Набор реагентов для выделения ДНК из парафиновых срезов (РеалБест ПараМаг) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный директор
по применению набора реагентов для выделения ДНК из парафиновых срезов
«РеалБест ПараМаг»
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Набор реагентов для выделения ДНК из парафиновых срезов «РеалБест ПараМаг»
предназначен для выделения ДНК человека из тканей, фиксированных в формалине и
заключенных в парафиновые блоки, как ручным способом, так и с использованием
процессора магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот «KingFisher Flex» («Thermo
Fisher Scientific», Финляндия) или «RealFly» (АО «Вектор-Бест-Балтика», Россия).
Набор реагентов предназначен для использования в качестве вспомогательного
средства для диагностики in vitro (выделение ДНК человека для дальнейшего исследования
методом ПЦР).
2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1. Принцип метода.
Принцип действия набора «РеалБест ПараМаг» состоит в температурной обработке
образца для расплавления парафина, обработке его протеиназой К и повторной обработке
высокой температурой (80-90°С) для удаления кросс-сшивок ДНК-ДНК и ДНК-белок.
Далее к образцу добавляется многокомпонентный лизирующий раствор, который
разрушает комплексы йуклеиновых кислот с белками и обеспечивает условия, при которых
нуклеиновые кислоты сорбируются на поверхности магнитных частиц. После этого
магнитные частицы проводятся через серию отмывок, в ходе которых нуклеиновые
кислоты остаются сорбированными на поверхности магнитных частиц, и элюцию, в ходе
которой нуклеиновые кислоты переходят с поверхности частиц в элюирующий раствор.
После этого проба готова к постановке ПЦР.
Инструкция составлена сотрудниками АО «Вектор-Бест»: директором
по производству Ткачевым В.К и нач. отделения производства ПЦР наборов Трухиной А.В.
--- стр. 2 ---
2.2. Состав набора:
Компонент набора (сокращение)
Описание.
Количество
Протеиназа К
Бесцветная жидкость, содержит натрия азид (0,05 %)
2 флакона
по 3 мл
Лизирующий раствор (ЛР)
Жидкость от бесцветного до жёлтого цвета, допускается
наличие осадка, исчезающего при нагревании, содержит гуанидин
тиоцианат (57,3 %)
4 флакона
по 15 мл
Раствор для отмывки № 1 (^0\)Жидкость от бесцветного
до жёлтого цвета, допускается наличие осадка, исчезающего
при нагревании, содержит гуанидин тиоцианат (57,3 Уо)
4 флакона
по 15 мл
Раствор для отмывки № 2 (Р02)
Бесцветная жидкость
4 флакона
по 55 мл
Элюирующий раствор (ЭР)
Бесцветная жидкость, содержит натрия азид (0,05 %)
4 флакона
по 10 мл
Сорбент
Суспензия магнитных частиц, содержит натрия азид (0,05 Уо)
2 флакона
по 1 мл
Отрицательный контрольный образец (ОКО)
Бесцветная жидкость, содержит натрия азид (0,05%)
2 пробирки
по 1 мл
Раствор для обработки срезов (РОС)
Бесцветная жидкость, содержит натрия азид (0,1 Уо)
2 флакона
по 30 мл
В комплект поставки входят:
- набор реагентов;
- инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на
поставку продукции).
Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru .
2.3. Условия применения.
Процедура выделения ДНК может осуществляться как ручным способом, так и с
использованием процессора магнитных частиц «KingFisher Flex» («Thermo Fisher
Scientific», Финляндия) или «RealFly» (АО «Вектор-Бест-Балтика»). Допускается адаптация
других станций для автоматического выделения нуклеиновых кислот, зарегистрированных
в РФ и удовлетворяющих следующим требованиям:
- возможность процессирования магнитных частиц (с использованием магнитных
стержней или магнитного штатива);
- наличие термостата или термошейкера с возможностью нагрева не менее чем до
90°С;
- наличие системы перемешивания жидкостей шейкированием или пипетированием.
По вопросам применения/адаптации других станций для автоматического вьщеления
нуклеиновых кислот следует обращаться к производителю набора реагентов.
--- стр. 3 ---
Набор рассчитан на выделение ДНК из 96 образцов, представляющих собой 2-4
среза толщиной 10 мкм (или 4-8 среза толщиной 5 мкм), сделанных с парафинового блока.
Показания к применению. Набор реагентов предназначен для использования в
качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro (выделение ДНК человека для
дальнейщего исследования методом ПЦР).
Противопоказания. Противопоказаний к применению нет (не применимо).
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
3.1. Эффективность выделения ДНК. Эффективность выделения ДНК контролируется
по стандартной панели предприятия, содержащей образцы парафиновых срезов тканей
человека (СПП 05-2-1108), как процентное содержание образцов, определяемых как
валидные, составляет 100%.
3.2. Эффективность выделения ДНК, определенная на 66 образцах тканей человека,
фиксированных в формалине и заключенных в парафиновые блоки, составила 100%
(интервал 94,6% - 100%, с доверительной вероятностью 95%).
3.3. Потенциально-интерферирующие вещества.
Интерферирующие вещества исследовали на модельных образцах клинического
материала путем внесения известных количеств интерферентов. Показано отсутствие
влияния потенциально интерферирующих веществ в парафиновых срезах (кровь до 1% и
формалина до 0,1% от объема пробы в растворе для предварительной обработки срезов
тканей.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1. Потенциальный риск применения набора-класс 2а (Приказ М3 РФ от 06.06.2012
№ 4н).
Набор предназначен для профессионального применения в клинической
лабораторной диагностике обученным персоналом (например, врач клинической
лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник (фельдщер-лаборант), иной
специалист). При работе с набором следует соблюдать требования законодательства в
сфере санитарно-эпидемиологического благополучия.
4.2. Исследуемые образцы рассматриваются как потенциально опасные. При
работе с набором следует соблюдать СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-
эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней".
4.3. Сорбент, протеиназа К, ОКО, РОС и элюирующий раствор содержат натрия
азид. Лизирующий раствор и раствор для отмывки № 1 содержат гуанидина тиоцианат в
концентрациях, указанных в п. 2.2 «Состав набора». При работе с лизирующим раствором
и раствором для отмывки № 1 следует избегать попадания его компонентов на кожу и
3
--- стр. 4 ---
слизистые. При попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством
проточной воды.
4.4. Для предотвращения контаминации необходимо территориально разделять
этапы выделения ДНК и постановки ПЦР согласно МУ 1.3. 2569-09 «Организация работы
лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с
материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности».
4.5. При работе с набором необходимо надевать одноразовые медицинские перчатки,
использовать только одноразовые наконечники с фильтром для дозаторов.
4.6. Каждое рабочее место должно быть снабжено собственным набором дозаторов
переменного объема, необходимыми вспомогательными материалами и оборудованием.
Запрещается их перемещение между рабочими местами.
4.7. Не допускается использование одних и тех же наконечников при добавлении
разных образцов.
4.8. После окончания работ для дезинфекции и предотвращения контаминации все
рабочие поверхности и оборудование следует подвергнуть действию бактерицидных УФ ламп в
течение 1 часа. Затем обработать регламентированными санитарными правилами
дезинфицируюпщми средствами {такими, как: 0,8% раствор «Дезомакс-Иннова»; 1% раствор
«Диабак»; 0,5%раствор «Лизафин»; 1%раствор «Мистраль»; 1%раствор «Велтолен»).
4.9. Все использованные одноразовые материалы подвергать обработке
дезинфицирующими средствами с последующей утилизацией (см. МУ 287-113
«Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации
изделий медицинского назначения»).
4.10. При использовании набора образуются отходы классов А и Б, которые
классифицируются и уничтожаются (утилизируются) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21
«Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских
поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных
помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий».
5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
-ПЦР-бокс (например, бокс абактериальной воздушной среды типа БАВп-01-
"Ламинар-С", ЗАО «Ламинарные системы», Россия, РУ № ФСР 2010/07111);
- холодильник бытовой, поддерживающий температуру (2-8) °С;
- встряхиватель для пробирок типа «Вортекс» (например, «Bio-Vortex V-1 plus», BioSan,
Латвия, РУ № ФСЗ 2011/09797);
4
--- стр. 6 ---
наконечниками, обеспечивающий возможность дозирования объемов до 1000 мкл (например,
Thermo Fisher Scientific, Финляндия, 100-1200 мкл, РУ № РЗН 2016/3779).
- ванночки для реагентов (для многоканальных пипеток-дозаторов) объёмом от 30 мл
(например, ООО «Компания Совтех», Россия, РУ № РЗН 2019/8202);
6. ПОДГОТОВКА АНАЛИЗИРУЕМЫХ ОБРАЗЦОВ И РЕАГЕНТОВ
6.1. Подготовка анализируемых образцов.
Взятие, транспортирование и хранение исследуемого материала осуществляется
согласно Приказу М3 РФ от 24.03.2016 № 179н «О правилах проведения патолого
анатомических исследований», ГОСТ Р ИСО 20166-3-2023 «Молекулярные
диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа
исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть
3. Выделенные ДНК» и другим государственными нормативными актами, действующим на
момент использования набора.
При проведении работ с клиническими образцами в лаборатории необходимо
обеспечить безопасность работы в соответствии с требованиями законодательства в сфере
санитарно-эпидемиологического благополучия.
Материалом для исследования являются 2-4 среза толщиной 10 мкм (или 4-8 среза
толщиной 5 мкм), сделанных с тканей, фиксированных в формалине и заключенных в
парафиновые блоки. Срезы поместить в пустые пробирки 2 мл с замком с замком Safe-Lock.
6.2. Подготовка компонентов набора.
Перед началом работы извлечь набор реагентов из холодильника, вскрыть упаковку.
Все компоненты, за исключением раствора для обработки срезов, лизирующего раствора и
раствора для отмывки № 1, вьщержать при температуре (18-26) °С не менее 30 минут.
Флаконы с раствором для обработки срезов, лизирующим раствором и раствором для
отмывки № 1 прогреть при температуре (50-60) °С для растворения осадка в течение 30
минут, содержимое флаконов аккуратно перемешать переворачиванием 10-15 раз, избегая
образования пены.
6.3. Подготовка контрольных образцов.
Извлечь из набора для ПЦР флаконы (пробирки) с контрольными образцами,
соответствующими данному ПЦР набору, и подготовить их к работе согласно инструкции
к набору для ПЦР.
7. ВЫДЕЛЕНИЕ ДНК ИЗ КЛИНИЧЕСКИХ ПРОБ
7Л. Предобработка
7.1.1. В пробирки со срезами добавить 500 мкл РОС, перемешать на вортексе в течение
10 секунд, поместить в термошейкер на 90°С и инкубировать в течение 10 минут с частотой
I
--- стр. 7 ---
минут, коротким
вращения 1300 об/мин.
7.1.2. Выдержать при температуре (18-26) °С 10
центрифугированием сбросить капли со стенок пробирки.
Внимание! РОС после вскрытия может храниться не более 6 месяцев при (2-8) °С.
7.1.3. В пробирки со срезами добавить по 25 мкл протеиназы К, перемешать на
вортексе в течение 10 секунд.
7.1.4. Выдержать при температуре (18-26) °С 30 минут, коротким
центрифугированием сбросить капли со стенок пробирки.
Внимание! Протеиназа К после вскрытия может храниться не более 6 месяцев
при (2-8) °С.
7.2. Ручная процедура выделения ДНК
7.2.1. Пипетированием перемешать содержимое каждой пробирки и перенести 500 мкл
образца в новую пробирку объёмом 2 мл, стараясь не захватить частицы парафина (при переносе
допускается попадание небольшого количества парафина в чистую пробирку).
7.2.2. Пробирки перенести в термошейкер и инкубировать при 90°С с частотой
вращения 1300 об/мин в течение 30 минут. Коротким центрифугированием сбросить
содержимое со стенок на дно пробирки.
7.2.3. Подготовить пробирки для контрольных образцов (ПКО/КО и ОКО),
промаркировать и установить в штатив.
7.2.4. Внести 100 мкл ОКО в пробирку с маркировкой ОКО, используя наконечник с
аэрозольным барьером.
Внимание! ОКО после вскрытия может храниться не более 2 месяцев при (2-8) °С.
7.2.5. В пробирку с маркировкой ПКО/КО внести 100 мкл соответствующего образца
(если это предусмотрено инструкцией к соответствующему набору), используя наконечник с
аэрозольным барьером.
7.2.6. Перемешать флакон с лизирующим раствором переворачиванием. Внести в
пробирки с исследуемыми и контрольными образцами по 500 мкл лизирующего
раствора.
Внимание! Лизирующий раствор после вскрытия может храниться не более
6 месяцев при (2-8) °С.
1.2.1. Тщательно перемешать на вортексе содержимое флакона с сорбентом. Внести
в пробирки по 20 мкл сорбента, перемешать на вортексе в течение 10 секунд.
Внимание! Сорбент после вскрытия может храниться не более 6 месяцев при (2—
8) °С.
7.2.8. Оставить на 10 минут при температуре (18-26) °С.
7
--- стр. 8 ---
7.2.9. Коротким центрифугированием сбросить капли со стенок.
7.2.10. Поместить пробирки в магнитный штатив и выдержать 2 минуты.
7.2.11. Из каждой пробирки с помощью медицинского отсасывателя максимально
полно удалить надосадочную жидкость, используя отдельный наконечник (без фильтра),
не прикасаясь к осадку магнитных частиц.
7.2.12. В каждую пробирку на магнитном штативе внести 500 мкл раствора для
отмывки № 1, перемешать на вортексе в течение 10 секунд.
Внимание! Раствор для отмывки № 1 после вскрытия может храниться не более
6 месяцев при (2-8) °С.
7.2.13. Коротким центрифугированием сбросить капли со стенок пробирок, перенести
пробирки в магнитный штатив и вьщержать 2 минуты.
7.2.14. Из каждой пробирки с помощью медицинского отсасывателя максимально
полно удалить надосадочную жидкость, используя отдельный наконечник (без фильтра),
не прикасаясь к осадку магнитных частиц.
7.2.15 В каждую пробирку на магнитном штативе внести 1 мл раствора для отмывки
JV ® 2, перемешать на вортексе в течение 10 секунд.
Внимание! Раствор для отмывки № 2 после вскрытия может храниться не более
6 месяцев при (2-8) °С.
7.2.16 Коротким центрифугированием сбросить капли со стенок пробирок, перенести
пробирки в магнитный штатив и выдержать 2 минуты.
7.2.17 Из каждой пробирки с помощью медицинского отсасывателя максимально
полно удалить надосадочную жидкость, используя отдельный наконечник (без фильтра),
не прикасаясь к осадку магнитных частиц.
Повторить процедуру п.7.2.15.-7.2.17.
7.2.18. В каждую пробирку внести 300 мкл элюирующего раствора, не задевая стенок.
При касании стенки или жидкости в пробирке наконечник необходимо сменить!
При необходимости проведения исследования сразу на несколько маркеров объём
элюирующего раствора может быть увеличен до 600 мкл.
Внимание! Элюирующий раствор после вскрытия может храниться не более 3
месяцев при (2-8) °С.
7.2.19. Перемешать содержимое пробирок на вортексе в течение 10 секунд.
7.2.20. Перенести пробирки в термошейкер и инкубировать при 90°С с частотой
вращения 1300 об/мин в течение 5 минут.
7.2.21. Центрифугировать при 13000 об/мин в течение 1 минуты. Перенести пробирки в
магнитный штатив и выдержать 5 минут. Образцы готовы к постановке ПЦР анализа.
8
--- стр. 9 ---
Внимание! Выделенная ДНК может храниться не более 3 дней при (2-8) °С. При
необходимости более длительного хранения выделенные образцы заморозить.
7.3. Выделение ДНК из клинических проб с использованием станции KingFisher Flex
или RealFly
7.3.1. Промаркировать 6 глубоколуночных планшетов: ГР, ЛР, Р01, ЭР - по
1 планшету; Р02 - 2 планшета. Один комплект планшетов позволяет провести
выделение НК из 96 образцов. При внесении реагентов и образцов ориентировать
планшеты следует таким образом, чтобы лунка А1 находилась слева сверху.
7.3.2. Составить схему размещения контрольных и исследуемых образцов в
глубоколуночном планшете на трафарете (Таблица 1).
Таблица 1.
Схема размещения контрольных и исследуемых образцов.
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 И 12
№1 №9
№2 №10
№3 №11
№4 №12
№5 №13
№6 №14
№7 О К О
№8 п к о
7.3.3. В глубоколуночный планшет ГР поместить насадку на магнитную головку.
7.3.4. В лунки глубоколуночного планшета Р01 добавить по 500 мкл раствора для
отмывки № 1.
Внимание! Раствор для отмывки M l после вскрытия может храниться не более
6 месяцев при (2-8) °С.
7.3.5. В лунки глубоколуночных планшетов Р02 добавить по 1000 мкл раствора для
отмывки № 2.
Внимание! Раствор для отмывки М 2 после вскрытия может храниться не более
6 месяцев при (2-8) °С.
7.3.6. В лунки глубоколуночного планшета ЭР добавить по 300 мкл элюирующего
раствора
Внимание! Элюирующий раствор после вскрытия может храниться не более
3 месяцев при (2-8) °С.
7.3.7. Тщательно перемешать на вортексе содержимое флакона с сорбентом.
9
--- стр. 10 ---
Внимание! Сорбент после вскрытия может храниться не более 6 месяцев при (2-
8) °С.
7.3.8. Перемешать флакон с лизирующим раствором переворачиванием.
Внимание! Лизирующий раствор после вскрытия может храниться не более
6 месяцев при (2-8) °С.
7.3.9. При выделении ДНК из 24 образцов внести во флакон с лизирующим раствором
500 мкл сорбента. Если количество образцов меньше 24, смешать лизирующий раствор и
сорбент на необходимое количество образцов согласно таблице 2.
Таблица 2
Количество образцов, шт Объем лизирующего раствора, мл Объем сорбента, мл
8 5 0,2
16 9 0,36
Внимание! Лизирующий раствор после вскрытия и добавления сорбента хранению
не подлежит.
В лунки глубоколуночного планшета ЛР внести по 520 мкл лизирующего раствора
с сорбентом.
7.3.10. Пробирки с образцами, обработанными протеиназой К (п.7.1.4.) перенести в
термошейкер и инкубировать при 90°С с частотой вращения 1300 об/мин в течение 30 минут.
Коротким центрифугированием сбросить содержимое со стенок на дно пробирки.
7.3.11. В лунку глубоколуночного планшета ЛР, обозначенную в таблице 1 как «ОКО»,
внести 500 мкл ОКО, используя наконечники с аэрозольным барьером.
Внимание! ОКО после вскрытия может храниться не более S месяцев при (2— 8) °С.
7.3.12. В лунку глубоколуночного планшета ЛР, обозначенную в таблице 1 как
маркировкой ПКО/КО внести 100 мкл соответствующего образца (если это предусмотрено
инструкцией к соответствующему набору), используя наконечник с аэрозольным барьером.
7.3.13. Перенести по 500 мкл образцов в лунки глубоколуночного планшета ЛР,
согласно схеме размещения образцов, не захватывая частицы парафина.
7.3.14. Включить станцию автоматического выделения. При необходимости включить
персональный компьютер, управляющий станцией.
7.3.15. Выбрать в программном обеспечении к станции или на экране автоматической
станции протокол выделения ДНК «РеалБест ПараМаг».
7.3.16. По запросу программного обеспечения станции автоматического выделения
установить глубоколуночные планшеты в прибор: ГР, ЛР, Р01, Р02, Р02, ЭР.
7.3.17. По окончании протокола выделения ДНК прибор подаст звуковой сигнал или
выведет сообщение об окончании процесса на монитор.
10
--- стр. 11 ---
7.3.18. После окончания процедуры пробоподготовки извлечь все планшеты из станции
и выдержать при температуре (18-26) °С в течение 10 минут.
При необходимости проведения исследования сразу на несколько маркеров объём
элюирующего раствора может быть увеличен до 600 мкл. Для этого в соответствующие
лунки планшета ЭР (согласно схеме размещения образцов) после завершения процедуры
выделения ДНК добавить по 300 мкл элюирующего раствора.
7.3.19. Образцы, находящиеся в глубоколуночном планшете ЭР, готовы к постановке
ПЦР анализа.
Внимание! Выделенная ДНК может храниться не более 3 суток при (2-8) °С. При
необходимости более длительного хранения выделенные образцы заморозить.
8. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ НАБОРА
8.1. Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на
транспорте данного вида, при температуре (2-8) °С. Допускается транспортирование при
температуре до 26 °С не более 10 суток.
8.2. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно
осуществляться при температуре (2-8) °С в течение всего срока годности в холодильных
камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный
режим с ежедневной регистрацией температуры.
8.3. Срок годности набора - 18 месяцев со дня выпуска. Не допускается
применение наборов по истечении срока их годности.
8.4. При дробном использовании:
- РОС, протеиназа К, лизирующий раствор, сорбент, раствор для отмывки № 1,
раствор для отмывки № 2 после вскрытия могут храниться не более 6 месяцев при (2-8) °С;
- элюирующий раствор, ОКО после вскрытия могут храниться не более 3 месяцев
при (2-8) °С.
8.5. Для получения надёжных результатов необходимо строгое соблюдение данной
инструкции по применению набора.
8.6. Изделие не требует технического обслуживания и не подлежит ремонту.
9. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
9.1. Производитель гарантирует соответствие выпускаемых изделий требованиям
нормативной и технической документации.
Безопасность и качество изделия гарантируются в течение всего срока годности.
9.2. Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов,
возникших вследствие нарушения правил пользования, условий транспортирования и
И
--- стр. 12 ---
хранения, либо действия третьих лиц, либо непреодолимой силы.
9.3. Производитель обязуется за свой счет заменить изделие, технические и
функциональные характеристики (потребительские свойства) которого не соответствуют
нормативной и технической документации, если указанные недостатки явились следствием
скрытого дефекта материалов или некачественного изготовления изделия производителем.
Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru .
По вопросам, касающимся качества набора «РеалБест ПараМаг», следует обращаться
в АО «Вектор-Бест» по адресу:
630117, г. Новосибирск-И 7, а/я 492,
тел. (383) 252-51-62, 227-60-30; тел./факс (383), 252-51-81, 252-51-77.
E-mail: plkobtkfg),vector-best.ru
Консультацию специалиста по работе с набором можно получить по тел.: (383) 252-51-75.
12
--- стр. 13 ---
ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ
Символ Описание Символ Описание
REF Номер по каталогу
А
Осторожно!
V
Содержимого достаточнс
для проведения п тестов IVD
Медицинское изделие для
диагностики in vitro
LOT Код партии
I
Температурный диапазон
J
Изготовитель Дата изготовления
Использовать до.
□ 3
YYYY-MM-
DD
YYYY-MM
Дата в формате
Г од-Месяц-День
Год-Месяц
Обратитесь к инструкции
по применению или к
инструкции по
применению в
электронном виде
_______
Начальник отделения
производства ПЦР-наборов
АО «Вектор-Бест»
Директор по производству
АО «Вектор-Бест»
Проректор по научной работе
ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России
Д.М.Н., профессор
м.п.
А.В. Трухина
В.К. Ткачев
Т.И. Поспелова
13