Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
TAGLER
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево
Восточное, ул. 6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
5109994@mail.ru
Руководство по эксплуатации
(ПАСПОРТ)
ЛТОК.1908100.01.РЭ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 1-15С
по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
2025 г.
ЛТОК. 1908100.01 .РЭ Версия 1.2
--- стр. 3 ---
ш ш 1тиш \т
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ ....................................................................................5
1.1 Общие сведения .......................................................................................................................5
1.2 Технические характеристики ..............................................................................................8
1.3 Комплектность .........................................................................................................................8
1.4 Устройство и принцип работы ............................................................................................9
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения...............................................................................................................................10
1.6 Соответствие национальным стандартам .......................................................................10
2 ЭКСПЛУАТАЦИЯ.....................................................................................................................11
2.1 Общие меры безопасности ..................................................................................................11
2.2 Требования к электрической безопасности ...................................................................II
2.3 Меры предосторожности .....................................................................................................11
2.4 Возможные неисправности .................................................................................................11
3 ПОРЯДОК ПОДГОТОВКИ ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ.......................................................12
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСЛУЖИВАНИЕ ...................................................................................12
4.1 Дезинфекция ............................................................................................................................12
4.2 Замена ламп .............................................................................................................................13
5 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ ..............................................................................................................13
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ........................................................................13
7 УТИЛИЗАЦИЯ ..........................................................................................................................14
8 БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМИ .............................................14
9 ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .......................15
10 ИЗЛУЧЕНИЕ ............................................................................................................................15
11 ИНФОРМАЦИЯ О ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ ..............................................................15
12 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА .............................................................................15
13 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ .......................................................................................16
14 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ .................................................................17
15 СВИДЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ ...........................................................................................17
16 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН ...................................................................................................18
ПРИЛОЖЕНИЕ .............................................................................................................................19
ЛТОК.1908100.01.РЭ Версия 1.2
ВНИМАНИЕ!
Настоящее руководство, совмещенное с паспортом, распространяется на
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
DEFENDER М5С по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и содержит всю
необходимую информацию и правила эксплуатации, соблюдение которых
обеспечивает нормальное функционирование рециркулятора. Разработан в
соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в
помещениях».
Перед использованием изделия изучите данное руководство по эксплуатации и
проводите все работы в строгом соответствии с его указаниями.
Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведённые в
настоящем руководстве по эксплуатации, рассчитаны из условий работы одного
прибора. При необходимости обеззараживания больщих объёмов (площадей)
следует применять соответствующее количество рециркуляторов.
Конструкция рециркулятора рассчитана из оптимального соотношения
производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик.
ЛТОК.1908100.01.РЭ Версия 1.2
--- стр. 4 ---
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ
1.1 Общие сведения
Наименование медицинского изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
1-15С по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 (далее по тексту изделие, рециркулятор,
облучатель, прибор)
Изготовитель:
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»,
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул 6-я
Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел./Факс: 8(499)653-79-82, 5109994@mail.ru
Место производства изделия:
Россия, г. Москва, ул. Богородский вал, д.З, стр.29, 1 этаж, помещ. III, ком. 14-19
Назначение изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
предназначен для обеззараживания воздуха помещений лечебно-профилактических
учреждений (ЛПУ) в отсутствии и в присутствии людей.
Область лрилгеиения - дезинфектология.
Рециркулятор используется для обеззараживания воздуха помещений всех
категорий: лечебно-профилактических учреждений (операционные, ожоговые
палаты, врачебные комнаты, палаты и т. д.). В таблице 1 указаны категории и типы
помещений в которых может применяться рециркулятор.
Таблица 1
Категория Типы помещений
Жилые
помещения
Квартиры, частные дома, коттеджи, дачи и прочие типы
жилых помещений
V Курительные комнаты, общественные туалеты и
лестничные площадки помещений ЛПУ.
IV Детские ифовые комнаты, школьные классы, детские
дома, дома инвалидов, бытовые помещения
промышленных и общественных зданий с большим
скоплением людей при длительном пребывании.
111 Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные
в I и II категории).
II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты реанимационных отделений,
помещения не стерильных зон ЦСО, бактериологические
и вирусологические лаборатории, станции переливания
крови, фармацевтические цеха.
О м е р а и и о н н ы с , п р е Д в Т Т е р а ц и о м н ы е , р о д и л ь н ы е .
Стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты
для недоношенных и травмированных детей.
Он может применяться в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-
гигиенических мероприятий при подготовке помещения к работе:
в отсутствии людей
при подготовке помещений к функционированию (в качестве заключительного
звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий) для снижения
микробной обсемененности воздуха помещений I-IV категорий для объема и
времени обработки, указанных в (таблице 2);
в присутствии людей
для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха
(особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний,
передающихся воздушно-капельным путем) в помещениях объёмом до 100 м^
независимо от категории помещения (таблица 1).
Таблица 2
Рекомендуемый
объем
помещений,
м'
Время обработки (мин.) при эффективности
99,9%, 1 категория 99%, 2 категория 95%,3 категория
до 30 60 45 30
от 31до 60 120 90 60
В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего
времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности
воздуха на уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных
требований к помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы
между включениями не регламентированы.
Показания к применению:
Необходимость контроля и снижения уровня микробной обсемененности и
создания условий для предотвращения распространения возбудителей
инфекционных болезней. Используется в помещениях с повышенным риском
распространения возбудителей инфекций: в лечебно-профилактических и других
помещениях с большим скоплением людей.
Противопоказания:
Отсутствуют.
Побочные эффекты:
Отсутствуют.
ЛТОК.1908100.01.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.01.РЭ Версия 1.2
--- стр. 5 ---
■т. З м а ч е г ч л е
Изделие изготовлено в соответствии с техническими условиями ТУ 32.50.50-006-
01324118-2019.
Внешний вид изделия представлен на рисунке 1.
Рисунок 1
Условия эксплуатации
Изделие должно эксплуатироваться в закрытых помещениях. При температуре
окружающей среды от +10 до +35 “С и относительной влажности воздуха до 80%
при температуре +25 °С.
Изделие изготовлено в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 15150.
Классификация
Изделие по воспринимаемым механическим воздействиям относятся к группе 2 по
ГОСТ Р 50444. Изделие в зависимости от потенциального риска применения
относятся к классу 1 по ГОСТ 31508. Вид медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией - 131980 согласно Приказу от 6 июня 2012г. №4н
«Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
Согласно общероссийскому классификатору продукции по видам экономической
деятельности (ОКПД 2) - 32.50.50.190.
По требованиям электробезопасности рециркулятор относится к изделиям класса I
по ГОСТ IEC61140.
Внимание! Изучите данное руководство по эксплуатации перед использованием
прибора. Ознакомьтесь с символами, нанесёнными на корпус прибора
Обратитесь к инструкции по эксплуатации. (Указывает на необходимость
ознакомления с инструкциями по эксплуатации приведёнными в данном
Руководстве по эксплуатации).
А ВНИМАНИЕ! Опасность! Перед использованием изделия необходимо
обязательно прочитать данное Руководство по эксплуатации и соблюдать указания
по технике безопасности.
А= Л Осторожно! Горячая поверхность!
Наименование и адрес изготовителя
1.2 Технические характеристики
Габаритные характеристики рецирк>'лятора прописаны в таблице 3.
Таблица 3
Габаритные характеристики:
Размеры, не более, мм 600x160x122
Масса рециркулятора, не более, кг 4,0
Длина сетевого шнура, см 170+1
Производительность при номинальном напряжении питания - не менее 30 м^час
± 10%.
Эффективность обеззараживания воздушного потока по золотистому стафилококку-
99.9%.
Рециркулятор работает от сети переменного тока напряжением 220±22 В, частотой
50 Гц.
Источник излучения - одна бактерицидная ультрафиолетовая лампа низкого
давления типаТПУ 15W, T8-15W, F15-T8/GL, Puritec HNS 15W мощностью 15 Вт.
Потребляемая мощность при номинальном напряжении .................... не более 55 Вт
Уровень шума ............................................................................................................не более 30 дБ
Время работы ламп .......................................................................................не менее 8000 часов
Суммарный бактерицидный поток .................................................................................4,9 Вт
1.3 Комплектность
Комплект поставки облучателя-рециркулятора воздуха ультрафиолетового
бак-герицидного DEFENDER 1-15С по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 включает в
себя: ,
- облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
ЛТОК.1908100.01.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.01.РЭ Версия 1.2
--- стр. 6 ---
t,4 ‘ ^ 'c w p o ftc - m o и |
Рециркулятор является УФ-облучателем закрытого типа и представляет собой
короб с крышкой, имеющий входное отверстие для потока воздуха в нижней части
и выходное - в верхней. Бактерицидный поток от ртутной бактерицидной лампы
низкого давления распределяется в небольшом замкнутом пространстве, при этом
обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки с помощью
вентилятора через корпус с лампой ультрафиолетового излучения.
Наружные поверхности рециркулятора выполнены из химически стойких
материалов. Корпус рециркулятора выполнен из материалов, не пропускающих
лучи ультрафиолетового спектра, а именно верхняя, нижняя, боковые части корпуса
- из стали, покрытой порошковой краской, лицевая часть корпу са из крашеного
металла. Камера облучения имеет светоотражающее покрытие с высокими
отражающими свойствами, которое повышает эффективность бактерицидной
обработки воздушного потока. Корпус рециркулятора надёжно защищает персонал
и пациентов от ультрафиолетового облучения.
Устройство и основные части рециркулятора указаны на рисунке 2.
Поток
прсаезижрииирсваннот
воздуха
Петля для
лсщ весш
I
недем«фииироевич\.'' о
воздуха
Рисунок 2
Для подключения изделия к электрической сети имеется встроенный сетевой шнур.
Для начала работы рециркулятор подключите к сетевой розетке с заземлением и
нажмите сетевой выключатель. В течение 1 мин рециркулятор выйдет на рабочий
режим. В соответствии с таблицей 2 определяем время обработки в зависимости от
категории и объёма помещений.
По окончании работы нажмите сетевой выключатель, отсоедините сетевой шнур от
розетки.
~ .9 и и 'ф о р м а ц н я О в (vie zikfu M H C K o ivn iJiA C JiH H л с к а р с т в е н н о г о с р е д с т в а
для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения
Изделие не содержит лекарственных средств для медицинского применения,
материалов животного и (или) человеческого происхождения.
1.6 Соответствие национальным стандартам
Изделие соответствует приведенным в таблице 4 национальным стандартам,
которые обеспечивают безопасность и эффективность применения.
Таблица 4
Обозначение Наименование
ГОСТ Р 50444-
92
Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия
Руководство
Р 3.5.1904-04
Использование ультрафиолетового бактерицидного
излучения для обеззараживания воздуха в помещениях
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов.
Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия
климатических факторов внешней среды
ГОСТ 31508-
2012
Изделия медицинские. Классификация в зависимости
от потенциального риска применения. Общие
требования
ГОСТ IEC
61140-2012
Зашита от поражения электрическим током. Общие
положения безопасности установок и оборудования
РДТ 25.106-88
Электрический монтаж радиоэлектронной аппаратуры
медицинской техники. Технические требования и
методы контроля
ГОСТ IEC
61010-1-2014
Безопасность электрических контрольно
измерительных приборов и лабораторного
оборудования. Часть 1. Общие требования
МУ-287-113
Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации
изделий медицинского назначения
ГОСТ Р исо
15223-1-2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования ”
СанПиН
2.1.7.2790-2010
Санитарно-эпидемиологические требования к
обращению с медицинскими отходами
ЛТОК.1908100.01.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.01.РЭ Версия 1.2
10
--- стр. 8 ---
4.2 Замена лампы
Для замены лампы, нужно отключить рециркулятор от сети, вытащив сетевую
вилку из розетки. Отщелкнуть крышки декоративных колпачков, открутить 8
винтов (пока;заны на рисунке 3) и аккуратно сиять лицев>то часть корпуса. Далее
за.менить лампу.
Сборку производить в обратном порядке.
Внимание! Между электрическими элементами крышки и основания
существует соединительный электрический кабель.
Внимание! Не включайте прибор при снятой лицевой части корпуса.
Винты
I
Винты
Рисунок 3
в соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 п.п. 8.1. необходимо учитывать
время наработки бактерицидных ламп. Рекомендуемая форма «Журнала
регистрации времени, отработанного бактерицидными лампами» приведена в
приложении 1.
Ресурс лампы оценивается пользователем самостоятельно из расчета n><365 (где п -
средняя ежедневная наработка), для примера, если рециркулятор используется
каждый день в среднем 6 часов, то годовая наработка составит 2190 ч.
При необходимости текущего ремонта отключите рециркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным центром или специализированной мастерской.
Все виды ремонтных работ могут проводить только сервис-инженеры и
специалисты, прошедшие специальную подготовку.
т т ст т т оыпш и хганение
1. Транспортирование должно осуществляться при температуре от минус 50 до
ЛТОК.1908100.01.РЭ Версия 1.2
13
i i J i t o c Ч-О "»- н о I н о с и I е л ь н о и в л а ж н о с т и в о 'з д у .^ ^ Д О V O 'Уо п р и г с м п с р а ч 'у р с П Л Ю С ^:>
°с.
2. Упакованный рециркулятор может транспортироваться в закрытых
железнодорожных вагонах, в герметичных отсеках самолетов и автомобильным
транспортом по правилам перевозок грузов соответствующих транспортных
ведомств.
3. При транспортировании рециркулятора необходимо соблюдать меры
предосторожности с учетом манипуляционных знаков на таре.
4. Условия транспортирования должны обеспечивать защиту упаковки от
попадания на нее дождя и снега.
5. Рециркулятор должен храниться в упакованном виде на стеллажах, без доступа
солнечного света.
6. Условия хранения в отапливаемых помещениях при температурах от 5 до 40°С,
значение относительной влажности воздуха: верхнее - 80% при плюс 25 °С.
7. Атмосфера склада не должна содержать агрессивных газов и паров, вызывающих
коррозию.
Утилизации подвергаются изделия, отслужившие установленный срок или
пришедшие в негодность.
Ультрафиолетовые лампы содержат ртуть, поэтому запрещается выбрасывать
вышедшие из строя лампы в мусорный контейнер, они подлежат сдаче в пункты их
утилизации. Утилизация ламп ультрафиолетовых бактерицидных, вышедших из
строя или с истекшим сроком службы 8000 часов, должна проводиться в
соответствии с требованиями «Указания по эксплуатации установок наружного
освещения городов, поселков и сельских населенных пунктов», утвержденных
приказом №120 Минжилкомхоза РСФСР от 12.05.88 г.
Утилизация рециркулятора и его составных частей после истечения срока службы
осуществляется потребителем и должна производиться в соответствии с
утвержденными нормативно-правовыми актами и санитарными правилами СанПиН
2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами», (лампы - класс Г, рециркуляторы без ламп - класс А).
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА ДОЛЖНЫ
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ
ОТХОДАМИ.
Медицинское изделие и материалы, используемые при изготовлении медицинского
изделия, не вызывают прямого воздействия на окружающую среду.
Правильная утилизация поможет предотвратить потенциально вредное воздействие
на окружающую среду и здоровье человека. ,
Г?БЗОПАСНОСТЬ пт ОБРАЩ ЕНИИ С ОТХОД АSS2
Рециркулятор не создаёт отходов.
ЛТОК.1908100.01.РЭ Версия 1.2
14
--- стр. 9 ---
ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЮВЛННБ М Щ ЙЦПнского т ._____________ Е Н 1 —
Рециркулятор готов к повторному использованию сразу после окончания
предыдущей работы. В случае загрязнения его поверхности, достаточно обработать
его поверхность мягким моющим средством и, при необходимости, провести
дезинфекцию, как описано в разделе 4.1 данного документа.
ЮЛШУЧЕНИ
Рециркулятор не использует и не вырабатывает высокочастотную энергию,
опасную для человека или окружающей среды. Собственное излучение,
возникающее в процессе работы изделия, укладывается в нормы по
электромагнитной совместимости (ЭМС) для приборов аналогичного класса.
КЯМОШАЦИЯ О ДАННОМ ДОКУ>1ЕН
Версия 1.1 руководства по эксплуатации (паспорт) на медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
1-15СП0 ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
2.ГАРАНТИМНЫБ ОБЯМТЕ. 1ЬСТВЛ
Изготовитель гарантирует соответствие рециркулятора данной спецификации при
соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортировки.
Гарантийный срок эксплуатации изделия - 12 месяцев с момента поставки
потребителю.
При обнаружении дефектов, потребителем составляется и утверждается
рекламационный акт с подробным описанием неисправности, указанием даты и
ФИО лица, ответственного за техническое состояние прибора.
Акт высылается на адрес изготовителя: ООО «НПП Таглер»
Россия, 115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
Следующая информация понадобится в случае необходимости гарантийного и пост
гарантийного обслуживания прибора.
Медицинское изделие: Облучатель-рецнркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 1-15С по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
Серийный номер
___________________
Дата выпуска.
.М.П.
ЛТОК.1908100.01.РЭ Версия 1.2
15
ШЖ\Ш \ э1 iViiTi'rS
Сведения о рекламациях должны указываться в таблице 6.
Таблица 6 - Сведения о рекламациях
Наименова
ние и
обозначени
е
составных
частей
Основан
не
для
сдачи в
ремонт
Дата
поступл
ения в
р>емонт
выхода из
ремо
нта
Наименова
ние
ремонтного
органа
Вид
ремон
Наименова
ние
ремонтных
работ
Должность, фамилия и
подпись ответственного
лица
производив
шего ремонт
принявш
его
изделие
из
ремонта
ЛТОК. 1908100.01.РЭ Версия 1.2
16
--- стр. 10 ---
4.СВ1ШЕТЕТ1ЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
1-15С по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер ________________упакован согласно требованиям ТУ 32.50.50-006-
01324118-2019.
Исполнитель
(личная подпись)
Представитель ОТК __________
(расшифровка подписи)
(личная подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Дата изготовления
(год, месяц, число)
15*€ВБДЕН 11Е Ш Ш Ш Ш
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
1-15С по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер _______________соответствует техническим условиям
ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и признан годным для эксплуатации.
Исполнитель _________________ ______________________
(личная подпись) (расшифровка подписи)
Представитель ОТК ______________ ___________________
(личная подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Дата изготовления
(год, месяц, число)
ЛТОК. 1908100.01.РЭ Версия 1.2
17
Действителен по заполнению
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
1-15С по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
Номер регистрационного удостоверения: от г.
Серийный № __________________
Дата продажи ______________20 года
Контролер ОТК ____________________
(штамп или фамилия)
Характер неисправности
Контактное лицо, ответственное за техническое oбcлvживaниe:
ФИО, телефон
Дата возникновения неисправности
_____
Подпись
Выполнена работа по устранению неисправностей:
Дата Подпись
М.П.
Акт высылается на адрес изготовителя. ООО аИПП Таглер»
Россия. 115404, г.Москва, ви.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево
Восточное, ул б-я РаОиачьная. д. 1 7. стр. I
Тел.: 8(499)653-79-82
ЛТОК.1908100.01.РЭ Версия 1.2
18
--- стр. 14 ---
T A G L E R
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево
Восточное, ул. 6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
5109994@mail.ru
Руководство по эксплуатации
(ПАСПОРТ)
ЛТОК.1908100.02.РЭ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 2-15
по ТУ 32,50.50-006-01324118-2019
2025 г.
ЛТОК. 1908100.02.РЭ Версия 1.2
--- стр. 15 ---
■ ||1|1||1 I III I и м ^ ^
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ .................................................................................5
1.1 Общие сведения ....................................................................................................................5
1.2 Технические характеристики ............................................................................................8
1.3 Комплектность ......................................................................................................................8
1.4 Устройство и принцип работы .........................................................................................9
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения .............................................................................................................................10
1.6 Соответствие национальным стандартам .....................................................................10
2 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ..................................................................................................................II
2.1 Общие меры безопасности ................................................................................................11
2.2 Требования к электрической безопасности .................................................................II
2.3 Меры предосторожности ...................................................................................................11
2.4 Возможные неисправности ...............................................................................................11
3 ПОРЯДОК ПОДГОТОВКИ ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ .....................................................12
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСЛУЖИВАНИЕ ..................................................................................13
4.1 Дезинфекция ..........................................................................................................................13
4.2 Замена ламп ............................................................................................................................13
5 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ .............................................................................................................14
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ......................................................................14
7 УТИЛИЗАЦИЯ .........................................................................................................................14
8 БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМИ ............................................15
9 ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .....................15
10 ИЗЛУЧЕНИЕ ...........................................................................................................................15
11 ИНФОРМАЦИЯ О ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ .............................................................15
12 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ............................................................................15
13 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ .....................................................................................16
14 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ ...............................................................17
15 СВИДЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ .........................................................................................17
16 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН ..................................................................................................18
ПРИЛОЖЕНИЕ ............................................................................................................................19
ВНИМАНИЕ!
Настоящее руководство, совмещенное с паспортом, распространяется на
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
DEFENDER 2-15 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и содержит всю
необходимую информацию и правила эксплуатации, соблюдение которых
обеспечивает нормальное функционирование рециркулятора. Разработан в
соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в
помещениях».
Перед использованием изделия изучите данное руководство по эксплуатации и
проводите все работы в строгом соответствии с его указаниями.
Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведённые в
настоящем руководстве по эксплуатации, рассчитаны из условий работы одного
прибора. При необходимости обеззараживания больших объёмов (площадей)
следует применять соответствующее количество рециркуляторов.
Конструкция рециркулятора рассчитана из оптимального соотношения
производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик.
ЛТОК.1908100.02.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.02.РЭ Версия 1.2
--- стр. 16 ---
1. o i l не: А m il!: н р а ь о т а н
1.1 Общие сведения
Наименование медицинского изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-15 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 (далее по тексту изделие, рециркулятор,
облучатель, прибор)
Изготовитель:
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»,
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул 6-я
Радиальная, д. 17,стр. 1
Тел./Факс: 8(499)653-79-82, 5109994@mail.ru
Место производства изделия:
Россия, г. Москва, ул. Богородский вал, д.З, стр.29, 1 этаж, помещ. Ill, ком. 14-19
Назначение изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
предназначен для обеззараживания воздуха помещений лечебно
профилактических учреждений (ЛПУ) в отсутствии и в присутствии людей.
Область применения - дезинфектология.
Рециркулятор используется для обеззараживания воздуха помещений всех
категорий: лечебно-профилактических учреждений (операционные, ожоговые
палаты, врачебные комнаты, палаты и т. д.). В таблице 1 указаны категории и типы
помещений в которых может применяться рециркулятор.
Таблица I
О п с р и и и о н н ы е , п р е д о п е р а ц и о н н ы е , р о д и л ь н ы е .
Стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты
для недонощенных и травмированных детей.
Категория Типы помещений
Жилые
помещения
Квартиры, частнь(е дома, коттеджи, дачи и прочие типы
жилых помещений
V Курительные комнаты, общественные туалеты и
лестничные площадки помещений ЛПУ.
IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские
дома, дома инвалидов, бытовые помещения
промышленных и общественных зданий с большим
скоплением людей при длительном пребывании.
111 Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные
в I и II категории).
11 Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты реанимационных отделений,
помещения не стерильных зон ЦСО, бактериологические
и вирусологические лаборатории, станции переливания
крови, фармацевтические цеха.
Он может применяться в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-
гигиенических мероприятий при подготовке помещения к работе:
в отсутствии людей
при подготовке помещений к функционированию (в качестве заключительного
звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий) для снижения
микробной обсемененности воздуха помещений I-IV категорий для объема и
времени обработки, указанных в (таблице 2);
в присутствии людей
для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха
(особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний,
передающихся воздушно-капельным путем) в помещениях объёмом до 100 м^
независимо от категории помещения (таблица 1).
Таблица 2
Рекомендуемый
объем
помещений,
Время обработки (мин.) при эффективности
99,9%, 1 категория 99%, 2 категория 95%,3 категория
до 60 60 45 30
от 61 до 120 120 90 60
В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего
времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности
воздуха на уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных
требований к помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы
между включениями не регламентированы.
Показания к применению:
Необходимость контроля и снижения уровня микробной обсемененности и
создания условий для предотвращения распространения возбудителей
инфекционных болезней. Используется в помещениях с повышенным риском
распространения возбудителей инфекций: в лечебно-профилактических и других
помещениях с большим скоплением людей.
Противопоказания:
Отсутствуют.
Побочные эффекты:
Отсутствуют.
ЛТОК.1908100.02.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.02.РЭ Версия 1.2
--- стр. 17 ---
Изделие изг«^-тх>влвнс> ■ » с;сс»-Г irn^
01324118-2019.
Внешний вид изделия представлен на рисунке 1
Рисунок I
Условия эксплуатации
Изделие должно эксплуатироваться в закрытых помещениях. При температуре
окружающей среды от +10 до +35 °С и относительной влажности воздуха до 80%
при температуре +25 °С.
Изделие изготовлено в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 15! 50.
Классификация
Изделие по воспринимаемым механическим воздействиям относятся к группе 2 по
ГОСТ Р 50444. Изделие в зависимости от потенциального риска применения
относятся к классу 1 по ГОСТ 31508. Вид медицинского изделия в соответствии с
номенклагурной классификацией - 131980 согласно Приказу от 6 июня 2012г. Х94н
«Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
Согласно общероссийскому классификатору продукции по видам экономической
деятельности (ОКПД 2) - 32.50.50.190.
По требованиям электробезопасности рециркулятор относится к изделиям класса I
по ГОСТ 1ЕС61140.
ЛТОК.1908100.02.РЭ Версия 1.2
Внимание! Изучите данное руководство по эксплуатации перед использованием
прибора. Ознакомьтесь с символами, нанесёнными на корпус прибора
□а,Обратитесь к инструкции по эксплуатации. (Указывает на необходимость
ознакомления с инструкциями по эксплуатации приведёнными в данном
Руководстве по эксплуатации).
А ВНИМАНИЕ! Опасность! Перед использованием изделия необходимо
обязательно прочитать данное Руководство по эксплуатации и соблюдать указания
по технике безопасности.
А==Л Осторожно! Горячая поверхность!
i i J Наименование и адрес изготовителя
1.2 Технические характеристики
Габаритные характеристики рециркулятора прописаны в таблице 3.
Таблица 3
Габаритные характеристики:
Размеры, не более, мм 780x150x78
Масса рециркулятора, не более, кг 3,8
Длина сетевого шнура, см 160+1
Производительность при номинальном напряжении питания - не менее
.3,.
воздушного потока по золотистому
60м /час±10%.
Эффективность обеззараживания
стафилококку- 99,9%.
Рециркулятор работает от сети переменного тока напряжением 220+22 В. частотой
50 Гц.
Источник излучения - две бактерицидные ультрафиолетовые лампы низкого
давления типа TUV 15W, T8-15W. F15-T8/GL, Puritec HNS 15W мощностью 15 Вт.
Потребляемая мощность при номинальном напряжении ............................не более 55
Вт
Уровеньшума не более ЗОдБ
Время работы ламп ......................................................................................не менее 8000 часов
Суммарный бактерицидный поток 9,8 Вт
1.3 Комплектность
Комплект поставки Облучателя-р>ециркулятора ^воздуха ультрафиолетового
бактерицидного DEFENDER 2-15 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 включает в
себя:
- облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.;
ЛТОК.1908100.02.РЭ Версия 1.2
8
--- стр. 18 ---
- штаттТв
1.4 Устройство и принцип работы
Рециркулятор является УФ-облучателем закрытого типа и представляет собой
короб с крышкой, имеющий входное отверстие для потока воздуха в нижней части
и выходное - в верхней. Бактерицидный поток от ртутной бактерицидной лампы
низкого давления распределяется в небольшом замкнутом пространстве, при этом
обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки с помощью
вентилятора через корпус с лампой ультрафиолетового излучения.
Наружные поверхности рециркулятора выполнены из химически стойких
материалов. Корпус рециркулятора выполнен из материалов, не пропускающих
лучи ультрафиолетового спектра, а именно верхняя, нижняя части корпуса - из
стали, покрытой порошковой краской, лицевая часть корпуса из крашеного
металла. Боковые части из ударопрочного пластика. Камера облучения имеет
светоотражающее покрытие с высокими отражающими свойствами, которое
повышает эффективность бактерицидной обработки воздушного потока. Корпус
рециркулятора надёжно защищает персонал и пациентов от ультрафиолетового
облучения.
Устройство и основные части рециркулятора указаны на рисунке 2.
Внешний вид приборе
Сетевой шнур
Сетевой
выключатель
Поток
недезинфицированного
воздуха
Поток
продезинфицированного
воздуха
- Корпус
Индикатор «СЕТЬ»
а * .
9 .
с •
Винт для крепления
ияатива Петля для подвески
ЛТОК.1908100.02.РЭ
Рисунок 2
Версия 1.2
г1о л к л » < .> >1С 11 >1я к - .а л с к г р и м с с И ^ П с с г и и м е е г и я в о - г р о е м м ы П ш м у р .
Для начала работы рециркулятор подключите к сетевой розетке с заземлением и
нажмите сетевой выключатель. В течение I мин рециркулятор выйдет на рабочий
режим. В соответствии с таблицей 2 определяем время обработки в зависимости от
категории и объёма помещений.
По окончании работы наж\!ите сетевой выключатель, отсоедините сетевой шнур от
розетки.
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства
для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения
Изделие не содержит лекарственных средств для медицинского применения,
материалов животного и (или) человеческого происхождения.
1.6 Соответствие наииональным стандартам
Изделие соответствует приведенным в таблице 4 национальным стандартам,
которые обеспечивают безопасность и эффективность применения.
Таблица 4
Обозначение Наименование
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
Руководство
Р 3.5.1904-04
Использование ультрафиолетового бактерицидного
излучения для обеззараживания воздуха в помещениях
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов.
Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических
факторов внешней среды
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ IEC61140-
2012
Защита от поражения электрическим током. Общие
положения безопасности установок и оборудования
РДТ 25.106-88
Электрический монтаж радиоэлектронной аппаратуры
медицинской техники. Технические требования и методы
контроля
ГОСТ IEC 61010-
1-2014
Безопасность электрических контрольно-измерительных
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие
требования
МУ-287-113
Методические указаний по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий
медицинского назначения
ЛТОК.1908100.02.РЭ Версия 1.2
10
--- стр. 19 ---
го ст Р и с о
15223-1-2014
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть I. Основные
требования
СанПиН
2.1.7.2790-2010
Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами
прошедшим специальную подготовку.
к в а л и ф н и ^ ф о в а н н ы м п с р с о н ш ю г
С й Ш А Т А П т
2.1 Общие меры безопасности
- Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с данным
руководством.
- Изделие следует оберегать от ударов и падений.
- После транспортировки или хранения на складе необходимо выдержать изделие
при комнатной температуре перед подключением к сети в течение 2-3 часов.
- Запрещается применение не рекомендованных производителем способов очистки
и дезинфекции.
- Запрещается вносить изменения в конструкцию изделия.
- При необходимости перемещения изделия - отключить его от сети.
2.2 Требования к электрической безопасности
- Рециркулятор должен быть подключен только к сети с напряжением, указанным
на наклейке с серийным номером.
- Запрещается подключать рециркулятор к сетевой розетке без заземления, а также
использовать удлинитель без заземления.
- Во время эксплуатации рециркулятора сетевая кабельная вилка должна быть
легко доступна.
2.3 Меры предосторожности
При работе с рециркулятором запрещается
- Использовать изделие в помещениях с агрессивными и взрывоопасными
химическими смесями.
- Пользоваться неисправным изделием.
Внимание! Все работы, связанные с проверкой работоспособности ламп или
требующие включение рециркулятора при открытой крышке, должны
проводится в одежде, защищающей кожные покровы от УФ излучения. Во
избежание воспаления, которое может быть вызвано ультрафиолетовьши
лучами при попадании в глаза, запрещается включать рециркулятор при
снятой крышке без защитных очков.
2.4 Возможные неисправности
Характерные неисправности и способы их устранения указаны в таблице 5.
Если причину неисправности усзановить и устранить не удается, следует снять
изделие с эксплуатации и обратиться в сервисный центр или специализированную
ЛТОК.1908100.02.РЭ Версия 1.2
11
Вид неисправности Возможная
причина Способ устранения
1 Рециркулятор не
светится при
включенном
электропитании,
вентилятор не
работает.
1. Дефект
сетевого
электропитания.
2. Дефект вилки
сетевого шнура.
3. Перегорел
предохранитель.
1. Устранить дефекты.
2. Заменить.
3. Обратитесь в сервисный
центр.
2. Лампа не
светится,
вентилятор
работает.
1.Неисправна
лампа.
1.Заменить лампу
3. Нет свечения
индикатора
контроля работы
ламп.
1. Неисправна
лампа.
2. Дефект
сетевого
электропитания.
3. Дефект вилки
сетевого шнура.
1. Заменить лампу.
2. Устранить дефекты.
3. Заменить.
4. Обратитесь в сервисный центр.
тОРЯйОК подготовки ВМБ.ЧШ т^АВОШ
Аккуратно распакуйте рециркулятор. Сохраните оригинальную упаковку для
возможной транспортировки изделия или его хранения.
Внимательно осмотрите изделие на наличие полученных при перевозке
повреждений. На гакие повреждения гарантия не распространяется.
Установка рециркулятора на рабочее место:
Рецирк>'лятор устанавливают в вертикальном положении на стене, на высоте 1,0-
1.8м. от уровня пола, или на специальном щтативе (поставляется опционально).
Внешний вид штатива представлен на рисунке 1. Основные характеристики
штатива указаны в таблице 6.
Таблица 6
Габаритные
размеры, мм
Масса,
кг
Допустимая
нагрузка, кг
Диаметр
колёс
штатива,
мм
9
Усилие для
перемещения
медицинского
изделия со штативом
на колёсах, Н
350x355x1050 не более
4
10 40 Не более 50
Рециркулятор должен размещаться в помещении таким образом, чтобы забор и
выброс воздуха происходил беспрепятственно. Избегать установки в углах
ЛТОК. 1908100.02.РЭ Версия 1.2
12
--- стр. 20 ---
...[■HWIIII. I Jil IIIUIJI I [ UIIILI Itm т ш ш йЛ т i. i
l a K . ч т о б ы с е г е в 1 г я к а б е л ь н а я в и л к а о ы л а л е г к о д о с т у п н а .
Убедитесь, что лампы светят и вентилятор работает.
Рецнркулятор готов к работе.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВДНИD
При необходимости сервисного обслуживания отключите рециркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным центром или специализированной мастерской.
Техническое обслуживание рециркулятора и все виды ремонтных работ могут
проводить только сервис-инженеры и специалисты, прошедшие специальную
подготовку.
4.1 Чистка н дезинфекция
Изделие не является стерильным. Для чистки и дезинфекции стеклянных
поверхностей бактерицидных ламп и внутренних поверхностей рециркулятора
использовать 75% раствор этанола или другие моюшие средства, рекомендованные
для очистки лабораторного оборудования по МУ-287.
4.2 Замена ламп
Для замены ламп, нужно отключить рециркулятор от сети, вытащив сетевую вилку
из розетки. Перевернуть его. открутить 6 колпачковых гаек и 6 винтов (показаны на
рисунке 3). Осторожно снять крышку и положить её параллельно корпуса, далее
заменить лампы.
Сборку производить в обратном порядке.
Внимание! Между электри ческими злеменпиечи крышки и основания
существует соединительный электрический кабель.
Вншчание! Не включайте прибор при снятой крышке.
Колпачковая Винты Колпачковая
гайка \ ^ гайка
/ ■
0
0
/
/ *
'''X . \
Рисунок 3
В соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 п.п. 8.1. необходимо учитывать
время наработки бактерицидных ламп. Рекомендуемая форма «Журнала
регистрации времени, отработанного бактерицидными ла.мпами» приведена в
приложении 1.
Ресурс лампы оценивается пользователем самостоятельно из расчета n><365 (где п -
средняя ежедневная наработка), для примера, если рециркулятор используется
каждый день в среднем 6 часов, то годовая наработка составит 2190 ч.
При необходимости текущего ремонта отключите рециркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным центром или специализированной мастерской.
Все виды ремонтных работ могут проводить только сервис-инженеры и
специалисты, прошедшие специальную подготовку.
РАНСПОРТИРОВАИШ.!! ХРАНЁЙИ
1. Транспортирование должно осуществляться при температуре от минус 50 до
плюс 40°С и относительной влажности воздуха до 90 % при температуре плюс 25
°С.
2. Упакованный реииркулятор может транспортироваться в закрытых
железнодорожных вагонах, в герметичных отсеках самолетов и автомобильным
транспортом по правилам перевозок грузов соответствующих транспортных
ведомств.
3. При транспортировании рециркулятора необходимо соблюдать меры
предосторожности с учетом манипуляционных знаков на таре.
4. Условия транспортирования должны обеспечивать защиту упаковки от
попадания на нее дождя и снега.
5. Рециркулятор должен храниться в упакованном виде на стеллажах, без доступа
солнечного света.
6. Условия хранения в отапливаемых помещениях при температурах от 5 до 40°С,
значение относительной влажности воздуха: верхнее - 80% при плюс 25 °С.
7. Атмосфера склада не должна содержать афессивных газов и паров, вызывающих
коррозию.
УТИЛИЗАЦИЯ
ЛТОК.1908100.02.РЭ Версия 1.2
13
Утилизации подвергаются изделия, отслужившие установленный срок или
пришедшие в негодность.
Ультрафиолетовые лампы содержат ртуть, поэтому запрещается выбрасывать
вышедшие из строя лампы в мусорный контейнер, они подлежат сдаче в пункты их
утилизации. Утилизация ламп ультрафиолетовых бактерицидных, вышедших из
строя или с истекшим сроком службы 8000 часов, должна проводиться в
соответствии с требованиями «Указания по эксплуатации установок наружного
освещения городов, поселков и сельских населенных пунктов», утвержденных
приказом №120 Минжилкомхоза РСФСР от 12.05.88 г.
Утилизация рециркулятора и его составных частей после истечения срока службы
осуществляется потребителем и должна производиться в соответствии с
утвержденными нормативно-правовыми актами и санитарными правилами СанПиН
2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами». ( лампы - класс Г, рецирку;\ятор без ламп - класс А).
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА ДОЛЖНЫ
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ
ОТХОДАМИ.
ЛТОК. 1908100.02.РЭ Версия 1.2
14
--- стр. 21 ---
М е д и ц и н с к о е и з д е л и е и м а т с р и ш т в г г и с п о л ь з у с : м ы и п р и
изделия, не вызывают прямого воздействия на окружающую среду.
Правильная утилизация поможет предотвратить потенциально вредное воздействие
на окружающую среду и здоровье человека.
12J^ОПАСНОСТЬ ПРИ ОетАЩШИИ с OTXOAA!Vf
Рециркулятор не создаёт отходов.
Рециркулятор готов к повторному использованию сразу после окончания
предыдущей работы. В случае загрязнения его поверхности, достаточно обработать
его поверхность мягким моющим средством и, при необходимости, провести
дезинфекцию, как описано в разделе 4.1 данного документа.
штшчтшш
Рециркулятор не использует и не вырабатывает высокочастотную энергию,
опасную для человека или окружающей среды. Собственное излучение,
возникающее в процессе работы изделия, укладывается в нормы по
электромагнитной совместимости (ЭМС) для приборов аналогичного класса.
1.ИНФОШАШШ О ДАННОМ ДОКУ ВЙЕНТ
Версия 1.1 руководства по эксплуатации (паспорт) на медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-15 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
Изготовитель гарантирует соответствие рециркулятора данной спецификации при
соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и 'фанспортировки.
Гарантийный срок эксплуатации прибора - 12 месяцев с момента поставки
потребителю.
При обнаружении дефектов, потребителем составляется и утверждается
рекламационный акт с подробным описанием неисправности, указанием даты и
ФИО лица, ответственного за техническое состояние прибора.
Акт высылается на адрес изготовителя: ООО «НПП Таглер»
Россия, 115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул
6-я Радиальная, д. 17, сф. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
Следующая информация понадобится в случае необходимости гарантийного и пост
гарантийного обслуживания прибора.
Медицинское изделие: Облучатель-рециркулятор воздуха ульфафнолетовый
бактерицидный DEFENDER 2-15 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
Серийный номер
_________________
Дата выпуска.
ЛТОК. 1908100.02.РЭ Версия 1.2
15
.СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Сведения о рекламациях должны указываться в таблице 7.
Таблица 7 - Сведения о рекламациях
Наименов
ание и
обозначен
не
составных
частей
Основа
ние
для
сдачи в
ремонт
Дата
поступ
ления в
ремонт
выхода из
рем
онта
Наименов
ание
ремонтног
о органа
Вид
ремон
Наименов
ание
ремонтны
X работ
Должность, фамилия и
подпись
ответственного лица
производив
шего
ремонт
принявш
его
изделие
из
ремонта
ЛТОК.1908100.02.РЭ Версия 1.2
16
--- стр. 22 ---
4.eiiiiaE m itbefB D о б у п л ш в ы в л н
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
DEFENDER 2-15 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер ________________упакован согласно требованиям ТУ 32.50.50-
006-01324118-2019.
Исполнитель
(личная подпись)
Представитель ОТК __________
(расшифровка подписи)
(личная подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Дата изготовления
(год, месяц, число)
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
DEFENDER 2-15 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер _______________соответствует техническим условиям
ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и признан годным для эксплуатации.
Исполнитель
(личная подпись)
Представитель ОТК __________
(расшифровка подписи)
(личная подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Дата изготовления
(год, месяц, число)
ЛТОК.1908100.02.РЭ Версия 1.2
17
й н ы й тл л
Действителен по заполнению
от
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
DEFENDER 2-15 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
Номер регистрационного удостоверения:
Серийный № _____________________
Дата продажи ______________20 года
Контролер ОТК ____________________
оактерицидн ын
(штамп или фамилия)
Характер неисправности
Контактное лицо, ответственное за техническое обслуживание:
ФИО. телефон
Дата возникновения неисправности _________________________
Подпись
Выполнена работа по устранению неисправностей:
Дат?. Подпись
М.П.
Акт высыпается на адрес изготовителя.- ООО «НПП Таглер»
Россия, 115404. г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный окру:; Бирюлево
Восточное, ул 6-я Радиачьная. О. 1 7. стр. I
Тел.: 8(499)653-79-82
ЛТОК.1908100.02.РЭ Версия 1.2
--- стр. 26 ---
(fj)
T A G LER
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул.
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
5109994@mail.ru
Руководство по эксплуатации
(ПАСПОРТ)
ЛТОК.1908100.03.РЭ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 2-15С
по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
2025 г.
ЛТОК. 1908100.03.РЭ Версия 1.2
--- стр. 27 ---
Содержание
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ ....................................................................................5
1.1 Общие сведения .......................................................................................................................5
1.2 Технические характеристики ..............................................................................................8
1.3 Комплектность ..........................................................................................................................8
1.4 Устройство и принцип работы ............................................................................................9
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения ...............................................................................................................................10
1.6 Соответствие национальным стандартам .......................................................................10
2 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ....................................................................................................................11
2.1 Общие меры безопасности ..................................................................................................11
2.2 Требования к электрической безопасности ...................................................................11
2.3 Меры предосторожности ......................................................................................................11
2.4 Возможные неисправности .................................................................................................11
3 ПОРЯДОК ПОДГОТОВКИ ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ.......................................................12
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСЛУЖИВАНИЕ
...................................................................................12
4.1 Дезинфекция ............................................................................................................................12
4.2 Замена ламп .............................................................................................................................13
5 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ ...............................................................................................................13
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ........................................................................13
7 УТИЛИЗАЦИЯ ..........................................................................................................................14
8 БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМИ .............................................14
9 ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.......................15
10 ИЗЛУЧЕНИЕ ............................................................................................................................15
11 ИНФОРМАЦИЯ О ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ ...............................................................15
12 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ..............................................................................15
13 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ .......................................................................................16
14 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ .................................................................17
15 СВИДЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ ...........................................................................................17
16 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН....................................................................................................18
ПРИЛОЖЕНИЕ .............................................................................................................................19
ЛТОК.1908100.03.РЭ Версия 1.2
ВНИМАНИЕ!
Настоящее руководство, совмещенное с паспортом, распространяется на
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
DEFENDER 2-15С по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и содержит всю
необходимую информацию и правила эксплуатации, соблюдение которых
обеспечивает нормальное функционирование рециркулятора. Разработан в
соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в
помещениях».
Перед использованием изделия изучите данное руководство по эксплуатации и
проводите все работы в строгом соответствии с его указаниями.
Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведённые в
настоящем руководстве по эксплуатации, рассчитаны из условий работы одного
прибора. При необходимости обеззараживания больщих объёмов (площадей)
следует применять соответствующее количество рециркуляторов.
Конструкция рециркулятора рассчитана из оптимального соотношения
производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик.
ЛТОК.1908100.03.РЭ Версия 1.2
--- стр. 28 ---
1. OliltC.'AHUi!: и РАЬОТА И1ДЕ^1ИЯ
1.1 Общие сведения
Наименование медицинского изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-15С по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 (далее по тексту изделие, рециркулятор,
облучатель, прибор)
Изготовитель:
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»,
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул 6-я
Радиальная, д. 17,стр. 1
Тел./Факс: 8(499)653-79-82, 5109994@mail.ru
Место производства изделия:
Россия, г. Москва, ул. Богородский вал, д.З, стр.29, 1 этаж, помещ. 1П, ком. 14-19
Назначение изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
предназначен для обеззараживания воздуха помещений лечебно-
профилактических учреждений (ЛПУ) в отсутствии и в присутствии людей.
Область применения - дезинфектология.
Рециркулятор используется для обеззараживания воздуха помещений всех
категорий: лечебно-профилактических учреждений (операционные, ожоговые
палаты, врачебные комнаты, палаты и т. д.). В таблице 1 указаны категории и типы
помещений в которых может применяться рециркулятор.
Таблица 1
Категория Типы помещений
Жилые
помещения
Квартиры, частные дома, коттеджи, дачи и прочие типы
жилых помещений
V Курительные комнаты, общественные туалеты и
лестничные площадки помещений ЛПУ.
IV Детские игровые комнаты, школьньЕе классы, детские
дома, дома инвалидов, бытовые помещения
промышленных и общественных зданий с большим
скоплением людей при длительном пребывании.
III Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные
в I и II категории).
II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты реанимационных отделений,
помещения не стерильных зон ЦСО, бактериологические
и вирусологические лаборатории, станции переливания
крови, фармацевтические цеха.
ЛТОК.1908100.03.РЭ Версия 1.2
О п с р а и и о н и ы е , п р е Д Т т И е р а и и о и н ы е , р о д и л ь н ы е .
Стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты
для недоношенных и травмированных детей.
Он может применяться в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-
гигиенических мероприятий при подготовке помещения к работе:
в отсутствии людей
при подготовке помещений к функционированию (в качестве заключительного
звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий) для снижения
микробной обсемененности воздуха помещений I-IV категорий для объема и
времени обработки, указанных в (таблице 2);
в присутствии людей
для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха
(особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний,
передающихся воздушно-капельным путем) в помещениях объёмом до 100 м^
независимо от категории помещения (таблица 1).
Таблица 2
Рекомендуемый
объем
помещений,
м'
Время обработки (мин.) при эффективности
99,9%, 1 категория 99%, 2 категория 95%,3 категория
до 60 60 45 30
от 61 до 120 120 90 60
В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего
времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности
воздуха на уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных
требований к помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы
между включениями не регламентированы.
Показания к применению:
Необходимость контроля и снижения уровня микробной обсемененности и
создания условий для предотвращения распространения возбудителей
инфекционных болезней. Используется в помещениях с повышенным риском
распространения возбудителей инфекций: в лечебно-профилактических и других
помещениях с большим скоплением людей.
Противопоказания:
Отсутствуют.
Побочные эффекты:
Отсутствуют. ,
ЛТОК.1908100.03.РЭ Версия 1.2
--- стр. 29 ---
Изделие изготовлено в соответствии с техническими условиями ТУ 32.50.50-006-
01324118-2019.
Внешний вид изделия представлен на рисунке 1.
Рисунок 1
Условия эксплуатации
Изделие должно эксплуатироваться в закрытых помещениях. При температуре
окружающей среды от +10 до +35 °С и относительной влажности воздуха до 80%
при температуре +25 °С.
Изделие изготовлено в климатическом исполнении УХЛ 4,2 по ГОСТ Р 15150.
Классификация
Изделие по воспринимаемым механическим воздействиям относятся к группе 2 по
ГОСТ Р 50444. Изделие в зависимости от потенциального риска применения
относятся к классу 1 по ГОСТ 31508. Вид медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией - 131980 согласно Приказу от 6 июня 2012г. №4н
«Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
Согласно общероссийскому классификатору продукции по видам экономической
деятельности (ОКПД 2) - 32.50.50.190.
По требованиям электробезопасности рециркулятор относится к изделиям класса 1
по ГОСТ IEC61140.
Внимание! Изучите данное руководство по эксплуатации перед использованием
прибора. Ознакомьтесь с символами, нанесёнными на корпус прибора
т Обратитесь к инструкции по эксплуатации. (УказьЕвает на необходимость
ознакомления с инструкциями по эксплуатации приведёнными в данном
Руководстве по эксплуатации).
А ВНИМАНИЕ! Опасность! Перед использованием изделия необходимо
обязательно прочитать данное Руководство по эксплуатации и соблюдать указания
по технике безопасности.
Ж л Осторожно! Горячая поверхность!
Наименование и адрес изготовителя.
1.2 Технические характеристики
Габаритные .характеристики рециркулятора прописаны в таблице 3.
Таблица
Габаритные характеристики:
Размеры, не более, мм 600x160x122
Масса рециркулятора, не более, кг 4,2
Длина сетевого шнура, см 170±1
Производительность при номинальном напряжении питания - не менее бОм^час
± 10%.
Эффективность обеззараживания воздушного потока по золотистому стафилококку-
99.9%.
Рециркулятор работает от сети переменного тока напряжением 220±22 В, частотой
50 Гц.
Источник излучения - две бактерицидные ультрафиолетовьЕс лампы низкого
давления типаТиУ 15W. T8-15W, F15-T8/GL, Puritec HNS I5W мощностью 15 Вт.
Потребляемая мощность при номинальном напряжении не более 55 Вт
Уровеньшума
............................................................................................................не более 30 дБ
Время работы ламп .......................................................................................не менее 8000 часов
Суммарный бактерицидный поток 9,8 Вт
1.3 Комплектность
Комплект поставки облучателя-рециркулятора воздуха ультрафиолетового
бактерицидного DEFENDER 2-15С по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 включает в
себя: ,
- облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
ЛТОК.1908100.03.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.03.РЭ Версия 1.2
--- стр. 30 ---
Р с ц и р к у л я т о р я в л я е т с я У О > - о б л у ч а т е л е м з а к р ы т о г о т и п а и п р е д с т а в л я е т с о б о й
короб С крышкой, имеющий входное отверстие для потока воздуха в нижней части
и выходное - в верхней. Бактерицидный поток от ртутной бактерицидной лампы
низкого давления распределяется в небольшом замкнутом пространстве, при этом
обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки с помощью
вентилятора через корпус с лампой ультрафиолетового излучения.
Наружные поверхности рециркулятора выполнены из химически стойких
материалов. Корпус рециркулятора выполнен из материалов, не пропускающих
лучи ультрафиолетового спектра, а именно верхняя, нижняя, боковые части
корпуса - из стали, покрытой порошковой краской, лицевая часть корпуса из
крашеного металла. Камера облучения имеет светоотражающее покрытие с
высокими отражающими свойствами, которое повышает эффективность
бактерицидной обработки воздушного потока. Корпус рециркулятора надёжно
защищает персонал и пациентов от ультрафиолетового облучения.
Устройство и основные части рециркулятора указаны на рисунке 2.
Пото*
грш езинф ииироввн>ю ги
возцуха
Петля для
псм ш еск»!
t
П отсж
н еде}и> *ф ицираваж »ого
воздуха
Рисунок 2
Для подключения изделия к электрической сети имеется встроенный сетевой шнур.
Для начала работы рециркулятор подключите к сетевой розетке с заземлением и
нажмите сетевой выключатель. В течение 1 мин рециркулятор выйдет на рабочий
режим. В соответствии с таблицей 2 определяем время обработки в зависимости от
категории и объёма помещений.
По окончании работы нажмите сетевой выключатель, отсоедините сетевой шнур от
розетки.
ЛТОК.1908100.03.РЭ Версия 1.2
*» .» о НЯ.. 1И .. .1М » м е д и ц и н с к о л - я з д е л и и л е к а р с т в с н н о г о с р е д с т в а
для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения
Изделие не содержит лекарственных средств для медицинского применения,
материалов животного и (или) человеческого происхождения.
1.6 Соответствие национальным стандартам
Изделие соответствует приведенным в таблице 4 национальным стандартам,
которые обеспечивают безопасность и эффективность применения.
Таблица 4
Обозначение Наименование
ГОСТ Р 50444-
92
Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия
Руководство
Р 3.5.1904-04
Использование ультрафиолетового бактерицидного
излучения для обеззараживания воздуха в помещениях
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов.
Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия
климатических факторов внешней среды
ГОСТ 31508-
2012
Изделия медицинские. Классификация в зависимости
от потенциального риска применения. Общие
требования
ГОСТ IEC
61140-2012
Защита от поражения электрическим током. Общие
положения безопасности установок и оборудования
РДТ 25.106-88
Электрический монтаж радиоэлектронной аппаратуры
медицинской техники. Технические требования и
меюды контроля
ГОСТ IEC
61010-1-2014
Безопасность электрических контрольно
измерительных приборов и лабораторного
оборудования. Часть 1. Общие требования
МУ-287-113
Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации
изделий медицинского назначения
ГОСТ Р ИСО
15223-1-2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования
СанПиН
2.1.7.2790-2010
Санитарно-эпидемиологические требования к
обращению с медицинскими отходами
ЛТОК.1908Ю0.03.РЭ Версия 1.2
10
--- стр. 32 ---
4.2 Замена ламп
Для замены лампы, нужно отключить рециркулятор от сети, вытащив сетевую
вилку из розетки. Отщелкнуть крышки декоративных колпачков, открутить 8
винтов (показаны на рисунке 3) н аккуратно смять лицевую часть корпуса. Далее
заменить лампу.
Сборку производить в обратном порядке.
Внимание! Меэк-ду иектрическими элементами крышки и основания
существует соединительный электрический кабель.
Внимание! Не включайте прибор при снятой лицевой части корпуса.
Винты
Винты
Рисунок 3
в соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 п.п. 8.1. необходимо учитывать
время наработки бактерицидных ламп. Рекомендуемая форма «Журназа
регистрации времени, отработанного бактерицидными лампами» приведена в
приложении I.
Ресурс лампы оценивается пользователем самостоятельно ш расчета п<365 (где п -
средняя ежедневная наработка), для примера, если рециркулятор используется
каждый день в среднем 6 часов, то годовая наработка составит 2190 ч.
ш ш ш пш ш ти
При необходимости текущего ремонта отключите рециркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным центром или специализированной мастерской.
Все виды ремонтных работ могут проводить только сервис-инженеры и
специалисты, прошедшие специальную подготовку.
I. Транспортирование должно осуществляться при температуре от минус 50 до
ЛТОК. 19081 ОО.ОЗ.РЭ Версия 1.2
13
п л ю с
°с.
2. Упакованный рециркулятор может транспортироваться в закрытых
железнодорожных вагонах, в герметичных отсеках самолетов и автомобильным
транспортом по правилам перевозок грузов соответствующих транспортных
ведомств.
3. При транспортировании рециркулятора необходимо соблюдать меры
предосторожности с учетом манипуляционных знаков на таре.
4. Условия транспортирования должны обеспечивать защиту упаковки от
попадания на нее дождя и снега.
5. Рециркулятор должен храниться в упакованном виде на стеллажах, без доступа
солнечного света.
6. Условия хранения в отапливаемых помещениях при температурах от 5 до 40'^С,
значение относительной влажности воздуха: верхнее - 80% при плюс 25 °С.
7. Атмосфера склада не должна содержать агрессивных газов и паров, вызывающих
коррозию.
Утилизации подвергаются изделия, отслуживщие установленный срок или
пришедщие в негодность.
Ультрафиолетовые лампы содержат ртуть, поэтому запрещается выбрасывать
вышедшие из строя лампы в мусорный контейнер, они подлежат сдаче в пункты их
утилизации. Утилизация ламп ультрафиолетовых бактерицидных, вышедших из
строя или с истекшим сроком службы 8000 часов, должна проводиться в
соответствии с требованиями «Указания по эксплуатации установок наружного
освещения городов, поселков и сельских населенных пунктов», утвержденных
приказом №120 Минжилкомхоза РСФСР от 12.05.88 г.
Утилизация рециркулятора и его составных частей после истечения срока службы
осуществляется потребителем и должна производиться в соответствии с
утвержденными нормативно-правовыми актами и санитарными правилами СанПиН
2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами», (лампы - класс Г, рециркуляторы без ламп - класс А).
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА ДОЛЖНЫ
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ
ОТХОДАМИ.
Медицинское изделие и материалы, используемые при изготовлении медицинского
изделия, не вызывают прямого воздействия на окружающую среду.
Правильная утилизация поможет предотвратить потенциально вредное воздействие
на окружающую среду и здоровье человека. »
ЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМ!
Рециркулятор не создаёт отходов.
ЛТОК. 1908 ЮО.ОЗ.РЭ Версия 1.2
14
--- стр. 33 ---
ш л иТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ зш пш ш ивш зетж:
повторному использованию сразу после окончанияРециркулятор готов к
предыдущей работы. В случае загрязнения его поверхности, достаточно обработать
его поверхность мягким моющим средством и, при необходимости, провести
дезинфекцию, как описано в разделе 4.1 данного документа.
0.И3.1ТЧНЕНН
Рециркулятор не использует и не вырабатывает высокочастотную энергию,
опасную для человека или окружающей среды. Собственное излучение,
возникающее в процессе работы изделия, укладывается в нормы по
электромагнитной совместимости (ЭМС) для приборов аналогичного класса.
И.ИНФОРМАЦШЮ
Версия 1.1 руководства по эксплуатации (паспорт) на медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-15С по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
12.ГАРАНТИННЫЕ ОБЯЗАХЕЛЬСТ W
Изготовитель гарантирует соответствие рециркулятора данной спецификации при
соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортировки.
Гарантийный срок эксплуатации прибора - 12 месяцев с момента поставки
потребителю.
При обнаружении дефектов, потребителем составляется и утверждается
рекламационный акт с подробным описанием неисправности, указанием даты и
ФИО лица, ответственного за техническое состояние прибора.
Акт высылается на адрес изготовителя: ООО «НПП Таглер»
Россия, 115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
Следующая информация понадобится в случае необходимости гарантийного и пост
г'арантийного обслуживания прибора.
Медицинское изделие: Облучатель-рецнркулятор воздуха улырафнолетовый
бактерицидный DEFENDER 2-15С по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
Серийный номер __________________
Дата выпуска.
ЛТОК.1908100.03.РЭ Версия 1.2
15
Сведения о рекламациях должны указываться в таблице 6.
Таблица 6 - Сведения о рекламациях
Наименова
ние и
обозначени
е
составных
частей
Основан
не
для
сдачи в
ремонт
Дата
поступл
ения в
ремонт
выхода из
ремо
нта
Наименова
ние
ремонтного
органа
Вид
ремон
Наименова
ние
ремонтных
работ
Должность, фамилия и
подпись ответственного
лица
производив
шего ремонт
принявш
его
изделие
из
ремонта
ЛТОК.1908100.03.РЭ Версия 1.2
16
--- стр. 34 ---
4СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-15С по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер ________________упакован согласно требованиям ТУ 32.50.50-006-
01324118-2019.
Исполнитель
(личная подпись)
Представитель ОТК __________
(расшифровка подписи)
(личная подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Дата изготовления
(год, месяц, число)
ТШ Ш Ш Ш Е Ш Ш Ш
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-15С по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер _______________соответствует техническим условиям
ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и признан годным для эксплуатации.
Исполнитель ________________ ______________________
(личная подпись) (расшифровка подписи)
Представитель ОТК ______________ ___________________
(личная подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Дата изготовления
(год, месяц, число)
ЛТОК.1908100.03.РЭ Версия 1.2
17
Действителен по заполнению
Облучатель-рециркулятор возду.ха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-15С по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
Номер регистрационного удостоверения;
Серийный № __________________
Дата продажи _____________20 _ года
Контролер ОТК ____________________
от
(штамп или фамилия)
Xapaicrep неисправности
Контактное лицо, ответственное за техническое обслуживание:
ФИО, телефон
Дата возникновения неисправности _____
Подпись
Выполнена работа по устранению неисправностей:
Дата Подпись
М.П.
Акт высылается на адрес изготовителя.- ООО «НПП Таглер»
Россия. 107076, г. Москва, Богородский вал, 3, строение 29. эт. I. пом.
Ill, ком. 8.9
Тел.: 8(499)653-79-82 ____________
ЛТОК.1908100.03.РЭ Версия 1.2
18
--- стр. 38 ---
TAGLER
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул.
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
5109994@mail.ru
Руководство по эксплуатации
(ПАСПОРТ)
ЛТОК.1908100.04.РЭ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 2-15НТ
по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
2025 г.
ЛТОК. 1908100.04.РЭ Версия 1.2
--- стр. 39 ---
Содержание
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ ...............................................................................................5
1.1 Общие сведения .......................................................................................................................5
1.2 Технические характеристики ..............................................................................................8
1.3 Комплектность ..........................................................................................................................8
1.4 Устройство и принцип работы ............................................................................................9
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения ..............................................................................................................................10
1.6 Соответствие национальным стандартам .......................................................................10
2 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ....................................................................................................................11
2.1 Общие меры безопасности ..................................................................................................11
2.2 Требования к электрической безопасности ...................................................................11
2.3 Меры предосторожности .....................................................................................................11
2.4 Возможные неисправности .................................................................................................11
3 ПОРЯДОК ПОДГОТОВКИ ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ.......................................................12
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСЛУЖИВАНИЕ
...................................................................................13
4.1 Дезинфекция ............................................................................................................................13
4.2 Замена ламп .............................................................................................................................13
5 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ ..............................................................................................................14
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ........................................................................14
7 УТИЛИЗАЦИЯ ..........................................................................................................................14
8 БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМИ .............................................15
9 ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ......................15
10 ИЗЛУЧЕНИЕ ............................................................................................................................15
11 ИНФОРМАЦИЯ О ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ ..............................................................15
12 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ..............................................................................15
13 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ .......................................................................................17
14 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ .................................................................18
15 СВИДЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ ...........................................................................................18
16 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН ...................................................................................................19
ЛТОК.1908100.04.РЭ Версия 1.2
ВНИМАНИЕ!
Настоящее руководство, совмещенное с паспортом, распространяется на
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
DEFENDER 2-15НТ по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и содержит всю
необходимую информацию и правила эксплуатации, соблюдение которых
обеспечивает нормальное функционирование рециркулятора. Разработан в
соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в
помещениях».
Перед использованием изделия изучите данное руководство по эксплуатации и
проводите все работы в строгом соответствии с его указаниями.
Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведённые в
настоящем руководстве по эксплуатации, рассчитаны из условий работы одного
прибора. При необходимости обеззараживания больщих объёмов (площадей)
следует применять соответствующее количество рециркуляторов.
Конструкция рециркулятора рассчитана из оптимального соотношения
производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик.
ЛТОК.1908100.04.РЭ Версия 1.2
--- стр. 40 ---
1. ОПИСАНИК It РАЬОТА ИЗДЕЛИЯ
1.1 Общие сведения
Наименование медицинского изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-15НТ по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 (далее по тексту изделие, рециркулятор,
облучатель, прибор)
Изготовитель:
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»,
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул 6-я
Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел./Факс: 8(499)653-79-82, 5109994@mail.ru
Место производства изделия:
Россия, г. Москва, ул. Богородский вал, д.З, стр.29, 1 этаж, помещ. III, ком. 14-19
Назначение изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
предназначен для обеззараживания воздуха помещений лечебно-профилактических
учреждений (ЛПУ) в отсутствии и в присутствии людей.
Область применения - дезинфектология.
Рециркулятор предназначен для обеззараживания воздуха помещений всех
категорий: лечебно-профилактических учреждений (операционные, ожоговые
палаты, врачебные комнаты, палаты и т. д.). В таблице 1 указаны категории и типы
помещений в которых может применяться рециркулятор.
Таблица 1
; р Я ц и о н 1
Категория Типы помещений
Жилые
помещения
Квартиры, частные дома, коттеджи, дачи и прочие типы
жилых помещений
V Курительные комнаты, общественные туалеты и
лестничные площадки помещений ЛПУ.
IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские
дома, дома инвалидов, бытовые помещения
промышленных и общественных зданий с большим
скоплением людей при длительном пребывании.
III Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные
в I и II категории).
II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации
фудного молока, палаты реанимационных отделений,
помещения не стерильных зон ЦСО, бактериологические
и вирусологические лаборатории, станции переливания
крови, фармацевтические цеха.
О п с р а и и о н н ы е , п р е д о п е р ш 1 и о н н ы е , р о д и л ь н ы е .
Стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты
для недоношенных и травмированных детей.
Он может применяться в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-
гигиенических мероприятий при подготовке помещения к работе:
в отсутствии людей
при подготовке помещений к функционированию (в качестве заключительного
звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий) для снижения
микробной обсемененности воздуха помещений I-IV категорий для объема и
времени обработки, указанных в (таблице 2);
в присутствии людей
для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха
(особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний,
передающихся воздушно-капельным путем) в помещениях объёмом до 100 м^
независимо от категории помещения (таблица 1).
Таблица 2
Рекомендуемый
объем
помещений, м^
Время обработки (мин.) при эффективности
99,9%, 1 категория 99%, 2 категория 95%,3 категория
до 60 60 45 30
от 61 до 120 120 90 60
В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего
времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности
воздуха на уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных
требований к помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы
между включениями не регламентированы.
Показания к применению:
Необходимость контроля и снижения уровня микробной обсемененности и
создания условий для предотвращения распространения возбудителей
инфекционных болезней. Используется в помещениях с повышенным риском
распространения возбудителей инфекций: в лечебно-профилактических и других
помещениях с большим скоплением людей.
Противопоказания:
Отсутствуют.
Побочные эффекты:
Отсутствуют.
ЛТОК.1908100.04.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.04.РЭ Версия 1.2
--- стр. 41 ---
Jrtuuenue
Изделие изготовлено в соответствии с техническими условиями ТУ 32.50.50-006-
01324118-2019.
Внешний вид изделия представлен на рисунке 1.
Рисунок 1
Условия эксплуатации
Изделие должно эксплуатироваться в закрытых помещениях. При температуре
окружающей среды от +10 до +35 °С и относительной влажности воздуха до 80%
при температуре +25 °С.
Изделие изготовлено в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 15150.
Классификация
Изделие по воспринимаемым механическим воздействиям относятся к группе 2 по
ГОСТ Р 50444. Изделие в зависимости от потенциального риска применения
относятся к классу 1 по ГОСТ 31508. Вид медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией - 131980 согласно Приказу от 6 июня 2012г. №4н
«Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
Согласно общероссийскому классификатору продукции по видам экономической
деятельности (ОКПД 2) - 32.50.50.190.
По требованиям электробезопасности рециркулятор относится к изделиям класса I
по ГОСТ IEC61140.
ЛТОК.1908100.04.РЭ Версия 1.2
7
Внимание! Изучите данное руководство по эксплуатации перед использованием
прибора. Ознакомьтесь с символами, нанесёнными на корпус прибора
Обратитесь к инструкции по эксплуатации. (Указывает на необходимость
ознакомления с инструкциями по эксплуатации приведёнными в данном
Руководстве по эксплуатации).
А ВНИМАНИЕ! Опасность! Перед использованием изделия необходимо
обязательно прочитать данное Руководство по эксплуатации и соблюдать указания
по технике безопасности.
Осторожно! Горячая поверхность!
Наименование и адрес изготовителя
1.2 Технические характеристики
Габаритные характеристики рециркулятора прописаны в таблице 3.
Таблица 3
Габаритные характеристики:
Размеры, не более, мм 780x150x78
Масса рециркулятора, не более, кг 4,0
Длина сетевого шнура, см 160+1
Производительность при номинальном напряжении питания - менее 60м\'час±10%.
Эффективность обеззараживания воздушного потока по золотистому стафилококку-
99,9%
Источник излучения - две бактерицидные ультрафиолетовые лампы низкого
давления типаТПУ I5W. T8-15W, FI5-T8/GL. Puritec HNS I5W мощностью 15Вт.
Рециркулятор работает от сети переменного тока напряжением 220+22 В, частотой
50 Гц.
Потребляемая мощность при номинальном напряжении
...........................не более 60 Вт
Уровеньшума не более ЗОдБ
Время работы ла.мп .......................................................................................не менее 8000 часов
Суммарный бактерицидный поток ....................................................................................9,8 Вт
1.3 Комплектность
Комплект поставки Облучателя-рециркулятора воздуха ультрафиолетового
бактерицидного DEFENDER 2-15НТ по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 включает в
себя:
- облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.;
- штатив Tagler (опционально) - I шт.
ЛТОК.1908100.04.РЭ Версия 1.2
--- стр. 42 ---
Рециркулятор является УФ-облучателем закрытого типа и представляет собой
короб с крышкой, имеющий входное отверстие для потока воздуха в нижней части
и выходное - в верхней. Бактерицидный поток от ртутной бактерицидной лампы
низкого давления распределяется в небольшом замкнутом пространстве, при этом
обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки с помощью
вентилятора через корпус с лампой ультрафиолетового излучения.
Наружные поверхности рециркулятора выполнены из химически стойких
материалов. Корпус рециркулятора выполнен из материалов, не пропускающих
лучи ультрафиолетового спектра, а именно верхняя, нижняя части корпуса - из
стали, покрытой порошковой краской, лицевая часть корпуса из нержавеющей
стали. Боковые части из ударопрочного пластики. Камера облучения имеет
светоотражающее покрытие с высокими отражающими свойствами, которое
повышает эффективность бактерицидной обработки воздушного потока. Корпус
рециркулятора надёжно защищает персонал и пациентов от ультрафиолетового
облучения. В рециркулятор встроен четырёхразрядный счётчик времени наработки
ультрафиолетовых ламп.
Устройство и основные части рециркулятора указаны на рисунке 2.
■ц
Ч сгы р с'х р а1р ял н ы й врем ен и
н ар ао о гки у .ч ы р аф ж ттеи ж ы х лам п
- К ж ч1К 'асо|кч-асче1чика йрсм елн
наработки ульграфио.тсювыч .1амп
В м '.икч* o m cp ciM f
Винт для ф еп леьи я
ш-атива Петпя д ля подвески -
Рисунок 2
м к 1> л с к1-р и ч € = о » с о й с с л м и м в ^ г с я в ^ г р о с н н ы й с е т е в о й ш н у р .
Для начала работы рециркулятор подключите к сетевой розетке с заземлением и
нажмите сетевой выключатель. В течение 1 мин рециркулятор выйдет на рабочий
режим. В соответствии с таблицей 2 определяем время обработки в зависимости от
категории и объёма помещений.
По окончании работы нажмите сетевой выключатель, отсоедините сетевой шнур от
розетки.
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства
для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения
Изделие не содержит лекарственных средств для медицинского применения,
материалов животного и (или) человеческого происхождения.
1.6 Соответствие национальным стандартам
Изделие соответствует приведенным в таблице 4 национальным
которые обеспечивают безопасность и эффективность применения.
стандартам,
Таблица 4
Обозначение Наименование
ГОСТ Р 50444-
92
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
Руководство
Р 3.5.1904-04
Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения
для обеззараживания воздуха в помещениях
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения
для различных климатических районов. Категории, условия
эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 31508-
2012
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ IEC
61140-2012
Защита от поражения электрическим током. Общие положения
безопасности установок и оборудования
РДТ 25.106-88
Электрический монтаж радиоэлектронной аппаратуры
медицинской техники. Технические требования и методы
контроля
ГОСТ IEC
61010-1-2014
Безопасность электрических контрольно-измерительных
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие
требования
МУ-287-113
Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке, и стерилизации изделий
медицинского назначения
ГОСТ Р исо Изделия медицинские. Символы, применяемые при
ЛТОК. 1908100.04.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.04.РЭ Версия 1.2
10
--- стр. 43 ---
СанПиН
2.1.7.2790-2010
ГОСТ Р м эк
62304-2013
чщ !вт т т ^41^т я!т т т 1"т т т т "т !!
сопроводительной документации. Часть 1.
требования
Основные
Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
аТЯГГь i
ЭКСаЧУАТАЦИЯ
2.1 Общие меры безопасности
- Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с данным
руководством.
- Изделие следует оберегать от ударов и падений.
- После транспортировки или хранения на складе необходимо выдержать изделие
при комнатной температуре перед подключением к сети в течение 2-3 часов.
- Запрещается применение не рекомендованных производителем способов очистки
и дезинфекции.
- Запрещается вносить изменения в конструкцию изделия.
- При необходимости перемещения изделия - отключить его от сети.
2.2 Требования к электрической безопасности
- Рециркулятор должен быть подключен только к сети с напряжением, указанным
на наклейке с серийным номером.
- Запрещается подключать рециркулятор к сетевой розетке без заземления, а также
использовать удлинитель без заземления.
- Во время эксплуатации рециркулятора сетевая кабельная вилка должна быть
легко доступна.
2.3 Меры предосторожности
При работе с рециркулятором запрещается
- Использовать изделие в помещениях с агрессивными и взрывоопасными
химическими смесями.
- Пользоваться неисправным изделием.
Вшсчаиие! Все работы, связанные с проверкой работоспособности ламп или
требующие включение рециркулятора при открытой крышке, должны
проводится в одежде, защищающей кожные покровы от УФ излучения. Во
избежание воспаления, которое может быть вызвано ультрафиолетовыми
лучами при попадании в глаза, запрещается включать рециркулятор при
снятой крышке без защитны.к очков.
р Г Г м и м у M C M O ia p u .» iio c r i и у « | а ш > В И 1 Ь И y c r p a f W r i b Н С у д а С Т С Я , С Л е Д у С '1 ' С Н Я Т Ь
изделие с эксплуатации и обратиться в сервисный центр или специализированную
мастерскую, где ремонт должен выполняться квалифицированным персоналом,
прошедшим специальную подготовку.
Вид неисправности Возможная
причина Способ ус'фанения
1. Рециркулятор не
светится при
включенном
электропитании,
вентилятор не
работает.
1. Дефект
сетевого
электропитания.
2. Дефект вилки
сетевого шнура.
3. Перегорел
предохранитель.
1. V'cTpaHHTb дефекты.
2. Заменить.
3. Обратитесь в сервисный
центр.
2. Лампа не
светится,
вентилятор
работает.
I. Неисправна
лампа.
1 .Заменить лампу
3. Нет свечения
индикатора
контроля работы
ламп.
1. Неисправна
лампа.
2. Дефект
сетевого
электропитания.
3. Дефект вилки
сетевого шнура.
1. Заменить лампу.
2. Устранить дефекты.
3. Заменить.
4. Обратитесь в сервисный центр.
4.Не работает
счётчик времени
наработки ламп
1. Неисправен
счётчик
1. Обратитесь в сервисный центр.
порядок : подготовки изделия к работе
Аккуратно распакуйте рециркулятор. Сохраните оригинальную упаковку для
возможной транспортировки изделия или его хранения.
Внимательно осмотрите изделие на наличие полученных при перевозке
повреждений. На такие повреждения гарантия не распространяется.
Установка рециркулятора на рабочее место;
Рециркулятор устанавливают в вертиказьном положении на стене, на высоте 1,0-
1,8м. от уровня пола, или на специальном штативе (поставляется опционально).
Внешний вид штатива представлен на рисунке Г Основные характеристики
штатива указаны в таблице 6.
2.4 Возможные ненсправностн
Характерные неисправности и способы их устранения указаны в таблице 5.
ЛТОК.1908100.04.РЭ Версия 1.2
II
ЛТОК.1908100.04.РЭ Версия 1.2
12
--- стр. 44 ---
Таблица 6
Габаритные
размеры, мм
350x355x1050
Масса,
кг
не более
4
Допустимая
нагрузка, кг
10
Диаметр
колёс
штатива, мм
40
Усилие для
перемешения
медицинского
изделия со штативом
на колёсах, Н
Не более 50
Рециркулятор должен размещаться в помещении таким образом, чтобы забор и
выброс воздуха происходил беспрепятственно. Избегать установки в углах
помещения, где могут образоваться застойные зоны. Расположите рециркулятор
так, чтобы сетевая кабельная вилка была легко доступна. На табло счётчика
времени наработки высветится начальное значение «8000» - время в часах
наработки ультрафиолетовой лампы, установленное производителем.
Убедитесь, что лампы светят и вентилятор работает.
Рециркулятор готов к работе.
S i t o i f Ж тЗи Ж Ш Ш 'Ш 'Я 'Л 'Ш П Ш
При необходимости сервисного обслуживания отключите рециркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным центром или cneuHajiH3HpOBaHHOH мастерской.
Техническое обслуживание рециркулятора и все вилы ремонтны.х работ могут
проводить только сервис-инженеры и специалисты, прошедшие специальную
подготовку.
4.1 Чистка н ле^ннфекиия
Изделие не является стерильным. Для чистки и дезинфекции стеклянных
поверхностей бактерицидных ламп и внутренних поверхностей рециркулятора
использовать 75% раствор этанола или другие моющие средства, рекомендованные
для очистки лабораторного оборудования по МУ-287.
4.2 Замена ламп
Для замены ламп, нужно отключить рециркулятор от сети, выташив сетевую вилку
из розетки. Перевернуть его, открутить 6 колпачковых гаек и 6 винтов (показаны на
рисунке 3). Осторожно снять крышку и положить её параллельно корпуса, далее
заменить лампы. Сборку производить в обратном порядке. После замены ламп
необходимо обнулить счётчик времени наработки ультрафиолетовых ламп.
Внимание! Между электрическими элементами крышки и основания
существует соединительный 'шектрический кабель.
Внимание! Не включайте прибор при снятой крышке.
ЛТОК.1908100.04.РЭ Версия 1.2
К о л п а ч к о в а я
гайка
Рисунок 3
в соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 п.п. 8.1. необходимо учитывать
время наработки бактерицидных ламп. Для контроля времени наработки в
рециркуляторе установлен счётчик времени наработки ламп.
Ресурс лампы оценивается пользователем самостоятельно из расчета n><365 (где п -
средняя ежедневная наработка), для примера, если рециркулятор используется
каждый день в среднем 6 часов, то годовая наработка сосшвит 2190 ч.
аж^шшашшв
При необходимости текущего ремонта отключите рециркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным центром или специализированной мастерской.
Все виды ремонтных работ могут проводить только сервис-инженеры и
специалисты, прошедшие специальную подготовку.
АНСИОГгаЮШШЬИ ХРАЛ
1. Транспортирование должно осуществляться при температуре от минус 50 до
плюс 40°С и относительной влажности воздуха до 90 % при температуре плюс 25
°С.
2. Упакованный рециркулятор может транспортироваться в закрытых
железнодорожных вагонах, в герметичных отсеках самолетов и автомобильным
транспортом по правилам перевозок грузов соответствующих транспортных
ведомств.
3. При транспортировании рециркулятора необходимо соблюдать меры
предосторожности с учетом манипуляционных знаков на таре.
4. Условия транспортирования должны обеспечивать защиту упаковки от
попадания на нее дождя и снега.
5. Рециркулятор должен храниться в упакованном виде на стеллажах, без доступа
солнечного света.
6. Условия хранения в отапливаемых помещениях при температурах от 5 до 40°С,
значение относительной влажности воздуха: верхнее - 80% при плюс 25 '*С.
7. Атмосфера склада не должна содержать агрессивных газов и паров, вызывающих
коррозию.
13
Утилизации подвергаются изделия, отслужившие установленный срок или
пришедшие в негодность.
ЛТОК.1908100.04.РЭ Версия 1.2
14
--- стр. 45 ---
Ультрафиолетовые лампы содерж ^^ р т у т ь , п о э т о м у з а 11 р е щ а с ' 1'е м в ы о р а с ы в а i ь
вышедшие из строя лампы в мусорный контейнер, они подлежат сдаче в пункты их
утилизации. Утилизация ламп ультрафиолетовых бактерицидных, вышедших из
строя или с истекшим сроком службы 8000 часов, должна проводиться в
соответствии с требованиями «Указания по эксплуатации установок наружного
освещения городов, поселков и сельских населенных пунктов», утвержденных
приказом №120 Минжилкомхоза РСФСР от 12.05.88 г.
Утилизация рециркулятора и его составных частей после истечения срока службы
осуществляется потребителем и должна производиться в соответствии с
утвержденными нормативно-правовыми актами и санитарными правилами СанПиН
2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами», (лампы - класс Г, рециркулятор без ламп - класс А).
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА ДОЛЖНЫ
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ
ОТХОДАМИ.
Медицинское изделие и материалы, используемые при изготовлении медицинского
изделия, не вызывают прямого воздействия на окружающую среду.
Правильная утилизация поможет предотвратить потенциально вредное воздействие
на окружающую среду и здоровье человека.
Е ю т спост ь п т сибрашении е отходам!
Рециркулятор не создаёт отходов.
ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВЛИИЕЛИЕДЙЦИНСКОГО;»Ж1Ж-:
Рециркулятор готов к повторному использованию сразу после окончания
предыдущей работы. В случае загрязнения его поверхности, достаточно обработать
его поверхность мягким моющим средством и, при необходимости, провести
дезинфекцию, как описано в разделе 4.1 данного документа.
10.ИЗЛУЧЕНЯБ
Рециркулятор не использует и не вырабатывает высокочастотную энергию,
опасную для человека или окружающей среды. Собственное излучение,
возникающее в процессе работы изделия, укладывается в нормы по
электромагнитной совместимости (ЭМС) для приборов аналогичного класса.
111Д1НФОРМЛЦИЯ О ДАВЙОМ ДОКУМЕНТ!
Версия 1.1 руководства по эксплуатации (паспорт) на медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-15НТ по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
12ХАРАНТИИНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ
Изготовитель гарантирует соответствие реииркулятора данной спецификации при
соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортировки.
ЛТОК. 1908100.04.РЭ Версия 1.2
15
арии I ИИИЫИ W pO K .JKCI U iy и l UUKtl■ риоора - lUVU w (VIOtVIOtl I c*
потреоителю.
При обнаружении дефектов, потребителем составляется и утверждается
рекламационный акт с подробным описанием неисправности, указанием даты и
ФИО лица, ответственного за техническое состояние прибора.
Акт высьыается на адрес изготовителя: ООО «НПП Таглер»
Россия, 115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
Следующая информация понадобится в случае необходимости гарантийного и пост
гарантийного обслуживания прибора.
Медицинское изделие: Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 2-15НТ по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
Серийный номер
___________________
Дата выпуска.
М.П.
ЛТОК.1908100.04.РЭ Версия 1.2
16
--- стр. 46 ---
о РЕКЛ1Г ^1ЛЦИЯХ
Сведения о рекламациях должны указываться в таблице 7.
Таблица 7 - Сведения о рекламациях
Наименова
ние и
обозначени
е
составных
частей
Основан
ие
для
сдачи в
ремонт
Дата
поступл
ения в
ремонт
выхода из
ремо
нта
Наименова
ние
ремонтного
органа
Вид
ремон
та
Наименова
ние
ремонтных
работ
Должность, фамилия и
подпись ответственного
лица
производив
шего ремонт
принявш
его
изделие
из
ремонта
14.СВВДЕТОЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-15НТ по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер _______________упакован согласно требованиям ТУ 32.50.50-006-
01324118-2019.
Исполнитель ________________ ______________________
(личная подпись) (расшифровка подписи)
Представитель ОТК ______________ ___________________
(личная подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Дата изготовления
(год, месяц, число)
НкСВЕДЕШШ 01Ш Ш ^1КБ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-15НТ по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер _______________соответствует техническим условиям
ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и признан годным для эксплуатации.
Исполнитель _________________ ______________________
(личная подпись) (расшифровка подписи)
Представитель ОТК ______________ ___________________
(личная подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Дата изготовления
(год, месяц, число)
ЛТОК.1908100.04.РЭ Версия 1.2
17
ЛТОК.1908100.04.РЭ Версия 1.2
18
--- стр. 50 ---
V
TAGLER
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул.
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
5109994@mail.ru
Руководство по эксплуатации
(ПАСПОРТ)
ЛТОКЛ908100.05.РЭ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 3-15
по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
2025 г.
ЛТОК. 1908100.05.РЭ Версия 1.2
--- стр. 51 ---
одержание______
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ ....................................................................................5
1.1 Общие сведения .......................................................................................................................5
1.2 Технические характеристики ...............................................................................................8
1.3 Комплектность .........................................................................................................................8
1.4 Устройство и принцип работы ............................................................................................9
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения ...........................................................................................................................Ю
1.6 Соответствие национальным стандартам .......................................................................10
2 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ....................................................................................................................11
2.1 Общие меры безопасности ..................................................................................................11
2.2 Требования к электрической безопасности ...................................................................11
2.3 Меры предосторожности .....................................................................................................11
2.4 Возможные неисправности .................................................................................................11
3 ПОРЯДОК ПОДГОТОВКИ ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ.......................................................12
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСЛУЖИВАНИЕ ...................................................................................13
4.1 Дезинфекция ............................................................................................................................13
4.2 Замена ламп .............................................................................................................................13
5 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ ...............................................................................................................13
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ........................................................................14
7 УТИЛИЗАЦИЯ ..........................................................................................................................14
8 БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМИ .............................................15
9 ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ......................15
10 ИЗЛУЧЕНИЕ ............................................................................................................................15
И ИНФОРМАЦИЯ О ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ ..............................................................15
12 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА .............................................................................15
13 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ .......................................................................................16
14 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ .................................................................17
15 СВИДЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ ...........................................................................................17
16 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН ...................................................................................................18
ПРИЛОЖЕНИЕ ..............................................................................................................................19
ЛТОК.1908100.05.РЭ Версия 1.2
ВНИМАНИЕ!
Настоящее руководство, совмещенное с паспортом, распространяется на
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
DEFENDER 3-15 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и содержит всю
необходимую информацию и правила эксплуатации, соблюдение которых
обеспечивает нормальное функционирование рециркулятора. Разработан в
соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в
помещениях».
Перед использованием изделия изучите данное руководство по эксплуатации и
проводите все работы в строгом соответствии с его указаниями.
Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведённые в
настоящем руководстве по эксплуатации, рассчитаны из условий работы одного
прибора. При необходимости обеззараживания больших объёмов (площадей)
следует применять соответствующее количество рециркуляторов.
Конструкция рециркулятора рассчитана из оптимального соотношения
производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик.
ЛТОК.1908100.05.РЭ Версия 1.2
--- стр. 52 ---
L tlfJllAJWlPA! .........................................................................................
1.1 Обшие сведения
Наименование медицинского изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-15 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 (далее по тексту изделие, рециркулятор,
облучатель, прибор)
Изготовитель:
Общество с офаниченной ответственностью «НПП Таглер»,
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул 6-я
Радиальная, д. 17, стр. I
Тел./Факс; 8(499)653-79-82, 5109994@mail.ru
Место производства изделия:
Россия, г. Москва, ул. Богородский вал, д.З, стр.29, 1 этаж, помещ. III, ком. 14-19
Назначение изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
предназначен для обеззараживания воздуха помещений лечебно-профилактических
учреждений (ЛПУ) в отсутствии и в присутствии людей.
Область применения - дезинфектология.
Рециркулятор предназначен для обеззараживания воздуха помещений всех
категорий: лечебно-профилактических учреждений (операционные, ожоговые
палаты, врачебные комнаты, палаты и т. д.). В таблице 1 указаны категории и типы
помещений в которых может применяться рециркулятор.
Таблица 1
Опсраииоммые. ||[ЯЙл 1срациоиные, родильные.
Стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты
для недоношенных и травмированных детей.
Категория Типы помещений
Жилые
помещения
Квартиры, частные дома, коттеджи, дачи и прочие типы
жилых помещений
V Курительные комнаты, общественные туалеты и
лестничные площадки помещений ЛПУ.
IV Детские ифовые комнаты, школьные классы, детские
дома, дома инвалидов, бытовые помещения
промышленных и общественных зданий с большим
скоплением людей при длительном пребывании.
III Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные
в I и II категории).
II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации
фудного молока, палаты реанимационных отделений,
помещения не стерильных зон ЦСО, бактериологические
и вирусологические лаборатории, станции переливания
крови, фармацевтические цеха.
Он может применяться в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-
гигиенических мероприятий при подготовке помещения к работе:
в отсутствии людей
при подготовке помещений к функционированию (в качестве заключительного
звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий) для снижения
микробной обсемененности воздуха помещений I-1V категорий для объема и
времени обработки, указанных в (таблице 2);
в присутствии людей
для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха
(особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний,
передающихся воздушно-капельным путем) в помещениях объёмом до 100 м^
независимо от категории помещения (таблица 1).
Таблица 2
Рекомендуемый
объем
помещений,
м^
Время обработки (мин.) при эффективности
99,9%, 1 категория 99%, 2 категория 95%,3 категория
до 80 60 45 30
от 81 до 160 120 90 60
В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего
времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности
воздуха на уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных
требований к помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы
между включениями не регламентированы.
Показания к применению:
Необходимость контроля и снижения уровня микробной обсемененности и
создания условий для предотвращения распространения возбудителей
инфекционных болезней. Используется в помещениях с повышенным риском
распространения возбудителей инфекций: в лечебно-профилактических и других
помещениях с большим скоплением людей.
Противопоказания:
Отсутствуют.
Побочные эффекты:
Отсутствуют.
ЛТОК.1908100.05.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.05.РЭ Версия 1.2
--- стр. 53 ---
Изделие изготовлено в соответствии с техническими условиями ТУ 32.50.50-006-
01324118-2019.
Внешний вид изделия представлен на рисунке 1.
Рисунок 1
Уаювия эксплуатации
Изделие должно эксплуатироваться в закрытых помещениях. При температуре
окружающей среды от +10 до +35 °С и относительной влажности воздуха до 80%
при температуре +25 “С.
Изделие изготовлено в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 15150.
Классификация
Изделие по воспринимаемым механическим воздействиям относятся к группе 2 по
ГОСТ Р 50444. Изделие в зависимости от потенциального риска применения
относятся к классу 1 по ГОСТ 31508. Вид медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией - 131980 согласно Приказу от 6 июня 2012г. №4н
«Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
Согласно общероссийскому классификатору продукции по видам экономической
деятельности (ОКПД 2) - 32.50.50.190.
По требованиям электробезопасности рециркулятор относится к изделиям класса I
ЛТОК.1908100.05.РЭ Версия 1.2
r»t> I I О I I 4 0 .
Значение символов:
Внимание! Изучите данное руководство по эксплуатации перед использованием
прибора. Ознакомьтесь с символами, нанесёнными на корпус прибора
'ПРП---^Обратитесь к инструкции по эксплуатации. (Указывает на необходимость
ознакомления с инструкциями по эксплуатации приведёнными в данном
Руководстве по эксплуатации).
ж ВНИМАНИЕ! Опасность! Перед использованием изделия необходимо
обязательно прочитать данное Руководство по эксплуатации и соблюдать указания
по технике безопасности.
А Осторожно! Горячая поверхность!
м Л Наименование и адрес изготовителя
1,2 Технические характеристики
Габаритные характеристики рециркулятора прописаны в таблице 3.
Таблица 3
Габаритные характеристики:
Размеры, не более, мм 850x230x96
Масса рециркулятора, не более, кг 5,5
Длина сетевого шнура, см 160±1
Производительность при номинальном напряжении питания - не менее 80м /час
±10%. Эффективность обеззараживания воздущного потока по золотистому
стафилококку- 99,9%
Источник излучения - три бактерицидные ультрафиолетовые низкого давления
TUV 15W, T8-'l5W, F15-T8/GL, Puritec HNS 15W мощностью 15 Вт.
Рециркулятор работает от сети переменного тока напряжением 220± 22 В, частотой
50 Гц.
Потребляемая мощность при номинальном напряжении не более 80 Вт
Уровень шума
.......................................................................................................не более 40 дБ
Время работы ламп .................................................................................не менее 8000 часов
Суммарный бактерицидный поток ..............................................................................14,7 Вт
1.3 Комплектность
Комплект поставки Облучателя-рециркулятора воздуха ультрафиолетового
бактерицидного DEFENDER 3-15 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 включает в
себя: »
- облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.;
ЛТОК.1908100.05.РЭ Версия 1.2
--- стр. 54 ---
1.4 Устройство и принцип работы
в р е м я о О р в О о г к и В з а в и с и м о с т и О'Г
Рециркулятор является УФ-облучателем закрытого типа и представляет собой
короб с крышкой, имеющий входное отверстие для потока воздуха в нижней части
и выходное - в верхней. Бактерицидный поток от ртутной бактерицидной лампы
низкого давления распределяется в небольшом замкнутом пространстве, при этом
обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки с помощью
вентилятора через корпус с лампой ультрафиолетового излучения.
Наружные поверхности рециркулятора выполнены из химически стойких
материалов. Корпус рециркулятора выполнен из материалов, не пропускающих
лучи ультрафиолетового спектра, а именно верхняя, нижняя части корпуса - из
стали, покрытой порошковой краской, лицевая часть корпуса из крашеного
металла. Боковые части из ударопрочного пластика и стали.
Устройство и основные части рециркулятора указаны на рисунке 2.
воздуха
а ‘ .
9 •
е •
Винт для крепления
штатива Петля для подвески
Рисунок 2
Для подключения изделия к электрической сети имеется встроенный сетевой шнур.
Для начала работы рециркулятор подключите к сетевой розетке с заземлением и
нажмите сетевой выключатель. В течение 1 мин рециркулятор выйдет на рабочий
ЛТОК.1908100.05.РЭ Версия 1.2
и » о л и и « = и .1 о п р о ^ л е !
категории и объёма помещений.
По окончании работы нажмите сетевой выключатель, отсоедините сетевой шнур от
розетки.
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства
для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения
Изделие не содержит лекарственных средств для медицинского применения,
материалов животного и (или) человеческого происхождения.
1.6 Соответствие национальным стандартам
Изделие соответствует приведенным в таблице 4 национальным стандартам,
которые обеспечивают безопасность и эффективность применения.
Таблица 4
Обозначение Наименование
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
Руководство
Р 3.5.1904-04
Использование ультрафиолетового бактерицидного
излучения для обеззараживания воздуха в помещениях
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов.
Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических
факторов внешней среды
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ IEC 61140-
2012
Зашита от поражения электрическим током. Общие
положения безопасности установок и оборудования
РДТ 25.106-88
Электрический монтаж радиоэлектронной аппаратуры
медицинской техники. Технические требования и методы
контроля
ГОСТ IEC 61010-1-
2014
Безопасность электрических контрольно-измерительных
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие
требования
МУ-287-113
Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий
медицинского назначения »
ГОСТРИСО 15223-
1-2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные
ЛТОК.1908100.05.РЭ Версия 1.2
10
--- стр. 55 ---
требования
СанПиН 2.1.7.2790-
2010
Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами
23КХТ1ЛУАТАЦИЯ 1
2.1 Общие меры безопасности
- Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с данным
руководством.
- Изделие следует оберегать от ударов и падений.
- После транспортировки или хранения на складе необходимо выдержать изделие
при комнатной температуре перед подключением к сети в течение 2-3 часов.
- Запрещается применение не рекомендованных производителем способов очистки
и дезинфекции.
- Запрещается вносить изменения в конструкцию изделия.
- При необходимости перемещения изделия - отключить его от сети.
2.2 Требования к эле 1Сгрической безопасности
- Рециркулятор должен быть подключен только к сети с напряжением, указанным
на наклейке с серийным номером.
- Запрещается подключать рециркулятор к сетевой розетке без заземления, а также
использовать удлинитель без заземления.
- Во время эксплуатации рециркулятора сетевая кабельная вилка должна быть
легко доступна.
2.3 Меры предосторожности
При работе с рециркулятором запрещается
- Использовать изделие в помещениях с агрессивными и взрывоопасными
химическими смесями.
- Пользоваться неисправным изделием.
Вшсчание! Все работы, связанные с проверкой работоспособности ламп или
требующие включение рециркулятора при открытой крышке, должны
проводится в одежде, защищающей комспые покровы от УФ иг1учеш4я. Во
избежание воспазения, которое может быть вызвано ультрафиолетовыми
лучами при попадании в глаза, запрещается включать рециркулятор при
снятой крышке без защитных очков.
2.4 Возможные неисправности
Характерные неисправности н способы их устранения указаны в таблице 5.
Если причину неисправности установить и устранить не удается, следует снять
изделие с эксплуатации и обратиться в сервисный центр или специализированную
мастерскую, где ремонт должен выполняться квалифицированным персоналом,
прошедшим специальную подготовку.
ЛТОК.1908100.05.РЭ Версия 1.2
11
Вид неисправности Возможная
причина Способ устранения
1 Рециркулятор не
светится при
включенном
электропитании,
вентилятор не
работает.
1. Дефект
сетевого
электропитания.
2. Дефект вилки
сетевого шнура.
3. Перегорел
предохранитель.
1. Устранить дефекты.
2. Заменить.
3. Обратитесь в сервисный
центр.
2. Лампа не
светится,
вентилятор
работает.
1. Неисправна
лампа.
1 .Заменить лампу
3. Нет свечения
индикатора
контроля работы
ламп.
1. Неисправна
лампа.
2. Дефект
сетевого
электропитания.
3. Дефект вилки
сетевого шнура.
1. Заменить лампу.
2. Устранить дефекты.
3. Заменить.
4. Обратитесь в сервисный центр.
.ПОРЯДОК подготовки ИЗДЕЛИЯ к РАБОТЕ
Аккуратно распакуйте рециркулятор. Сохраните оригинальную упаковку для
возможной транспортировки изделия или его хранения.
Внимательно осмотрите изделие на наличие полученных при перевозке
повреждений. На такие повреждения гарантия не распространяется.
Установка рециркулятора на рабочее место:
Рециркулятор устанавливают в вертикальном положении на стене, на высоте 1,0-
1,8м. от уровня пола, или на специальном штативе (поставляется опционально).
Внешний вид штатива представлен на рисунке I. Основные характеристики
штатива указаны в таблице 6.
Таблица 6
Г абаритные
размеры, мм
Масса,
кг
Допустимая
нагрузка, кг
Диаметр
колёс
штатива,
мм
Усилие для перемещения
медицинского изделия со
штативом на колёсах, Н
550x250x1350 не более
2,2
10 75 Не более 50
Рециркулятор должен размещаться в помещении таким образом, чтобы забор и
выброс воздуха происходил беспрепятственно. Избегать установки в углах
помещения, где могут образоваться застойные зоны. Расположите рециркулятор
так, чтобы сетевая кабельная вилка была легко доступна.
Убедитесь, что лампы светят и вентилятор работает.
ЛТОК. 1908100.05 .РЭ Версия 1.2
12
--- стр. 56 ---
Реинркулятор готов к работе.
При необ.ходимости сервисного обслуживания отключите реииркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным центром или специализированной мастерской.
Те.чническое обслуживание рециркулятора и все виды ремонтных работ могут
проводить только сервис-инженеры и специалисты, прошедшие специальную
подготовку.
4.1 Чистка н дезинфекция
Изделие не является стерильным. Для чистки и дезинфекции стеклянных
поверхностей бактерицидных ламп и внутренних поверхностей рециркулятора
использовать 75% раствор этанола или другие моющие средства, рекомендованные
для очистки лабораторного оборудования по МУ-287.
4.2 Замена ламп
Для замены ламп, нужно отключить рециркулятор от сети, вытащив сетевую вилк 7
из розетки. Перевернуть его. открутить 6 колпачковых гаек и 6 винтов (показаны на
рисунке 3). Осторожно снять крышку и положить её параллельно корпуса, далее
заменить лампы.
Сборку производить в обратном порядке.
Внимание! Между электрическими элементами крышки и основания
существует соединительный электрический кабель.
Внимание! Не включайте прибор при снятой крышке.
Колпачковая Винты Колпачковая
гайка
Рисунок 3
В соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 п.п. 8.1. необходимо учитывать
время наработки бактерицидных ламп. Рекомендуемая форма «Журнала
регистрации времени, отработанного бактерицидными лампами» приведена в
приложении 1.
Ресурс лампы оценивается пользователем самостоятельно из расчета цх365 (где п -
средняя ежедневная наработка), для примера, если рециркулятор используется
каждый день в среднем 6 часов, то годовая наработка составит 2190 ч.
При необходимости текущего ремонта отключите рециркулятор от сети и
ЛТОК.1908100.05.РЭ Версия 1.2
13
свяжитесь с сервисным центром или специаЛТТТированнои мастерской.
Все виды ремонтных работ могут проводить только сервис-инженеры и
специалисты, прошедшие специальную подготовку.
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИ
1. Транспортирование должно осуществляться при температуре от минус 50 до
плюс 40®С и относительной влажности воздуха до 90 % при температуре плюс 25
°С.
2. Упакованный рециркулятор может транспортироваться в закрытых
железнодорожных вагонах, в герметичных отсеках самолетов н автомобильным
транспортом по правилам перевозок грузов соответствующих транспортных
ведомств.
3. При транспортировании реииркулятора необ.ходимо соблюдать меры
предосторожности с учетом манипуляционных знаков на таре.
4. Условия транспортирования должны обеспечивать защиту' упаковки от
попадания на нее дождя и снега.
5. Рециркулятор должен храниться в упакованном виде на стеллажах, без доступа
солнечного света.
6. Условия хранения в отапливаемых помещениях при температурах от 5 до 40°С,
значение относительной влажности воздуха: верхнее - 80% при плюс 25 °С.
7. Атмосфера склада не должна содержать агрессивных газов и паров, вызывающих
коррозию.
УТИЛИЗАЦИИ
Утилизации подвергаются изделия, отслужившие установленный срок или
пришедшие в негодность.
Ультрафиолетовые лампы содержат р-гуть, поэтому запрещается выбрасывать
вышедшие из строя лампы в мусорный контейнер, они подлежат сдаче в пункты их
утилизации. Утилизация ламп ультрафиолетовых бактерицидных, вышедших из
строя или с истекшим сроком службы 8000 часов, должна проводиться в
соответствии с требованиями «Указания по эксплуатации установок наружного
освещения городов, поселков и сельских населенных пунктов», утвержденных
приказом №120 Минжилкомхоза РСФСР от 12.05.88 г.
Утилизация рециркулятора и его составных частей после истечения срока службы
осуществляется потребителем и должна производиться в соответствии с
утвержденными нормативно-правовыми актами и санитарными правилами СанПиН
2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами», (лампы - класс Г, рециркулятор без ламп - класс А).
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА ДОЛЖНЫ
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ
ОТХОДАМИ.
Медицинское изделие и материалы, используемые при изготовлении медицинского
изделия, не вызывают прямого воздействия на окружающую среду.
ЛТОК.1908100.05.РЭ Версия 1.2
14
--- стр. 57 ---
т .Правильная утилизация поможет првжгвратить потенциально вредное воздействие
на окружающую среду и здоровье человека.
ОМСНОСТЬ ПРИ О ВМ Ц ЕИ ЯМ сО 'Ха^АМ М
Рециркулятор не создаёт отходов.
з и л орног пбпольювлниЕ мга»ти некого ш ж
после окончания Рециркулятор готов к повторному использованию сразу
предыдущей работы. В случае загрязнения его поверхности, достаточно обработать
его поверхность мягким моющим средством и, при необходимости, провести
дезинфекцию, как описано в разделе 4.1 данного документа.
Рециркулятор не использует и не вырабатывает высокочастотную энергию,
опасную для человека или окружающей среды. Собственное излучение,
возникающее в процессе работы изделия, укладывается в нормы по
электромагнитной совместимости (ЭМС) для приборов аналогичного класса.
илШФотАЩПЯ OifciHHOM ДОК> МЕНТЕ
Версия 1.1 руководства по эксплуатации (паспорт) на медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-15 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
2ХЛРАНТНШЫЕ ОБЯЗ.АТЕЛЬСТВА
Изготовитель гарантирует соответствие реииркулятора данной спецификации при
соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и зранспортировки.
Гарантийный срок эксплуатации прибора - 12 месяцев с момента поставки
потребителю.
При обнаружении дефектов, потребителем составляется и утверждается
рекламационный акт с подробным описанием неисправности, указанием даты и
ФИО лица, ответственного за техническое состояние прибора.
Акт высылается на адрес изготовителя: ООО «НПП Таглер»
Россия, 115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Следующая информация понадобится в случае необходимости гарантийного и пост
гарантийного обслуживания прибора.
Медицинское изделие: Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 3-15 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
Серийный номер
Дата выпуска
___ М.П.
ЛТОК.1908100.05.РЭ Версия 1.2
15
Сведения о рекламациях должны указываться в таблице 7.
Таблица 7- Сведения о рекламациях
Наименова
ние и
обозначени
е
составных
частей
Основан
ие
для
сдачи в
ремонт
Дата
посту пл
ения в
ремонт
выхода из
ремо
Наименова
ние
ремонтного
органа
Вид
ремон
Наименова
кие
ремонтных
работ
Должность, фамилия и
подпись ответственного
лица
производив
шего ремонт
прикявш
его
изделие
из
ремонта
ЛТОК.1908100.05.РЭ Версия 1.2
16
--- стр. 58 ---
АНИНгдпппаия i * rMHg- ^ Ш
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-15 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер ________________упакован согласно требованиям ТУ 32.50.50-006-
01324118-2019.
Исполнитель
(личная подпись)
Представитель ОТК __________
(расшифровка подписи)
(личная подпись)
М.П.
(расшифровка подписи)
Дата изготовления
(год, месяц, число)
ВХВЁДЕНИЯ О П Я№ Ш
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-15 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер _______________соответствует техническим условиям
ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и признан годным для эксплуатации.
Исполнитель
(личная подпись)
Представитель ОТК __________
(расшифровка подписи)
(личная подпись)
М.П.
(расшифровка подписи)
Дата изготовления
(год, месяц, число)
ЛТОК.1908100.05.РЭ Версия 1.2
17
Действигелен по заполнению
б^РАНТИМНЫЯ TA-flO
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-15 поТУ 32.50.50-006-01324l'l8-2019
Номер регистрационного удостоверения: от г.
Серийный №
__________________
Дата продажи _____________20 _ года
Контролер ОТК ____________________
(штамп или фамилия)
Характер неисправности
Контактное лицо, ответственное за техническое обслуживание:
ФИО. телефон
Дата возникновения неисправности _____
Подпись __________
Выполнена работа по устранению неисправностей:
Дата Подпись
М.П.
Акт высылается на адрес изготовителя; ООО «НПП Таглср»
Россия, 115404. г.Москва, вн.тер.г. Муииципа 1ьный округ Вирюдево
Восточное, уд 6-я Радиспьнан, с). / 7, стр. I
Тел.: 8(499)653-79-82 ________________________________________________
ЛТОК.1908100.05.РЭ Версия 1.2
18
--- стр. 62 ---
T A G L E R
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул.
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
5109994@mail.ru
Руководство по эксплуатации
(ПАСПОРТ)
ЛТОК.1908100.06.РЭ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 3-15TF
по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
2025 г.
ЛТОК. 1908100.06.РЭ Версия 1.2
--- стр. 63 ---
ГОТИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ ....................................................................................5
1.1 Общие сведения .......................................................................................................................5
1.2 Технические характеристики ..............................................................................................8
1.3 Комплектность .........................................................................................................................8
1.4 Устройство и принцип работы ............................................................................................9
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения ..............................................................................................................................11
1.6 Соответствие национальным стандартам .......................................................................11
2 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ....................................................................................................................12
2.1 Общие меры безопасности ..................................................................................................12
2.2 Требования к электрической безопасности ...................................................................12
2.3 Меры предосторожности .....................................................................................................12
2.4 Возможные неисправности .................................................................................................12
3 ПОРЯДОК ПОДГОТОВКИ ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ ......................................................13
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСЛУЖИВАНИЕ ...................................................................................14
4.1 Дезинфекция ............................................................................................................................14
4.2 Замена ламп .............................................................................................................................14
4.3 Очистка и замена фильтра ...................................................................................................15
5 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ ...............................................................................................................15
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ........................................................................15
7 УТИЛИЗАЦИЯ ..........................................................................................................................15
8 БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМИ .............................................16
9 ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.......................16
10 ИЗЛУЧЕНИЕ ............................................................................................................................16
11 ИНФОРМАЦИЯ О ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ ...............................................................16
12 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ..............................................................................16
13 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ .......................................................................................18
14 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ .................................................................19
15 СВИДЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ ...........................................................................................19
16 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН ...................................................................................................20
ЛТОК.1908100.06.РЭ Версия 1.2
ВНИМАНИЕ!
Настоящее руководство, совмещенное с паспортом, распространяется на
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
DEFENDER 3-15TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и содержит всю
необходимую информацию и правила эксплуатации, соблюдение которых
обеспечивает нормальное функционирование рециркулятора. Разработан в
соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в
помещениях».
Перед использованием изделия изучите данное руководство по эксплуатации и
проводите все работы в строгом соответствии с его указаниями.
Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведённые в
настоящем руководстве по эксплуатации, рассчитаны из условий работы одного
прибора. При необходимости обеззараживания больших объёмов (площадей)
следует применять соответствующее количество рециркуляторов.
Конструкция рециркулятора рассчитана из оптимального соотношения
производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик.
ЛТОК.1908100.06.РЭ Версия 1.2
--- стр. 64 ---
1.1 Обшие сведения
Наименование медицинского изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-15TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 (далее по тексту изделие, рециркулятор,
облучатель, прибор)
Изготовитель:
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»,
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул 6-я
Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел. /Факс: 8(499)653-79-82, 5109994@mail.ru
Место производства изделия:
Россия, г. Москва, ул. Богородский вал, д.З, стр.29, 1 этаж, помещ. Ill, ком. 14-19
Назначение изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
предназначен для обеззараживания воздуха помещений лечебно-профилактических
учреждений (ЛПУ) в отсутствии и в присутствии людей.
Область применения - цезинф^ктология.
Рециркулятор предназначен для обеззараживания воздуха помещений всех
категорий: лечебно-профилактических учреждений (операционные, ожоговые
палаты, врачебные комнаты, палаты и т. д.). В таблице 1 указаны категории и типы
помещений в которых может применяться рециркулятор.
Таблица I
Категория Типы помещений
Жилые
помещения
Квартиры, частные дома, коттеджи, дачи и прочие типы
жилых помещений
V Курительные комнаты, общественные туалеты и
лестничные площадки помещений ЛПУ.
IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские
дома, дома инвалидов, бытовые помещения
промышленных и общественных зданий с большим
скоплением людей при длительном пребывании.
III Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные
в I и II категории).
II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации
фудного молока, палаты реанимационных отделений,
помещения не стерильных зон ЦСО, бактериологические
и вирусологические лаборатории, станции переливания
крови, фармацевтические цеха.
д р а и м о м м ы е , п р е д о л е р а ц и о н н ы с , р о д и л ь н ы е .
Стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты
для недоношенных и травмированных детей.
Он может применяться в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-
гигиенических мероприятий при подготовке помещения к работе:
в отсутствии людей
при подготовке помещений к функционированию (в качестве заключительного
звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий) для снижения
микробной обсемененности воздуха помещений I-IV категорий для объема и
времени обработки, указанных в (таблице 2);
в присутствии людей
для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха
(особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний,
передающихся воздушно-капельным путем) в помешениях объёмом до 100 м^
независимо от категории помещения (таблица 1).
Таблица 2
Рекомендуемый
объем
помещений,
м^
Время обработки (мин.) при эффективности
99,9%, I категория 99%, 2 категория 95%,3 категория
до 70 60 45 30
от 71 до 140 120 90 60
В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего
времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности
воздуха на уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных
требований к помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы
между включениями не регламентированы.
Показания к применению:
Необходимость контроля и снижения уровня микробной обсемененности и
создания условий для предотвращения распространения возбудителей
инфекционных болезней. Используется в помещениях с повышенным риском
распространения возбудителей инфекций: в лечебно-профилактических и других
помещениях с большим скоплением людей.
Противопоказания:
Отсутствуют.
Побочные эффекты:
Отсутствуют.
ЛТОК.1908100.06.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.06.РЭ Версия 1.2
--- стр. 65 ---
Изделие изготовлено в соответствии с техническими условиями ТУ 32.50.50-006-
01324II8-20I9.
Внешний вид изделия представлен на рисунке 1.
.i. А
Рисунок 1
Условия эксплуатации
Изделие должно эксплуатироваться в закрытых помещениях. При температуре
окружающей среды от +10 до +35 °С и относительной влажности воздуха до 80%
при температуре +25 °С.
Изделие изготовлено в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 15150.
Классификация
Изделие по воспринимаемым механическим воздействиям относятся к группе 2 по
ГОСТ Р 50444. Изделие в зависимости от потенциального риска применения относятся
к классу 1 по ГОСТ 31508. Вид медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией - 131980 согласно Приказу отб июня 2012г. №4н
«Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий». Согласно
общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности
(ОКПД 2)-32.50.50.190.
г о с т 1ЕС 61 140.
относится к изделиям класса 1 по
Значение символов:
Внимание! Изучите данное руководство по эксплуатации перед использованием
прибора. Ознакомьтесь с символами, нанесёнными на корпус прибора
■^Обратитесь к инструкции по эксплуатации. (Указывает на необходимость
ознакомления с инструкциями по эксплуатации приведёнными в данном Руководстве
по эксплуатации).
А
Осторожно! Горячая поверхность!
ВНИМАНИЕ! Опасность! Перед использованием изделия необходимо
обязательно прочитать данное Руководство по эксплуатации и соблюдать указания по
технике безопасности.
А
Наименование и адрес изготовителя
1.2 Технические характеристики
Габаритные характеристики рециркулятора прописаны в таблице 3.
Таблица 3
Габаритные характеристики:
Размеры, не более, мм 850x230x96
Масса рециркулятора, не более, кг 5,7
Длина сетевого щнура, см 160±1
ЛТОК.1908100.06.РЭ Версия 1.2
Производительность при номинальном напряжении питания - не менее
70м'’/час±10%. Эффективность обеззараживания воздушного потока по
золотистому стафилококку- 99.9%
Источник излучения - три бактерицидные ультрафиолетовые низкого давления
TSJV 15W, T8-15W, F15-T8/GL, Puritec HNS 15W мощностью 15 Вт.
Рециркулятор работает от сети переменного тока напряжением 220±22 В, частотой
50 Гц.
Потребляемая мощность при номинальном напряжении .........................не более 85 Вт
Уровень шума не более 40 дБ
Время работы ламп ...................................................................................не менее 8000 часов
Суммарный бактерицидный поток ..................................................................................14,7 Вт
1.3 Комплектность ^
Комплект поставки Облучателя-рециркулятора . воздуха ультрафиолетового
бактерицидного DEFENDER 3-15TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 включает в
себя:
- облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - 1 щт.;
ЛТОК.1908100.06.РЭ Версия 1.2
--- стр. 66 ---
pyK O * » W i» ;-i e<» t«c.> ->KUTijix*> <
штатив Tagler (опционально) - I шт.;
- фильтр сменный - 5 шт.
1.4 Устройство и принцип работы
Рециркулятор является УФ-облучателем закрытого типа и представляет собой
короб с крышкой, имеющий входное отверстие для потока воздуха в нижней части
и выходное - в верхней. Бактерицидный поток от ртутной бактерицидной лампы
низкого давления распределяется в небольшом замкнутом пространстве, при этом
обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки с помощью
вентилятора через корпус с лампой ультрафиолетового излучения.
Наружные поверхности рециркулятора выполнены из химически стойких
материалов. Корпус рециркулятора выполнен из материалов, не пропускающих
лучи ультрафиолетового спектра, а именно верхняя, нижняя части корпуса - из
стали, покрытой порошковой краской, лицевая часть корпуса из нержавеющей
стали. Боковые части из ударопрочного пластика и стали. Камера облучения имеет
светоотражающее покрытие с высокими отражающими свойствами, которое
повышает эффективность бактерицидной обработки воздушного потока. Корпус
рециркулятора надёжно защищает персонал и пациентов от ультрафиолетового
облучения. В рециркулятор встроен четырёхразрядный счётчик времени наработки
ультрафиолетовых ламп. На входе для очищения воздушного потока от пыли
(пыльца, споры растений, плесень, высохшие дезинфицирующие средства,
аэрозоли) используется фильтр фубой очистки класса G2 по ГОСТ Р ЕН 779,
обеспечивающий снижение запылённости ультрафиолетовых бактерицидных ламп
и внутренней поверхности рециркулятора.
Устройство и основные части рециркулятора указаны на рисунке 2.
и
Выхолнос ОГ 1«РС ГИ О
Корпус
Чстыр^хра'фялний счсгчик крсуюми
iiUpu6<TrvH улмрдфиолситых ламп
Кнопки сброса счстчнка времени
параоогки у.льграфио.зсювых .замп
_________ В холН 1ч- о т в е р с т и е
ч . . •
• ?( *
г «
•
*
Винт для крепления
штатива Петля для подвески
Рисунок 2
Для подключения изделия к электрической сети имеется встроенный сетевой шнур.
Для начала работы рециркулятор подключите к сетевой розетке с заземлением и
нажмите сетевой выключатель. В течение 1 мин рециркулятор выйдет на рабочий
режим. В соответствии с таблицей 2 определяем время обработки в зависимости от
категории и объёма помещений.
По окончании работы нажмите сетевой выключатель, отсоедините сетевой шнур от
розетки. ,
ЛТОК.1908Ю0.06.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.06.РЭ Версия 1.2
10
--- стр. 67 ---
для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения
Изделие не содержит лекарственных средств для медицинского применения,
материалов животного и (или) человеческого происхождения.
Ь6 Соответствие национальным стандартам
Изделие соответствует приведенным в таблице 4 национальным стандартам,
которые обеспечивают безопасность и эффективность применения.
Таблица 4
Обозначение
ГОСТ Р 50444-
92
Руководство
Р 3.5.1904-04
ГОСТ 15150-69
ГОСТ 31508-
2012
ГОСТ IEC
61140-2012
РДТ 25.106-1
ГОСТ IEC
61010-1-2014
МУ-287-113
ГОСТ Р ИСО
15223-1-2014
СанПиН
2.1.7.2790-2010
ГОСТ Р м эк
62304-2013
Наименование
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения
для обеззараживания воздуха в помещениях
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения
для различных климатических районов. Категории, условия
эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
Защита от поражения электрическим током. Общие положения
безопасности установок и оборудования ______________________
Электрический монтаж радиоэлектронной аппаратуры
медицинской техники. Технические требования и методы
контроля
Безопасность электрических контрольно-измерительных
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие
требования __________________________________________________
Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий
медицинского назначения
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования
Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
ЛТОК.1908100.06.РЭ Версия 1.2
779-2014 технических характеристик
lii'eio назначения. Определение
ГЭКСПЛУЛТЛЦИЯ
2.1 Общие меры безопасности
- Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с данным
руководством.
- Изделие следует оберегать от ударов и падений.
- После транспортировки или хранения на складе необходимо вьщержать изделие
при комнатной температуре перед подключением к сети в течение 2-3 часов.
- Запрещается применение не рекомендованных производителем способов очистки
и дезинфекции.
- Запрещается вносить изменения в конструкцию изделия.
- При необходимости перемещения изделия - отключить его от сети.
2.2 Требования к электрической безопасности
- Рециркулятор должен быть подключен только к сети с напряжением, указанным
на наклейке с серийным номером.
- Запрещается подключать рециркулятор к сетевой розетке без заземления, а также
использовать удлинитель без заземления.
- Во время эксплуатации рециркулятора сетевая кабельная вилка должна быть
легко доступна.
2.3 Меры предосторожности
При работе с рециркулятором запрещается
- Использовать изделие в помещениях с агрессивными и взрывоопасными
химическими смесями.
- Пользоваться неисправным изделием.
Внимание! Все работы, связанные с проверкой работоспособности ламп и:ш
требующие включение рециркулятора при открытой крышке, должны
проводится в одежде, защищающей кожные покровы от УФ излучения. Во
избежание воспазения, которое может быть вызвано ультрафиолетовыми
лучами при попадании в глаза, запрещается включать рециркулятор при
снятой крышке без защитных очков.
2.4 Возможные неисправности
Характерные неисправности и способы их устранения указаны в таблице 5.
Если причину неисправности установить и устранить не удается, следует снять
изделие с эксплуатации и обратиться в сервисный центр или специализированную
мастерскую, где ремонт должен выполняться квалифицированным персоналом,
прошедшим специальную подготовку.
ЛТОК.1908100.06.РЭ Версия 1.2
11 12
--- стр. 68 ---
1 UOJIIllAU Э- Л-il liEi
Вид неисправности Возможная
причина Способ устранения
1.Рециркулятор не
светится при
включенном
электропитании,
вентилятор не
работает.
1. Дефект
сетевого
электропитания.
2. Дефект вилки
сетевого шнура.
3. Перегорел
предохранитель.
]. Устранить дефекты.
2. Заменить.
3. Обратитесь в сервисный
центр.
2. Лампа не
светится,
вентилятор
работает.
1. Неисправна
лампа.
1 .Заменить лампу
3. Нет свечения
индикатора
контроля работы
ламп.
1. Неисправна
лампа.
2. Дефект
сетевого
электропитания.
3. Дефект вилки
сетевого шнура.
1. Заменить лампу.
2. Устранить дефекты.
3. Заменить.
4. Обратитесь в сервисный центр.
4.Не работает
счётчик времени
наработки ламп
1. Неисправен
счётчик
1. Обратитесь в сервисный центр.
ПОИШОКООДГОТОВКИ ИЗДвЛИ* к РА Ш те
.Аккуратно распакуйте рециркулятор. Сохраните оригинальную упаковку для
возможной транспортировки изделия или его хранения.
Внимательно осмотрите изделие на наличие полученных при перевозке
повреждении. На такие повреждения гарантия не распространяется.
Установка рециркулятора на рабочее место:
Репиркулятор устанавливают в вертикальном положении на стене, на высоте 1,0-1.8
м. от уровня пола, или на специальном штативе (поставляется опционально).
Внешний вид штатива представлен на рисунке 1. Основные характеристики
штатива указаны в таблице 6.
Таблица 6
Г абаритные
размеры, мм
Масса,
кг
Допустимая
нагрузка, кг
Диаметр
колёс
штатива, мм
Усилие для
перемещения
медицинского
изделия со штативом
на колёсах, Н
550x250x1350 не более
2,2
10 75 Не более 50
Рециркулятор должен размещаться в помещении таким образом, чтобы забор и
ЛТОК. 1908100.06.РЭ Версия 1.2
13
помещения, где могут образоваться застойные зоны. Расположите рециркулятор
так, чтобы сетевая кабельная вилка была легко доступна.
Нажать сетевой выключатель. На табло счётчика времени наработки высветится
начальное значение «8000» - время в часах наработки ультрафиолетовой лампы,
установленное производителем.
Убедитесь, что лампы светят и вентилятор рабогает.
Рециркулятор готов к работе.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИ
При необходимости сервисного обслуживания отключите рециркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным центром или специализированной мастерской.
Техническое обслуживание рециркулятора и все виды ремонтных работ могут
проводить только сервис-инженеры и специалисты, прошедшие специальную
подготовку.
4.1 Чистка и дезинфекция
Изделие не является стерильным. Для чистки и дезинфекции стеклянных
поверхностей бактерицидных ламп и внутренних поверхностей рециркулятора
использовать 75% раствор этанола или другие моюшие средства, рекомендованные
для очистки лабораторного оборудования по МУ-287.
4.2 Замена ламп
Для замены ламп, нужно отключить рециркулятор от сети, вытащив сетевую вилку
из розетки. Перевернуть его, открутить 6 колпачковых гаек и 6 винтов (показаны на
рисунке 3). Осторожно снять крышку и положить её параллельно корпуса, далее
заменить лампы. Сборку производить в обратном порядке. После замены ламп
необходимо обнулить счётчик времени наработки ультрафиолетовых ламп.
BniL4amie! Между электрическими элементами крышки и основания
сучцестнует соединительный электрический кабель.
Внимание! Не включайте прибор при снятой крышке.
Рисунок 3 »
В соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 п;п. 8.1. необходимо учитывать
время наработки бактерицидных ламп. Для ко 1ггроля времени наработки в
решфк>'ляторе устаноапен счётчик времени наработки ламп. Ресурс лампы оценивается
пользователем самостоятельно из расчета пх365 (где п - средняя ежедневная
ЛТОК. 1908100.06.РЭ Версия 1.2
14
--- стр. 69 ---
н а р а о о г к а ; . i u i a п р и м е р а , е е л и р е и и ^ | у л я 1 о р и е и о л ь j y
часов, ТО годовая наработка составит 2190 ч.
4.3 Очистка и замена фильтра
Рекомендуется очищать фильтр I раз в месяц. Периодичность замены
рекомендуемая - I раз в 6 месяцев.
Для замены фильтра выполнить следующие действия. Нужно отключить
рециркулятор от сети, вь[ташив сетевую вилку из розетки. Перевернуть его,
открутить 6 колпачковых гаек и 6 винтов (показаны на рисунке 3). Осторожно снять
крышку и положить её параллельно корпуса. Снять использованный фильтр,
заменить на новый. Сборку производить в обратном порядке.
При необходимости текущего ремонта отключите рециркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным центром или специализированной мастерской.
Все виды ремонтных работ могут проводить только сервис-инженеры и
специалисты, прошедшие специальную подготовку.
ПОРТИРОВЛНИЕ И ХРАНЕНИЕш ш т
1. Транспортирование должно осуществляться при температуре от минус 50 до
плюс 40®С и относительной влажности воздуха до 90 % при температу'ре плюс 25
°С.
2. Упакованный рециркулятор может транспортироваться в закрытых
железнодорожных вагонах, в герметичных отсеках самолетов и автомобильным
транспортом по правилам перевозок грузов соответствующих транспортных
ведомств.
3. При транспортировании рециркулятора необходимо соблюдать меры
предосторожности с учетом манипуляционных знаков на таре.
4. Условия транспортирования должны обеспечивать защиту упаковки от
попадания на нее дождя и снега.
5. Рециркулятор должен храниться в упакованном виде на стеллажах, без доступа
солнечного света.
6. Условия хранения в отапливаемых помещениях при температурах от 5 до 40Х,
значение относительной влажности воздуха: верхнее - 80% при плюс 25 “С.
7. Атмосфера склада не должна содержать агрессивных газов и паров, вызывающих
коррозию.
Утилизации подвергаются изделия, отслужившие установленный срок или
пришедшие в негодность.
Ультрафиолетовые лампы содержат ртуть, поэтому запрещается выбрасывать
вышедшие из строя лампы в мусорный контейнер, они подлежат сдаче в пункты их
утилизации. Утилизация ламп ультрафиолетовых бактерицидных, вышедших из
строя или с истекшим сроком службы 8000 часов, должна проводиться в
ЛТОК. 1908100.06.РЭ Версия 1.2
15
ip c o o B u tiK iH tv iM < \ > к и з а н м > 1 i п т— т к с 1 1 л у а i а ц и и м а р у Ж Н О ! о
освещения городов, поселков и сельских населенных пунктов», утвержденных
приказом №120 Минжилкомхоза РСФСР от 12.05.88 г.
Утилизация рециркулятора, использованных фильтров и его составных частей
после истечения срока службы осуществляется потребителем и должна
производиться в соответствии с утвержденными нормативно-правовыми актами и
санитарными правилами СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические
требования к обращению с медицинскими отходами», (лампы - класс Г,
рециркулятор без ламп, использованные фильтры - класс А).
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА ДОЛЖНЫ
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ
ОТХОДАМИ.
Медицинское изделие и материалы, используемые при изготовлении медицинского
изделия, не вызывают прямого воздействия на окружающую среду.
Правильная утилизация поможет предотвратить потенциально вредное воздействие
на окружающую среду и здоровье человека.
.БЕЗОПЛСНСШВЬ^ П№ ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМИ
Рециркулятор не создаёт отходов.
ОВТОРН0Е ИСПСМЬЗОВАНИБ МЕДйШйНСКОГО■за
Рециркулятор готов к повторному использованию сразу после окончания
предыдущей работы. В случае загрязнения его поверхности, достаточно обработать
его поверхность мягким моющим средством и, при необходимости, провести
дезинфекцию, как описано в разделе 4.1 данного документа.
10.411ЛУПЕНИ
Рециркулятор не использует и не вырабатывает высокочастотную энергию,
опасную для человека или окружающей среды. Собственное излучение,
возникающее в процессе работы изделия, укладывается в нормы по
электромагнитной совместимости (ЭМС) для приборов аналогичного класса.
И.ИНФОРМАШШ О ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ
Версия 1.1 руководства по эксплуатации (паспорт) на медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-15TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
I М|ЛкШ!| IШIИ ЙI ж>] I irt
Изготовитель гарантирует соответствие рециркулятора данной спецификации при
соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортировки.
Гарантийный срок эксплуатации прибора - 12 месяцев с момента поставки
потребителю.
При обнаружении дефектов, потребителем составляется и утверждается
ЛТОК. 1908100.06.РЭ Версия 1.2
16
--- стр. 70 ---
ФИО лица, ответственного за техническое состояние прибора.
Акт высылается на адрес изготовителя: ООО «НПП Таглер»
Россия, 115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
Следующая информация понадобится в случае необходимости гарантийного и пост
гарантийного обслуживания прибора.
Медицинское изделие: Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 3-15TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
Серийный номер
Дата выпуска ___
ЛТОК.1908100.06.РЭ Версия 1.2
17
Сведения о рекламациях должны указываться в таблице 7.
Таблица 7 - Сведения о рекламациях
Наименова
ние и
обозначени
е
составных
частей
Основан
ие
для
сдачи в
ремонт
Дата
поступл
ения в
ремонт
выхода из
ремо
Наименова
ние
ремонтного
органа
Вил
ремон
та
Наименова
ние
ремонтньгх
работ
Должность, фамилия и
подпись ответственного
лица
производив
шего ремонт
принявш
его
изделие
из
ремонта
ЛТОК.1908100.06.РЭ Версия 1.2
18
--- стр. 74 ---
T A 6 L E R
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул.
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
5109994@mail.ru
Руководство по эксплуатации
(ПАСПОРТ)
ЛТОК.1908100.07.РЭ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 3-15HTF
по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
2025 г.
ЛТОК. 1908100.07.РЭ Версия 1.2
--- стр. 75 ---
С о д е р ж а н и е
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ ...............................................................................................5
1.1 Общие сведения .......................................................................................................................5
1.2 Технические характеристики ..............................................................................................8
1.3 Комплектность ..........................................................................................................................8
1.4 Устройство и принцип работы ............................................................................................9
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения ..............................................................................................................................10
1.6 Соответствие национальным стандартам .......................................................................11
2 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ....................................................................................................................12
2.1 Общие меры безопасности ..................................................................................................12
2.2 Требования к электрической безопасности ...................................................................12
2.3 Меры предосторожности .....................................................................................................12
2.4 Возможные неисправности .................................................................................................12
3 ПОРЯДОК ПОДГОТОВКИ ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ.......................................................13
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСЛУЖИВАНИЕ
...................................................................................14
4.1 Дезинфекция ............................................................................................................................14
4.2 Замена ламп .............................................................................................................................14
4.3 Очистка и замена фильтра ..................................................................................................14
5 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ ..............................................................................................................15
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ........................................................................15
7 УТИЛИЗАЦИЯ ..........................................................................................................................15
8 БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМИ .............................................16
9 ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .......................16
10 ИЗЛУЧЕНИЕ ............................................................................................................................16
11 ИНФОРМАЦИЯ О ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ ..............................................................16
12 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА .............................................................................16
13 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ .......................................................................................18
14 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ .................................................................19
15 СВИДЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ ...........................................................................................19
16 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН ...................................................................................................20
ЛТОК.1908100.07.РЭ Версия 1.2
ВНИМАНИЕ!
Настоящее руководство, совмещенное с паспортом, распространяется на
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
DEFENDER 3-15HTF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и содержит всю
необходимую информацию и правила эксплуатации, соблюдение которых
обеспечивает нормальное функционирование рециркулятора. Разработан в
соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в
помещениях».
Перед использованием изделия изучите данное руководство по эксплуатации и
проводите все работы в строгом соответствии с его указаниями.
Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведённые в
настоящем руководстве по эксплуатации, рассчитаны из условий работы одного
прибора. При необходимости обеззараживания больших объёмов (площадей)
следует применять соответствующее количество рециркуляторов.
Конструкция рециркулятора рассчитана из оптимального соотношения
производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик.
ЛТОК.1908100.07.РЭ Версия 1.2
--- стр. 76 ---
1. ОПИС АНИЕ И РАБОТА И ЗД1:1/1ИЯ
1.1 Общие сведения
Наименование медицинского изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-I5HTF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 (далее по тексту изделие,
рециркулятор, облучатель, прибор).
Изготовитель:
Общество с офаниченной ответственностью «НПП Таглер»,
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул 6-я
Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел./Факс: 8(499)653-79-82, 5109994@mail.ru
Место производства изделия:
Россия, г. Москва, ул. Богородский вал, д.З, стр.29, 1 этаж, помещ. Ill, ком. 14-19
Назначение изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
предназначен для обеззараживания воздуха помещений лечебно-профилактических
учреждений (ЛПУ) в отсутствии и в присутствии людей.
Область применения - дезинфектологня.
Рециркулятор предназначен для обеззараживания воздуха помещений всех
категорий: лечебно-профилактических учреждений (операционные, ожоговые
палаты, врачебные комнаты, палаты и т. д.). В таблице 1 указаны категории и типы
помещений в которых может применяться рециркулятор.
Таблица I
О п е р а ц и о н н ы е , г Т р с д о п е р а ц и о н н ы е , родильные.
Стерильные зоны ЦСО, детские палать[ роддомов, палаты
для недоношенных и травмированных детей.
Категория Типы помещений
Жилые
помещения
Квартиры, частные дома, коттеджи, дачи и прочие типы
жилых помещений
V Курительные комнаты, общественные туалеты и
лестничные площадки помещений ЛПУ.
IV Детские ифовые комнаты, школьные классы, детские
дома, дома инвалидов, бытовые помещения
промышленных и общественных зданий с большим
скоплением людей при длительном пребывании.
III Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные
в I и II категории).
II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации
фудного молока, палаты реанимационных отделений,
помещения не стерильных зон ЦСО, бактериологические
и вирусологические лаборатории, станции переливания
крови, фармацевтические цеха.
Он может применяться в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-
гигиенических мероприятий при подготовке помещения к работе:
в отсутствии людей
при подготовке помещений к функционированию (в качестве заключительного
звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий) для снижения
микробной обсемененности воздуха помещений I-IV категорий для объема и
времени обработки, указанных в (таблице 2);
в присутствии людей
для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха
(особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний,
передающихся воздушно-капельным путем) в помещениях объёмом до 100 м^
независимо от категории помещения (таблица 1).
Таблица 2
Рекомендуемый
объем
помещений,
м3
Время обработки (мин.) при эффективности
99,9%, 1 категория 99%, 2 категория 95%,3 категория
до 70 60 45 30
от 71 до 140 120 90 60
В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего
времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности
воздуха на уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных
требований к помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы
между включениями не регламентированы.
Показания к применению:
Рециркулятор предназначен для обеззараживания воздуха помещений всех
категорий: лечебно-профилактических учреждений (операционные, ожоговые
палаты, врачебные комнаты, палаты и т. д.). В таблице 1 указаны категории и типы
помещений в которых может применяться рециркулятор.
Противопоказания:
Отсутствуют.
Побочные эффекты:
Отсутствуют.
ЛТОК.1908100.07.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.07.РЭ Версия 1.2
--- стр. 77 ---
Изделие изготовлено в соответствии с техническими условиями ТУ 32.50.50-006-
01324118-2019.
Внешний вид изделия представлен на рисунке 1.
Рисунок 1
Условия эксплуатации
Изделие должно эксплуатироваться в закрытых помещениях. При температуре
окружающей среды от ьЮ до +35 ‘'С и относительной влажности воздуха до 80%
при температуре +25 °С.
Изделие изготовлено в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 15150.
Классификация
Изделие по воспринимаемым механическим воздействиям относятся к группе 2 по
ГОСТ Р 50444. Изделие в зависимости от потенциального риска применения
относятся к классу 1 по ГОСТ 31508. Вид медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией - 131980 согласно Приказу от 6 июня 2012г. №4н
«Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
Согласно общероссийскому классификатору продукции по видам экономической
ЛТОК. 1908100.07.РЭ Версия 1.2
7
По Требованиям электробезопасности рециркулятор относится к изделиям класса I
по ГОСТ IEC61140.
Значение символов:
Внимание! Изучите данное руководство по эксплуатации перед использованием
прибора. Ознакомьтесь с символами, нанесёнными на корпус прибора
Обратитесь к инструкции по эксплуатации. (Указывает на необходимость
ознакомления с инструкциями по эксплуатации приведёнными в данном
Руководстве по эксплуатации).
А ВНИМАНИЕ! Опасность! Перед использованием изделия необходимо
обязательно прочитать данное Руководство по эксплуатации и соблюдать указания
по технике безопасности.
Ж л Осторожно! Горячая поверхность!
Наименование и адрес изготовителя
1.2 Технические характеристики
Габаритные характеристики рециркулятора прописаны в таблице 3.
Таблица 3
Габаритные характеристики:
Размеры, не более, мм 850x230x96
Масса рециркулятора, не более, кг 5,7
Длина сетевого шнура, см 160+1
Производительность при номинальном напряжении питания - не менее
70м^'час±10%. Эффективность обеззараживания воздушного потока по золотистому
стафилококку- 99.9%
Источник излучения ~ три бактерицидные ультрафиолетовые низкого давления
TUV 15W, T8-15W, F15-T8/GL, Puritec HNS 15W мощностью 15 Вт.
Рециркулятор работает от сети переменного тока напряжением 220± 22 В, частотой
50 Гц.
Потребляемая мощность при номинальном напряжении .........................не более 85 Вт
Уровень шума не более 40 дБ
Время работы ламп ...................................................................................не менее 8000 часов
Суммарный бактерицидный поток ..................................................................................14,7 Вт
1.3 Комплектность
Комплект поставки Облучателя-рециркулятора воздуха ультрафиолетового
бактерицидного DEFENDER 3-15HTF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 включает
в себя:
ЛТОК.1908100.07.РЭ Версия 1.2
--- стр. 78 ---
■ w I . •»»«ТПТТТГ?Г'
- руководство по эксплуатации (паспорт) - I шт.;
- штатив Tagler (опционально) - 1 шт.;
- фильтр сменный - 5 шт.
1.4 Устройство и принцип работы
Рециркулятор является УФ-облучателем закрытого типа и представляет собой
короб с крышкой, имеющий входное отверстие для потока воздуха в нижней части
и выходное - в верхней. Бактерицидный поток от ртутной бактерицидной лампы
низкого давления распределяется в небольшом замкнутом пространстве, при этом
обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки с помощью
вентилятора через корпус с лампой ультрафиолетового излучения.
Наружные поверхности рециркулятора выполнены из химически стойких
материалов. Корпус рециркулятора выполнен из материалов, не пропускающих
лучи ультрафиолетового спектра, а именно верхняя, нижняя части корпуса - из
стали, покрытой порошковой краской, лицевая часть корпуса из нержавеющей
стали. Боковые части из ударопрочного пластика и латуни. Камера облучения
имеет светоотражающее покрытие с высокими отражающими свойствами, которое
повышает эффективность бактерицидной обработки воздушного потока. Корпус
рециркулятора надёжно защищает персонал и пациентов от ультрафиолетового
облучения. В рециркулятор встроен четырёхразрядный счётчик времени наработки
ультрафиолетовых ламп. На входе для очищения воздушного потока от пыли
(пыльца, споры растений, плесень, высохшие дезинфицирующие средства,
аэрозоли) используется фильтр грубой очистки класса G2 по ГОСТ Р ЕН 779,
обеспечивающий снижение запылённости ультрафиолетовых бактерицидных ламп
и внутренней поверхности рециркулятора.
Устройство и основные части рециркулятора указаны на рисунке 2.
- В ы х а и к к \>гвсрс 1мс
Kt»pii>v
ЧсГМ рд\|Ъ 11рЯДНЫН С' 1С1ЧКК В|Ч'Ч|.‘НИ
нара«х)1ки у л ы р а ф т ы с ю в ы х лам п
- К нопка c 6 piK'a счс1чн ь а арсы енн
нараСнпкн у-льтраф иолетовы х лам п
- f
•В холж ч: oiBqK tH C
__* *4.
Винт для крепления
штатива Петля для подвески
Рисунок 2
Для подключения изделия к электрической сети имеется встроенный сетевой шнур.
Для начала работы рециркулятор подключите к сетевой розетке с заземлением и
нажмите сетевой выключатель. В течение I мин рециркулятор выйдет на рабочий
режим. В соответствии с таблицей 2 определяем время обработки в зависимости от
категории и объёма помещений.
По окончании работы нажмите сетевой выключатель, отсоедините сетевой шнур от
розетки.
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства
для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения
Изделие не содержит лекарственных средств для медицинского применения,
материалов животного и (или) человеческого происхождения.
ЛТОК.1908100.07.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908Ю0.07.РЭ Версия 1.2
10
--- стр. 79 ---
1.0 <_оо ■ a»ei Cl !»»«« »1ац»«она*л1>и1ЫМ^^Н1н/д»р I M ivi
Изделие соответствует приведенным в таблице 4 национальным стандартам,
которые обеспечивают безопасность и эффективность применения.
Таблица 4
Обозначение
ГОСТ Р 50444-
92
Руководство
Р 3.5.1904-04
ГОСТ 15150-69
ГОСТ 31508-
2012
ГОСТ IEC
61140-2012
РДТ 25.106-88
ГОСТ IEC
61010-1-2014
МУ-287-113
ГОСТ Р и со
15223-1-2014
СанПиН
2.1.7.2790-2010
ГОСТ Р м эк
62304-2013
ГОСТ Р ЕН
779-2014
Наименование
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения
для обеззараживания воздуха в помещениях
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения
для различных климатических районов. Категории, условия
эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды _________
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
Защита от поражения электрическим током. Общие положения
безопасности установок и оборудования ______________________
Электрический монтаж радиоэлектронной аппаратуры
медицинской техники. Технические требования и методы
контроля
Безопасность электрических контрольно-измерительных
приборов и лабораторного оборудования. Часть I. Общие
требования __________________________________________________
Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий
медицинского назначения
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования
Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение
технических характеристик
ЕН ЯШ И Ш П Ш !
2.1 Общие меры безопасности
- Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с данным
руководством.
- Изделие следует оберегать от ударов и падений.
- После транспортировки или хранения на складе необходимо выдержать изделие
при комнатной температуре перед подключением к сети в течение 2-3 часов.
- Запрещается применение не рекомендованных производителем способов очистки
и дезинфекции.
- Запрещается вносить изменения в конструкцию изделия.
- При необходимости перемещения изделия - отключить его от сети.
2.2 Требования к электрической безопасности
- Рециркулятор должен быть подключен только к сети с напряжением, указанным
на наклейке с серийным номером.
- Запрещается подключать рециркулятор к сетевой розетке без заземления, а также
использовать удлинитель без заземления.
- Во время эксплуатации рециркулятора сетевая кабельная вилка должна быть
легко доступна.
2.3 Меры предосторожности
При работе с рециркулятором запрещается
- Использовать изделие в помещениях с агрессивными и взрывоопасными
химическими смесями.
- Пользоваться неисправным изделием.
Внимание! Все работы, связанные с проверкой работоспособности ламп или
требующие включение рециркулятора при открытой крышке, должны
проводится в одежде, защищающей кожные покровы от УФ излучения. Во
избежание воспаления, которое может быть вызвано ультрафиолетовыми
лучами при попадании в глаза, запрещается включать рециркулятор при
снятой крышке без защитных очков.
2.4 Воз.можные неисправности
Характерные неисправности и способы их устранения указаны в таблице 5.
Если причину неисправности установить и устранить не удается, следует снять
изделие с эксплуатации и обратиться в сервисный центр или специализированную
мастерскую, где ремонт должен выполняться квалифицированным персоналом,
прошедшим специальную подготовку.
Вид неисправности Возможная
причина Способ устранения
1.Рециркулятор не
светится при
1. Дефект
сетевого
1. Устранить дефекты.
2. Заменить.
ЛТОК.1908100.07.РЭ Версия 1.2
11
ЛТОК.1908100.07.РЭ Версия 1.2
1
12
--- стр. 80 ---
включенном
электропитании,
вентилятор не
работает.
электропи 17т11я.
2. Дефект вилки
сетевого шнура.
3. Перегорел
предохранитель.
3 . С Э о р а г т с с ь в с е р в и с н ы м
центр.
2. Лампа не
светится,
вентилятор
работает.
I. Неисправна
лампа.
1.Заменить лампу
3. Нет свечения
индиказора
контроля работы
ламп.
1. Неисправна
лампа.
2. Дефект
сетевого
электропитания.
3. Дефект вилки
сетевого шнура.
1. Заменить лампу.
2. Устранить дефекты.
3. Заменить.
4. Обратитесь в сервисный центр.
4.Не работает
счётчик времени
наработки ламп
1. Неисправен
счётчик
1. Обратитесь в сервисный центр.
Н К Ы н зд& гая к ГАБОТШИШШНШЕЕЕшш
Аккуратно распакуйте рециркулятор. Сохраните оригинальную упаковку для
возможной транспортировки изделия или его хранения.
Внимательно осмотрите изделие на наличие полученных при перевозке
повреждений. На такие повреждения гарантия не распространяется.
Установка рециркулятора на рабочее место:
Рениркулятор устанавливают в вертикальном положении на стене, на высоте 1,0-1,8
м. от уровня пола, или на специальном штативе (поставляется опционально).
Внешний вид штатива представлен на рисунке 1. Основные характеристики
штатива указаны в таблице 6.
Таблица 6
Габаритные
размеры, мм
Масса,
кг
Допустимая
нафузка, кг
Диаметр
колёс
штатива, мм
Усилие для
перемещения
медицинского
изделия со
штативом на
колёсах,Н
550x250x1350 не более
2,2
10 75 Не более 50
Рециркулятор должен размещаться в помещении таким образом, чтобы забор и
выброс воздуха происходил беспрепятственно. Избегать установки в углах
помещения, где могут образоваться застойные зоны. Расположите рециркулятор
так, чтобы сетевая кабельная вилка была легко досту'пна.
Нажать сетевой выключатель. На табло счётчика времени наработки высветится
ЛТОК. 1908100.07.РЭ Версия 1.2
13
т .■ «ичил I.IIOU tt ■
установленное производителем.
Убедитесь, что лампы светят и вентилятор работает.
Рециркулятор готов к работе.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБС1УЖИВЛНИ
При необходимости сервисного обслуживания отключите рециркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным центром или специализированной мастерской.
Техническое обслуживание рециркулятора и все виды ремонтных работ могут
проводить только сервис-инженеры и специалисты, прошедшие специальную
подготовку.
4.1 Чистка и дезинфекция
Изделие не является стерильным. Для чистки и дезинфекции стеклянных
поверхностей бактерицидных ламп и внутренних поверхностей рециркулятора
использовать 75% раствор этанола или другие моющие средства, рекомендованные
для очистки лабораторного оборудования по МУ-287.
4.2 Замена ламп
Для замены ламп, нужно отключить рецирку'лятор от сети, вытащив сетевую вилку
из розетки. Перевернуть его. открутить 6 колпачковых гаек и 6 винтов {показаны на
рисунке 3). Осторожно снять крышку и положить её параллельно корпуса, далее
заменить лампы. Сборку производить в обратном порядке. После замены ламп
необходимо обнулить счётчик времени наработки ультрафиолетовых ламп.
Вынимание! Между электрическими элементами крышки и основания
существует соединительный электрический кабель.
Внимание! Не включайте прибор при снятой крышке.
Колпачковая Винты Колпачковая
гайка Г
гайка
J
0 i
/
0 • . N .
Рисунок 3
В соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 п.п. 8.1. необходимо учитывать
время наработки бактерицидных ламп. Для контроля времени наработки в
рециркуляторе установлен счётчик времени наработки ламп. Ресурс лампы оценивается
пользователем самостоятельно из расчета п^365 (где п - средняя ежедневная
наработка), для примера, если рециркулятор используется каждый день в среднем 6
часов, то годовая наработка составит 2190 ч.
4.3 Очистка и замена фильтра
Рекомендуется очищать фильтр 1 раз
ЛТОК. 1908100.07.РЭ Версия 1.2
в месяц. Периодичность замены
14
--- стр. 81 ---
рекомендуемая - I раз в ь мссяцсв.^^
Для замены фильтра выполнить следующие действия. Нужно отключить
рециркулятор от сети, вытащив сетевую вилку из розетки. Перевернуть его.
открутить 6 колпачковых гаек и 6 винтов (показаны на рисунке 3). Осторожно снять
крышку и положить её параллельно корпуса. Снять использованный фильтр,
заменить на новый. Сборку производить в обратном порядке.
При необходимости текущего ремонта отключите рециркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным центром или специализированной мастерской.
Все виды ремонтных работ могут проводить только сервис-инженеры и
специалисты, прошедшие специальную подготовку.
Т^НСПОРТИРОВЛНИЁ к ХРАНЕНИЕ
1. Транспортирование должно осуществляться при температуре от минус 50 до
плюс 40°С и относительной влажности воздуха до 90 % при температуре плюс 25
°С.
2. Упакованный рециркулятор может транспортироваться в закрытых
железнодорожных вагонах, в герметичных отсеках самолетов и автомобильным
транспортом по правилам перевозок грузов соответствующих транспортных
ведомств.
3. При транспортировании рециркулятора необходимо соблюдать меры
предосторожности с учетом манипуляционных знаков на таре.
4. Условия транспортирования должны обеспечивать защиту упаковки от
попадания на нее дождя и снега.
5. Рециркулятор должен храниться в упакованном виде на стеллажах, без доступа
солнечного света.
6. Условия хранения в отапливаемых помещениях при температурах от 5 до 40°С,
значение относительной влажности воздуха: верхнее - 80% при плюс 25 °С.
1. Атмосфера склада не должна содержать агрессивных газов и паров, вызывающих
коррозию.
ш ш ш ш
Утилизации подвергаются изделия, отслужившие установленный срок или
пришедшие в негодность.
Ультрафиолетовые лампы содержат ртуть, поэтому запрещается выбрасывать
вышедшие из строя лампы в мусорный контейнер, они подлежат сдаче в пункты их
утилизации. Утилизация ламп ультрафиолетовых бактерицидных, вышедших из
строя или с истекшим сроком службы 8000 часов, должна проводиться в
соответствии с требованиями «Указания по эксплуатации установок наружного
освещения городов, поселков и сельских населенных пунктов», утвержденных
приказом №120 Минжилкомхоза РСФСР от 12.05.88 г.
Утилизация рециркулятора, использованных фильтров и его составных частей
после истечения срока службы осуществляется потребителем и должна
ЛТОК. 1908100.07.РЭ Версия 1.2
15
М <ai4 I c*[vi ал
санитарными правилами СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические
требования к обращению с медицинскими отходами». ( лампы - класс Г,
рециркулятор без ламп, использованные фильтры - класс А).
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА ДОЛЖНЫ
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ
ОТХОДАМИ.
Медицинское изделие и материалы, используемые при изготовлении медицинского
изделия, не вызывают прямого воздействия на окружающую среду.
Правильная утилизация поможет предотвратить потенциально вредное воздействие
на окружающую среду и здоровье человека.
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ ОБРАПОШИИ С ОТХОДАМ
Рециркулятор не создаёт отходов.
ОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕ.1
Рециркулятор готов к повторному использованию сразу после окончания
предыдущей работы. В случае загрязнения его поверхности, достаточно обработать
его поверхность мягким моющим средством и, при необходимости, провести
дезинфекцию, как описано в разделе 4.1 данного документа.
Ю.ИЗЛУ'ЧЕНИ
Рециркулятор не использует и не вырабатывает высокочастотную энергию,
опасную для человека или окружающей среды. Собственное излучение,
возникающее в процессе работы изделия, укладывается в нормы по
электромагнитной совместимости (ЭМС) для приборов аналогичного класса.
1.ИНФОВМАЦ1Ш О ДАННОМ ДОК>МЕНТЕ
Версия 1.1 руководства по эксплуатации (паспорт) на медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-15HTF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
Изготовитель гарантирует соответствие рециркулятора данной спецификации при
соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортировки.
Гарантийный срок эксплуатации прибора - 12 месяцев с момента поставки
потребителю.
При обнаружении дефектов, потребителем составляется и утверждается
рекламационный акт с подробным описанием неи(у 1равности. указанием даты и
ФИО лица, ответственного за техническое состояние лрибора.
Акт высьыается на адрес изготовителя: ООО «НПП Таглер»
Россия, 115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
ЛТОК.1908100.07.РЭ Версия 1.2
16
--- стр. 82 ---
Следующая информация понадобится в случае необходимости гарантийного и пост
гарантийного обслуживания прибора.
Медицинское изделие: Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 3-15HTF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
Серийный номер ______________
Дата выпуска __________________
ЛТОК.1908100.07.РЭ Версия 1.2
17
13.СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Сведения о рекламациях должны указываться в таблице 7.
Таблица 7 - Сведения о рекламациях
Наименова
ние и
обозначени
е
составных
частей
Основан
не
для
сдачи в
ремонт
Дата
посту пл
ения в
ремонт
выхода из
ремо
нта
Наименова
ние
ремонтного
органа
Вид
ремон
Наименова
ние
ремонтных
работ
Должность, фамилия и
подпись ответственного
лица
производив
шего ремонт
принявш
его
изделие
из
ремонта
ЛТОК.1908100.07.РЭ Версия 1.2
18
--- стр. 86 ---
(п)
TAGLER
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул.
6-я Радиальная, д. 17, стр. I
Тел.: 8(499)653-79-82
5109994@mail.ru
Руководство по эксплуатации
(ПАСПОРТ)
ЛТОК.1908100.08.РЭ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 2-30
по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
2025 г.
ЛТОК.1908Ю0.08.РЭ Версия 1.2
--- стр. 87 ---
1 ОПИСАНИЕ и РАБОТА ИЗДЕЛИЯ .................................................................................5
1.1 Общие сведения ....................................................................................................................5
1.2 Технические характеристики ............................................................................................8
1.3 Комплектность .......................................................................................................................8
1.4 Устройство и принцип работы .........................................................................................9
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения .............................................................................................................................9
1.6 Соответствие национальным стандартам .....................................................................10
2 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ..................................................................................................................П
2.1 Общие меры безопасности ................................................................................................11
2.2 Требования к электрической безопасности .................................................................11
2.3 Меры предосторожности ....................................................................................................11
2.4 Возможные неисправности................................................................................................11
3 ПОРЯДОК ПОДГОТОВКИ ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ ......................................................12
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСЛУЖИВАНИЕ ..................................................................................12
4.1 Дезинфекция ...........................................................................................................................13
4.2 Замена ламп ............................................................................................................................13
5 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ .............................................................................................................13
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ......................................................................14
7 УТИЛИЗАЦИЯ .........................................................................................................................14
8 БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМИ ............................................15
9 ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .....................15
10 ИЗЛУЧЕНИЕ ...........................................................................................................................15
11 ИНФОРМАЦИЯ О ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ .............................................................15
12 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ............................................................................15
13 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ .....................................................................................16
14 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ ...............................................................17
15 СВИДЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ .........................................................................................17
16 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН ..................................................................................................18
ПРИЛОЖЕНИЕ ...........................................................................................................................19
ЛТОК.1908100.08.РЭ Версия 1.2
ВНИМАНИЕ!
Настоящее руководство, совмещенное с паспортом, распространяется на
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
DEFENDER 2-30 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и содержит всю
необходимую информацию и правила эксплуатации, соблюдение которых
обеспечивает нормальное функционирование рециркулятора. Разработан в
соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в
помещениях».
Перед использованием изделия изучите данное руководство по эксплуатации и
проводите все работы в строгом соответствии с его указаниями.
Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведённые в
настоящем руководстве по эксплуатации, рассчитаны из условий работы одного
прибора. При необходимости обеззараживания больших объёмов (площадей)
следует применять соответствующее количество рециркуляторов.
Конструкция рециркулятора рассчитана из оптимального соотношения
производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик.
ЛТОК.1908100.08.РЭ Версия 1.2
--- стр. 88 ---
1.1 Общие сведения
Наименование медицинского изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-30 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 (далее по тексту изделие, рециркулятор,
облучатель, прибор)
Изготовитель:
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»,
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул 6-я
Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел./Факс; 8(499)653-79-82, 5109994@mail.ru
Место производства изделия:
Россия, г. Москва, ул. Богородский вал, д.З, стр.29, 1 этаж, помещ. Ill, ком. 14-19
Назначение изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
предназначен для обеззараживания воздуха помещений лечебно-профилактических
учреждений (ЛПУ) в отсутствии и в присутствии людей.
Область применения - дезинфектология.
Рециркулятор предназначен для обеззараживания воздуха помещений всех
категорий: лечебно-профилактических учреждений (операционные, ожоговые
палаты, врачебные комнаты, палаты и т. д.). В таблице 1 указаны категории и типы
помещений в которых может применяться рециркулятор.
Таблица I
Категория Типы помещений
Жилые
помещения
Квартиры, частные дома, коттеджи, дачи и прочие типы
жилых помещений
V Курительные комнаты, общественные туалеты и
лестничные площадки помещений ЛПУ.
IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские
дома, дома инвалидов, бытовые помещения
промышленных и общественных зданий с большим
скоплением людей при длительном пребывании.
III Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные
в I и II категории).
II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации
фудного молока, палаты реанимационных отделений,
помещения не стерильных зон ЦСО, бактериологические
и вирусологические лаборатории, станции переливания
крови, фармацевтические цеха.
Операционные, пр^операционные, родильные.
Стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты
для недоношенных и травмированных детей.
Он может применяться в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-
гигиенических мероприятий при подготовке помещения к работе:
в отсутствии людей
при подготовке помещений к функционированию (в качестве заключительного
звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий) для снижения
микробной обсемененности воздуха помещений I-IV категорий для объема и
времени обработки, указанных в (таблице 2);
в присутствии людей
для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха
(особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний,
передающихся воздушно-капельным путем) в помещениях объёмом до 100 м^
независимо от категории помещения (таблица 1).
Таблица 2
Рекомендуемый
объем
помещений,
м3
Время обработки (мин.) при эффективности
99,9%, 1 категория 99%, 2 категория 95%,3 категория
до 100 60 45 30
от 101 до 200 120 90 60
В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего
времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности
воздуха на уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных
требований к помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы
между включениями не регламентированы.
Показания к применению:
Необходимость контроля и снижения уровня микробной обсемененности и
создания условий для предотвращения распространения возбудителей
инфекционных болезней. Используется в помещениях с повышенным риском
распространения возбудителей инфекций: в лечебно-профилактических и других
помещениях с большим скоплением людей.
Противопоказания:
Отсутствуют.
Побочные эффекты:
Отсутствуют. ,
ЛТОК.1908100.08.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.08.РЭ Версия 1.2
--- стр. 89 ---
Изделие изготовлено в соответствии с техническими условиями ТУ 32.50.50-006-
01324118-2019.
Внешний вид изделия представлен на рисунке 1.
Рисунок 1
Условия эксплуатации
Изделие должно эксплуатироваться в закрытых помещениях. При температуре
окружающей среды от +10 до +35 °С и относительной влажности воздуха до 80%
при температуре +25 °С.
Изделие изготовлено в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 15150.
Классификация
Изделие по воспринимаемым механическим воздействиям относятся к группе 2 по
ГОСТ Р 50444. Изделие в зависимости от потенциального риска применения
относятся к классу I по ГОСТ 31508. Вид медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией - 131980 согласно Приказу от 6 июня 2012г. №4н
«Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
Согласно общероссийскому классификатору продукции по видам экономической
деятельности (ОКПД 2) - 32.50.50.190.
По требованиям электробезопасности рециркулятор относится к изделиям класса 1
по ГОСТ IEC61140.
ЛТОК.1908100.08.РЭ Версия 1.2
Значение с.
Внимание! Изучите данное руководство по эксплуатации перед использованием
прибора. Ознакомьтесь с символами, нанесёнными на корпус прибора
□аОбратитесь к инструкции по эксплуатации. (Указывает на необходимость
ознакомления с инструкциями по эксплуатации приведёнными в данном
Руководстве по эксплуатации).
ж ВНИМАНИЕ! Опасность! Перед использованием изделия необходимо
обязательно прочитать данное Руководство по эксплуатации и соблюдать указания
по технике безопасности.
ж= Л Осторожно! Горячая поверхность!
Наименование и адрес изготовителя
1.2 Технические характеристики
Габаритные характеристики рециркулятора прописаны в таблице 3.
Таблица 3
Габаритные характеристики:
Размеры, не более, мм 1100x260x140
Масса рециркулятора, не более, кг 7,3
Длина сетевого шнура, см 160+1
Производительность при номинальном напряжении питания -- не менее 100
мУчас±10%. Эффективность обеззараживания воздушного потока по золотистому
стафилококку- 99,9%.
Рециркулятор работает от сети переменного тока напряжением 220+22 В, частотой
50 Гц.
Источник излучения - две бактерицидные ультрафиолетовые низкого давления
TUV 30W T8-30W, F30-T8/GL, Puritec HNS 30W мощностью 30 Вт.
Потребляемая мощность при номинальном напряжении
........................не более 120 Вт
Уровеныпума .............................................................................................................не более 50 дБ
Время работы ламп ........................................................................................не менее 8000 часов
Суммарный бактерицидный поток ..................................................................................26,8 Вт
1.3 Комплектность
Комплект поставки Облучателя-рециркулятора воздуха ультрафиолетового
бактерицидного DEFENDER 2-30 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 включает в
себя: и
- облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - I щт.;
- руководство по эксплуатации (паспорт) - 1шт.;
ЛТОК.1908100.08.РЭ Версия 1.2
--- стр. 90 ---
ш -т - а т и !
1.4 Устройство и принцип работы
Рециркулятор является УФ-облучателем закрытого типа и представляет собой
короб с крышкой, имеющий входное отверстие для потока воздуха в нижней части
и выходное - в верхней. Бактерицидный поток от ртутной бактерицидной лампы
низкого давления распределяется в небольшом замкнутом пространстве, при этом
обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки с помощью
вентилятора через корпус с лампой ультрафиолетового излучения.
Наружные поверхности рециркулятора выполнены из химически стойких
материалов. Корпус рециркулятора выполнен из материалов, не пропускающих
лучи ультрафиолетового спектра, а именно верхняя, нижняя части корпуса - из
стали, покрытой порошковой краской, лицевая часть корпуса из крашеного металла
и пластика. Боковые части из ударопрочного пластика.
Устройство и основные части рециркулятора указаны на рисунке 2.
Рисунок 2
Для подключения изделия к электрической сети имеется встроенный сетевой шнур.
Для начала работы рециркулятор подключите к сетевой розетке с заземлением и
нажмите сетевой выключатель. В течение 1 мин рециркулятор выйдет на рабочий
режим. В соответствии с таблицей 2 определяем время обработки в зависимости от
категории и объёма помещений.
По окончании работы наж-мите сегевой выключатель, отсоедините сетевой шнур от
розетки.
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства
для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения
Изделие не содержит лекарственных средств для медицинского применения,
материалов животного и (или) человеческого происхождения.
ЛТОК. 1908100.08.РЭ Версия 1.2
9
1.6 Соответствие национальным стандартам
Изделие соответствует приведенным в таблице 4 национальным стандартам,
которые обеспечивают безопасность и эффективность применения.
Таблица 4
Обозначение Наименование
ГОСТ Р 50444-
92
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
Руководство
Р 3.5.1904-04
Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения
для обеззараживания воздуха в помещениях
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения
для различных климатических районов. Категории, условия
эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 31508-
2012
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ IEC
61140-2012
Защита от поражения электрическим током. Общие положения
безопасности установок и оборудования
РДТ 25.106-88
Электрический монтаж радиоэлектронной аппаратуры
медицинской техники. Технические требования и методы
контроля
ГОСТ IEC
61010-1-2014
Безопасность электрических контрольно-измерительных
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие
требования
МУ-287-113
Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий
медицинского назначения
ГОСТ Р исо
15223-1-2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования
СанПиН
2.1.7.2790-2010
Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами
ГОСТ Р м эк
62304-2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
ГОСТ Р ЕН
779-2014
Фильтры очистки воздуха обще 1*о назначения. Определение
технических характеристик
ЛТОК.1908100.08.РЭ Версия 1.2
10
--- стр. 91 ---
^Як\ЧЫ^Шк^ЧАЧНШШ
2.1 Общие меры безопасности
- Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с данным
руководством.
- Изделие следует оберегать от ударов и падений.
- После транспортировки или хранения на складе необходимо выдержать изделие
при комнатной температуре перед подключением к сети в течение 2-3 часов.
- Запрещается применение не рекомендованных производителем способов очистки
и дезинфекции.
- Запрещается вносить изменения в конструкцию изделия.
- При необходимости перемещения изделия - отключить его от сети.
2.2 Требования к электрической безопасности
- Рециркулятор должен быть подключен только к сети с напряжением, указанным
на наклейке с серийным номером.
- Запрещается подключать рециркулятор к сетевой розетке без заземления, а также
использовать удлинитель без заземления.
- Во время эксплуатации рециркулятора сетевая кабельная вилка должна быть
легко доступна.
2.3 Меры предосторожности
При работе с рециркулятором запрещается
- Использовать изделие в помещениях с агрессивными и взрывоопасными
химическими смесями.
-Пользоваться неисправным изделием.
Внимание! Все работы, связанные с проверкой работоспособности ламп или
требующие включение рециркулятора при открытой крышке, должны
проводится в одежде, защищающей кожные покровы от УФ излучения. Во
избежание воспаления, которое может быть вызвано ультрафиолетовыми
луча.ни при попадании в глаза, запрещается включать рециркулятор при
снятой крышке без защитных очков.
2.4 Возможные неисправности
Характерные неисправности и способы их устранения указаны в таблице 5.
Если причину неисправности установить и устранить не удается, следует снять
изделие с эксплуатации и обратиться в сервисный центр или специализированную
мастерскую, где ремонт должен выполняться квалифицированнь[м персоналом,
прошедшим специальную подготовку.
Таблица 5- Характерные неисправности и способы их устранения
Вид неисправности Возможная
причина Способ устранения
I.Рециркулятор не
светится при
1. Дефект
сетевого
1. Устранить дефекты.
2. Заменить.
UKJU04CMII0M э л е к т р о п и т а н и я . :^(»оратитесь в сервисный
электропитании. 2. Дефект вилки центр.
вентилятор не сетевого шнура.
работает. 3. Перегорел
предохранитель.
2. Лампа не 1. Неисправна 1.Заменить лампу
светится. лампа.
вентилятор
работает.
3. Нет свечения 1. Неисправна 1. Заменить лампу.
индикатора лампа. 2. Ус'фанить дефекты.
контроля работы 2. Дефект 3. Заменить.
ламп. сетевого
электропитания.
3. Дефект вилки
сетевого шнура.
4. Обратитесь в сервисный центр.
>1ШРЦДОК п о д г о т о в к и Н Ш Л И Я к РАБОТ Е
Аккуратно распакуйте рециркулятор. Сохраните оригинальную упаковку для
возможной транспортировки изделия { 1лн его хранения.
Внимательно осмотрите изделие на наличие полученных при перевозке
повреждений. На такие повреждения гарантия не распространяется.
Установка рециркулятора на рабочее место:
Рециркулятор устанавливают в вертикальном положении на стене, на высоте 1,0-
!,8м. от уровня пола, или на специальном штативе (поставляется опционально).
Внешний вид штатива представлен на рисунке 1. Основные характеристики
штатива указаны в таблице 6.
Таблица 6
Габаритные
размеры, мм
Масса,
кг
Допустимая
нагрузка, кг
Диаметр
колёс
штатива, мм
Усилие для
перемещения
медицинского
изделия со
штативом на
колёсах, Н
550x250x1350 не более
2,2
10 75 Не более 50
Рециркулятор должен размещаться в помещении таким образом, чтобы забор и
выброс воздуха происходил беспрепятственно. Избегать установки в углах
помещения, где могут образоваться застойные зоны. Расположите рециркулятор
так, чтобы сетевая кабельная вилка была легко достугЛш.
Убедитесь, что лампы светят и вентилятор работает.
Рецнркулятор готов к работе.
ЛТОК.1908100.08.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.08.РЭ Версия 1.2
11 12
--- стр. 92 ---
При необходимости сервисного оослуживания отключите рецнркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным центром или специализированной мастерской.
Техническое обслуживание рециркулятора и все виды ремонтных работ могут
проводить только сервис-инженеры и специалисты, прошедшие специальную
подготовку.
4.1 Чистка и дезинфекция
Изделие не является стерильным. Для чистки и дезинфекции стеклянных
поверхностей бактерицидных ламп и внутренних поверхностей рециркулятора
использовать 75% раствор этанола или другие моющие средства, рекомендованные
для очистки лабораторного оборудования по .МУ-287.
4.2 Замена ламп
Для замены ла.мп, нужно отключить рециркулятор от сети, перевернуть его,
открутить 6 колпачковых гаек и 6 винтов (показаны на рисунке 3). Осторожно снять
крышку и положить её параллельно корпуса, далее заменить лампы. Сборку
производить в обратном порядке.
Внимание! Между электрическими элементами крышки и основания
существует соединительный электрический кабель.
Внимание! Не включайте прибор при снятом кожухе.
■ Петля для подвески
~ 1 М
___t
5 ^
В
^ __j W
Е Л
Винты В № 4ГЫ
Рисунок 3
в соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 п.п. 8.1. необходимо учитывать
время наработки бактерицидных ламп. Рекомендуемая форма «Журнала
регистрации времени, отработанного бактерицидными ла.мпами» приведена в
приложении 1.
Ресурс лампьг оценивается пользователем самостоятельно из расчета n><365 (где п -
средняя ежедневная наработка), для примера, если рецкркулятор используется
каждый день в среднем 6 часов, то годовая наработка составит 2190 ч.
При необходимости текущего ремонта отключите рециркулятор от сети и
ЛТОК.1908100.08.РЭ Версия 1.2
13
с сервисным центром или специалйзированнои мастерской.
Все виды ремонтных работ могут проводить только сервис-инженеры и
специалисты, прошедшие специальную подготовку.
.ТРАНСПОРТИЮВАНИЕ И ХРАНЕНИЕп
1. Транспортирование должно осуществляться при температуре от минус 50 до
плюс 40°С и относительной влажности воздуха до 90 % при температуре плюс 25
‘’С.
2. Упакованный рециркулятор может транспортироваться в закрытых
железнодорожных вагонах, в герметичных отсеках самолетов и автомобильным
транспортом по правилам перевозок грузов соответствующих транспортных
ведомств.
3. При транспортировании рециркулятор необходимо соблюдать меры
предосторожности с учетом манипуляционных знаков на таре.
4. Условия транспортирования должны обеспечивать защиту упаковки от
попадания на нее дождя и снега.
5. Рециркулятор должен храниться в упакованном виде на стеллажах, без доступа
солнечного света.
6. Условия хранения в отапливаемых помещениях при температурах от 5 до 40'^С,
значение относительной влажности воздуха: верхнее - 80% при плюс 25 °С.
7. Атмосфера склада не должна содержать агрессивных газов и паров, вызывающих
коррозию.
Утилизации подвергаются изделия, отслужившие установленный срок или
пришедшие в негодность.
Ультрафиолетовые лампы содержат ртуть, поэтому запрещается выбрасывать
вышедшие из строя лампы в мусорный контейнер, они подлежат сдаче в пункты их
утилизации. Утилизация ламп ультрафиолетовых бактерицидных, вышедших из
строя или с истекшим сроком службы 8000 часов, должна проводиться в
соответствии с требованиями «Указания по эксплуатации установок наружного
освещения городов, поселков и сельских населенных пунктов», утвержденных
приказом №120 Минжилкомхоза РСФСР от 12.05.88 г.
Утилизация рециркулятора и его составных частей после истечения срока службы
осуществляется потребителем и должна производиться в соответствии с
утвержденными нормативно-правовыми актами и санитарными правилами СанПиН
2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами», (лампы - класс Г, рециркулятор без ламп - класс А).
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА ДОЛЖНЫ
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ
ОТХОДАМИ.
Медицинское изделие и материалы, используемые при изготовлении медицинского
изделия, не вызывают прямого воздействия на окружающую среду.
ЛТОК. 1908100.08.РЭ Версия 1.2
14
--- стр. 93 ---
iipauM JibH iui y itiJiMjauHM ц и м о ж е т iip C S u гв р а ги гь п о т ен ц и а л ь н о вр е д н о е в о з д е й с т в и е
на окружающую среду и здоровье человека.
ЗОП леность П Р И ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМ1
Рециркулятор не создаёт отходов.
.nOBTOPffOE ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО I г ш ш т т :
Рециркулятор готов к повторному использованию сразу после окончания
предыдущей работы. В случае загрязнения его поверхности, достаточно обработать
его поверхность мягким моющим средством и, при необходимости, провести
дезинфекцию, как описано в разделе 4.1 данного документа.
Рециркулятор не использует и не вырабатывает высокочастотную энергию,
опасную для человека или окружающей среды. Собственное излучение,
возникающее в процессе работы изделия, укладывается в нормы по
электромагнитной совместимости (ЭМС) для приборов аналогичного класса.
И.ИНФОШАЦИЯ О ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ
Версия 1.1 руководства по эксплуатации (паспорт) на медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-30 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
12.ГАРАНТ1!ЙНЫЕ ОБЯ Ж1Ш1ЬСТВА
Изготовитель гарантирует соответствие рециркулятора данной спецификации при
соблюдении позребителем условий эксплуатации, хранения и транспортировки.
Гарантийный срок эксплуатации прибора - 12 месяцев с момента поставки
потребителю.
При обнаружении дефектов, потребителем составляется и утверждается
рекламационный акт с подробным описанием неисправности, указанием даты и
ФИО лица, ответственного за техническое состояние прибора.
Акт высылается на адрес изготовителя: ООО «НПП Таглер»
Россия, 115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
Следующая информация понадобится в случае необходимости гарантийного и пост
гарантийного обслуживания прибора.
Медицинское изделие: Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 2-30 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
Серийный номер
___________________
Лата выпуска
М.П.
ЛТОК.1908100.08.РЭ Версия 1.2
15
Сведения о рекламациях должны указываться в таблице 7.
Таблица 7 - Сведения о рекламациях
Наименова
ние и
обозначени
е
составных
частей
Основан
не
для
сдачи в
ремонт
Дата
поступл
ения в
ремонт
выхода из
ремо
нта
Наименова
ние
ремонтного
органа
Вид
ремон
Наименова
ние
ремонтных
работ
Должность, фамилия и
подпись ответственного
лица
производив
шего ремонт
принявш
его
изделие
из
ремонта
ЛТОК.1908100.08.РЭ Версия 1.2
16
--- стр. 94 ---
14СВМДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВЛ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-30 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер
________________упакован согласно требованиям ТУ 32.50.50-006-
01324118-2019.
Исполнитель
(личная подпись)
Представитель ОТК __________
(расшифровка подписи)
(личная подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Дата изготовления
(год, месяц, число)
15ХВГДЕНШ ОШЯПШКЕ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-30 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер _______________соответствует техническим условиям
ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и признан годным для эксплуатации.
Исполнитель
(личная подпись)
Представитель ОТК __________
(расшифровка подписи)
(личная подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Дата изготовления
(год, месяц, число)
ЛТОК.1908100.08.РЭ Версия 1.2
17
Действителен по заполнению
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-30 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
Номер регистрационного удостоверения: от
Серийный № __________________
Дата продажи _____________20 года
Контролер ОТК ____________________
г.
(штамп или фамилия)
Характер неисправности
Контактное лицо, ответственное за техническое обслуживание:
ФИО, телефон
Дата возникновения неисправности _____
Подпись __________
Выполнена работа по устранению неисправностей:
Дата Подпись
М.П.
Акт высылается на адрес изготовителя; ООО «НПП Таглер»
Россия. II5404, г.Москва. вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево
Восточное, ул б-я Радгюльная. д. 1 7. стр. /
Тел.: 8(499)653-79-82
ЛТОК.1908100.08.РЭ Версия 1.2
18
--- стр. 98 ---
TAGLER
.--f -м’ча'-.-
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
5109994@mail.ru
Руководство по эксплуатации
(ПАСПОРТ)
ЛТОК.1908100.09,РЭ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 2-30TF
по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
2025 г.
ЛТОК.1908100.09.РЭ Версия 1.2
--- стр. 99 ---
<Сод «^ржаниеВ
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ ....................................................................................5
1.1 Общие сведения .......................................................................................................................5
1.2 Технические характеристики ...............................................................................................8
1.3 Комплектность .........................................................................................................................8
1.4 Устройство и принцип работы ............................................................................................9
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения
..............................................................................................................................10
1.6 Соответствие национальным стандартам ......................................................................10
2 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ....................................................................................................................11
2.1 Общие меры безопасности ..................................................................................................11
2.2 Требования к электрической безопасности ...................................................................11
2.3 Меры предосторожности .....................................................................................................И
2.4 Возможные неисправности .................................................................................................12
3 ПОРЯДОК ПОДГОТОВКИ ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ ......................................................12
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСЛУЖИВАНИЕ ...................................................................................13
4.1 Дезинфекция ............................................................................................................................13
4.2 Замена ламп .............................................................................................................................13
4.3 Очистка и замена фильтра ..................................................................................................14
5 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ ...............................................................................................................14
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ........................................................................14
7 УТИЛИЗАЦИЯ ..........................................................................................................................15
8 БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМИ .............................................15
9 ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ......................15
10 ИЗЛУЧЕНИЕ ............................................................................................................................16
11 ИНФОРМАЦИЯ О ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ ...............................................................16
12 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА .............................................................................16
13 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ .......................................................................................17
14 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ .................................................................18
15 СВИДЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ ...........................................................................................18
16 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН ...................................................................................................19
ЛТОК. 1908100.09.РЭ Версия 1.2
ВНИМАНИЕ!
Настоящее руководство, совмещенное с паспортом, распространяется на
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
DEFENDER 2-30TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и содержит всю
необходимую информацию и правила эксплуатации, соблюдение которь[х
обеспечивает нормальное функционирование рециркулятора. Разработан в
соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в
помещениях».
Перед использованием изделия изучите данное руководство по эксплуатации и
проводите все работы в строгом соответствии с его указаниями.
Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведённые в
настоящем руководстве по эксплуатации, рассчитаны из условий работы одного
прибора. При необходимости обеззараживания больших объёмов (площадей)
следует применять соответствующее количество рециркуляторов.
Конструкция рециркулятора рассчитана из оптимального соотношения
производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик.
ЛТОК.1908100.09.РЭ Версия 1.2
--- стр. 100 ---
■ ■ftffgW fffyi ■ I ■ JH PJIM ll IIJJHlil —
1.1 Общие сведения
Наименование медицинского изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-30TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 (далее по тексту изделие, рециркулятор)
Изготовител ь:
Общество с офаниченной ответственностью «НПП Таглер»,
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул 6-я
Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел./Факс: 8(499)653-79-82, 5109994@mail.ru
Место производства изделия:
Россия, г. Москва, ул. Богородский вал, д.З, стр.29, 1 этаж, помещ. 111, ком. 14-19
Назначение изделия:
Облучатель-рециркулятор бактерицидный DEFENDER предназначен для
обеззараживания воздуха помещений лечебно-профилактических учреждений
(ЛПУ) в отсутствии и в присутствии людей.
Область ярилгненил - дезинфектология.
Рециркулятор предназначен для обеззараживания воздуха помещений всех
категорий: лечебно-профилактических учреждений (операционные, ожоговые
палаты, врачебные комнаты, палаты и т. д.). В таблице 1 указаны категории и типы
помещений в которых может применяться рециркулятор.
Таблица 1
Категория Типы помещений
Жилые
помещения
Квартиры, частные дома, коттеджи, дачи и прочие типы
жилых помещений
V Курительные комнаты, общественные туалеты и
лестничные площадки помещений ЛПУ.
IV Детские ифовые комнаты, школьные классы, детские
дома, дома инвалидов, бытовые помещения
промышленных и общественных зданий с большим
скоплением людей при длительном пребывании.
111 Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные
в I и 11 категории).
II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации
фудного молока, палаты реанимационных отделений,
помещения не стерильных зон ЦСО, бактериологические
и вирусологические лаборатории, станции переливания
крови, фармацевтические цеха.
ЛТОК.1908100.09.РЭ Версия 1.2
О п е р а и и о н н ы с , п р с д с т е р а и и о н и ы е , р о д и л ь н ы е .
Стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты
для недоношенных и травмированных детей.
Он может применяться в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-
гигиенических мероприятий при подготовке помещения к работе:
в отсутствии людей
при подготовке помещений к функционированию (в качестве заключительного
звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий) для снижения
микробной обсемененности воздуха помещений I-IV категорий для объема и
времени обработки, указанных в (таблице 2);
в присутствии людей
для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха
(особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний,
передающихся воздушно-капельным путем) в помещениях объёмом до 100 м^
независимо от категории помещения (таблица 1).
Таблица 2
Рекомендуемый
объем
помещений,
м3
Время обработки (мин.) при эффективности
99,9%, 1 категория 99%, 2 категория 95%,3 категория
до 90 60 45 30
от 91 до 180 120 90 60
В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего
времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности
воздуха на уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных
требований к помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы
между включениями не регламентированы.
Показания к применению:
Необходимость контроля и снижения уровня микробной обсемененности и
создания условий для предотвращения распространения возбудителей
инфекционных болезней. Используется в помещениях с повышенным риском
распространения возбудителей инфекций: в лечебно-профилактических и других
помещениях с большим скоплением людей.
Противопоказания:
Отсутствуют.
Побочные эффекты:
Отсутствуют. ,
ЛТОК.1908100.09.РЭ Версия 1.2
--- стр. 101 ---
Изделие изготовлено в соответствии с техническими условиями ТУ 32.50.50-006-
01324118-2019.
Внешний вид изделия представлен на рисунке 1.
Рисунок 1
Уаювия эксплуатации
Изделие должно эксплуатироваться в закрытых помещениях. При температуре
окружающей среды от +10 до +35 ”С и относительной влажности воздуха до 80%
при температуре +25 °С.
Изделие изготовлено в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 15150.
Классификация
Изделие по воспринимаемым механическим воздействиям относятся к группе 2 по
ГОСТ Р 50444. Изделие в зависимости от потенциального риска применения
относятся к классу 1 по ГОСТ 31508. Вид медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией - 131980 согласно Приказу от 6 июня 2012г. №4н
«Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
ЛТОК.1908100.09.РЭ Версия 1.2
« _ 'о 1 - л а с н о о о и д < г р о с 4; и И с к о м у к л а с с и ф и к а т о р у
деятельности (ОКПД 2) - 32.50.50.190.
|д у к ц и и п о в и д а м э к о н о м и ч е с к о й
По требованиям электробезопасности рециркулятор относится к изделиям класса 1 по
ГОСТ IEC61I40.
Значение символов:
Внимание! Изучите данное руководство по эксплуатации перед использованием
прибора. Ознакомьтесь с символами, нанесёнными на корпус прибора
Обратитесь к инструкции по эксплуатации. (Указывает на необходимость
ознакомления с инструкциями по эксплуатации приведёнными в данном
Руководстве по эксплуатации).
ж ВНИМАНИЕ! Опасность! Перед использованием изделия необходимо
обязательно прочитать данное Руководство по эксплуатации и соблюдать указания
по технике безопасности.
ж= А Осторожно! Горячая поверхность!
Наименование и адрес изготовителя
1.2 Технические характеристики
Габаритные характеристики рецнркулятора прописаны в таблице 3.
Таблица 3
Габаритные характеристики:
Размеры, не более, мм 1100x260x140
Масса рециркулятора, не более, кг 7,5
Длина сетевого шнура, см 160+]
Производительность при номинальном напряжении питания - не менее
90м'^/час±10%. Эффективность обеззараживания воздушного потока по золотистому
стафилококку- 99,9%
Источник ихпучения - две бактерицидные ультрафиолетовые низкого давления
TUV 30W T8-30W, F30-T8/GL, Puritec HNS 30W мощностью 30 Вт.
Рециркулятор работает от сети переменного тока напряжением 220+22 В, частотой
50 Гц.
Потребляемая мощность при номинальном напряжении ........................не более 125 Вт
Уровеньшума не более 50 дБ
Время работы ламп ...................................................................................не менее 8000 часов
Суммарный бактерицидный поток ....................................*.............................................26,8 Вт
1.3 Комплектность
Комплект поставки Облучателя-рециркулятора воздуха ультрафиолетового
бактерицидного DEFENDER 2-30TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 включает в
ЛТОК.1908100.09.РЭ Версия 1.2
--- стр. 102 ---
oocl,.: » -------------------------------------------------------------------
- облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - I шт.;
- руководство по эксплуатации (паспорт) - I шт.;
- штатив Tagler (опционально) - 1 шт.;
- фильтр сменный - 5 шт.
1.4 Устройство и принцип работы
Рециркулятор является УФ-облучателем закрытого типа и представляет собой
короб с крышкой, имеющий входное отверстие для потока воздуха в нижней части
и выходное - в верхней. Бактерицидный поток от ртутной бактерицидной лампы
низкого давления распределяется в небольшом замкнутом пространстве, при этом
обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки с помощью
вентилятора через корпус с лампой ультрафиолетового излучения.
Наружные поверхности рециркулятора выполнены из химически стойких
материалов. Корпус рециркулятора выполнен из материалов, не пропускающих
лучи ультрафиолетового спектра, а именно верхняя, нижняя части корпуса - из
стали, покрытой порошковой краской, лицевая часть корпуса из крашеного металла
и пластика. Боковые части из ударопрочного пластика.
В рециркулятор встроен счётчик времени наработки ультрафиолетовых ламп.
Диапазон отображения четырёхразрядного счётчика времени наработки
ультрафиолетовых ламп. На входе для очищения воздушного потока от пыли
(пыльца, споры растений, плесень, высохшие дезинфицирующие средства,
аэрозоли) используется фильтр грубой очистки класса G2 по ГОСТ Р ЕН 779,
обеспечивающий снижение запылённости ультрафиолетовых бактерицидных ламп
и внутренней поверхности рециркулятора.
Устройство и основные части рециркулятора указаны на рисунке 2.
Вытилмос crrm-pcTiii:
Ki^iyc
oiei’jH i; прсмсин
HjpiKVrKK у.1ырафпа1е1к<них ламп
с з а з е м л е н и е м и
КЧщцкз cf>poca счет'гиюьрсхк'нн
улырафт1летш>их дамп
Uxaukn; imtqviHc
J ljt m р .;ц и р к у л > ч о р v e i c B o H р о з « гг к е
нажмите сетевой выключатель. В течение 1 мин рециркулятор выйдет на рабочий
режим. В соответствии с таблицей 2 определяем время обработки в зависимости от
категории и объёма помещений.
По окончании работьЕ нажмите сетевой вьжлючатель, отсоедините сетевой шнур от
розетки.
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства
для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения
Изделие не содержит лекарственных средств для медицинского применения,
материалов животного и (или) человеческого происхождения.
1.6 Соответствие национальным стандартам
Изделие соответствует приведенным в таблице 4 национальным
которые обеспечивают безопасность и эффективность применения.
стандартам.
Таблица 4
Рисунок 2
Для подключения изделия к электрической сети имеется встроенный сетевой шнур.
Обозначение Наименование
ГОСТ Р 50444-
92
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
Руководство
Р 3.5.1904-04
Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения
для обеззараживания воздуха в помещениях
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения
для различных климатических районов. Категории, условия
эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 31 зов-
гои
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
гост IEC
61140-2012
Зашита от поражения электрическим током. Общие положения
безопасности усгановок и оборудования
РДТ 25.106-88
Электрический монтаж радиоэлектронной аппаратуры
медицинской техники. Технические требования и методы
контроля
ГОСТ IEC
61010-1-2014
Безопасность электрических контрольно-измерительных
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие
требования
МУ-287-113
Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке, и стерилизации изделий
медицинского назначения
ГОСТ Р исо
15223-1-2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
ЛТОК.1908100.09.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.09.РЭ Версия 1.2
10
--- стр. 103 ---
СанПиН
2.1.7.2790-2010
ГОСТ Р м эк
62304-2013
ГОСТ Р
779-2014
ЕН
т т ш
требования
Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение
технических характеристик
КСПЛУ4ТАШ1Я
2.1 Общие меры безопасности
- Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с данным
руководством.
- Изделие следует оберегать от ударов и падений.
- После транспортировки или хранения на складе необходимо выдержать изделие
при комнатной температуре перед подключением к сети в течение 2-3 часов.
• Запрещается применение не рекомендованных производителем способов очистки
и дезинфекции.
- Запрещается вносить изменения в конструкцию изделия.
- При необходимости перемещения изделия - отключить его от сети.
2.2 Требования к электрической безопасности
- Рециркулятор должен быть подключен только к сети с напряжением, указанным
на наклейке с серийным номером.
- Запрещается подключать рециркулятор к сетевой розетке без заземления, а также
использовать удлинитель без заземления.
- Во время эксплуатации рециркулятора сетевая кабельная вилка должна быть
легко доступна.
2.3 Меры предосторожности
При работе с рециркулятором запрещается
- Использова;ъ изделие в помещениях с агрессивными и взрывоопасными
химическими смесями.
- Пользоваться неисправным изделием.
Внимание! Все работы, связанные с проверкой работоспособности ламп или
требующие включение рециркулятора при открытой крышке, должны
проводится в одежде, защищающей кожные покровы от УФ ищ'чения. Во
избежание воспаления, которое может быть вызвано ультрафиолетовыми
луча.ми при попадании в глаза, запрещается вкиочать рециркулятор при
снятой крышке без защитных очков.
2.4 Возможные неисправности
Характерные неисправности и способы их устранения указаны в таблице 5.
ЛТОК. 1908100.09.РЭ Версия 1.2
11
■ р и м м м у н с и с п р а н и с к г г и у с т а н о в и т ь и y c T p a H t i T b Н С у д а е т с я , с л е д у е т с н я т ь
изделие с эксплуатации и обратиться в сервисный центр или специализированную
мастерскую, где ремонт должен выполняться квалифицированным персоналом,
прошедшим специальную подготовку.
Вид неисправности Возможная
причина Способ устранения
1.Рециркулятор не
светится при
включенном
электропитании,
вент11лятор не
работает.
1. Дефект
сетевого
электропитания.
2. Дефект вилки
сетевого шнура.
3. Перегорел
предохранитель.
1. Устранить дефекты.
2. Заменить.
3. Обратитесь в сервисный
центр.
2. Лампа не
светится,
вентилятор
работает.
1. Неисправна
лампа.
1.Заменить лампу
.3. Нет свечения
индикатора
контроля работы
ламп.
1. Неисправна
лампа.
2. Дефект
сетевого
электропитания.
3. Дефект вилки
сетевого шнура.
1. Заменить лампу.
2. Устранить дефекты.
3. Заменить.
4. Обратитесь в сервисный центр.
4.Не работает
счётчик времени
наработки ламп
1. Неисправен
счётчик
1. Обратитесь в сервисный центр.
ППОРЯДОК подготовки ИМЕЛИЯ к РАБОТЕ
Аккуратно распакуйте рециркулятор. Сохраните оригинальную упаковку для
возможной транспортировки изделия или его хранения.
Внимательно осмотрите изделие на наличие полученных при перевозке
повреждений. На такие повреждения гарантия не распространяется.
Установка рециркулятора на рабочее место:
Рециркулятор устанавливают в вертикальном положении на стене, на высоте 1.0-1.8
м. от уровня пола, или на специальном штативе (поставляется опционально).
Внешний вид штатива представлен на рисунке 1. Основные .характеристики
штатива указаны в таблице 6.
»
Таблица 6
Габаритные | Масса, | Допустимая Диаметр Усилие для
ЛТОК.1908100.09.РЭ Версия 1.2
12
--- стр. 104 ---
550x250x1350 не более
2,2
15
штатива, мм
75
медицинского
изделия со
штативом на
колёсах,Н
Не более 50
Рециркулятор должен размещаться в помещении таким образом, чтобы забор и
выброс воздуха происходит беспрепятственно. Избегать установки в углах
помещения, где могут образоваться застойные зоны. Расположите рециркулятор
так, чтобы сетевая кабельная вилка была легко доступна.
Нажать сетевой выключатель. На табло счётчика времени наработки высветится
начальное значение «8000» - время в часах наработки ультрафиолетовой лампы,
установленное производителем.
Убедитесь, что лампы светят и вентилятор работает.
Рециркулятор готов к работе.
£ХНи<1ЁС1СО£ ОБСЛУ^ШВАНИЁт
При необходимости сервисного обслуживания отключите реииркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным центром или специализированной мастерской.
Техническое обслуживание рецнркулятора и все виды ремонтных работ могут
проводить только сервис-инженеры и специалисты, прошедшие специальную
подготовку.
4.1 Чистка и дезинфекция
Изделие не является стерильным. Для чистки и дезинфекции стеклянных
поверхностей бактерицидных ламп и внутренних поверхностей рецнркулятора
использовать 75?/о раствор этанола или другие моющие средства, рекомендованные
для очистки лабораторного оборудования по МУ-287.
4.2 'Замена ламп
Для замены ламп, нужно отключить рециркулятор от сети, перевернуть его,
открутить 6 колпачковых гаек и 6 винтов (показаны на рисунке 3). Осторожно снять
крышку и положить её параллельно корпуса, далее заменить лампы. Сборку
производить в обратном порядке.
Внимание! Между электрическими элементами крышки и основания
существует соединительный электрический кабель.
Внимание! Не включайте прибор при снятом кожухе.
ЛТОК.1908Ю0.09.РЭ Версия 1.2
Винты Винты
Рисунок 3
в соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 п.п. 8.1. необходимо учитывать
время наработки бактерицидньЕх ламп. Для контроля времени наработки в
рециркуляторе установлен счётчик времени нарабожи ламп. Ресурс лампы оценивается
пользователем самостоятельно из расчета n><365 (где п - средняя ежедневная
наработка), для примера, если рециркулятор используется каждый день в среднем 6
часов, то годовая наработка составит 2190 ч.
4.3 Очистка и замена фильтра
Рекомендуется очищать фильтр 1 раз в месяц. Периодичность замены
рекомендуемая - I раз в 6 месяцев.
Для замены фильтра выполнить следующие действия нужно отключить
рецирку’лятор от сети, перевернуть его. открутить 6 колпачковых гаек и 6 винтов
(показаны на рисунке 3). Осторожно снять крышку и положить её пардллельно
корпуса. Снять использованный фильтр, заменить на новый. Сборку производить в
обратном порядке.
ш 1 а):аап 'Ы ;1 ш ш тп
При необходимости текущего ремонта отключите рециркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным центром или специализированной мастерской.
Все виды ремонтных работ могут проводить только сервис-инженеры и
специалисты, прошедшие специальную подготовку.
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
13
ш
1. Транспортирование должно осуществляться при температуре от минус 50 до
плюс 40°С и относительной влажности воздуха до 90 % при температуре плюс 25
°С.
2. Упакованный рециркулятор может транспортироваться в закрытых
железнодорожных вагонах, в герметичных отсеках самолетов и автомобильным
транспортом по правилам перевозок грузов соответствующих транспортных
ведомств.
3. При транспортировании рециркулятора необходимо соблюдать меры
предосторожности с учетом манипуляционных знаков на таре.
ЛТОК.1908100.09.РЭ Версия 1.2
14
--- стр. 105 ---
4 . У с л о в и я т р а н с и о р э 'и р о и а и и я я К |Ж Н Ы о о с с и с ч и в а г ь m u i» iiy у п а к о в к и о'г
попадания на нее дождя и снега.
5. Репиркулятор должен храниться в упакованном виде на стеллажах, без доступа
солнечного света.
6. Условия хранения в отапливаемых помещениях при температу рах от 5 до 40Х,
значение относительной влажности воздуха: верхнее - 80% при плюс 25 ®С.
7. Атмосфера склада не должна содержать агрессивных газов и паров, вызывающих
коррозию.
аМ ^Ц Ш Ш а
Утилизации подвергаются изделия, отслужившие установленный срок или
пришедшие в негодность.
Ультрафиолетовые лампы содержат ртуть, поэтому запрещается выбрасывать
вышедшие из строя лампы в мусорный контейнер, они подлежат сдаче в пункты их
утилизации. Утилизация ламп ультрафиог^етовых бактерицидных, вышедших из
строя или с истекшим сроком службы 8000 часов, должна проводиться в
соответствии с требованиями «Указания по эксплуатации установок наружного
освещения городов, поселков и сельских населенных пунктов», утвержденных
приказом №120 Минжилкомхоза РСФСР от 12.05.88 г.
Утилизация рециркулятора, использованных фильтров и его составных частей
после истечения срока службы осуществляется потребителем и должна
производиться в соответствии с утвержденными нормативно-правовыми актами и
санитарными правилами СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические
требования к обращению с медицинскими отходами», (лампы - класс Г,
рециркулятор без ламп, использованные фильтры - класс А).
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА ДОЛЖНЫ
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ
ОТХОДАМИ.
Медицинское изделие и материалы, используемые при изготовлении медицинского
изделия, не вызывают прямого воздействия на окружающую среду.
Правильная утилизация поможет предотвратить потенциально вредное воздействие
на окружающую среду и здоровье человека.
.БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМ
Рециркулятор не создаёт отходов.
.ПОВТОРНОЕ ИС ПОДЬЮВАНИ Е МЕДИ ЦИНСКОГО ИЗДЕ.1М
Рециркулятор готов к повторному использованию сразу после окончания
предыдущей работы. В случае загрязнения его поверхности, достаточно обработать
его поверхность мягким моющим средством и, при необходимости, провести
дезинфекцию, как описано в разделе 4.1 данного документа.
ЛТОК.1908100.09.РЭ Версия 1.2
15
- Л1.>д1аи1Ч1т?
Рециркулятор не использует и не вьграбатывает высокочастотную энергию,
опасную для человека или окружающей среды. Собственное излучение,
возникающее в процессе работы изделия, укладывается в нормы по
электромагнитной совместимости (ЭМС) для приборов аналогичного класса.
НФОРМАЦИЯ СДАННОМ ДОКУМЕНТЕLsJXd
Версия 1.1 руководства по эксплуатации (паспорт) на медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-30TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
Изготовитель гарантирует соответствие рециркулятора данной спецификации при
соблюдении потребителем условии эксплуатации, хранения и транспортировки.
Гарантийный срок эксплуатации прибора - 12 месяцев с момента поставки
потребителю.
При обнаружении дефектов, потребителем составляется и утверждается
рекламационный акт с подробным описанием неисправности, указанием даты и
ФИО лица, ответственного за техническое состояние прибора.
Акт высылается на адрес изготовителя: ООО «НПП Таглер»
Россия, 115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
Следующая информация понадобится в случае необходимости гарантийного и пост
гарантийного обслуживания прибора.
Медищ 1нское изделие: Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 2-30TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
Серийный номер
Дата выпуска
___
ЛТОК. 1908100.09.РЭ Версия 1.2
16
--- стр. 106 ---
Сведения о рекламациях должны указываться в таблице 7.
Таблица 7 - Сведения о рекламациях
Наименова
ние и
обозначени
е
составных
частей
Основан
ие
для
сдачи в
ремонт
Дата
поступл
ения в
ремонт
выхода из
ремо
Наименова
ние
ремонтного
органа
Вид
ремон
Наименова
ние
ремонтньгх
работ
Должность, фамилия и
подпись ответственного
лица
производив
шего ремонт
принявш
его
изделие
из
ремонта
ЛТОКЛ908100.09.РЭ Версия 1.2
17
14.СВ1!ДЕТЕЛ1>СТВ0 ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-30TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер ________________упакован согласно требованиям ТУ 32.50.50-006-
01324118-2019.
Исполнитель
(личная подпись)
Представитель ОТК __________
(расшифровка подписи)
(личная подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Дата изготовления
(год, месяц, число)
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
2-30TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер
________________соответствует техническим условиям
ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и признан годным для эксплуатации.
Исполнитель _________________ ______________________
(личная подпись) (расшифровка подписи)
Представитель ОТК ______________ ___________________
(личная подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Дата изготовления
(год, месяц, число)
ЛТОК.1908100.09.РЭ Версия 1.2
--- стр. 110 ---
® ,
TAGLER
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул.
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
5l09994@maii.ru
Руководство по эксплуатации
(ПАСПОРТ)
ЛТОКЛ908100Л0.РЭ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 3-30
по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
2025 г.
ЛТОК. 1908100.10.РЭ Версия 1.2
--- стр. 111 ---
ш з ш ш в ш ш ш ш ш
1 ОПИСАНИЕ и РАБОТА ИЗДЕЛИЯ ....................................................................................5
1.1 Общие сведения .......................................................................................................................5
1.2 Технические характеристики ..............................................................................................8
1.3 Комплектность .........................................................................................................................8
1.4 Устройство и принцип работы ............................................................................................9
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения ...............................................................................................................................9
1.6 Соответствие национальным стандартам ......................................................................10
2 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ....................................................................................................................II
2.1 Общие меры безопасности ..................................................................................................И
2.2 Требования к электрической безопасности ...................................................................11
2.3 Меры предосторожности .....................................................................................................11
2.4 Возможные неисправности .................................................................................................11
3 ПОРЯДОК ПОДГОТОВКИ ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ ......................................................12
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСЛУЖИВАНИЕ ...................................................................................13
4.1 Дезинфекция ............................................................................................................................13
4.2 Замена ламп .............................................................................................................................13
5 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ ...............................................................................................................13
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ........................................................................14
7 УТИЛИЗАЦИЯ ..........................................................................................................................14
8 БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМИ .............................................15
9 ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ......................15
10 ИЗЛУЧЕНИЕ ............................................................................................................................15
11 ИНФОРМАЦИЯ О ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ ..............................................................15
12 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА .............................................................................15
13 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ .......................................................................................16
14 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ .................................................................17
15 СВИДЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ ...........................................................................................17
16 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН ...................................................................................................18
ПРИЛОЖЕНИЕ ..............................................................................................................................19
ВНИМАНИЕ!
Настоящее руководство, совмещенное с паспортом, распространяется на
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
DEFENDER 3-30 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и содержит всю
необходимую информацию и правила эксплуатации, соблюдение которых
обеспечивает нормальное функционирование рециркулятора. Разработан в
соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в
помещениях».
Перед использованием изделия изучите данное руководство по эксплуатации и
проводите все работы в строгом соответствии с его указаниями.
Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, при ведённые в
настоящем руководстве по эксплуатации, рассчитаны из условий работы одного
прибора. При необходимости обеззараживания больших объёмов (площадей)
следует применять соответствующее количество рециркуляторов.
Конструкция рециркулятора рассчитана из оптимального соотношения
производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик.
ЛТОК.1908100.10.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.10.РЭ Версия 1.2
--- стр. 112 ---
1.1 Обшие сведения
Наименование медицинского изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-30 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 (далее по тексту изделие, рециркулятор)
Изготовитель:
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»,
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул 6-я
Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел./Факс: 8(499)653-79-82, 5109994@mail.ru
Место производства изделия:
Россия, г. Москва, ул. Богородский вал, д.З, стр.29, 1 этаж, помещ. III, ком. 14-19
Назначение изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
предназначен для обеззараживания воздуха помещений лечебно-профилактических
учреждений (ЛПУ) в отсутствии и в присутствии людей.
Область лрилснсния - дезинфектология.
Рециркулятор предназначен для обеззараживания воздуха помещений всех
категорий: лечебно-профилактических учреждений (операционные, ожоговые
палаты, врачебные комнаты, палаты и т. д.). В таблице 1 указаны категории и типы
помещений в которых может применяться рециркулятор.
Таблица 1
Категория Типы помещений
Жилые
помещения
Квартиры, частные дома, коттеджи, дачи и прочие типы
жилых помещений
V Курительные комнаты, общественные туалеты и
лестничные площадки помещений ЛПУ.
IV Детские ифовые комнаты, школьные классы, детские
дома, дома инвалидов, бытовые помещения
промышленных и общественных зданий с большим
скоплением людей при длительном пребывании.
III Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные
в I и II категории).
II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации
ФУДного молока, палаты реанимационных отделений,
помещения не стерильных зон ЦСО, бактериологические
и вирусологические лаборатории, станции переливания
крови, фармацевтические цеха.
> п ср аиО п е р а ц и о н н ы е , п р е д о п е р а ц и о н н ы е , р о д и л ь н ы е .
Стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты
для недоношенных и травмированных детей.
Он может применяться в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-
гигиенических мероприятий при подготовке помещения к работе:
в отсутствии людей
при подготовке помещений к функционированию (в качестве заключительного
звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий) для снижения
микробной обсемененности воздуха помещений I-1V категорий для объема и
времени обработки, указанных в (таблице 2);
в присутствии людей
для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха
(особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний,
передаюшихся воздушно-капельным путем) в помещениях объёмом до 100 м^
независимо от категории помещения (таблица 1).
Таблица 2
Рекомендуемый
объем
помещений,
м'
Время обработки (мин.) при эффективности
99,9%, 1 категория 99%, 2 категория 95%,3 категория
до 130 60 45 30
от 131 до 260 120 90 60
В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего
времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности
воздуха на уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных
требований к помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы
между включениями не регламентированы.
Показания к применению:
Необходимость контроля и снижения уровня микробной обсемененности и
создания условий для предотвращения распространения возбудителей
инфекционных болезней. Используется в помещениях с повышенным риском
распространения возбудителей инфекций: в лечебно-профилактических и других
помещениях с большим скоплением людей.
Противопоказания:
Отсутствуют.
Побочные эффекты:
Отсутствуют. ,
ЛТОК.1908100.10.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.10.РЭ Версия 1.2
--- стр. 113 ---
Изделие изготовлено в соответствии с техническими условиями ТУ 32.50.50-006-
0I324118-2019.
Внешний вид изделия представлен на рисунке 1.
' ч '-1
Рисунок 1
Условия эксплуатации
Изделие должно эксплуатироваться в закрытьЕХ помещениях. При температуре
окружающей среды от +10 до +35 “С и относительной влажности воздуха до 80%
при температуре +25 °С.
Изделие изготовлено в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 15150.
Классификация
Изделие по воспринимаемы.м механическим воздействиям относятся к группе 2 по
ГОСТ Р 50444. Изделие в зависимости от потенциального риска применения
относятся к классу I по ГОСТ 31508. Вид медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией - 131980 согласно Приказу от 6 июня 2012г. №4н
«Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
Согласно общероссийскому классификатору продукции по видам экономической
деятельности (ОКПД 2) - 32.50.50.190.
По требованиям электробезопасности рециркулятор относится к изделиям класса I по
ЛТОК. 1908100. Ю.РЭ Версия 1.2
I 4 J C - I I liC - О I I 4 0 .
Значение символов:
Внимание! Изучите данное руководство по эксплуатации перед использованием
прибора. Ознакомьтесь с символами, нанесёнными на корпус прибора
саОбратитесь к инструкции по эксплуатации. (Указывает на необходимость
ознакомления с инструкциями по эксплуатации приведёнными в данном
Руководстве по эксплуатации).
А ВНИМАНИЕ! Опасность! Перед использованием изделия необходимо
обязательно прочитать данное Руководство по эксплуатации и соблюдать указания
по технике безопасности.
:=А Осторожно! Горячая поверхность!
Наименование и адрес изготовителя
1.2 Технические характеристики
Габаритные характеристики рецирк>'лятора прописаны в таблице 3.
Таблица 3
Габаритные характеристики:
Размеры, не более, мм 1100x260x140
Масса рециркулятора, не более, кг 8,4
Длина сетевого шнура, см 160±1
Производительность при номинальном напряжении питания - не менее
130м /час±10%. Эффективность обеззараживания воздушного потока по
золотистому стафилококку- 99,9%
Ис-гочник излучения - фи бактерицидные ультрафиолетовые низкого давления
TUV 30W T8-30W, F30-T8/GL, Puritec l-fNS 30W мощностью 30 Вт.
Рециркулятор работает от сети переменного тока напряжением 220± 22 В, частотой
50 Гц.
Потребляемая мощность при номинальном напряжении не более 150 Вт
Уровень шума не более 56 дБ
Время работы ла.мп .....................................................................................не менее 8000 часов
Суммарный бактерицидный поток ................................................................................ 40,2 Вт
1.Э Комплектность
Комплект поставки Облучателя-рециркулятора ^воздуха ультрафиолетового
бактерицидного DEFENDER 3-30 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 включает в
себя:
- облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - ! шт.;
ЛТОК.1908100.10.РЭ Версия 1.2
--- стр. 114 ---
- р у к о в о д с х в о tio -»KcriJiyn-t-ai*M n (iin o il
- штатив Tagler (опционально) - 1 шт.
1.4 Устройство и принцип работы
Рециркулятор является УФ-облучателем закрытого типа и представляет собой
короб с крышкой, имеющий входное отверстие для потока воздуха в нижней части
и выходное - в верхней. Бактерицидный поток от ртутной бактерицидной лампы
низкого давления распределяется в небольшом замкнутом пространстве, при этом
обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки с помощью
вентилятора через корпус с лампой ультрафиолетового излучения.
Наружные поверхности рециркулятора выполнены из химически стойких
материалов. Корпус рециркулятора выполнен из материалов, не пропускающих
лучи ультрафиолетового спектра, а именно верхняя, нижняя части корпуса - из
стали, покрытой порошковой краской, лицевая часть корпуса из крашеного металла
и пластика. Боковые части из ударопрочного пластика.
Устройство и основные части рециркулятора указаны на рисунке 2.
Выхо.шск* (ПВОрсТИС ~-
Кориус
Сетгсой syutosaTiM b
Входное отверстие
Рисунок 2
Для подключения изделия к электрической сети имеется встроенный сетевой шнур.
Для начала работы рециркулятор подключите к сетевой розетке с заземлением и
нажмите сетевой выключатель. В течение 1 мин рециркулятор выйдет на рабочий
режим. В соответствии с таблицей 2 определяем время обработки в зависимости от
категории и объёма помещений.
По окончании работы нажмите сетевой выключатель, отсоедините сетевой шнур от
розетки.
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства
для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения
Изделие не содержит лекарственных средств для медицинского применения,
ЛТОК. 1908100.10.РЭ Версия 1.2
9
м а гс р и а л о в ж и в о т н о го и (и л и ) ч е л о в е ч е с к о го п р о и с х о ж д е н и я .
1.6 Соответствие национальным стандартам
Изделие соответствует приведенным в таблице 4 национальным стандартам,
которые обеспечивают безопасность и эффективность применения.
Таблица 4
Обозначение Наименование
ГОСТ Р 50444-
92
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
Руководство
Р 3.5.1904-04
Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения
для обеззараживания воздуха в помещениях
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения
для различных климатических районов. Категории, условия
эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 31508-
2012
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ IEC
61140-2012
Защита от поражения электрическим током. Общие положения
безопасности установок и оборудования
РДТ 25.106-88
Электрический монтаж радиоэлектронной аппаратуры
медицинской техники. Технические требования и методы
контроля
ГОСТ 1ЕС
61010-1-2014
Безопасность электрических контрольно-измерительных
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие
требования
МУ-287-113
Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий
медицинского назначения
ГОСТ Р ИСО
15223-1-2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования
СанПиН
2.1.7.2790-2010
Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами
ГОСТ Р м эк
62304-2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
ГОСТ Р ЕН
779-2014
Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение
технических характеристик
ЛТОК.1908100.10.РЭ Версия 1.2
10
--- стр. 115 ---
2. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
2.1 Общие меры безопасности
- Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с данным
руководством.
- Изделие следует оберегать от ударов и падений.
- После транспортировки или хранения на складе необходимо выдержать изделие
при комнатной температуре перед подключением к сети в течение 2-3 часов.
- Запрещается применение не рекомендованных производителем способов очистки
и дезинфекции.
- Запрещается вносить изменения в конструкцию изделия.
- При необходимости перемещения изделия - отключить его от сети.
2.2 Требования к электрической безопасности
- Рециркулятор должен быть подключен только к сети с напряжением, указанным
на наклейке с серийным номером.
- Запрещается подключать рециркулятор к сетевой розетке без заземления, а также
использовать удлинитель без заземления.
- Во время эксплуатации рециркулятора сетевая кабельная вилка должна быть
легко доступна.
2.3 Меры предосторожности
При работе с рециркулятором запрещается
- Использовать изделие в помещениях с агрессивными и взрывоопасными
химическими смесями.
• Пользоваться неисправным изделием.
Внимание! Все работы, связанные с проверкой работоспособности ламп или
требующие включение рециркулятора при открытой крышке, должны
проводится в одежде, защищаюгцей кожные покровы от УФ излучения. Во
избежание воспаления, которое может быть вызвано ультрафиолетовьши
лучичи при попадании в глаза, запрещается вкиочать рециркулятор при
снятой крышке без защитных очков.
2.4 Возможные неисправности
Характерные неисправности и способы их устранения указаны в таблице 5.
Если причину неисправности установить и устранить не удается, следует снять
изделие с эксгыуатации и обратиться в сервисный центр или специализированную
мастерскую, где ремонт должен выполняться квалифицированным персоналом,
прошедшим специальную подготовку.
Вид неисправности Возможная
причина Способ устранения
1.Рециркулятор не
светится при
1. Дефект
сетевого
1. Устранить дефекты.
2. Заменить.
ЛТОК.1908100.10.РЭ Версия 1.2
U к л ю ч е и н о м
электропитании,
вентилятор не
работает.
2. Лампа не
светится,
вентилятор
работает.
3. Нет свечения
индикатора
контроля работы
ламп.
:> л с к г р о п и I а н и я .
2. Дефект вилки
сетевого шнура.
3. Перегорел
предохранитель.
1. Неисправна
лампа.
1. Неисправна
лампа.
2. Дефект
сетевого
электропитания.
3. Дефект вилки
сетевого шнура.
3 . в с е р в и с н ы й
центр.
[.Заменить лампу
1. Заменить лампу.
2. Устранить дефекты.
3. Заменить.
4. Обратитесь в сервисный центр.
.ПОРЯДОК подготовки ИЗДЕЛИЯ к РАБОТЕ
Аккуратно распакуйте рециркулятор. Со.чраните оригинальную упаковку для
возможной транспортировки изделия или его хранения.
Внимательно осмотрите изделие на наличие полученных при перевозке
повреждений. На такие повреждения гарантия не распространяется.
Установка рециркулятора на рабочее место:
Рециркулятор устанавливают в вертикальном положении на стене, на высоте 1,0-
!.8м. от уровня пола, или на специальном штативе (поставляется опционально).
Внешний вид штатива представлен на рисунке 1. Основные характеристики
штатива указаны в таблице 6.
Таблица 6
Г абаритные
размеры, мм
Масса,
кг
Допустимая
нагрузка, кг
Диаметр
колёс
штатива, мм
Усилие для
перемещения
медицинского
изделия со
штативом на
колёсах, Н
550x250x1350 не более
2,2
10 75 Не более 50
Рециркулятор должен размешаться в помещении таким образом, чтобы забор и
выброс воздуха происходил беспрепятственно. Избегать установки в углах
помещения, где могут образоваться застойные зоны. Расположите рециркулятор
так, чтобы сетевая кабельная вилка была легко достуАна.
Убедитесь, что лампы светят и вентилятор работает.'
Рециркулятор готов к работе.
ЛТОК.1908100.10.РЭ Версия 1.2
11 12
--- стр. 116 ---
щ т т т т т ш ш я ш ш ш ш ш ш
При необходимости сервисного обслуживания отключите рециркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным цензром или специализированной мастерской.
Техническое обслуживание рецнркулятора и все виды ремонтных работ могут
проводить только сервис-инженеры и специалисты, прошедшие специальную
подготовку.
4.1 Чистка и дезинфекция
Изделие не является стерильным. Для чистки и дезинфекции стеклянных
поверхностен бактерицидных ламп и внутренних поверхностей рецнркулятора
использовать 75% раствор этанола или другие моющие средства, рекомендованные
для очистки лабораторного оборудования по МУ-287.
4.2 Замена ламп
Для замены ламп, нужно отключить рециркулятор от сети, перевернуть его,
открутить 6 колпачковых гаек и 6 винтов (показаны на рисунке 3). Осторожно снять
крышку и положить её параллельно корпуса, далее заменить лампы. Сборку
производить в обратном порядке.
Вн 1шание! Между электрическими элемент(ьчи крышки и основания
су’ществует соединительный электрический кабель.
Внимание! Ие включайте прибор при снятом кожухе.
Пв1пя Д1И» ооовесяо»
только сервис-инженеры и
А
-------1
D
Гтг^
iL--0 -Jа
Винты Винты
Рисунок 3
в соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 п.п. 8.1. необходимо учитывать
время наработки бактерицидных ламп. Рекомендуемая форма «Журнала
регистрации вре.мени, отработанного бактерицидными лампами» приведена в
приложении 1.
Ресурс лампы оценивается пользователем самостоятельно из расчета п^365 (где п -
средняя ежедневная наработка), для примера, если рецирку'лятор используется
каждый день в среднем 6 часов, то годовая наработка составит 2190 ч.
При необходимости текущего ремонта отключите рециркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным центром или специализированной мастерской.
ЛТОК.1908100.10.РЭ Версия 1.2
13
1зое в и д ы р е м о н т н ы х работ могут проводить
специалисты, прошедшие специальную подготовку.
.ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ;
1. Транспортирование должно осуществляться при температу'ре от минус 50 до
плюс 40°С и относительной влажности воздуха до 90 % при температуре плюс 25
°С.
2. Упакованный рециркулятор может транспортироваться в закрытых
железнодорожных вагонах, в герметичных отсеках самолетов и автомобильным
транспортом по правилам перевозок грузов соответствующих транспортных
ведомств.
3. При транспортировании рецнркулятора необходимо соблюдать меры
предосторожности с учетом манипуляционных знаков на таре.
4. Условия транспортирования должны обеспечивать защиту упаковки от
попадания на нее дождя и снега.
5. Рециркулятор должен храниться в упакованном виде на стеллажах, без доступа
солнечного света.
6. Условия хранения в отапливаемых помещениях при температурах от 5 до 40°С,
значение относительной влажности воздуха: верхнее - 80% при плюс 25 °С.
7. Атмосфера склада не должна содержать агрессивных газов и паров, вызывающих
коррозию.
Утилизации подвергаются изделия, отслужившие установленный срок или
пришедшие в негодность.
Ультрафиолетовые лампы содержат ртуть, поэтому запрещается выбрасывать
вышедшие из строя лампы в мусорнь[й контейнер, они подлежат сдаче в пункты их
утилизации. Утилизация ламп ультрафиолетовых бактерицидных, вышедших из
строя или с истекшим сроком службы 8000 часов, должна проводиться в
соответствии с требованиями «Указания по эксплуатации установок наружного
освещения городов, поселков и сельских населенных пунктов», утвержденных
приказом №120 Минжилкомхоза РСФСР от 12.05.88 г.
Утилизация рециркулятора и его составных частей после истечения срока службы
осуществляется потребителем и должна производиться в соответствии с
утвержденными нормативно-правовыми актами и санитарными правилами СанПиН
2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами», (лампы - класс Г, рециркулятор без ламп - Kjiacc А).
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА ДОЛЖНЫ
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ t ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ
ОТХОДАМИ.
Медицинское изделие и материалы, используемые при изготовлении медицинского
изделия, не вызывают прямого воздействия на окружающую среду.
Правильная утилизация поможет предотвратить потенциально вредное воздействие
ЛТОК.1908100.10.РЭ Версия 1.2
14
--- стр. 117 ---
и а о к р у ж а ю щ у ю с р о д у и з д о р о в ь е ч е т ^ Ж е к а .
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМ!
Рециркулятор не создаёт отходов.
.ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИ
Рециркулятор готов к повторному использованию сразу после окончания
предыдущей работы. В случае загрязнения его поверхности, достаточно обработать
его поверхность мягким моющим средством и, при необходимости, провести
дезинфекцию, как описано в разделе 4.1 данного документа.
Ю.ИМУЧЕН т
Рециркулятор не использует и не вырабатывает высокочастотную энергию,
опасную для человека или окружающей среды. Собственное излучение,
возникающее в процессе работы изделия, укладывается в нормы по
электромагнитной совместимости (ЭМС) для приборов аналогичного класса.
и.инФ О Рм лция а д д и н о м документе
Версия 1.1 руководства по эксплуатации (паспорт) на медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-30 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
12.ГАРА1т!ЙНЫЕ ОБЯЗАТЕДЬСТВ
Изготовитель гарантирует соответствие рецирк>'лятора данной спецификации при
соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортировки.
Гарантийный срок эксплуатации прибора - 12 месяцев с момента поставки
потребителю.
При обнаружении дефектов, потребителем составляется и утверждается
рекламационный акт с подробным описанием неисправности, указанием даты и
ФИО лица, ответственного за техническое состояние прибора.
Акт высылается на адрес изготовителя: ООО «НПП Таглер»
Россия, 115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
Следующая информация понадобится в случае необходимости гарантийного и пост
гарантийного обслуживания прибора.
Медицинское изделие: Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 3-30 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
Серийный номер
Дата выпуска
___ М.П.
ЛТОК.1908100.10.РЭ Версия 1.2
15
• ^ g W T rafl I я 811 и Жя ц R T I I s я
Сведения о рекламациях должны указываться в таблице 7.
Таблица 7 - Сведения о рекламациях
Наименова
ние и
обозначени
е
составных
частей
Основан
ие
для
сдачи в
ремонт
Дата
поступл
ения в
ремонт
выхода из
ремо
нта
Наименова
ние
ремонтного
органа
Вид
ремон
та
Наименова
ние
ремонтных
работ
Должность, фамилия и
подпись ответственного
лица
производив
шего ремонт
принявш
его
изделие
из
ремонта
ЛТОК.1908100.10.РЭ Версия 1.2
16
--- стр. 118 ---
ч тгжхи,,. ^ ^ la a im u
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-30 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер _______________упакован согласно требованиям ТУ 32.50.50-006-
01324118-2019.
Исполнитель ________________ ______________________
(личная подпись) (расшифровка подписи)
Представитель ОТК ______________ ___________________
(личная подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Дата изготовления
(год, месяц, число)
[ Ш а Ш Ш Ш Е И Ш Ш Е Е
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-30 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер _______________соответствует техническим условиям
ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и признан годным для эксплуатации.
Исполнитель ______
(личная подпись)
Представитель ОТК __________
(расшифровка подписи)
(личная подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Дата изготовления
(год, месяц, число)
ЛТОК.1908100.10.РЭ Версия 1.2
17
Действителен по заполнению
гарантийны й талон
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-30 по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
Но.мер регистрационного удостоверения: от г.
Серийный № __________________
Дата продажи _____________2 0 года
Контролер ОТК ____________________
(штамп или фамилия)
Характер неисправности
Контактное лицо, ответственное за техническое обслуживание;
ФИО. телефон
Дата возникновения неисправности _____
Подпись __________
Выполнена работа по устранению неисправностей:
Дата Подпись
М.П.
Акт высьшается на адрес изготовителя. ООО «НПП Таг,чер»
Россия, П5404, г.Москва, вн.тер.г. Муииципапьиьт округ Бирюлево
Восточное, ул 6-я Радиапьная, О. / 7. стр. I
Тел.: 8(499) 653-79-82 ____________________
ЛТОК.1908100.10.РЭ Версия 1.2
18
--- стр. 122 ---
T A G LER
Общество с ограниченной ответственностью «НПП Таглер»
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул.
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
5109994(gmail.ru
Руководство по эксплуатации
(ПАСПОРТ)
ЛТОК.1908100Л1.РЭ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 3-30TF
по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019
2025 г.
ЛТОК.1908100.П.РЭ Версия 1.2
--- стр. 123 ---
С одерж а Hifc
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ ....................................................................................5
1.1 Общие сведения .......................................................................................................................5
1.2 Технические характеристики ..............................................................................................8
1.3 Комплектность .........................................................................................................................8
1.4 Устройство и принцип работы ............................................................................................9
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения ..............................................................................................................................10
1.6 Соответствие национальным стандартам .......................................................................10
2 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ....................................................................................................................11
2.1 Общие меры безопасности ..................................................................................................II
2.2 Требования к электрической безопасности ...................................................................11
2.3 Меры предосторожности .....................................................................................................И
2.4 Возможные неисправности .................................................................................................11
3 ПОРЯДОК ПОДГОТОВКИ ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ ......................................................12
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСЛУЖИВАНИЕ ...................................................................................13
4.1 Дезинфекция ............................................................................................................................13
4.2 Замена ламп .............................................................................................................................13
4.3 Очистка и замена фильтра ...................................................................................................14
5 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ ..............................................................................................................14
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ .......................................................................14
7 УТИЛИЗАЦИЯ ..........................................................................................................................15
8 БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМИ .............................................15
9 ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ......................15
10 ИЗЛУЧЕНИЕ ............................................................................................................................16
11 ИНФОРМАЦИЯ О ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ ...............................................................16
12 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ..............................................................................16
13 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ .......................................................................................17
14 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ .................................................................18
15 СВИДЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ ...........................................................................................18
16 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН ...................................................................................................19
ЛТОК. 1908100.11.РЭ Версия 1.2
ВНИМАНИЕ!
Настоящее руководство, совмещенное с паспортом, распространяется на
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
DEFENDER 3-30TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и содержит всю
необходимую информацию и правила эксплуатации, соблюдение которых
обеспечивает нормальное функционирование рециркулятора. Разработан в
соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в
помещениях».
Перед использованием изделия изучите данное руководство по эксплуатации и
проводите все работы в строгом соответствии с его указаниями.
Технико-эксплуатационные характеристики рециркулятора, приведённые в
настоящем руководстве по эксплуатации, рассчитаны из условий работы одного
прибора. При необходимости обеззараживания больших объёмов (площадей)
следует применять соответствующее количество рециркуляторов.
Конструкция рециркулятора рассчитана из оптимального соотношения
производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик.
ЛТОК.1908100.11.РЭ Версия 1.2
--- стр. 124 ---
■m iiiiHw ni'ra iiiM im jmЫ Обшие сведения
Наименование медицинского изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-30TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019» (далее по тексту изделие, рециркулятор,
облучатель, прибор).
Изготовитель:
Общество с ограниченной ответственностью «НПП ТАГЛЕР»,
115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул 6-я
Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел./Факс: 8(499)653-79-82, 5109994@mail.ru
Место производства изделия:
Россия, г. Москва, ул. Богородский вал, д.З, стр.29, 1 этаж, помещ. III, ком. 14-19
Назначение изделия:
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
предназначен для обеззараживания воздуха помещений лечебно-профилактических
учреждений (ЛПУ) в отсутствии и в присутствии людей.
Область ярил<еиения - дезинфектология.
Рециркулятор предназначен для обеззараживания воздуха помещений всех
категорий: лечебно-профилактических учреждений (операционные, ожоговые
палаты, врачебные комнаты, палаты и т. д.). В таблице 1 указаны категории и типы
помещений в которых может применяться рециркулятор.
Таблица 1
О п е р ац и о н н ы е, предоперационные, родильные.
Стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты
для недоношенных и травмированных детей.
Категория Типы помещений
Жилые
помещения
Квартиры, частные дома, коттеджи, дачи и прочие типы
жилых помещений
V Курительные комнаты, общественные туалеты и
лестничные площадки помещений ЛПУ.
IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские
дома, дома инвалидов, бытовые помещения
промышленных и общественных зданий с большим
скоплением людей при длительном пребывании.
III Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные
в I н II категории).
II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации
фудного молока, палаты реанимационных отделений,
помещения не стерильных зон ЦСО, бактериологические
и вирусологические лаборатории, станции переливания
крови, фармацевтические цеха.
Он может применяться в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-
гигиенических мероприятий при подготовке помещения к работе:
в отсутствии людей
при подготовке помещений к функционированию (в качестве заключительного
звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий) хшя снижения
микробной обсемененности воздуха помещений I-IV категорий для объема и
времени обработки, указанных в (таблице 2);
в присутствии людей
для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха
(особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний,
передающихся воздушно-капельным путем) в помещениях объёмом до 100 м^
независимо от категории помещения (таблица 1).
Таблица 2
Рекомендуемый
объем
помещений,
м'
Время обработки (мин.) при эффективности
99,9%, 1 категория 99%, 2 категория 95%,3 категория
до 120 60 45 30
от 121 до 240 120 90 60
В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего
времени, необходимого для поддержания уровня микробной обсемененности
воздуха на уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных
требований к помещению и количества находящихся в нем людей. Интервалы
между включениями не регламентированы.
Показания к применению:
Необходимость контроля и снижения уровня микробной обсемененности и
создания условий для предотвращения распространения возбудителей
инфекционных болезней. Используется в помещениях с повышенным риском
распространения возбудителей инфекций: в лечебно-профилактических и других
помещениях с большим скоплением людей.
Противопоказания:
Отсутствуют.
Побочные эффекты:
Отсутствуют. ,
ЛТОК. 1908100. П.РЭ Версия 1.2 ЛТОК.1908100.11.РЭ Версия 1.2
--- стр. 125 ---
Изделие изготовлено в соответствии с техническими условиями ТУ 32.50.50-006-
01324118-2019.
Внешний вид изделия представлен на рисунке I.
I
ш -
Рисунок I
Условия эксплуатации
Изделие должно эксплуатироваться в закрытых помещениях. При температуре
окружающей среды от +10 до +35 ®С и относительной влажности воздуха до 80%
при температуре +25 °С.
Изделие изготовлено в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 15150.
Классификация
Изделие по воспринимаемым механическим воздействиям относятся к группе 2 по
ГОСТ Р 50444. Изделие в зависимости от потенциального риска применения
относятся к классу 1 по ГОСТ 31508. Вид медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией - 131980 согласно Приказу от 6 июня 2012г. №4н
«Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
Согласно общероссийскому классификатору продукции по видам экономической
деятельности (ОКПД 2) - 32.50.50.190.
По требованиям электробезопасности рециркулятор относится к изделиям класса I по
ЛТОК. 1908100. И.РЭ Версия 1.2
7
I ОС' г iiic: 6 I I 40.
Значение символов:
Внимание! Изучите данное руководство по эксплуатации перед использованием
прибора. Ознакомьтесь с символами, нанесёнными на корпус прибора
□j Обратитесь к инструкции по эксплуатации. (Указывает на необходимость
ознакомления с инструкциями по эксплуатации приведёнными в данном
Руководстве по эксплуатации).
А ВНИМАНИЕ! Опасность! Перед использованием изделия необходимо
обязательно прочитать данное Руководство по эксплуатации и соблюдать указания
по технике безопасности.
==А Осторожно! Горячая поверхность!
Наименование и адрес изготовителя
1.2 Технические характеристики
1’абаритные характеристики рециркулятора прописаны в таблице 3.
Таблица 3
Габаритные характеристики:
Размеры, не более, мм 1100x260x140
Масса рециркулятора, не более, кг 8,6
Длина сетевого шнура, см 160+1
Производительность при номинальном напряжении питания - не менее
120м^/час±10%. Эффективность обеззараживания воздушного потока по
золотистому стафилококку- 99,9%
Источник излучения - три бактерицидные ультрафиолетовые низкого давления
TUV 30W T8-30W, F30-T8/GL, Puritec HNS 30W мощностью 30 Вт.
Рециркулятор работает от сети переменного тока напряжением 220+22 В, частотой
50 Гц.
Потребляемая мощность при номинальном напряжении не более 155 Вт
Уровеньшума
.............................................................................................................не более 56 дБ
Время работы ламп .......................................................................................не менее 8000 часов
Суммарный бактерицидный поток ..................................................................................40,2 Вт
1.3 Комплектность
Комплект поставки Облучателя-рециркулятора ,воздуха ультрафиолетового
бактерицидного DEFENDER 3-30TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 включает в
себя:
- облучатель-рециркулятор воздуха ульфафиолетовый бактерицидный - 1 шт.;
ЛТОК. 1908100. П.РЭ Версия 1.2
--- стр. 126 ---
рУ »<О И WlO'f * 1 * •
штатив Tagler (опционально) — 1 шт.;
- фильтр сменный - 5 шт.
1.4 Устройство и принцип работы
Рециркулятор является УФ-облучателем закрытого типа и представляет собой
короб с крышкой, имеющий входное отверстие для потока воздуха в нижней части
и выходное - в верхней. Бактерицидный поток от ртутной бактерицидной лампы
низкого давления распределяется в небольшом замкнутом пространстве, при этом
обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки с помощью
вентилятора через корпус с лампой ультрафиолетового излучения.
Наружные поверхности рециркулятора выполнены из химически стойких
материалов. Корпус рециркулятора выполнен из материалов, не пропускающих
лучи ультрафиолетового спектра, а именно верхняя, нижняя части корпуса - из
стали, покрытой порошковой краской, лицевая часть корпуса из крашеного металла
и пластика. Боковые части из ударопрочного пластика.
В рециркулятор встроен счётчик времени наработки ультрафиолетовых ламп.
Диапазон отображения четырёхразрядного счётчика времени наработки
ультрафиолетовых ламп. На входе для очищения воздушного потока от пыли
(пыльца, споры растений, плесень, высохшие дезинфицирующие средства,
аэрозоли) используется фильтр грубой очистки класса G2 по ГОСТ Р ЕН 779,
обеспечивающий снижение запылённости ультрафиолетовых бактерицидных ламп
и внутренней поверхности рециркулятора.
Устройство и основные части рециркулятора указаны на рисунке 2.
K t»f4iyv
Kpcvcmi
H 3f«(x»rK W V 1ьг|мфио.кмп«ы\ .■ичп
k'tci'iHiLjapCvcHK
lUfUMHrlkH >:П.11\зфМОЭСТ(МЫк1Х и м и
ВммЖ'С <>iecpci»tc
Рисунок 2
Для подключения изделия к электрической сети имеется встроенный сетевой шнур.
Для начала работы рециркулятор подключите к сетевой розетке с заземлением и
нажмите сетевой выключатель. В течение I мин рециркулятор выйдет на рабочий
ЛТОК. 1908! 00.11.РЭ Версия 1.2
9
рс>»силл. и с о о т в е т с т в и и с т а О л и и с П 2 О П р е д ё л я е м Т ^ С М Я о б р й б О Т К И В ЗаВ И С И М О С ТИ ОТ
категории и объёма помещений.
По окончании работы наж*мите сетевой выключатель, отсоедините сетевой Ш 11>'р от
розетки.
1.5 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства
для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения
Изделие не содержит лекарственных средств для медицинского применения,
материалов животного и (или) человеческого происхождения.
1.6 Соответствие национальным стандартам
Изделие соответствует приведенным в таблице 4 национальным
которые обеспечивают безопасность и эффективность применения.
стандартам,
Таблица 4
Обозначение Наименование
ГОСТ Р 50444-
92
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
Руководство
Р 3.5.1904-04
Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения
для обеззараживания воздуха в помещениях
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения
для различных климатических районов. Категории, условия
эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 31508-
2012
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ IEC
61140-2012
Защита от поражения электрическим током. Общие положения
безопасности установок и оборудования
РДТ 25.106-88
Электрический монтаж радиоэлектронной аппаратуры
медицинской техники. Технические требования и методы
контроля
ГОСТ IEC
6I010-I-2014
Безопасность электрических контрольно-измерительных
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие
требования
МУ-287-113
Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий
медицинского назначения
ГОСТ Р исо
15223-1-2014
Изделия медицинские. СимвЬлы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования
ЛТОК.1908100.11.РЭ Версия 1.2
10
--- стр. 127 ---
2.1.7.2790-2010 медицинскими отходами
ГОСТ Р МЭК
62304-2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
ГОСТ Р ЕН
779-2014
Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение
технических характеристик
IT iie jin e 4; u i y a i i t u H и и о о р а т и г ь с я в c t p B H c u c m центр И ЛИ спецнализированную
мастерскую, где ремонт должен выполняться квалифицированным персоналом,
прошедшим специальную подготовку.
2ЭКСПЛУАТА!Я1Я
2Л Обшие меры безопасности
• Эксплуатация изделия должна осуществляться в соответствии с данным
руководством.
- Изделие следует оберегать от ударов и падений.
- После транспортировки или хранения на складе необходимо выдержать изделие
при комнатной температуре перед подключением к сети в течение 2-3 часов.
- Запрещается применение не рекомендованных производителем способов очистки
и дезинфекции.
- Запрещается вносить изменения в конструкцию изделия.
- При необходимости перемещения изделия - отключить его от сети.
2.2 Требования к электрической безопасности
- Рециркулятор должен быть подключен только к сети с напряжением, указанным
на наклейке с серийным номером.
- Запрещается подключать рециркулятор к сетевой розетке без заземления, а также
использовать удлинитель без заземления.
- Во время эксплуатации рециркулятора сетевая кабельная вилка должна быть
легко доступна.
2.3 Меры предосторожности
При работе с рециркулятором запрещается
- Использовать изделие в помещениях с агрессивными и взрывоопасными
химическими смесями.
-Пользоваться неисправным изделием.
Внимание! Все работы, связанные с проверкой работоспособности ламп или
требующие включение рециркулятора при открытой крышке, должны
проводится в одежде, защищающей кожные покровы от УФ излучения. Во
избежание воспаления, которое может быть вызвано ультрафиолетовыми
лучами при попадании в глаза, запрещается включать рециркулятор при
снятой крышке без защитных очков.
2.4 Возможные неисправности
Характерные неисправности и способы их устранения ука:}аны в таблице 5.
Если причину неисправности установить и устранить не удается, следует снять
Вид неисправности Возможная
причина Способ устранения
1 .Рециркулятор не
светится при
включенном
электропитании,
вентилятор не
работает.
1. Дефект
сетевого
электропитания.
2. Дефект вилки
сетевого шнура.
3. Перегорел
предохранитель.
1. Устранить дефекты.
2. Заменить.
3. Обратитесь в сервисный
центр.
2. Лампа не
светится,
вентилятор
работает.
1. Неисправна
лампа.
1 .Заменить лампу
3. Нет свечения
индикатора
контроля работы
ламп.
1. Неисправна
лампа.
2. Дефект
сетевого
электропитания.
3. Дефект вилки
сетевого шнура.
1. Заменить лампу.
2. Устранить дефекты.
3. Заменить.
4. Обратитесь в сервисный центр.
4.Не работает
счётчик времени
наработки ламп
1.Неисправен
счётчик
1. Обратитесь в сервисный ценф.
ПОРЯДОК подготовки ИЗДЕЛИЯ к РАБОТЕ
Аккуратно распакуйте рециркулятор. Сохраните оригинальную упаковку для
возможной транспортировки изделия или его хранения.
Внимательно осмотрите изделие на наличие полученных при перевозке
повреждений. На такие повреждения гарантия не распространяется
Установка рециркулятора на рабочее место;
Рециркулятор устанавливают в вертикальном положении на стене, на высоте 1,0-1,8
м. от уровня пола, или на специальном штативе (поставляется опционально).
Внешний вид штатива представлен на рисунке 1. Основные характеристики
штатива указаны в таблице 6.
ЛТОК.1908100.11.РЭ Версия 1.2
II
ЛТОК.1908100.11.РЭ Версия 1.2
12
--- стр. 128 ---
I aujiMUil О
Г абаритные
размеры, мм
Масса,
кг
Допустимая
нагрузка, кг
Диаметр
колёс
штатива, мм
Усилие для
перемещения
медицинского
изделия со
штативом на
колёсах, Н
550x250x1350 не более 10 75 Не более 50
Рециркулятор должен размещаться в помещении таким образом, чтобы забор и
выброс воздуха происходил беспрепятственно. Избегать установки в углах
помещения, где могут образоваться застойные зоны. Расположите рециркулятор
так, чтобы сетевая кабельная вилка была легко досту'пна.
Нажать сетевой выключатель. На табло счётчика времени наработки высветится
начальное значение «8000» - время в часах наработки ультрафиолетовой лампы,
установленное производителем.
Убедитесь, что лампы светят и вентилятор работает.
Рециркулятор готов к работе.
.ТЕХ1даЧЕС 1СОЕ ОБСЛ>'ЖИВЛНИЕЯ ш
При необходимости сервисного обслуживания отключите рециркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным центром или специализированной мастерской.
Техническое обслу^живание рециркулятора и все виды ремонтных работ могут
проводить только сервис-инженеры и специалисты, прошедшие специальную
подготовку.
4.1 Чистка и дезинфекция
Изделие не является стерильным. Для чистки и дезинфекции стеклянных
поверхностен бакгерицидных ламп и внутренних поверхностей рециркулятора
использовать 75% раствор этанола или другие моющие средства, рекомендованные
для очистки лабораторного оборудования по МУ-287.
4.2 Замена ламп
Для замены ламп, нужно отключить рециркулятор от сети, перевернуть его,
открутить 6 колпачковььх гаек и 6 винтов (показаны на рисунке 3). Осторожно снять
крышку и положить её параллельно корпуса, далее заменить лампы. Сборку
производить в образном порядке. После замены ламп необходимо обнулить счётчик
времени наработки ультрафиолетовых ламп.
Внимание! Между электрическими элементами крышки и основания
существует соединительный электрический кабель.
Внимание! Не включайте прибор при снятом кожухе.
ЛТОК.1908100.11.РЭ Версия 1.2
13
iie tn M д л * п о део си
Винты Винты
Рисунок 3
в соответствии с Руководством РФ Р 3.5.1904-04 п.п. 8.1. необходимо учитывать
время наработки бактерицидных ламп. Для контроля времени наработки в
рещгркуляторе установлен счётчик времени наработки ламп. Ресурс лампы оценивается
пользователем самостоятельно из расчета n><365 (где п - средняя ежедневная
наработка), для примера, если рециркулятор используется каждый день в среднем 6
часов, то годовая наработка составит 2190 ч.
4.3 Очистка и замена фильтра
Рекомендуется очищать фильтр I раз в месяц. Периодичность замены
рекомендуемая - I раз в 6 месяцев.
Для замены фильтра выполнить следующие действия нужно отключить
рециркулятор от сети, перевернуть его, открутить 6 колпачковых гаек и 6 винтов
(показаны на рисунке 3). Осторожно снять крышку и положить её параллельно
корпуса. Снять использованный фильтр, заменить на новый. Сборку производить в
обратном порядке.
ШШДШ'ШЗЖШЮ
При необходимости текущего ремонта отключите рециркулятор от сети и
свяжитесь с сервисным центром или специализированной мастерской.
Все виды ремонтных работ могут проводить только сервис-инженеры и
специалисты, прошедшие специальную подготовку.
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
1. Транспортирование должно осуществляться при температуре от минус 50 до
плюс 40°С и относительной влажности воздуха до 90 % при температуре плюс 25
°С.
2. Упакованный рециркулятор может транспортироваться в закрытых
железнодорожных вагонах, в герметичных отсеках’самолетов и автомобильным
транспортом по правилам перевозок грузов соответствующих транспортных
ведомств.
3. При транспортировании рециркулятора необходимо соблюдать меры
предосторожности с учетом манипуляционных знаков на таре.
ЛТОК.1908100.11.РЭ Версия 1.2
14
--- стр. 129 ---
_4. I |94д Ю р 1 II p < .> i5U I I И Н o O i^ V М<£ *f I 1э ^ 11 aa K l « o i
попадания на нее дождя и снега.
5. Рециркулятор должен храниться в упакованном виде на стеллажах, без доступа
солнечного света.
6. Условия хранения в отапливаемых помещениях при температурах от 5 до 40°С,
значение относительной влажности воздуха: верхнее - 80% при плюс 25 °С.
7. Атмосфера склада не должна содержать агрессивных газов и паров, вызывающих
коррозию.
Утилизации подвергаются изделия, отслужившие установленный срок или
пришедшие в негодность.
Ультрафиолетовые лампы содержат ртуть, поэтому запрещается выбрасывать
вышедшие из строя лампы в мусорный контейнер, они подлежат сдаче в пункты их
утилизации. Утилизация ламп ультрафиолетовых бактерицидных, вышедших из
строя или с истекшим сроком службы 8000 часов, должна проводиться в
соответствии с требованиями «Указания по эксплуатации установок наружного
освещения городов, поселков и сельских населенных пунктов», утвержденных
приказом №120 Минжилкомхоза РСФСР от 12.05.88 г.
Утилизация рециркулятора, использованных фильтров и его составных частей
после истечения срока службы осуществляется потребителем и должна
производиться в соответствии с утвержденными нормативно-правовыми актами и
санитарными правилами СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические
требования к обращению с медицинскими отходами», (лампы - класс Г,
рециркулятор без ламп, использованный фильтр - класс А).
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА ДОЛЖНЫ
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ
ОТХОДАМИ.
Медицинское изделие и материалы, используемые при изготовлении медицинского
изделия, не вызывают прямого воздействия на окружающую среду.
Правильная утилизация поможет предотвратить потенциально вредное воздействие
на окружающую среду и здоровье человека.
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМ 1
Рециркулятор не создаёт отходов.
•ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЫОВАНИБ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИ
Рециркулятор готов к повторному использованию сразу после окончания
предыдущей работы. В случае загрязнения его поверхности, достаточно обработать
его поверхность мягким моющим средством и, при необходимости, провести
дезинфекцию, как описано в разделе 4.1 данного документа.
ЛТОК.1908100.11.РЭ Версия 1.2
15
Рециркулятор не использует и не вырабатывает высокочастотную энергию,
опасную для человека или окружающей среды. Собственное излучение,
возникающее в процессе работы изделия, укладывается в нормы по
электромагнитной совместимости (ЭМС) для приборов аналогичного класса.
ПФОРМАЦИЯ О ДАННОМ ДОКУМЕНТ
Версия 1.1 руководства по эксплуатации (паспорт) на медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-30TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
Изготовитель гарантирует соответствие рециркулятора данной спецификации при
соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортировки.
Гарантийный срок эксплуатации прибора - 12 месяцев с момента поставки
потребителю.
При обнаружении дефектов, потребителем составляется и утверждается
рекламационный акт с подробным описанием неисправности, указанием даты и
ФИО лица, ответственного за техническое состояние прибора.
Акт высылается на адрес изготовителя: ООО «НПП Таглер»
Россия, 115404, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул
6-я Радиальная, д. 17, стр. 1
Тел.: 8(499)653-79-82
Следующая информация понадобится в случае необходимости гарантийного и пост
гарантийного обслуживания прибора.
Медицинское изделие; Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный DEFENDER 3-30TF по ТУ 32.50.50-006-01324 П 8-2019
Серийный номер
Дата выпуска
___
ЛТОК.1908100.11.РЭ Версия 1.2
16
--- стр. 130 ---
Сведения о рекламациях должны указываться в таблице 7.
Таблица 7 - Сведения о рекламациях
Нанменова
ние и
обозначени
е
составных
частей
Основан
не
для
сдачи в
ремонт
Дата
поступл
ения в
ремонт
выхода из
ремо
нта
Наименова
ние
ремонтного
органа
Вид
ремон
та
Наименова
ние
ремонтных
работ
Должность, фамилия и
подпись ответственного
лица
производив
шего ремонт
принявш
его
изделие
из
ремонта
АСВИДЕТОЬСХВО ОБ УПЛКОВЫВ
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-30TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер ________________упакован согласно требованиям ТУ 32.50.50-006-
01324118-2019.
Исполнитель
(личная подпись)
Представитель ОТК __________
(расшифровка подписи)
(личная подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Дата изготовления
(год, месяц, число)
15.СВЕДЕНИЯО ПРИЕ 1ИК
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный DEFENDER
3-30TF по ТУ 32.50.50-006-01324118-2019.
заводской номер
_______________соответствует техническим условиям
ТУ 32.50.50-006-01324118-2019 и признан годным для эксплуатации.
Исполнитель
(личная подпись)
Представитель ОТК __________
(расшифровка подписи)
(личная подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Дата изготовления
(год, месяц, число)
ЛТОК.1908100.11.РЭ Версия 1.2
17
ЛТОК.1908100.11.РЭ Версия 1.2
18