Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "Тиреоглобулин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-619-41390295-2023 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ВВЕДЕНИЕ Настоящая инструкция по применению распространяется на медицинское издел. «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определена тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Тиреоглобулин- LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ту 20.59.52-619-41390295-2023» (далее набор реагентов, набор, медицинское изделие, изделие «Тиреоглобулин-ТиМ1ТАВ-ИМБИАН-ИХЛА»). Набор выпускается в трех базовых вариантах комплектаций и рассчитан на 25 определений (комплект № 1), 50 определений (комплект № 2), 100 определений (комплект № 3 ). Варианты исполнения: Комплект № 1 (25 определений): - Картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 1,1 мл - 1 шт.; - КО (В), 1,1 м л-1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. Комплект № 2 (50 определений): - Картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 2,2 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. Комплект № 3 (100 определений): - Картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 2,2 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Тиреоглобулин- LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ту 20.59.52-619-41390295-2023; 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). Сокращенное наименование Тиреоглобулин-ВиМ1ВАВ-ИМБИАН-ИХЛА. Назначение Предназначен для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови человека (полученные с использованием гепарина лития или гепарина натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия, К2ЭДТА, КЗЭДТА в качестве антикоагулянта) на анализаторе LUMILAB методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА). Предназначен для диагностики in vitro заболеваний щитовидной железы в качестве вспомогательного средства для всех групп населения. --- стр. 3 --- Популяционно-демографические особенности Тест не имеет никаких демографических или популяционных ограничений. Может использоваться для всех возрастных групп, вне зависимости от пола. Функциональное назначение Набор реагентов является вспомогательным средством в диагностике заболеваний щитовидной железы при профессиональном применении для всех групп населения. Показания Вспомогательное средство в диагностике заболеваний щитовидной железы для всех групп населения. Противопоказания Отсутствуют. Побочные эффекты Отсутствуют. Потенциальные потребители изделия Набор реагентов предназначен для использования персоналом не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, прошедшим соответствуюшую профессиональную подготовку в области используемых методов. Профессиональный уровень Врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник, лаборант. Область применения Клиническая лабораторная диагностика in vitro. Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека) Отсутствуют материалы, вступающие в непоередетвенный или опоередованный контакт с организмом пациента и персонала. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения, лекарственных средств и фармацевтических субстанций В составе изделия отсутствуют материалы человеческого происхождения, лекарственные ередства и фармацевтические субстанции. Содержит биологический материал животного происхождения. Методы стерилизации и дезинфекции изделия Изделие неетерильное, не требует стерилизации и дезинфекции. Кратность применения медицинского изделия Изделие однократного применения по назначению. Программное обеспечение работы изделия Отсутствует. Техническое обслуживание и ремонт изделия Изделие не требует технического обслуживания и не подлежит ремонту. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Принцип действия В наборе реагентов «Тиреоглобулин-Ы1М1ЬАВ-ИМБИАН-ИХЛА» использован вариант сэндвича иммунохемилюминесцентного анализа. Инкубация: в реакционную кювету добавляются исследуемый образец, биотинилированные моноклональные антитела, специфичные к тиреоглобулину, моноклональные антитела, специфичные к тиреоглобулину, меченные эфиром акридиния и парамагнитные микрочастицы, покрытые стрептавидином. Далее происходит инкубация --- стр. 4 --- реакционной смеси. Тиреоглобулин из исследуемого образца связывается с моноклональ. антителами, образуя «сэндвич» комплекс. Полученный комплекс («сэндвич») связываете микрочастицами при помощи взаимодействия биотина и стрептавидина. После промывки реакционная кювета с образовавшимся комплексом, переносится в измерительную ячейку. Далее к образовавшемуся комплексу автоматически добавляются реагенты для генерации хемилюминесцентного сигнала. Полученные сигналы хемилюминесценции регистрируются в виде относительных световых единиц (ОСЕ) с помощью люминометра. Существует прямая зависимость между ОСЕ и концентрацией тиреоглобулина в образце. Концентрация анализируемого вещества определяется с помощью калибровочной кривой. Описание целевого аналита, сведения о его научной обоснованности Тиреоглобулин (ТЕ) представляет собой гликопротеин с молекулярной массой приблизительно 660 кДа, который является прогормоном, необходимым для синтеза тироксина (Т4) и трийодтиронина (ТЗ). Тирозиновый остаток тиреоглобулина связывается с йодом при помощи тиреопреоксидазы, формируя монойодтирозин и дийодтирозин. Далее при объединении двух молекул дийодтирозина образуется Т4, при объединении молекул монойодтирозина и дийодтирозина — ТЗ. Тиреоглобулин синтезируется тироцитами и выделяется в просвет фолликулов щитовидной железы, при этом содержание его в крови минимально. Единственным источником тиреоглобулина в организме является щитовидная железа. Возможностью продуцировать тиреоглобулин обладают как нормальные клетки, так и клетки злокачественных новообразований щитовидной железы. Ввиду этого, измерение уровня тиреоглобулина имеет важное значение для диагностики рецидива опухоли на ранней стадии после тиреоидэктомии и радиоабляции. После полной абляции щитовидной железы хирургическим путем и радиоактивным йодом, уровень ТГ должен быть неопределяемым, и любой обнаруживаемый уровень может служить сигналом рецидива опухоли. Повышенные концентрации тиреоглобулина в сыворотке крови могут наблюдаться при увеличении массы клеток щитовидной железы, болезни Грейвса, подострого тиреоидита. 1 Компонент 25 определений 50 определений 100 определений о S Э н о. ®э- ^S- сЗ Й 0)а Л1 - Парамагнитные микрочастицы 1,8* мл X 1 шт. 2,5* мл X 1 шт. 4,0* мл X 1 шт. ЛЗ - Моноклональные антитела, специфичные к тиреоглобулину, меченные эфиром акридиния 1,9* мл X 1 шт. 3,5* мл X 1 шт. 6,7* мл X 1 шт. Л4 - Биотинилированные моноклональные антитела специфичные к тиреоглобулину_ 1,9* мл X 1 шт. 3,5* мл X 1 шт. 6,7* мл X 1 шт. КО(Н) 1,1 * мл X 1 шт. 2,2* мл X 1 шт. 2,2* мл X 1 шт. ко (В) 1,1* мл X 1 шт. 2,2* мл X 1 шт. 2,2* мл X 1 шт. км уровень 1 1,0* мл X 1 шт. 1,0* мл X 1 шт. 1,0* мл X 1 шт. КМ уровень 2 1,0* мл X 1 шт. 1,0* мл X 1 шт. *1,0 мл X 1 шт. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1. Картридж с реагентами - картридж с четырьмя отверстиями, запаянными пленкой: длина, 1 = 80,0* мм, высота, h 70,0* мм, щирина, d = 20,0* мм, масса, m = 30,0* г (рис. 1), содержит: Допустимое отклонение ±10 % от заявленных величин. --- стр. 5 --- Л1 - парамагнитные микрочастицы - микрочастицы, находящиеся в прозрачном бесцветном буфере; ЛЗ - моноклональные антитела, специфичные к тиреоглобулину, меченные эфиром акридиния - прозрачная бесцветная жидкость; Л4 - биотинилированные моноклональные антитела специфичные к тиреоглобулину - прозрачная бесцветная жидкость. 1 Рис. 1. Картридж с реагентами. 2. КО (Н) - пластиковый флакон с пластиковой крышкой, содержащий калибровочный образец низкого уровня (прозрачная жидкость не содержащая осадка), массогабаритные размеры: диаметр дна, di = 16,0* мм, высота флакона в сборе с крышкой, hi = 55,0* мм, масса пустого флакона для КО (Н), mi = 3,3* г (рис. 2.). Рис. 2. Флакон для КО (Н). 3. КО (В) - пластиковый флакон с пластиковой крышкой, содержащий калибровочный образец высокого уровня (прозрачная жидкость не содержащая осадка), массогабаритные размеры: диаметр дна, da = 16,0* мм, высота флакона в сборе с крышкой, ha = 55,0* мм, масса пустого флакона для КО (В), та = 3,3* г (рис. 3). Рис. 3. Флакон для КО (В). --- стр. 6 --- 4. КМ уровень 1 - флакон из стекла с резиновой пробкой и пластиковой Kpbiv содержап^ий лиофилизированный порошок. После растворения должна быть прозрач. жидкость без явного осадка и взвесей, массогабаритные размеры: диаметр дна, бз = 16,0* м\ высота флакона в сборе с крышкой, Ьз = 37,0* мм, масса пустого флакона для КМ уровень 1, тз = 6,2* г (рис. 4). К Рис. 4. Флакон для КМ уровень 1. 5. КМ уровень 2 - флакон из стекла с резиновой пробкой и пластиковой крышкой, содержащий лиофилизированный порошок. После растворения должна быть прозрачная жидкость без явного осадка и взвесей, массогабаритные размеры: диаметр дна, d4 = 16,0* мм. высота флакона в сборе с резиновой пробкой, I 14 = 37,0* мм, масса пустого флакона для КМ уровень 2, Ш4 = 6,2 г (рис. 5). Рис. 5. Флакон для КМ уровень 2. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Предел обнаружения: 0,04 нг/мл. Линейность: в пределах 90 % - 110 % в диапазоне измерений 0,04 нг/мл - 500,0 нг/мл. Диапазон измерений: 0,04 нг/мл - 500,0 нг/мл. Тест на «открытие»: 90% - 110%. Точность (прецизионность), коэффициент вариации CV: не более 8%. Хук эффект: отсутствует при концентрации до 60000 нг/мл. Диапазон калибровочных образцов: КО (Н): 8,0 нг/мл - 12,0 нг/мл. КО (В): 160,0 нг/мл - 240,0 нг/мл. Диапазон контрольных материалов: КМ уровень 1: 2,8 нг/мл - 4,2 нг/мл. КМ уровень 2: 61,0 нг/мл - 93,0 нг/мл. Допустршое отклонение ±10 % от заявленных величин. --- стр. 7 --- % Влияние интерферирующих и перекрестно-реактивных веществ )|g Отсутствует влияние интерферирующих эндогенных, экзогенных и перекреетно- реактивных веществ, приведенных в Таблице 2 на результаты анализа. Таблица 2. Интерферирующие и перекрестно-реактивные вещества. Вещество Концентрация Вещество Концентрация Эндогенные вещества Билирубин до 66 мг/дл Антинуклеарные антитела до 398 УЕ/мл Триглицериды до 3150 мг/дл Иммуноглобулины G (IgG) до 4,1 г/дл Биотин до 100 нг/мл Иммуноглобулины М (IgM) до 0,5 г/дл Г емоглобин до 1900 мг/дл Иммуноглобулины А (IgA) до 5,4 г/л Общий белок до 13,4 г/дл Альбумин сывороточный до 60 г/л Ревматоидный фактор до 1000 МЕ/мл Человеческие антитела против мышиных антител (НАМА) до 1000 нг/мл Экзогенные вещества Иодид до 0,4 мкг/мл Преднизолон до 100 мкг/мл Тиамазол до 80 мкг/мл Г идрокортизон до 200 мкг/мл Пропилтиоурацил до 300 мкг/мл Октреотид до 0,3 мкг/мл Перхлорат до 2000 мкг/мл Ибупрофен до 50 мг/дл Пропранолол до 240 мкг/мл Парацетамол до 20 мг/дл Амиодарон до 200 мкг/мл Салициловая кислота до 65 мг/дл Перекрестно-реактивные вещества D-трийодтиронин до 0,5 мкг/мл Т ироксин-связывающий глобулин до 200 мкг/мл Дийодтирозин до 4800 нг/мл Тиреотропный гормон (ТТГ) до 1000 мкМЕ/мл Трийодтиронин до 10 мкг/мл Альфа-фетопротеин до 1900 нг/мл D-тироксин до 5 мкг/мл Е-тироксин до 5 мкг/мл Тироксин до 10 мкг/мл Е-трийодтиронин до 0,5 мкг/мл МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения набора реагентов- класс 2а в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н. Набор реагентов предназначен только для професеионального применения. Работу следует проводить в специально оборудованном помещении лаборатории, отвечающем требованиям СанПиН 3.3686-21. Не допускается использование набора реагентов после истечения срока годности или при наличии видимых дефектов и повреждений. При работе с набором следует использовать средства индивидуальной защиты (СИЗ) в соответствие с СП 2.1.3678-20 и руководствоваться внутренними правилами по использованию СИЗ. В состав картриджа с реагентами входят консерванты в концентрациях, являющихся нетоксичными - 0,1 % РгоСИп 300; 0,1 % азида натрия. Лабораторную посуду многоразового использования и расходные материалы, контактирующие с иселедуемыми образцами, калибровочными образцами и контрольными материалами следует обеззараживать с использованием дезинфицирующих средств, не содержащих активный кислород и хлор, оказывающих негативное воздействие на качество иммунохемилюминесцентного анализа. Инструменты, оборудование, а также рабочие поверхности столов необходимо протереть 70 % раствором этилового спирта или другими дезинфицирующими средствами, кроме хлорсодержащих. При оценке результатов критерием приемлемости производителя при оценке влияния интерферирующих и перекрестно-реактивных веществ является получение коэффициента вариации не более 8 % . --- стр. 12 --- 3. Убедитесь, что процедуры контроля качества и калибровки выполнены долж^ образом, а результаты находятся в пределах допустимого диапазона. Из-за возможно^ испарения анализ биологических образцов и калибраторов на анализаторе необходим^ проводить в течение 8 часов. 4. Вставьте образцы биологического материала в штатив для образцов. Примечание: в качестве пробирки для биологического материала могут быть использованы стандартная пробирка для малых объемов образца ши пробирка для сбора крови. 5. Поместите штатив на борт анализатора и выберите правильную процедуру тестирования на соответствующий аналит на экране анализатора LUMILAB, выберите тип анализируемого образца. 6. Запустите процесс анализа на анализаторе LUMILAB. 7. Анализатор автоматически проведет исследование биологического материала и выведет результаты на экран. Чтобы обеспечить надлежащую эффективность теста, строго придерживайтесь эксплуатационной документации. РЕЗУЛЬТАТЫ Вычисления Анализатор автоматически рассчитывает концентрацию аналита в каждой пробе с помощью калибровочной кривой, которая генерируется с помощью 2-точечной процедуры калибровки эталонной кривой. Результаты выражены в нг/мл. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к эксплуатационной документации на анализатор LUMILAB. Ожидаемые значения Ожидаемые значения для образцов сыворотки и плазмы крови приведены в таблице 3. Категория Диапазон Здоровые пациенты 3,5-77,0 нг/мл свою собственную популяцию пациентов и, при необходимости, определить свои собственные референсные диапазоны. ОГРАНИЧЕНИЯ Только для диагностики in vitro. Только для профессионального использования. Не допускается смешивание наборов реагентов разных серий. Избегать образование пены во всех реагентах и образцах. Не использовать набор после истечения срока годности, указанного на упаковке. Набор реагентов «Тиреоглобулин-ТиМ1ТАВ-ИМБИАН-ИХЛА» предназначен только для исследования биологических образцов в виде сыворотки или плазмы крови человека. Загрязнение проб в процессе постановки анализа может повлиять на результаты испытаний. Чтобы избежать загрязнения, необходимо надевать новые медицинские перчатки при работе с набором реагентов и образцами. Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать требования инструкции по применению на изделие. Результат анализа предварителен и не должен рассматриваться как единственное основание для постановки диагноза и назначения лечения. Клиническая терапия пациентов 12 --- стр. 13 --- % ri> ^ ^л о. ^ \ \ % л^ должна проводиться с учетом симптоматики, истории болезни, а также в комплексе с другими лабораторными данными. УСЛОВР1Я ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Условия эксплуатации Медицинское изделие должно применяться строго согласно инструкции, утвержденной в установленном порядке. Условия внешней среды для постановки анализа приведены в таблице 4. Таблица 4. Условия внешней среды для постановки анализа. № п/п Показатель Значение 1 Температура воздуха от +15 °С до +30 °С 2 Относительная влажность воздуха 10%-85 % Условия хранения и транспортирования Замораживание не допускается. Набор реагентов должен храниться в вертикальном положении, чтобы обеспечить полную доступность микрочастиц во время автоматического перемешивания перед использованием. Условия хранения и транспортирования приведены в таблице 5. Табдица 5. Условия хранения и транспортирования. Параметр Период Условия Срок годности набора реагентов 18 месяцев Хранить в упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +2 °С до +8 °С. Замораживание не допускается. Т ранспортировка В течение срока годности Транспортирование при температуре от +2 °С до +8 °С, всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Стабильность вскрытого картриджа с реагентами, КО (Н), КО (В) Не более 30 дней Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +2 °С до +8 °С. Стабильность вскрытых и растворенных КМ уровня 1, КМ уровня 2 Не более 15 дней Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +2 °С до +8 °С. Не более 30 дней Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от -70 °С до -20 °С. Изделие должно храниться и транспортироваться в холодильных камерах или в холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной региетрацией температуры. Изделия в упаковке производителя следует хранить на складах. Повышенные влажноеть и температура воздуха могут неблагоприятно сказаться на результате анализа. При хранении медицинских изделий в транспортных коробках, должна быть исключена возможность опрокидывания или скольжения верхних ярусов коробок. Наборы реагентов хранившиеся и транспортировавшиеся с нарушением регламентируемого режима, применению не подлежат. ПОРЯДОК и УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Отходы, образующиеся в результате иепользования изделия, а также неиспользованные изделия, потерявщие свои потребительские свойства, или изделия с иетекшим сроком годности подлежат утилизации или уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Б. Упаковочные материалы и сопроводительная документация подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса А. 13 --- стр. 14 --- Утилизацию или уничтожение и дезинфекцию наборов реагентов следует проводить! соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и МУ 287-113. Утилизация проводится' специализированными организациями, которые имеют лицензию на право утилизации медицинских отходов. ■ . Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. Персонал, \ осуществляющий уничтожение изделий, должен соблюдать правила безопасности проведения того или иного способа уничтожения. СРОК годности Срок годности набора реагентов - 18 месяцев со дня выпуска производителем. Изделие с истекшим сроком годности использованию не подлежит. ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ Производитель гарантирует качество, эффективность и безопасность медицинского изделия «Тиреоглобулин-ЬиМ1ЬАВ-ИМБИАН-ИХЛА» при строгом соблюдении настоящей инструкции по применению. По вопросам, касающимся качества и обращения изделия, следует обратиться в Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН ЛАБ» (ООО «ИМБИАН ЛАБ») 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2., тел.: +7 (383) 209-34-54, www.imbian.ru , info@imbian.ru . ИНФОРМАЦИЯ О ПЕРЕСМОТРЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Эксплуатационная документация введена впервые. БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЕ ССЫЛКИ 1. Определение тиреоглобулина в смыве из пункционной иглы для диагностики метастазов дифференцированного рака щитовидной железы в лимфатические узлы шеи / Н.В. Северская, И.В. Чеботарева, Н.В. Желонкина [и др.] // Опухоли головы и шеи. - 2023. - Т. 13, № L-C. 32-40. 2. Потешкин Ю.; Щитовидная железа. Тиреоглобулин / Ю. Потешкин // Актуальная эндокринология. - 2018. - № 2. 3. Различная динамика тиреоглобулина после экстирпации щитовидной железы в зависимости от тиреоидного статуса / Д.Ю. Соснин, О.Ю. Ненашева, В.В. Шевчук, С.А. Денисов // Лабораторная служба. - 2017. - Т. 6, № 3. 4. Габрилевская Н.В.; Тиреоглобулин в качестве маркера липидного обмена / Н.В. Габрилевская // Биотехнология; достижения и перспективы развития: сборник материалов II международной научно-практической конференции, Пинск, 07-08 декабря 2017 года / Полесский государственный университет. - Пинск: Полесский государственный университет, 2017. РАСШИФРОВКА СИМВОЛОВ МАРКИРОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО УПАКОВКИ Символ Наименование Символ Наименование ц | Изготовитель LOT Код партии Дата изготовления REF Номер по каталогу 14 --- стр. 15 --- •Л о о ■А О fa ^ ^ % ^ % ^ 2 Использовать до ! Хрупкое, обращаться осторожно 4 Температурный диапазон ' f Не допускать воздействия влаги Бережное обращение V Содержимого достаточно для проведения <п> тестов (§) Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции по применению 1 1 Верх IVD Медицинское изделие для диагностики in vitro Не допускать воздействия солнечного света [Л Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде ШТРИХКОД Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Тиреоглобулин- LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ту 20.59.52-619-41390295-2023: № комплекта Штрихкод Комплект № 1 4620102806711 Комплект № 2 4620102806728 Комплект № 3 4620102806735 15