--- стр. 2 ---
7. Вариант исполнения Лизирующий реагент LP68 0,5л в составе:
7Л. Лизирзлощий реагент, 0,5л - 1шт;
7.2. Карта идентификационная для Лизирующего реагента LP68 0,5л - 1шт;
8. Вариант исполнения Лизирующий реагент LP68 0,2л в еоставе:
8.1. Лизирующий реагент, 0,2л - 1шт;
8.2. Карта идентификационная для Лизирующего реагента LP68 0,2л - 1шт.
ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС готов к применению.
В комплект поетавки каждого варианта исполнения ЛИЗИРУЮЩЕГО РЕАГЕНТА 5-diff ДДС
входит:
1) Вариант исполнения ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС;
2) Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению;
Паепорт.
НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Назначение
Лизирующий реагент для гематологических исследований на гематологических
анализаторах с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций (ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff
ДДС) по ТУ 21.20.23.110-308^8813770-2024 предназначен для лизирования клеток крови при
проведении клинического анализа крови на автоматическом гематологическом анализаторе
Гемакон ДДС с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций в клинико-диагностических
лабораториях. Является вспомогательным средством в in vitro диагностике. Медицинское изделие
может применятьея без ограничений по популяционным и демографичееким аепектам.
Сокращенное наименование
ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff Д ДС
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика.
Условия применения
Клинико-диагностические лаборатории лечебно-профилактических учреждений.
Целевой аналит, вид анализа
Форменные элементы крови, количественный.
Потенциальные потребители медицинского изделия
Медицинское изделие предназначено для профессионального применения медицинскими
работниками: врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник
или иной специалист, прошедший подготовку по методике лабораторных исследований и
знакомый с их потенциальным воздействием.
Функциональное назначение, диагностическая роль
ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС относится к вспомогательным средствам для in vitro
диагностики. Клинический диагноз не может быть поставлен по результатам одного анализа,
необходимы комплексный подход и консультация квалифицированного специалиста
(медицинского работника).
Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия
ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС может быть использован для исследования всех
--- стр. 3 ---
групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку при
проведении количеетвенной оценки форменных элементов крови.
Показания к применению (специфичеекое раестройство, состояние или фактор риска,
для обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено
медицинское изделие)
Данное медицинекое изделие применяетея в еоответствии с назначением.
ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС предназначен только для однократного применения
по назначению.
Противопоказания к применению и побочные действия
В елучае использования в соответствии с Инструкцией по применению противопоказания
и побочные дейетвия отсутствуют.
Информация о стерильности изделия
Медицинское изделие поставляется в нестерильном виде и необходимость его
стерилизации непоередетвенно перед иепользованием по назначению отсутствует.
ПРИНЦИП МЕТОДА
ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС - это специальный гемолитический раствор,
предназначенный для использования в гематологических анализаторах с делением лейкоцитов
на 5 популяций. Под действием лизирующего раствора происходит:
- разрушение эритроцитов и выевобождение гемоглобина, уровень которого измеряетея по
поглощению на определенной длине волны;
- разрыхление мембран лейкоцитов и тромбоцитов, способствующее поеледующему
эффективному проникновению краеителя, что создает основу для точного подсчета лейкоцитов
и тромбоцитов, разделения их на субпопуляции, измерение их параметров.
СОСТАВ
Лизирующий реагент LD68 2л pH 6,7±1,0, содержапщй
и фталевую кислоту 0,27%
Лизирующий реагент LD68 1л додецилтриметиламмония хлорид 0,05%
Бридж-35 0,17%
Лизирующий реагент LH68 1л pH 7,5±1,0, содержащий
и додецилеульфат натрия 0.17%
Лизирующий реагент LH68 0,5л Бридж-35 0,1%
Лизирующий реагент LN68 2л pH 2,8±0,4, содержащий
и додецилтриметиламмония хлорид 0,2%
Лизирующий реагент LN68 1л тетрадецил сульфобетаин 0,1%
Лизирующий реагент LP68 0,5л pH 7,5±1,0, еодержапщй
и N-лауроилеаркозин натрия 0,06%
Лизирующий реагент LP68 0,2л Бридж-35 0,12%
натрия цитрат 0,1%
Карта идентификационная (для
всех вариантов исполнения)
Карта REID непрозрачная пластиковая
Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения с указанием
сведений об их биологической совместимости и безопасности, о выборе источников
(доноров), взятии проб, обработке, хранении и обращении с данными материалами.
Медицинское изделие не содержит материалы животного и/или человечеекого происхождения.
Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный
--- стр. 4 ---
или опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека):
Не применимо. Материалы данного медицинского изделия не вступают в контакт с телом
человека ни напрямую, ни опосредованно. Медицинский персонал работает в одноразовых
перчатках.
Перечень лекаретвенных средств, фармацевтических субстанций, биологических
материалов и иных веществ, с использованием которых произведено медицинское изделие
или которые входят в его состав и которые предназначены для применения только е учетом
назначения медицинского изделия, определенного производителем, и выданных в
соответствии с законодательством страны происхождения лекарственного препарата,
фармацевтической субстанции, биологического материала и иного вещества: Не
применимо. Не содержит лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
- прозрачная бесцветная
осмоляльности (105±3 5
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Лизирующий реагент LD68 2л и Лизирующий реагент LD68 1л
жидкость, которая имеет фиксированные значения pH (6,7±1,0) и
мОсм/кг).
Лизирующий реагент LH68 1л и Лизирующий реагент LH68 0,5л - прозрачная бесцветная
жидкость, которая имеет фиксированное значение pH (7,5±1,0).
Лизирующий реагент LN68 1л и Лизирующий реагент LN68 2л - прозрачная бесцветная
жидкость, которая имеет фиксированные значения pH (2,8±0,4) и осмоляльности (25±40
мОсм/кг).
Лизирующий реагент LP68 0,5л и Лизирующий реагент LP68 0,2л - прозрачная бесцветная
жидкость, которая имеет фиксированное значение pH (7,5±1,0).
Коэффициент вариации измерений параметров крови (КВ)
WBC, %, не более 7,5
RBC, %, не более 3,0
НОВ, %, не более 3,5
MCV, %, не более 3,0
PLT, %, не более 10
Примечания:
Osm - Осмоляльность (мосм/кг)
WBC (White Blood Cells) — абсолютное содержание лейкоцитов (10^/л).
HGB (Haemoglobin) — концентрация гемоглобина в цельной крови (г/л).
PLT (Platelets) — абсолютное содержание тромбоцитов (Ю’/л).
RBC (Red Blood Cells) — абсолютное содержание эритроцитов (Ю’^/л).
MCV (Mean Corpuscular Volume) — средний объём эритроцита (фл).
1 фл. = 1мкм^ = 1х10‘’^л
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для внутрилабораторного контроля качества на автоматическом гематологическом
анализаторе Гемакон ДДС с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций рекомендуется
проводить контроль по бланку и количественную оценку форменных элементов крови, используя
контроль для автоматических гематологических анализаторов с дифференцировкой лейкоцитов
на 5 популяций (ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ 5-diff ДДС) производства АО «ДИАКОН-
ДС» (Россия)
ОБРАЗЦЫ
1. Цельная венозная кровь с антикоагулянтом ЭДТА
2. Капиллярная кровь с антикоагулянтом ЭДТА
--- стр. 5 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНРШ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Данное медицинское изделие предназначено только для диагностики in vitro.
Данное изделие применимо для гематологического анализатора Гемакон ДДС с
дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций.
Потенциальный риск применения ЛИЗИРУЮЩЕГО РЕАГЕНТА 5-diff ДДС - класс 2а
(Приказ Минздрава РФ от 06.06.2012 № 4н, ГОСТ 31508).
При использовании данного изделия необходимо соблюдать все меры предосторожности
при работе с лабораторными реагентами. Все пробы и лабораторные отходы представляют
биологическую и химическую опасность и должны утилизироваться как источники инфекции в
соответствии с местными нормативными требованиями.
ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС предназначен для применения в клинико-
диагностических лабораториях. При работе соблюдайте требования ГОСТ Р 52905 «Лаборатории
медицинские. Требования безопасности».
Перед началом работы необходимо ознакомиться с пользовательскими инструкциями на
используемое оборудование и ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС. Для получения надежных
результатов необходимо строгое соблюдение инструкций.
Для указания на необходимость для пользователя ознакомиться с инструкцией по
применению, на маркировку флаконов и коробки с ЛИЗИРУЮЩИМ РЕАГЕНТОМ 5-diff ДДС
наносится графический символ С ® - Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции
по применению в электронном виде (по ГОСТ Р ИСО 15223-1).
Точность результатов анализа не может гарантироваться, если реагенты хранятся в
ненадлежащих условиях.
Не используйте изделия с истекшим сроком годности. Реагент необходимо использовать до
истечения срока годности и утилизировать надлежащим образом по истечении срока годности.
При работе с ЛИЗИРУЮЩИМ РЕАГЕНТОМ 5-diff ДДС надевайте одноразовые
медицинские диагностические перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как
потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ,
вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. Используйте средства
индивидуальной защиты (халаты, маски, перчатки), при опасности разбрызгивания реагента -
защитные очки. При случайном проливе промойте поверхность водой. Соблюдайте
осторожность и не допускайте попадания на кожу и слизистые; при попадании немедленно
промойте пораженное место большим количеством проточной воды. При проглатывании
выпейте 0,5 л теплой воды и вызовите рвоту. При необходимости обратитесь к врачу.
Перед использованием убедитесь в целостности упаковки. Запрещается использовать
реагенты с поврежденной упаковкой. При нарушении целостности потребительской упаковки
ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС должен быть утилизирован, согласно требованиям,
СанПиН 2.1.3684-21 и МУ 287-113.
Все компоненты ЛИЗИРУЮЩЕГО РЕАГЕНТА 5-diff ДДС, в используемых концентрациях
для in vitro диагностики, являются нетоксичными.
На маркировку флакона и коробки с ЛИЗИРУЮЩИМ РЕАГЕНТОМ 5-diff Д ДС наносится
графический символ Ж - Осторожно (по ГОСТ Р ИСО 15223-1).
ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС не содержит материалы животного и (или)
человеческого происхождения.
Физические риски (возможность самопроизвольного взрыва или возгорания) отсутствуют.
При использовании по назначению и соблюдении мер предосторожности ЛИЗИРУЮЩИЙ
РЕАГЕНТ 5-diff Д ДС является безопасным.
ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕ ВХОДЯЩИЕ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ, В
СОЧЕТАНИИ С КОТОРЫМИ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Для работы с ЛИЗИРУЮЩИМ РЕАГЕНТОМ 5-diff ДДС требуются следующие
оборудование и материалы, не входящие в комплект поставки:
- Анализатор автоматический гематологический Гемакон ДДС для диагностики in vitro по
ТУ ДАЛЕ.941413.005ТУ;
--- стр. 6 ---
Флуоресцентный краситель для гематологических исследований на гематологических
анализаторах с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций (ФЛУОРЕСЦЕНТНЫЙ
КРАСИТЕЛЬ 5-diff ДЦС) по ТУ 2Е20.23.110-309^8813770-2024;
Изотонический разбавитель для гематологических исследований на гематологических
анализаторах с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций (ИЗОТОНИЧЕСКИЙ
РАЗБАВИТЕЛЬ 5-diff ДЦС) по ТУ 21.20.23.110-307^8813770-2024;
Контроль для автоматических гематологических анализаторов с дифференцировкой
лейкоцитов на 5 популяций (ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ 5-diff ДДС) по ТУ
21.20.23.110- 311 -48813770-2024;
Калибратор для автоматических гематологических анализаторов с дифференцировкой
лейкоцитов на 5 популяций (ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КАЛИБРАТОР 5-diff ДДС) по ТУ
21.20.23.110- 310-48813 770-2024;
одноразовые медицинские перчатки;
смеситель ротационный медицинский (ротамикс);
холодильная камера, поддерживающая температуру от 2 до 8°С;
ёмкость для сброса использованных материалов.
ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ
ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС выпускается в жидком виде и готов к
использованию.
Убедитесь, что используемый раствор подходит для вашего анализатора.
Перед использованием доведите ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС до комнатной
температуры (от 15 до 25°С).
Подсоедините флакон ЛИЗИРУЮЩЕГО РЕАГЕНТА 5-diff ДДС к автоматическому
гематологическому анализатору с помощью соединительной трубки, идущей в комплекте с
анализатором, имеющей такое же буквенное обозначение ("LD", "LH", "LN" или "LP") и
№ Маркировка трубки Раствор Цвет втулки
1. LD Lyse Лизирующий реагент LD68 2л
и
Лизирующий реагент LD68 1л
желтый
2. LH Lyse Лизирующий реагент LH68 1л
и
Лизирующий реагент LH68 0,5л
красный
3. LN Lyse Лизирующий реагент LN68 2л
и
Лизирующий реагент LN68 1л
зеленый
4. LP Lyse Лизирующий реагент LP68 0,5л
и
Лизирующий реагент LP68 0,2л
фиолетовый
ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС устанавливаются под анализатором вдали от
прямых солнечных лучей. После установки необходимо держать трубку в свободном
состоянии без скручивания или складывания. Трубка устанавливается вручную в
соответствии с инструкцией к анализатору.
К каждой серии ЛИЗИРУЮЩЕГО РЕАГЕНТА 5-diff ДДС прилагается своя карта
активации (карта идентификационная) с указанием наименования, объема и срока годности
реагента. Для активации реагента необходимо приложить к анализатору карту
идентификационную.
Выполните фоновый подсчет в интерфейсе подсчёта и убедитесь, что полученное значение
соответствует допустимым значениям.
После замены ЛИЗИРУЮЩЕГО РЕАГЕНТА 5-diff ДДС на новую серию рекомендуется
выполнить калибровку прибора с помощью калибратора и контрольного образца, имеющих
--- стр. 7 ---
аттестацию на конкретный тип прибора и сертифицированных на территории России.
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Т ранспортирование
Транспортирование ЛИЗИРУЮЩЕГО РЕАГЕНТА 5-diff ДДС должно производиться всеми
видами крытого грузового авто, авиа, ж/д транспорта, в соответствии с требованиями и
правилами, принятыми на данном виде транспорта, при температуре от 2 до 40°С в устройствах,
обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией
температуры.
Хранение
ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДЦС должен храниться при температуре от 2 до 40°С в
устройствах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной
регистрацией температуры, в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока
годности. Замораживание реагента не допускается.
Изделия, транспортированные и хранившиеся с нарушением температурного режима,
применению не подлежат.
Условия эксплуатации
ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff Д ДС предназначен только для однократного применения
по назначению.
ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС применять в помещениях с нормальными
климатическими условиями при температуре окружающей среды от 15 до 30°С, относительной
влажности воздуха от 30 до 80%.
Срок годности медицинского изделия - 24 месяца.
Прекратить применение серии изделия по истечению срока ее годности!
Срок годности карты идентификационной - ограничен моментом активации
анализатора.
Карта идентификационная должна применяться согласно руководству по эксплуатации
анализатора. Карта идентификационная - однократного применения, после активации метода на
анализаторе становится нерабочей.
При соблюдении условий хранения ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС стабилен в
течение всего срока годности.
После вскрытия флакона ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС стабилен в течение 60
дней при соблюдении указанных условий хранения.
Не смешивайте ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff Д ДС разных серий!
Не смешивайте ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС с одноименным реагентом других
производителей!
Избегайте микробного загрязнения реагента, т.к. это может привести к ошибочным
результатам.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по
применению набора.
ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
ЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ 5-diff ДДС не является источником опасных излучений и
вьщелений в окружающую среду, не содержит токсичных и взрывоопасных веществ,
представляющих угрозу окружающей среде и здоровью медицинского персонала, при
соблюдении всех мер безопасности и утилизации набора, рекомендованных производителем.
--- стр. 8 ---
УТИЛИЗАЦР1Я И УНИЧТОЖЕНИЕ
Техническое обслуживание и ремонт медицинского изделия неприменимы.
Изделие, пришедшее в непригодность, в том числе в связи с истечением срока годности,
подлежит утилизации.
Утилизацию и уничтожение ЛИЗИРУЮЩЕГО РЕАГЕНТА 5-diff ДДС (использованного,
неиспользованного, пришедшего в непригодность, в том числе с поврежденной упаковкой, в
связи с истечением срока годности и/или несоблюдением регламентированного режима
хранения, транспортирования и применения) проводить в соответствии с требованиями СанПиН
2.L3684-21 к утилизации медицинских отходов класса «Б», в соответствии с нормами и
правилами, действующими в Российской Федерации на момент утилизации и МУ-287-113
«Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации
изделий медицинского назначения».
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
АО «ДИАКОН-ДС» гарантирует соответствие ЛИЗИРУЮЩЕГО РЕАГЕНТА 5-diff ДДС
требованиям технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и
применения, установленных техническими условиями.
АО «ДИАКОН-ДС» гарантирует качество, эффективность и безопасность медицинского
изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и
окружающей среде при использовании ЛИЗИРУЮЩЕГО РЕАГЕНТА 5-diff ДДС по назначению
в условиях, предусмотренных данной инструкцией по применению.
Гарантийные обязательства АО «ДИАКОН-ДС» распространяются с даты изготовления и
на период срока годности медицинского изделия, при условии надлежащего транспортирования,
хранения и эксплуатации.
СИМВОЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ МАРКИРОВКЕ НАБОРА
Символ Наименование символа
llVD Медицинское изделие для диагностики in vitro
ш Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в
электронном виде
А Осторожно
т
Температурный диапазон
Упаковку можно перерабатывать
— #.... Беречь от загрязнений окружающую среду, сдавать использованную тару для
переработки
м1 Изготовитель
ЛИТЕРАТУРА
1. Козинец Г.И., Высоцкий В.В. Кровь. М.: Практ. медицина, 2014. 208 с.
2. Павлова В.Ю. Возможности исследования показателей общего анализа крови на современных
гематологических анализаторах// Фундам. и клин, медицина. 2016. Т. 1, № 1. С. 98-108.
3. Kahng J., Kim Y., Kim М., Oh E.J., Park Y.J., Han K. Flow Cytometric White Blood Cell Differential
Using CytoDiff Is Excellent for Counting Blasts // Ann. Lab. Med. 2015. Vol. 35, № 1. P. 28-34. DOl:
10.3343/alm.2015.35.1.28
ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ГОСТ Р 51088 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Реагенты, наборы
реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды.
Тоебования к изделиям и поддерживающей документации
ГОСТ Р 51352 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 23640 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности
пеагентов для диагностики in vitro
--- стр. 9 ---
ГОСТРИСО 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации,
предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования
ГОСТРИСО 18113-1 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины,
определения и общие требования
ГОСТРИСО 18113-2 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставляемая изготовителем (маркировка) Часть 2. Реагенты для
диагностики in vitro для профессионального применения.
ГОСТ ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для
целей регулирования
ГОСТ ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям
Примечание: При использовании данного документа целесообразно проверить действие ссылочных нормативных
документов на текущий момент. Если ссылочный документ заменён или изменён, то при применении настоящей
инструкции следует пользоваться актуальным ссылочным документом.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Акционерное общеетво «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС»).
Адрес: Россия, 142290, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
Тел.: (495) 980-63-38.
МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА:
АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая,
д. 1а, тел. (495) 980-63-38.
РЕКЛАМАЦИИ:
По вопросам эксплуатации и претензий по качеству медицинского изделия ЛИЗИРУЮЩЕГО
РЕАГЕНТА 5-diff ДДС, следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по адресу: Россия, 142290,
Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а; тел. (495) 980-63-38.
РУ №
Инструкция утверждена 0 6 ДЕН 2024
Составил:
Начальник Отдела Исследований и Разработок
АО «ДИАКОН-ДС», к.б.н. Гудкова О.Ю.
--- стр. 10 ---