Облучатель оптический бактерицидный МИО Мед АЖТИ.941712.001 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 0КПД2 32.50.50.190 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор [заньприбор» ,В. Григоренко 20^J"r. , I I ОБЛУЧАТЕЛЬ ОПТИЧЕСКИЙ БАКТЕРИЦИДНЫЙ МИО Мед Руководство по эксплуатации АЖТИ.941712.001РЭ f --- стр. 2 --- I с! Ia I I %b Оглавление 1 Назначение и функциональные характеристики .....................................................5 2 Технические характеристики .......................................................................................7 3 Комплектность ...............................................................................................................11 4 Устройство и принцип работы ...................................................................................12 5 Маркировка и упаковка ...............................................................................................15 6 Эксплуатационные ограничения ...............................................................................18 7 Подготовка к эксплуатации и порядок работы ......................................................21 8 Электромагнитная совместимость ..................... 33 9 Техническое обслуживание ........................................................................................37 10 Текущий ремонт ...........................................................................................................40 11 Учет работы изделия ....................................................................................................45 12 Правила транспортирования, хранения и утилизации .........................................46 13 Нормы расхода материалов на один год эксплуатации .......................................48 14 Свидетельство об упаковывании ..............................................................................49 15 Свидетельство о приемке ...........................................................................................50 16 Гарантии изготовителя................................................................................................51 К I Иш. Лист Разраб. Пров. Метролог Н. контр. Утв. N9 докум. Жуков Лурин 4овичкова^ У ш ш Дата АЖТИ.941712.001РЭ Облучатель оптический бактерицидный МИО Мед Руководство по эксплуатации Лит. Лист Листов 55 Копировал Формат А4 --- стр. 3 --- I i I ss si I Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) совмещено с паспортом и является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Облучатель оптический бактерицидный МИО Мед» (далее по тексту - облучатель, устрой ство и/или изделие). Перед началом эксплуатации необходимо изучить и при работе соблюдать все правила и рекомендации, приведенные в РЭ. Персонал, выполняющий монтаж облучателя, а также техническое обслу живание должен изучить настоящее руководство по эксплуатации, иметь допуск к работам с электроустановками напряжением до 1 ООО В и обладать необходимой квалификацией для выполнения указанных видов работ. Ответственность за тех нику безопасности при выполнении работ возлагается на руководителя работ в соответствии с нормативными документами и действующим законодательством. Если у заказчика отсутствует квалифицированный персонал необходимо при влечь специализированную организацию имеющую лицензию на производство данных видов работ. Персонал, допущенный к работе с изделием, а также к работам по наладке, эксплуатации и ремонту изделий, обязан: • Получить инструктаж по технике безопасности в соответствии с за водскими инструкциями, разработанными на основании руководства по эксплуа тации, типовых инструкций по охране труда; • Ознакомиться с общими правилами эксплуатации и ремонта облуча теля и указаниями по безопасности труда, которые содержатся в настоящем Ру ководстве, руководстве по эксплуатации электрооборудования и эксплуатацион ной документации, прилагаемой к устройствам и комплектующим изделиям, вхо дящим в состав облучателя; ВНИМАНИЕ! ПРИСТУПАТЬ К УСТАНОВКЕ ИЗДЕЛИЯ И ЭКСПЛУА ТАЦИИ ТОЛЬКО ПОСЛЕ ОЗНАКОМЛЕНИЯ С НАСТОЯЩИМ РУКОВОД СТВОМ. л '\1/”Т‘ ТуТ П/1 1 'Т 1 о ЛЛ 1 П'ТЧ Лист АЖ1И.941712.001Г J а Изм. Лист Хя докум. Подп. Дата э Копировал Формат А4 --- стр. 4 --- При покупке необходимо проверить комплектность, отсутствие механиче ских повреждений, наличие гарантийного талона в РЭ и убедиться, что в нем про ставлен штамп торгующей организации, имеется подпись продавца и дата приоб ретения. Реквизиты предприятия-изготовителя: Акционерное общество «Научно-производственное объединение "Рязань- прибор" (АО «НПО Рязаньприбор») Адрес: 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32 Телефон: (4912) 77-94-48 E-mail: info@rznprb.com Регистрационное удостоверение от № РЗН бессрочно. АЖТИ.941712.001РЭ Лист 4 Иш. Лист N9 докум. Подп. Дата Копировал Формат А4 - --- стр. 5 --- 1.1 Изделие предназначено для обеззараживания воздушной среды и по верхностей помещений, снижения количества микроорганизмов и профилактики инфекционных заболеваний. 1.2 Изделие используется в помещениях с повышенным риском распро странения возбудителей инфекций и предназначено для использования в меди цинских учреждениях, а также в бытовых помещениях в присутствии и отсут ствии людей. Эффект обеззараживания достигается посредством импульсного излуче ния ультрафиолетового диапазона сплошного спектра, сопровождаемого прину дительной циркуляцией воздушного потока через корпус устройства. При откры тых створках создается оптическая бипараболическая система зеркал благодаря полированной поверхности из нержавеющей стали. Изделие состоит из внешнего корпуса, группы ультрафиолетовых бакте рицидных ксеноновых ламп низкого давления, с номинальным анодным напря жением 600-800 В, блока вентиляции и электронного пускорегулирующего аппа рата. Изделие изготавливается стационарным. Обозначение изделия в конструкторской документации и при заказе: - Облучатель оптический бактерицидный МИО Мед АЖТИ.941712.001. 1.3 Вид климатического исполнения - УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150. Изделие применяется в следующих условиях эксплуатации: - температура окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35 °С; - влажность окружающего воздуха при температуре плюс 25 °С не более 80 %; - атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.). 1 Назначение и функциональные характеристики АЖТИ.941712.001 РЭ Лист с Изм. Лист Ко докум. Подп. Дата Копировал Формат А4 --- стр. 6 --- 1.4 По последствиям отказа в процессе использования изделие относится к классу В по ГОСТ Р 50444. 1.5 По воспринимаемым механическим воздействиям изделие относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444. 1.6 Класс в зависимости от потенциального риска применения 1 согласно приказу 4н Минздрава РФ и ГОСТ 31508. 1.7 Вид в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий - 131980 «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный» (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 г. №4н). 1.8 Код общероссийского классификатора продукции по видам экономи ческой деятельности (ОКПД 2)-32.50.50.190 «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки». 1.9 По безопасности изделие соответствует требованиям к изделиям 1 класса по ГОСТ Р МЭК60601-1 без рабочей части. 1.10 Степень защиты по ГОСТ 14254 - IP20. 1.11 Корпус облучателя изготовлен из стали нержавеющей. АЖТИ.941712.001РЭ Лист Изм. Лист Nq докум. Подп. Дата 0 Копировал Формат А4 --- стр. 7 --- 2.1 Источник излучения - импульсная ксеноновая лампа, низкого давле ния, с номинальным анодным напряжением 600-800 В. 2.2 Бактерицидная эффективность изделия, J6 k, %, не менее 99,9. 2.3 Категории помещений для применения изделия - I, II, III, IV, V (таб лица 1). Таблица 1 2 Технические характеристики Категория Тип помещения I Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО, дет ские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных детей. II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, па латы реанимационных отделений, помещения нестерильных зон ЦСО, бакте риологические и вирусологические лаборатории, станции переливания крови. III Палаты, кабинеты и др.помещения ЛПУ (не включенные в I и II категории). IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские дома, дома инвалидов, бытовые помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением людей при длительном пребывании. V Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки по мещений ЛПУ 2.4 Производительность изделия, mVh* - 100 ±10%. *При достижении бактерицидной эффективности 99,9%. 2.5 Частота повторения импульсов излучения; - в режиме рециркуляции (2±10%) Гц; - в режиме дезинфекция (2±10%) Гц; - в режиме максимальной мощности (4±10%) Гц; - в режиме пониженной мощности после основного режима (1±10%) Гц. 2.6 Питание от электрической сети переменного тока с характеристи ками по ГОСТ 50444: - напряжение 230 В ± 10 %; - частота (50 ± 0,5) Гц. 2.7 Максимальный ток потребления от сети 230 В50Гц-ЗА. АЖТИ.941712.001РЭ Лист п Иш. Лист N9 докум. Подп. Дата / Копировал Формат А4 --- стр. 8 --- 2.8 Габаритные размеры, мм - 755 х 425 х 190 (допустимая погреш ность ±10%). 2.9 Масса изделия 15 кг ±10%. 2.10 Средняя наработка на отказ не менее 5 ООО часов. 2.11 Ожидаемый срок службы изделия 10 лет. 2.12 Максимальное время установления рабочего режима с момента включения изделия -10 сек. «ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается!». АЖТИ.941712.001РЭ Лист о Иш Лист № докум. Подп. Дата о Копировал Формат А4 --- стр. 10 --- 3.4.5 Техническое обслуживание должно проводиться только на от ключенном от электрической сети изделии. 3.4.6 При использовании изделия в режиме ДЕЗИНФЕКЦИЯ необ ходимо убедиться, что предметы в помещении устойчивы к воздействию ультрафиолета. 3.4.7 НАХОЖДЕНИЕ В ПОМЕЩЕНИИ БЕЗ ЗАЩИТНЫХ СРЕДСТВ ОРГАНОВ ЗРЕНИЯ ПРИ НАЛИЧИИ ОТКРЫТЫХ СТВО РОК РАБОТАЮЩЕГО ИЗДЕЛИЯ СТРОГО ЗАПРЕЩЕНО. 3.4.8 «ОСТОРОЖНО! ВО ИЗБЕЖАНИЕ РИСКА ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ ИЗДЕЛИЕ ДОЛЖНО ПРИСОЕДИ НЯТЬСЯ ТОЛЬКО К СЕТЕВОМУ ПИТАНИЮ, ИМЕЮЩЕМУ ЗА ЩИТНОЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ». 3.4.9 ВНИМАНИЕ! НАХОЖДЕНИЕ В ПОМЕЩЕНИИ ПРИ ВКЛЮЧЕНИИ РЕЖИМА ДЕЗИНФЕКЦИИ БЕЗ ПОДКЛЮЧЕННОГО ДАТЧИКА ДВИЖЕНИЯ СТРОГО ЗАПРЕЩЕНО! 3.4.10 ВНИМАНИЕ: ПРИ РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ В РЕЖИМЕ РЕ ЦИРКУЛЯЦИЯ ПРИНУДИТЕЛЬНО ОТКРЫВАТЬ СТВОРКИ ОБЛУ ЧАТЕЛЯ СТРОГО ЗАПРЕЩЕНО! АЖТИ.941712.001РЭ Лист 1 П Иш. Лист N° докум. Подп. Дата 1U Копировал Формат А4 --- стр. 11 --- I i « 4 Комплектность 4.1. Комплект поставки изделия приведен в таблице 2. Таблица 2 Наименование Количество, шт. 1. Облучатель оптический бактерицидный 1 2. Руководство по эксплуатации 1 3. Кабель питания 1 4. Принадлежности: - набор для крепления изделия к стене (дюбель с ши пами диаметром 6 мм - 2 шт., саморез - 2 шт.) 1 АЖТИ.941712.001 РЭ Лист 1 1 Изм. Лист Nq докум. Подп. Дата 1 1 Копировал Формат А4 --- стр. 12 --- 5 Устройство и принцип работы 5.1 Режимы работы изделия - ДЕЗИНФЕКЦИЯ- производится открытие створок со звуковым опове щением о высокой интенсивности светового излучения. Если датчик движения (в случае его подключения) не регистрирует присутствие людей в рабочей зоне, то начинается прямое экспонирование поверхностей и воздуха помещения. ВНИМАНИЕ! При включении режима ДЕЗИНФЕКЦИИ необхо димо покинуть помещение. В данном режиме производится дезинфекция воздуха и поверхностей; Для использования изделия в режиме ДЕЗИНФЕКЦЦИ без датчика дви жения, необходимо в меню изделия «Дополнительно» выбрать «откл. датчик движения», при этом изделие будет игнорировать отсутствие датчика движения и продолжит работу. ВНИМАНИЕ: НАХОЖДЕНИЕ В ПОМЕЩЕНИИ БЕЗ ЗАЩИТНЫХ СРЕДСТВ ЗРЕНИЯ ПРИ НАЛИЧИИ ОТКРЫТЫХ СТВОРОК РАБОТА ЮЩЕГО ИЗДЕЛИЯ СТРОГО ЗАПРЕЩЕНО. - РЕЦИРКУЛЯЦИЯ - производится рециркуляция воздуха через корпус изделия при закрытых створках. В данном режиме производится дезинфекция воздух в присутствии людей; ВНИМАНИЕ: ПРИ РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ В РЕЖИМЕ РЕЦИРКУЛЯ ЦИЯ ПРИНУДИТЕЛЬНО ОТКРЫВАТЬ СТВОРКИ ОБЛУЧАТЕЛЯ СТРОГО ЗАПРЕЩЕНО. - МАКСИМАЛЬНАЯ МОЩНОСТЬ - в зависимости от выбранного ра нее режима ДЕЗИНФЕКЦИИ или РЕЦИРКУЛЯЦИИ работа изделия осуществ ляется на максимальной мощности. Работа в данном режиме возможна только в течении 10 минут. В данном режиме производится дезинфекция воздуха и по верхностей; АЖТИ.941712.001РЭ Лист Изм. Лист М докум. Подп. Дата 1Z Копировал Формат А4 --- стр. 14 --- 5.5 Эффект дезинфекции создается импульсным излучением ультрафио летового диапазона сплошного спектра и принудительной циркуляции воздуш ного потока через корпус. 5.6 ВНИМАНИЕ! В процессе работы изделия возможны пропуски вспы шек, данное явление обусловлено процессом подбора оптимальной мощности ламп с целью продления ресурса их эксплуатации. Данный процесс не является дефектом. Дисплей Створки облучателя Импульсные ксеноновые лампы Разъем для подключения выносного датчика движения Ручка управления Кнопка питания Рис. 5.1 Облучатель оптический бактерицидный АЖТИ.941712.001РЭ Лист 1 А Изм. Лист № докум. Подп. Дата 14 Копировал Формат А4 --- стр. 15 --- § 1 1 а sf 1 1s: 6 Маркировка и упаковка 6.1 Маркировка изделия соответствует требованиям ТУ, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1 и конструкторской документации. 6.2 Маркировка выполнена на русском языке. 6.3 Символы, применяемые при маркировании, соответствуют ГОСТ Р ИСО 15223-1. Манипуляционные знаки соответствуют ГОСТ 14192. 6.4 Маркировка производится нанесением на поверхность изделия, индивидуальную и транспортную упаковки. Индивидуальная упаковка изделия является транспортировочной упаковкой. 6.5 Маркировка изделия содержит: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - заводской номер; - дата производства; - номинальное напряжение и частота сети, ток потребления; - степень защиты (IP); - обозначение технических условий. 6.6 Маркировка индивидуальной/транспортной упаковки соответ ствует требованиям ГОСТ 14192, комплекту конструкторской документации и содержит следующую информацию: - наименование предприятия-изготовителя (допускается использование символа); - наименование изделия; - обозначение технических условий; - дата производства (допускается использование символа); АЖТИ.941712.001РЭ Лист 1 с Иш. Лист № докум. Подп. Дата 1J Копировал Формат А4 --- стр. 16 --- - указание «Обратитесь к инструкции по применению» (допускается использование символа); - способ утилизации; - номер и дату выдачи регистрационного удостоверения. - манипуляционный знак «Хрупкое осторожно»; - манипуляционный знак «Верх»; - манипуляционный знак «Предел по количеству ярусов в штабеле»; - манипуляционный знак «Беречь от влаги». 6.7 Расшифровка маркировки символов, наносимых на изделие и упа ковочную коробку в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1 и ГОСТ 14192: - Осторожно! Ультрафиолетовое излучение! - Осторожно! Высокое напряжение! - Осторожно! Горячая поверхность! - Знак заземления; - инструкция по эксплуатации; АЖТИ.941712.001 РЭ Лист 1 А Изм. Лист № докум. Подп. Дата 10 Копировал Формат А4 --- стр. 17 --- - соответствующая утилизация отходов электрического и электронного оборудования; - предел по количеству ярусов в штабеле; т - осторожно, хрупкое; - верх; f - беречь от влаги АЖТИ.941712.001 РЭ Лист 1 7 Иш. Лист М докум. Подп. Дата 1 / Копировал Формат А4 --- стр. 18 --- 7.1 Указание мер безопасности 7.1.1 Несоблюдения указаний по технике безопасности может повлечь за собой опасные последствия для здоровья и жизни человека, а также создать опасность для окружающей среды и оборудования. 7.1.2 Несоблюдение указаний по технике безопасности ведет к аннули рованию всех прав на возмещение ущерба. 7.1.3 При эксплуатации Облучатель необходимо предохранять от паде ний, ударов, попадания внутрь жидкостей или посторонних предметов. Не ре комендуется изменять положение устройства во включенном состоянии. 7.1.4 Перед началом эксплуатации изделия необходимо внимательно ознакомиться с руководством по эксплуатации. 7.1.5 К работе с изделием допускается только персонал, соответствую щий следующим требованиям: - изучивший паспорт и руководство по эксплуатации на изделие; - обладающий необходимой квалификацией и компетенцией для выпол нения указанных видов работ. 7.1.6 Ответственность за технику безопасности при выполнении работ возлагается на потребителя. 7.1.7 При наладке облучателя необходимо строго следовать инструк циям настоящего руководства, а также требованиям ПТБ и правил устройства электроустановок. 7.1.8 ВНИМАНИЕ: Нахождение в помещении без защитных средств органов зрения при наличии открытых створок работающего изделия строго запрещено. 7 Эксплуатационные ограничения АЖТИ.941712.001РЭ Лист Изм. Лист Хо докум. Подп. Дата 1о Копировал Формат А4 --- стр. 19 --- 7.1.9 После транспортировки при температуре окружающей среды ниже О °С Облучатель после распаковки и до монтажа следует выдержать не менее 4 часов при комнатной температуре. 7.1.10 Не подвергайте провода (кабели) изделия деформации и воздей ствию высоких температур. 7.1.11 При эксплуатации требуется ЗАЗЕМЛЕНИЕ. 7.1.12 ЗАПРЕЩАЕТСЯ использование изделия без заземления и при наличии механических повреждений корпусных элементов, ламп или изоля ции проводов. 7.1.13 ВНИМАНИЕ! Любые подключения облучателя и работы по тех ническому обслуживанию производить только при отключенном питании. 7.2 Меры безопасности при подготовке изделия 7.2.1 К работе с изделием следует допускать только лиц, изучивших экс плуатационную документацию на изделие и прошедших инструктаж по тех нике безопасности. 7.2.2 Основные требования при эксплуатации изделия, следующие: а) ВНИМАНИЕ: Все подключения к разъемам производить в строгом соответствии с маркировкой разъемов изделия; б) Запрещается эксплуатировать изделие с отключенными или повре жденными шинами заземления; в) Запрещается заменять съемные элементы под напряжением; г) Запрещается устанавливать предохранители, характеристики кото рых не соответствуют документации; « д) Запрещается эксплуатация изделия при закрытых (или загрязнен ных) вентиляционных отверстиях; е) Запрещается подключать и отключать разъемы кабелей электропи тания устройства при подведенном напряжении питающей сети. АЖТИ.941712.001 РЭ Лист 1 0 Изм. Лист № докум. Подп. Дата 1 у Копировал Формат А4 --- стр. 20 --- 7.3 При работе с устройством рекомендуется придерживаться указа ний Руководства Р 3.5.1.4025-24 «3.5.1. Дезинфектология. Использование уль трафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в по мещениях.» от 31.05.2024 г. 7.4 Рекомендуется ежедневно проводить дезинфекцию наружных по верхностей корпуса изделия путем двукратного протирания с интервалом от 10 до 15 мин чистой тканевой салфеткой, смоченной в 3 % растворе перекиси водорода в соответствии с МУ 287-113 или бязью, смоченной водным раство ром этилового спирта 7.5 ВНИМАНИЕ! Размещать изделие необходимо таким образом, чтобы не создавать трудностей при работе с разъединительным устройством (розеткой 230 В), а также при размещении изделия необходимо, чтобы от бо ковой грани до ближайшего предмета было минимум 80 см для свободного от крытия створок в режиме дезинфекции. АЖТИ.941712.001 РЭ Лист Изм. Лист № докум. Подп. Дата ZU Копировал Формат А4 --- стр. 21 --- 8 Подготовка к эксплуатации и порядок работы 8.1 Порядок проведения дезинфекции 8.1.1 Дезинфекцию наружных поверхностей корпуса изделия проводить путем двукратного протирания с интервалом от 10 до 15 мин чистой тканевой салфеткой, смоченной в 3 % растворе перекиси водорода в соответствии с МУ 287-113 или бязью, смоченной водным раствором этилового спирта. 8.2 Подготовка к работе 8.2.1 Распаковку изделия, прибывшего с предприятия-поставщика, про изводить в сухом отапливаемом помещении. 8.2.2 Перед началом монтажа изделия с помощью внешнего осмотра убе диться в отсутствии механических повреждений изделия и наличии пломб пред приятия- изготовителя. В случае обнаружения неисправности упаковки или нарушения пломб, составить Акт и известить письменно предприятие-постав щик. Дальнейший осмотр производить только в присутствии представителей предприятия-поставщика. 8.2.3 При подключении кабеля питания, соблюдать соответствие марки ровки, а также контролировать отсутствие механических повреждений контак тов разъемных соединений кабелей и изделия. 8.2.4 Работа изделия в режиме «Дезинфекция» осуществляется при от крытых створках изделия, при этом для более безопасной работы возможно подключение выносного датчика движения. Подключение датчика движения осуществляется через разъем для выносного датчика движения, расположен ном на задней части изделия. При подключенном датчике движения, работа из делия прекращается при обнаружении движения в помещении, что позволяет снизить риск облучения человека. ВНИМАНИЕ; Нахоищение в помещении без защитных средств ор ганов зрения при наличии открытых створок работающего изделия строго запрещено. АЖТИ.941712.001РЭ Лист Изм. Лист М докум. Подп. Дата Z1 Копировал Формат А4 --- стр. 22 --- IS s* I Для подключения к Облучателю возможно использовать датчики дви жения (например «ФОТОН-Ш») со следующими характеристиками: - напряжение питания - 12 В; - тип подключения - проводное; - угол зоны обнаружения - не менее 70°; - потребляемый ток - не более 90 мА; - допускается установка нескольких датчиков движения суммарным по требляемым током не превышающим 90 мА. Подключение датчика желательно осуществлять экранированным про водом, например «Ethernet» кабель, витая пара. Разъем для подключения датчика движения расположен сзади рядом с разъемом для подключения кабеля питания. Маркировка разъема на изделии имеет цифровое обозначение - 1, 2, 3, 4. Подключение датчика движения осуществляется в соответствии с ри сунком 6.1. Конт. Цепь 1 + 12 В 2 0/gnd 3 0 4 ШС Рисунок 6.1 8.2.5 Проверку комплектности производить на соответствие упаковоч ному листу, вложенному в упаковку, и раздела "Комплектность" паспорта на изделие. АЖТИ.941712.001РЭ Лист Изм. Лист No докум. Подп. Дата ZZ Копировал Формат А4 --- стр. 23 --- 8.3 Требования к помещениям 8.3.1 Рабочее место для установки изделия должно обеспечивать доступ к органам управления и коммутации изделия 8.3.2 Выбор типа и количества устройств, а также режима их использова ния должен производиться с учетом категории помещения и системы вентиля ции помещений. Подробные методы проектирования обеззараживания поме щений разных категорий, а также другие сведения, касающиеся применения устройств приведены в руководстве Р 3.5.1.4025-24 «Использование ультрафи олетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помеще нии». 8.4 Указания о установке (монтаже) и ориентировании изделия 8.4.1 Облучатель поставляется полностью готовым к подключению и прошедшим тестирование на предприятии - изготовителе. 8.4.2 Облучатель необходимо устанавливать в месте, удобном для об служивания. Монтаж производить в следующем порядке: а) Осторожно распакуйте Облучатель без повреждения разъемов, орга нов управления и поверхностей; б) Проверьте номинальные данные по паспортной табличке (тип, ток, напряжение и т. д.) и убедитесь, что они соответствуют вашим требованиям; в) Произведите монтаж электрических соединений, выполните оконча тельную проверку. 8.4.3 Рабочее положение - вертикальное. 8.4.4 Крепление изделия осуществляется к капитальной части стены на высоте 1,5 метров от уровня пола. 8.5 Крепление изделия на рабочем месте 8.5.1 Крепление изделия осуществляется посредством дюбелей и саморе зов из комплекта поставки путем их опоры на закладные элементы изделия. 8.5.2 Изделие должно быть установлено в соответствии с рис.8.1-8.3. АЖТИ.941712.001 РЭ Лист Иш. Лист N9 докум. Подп. Дата ZJ Копировал Формат А4 --- стр. 24 --- ВНИМАНИЕ: запрещается установка изделия с неподключенным к вход ному разъему сетевым кабелем. Рисунок 8.1- Подключение сетевого кабеля Рисунок 8.2 - Порядок разметки монтажных отверстий под установку закладных элементов АЖТИ.941712.001РЭ Лист Иш. Лист No докум. Подп. Дата Копировал Формат А4 --- стр. 25 --- Рисунок 8.3 - Крепление к стене 8.6 Указания по включению и опробованию работы изделия 8.6.1 Перед подключением изделия к сети электропитания убедиться в наличии питающего напряжения и соответствии характеристик электропитания характеристикам изделия. 8.6.2 Проверка работоспособности при опробовании работы произво дится следующим образом; a) включить клавишу питания - нажать в положение «ВКЛ»; b) нажать на ручку управления на передней панели изделия; c) проконтролировать включения дисплея и наличие звука вентиляторов; d) перевести изделие в режим РЕЦИРКУЛЯЦИЯ нажать на старт, убедится в том, что лампы внутри начали работать; e) после окончания опробования работы выключить изделие - нажать в по ложение "ВЫКЛ." клавишу питания. АЖТИ.941712.001РЭ Лист Изм Лист Ко докум. Подп. Дата Zj Копировал Формат А4 --- стр. 26 --- 1 1 1 1 а:3 «3 1 а S* 2 § 50 Запрещается включение сетевой вилки изделия в сеть электропитания без защитного заземления. 8.7 Использование изделия 8.7.1 Порядок действия персонала После подготовки изделия к использованию по назначению, необхо димо включить изделие, нажав кнопку включения. Убедиться в включении дисплея - изделие готово к работе. 8.7.2 Порядок выключения изделия, содержание и последовательность осмотра изделия после окончания работы. Для выключения изделия необходимо перевести кнопку питания облу чателя в положение "ВЫКЛ.". Выключение изделия контролируется по выклю чению дисплея и прекращению работы вентиляторов. После выключения изделия произвести внешний осмотр, проконтроли ровать отсутствие повреждений и надежность фиксации кабеля питания. 8.8 В зависимости от количества пыли в воздухе, периодически необхо димо очищать воздущный фильтр. Для этого необходимо отключить Облуча тель, демонтировать крышку согласно рисункам 10.1-10.2, достать фильтрую щий элемент и очистить его от загрязнения. В случае механических поврежде ний фильтрующего элемента его нужно заменить на аналогичный. Фильтрую щий элемент вложить обратно и монтировать крыщку в обратном порядке. 8.9 Порядок включения, настройка и работа изделия При включении изделия на экране отображается основная надпись (рис. 8.4). Управление меню интерфейса осуществляется с помощью ручки управления (Энкодера), путем нажатия на нее или поворотов по часовой или против часовой стрелки. Удерживая ручку в нажатом положении, осуществляется выход в преды дущее меню. Кратковременное нажатие на ручку управления осуществляет вы бор пункта меню. АЖТИ.941712.001 РЭ Лист Иш. Лист N9 докум. Подп. Дата ZO Копировал Формат А4 --- стр. 34 --- Таблица 4 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Изделие предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю изделия следует обеспечить его применение в ука занной обстановке Испытание на поме хоустойчивость Испытательный уровень Уровень соответ ствия Электромагнитная обстановка. Указания Электростатические разряды (ЭСР) ± 6 кВ - кон тактный разряд ± 8 кВ - воз душный разряд ± 6 кВ - контакт ный разряд ± 8 кВ - воздуш ный разряд Полы помещения должны быть выполнены из дерева, бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30 % Наносекундные им пульсные помехи Не применяют - - Микросекундные им пульсные помехи большой энергии Не применяют - - Провалы, прерывания и изменения напря жения во входных линиях электропита ния Не применяют - - Магнитное поле про мышленной частоты (50/60 Гц) 3 А/м 0,3 А/м Если имеет место сбой в ра боте изделия, то необходимо расположить изделие на боль шем расстоянии от источни ков магнитных полей про мышленной частоты или обеспечить магнитное экра нирование АЖТИ.941712.001РЭ Лист Изм. Лист № докум. Подп. Дата J t- Копировал Формат А4 --- стр. 35 --- Таблица 5 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Изделие предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю изделия следует обеспечить его применение в указан ной электромагнитной обстановке Испытание на помехо устойчивость Кондуктивные по мехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями Радиочастотное электромагнитное поле Испытательный уровень ЗВ (среднеквадра тичное значе ние) ЗВ/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц Уровень соответствия ЗВ (среднеквад ратичное значение) ЗВ/м Электромагнитная обстановка. Указания Рекомендуемый пространственный разнос d = 1,2 Vp (от 150 кГц до 80 МГц) где d- рекомендуемый пространственный разнос, м; Р - номинальное значение макси мальной выходной мощности пе редатчика, Вт, установленной из готовителем Рекомендуемый пространственный разнос d= 1,2Vp ( о т 80 до 800 МГц) Рекомендуемый пространственный разнос d= 2,3 Vp (от 800 МГц до 2,5 ГГц) Напряженность поля при распро странении радиоволн от стацио нарных радиопередатчиков, по ре зультатам наблюдений за электро магнитной обстановкой, должна быть ниже, чем уровень соответ ствия в каждой полосе частот. По мехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком ((<^)) Если измеренные значения напряженности поля в месте размещения изделия больше при менимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой изделия с це лью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявля ется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнитель ные меры, такие как удаление изделия от объекта излучения. Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 1 В/м. А -M/’T'T/r 0/1 1 'Т1 П О01 Лист АЖ 1 И.941712.001 гЭ Иш. Лист № докум. Подп. Дата Копировал Формат А4 --- стр. 36 --- s: I Таблица 6 Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и изделием Изделие предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осу ществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь изделия может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный простран ственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и изделием, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Номинальное значе ние максимальной выходной мощности передатчика, Р, Вт Пространственный разнос, d, м, в зависимости от частоты передатчика d=l,2VP d= 1,2Vp d= 2,3 Vp в полосе от 150 кГц до 80 МГц в полосе от 80 до 800 МГц в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальным значением максимальной выходной мощности, не указанной в таблице, в приведенные выражения подсгавляют номинальное значение максимальной выходной мощ ности Р в ваттах, указанное в документации изготовителя передатчика. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распросзранение электромаг нитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. АЖТИ.941712.001РЭ Лист ТА Изм. Лист N9 докум. Подп. Дата J0 Копировал Формат A4 --- стр. 37 --- 10.1. Перед началом работ по техническому обслуживанию следует обязательно отключить изделие от электросети и блокировать от несанкциони рованного включения. Не пытайтесь ремонтировать Облучатель самостоя тельно! При внесении изменений в конструкцию облучателя - изделие автома тически снимается с гарантийного обслуживания. 10.2. Техническое обслуживание проводится для поддержания изделия в работоспособном состоянии и обеспечения его показателей надежности. 10.3. Техническое обслуживание проводится по графику, составлен ному эксплуатирующей организацией на основании рекомендаций настоящего подраздела. 10.4. Единая система комплексного технического обслуживания (ТО) изделия, находящегося в использовании, включает следующие виды техниче ского обслуживания: • ежедневное техническое обслуживание (ТО Д) ежедневно; • ежемесячное техническое обслуживание (ТО М) ежемесячно; • годовое техническое обслуживание (ТО Г) 1 раз в год. 10.5. Все неисправности, выявленные при проведении ТО, должны быть устранены в процессе данного ТО. 10.6. Нормы расходов материалов на один год эксплуатации приве дены в таблице 10. 10.7. Для проведения ТО специальной подготовки персонала не тре буется. ТО может проводиться одним человеком (оператором, пользовате лем). 10.8. ТО Д проводится обслуживающим персоналом (оператором) ежедневно в начале рабочего дня. Время, необходимое для проведения ТО Д, составляет 2 мин. 10.9. ТО М предназначено для поддержания изделия в исправном со стоянии до проведения очередного ТО М. ТО М проводится обслуживающим 10. Техническое обслуживание АЖТИ.941712.001РЭ Лист 1.1 Изм. Лист Ко докум. Подп. Дата J / Копировал Формат А4 --- стр. 43 --- <3 Рисунок 10.5 - Направление демонтажа лампы Рисунок 10.6 -Замена лампы АЖТИ.941712.001РЭ Лист Изм. Лист Kq докум. Подп. Дата Копировал Формат А4 --- стр. 44 --- § 1 3 s: '§ t : С 5 0 Демонтированные лампы сдать для утилизации. Новые лампы устано вить в изделие согласно приведенной выше инструкции. Изделие собрать. Ранее демонтированный кабель питания установить на место согласно рис.8.1. Изделие монтировать на место. Изделие подключить с помощью сете вого кабеля к источнику переменного напряжения и нажать на клавишу питания убедившись в включении дисплея. Проверить работоспособность изделия с по мощью ручки управления. 11.5. В изделии используются предохранители (плавкие вставки) ти поразмером 5x20 с номинальным током 3,1 А - 2 штуки. Предохранители располагаются в сетевом фильтре в месте присоединения сетевой вилки к из делию. 11.6. Возможные неисправности и методы их устранения (таблица 8) Таблица 8 Неисправность /при знак неисправности Вероятная причина Способ устранения Устройство не вклю чается 1. Выход из строя предохра нителя. 2. Повреждение сетевого шнура 1. Заменить предохрани тель. 2. Внимательно осмотреть сетевой шнур, при необходи мости заменить. Вентилятор включа ется, но лампа не го рит 1. Лампа вышла из строя 1. Заменить лампу Лампа горит, но вен тилятор не запуска ется 1. Вентилятор вышел из строя ВНИМАНИЕ! Работа устрой ства в таком режиме ЗАПРЕЩЕНА! 1. Заменить вентилятор Не включается дисплей, питание -230В на входе электропитания изделия есть. Предохранитель, кабель питания. Заменить предохранитель, проверить исправность кабеля питания. АЖТИ.941712.001РЭ Лист лл Изм. Лист Nq докум. Подп. Дата ‘тЧ Копировал Формат А4 --- стр. 45 --- I i 12. Учет работы изделия 12.1. Учет работы изделия осуществляет персонал, эксплуатирующий изделие. Данные о времени работы изделия заносятся в таблицу 9. Таблица 9 Дата Цель ра боты Время начала работы окончания работы Продол житель ность ра боты Наработка после послед него ре монта с начала эксплу атации Кто про водит Должность, фамилия и подпись АЖТИ.941712.001 РЭ Лист Иш. Лист Nq докум. Подп. Дата 4-J Копировал Формат А4 --- стр. 47 --- 13.8.Импульсные ксеноновые лампы, отработавшие свой срок, отно сятся к медицинским отходам класса «Г». 13.9.Окружающая среда не должна быть взрывоопасна, не должна со держать масляных брызг, металлической пыли, токопроводящей пыли, агрес сивных газов и паров в концентрациях, вызывающих коррозию. 13.10. Тара на транспортных средствах должна быть размещена и за креплена таким образом, чтобы было обеспечено ее устойчивое положение и отсутствие перемещений, исключающих возможность ударов друг о друга, а также о стенки транспортных средств. АЖТИ.941712.001РЭ Лист 47 Изм. Лист Ns докум. Подп. Дата ч / Копировал Формат А4 --- стр. 48 --- 14. Нормы расхода материалов на один год эксплуатации 14.1. Нормы расхода материалов при техническом обслуживании изде лия приведены в таблице 10. Таблица 10 Наименование материала Характеристики материала Норма расхода, единица измерения Примеча ние Марка (артикул), ТУ, ГОСТ Сортамент (размер), ТУ, ГОСТ Бязь белая - ГОСТ 29298-92 0,3 м^ Спирт этиловый технический А ГОСТ 17299-78 0,1 кг АЖТИ.941712.001РЭ Лист Изм. Лист № докум. Подп. Дата Чо Копировал Формат А4 --- стр. 49 --- 15. Свидетельство об упаковывании Облучатель оптический бактерицидный МИО Мед АЖТИ.941712.001 № заводской номер Упакован наименование или код изготовителя согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической доку ментации. должность личная подпись расшифровка подписи год, месяц, число АЖТИ.941712.001 РЭ Лист ДО Изм. Лист N9 докум. Подп. Дата Копировал Формат А4 --- стр. 51 --- 53 1 s : 1 50 а:3 1 53 5 3 S* 2t : 1 50 17. Г арантии изготовителя 17.1. Изготовитель гарантирует соответствие качества изделия требова ниям технических условий АЖТИ.941712.001ТУ при соблюдении потребите лем правил хранения, транспортирования и эксплуатации, изложенных в насто ящем РЭ. 17.2. Гарантийный срок хранения в транспортной упаковке предприятия -изготовителя - 12 месяцев со дня изготовления. 17.3. Гарантийный срок - 5 лет со дня отгрузки или продажи в случае приобретения изделия через торговую сеть. 17.4. Ожидаемый срок службы изделия 10 лет. 17.5. В течение гарантийного срока ремонт изделия осуществляется предприятием-изготовителем или сервисной мастерской при предъявлении га рантийного талона. 17.6. Г арантийный талон представлен в приложении А. 17.7. Гарантия не распространяется на расходный элемент (лампу), а также на изделие, недостатки в котором возникли вследствие: - не соблюдения потребителем требований изготовителя, указанных в настоящем РЭ; - ремонта не уполномоченными на то лицами, если таковой ремонт повлек за собой отказ изделия; - разборки изделия, изменения конструкции и других вмешательств, не предусмотренных руководством по эксплуатации; - неисправностей и повреждений, вызванных экстренными условиями и действием непреодолимой силы (пожар, стихийные бедствия, и т.д.); - повреждения изделия или нарущения его нормальной работы, вызванных попаданием во внутренние рабочие объемы посторонних предметов, жидко стей, насекомых; - механических повреждений изделия, приводящих к потере товарного вида (царапины, трещины, сколы и т.п.); А 0/1 1 'Г 1 Э ЛО 1 Лист АЖ 1 И.У41712.001 г J Изм. Лист Xq докум. Подп. Дата J1 Копировал Формат А4 --- стр. 52 --- - повреждения изделия или нарушения его нормальной работы, вызванных сверхнормативными отклонениями параметров электросети от номинальных значений. 17.8. Изготовитель не принимает претензии в следующих случаях: - отсутствия гарантийного талона; - при отсутствии в гарантийном талоне следующих сведений: заводского номера изделия, штампа торгующей организации, подписи. А *\1/’'Т‘Т/Г 0/1 1 'Г 1 О О01 Лист АЖ 1 И.941712.001 г J Изм. Лист N9 докум. Подп. Дата Копировал Формат А4 --- стр. 53 --- 1 S S* t ; 1 - Приложение А (обязательное) Г арантийный талон Корешок гарантийного талона на ремонт (замену) в течение гарантийного срока «Облучателя оптического бактерицидного МИО Мед» Изъят « » 20 г. Должность подпись ФИО Линия отреза АО «НПО Рязаньприбор», 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32 наименование предприятия-изготовителя и его адрес ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН на ремонт (замену) в течение гарантийного срока «Облучателя оптического бактерицидного МИО Мед» АЖТИ.941712.001 Дата изготовления. Приобретен______ Зав.№ дата, подпись и штамп торгующей организации Введен в эксплуатацию дата и подпись Принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием Г орода М.П. Руководитель ремонтного предприятия М.П. Руководитель учреждения владельца _ дата и подпись дата и подпись Высылается в адрес предприятия-изготовителя и служит основанием для предъ явления счета на оплату за производственный ремонт в течение гарантийного срока. АЖТИ.941712.001РЭ Лист S3 Изм. Лист Nq докум. Подп. Дата Копировал Формат А4 --- стр. 54 --- Перечень нормативно-ссылочных документов Обозначение Наименование документа ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код 1Р) ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Ис полнения для различных климатических районов. Кате гории, условия эксплуатации, хранения и транспорти рования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 29322 2014 Напряжения стандартные ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требова ния ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р МЭК 60601-1- 2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функцио нальных характеристик ГОСТ Р МЭК 60601-1- 2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функцио нальных характеристик. Параллельный стандарт. Элек тромагнитная совместимость. Требования и испытания МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерили- зационной очистке и стерилизации изделий медицин ского назначения Р 3.5.1.4025-24 Использование ультрафиолетового бактерицидного из лучения для обеззараживания воздуха в помещениях АЖТИ.941712.001РЭ Лист Изм. Лист No докум. Подп. Дата Копировал Формат А4 --- стр. 55 ---