный рециркулятор 18 --- стр. 19 --- Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 19 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 © © © © Рисунок 2 - Переносной рециркулятор Рисунок 3 “ Передвижной рециркулятор 19 --- стр. 29 --- Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 29из48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 \ Рисунок 10 - Общий вид рециркулятора ОБРП-1х25 Рисунок 11 - Общий вид рециркуляторов ОБРПе 29 --- стр. 30 --- 8. УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 8.1 После транспортирования в условиях отрицательных температур требуется последующая выдержка рециркулятора до распаковывания в транспортной упаковке в течение 2 часов при комнатной температуре (20 ± 5) °С. 8.2 Рециркулятор должен использоваться только в соответствии с настоящим руководством по эксплуатации, и в соответствии с требованиями безопасности и правилами эксплуатации ультрафиолетовых бактерицидных установок по Р 3.5.1.4025-24. 8.3 Рециркуляторы настенные (ОБРН) должны размещаться в помещении на стенах по ходу основных потоков воздуха (в частности, вблизи отопительных приборов) на высоте (1,5-2,0) м от пола равномерно по периметру помещения, рециркулятор переносной (ОБРП) - устанавливать на плоские устойчивые поверхности, расположенные выше уровня пола. 8.4 На основании того, что в рециркулятор устанавливаются бактерицидные лампы, излучающие ультрафиолетовый свет с длинной волны 253,7 нм, близкий к максимуму бактерицидного действия лучистой энергии, что вызывает фотоофтальмию и эритему кожи, запрещается включение рециркулятора со снятой крышкой корпуса, предназначенной для доступа к электрическим компонентам рециркулятора с целью технического обслуживания. 8.5 Использование в рециркуляторе ультрафиолетовых ламп требует строгого выполнения мер безопасности, исключающих возможное вредное воздействие на человека ультрафиолетового бактерицидного излучения и паров ртути. 8.6 Особое внимание должно быть обращено на регулярность чистки поверхности рециркулятора от пыли, проведение регулярной чистки колб ламп и замену ламп при отработке их ресурса (не менее 9000 часов) - срока службы, указанного в технических характеристиках конкретной лампы. Изделие не стерильно. Стерилизации не подлежит. Изделие многоразового применения. 9. КОНСТРУКЦИЯ (ОСНОВНЫЕ СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ) ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ Принцип действия рециркулятора заключается в обеззараживании воздушного потока, принудительно циркулирующего через зону ультрафиолетового бактерицидного излучения внутри экранированного корпуса. На приведенных ниже рисунках содержатся сведения о конструкции и составных частях рециркулятора, необходимые для его правильной и безопасной эксплуатации (установки, монтажа, использования по назначению и технического обслуживания). Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 30 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 30 --- стр. 31 --- Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 31 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 крыша Винт факсрвтит,й Бокоеииз с €1(лееиныи воздушным фильтрол/ Счвпнш наребопт/паип \ Крым Cwmouufitypcnpctodcu зяидтюво мэвмови1Л и eumoO с ^дэемляюиими коипштаии Рисунок 13 - Основные составные части переносного рециркулятора (ОБРП) 31 --- стр. 36 --- Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 36 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 “ Выкрутите декоративные винты и снимите боковину с вклеенным воздушным фильтром (белым или угольным) и боковину без фильтра. - Снимите крышку с корпуса. - Извлеките лампы отработавшие ресурс. При извлечении отработавших ресурс ламп с цоколем G13 из корпуса необходимо повернуть лампу вокруг ее оси на 90 градусов и вы вести цоколи лампы из патронов. При извлечении отработавшей ресурс лампы с цоколем Е27 из корпуса необходимо вы крутить цоколь лампы из патрона. - После извлечения отработавших ресурс ламп необходимо включить рециркулятор, зажать кнопку сброса с помощью ключа-скрепки (в комплект поставки изделия не входит), которая находится на задней крышке счётчика на 3 секунды, и после обнуления показаний счетчика снова отключить рециркулятор от сети для установки новых бактерицидных ламп. - Установите в корпус бактерицидные лампы в количестве и мощностью, указанной в таблице П.1 паспорта или таблице 2 настоящего руководства по эксплуатации. Допускается использование бактерицидных ламп, перечисленных в пункте 1.5 паспорта или в таблице 4 настоящего руководства по эксплуатации. Не допускается одновременно использовать в одном рециркуляторе лампы различных производителей. - Для установки бактерицидных ламп с цоколем G13 необходимо одновременно завести цоколи лампы в патроны и повернуть лампу вокруг ее оси на 90 градусов. Для установки бактерицидной лампы с цоколем Е27 необходимо вкрутить цоколь лампы в патрон. - Установите крышку рециркулятора на корпус. - Установите боковину с вклеенным воздушным фильтром (белым или угольным) со стороны кнопки-тумблера включения /выключения и боковину без фильтра с противоположной стороны, вкрутите декоративные винты до упора. Сведения по утилизации бактерицидных ламп изложены в подразделе 2.2 паспорта и разделе 21. УТИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЯ настоящего руководства по эксплуатации. 13.3 Для замены боковины с вклеенным воздушным фильтром (белым или угольным).’ - Отключите рециркулятор от сети и разместите на плоской поверхности, положив крышкой вверх на скобы подвеса или ножки установочные; - Выкрутите декоративные винты и снимите боковину с вклеенным воздушным фильтром (белым или угольным) со стороны кнопки-тумблера включения/выключения; - Установите новую боковину с вклеенным воздушным фильтром (белым или угольным) со стороны кнопки-тумблера включения/выключения и вкрутите декоративные винты до 36 --- стр. 37 --- упора. руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 37 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 14. СВЕДЕНИЯ ОБ ОЧИСТКЕ, ДЕЗИНФЕКЦИИ, СТЕРИЛИЗАЦИИ 14.1 Особое внимание должно быть обращено на регулярность чистки поверхности рециркулятора от пыли, проведение регулярной чистки колб ламп и замену ламп при отработке их ресурса (не менее 9000 часов) - срока службы, указанного в технических характеристиках конкретной лампы. Изделие не стерильно. Стерилизации не подлежит. Изделие многоразового применения. 14.2 Очистку бактерицидных ламп необходимо проводить 1 раз в неделю. Стеклянные поверхности бактерицидных ламп протирают в выключенном положении салфеткой, смоченной 70% раствором этилового спирта, для этого необходимо отключить рециркулятор от сети и дать лампам остыть до комнатной температуры. 14.3 Дезинфекцию наружных поверхностей рециркулятора проводят способом двукратного протирания (п. 2.4 МУ-287-113) раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 концентрации 3,0 % с добавлением 0,5 % моющего средства по ГОСТ 25644. 15. РЕМОНТ РЕЦИРКУЛЯТОРА При необходимости текущего ремонта отключите изделие от сети и свяжитесь с сервисным центром или специализированной мастерской. Все виды ремонтных работ могут проводить только сервис-инженеры и специалисты, прошедшие специальную подготовку. Самостоятельные попытки ремонта рециркулятора освобождают производителя от гарантийных обязательств. Замена ламп и боковины с вклеенным воздушным фильтром (белым или угольным) не является ремонтом. 16.СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИИ, ХРАНЕНИИ И ЭКСПЛУАТА ЦИИ 16.1 Сведения об упаковке 16.1.1 Рециркулятор, передвижная основа для рециркуляторов "Азов" (для ОБРПе) должны быть помещены в отдельную потребительскую (транспортную) упаковку - ящик по ГОСТ 9142 или пачку по ГОСТ 33781 из картона гофрированного. Количество мест в поставке маркируется n/N, где п - номер места в поставке N - сумма мест в поставке. 16.1.2 Руководство по эксплуатации должно быть помещено в потребительскую (транспортную) упаковку вместе с рециркулятором. 37 --- стр. 38 --- 16.1.3 Потребительская (транспортная) упаковка должна быть плотно закрыта и обтянута упаковочной стреппинг лентой по ГОСТ 21214-75, обеспечивающей контроль вскрытия упаковки и дополнительное её укрепление. 16.1.4 Потребительская (транспортная) упаковка является транспортной (за исключением случаев, указанных в п. 16.1.5). 16.1.5 При отправке (переотправке) рециркулятора в районы Крайнего Севера, приравненные к ним местности и из этих районов, транспортная упаковка - по гост 15846. 16.1.6 В случае поставки боковин с вклеенным воздушным фильтром (белым или угольным) в количестве от 1 до 12 штук, боковины, завернутые в полиэтиленовую стрейч пленку по ГОСТ 10354, упаковываются отдельно от рециркулятора в пачку по ГОСТ 33781 из картона гофрированного. Размеры упаковки: длина не более 275см х ширина не более 210см X высота не более 120 см. Боковина с вклеенным воздушным фильтром белым в количестве 1шт. всегда ус тановлена в рециркулятор со стороны кнопки-тумблера включения/выключения и постав ляется в потребительской (транспортной) упаковке рециркулятора. 16.1.7 Габаритные размеры потребительской (транспортной) упаковки и масса нетто, брутто рециркуляторов, передвижной основы для рециркуляторов "Азов" представлены в таблице 6 настоящего руководства по эксплуатации. 16.2 Условия хранения Рециркулятор должен храниться и транспортироваться упакованным в транспортную упаковку. Условия хранения: температура воздуха от -50 до +40°С, относительная влажность воздуха не более 80 % при температуре +25°С. 16.3 Условия транспортирования Транспортирование рециркуляторов должно производиться в закрытых транспортных средствах (кроме неотапливаемых негерметичных отсеков самолётов) в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на транспорте данного вида, с защитой от атмосферных осадков и от ударов при погрузке и выгрузке. Размещение и крепление рециркуляторов в транспортных средствах должно обеспечивать их устойчивое положение, исключая возможность смещения упаковок и ударов их друг о друга и о стенки транспортных средств. Условия транспортирования: температура окружающего воздуха от -50 до +50°С, относительная влажность воздуха - до 100% при температуре +25Х, атмосферное давление от 86,6 кПа до 106,7 кПа. Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 38из48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов” по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 38 --- стр. 39 --- 16.4 Условия эксплуатации Вид климатического исполнения УХЛ4.2 по ГОСТ 15150 (температура окружающего воздуха от +10 до +35°С, относительная влажность воздуха 80 % при температуре плюс 25°С). 17. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ Характерные неисправности и способы их устранения указаны в таблице 10. Если причину неисправности установить и устранить не удается, следует снять изделие с эксплуатации и обратиться в сервисный центр или специализированную службу, где ремонт должен выполняться квалифицированными техническими специалистами. По запросу изготовитель будет предоставлять электрические схемы, спецификации на компоненты, инструкции по калибровке и другие сведения, необходимые обслуживающему персоналу для замены тех частей медицинского изделия, которые определены изготовителем как заменяемые обслуживающим персоналом. Таблица 10- Характерные неисправности и способы их устранения Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 39из48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 Вид неисправности Возможная причина Способ устранения Внутри рециркулятора не наблюдается свечение при включенном электропитании, вентилятор не работает 1. Дефект сетевого электропитания 2. Дефект вилки шнура питания 3. Дефект шнура питания Обратиться в сервисный центр или специализированную службу Лампа светится, вентилятор не работает 1. Проверить свободный ход вентилятора 2, Выход из строя из-за перегрева из-за несвоевременной замены фильтра 1. Обратиться в сервисный центр или специализированную службу. 2. Своевременно менять фильтры. Для замены вентилятора обратиться в сервисный центр или специ ализированную службу Лампа не светится, вентилятор работает 1. Неисправность лампы 2. Загрязнение боковины с вклеенным воздушным фильтром (белым или угольным) 3. Выход из строя ЭПРА 1. Заменить лампу 2. Заменить боковину с вклеенным воздушным фильтром (белым или угольным) 3. Обратиться в сервисный центр или специализированную службу 18. ИНФОРМАЦИЯ О ПОВТОРНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ Рециркулятор готов к повторному использованию сразу после окончания предыдущей работы. В случае загрязнения его поверхности, провести очистку и дезинфекцию, как описано в пункте 14 настоящего руководства по эксплуатации. 19. ИНФОРМАЦИЯ О СЫРЬЕ, МАТЕРИАЛАХ, ПОКУПНЫХ ИЗДЕЛИЯХ Основные материалы, применяемые для изготовления рециркулятора, указаны в таблице 11. 39 --- стр. 40 --- Руководство no эксплуатации Версия 1.1 стр. 40 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 Таблица 11 - Основные материалы, применяемые для изготовления рециркулятора Наименование изделия или детали и принадлежност и Материалы, применяемые при изготовлении Вид контакта с организмом (по ГОСТ ISO 10993-1-2021) Материал, марка Производитель Боковина с вклеенным воздушным фильтром (белым или угольным) 1. АБС-пластик марки ABS 2332 ПАО "Нижнекамскнефтехим", Россия Кратковременный контакт (менее 24 ч.) с неповрежденной кожей.2. Краситель серый ООО НПФ «БАРС-2», Россия 3. Полистирол марка 585 ПАО «Нижнекамскнефтехим», Россия 4. Фильтрующий материал ФТ- 100-G2 (для белого воздушного фильтра) ООО «Фильтрующие материалы», Россия. 5. Фильтрующий угольный материал с защитными слоями типа ФЗМ (для угольного воздушного фильтра) ООО «Фильтрующие материалы», Россия Передвижная основа 1. Труба проф. 30*20*1,5 Сталь, Ст2пс 1.000 «ПО «НВТЗ» Кратковременный контакт (менее 24 ч.) с неповрежденной кожей. 2. Труба проф. 20*20*1,5 Сталь, Ст2пс 2. ООО «Исаевский м а ш и ностроител ьн ы й завод» 3. Покрытие порошковое эпокси-полиэфирное и полиэфирное 3. АО «Политег Холдинг» 4. Ролики пластиковые 050 мм. Пластик полипропилен 4. ООО «ВПМ», Россия Контакт отсутствует. Пользователь контактирует в СИЗ. Корпус Профили прессованные из алюминиевого сплава АД31 Т1 ООО «АВА-ТРЕЙД», Россия Кратковременный контакт (менее 24 ч.) с неповрежденной кожей. Наружное покрытие поверхностей Покрытие порошковое эпокси- полиэфирное и полиэфирное Polyteg АО «Политег Холдинг» Узлы крепления Сталь 08пс ПАО «Новолипецкий металлургический комбинат», Россия Декоративные винты 1. Винт В2. М4-6дх25.48 Ц6 хр бцв ГОСТ 17475-80. Материал - цинк HISENER INDUSTRIAL СО., LTD, Китай Кратковременный контакт (менее 24 ч.) с неповрежденной кожей. 2. АБС-пластик марки ABS 2332 ПАО «Нижнекамскнефтехим», Россия 3. Краситель серый ООО НПФ «БАРС-2», Россия 4. Полистирол Марка 585 ПАО «Нижнекамскнефтехим», Россия 40 --- стр. 46 --- Руководство ПС эксплуатации Версия 1.1 стр. 46 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов” по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 в течении 0,5 периода 40% ин (провал напряжения 60% UH) в течении 5 периодов 70% ин (провал напряжения 30% UH) в течении 25 периодов <5% ин (провал напряжения >95% UH) в течении 5 с кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по ГОСТ Р 50648-94 (МЭК 1000-4-8-93) в течении 0,5 периода 40% ин (провал напряжения 60% UH) в течении 5 периодов 70% ин (провал напряжения 30% UH) в течении 25 периодов <5% ин (провал напряжения >95% UH) в течении 5 с Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) по ГОСТ Р 50648-94 (МЭК 1000-4-8-93) 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Примечание - UH - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия._____________________________________________ 46 --- стр. 47 --- Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 47 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" лредназначается для применения в элек тромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю облучателя-рециркулятора медицинского бактерицидного серии "Азов" следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке Испы тание на поме хоустойчивость Испыта тельный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия dneierpOMaiXfiTHafl обстановка - указания Расстояние между используемыми мобильными радиотелефонными системами связи и любым элементом облучателя-рециркулятора медицинского бактерицидного серии "Азов", включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рас считывается в соответствии с приведенным ниже выраже нием применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос: Кондук- тивные помехи, наведенные ра диочастотными электромагнит ными полями по МЭК 61000^-6 Радио частотное элек тромагнитное поле по МЭК 61000-4-3 ЗВ (средне квадратичное значе ние) в полосе от 150 кГц до 80 МГц 3 В/м в поло се от 60 МГц до 2,5 ГГц Не приме нимо 3. В/м d= [2,3]V p (от 800 МГц до 2,5 ГГц), где “ - рекомендуемый пространственный разнос в м; Р - номинальная максимальная выходная мощность передат чика, Вт, установленная изготовителем. |1апряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблю- а)дений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе час- Ъ ) тот Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком а)Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базо вые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены рас четным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения облучателя-рециркулятора медицинского бактерицидного серии "Азов" превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой облучателя- рециркулятора медицинского бактерицидного серии "Азов" с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то. возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение обл>'чэтеля-рециркулятора медицинского бакте рицидного серии "Азов". Ь ) V)Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем ^ . В/м. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или от ражение от конструкций, объектов и людей. _____________________________ 47 --- стр. 48 --- Руководство по эксплуатации Версия 1.1 стр. 48 из 48 Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи, и облучателем-рециркулятором медицинским бактерицидным серии "Азов" Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь облучателя-рециркулятора медицинского бактерицидного серии "Азов" может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и облучателем-рециркулятором медицинским бактерицидным серии "Азов", как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Номинальная максимальная выходная мощность передатчика ^ Вт d =~35~ d =' 12’ Л . Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика в полосе от 150 кГц до 80 МГц в полосе от 80 до 800 МГц d = [2,3] V p В полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,01 0,23 0,1 0.73 2,3 10 7,3 100 23 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность ^ в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса ‘^для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность ^ в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. 48 --- стр. 49 --- --- стр. 50 --- L I O УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор Паспорт Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956-2023 Версия 1.1 --- стр. 51 --- ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: 000«ЭЛИД», РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГО. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ СТАЧКИ, ЗД. 247, СТР. 2 Телефон: 8 (952) 579-15-73, e-mail: elid- azov@mail.ru Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021-03965956- 2023 1. ЗНАЧЕНИЯ ОСНОВНЫХ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК (СВОЙСТВ) ИЗДЕЛИЯ 1.1 Рециркулятор предназначен для работы от однофазной сети переменного тока частотой 50 Гц, номинальным напряжением 220 В и защитным заземлением, с показателями и нормами качества электрической энергии по ГОСТ 32144-2013 в непрерывном режиме работы (Облучатель-рециркулятор может работать в присутствии людей непрерывно в течение всего времени, необходимого для поддержания степени чистоты воздуха). Время выхода в рабочий режим - не более 1 минуты. 1.2 Основные параметры и характеристики рециркулятора в соответствии с его обозначением приведены в таблицах П.1 и П.2 настоящего паспорта. 1.3 Срок службы рециркулятора - 5 лет. Срок службы рециркулятора не распространяется на срок службы бактерицидных ламп. Бактерицидные лампы, вышедшие из строя в связи с истечением их срока службы, подлежат регулярной замене. 1.4 Рециркулятор ремонтопригоден в течение всего срока службы. 1.5 В зависимости от варианта исполнения рециркулятора в него должны устанавливаться следующие бактерицидные лампы со временем наработки не менее 9000 часов: Лампа бактерицидная 15 Вт: TIBERA UVC 15WG13 LightBest LBC 15WG13 ЛСТ15ВтУФ-С G13T8 Фбк Л = 5,1 Вт Фбк л = 4,9 Вт Фбк л = 5,1 Вт Безозоновые Лампа бактерицидная 25 Вт: LightBest LBC 25W Е27 OSRAM 25wG13 LightBest LBC 25WG13 ЛСТ25ВТУФ-С G13T8 Фбк л = 7,1 Вт Фбк л = 7,8 Вт Фбк л = 7 Вт Фбк л = 8,2 Вт Безозоновые Лампа бактерицидная 30 Вт: TIBERA UVC 30WG13 LightBest LBC 30WG13 ЛСТЗОВтУФ-С G13T8 Фбк л = 12,6 Вт Фбк л = 12.0 Вт Фбк л = 12,6 Вт Безозоновые Допускается использование бактерицидных ламп другого производителя с аналогичными техническими характеристиками. Примечание: Для изготовления бактерицидных ламп применяется специальное стекло, обладающее высоким коэффициентом пропускания бактерицидных ультрафиолетовых лучей, и одновременно поглощающее излучение ниже 200 нм, образующее из воздуха озон. Поэтому в процессе работы ламп регистрируется предельно малое, в пределах ПДК, образование озона, которое практически исчезает после 100 часов работы лампы (данные из технических рекомендаций по применению бактерицидных ламп). Примечание; Лампа бактерицидная 25 Вт с цоколем Е27 совместима только с вариантом исполнения Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50- 021-03965956-2023 ОБРП-1х25-211 «Азов». Другие варианты исполнения медицинского изделия --- стр. 52 --- «Облучатель-рециркулятор медицинский бактерицидный серии "Азов" по ТУ 32.50.50-021- 03965956-2023» совместимы с лампами с цоколем G13. © Не допускается одновременно использовать в одном рециркуляторе лампы различных производителей. Таблица П.1 - Основные параметры и характеристики изделия i № Вариант исполнения Тип установки Потребляемая мощность, Вт, не более Количест во X мощност ь(Вт) бактериц идных ламп Произ водит ельно сть рецир кулято ра. м^ч, ± 10% Урове нь шума, дБ, не бол ее Количес тво вентиля торов 1 ОБРН-1Х15-211 Настенный 40 1x15 30 30 1 2 ОБРН-1Х25-211 Настенный 55 1 х 25 40 30 1 3 ОБРН-2Х15-211 Настенный 80 2 X 15 50 35 1 4 ОБРН-2Х25-211 Настенный 90 2x25 100 40 1 5 ОБРН-2ХЗО-211 Настенный 80 2x30 100 40 1 6 ОБРН-ЗХ15-211 Настенный 60 3 X 15 100 40 3 7 ОБРН-ЗХ25-211 Настенный 80 3 х25 100 40 3 8 ОБРН-ЗхЗО-211 Настенный 90 3x30 100 50 3 9 ОБРН-5Х15-211 Настенный 90 5х 15 100 40 3 10 ОБРН-5Х25-211 Настенный 130 5x25 150 50 3 11 ОБРН-5ХЗО-211 Настенный 160 5 X 30 200 55 3 12 ОБРП-1Х25-211 Переносной 55 1 х 25 40 30 1 13 ОБРПе-2х15-211 Передвижной 80 2 X 15 50 35 1 14 ОБРПе-2х25-211 Передвижной 90 2x25 100 40 1 15 ОБРПе-2хЗО-211 Передвижной 80 2x30 100 40 1 16 ОБРПе-Зх15-211 Передвижной 60 3x15 100 40 3 17 ОБРПе-Зх25-211 Передвижной 80 3 X 25 100 40 3 18 ОБРПе-ЗхЗО-211 Передвижной 90 3x30 100 50 3 19 ОБРПе-5х15-211 Передвижной 90 5х 15 100 40 3 20 ОБРПе-5х25-211 Передвижной 130 5x25 150 50 3 21 ОБРПе-5хЗО-211 Передвижной 160 5x30 200 55 3 --- стр. 53 --- Таблица П.2~ Производительность в части снижения микробной обсемененности воздушной среды в закрытом помещении определённого объёма за час работы Обозначение рециркулятора Объем помещения, в котором гарантируется заданная чистота воздуха, реализуемая за 1 час, м^ Жилые помещения 1 II III IV V 90,0% 99,9 % 99,0% 95,0% 90,0% 85,0% ОБРН-1Х15-211 33,5 11,3 17,0 26,0 33,5 42,0 ОБРН-1Х25-211 55,8 18,8 28,3 43,3 55,8 70 ОБРН-2Х15-211 67,0 22,5 34,0 52,0 67,0 83,0 ОБРН-2Х25-211 111,6 37,6 56,6 86,6 111,6 140 ОБРН-2ХЗО-211 164,0 55,0 82,0 127,0 164,0 202,0 ОБРН-ЗХ15-211 100,5 33,9 51,0 78,0 100,5 126,0 ОБРН-ЗХ25-211 167,4 56,4 84,9 129,9 167,4 210,0 ОБРН-ЗхЗО-211 201,0 67,8 102,0 156,0 201,0 252,0 ОБРН-5Х15-211 167,5 56,5 85,0 130,0 167,5 210,0 ОБРН-5Х25-211 279,0 94,0 141,5 216,5 279,0 350,0 ОБРН-5ХЗО-211 335,0 113,0 170,0 260,0 335,0 420,0 ОБРП-1Х25-211 55,8 18,8 28,3 43,3 55,8 70,0 ОБРПе-2х15-211 67,0 22,5 34,0 52,0 67,0 83,0 ОБРПе-2х25-211 111,6 37,6 56,6 86,6 111,6 140,0 ОБРПе-2хЗО-211 164,0 55,0 82,0 127,0 164,0 202,0 ОБРПе-Зх15-211 100,5 33,9 51,0 78,0 100,5 126,0 ОБРПе-Зх25-211 167,4 56,4 84,9 129,9 167,4 210,0 ОБРПе-ЗхЗО-211 201,0 67,8 102,0 156,0 201,0 252,0 ОБРПе-5х15-211 167,5 56,5 85,0 130,0 167,5 210,0 ОБРПе-5х25-211 279,0 94,0 141,5 216,5 279,0 350,0 ОБРПе-5хЗО-211 335,0 113,0 170,0 260,0 335,0 420,0 Примечание - Согласно документу «Руководство Р 3.5.1.4025-24» для закрытых облучателей длительность эффективного облучения воздуха в помещении для достижения заданной бактерицидной эффективности 1-2 ч. * Бактерицидная эффективность по золотистому стафилококку, % При необходимости обеззараживания воздуха с требуемой бактерицидной эффективностью в помещениях объемом больше, чем указанные в таблице 3 значения производительности, соответственно необходимо увеличить число рециркуляторов кратно увеличению объема.