Силиконовое масло Densiron Xtra 10 мл — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/18717 | TenderMatch

Силиконовое масло Densiron Xtra 10 мл — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/18717 от 03.11.2022 · класс риска 2б

Производитель: "Флуорон ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Материал для замещения жидкости стекловидного тела глаза, постоперационный

В госконтрактах 44-ФЗ: 3 контракта, медианная цена за единицу 39 081 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 7 ---
Дополнение к инструкции по применению
Силиконовое масло Оепз1гоп Х1га 10 мл
Применимо только для Российской Федерации


--- стр. 8 ---
Инструкция по применению выдана на силиконовое масло Оеп51гоп 68 и Оеп51гоп Х1га 10 
мл. Силиконовое масло Оепз 1гоп 68 уже зарегистрировано как медицинское изделие на 
территории Российской Федерации. Данное дополнение подготовлено только для 
медицинского изделия «Силиконовое масло Оеп51гоп Х1га 10 мл».
Комплект поставки силиконового масла Оепв1гоп Х1га 10 мл для Российской  
Федерации
Силиконовое масло Веп81гоп Х1га 10 мл, в составе:
- силиконовое масло Оепз1гоп Х1га 10 мл в цилиндре шприца*;
- шток поршня шприца;
- информационные этикетки -  4 шт.;
■  карта пациента;
- инструкция по применению.
* силиконовое масло Оеп51гоп Х1га во флаконе не предназначено для обращения в 
Российской Федерации
Технические характеристики силиконового масла Реп 81гоп Х1га
№
п/п
Характеристика Спецификация
1 Вязкость (при 35 °С) 900 - 1300 мПа с
2 Вязкость (при 25 °С) 1000- 1400 мПа с
3 Плотность (при 35 ®С) 1030- 1060 кг/м^
4 Плотность (при 25 °С) 1050- 1070 кг/м"
5 Коэффициент преломления (при 35 °С) 1,38-1,39
Технические характеристики шприца
№
п/п
Характеристика Спецификация
1 Внутренний диаметр цилиндра 14,25 мм ± 0,25 мм
2 Внешний диаметр цилиндра 17,05 мм ± 0,2 мм
3 Длина шприца 100,5 мм ± 0,75 мм
4 Объем шприца 10 мл ± 5%
5 Размеры поршня шприца (10,69 ± 0,5) мм X 
(14,5 ± 0,25) мм
6 Размеры штока поршня (95,2 ± 0,4) мм X 
(18,5 +0,3/-0,2) мм
7 Усилие нажатия на поршень шприца Не более 20 Н
Расшифровка символов
ио1 Уникальный Идентификатор Изделия
Условия применения
Условия применения: при комнатной температуре от 10 ®С до 30 °С.
Условия хранения и транспортировки
Запрещено хранить силиконовое масло Оеп81гоп 68 / Оеп81гоп Х1га при температуре ниже 
2 °С, посколысу это может привести к фазовой сепарации жидкости, что сделает средство 
непригодным к применению. При хранении при комнатной температуре в течение одной 
недели фазовая сепарация исчезает, после чего вновь можно применять силиконовое 
масло Оеп81гоп 68 / Оеп8поп Х1га.


--- стр. 9 ---
J
Оепзкоп Х1га необходимо хранить и транспортировать при комнатной температуре от 10 
°С до 30 °С, в защищенном от влаги месте.
Допустимая температура при транспортировке и продолжительность:
Температура Суммарно допустимое время
Допускается при транспортировке: 
минимум до 5 °С или максимум до 40 °С
72 часа
Утилизация
Утилизировать как биологические отходы в соответствии с местным законодательством. 
Возможно инфицирование в связи с контактом с внутренней средой организма.
По всем вопросам на территории Российской Федерации следует обращаться к 
уполномоченному представителю Fluoron GmbH:
АО «Трейдомед Инвест». 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д.З, стр.1, эт. 4, пом.1, ком. 
44-48, 52-54
Тел/Факс: + 7 (495) 662-78-66 
e-mail: info@tradomed-invest.ru