Установка импульсная ксеноновая УФ-бактерицидная ПУЛЬСАРИС по ТУ 32.50.50-001-088200400-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НИКОР» (ООО «НИКОР») ОКПД2 32.50.50.190 УТВЕРЖДАЮ Директор ООО «НИКОР» 1кая Установка импульсная ксеноновая УФ- ПУЛЬСАРИС по ТУ 32.50.50-001-088200400-2021 ерицидная РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Версия №1 2021 г. у --- стр. 2 --- Настоящее руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом, (далее - Руководство) содержит необходимую информацию для эксплуатации Установки импульсной ксеноновой УФ- бактерицидной ПУЛЬСАРИС (далее — Изделие) по ТУ 32.50.50-001-088200400-2021. ВНИМАНИЕ! Перед применением Изделия по предусмотренному назначению необходимо внимательно ознакомиться с информацией Руководства. Для правильного обращения необходимо соблюдать указания Руководства, указания на этикетках. Данные для однозначной идентификации Изделия содержатся в маркировке и /или на упаковке. В Руководстве содержится информация о функциях, необходимых для управления и применения Изделия. Пользователю Изделием следует регулярно обращаться к Руководству, как к практическому справочнику, постоянно находящемуся под рукой. Изделие соответствует требованиям следующих нормативных документов: ГОСТ Р 50444-2020. ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКИЕ. Общие технические требования; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик; ГОСТ Р МЭК 60601 -1 -2-2014ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКР1Е. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания; ГОСТ 51318.11 Совместимость технических средств электромагнитная. Промышленные, научные, медицинские и бытовые высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные, (для устройств класса А, группы 2); ТУ 32.50.50-001-088200400-2021; МР 3.5.1.0100-15. Применение установок импульсного ультрафиолетового излучения сплошного спектра в медицинских организациях; Федеральные клинические рекомендации «Применение импульсных ультрафиолетовых установок в эпидемиологическом обеспечении медицинских организаций» Производитель (изготовитель) Изделия: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НЖОР» (ООО «НИКОР») Адрес: 634021, Российская Федерация, город Томск, улица Алтайская, дом 161А; номер телефона 8(800)200-88-81 адрес электронной почты nikor@npo-nikor.ru ; cafiThttp://npo-nikor.ru/ --- стр. 3 --- 1 ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...........................................................................................................4 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.....................................................................................................................6 3 ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ, ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ, УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ ....................................................8 4 ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ.........................................................................................................................Ю 5 ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ.....................................................................................................................................3 1 6 МАРКИРОВКА, УПАКОВКА................................................................................................................................... 31 7 УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ................................................32 8 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ............................................................................................................................33 9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ......................................................................................................................34 10 ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ...................................................35 11 РЕМОНТ........................................................................................................................................................................36 12 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УТИЛИЗАЦИИ................................................................................................................37 13 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.......................................................................................................................... 38 14 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА...................................................................................................................39 15 УВЕДОМЛЕНИЕ........................................................................................................................................................ 40 16 КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ............................................................................................................................41 ПРИЛОЖЕНИЕ А .............................................................................................................................................................42 Электромагнитная совместимость .................................................................................................................... 42 ПРИЛОЖЕНИЕ Б..............................................................................................................................................................48 Габаритные размеры........................................................................................................................................................ 48 ПРИЛОЖЕНИЕ В .............................................................................................................................................................51 Таблица регистрации обнуления счетчика и замены Хе-ламп..............................................................................51 СОДЕРЖАНИЕ J --- стр. 4 --- 1 ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 1.1 Назначение Изделие предназначено для обеззараживания воздуха и поверхностей, в отсутствии людей, в помещениях медицинских организаций (МО), иных организаций (например', образовательных, санаторно-курортных и др.)* Применение установки может быть осуществлено в соответствии рекомендациям МР 3.5.1.0100-15 «Методические рекомендации. Применение установок импульсного УФ- излучения сплошного спектра в медицинских организациях», Федеральными клиническими рекомендациями «Применение импульсных ультрафиолетовых установок в эпидемиологическом обеспечении медицинских организаций». 1.2 Определение потенциальных потребителей Оператор - физическое и юридическое лицо, которому принадлежит Изделие. Оператор отвечает за безопасную эксплуатацию Изделия. Пользователи - квалифицированный персонал, который прошел инструктаж по использованию Изделия в соответствии с настоящим Руководством. Пользователи могут распознать потенциальную опасность, предотвратить ее. Настоятельно рекомендуется, чтобы оператор проводил инструктаж пользователям по использованию Изделия. Изделие предназначено для многократного кратковременного применения с низкой степенью риска (по ГОСТ 31508). 1.3 Область применения Изделие применимо для плановой и экстренной дезинфекции воздуха и поверхностей от всех видов патогенных микроорганизмов (бактерии, споры, вирусы, грибы) в помещениях различного назначения, в том числе с требуемыми классами чистоты от 1 до 5. Изделие может быть применено в следующих помещениях (но не ограничиваясь ими): • в медицине (хирургия, военно-полевая хирургия и пр.); •в общественных помещениях (административные здания, гостиницы, спортивные сооружения, объекты общественного питания для обеспечения инфекционной безопасности находящихся в них людей); • в производственных помещениях: фармацевтика, микроэлектроника, пищевая промышленность и пр. 1.4 По степени защиты от опасностей поражения электрическим током Изделие относится к изделиям класса I без рабочей части по ГОСТРМЭК 60601-1. 1.5 Во время применения необходимо использовать медицинские перчатки. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, Во избежание риска поражения электрическим током Изделие должно присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление 4 L --- стр. 5 --- 1.6 Класс риска В зависимости от потенциального риска применения Изделие относится к классу 1 по ГОСТ 31508. 1.7 Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 1.8 В зависимости от воспринимаемых механических воздействий Изделие относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444. 1.9 По степени защиты от проникновения внешних твердых предметов и воды Изделие относится к оборудованию с кодом IP40 по ГОСТ 14254. 1.10 Описание и принцип действия Изделия Принцип действия Изделия основан на бактерицидном действии ультрафиолетового излучения сплошного спектра генерируемого импульсной ксеноновой газоразрядной лампой (далее - «Хе-лампа»). Изделие изготавливается в напольном передвижном исполнении. Учет наработки Хе-лампы обеспечивается снятием интенсивности УФ излучения УФ датчиком, расположенным в верхней части корпуса. Изделие имеет встроенный речевой оповещатель, предупреждающий о необходимости покинуть помещение до начала и завершения облучения воздуха и поверхностей, и других предупреждений. Изделие имеет встроенное устройство автоматической блокировки запуска режима УФ излучения при обнаружении человека в пространстве облучаемого помещения перед включением режима УФ излучения. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. После запуска УФ излучения датчики обнаружения человека в пространстве облучаемого помещения отключены. L Изделие имеет систему автоматического контроля и управления режимами УФ излучения, действующее по принципу организации «обратной связи», для достижения целевых показателей бактерицидной эффективности. Система состоит из датчика контроля УФ излучения, устройства сравнения заданных и фактических характеристик УФ излучения, и устройства, корректирующего параметры режима УФ излучения для достижения заданных характеристик УФ излучения. При длительной работе Изделия допускаются пропуски импульсного излучения. Управление работой Изделия осуществляется с помощью панели управления (ПУ) для настройки, запуска и принудительной остановки выбранного режима, и пульта дистанционного управления (ПДУ) для удаленного запуска и принудительной остановки выбранного режима. Изделие, для удобства передвижения в помещениях, снабжено поворотными колесами со стопором (4 шт.) и ручкой. Г --- стр. 6 --- 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Время установления рабочего режима Изделия составляет не более 30 секунд. 2.2. Изделие обеспечивает обеззараживание воздуха и поверхностей помещений объёмом до 300 м^. 2.3. В качестве источника УФ излучения применяется Хе-лампа, производящая вспышки излучения в диапазоне (200-700) нм, гарантийным ресурсом не менее 10^ импульсов. 2.4. Изделие обеспечивает обеззараживание воздуха и поверхностей помещений в режимах УФ излучения, приведенных в таблице 1. Диапазон объёма обеззаражи ваемого помещения, Диапазон длительности УФ излучения, в режиме (обозначение режима, категория помещения, бактерицидная эффективность), не менее, сек бактерицидный экстренный* В-5, V, 85% В-4, IV, 90% В-3, III, 95% В-2, II, 99% В-1, I, 99,9% СР1 СР2 Э-1, 1, 99,9% от 50** до 300 от 16 до 96 от 20 до 120 от 26 до 156 от 44 до 264 от 60 до 360 от 180 до 1080 от 300 до 1800 60 Примечания: * - Экстренный режим применяется только для обеззараживания помещений площадью не более 50 объем помещения 50 устанавливается для любых помещений, объемом до 50м^ 2.5.Частота импульсов УФ излучения -до 3 Гц. 2.5.1. Габаритные размеры Изделия в рабочем положении, с выдвинутым источником УФ излучения, не превышают 661x512x1324 мм. 2.6. Масса Изделия не превышает 40,0 кг. 2.7. Изделие соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1, техническим условиям ТУ 32.50.50-001-088200400-2021 и комплекту конструкторской документации НКГП.941122.001. 2.8.Электропитание Изделия осуществляется от сети переменного тока частотой 50 Гц с номинальным напряжением 230 В ± 10%. 2.9. Номинальная потребляемая мощность Изделием -не более 1500 Вт. 2.10. Условия эксплуатации Изделия - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150: - температура воздуха от +10 до +35 °С; - относительная влажность воздуха до 80% при 25 °С; - атмосферное давление до 106,7 кПа (800 мм рт.ст.). 6 --- стр. 7 --- 2.11. Средний срок службы Изделия не менее 10^ импульсов или 5 лет, в зависимости от того, что наступит раньше. 2.12. В комплект поставки Изделия входят: - Изделие в составе, приведенном в таблице 2; - Эксплуатационная документация: руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом; - Принадлежности, приведенные в таблице 3. Таблица 2 - Состав Изделия Наименование Обозначение документа Кол-во, шт. (при необходи мости) 1 Основной блок НКГП.941122.001 1 2 Хе-лампа УФ излучения ТУ 6343-011-09828375- 2020 1 3 Руководство по эксплуатации — 2 Таблица 3 - Принадлежности Наименование принадлежности Количество, шт (при необходимости) Максимальная длина, не менее 1 Ключ 1 - 2 Пульт дистанционного управления 1 - 3 Съемный шнур питания 1 3 м 4 Зарядное устройство 1 - 5 Кабель micro USB 1 - 6 Батарейка ROBITON 1450 Li-ion, 900 mAh, 3.7 V с защитой 1 - --- стр. 8 --- 2.11. Средний срок службы Изделия не менее 10^ импульсов или 5 лет, в зависимости от того, что наступит раньше. 2.12. В комплект поставки Изделия входят: - Изделие в составе, приведенном в таблице 2; - Эксплуатационная документация: руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом; - Принадлежности, приведенные в таблице 3. Таблица 2 - Состав Изделия Наименование Обозначение документа Кол-во, шт. (при необходи мости) 1 Основной блок ЬЖГП.941122.001 1 2 Хе-лампа УФ излучения ■ ТУ 6343-011-09828375- 2020 1 3 Руководство по эксплуатации — 2 Таблица 3 - Принадлежности Наименование принадлежности Количество, шт (при необходимости) Максимальная длина, не менее 1 Ключ 1 - 2 Пульт дистанционного управления 1 - 3 Съемный шнур питания 1 3 м 4 Зарядное устройство 1 - 5 Кабель micro USB 1 - 6 Батарейка ROBITON 1450 Li-ion, 900 mAh, 3.7 V с защитой 1 - --- стр. 9 --- I 3 ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ, ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ, УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ 3.1. Показания к применению Изделия: - обеззараживание воздуха и поверхностей в отсутствии людей. 3.2. Противопоказания к применению Изделия: - нет. 3.3. Возможные побочные эффекты и способы их устранения: Возможные побочные эффекты: - вредное воздействие на человека ультрафиолетового излучения. Способы устранения: - обеззараживание воздуха и поверхностей в отсутствии людей. 3.4. Условия применения Во избежание ожогов и повреждений Хе-лампы запрещается прикасаться к поверхности кварцевой колбы. Допускается прикасаться к поверхности, вышедшей us строя Хе-лампы. Установка новой Хе-лампы осуществляется строго вперчатках! Если до начала работы Хе-лампы возникла какая-либо нештатная ситуация, допускается нажатие на кнопку СТОП на панели управления Изделия или на пульте дистанционного управления. Во время работы Хе-лампы при возникновении какой-либо нештатной ситуации необходимо использовать пульт дистанционного управления, чтобы избежать непосредственного контакта с излучением. Примечание - При нажатии на кнопку СТОП на пульте дистанционного управления начинает моргать индикатор кнопки СТОП с периодом 1 секунда, что свидетельствует об успешной остановке работы Изделия. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Если состояние Изделия не изменяется е течение 10 секунд после нажатия на кнопку ПУСК или СТОП, то пульт дистанционного управления издает протяженный звуковой сигнал и выключается его индикация. В этом случае следует перезагрузить пульт с помощью одновременного нажатия на кнопки ПУСК и СТОП, при возникновении повтора ошибки необходимо обратиться на предприятие-изготовитель (см. раздел « КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ» настоящего руководства по эксплуатации) L --- стр. 12 --- 4 ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ 4.1. Внешний вид Изделия приведен на рисунках 1-2. Вид панели управления и пульта дистанционного управления приведен на рисунках 3-4. Габаритные размеры Изделия представлены в приложении А. а) вид спереди б) вид справа Обозначения: } - колесо со стопором (4 шт.); 2 - автоматический выключатель; 3 - инфракрасный датчик движения (4 шт.); 4 - ручка для перемещения; 5 - верхняя часть корпуса; 6 - панель управления; 7 - патрон держатель для Хе-лампы; 8 - Хе-лампа; 9 - ключ пуска; 10 - решетка динамика; 11 - нижняя часть корпуса, 12 - гибкий шнур с вилкой, 13 - специальная ниша Рисунок 1 - Общий вид Изделия 10 Ю --- стр. 13 --- 2 6 5 Обозначения: 1 - ручка для перемещения; 2 - инфракрасный датчик движения (4 шт.); 3 - датчик УФ излучения; 4 — Хе-лампа; 5 — ключ пуска; 6— панель управления Рисунок 2 - Общий вид Изделия. Вид сверху 2 3 1 6 7 РЕЖИМ БАКТЕРИЦИДНЫЙ ' помещения' Категория ; помещения \ С П Ь иу Бактерицщная П Г3(|)4)eRTifiBHOCTb ^ ^ V , . г Изменить ПДУ J реж'лм jQl I S 9 п 13 О Время работы ЛГ|. |Г ПУСК UU’ Ю 0 Обозначения: I -поле отображения наименования режима; 2 -сенсорная кнопка ОБЪЕМ ПОМЕЩЕНИЯ; 3 - поле отображения значения параметра ОБЪЕМ ПОМЕЩЕНИЯ; 4 - сенсорная кнопка КАТЕГОРИЯ ПОМЕЩЕНИЯ; У - поле отобралсения значения параметра КАТЕГОРИЯ ПОМЕЩЕНИЯ; 6 - сенсорная кнопка БАКТЕРИЦИДНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ; 7 - поле отображения значения параметра БАКТЕРИЦИДНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ; 8 - сенсорная кнопка ИЗМЕНИТЬ РЕЖИМ;9 ~ поле ВРЕМЯ РАБОТЫ; 10 - поле отображения значения параметра ВРЕМЯ РАБОТЫ; И - кнопка ПУСК, включение рео/сима УФ излучения; 12 -поле отображения положения Хе-ломпы; 13- индикатор заряда батареи пульта дистанционного управления Рисунок 3 - Панель управления Изделия П /4 --- стр. 14 --- i ‘'■ ■ V i b) в и д з а д н е й п а н е л и боковой панели Обозначения: } -кнопка включения режима УФ излучения; 2 - кнопка выключения режима УФ излучения: 3 разъем для подключения кабеля microUSB; 4 - крышка батарейного отсека Рисунок 4 - Пульт дистанционного управления Изделия 4.2.Подготовка к работе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, При работе с Изделием запрещено применять к Изделию грубое обращение (бить, ударять и т.п.). 4.2.1. Напряжение питающей сети переменного тока должно составлять 230 В ± 10%. 4.2.2. Заблокируйте колеса Изделия, нажав на педали тормоза. 4.2.3. Изделие поставляется с неустановленной Хе-лампой во избежание ее повреждений во время транспортирования. Перед началом применения Изделия необходимо установить Хе-лампу. Для этого необходимо выполнить следующее: - Включите Изделие в соответствии с п. 4.4.1; Войдите в сервисный режим работы Изделия в соответствии с п. 4.4.2; Установите Хе-лампу в Изделие в соответствии с рекомендациями, изложенными в п. 4.4.2.1. 12 --- стр. 15 --- ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не допускается попадание инородных тел в отверстие для перемещения Хе-лампы. При попадании инородного тела в отверстие для перемегцения Хе-лампы следует обратиться на предприятие-изготовитель (см. раздел « КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ» настоящего руководства по эксплуатации) 4.2.4. Установите Изделие в помещении, в месте, с которого будет проводиться обеззараживание, в соответствии с рекомендациями, изложенными в Федеральных клинических рекомендациях «Применение импульсных ультрафиолетовых установок в эпидемиологическом обеспечении медицинских организаций» и МР 3.5.1.0100-15 («Применение установок импульсного ультрафиолетового излучения сплошного спектра в медицинских организациях»). ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Изделие должно быть расположено так, чтобы во время работы не было соприкосновения Хе-лампы с какими-либо предметами. 4.3.Реком ендации по использованию 4.3.1. В соответствии с рекомендованным порядком работы импульсных ксеноновых ультрафиолетовых установок, для обеспечения максимальной эффективности обеззараживания воздуха, следует: а) расположить Изделие в центре обеззараживаемого помещения, как указано на рисунке 5, в положение обозначенное цифрой 1. При этом на главном экране панели управления для параметра «Объем помещения» необходимо задать значение объёма помещения в соответствии с п. 4.4.4, не менее значения LxWxH, м'\ б) если Изделие невозможно расположить в центре помещения, то задаваемый объем помещения, следует увеличить в 2 раза, т.е. 2xLxWxH, м3; в) если длина помещения (L) превышает его ширину (W) в 2-4 раза, провести обеззараживание помещения за 2 процедуры. В этом случае Изделие разместить поочередно в каждой половине помещения, как указано на рисунке 5, в положениях обозначенными цифрами 2 и 3. При этом в настройках параметров помещения, задать объём помещения, для каждой процедуры, не менее половины значения L^W^H, м3 (половине объема помещения). 13 TS --- стр. 16 --- Обозначения: и и 3 - места расположения Изделия; L, W и Н - габаритные размеры обеззараживаемого помещения. Рисунок 5- Расположение Изделия в помещении при обеззараживании воздуха ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ* При использовании Изделия в помегцениях со светопрозрачными конструкциями необходимо обеспечить отсутствие людей в смежных помегцениях. 4.3.2. Изделие можно применять для обработки поверхностей в комплексе с другими предусмотренными категорией помещения мероприятиями. Для обработки поверхностей Изделие располагают от обрабатываемой вертикальной или горизонтальной поверхности на расстоянии от 1 до 5 метров. 14 --- стр. 25 --- Рисунок 17 - Экран «Режим бактерицидный» Работа Изделия возможна в следующих режимах: • Бактерицидный режим. Предполагает возможность редактирования значения полей «Объем помещения», «Категория помещения» и «Бактерицидная эффективность». Значение поля «Время работы» задается автоматически. • Экстренный режим. Не предполагает редактирование значений полей. Значения полей заданы следующим образом: объем помещения «50 м^»;категория помещения - «I»; бактерицидная эффективность - 99,9%; время работы - 1 минута. Для изменения режима обеззараживания служит поле «Изменить режим», расположенное на главном экране панели управления. При нажатии на данное поле осуществляется автоматический переход на экран «Режим экстренный» и наоборот (рисунок 18). РЕЖИМ экстренный Объем СП Бактерицидная ОООпомещения эффективность Категория 1 Изменить ПДУ помещения 1 режим 153 95% О Бремя работы П 1-ПЛ и I-LIU ПУСК 0 Рисунок 18 - Экран «Режим экстренный» 4,4.4. Выбор объема помещения Коснитесь поля «Объем помещения», расположенного на главном экране панели управления. 22 --- стр. 26 --- Кнопки «-» и «+»предназначены для установки значений объема помещения в диапазоне от 50 до 300 м^ либо воспользуйтесь бегунком на полосе прокрутки. Кратковременное нажатие кнопок«— » и «+»вызывает изменение установленного отображаемого значения на единицу объема помещения. Коснитесь поля «Принять» сенсорного экрана выбора объема помещения (рисунок 19). объем пом ещ ений V РЕЖИМ БАКТЕРИПИПНЫЙ Объем помещения х „ 1 о с лleuij j- ; и д и ' , " ■ ? д и Категори# помещен! ПДУ К П 95% V-i.'-.'.V-;' О Принять . ПУСК работы ULI' |й 0 Рисунок 19 - Установка значения объема помещения помещения и значения бактерицидной4.4.5. Выбор категории эффективности Параметры «Категория помещения» и «Бактерицидная эффективность» взаимоисключающие. Следовательно, пользователь может установить значение для одного из этих параметров. При выборе значения параметра «Категория помещения» значение для параметра «Бактерицидная эффективность» устанавливается автоматически в соответствии с таблицей 5, и наоборот. В таблице 5 приведены категории помещений и значения бактерицидной эффективности для каждой категории. Таблица 5 - Категории помещений и значения бактерицидной эффективности Категория помещения Бактерицидная эффективность Тип помещения I СР1 Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны центрального стерилизационного отделения, детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных детей СР2 99,9% П 99% Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты и отделения иммуноослабленных больных, палаты реанимационных отделений, помещения нестерильных зон центрального 1 стерилизационного отделения, 23 --- стр. 27 --- бактериологические и вирусологические лаборатории, станции переливания крови, фармацевтические цеха III 95% Палаты, кабинеты и другие помещения лечебно профилактического учреждения (не включенные в I и 2 категории) IV 90% Детские игровые комнаты, школьные классы, бытовые помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением людей при длительном пребывании V 85% Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки помещений лечебно профилактического учреждения Режим CPI и СР2 применяются при обеззараживании помещений с высокой степенью обсемененности патогенной микрофлорой. В режиме СР1 автоматически длительность обработки помещения увеличивается в три раза при бактерицидной эффективности 99,9%. Данный режим можно применять для обеззараживания помещений с высокой степенью обсемененности бактериальной микрофлорой. В режиме СР2 автоматически длительность обработки помещения увеличивается в пять раз при бактерицидной эффективности 99,9%. Данный режим можно применять для обеззараживания помещений от споровой и грибковой микрофлоры, а также от вирусов. Для выбора категории помещения коснитесь поля «Категория помещения», расположенного на главном экране панели управления. Щелкните по одной из пяти кнопок «I», «II», «III», «IV» или «V», расположенных на экране выбора категории помещения (рисунок 20). Рисунок 20 - Выбор категории помещения 24 --- стр. 33 --- времени режима УФ излучения пульт выдаст протяженный звуковой сигнал, и перестанут мигать индикаторы пульта, что означает успешное отключение режима УФ излучения. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Если по завергиении работы таймера времени режима УФ излучения не были нажаты кнопки ПУСК и СТОП в течение 30 секутд, то пульт дистанг^ионного управления отключается. 4.4.9. Отключение Изделия Убедитесь, что Хе-лампа установлена в транспортировочное положение, как показано на рисунке 22 а). Отключите Изделие, повернув ключ в замке в положение О, как показано на рисунке 8 а). Отключите автоматический выключатель, как показано на рисунке 8 а). Извлеките вилку шнура питания из сетевой розетки. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Во избежание ожогов и повреждений Хе- лампы запрещается прикасаться к внеишей поверхности кварцевой колбы. А ' ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Рекомендуется входить в помещение после завершения режима УФ излучения. 4.4.10. Перемещение Изделия Убедитесь, что Изделие выключено в соответствии с п. 4.4.8. А ' ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Во избежание повреждения Хе-лампы не допускается перемещение Изделия с Хе-лампой в рабочем -I (выдвинутом) положении. Разблокируйте колеса, отожмите педаль тормоза колес. Изделие легко перемещается одним человеком за ручку по горизонтальной поверхности. В случае необходимости преодолеть препятствия более 10 см, Изделие необходимо поднять вдвоем в вертикальном положении за ручку. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Рекомендуется перемещать и переносить Изделие в вертикальном положении, избегая ударов и тряски. 30 --- стр. 34 --- 5 ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ Дезинфекция наружных поверхностей Изделия проводится химическим методом по МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» способом протирания салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором. Очистка Хе-лампы проводится протиранием салфетки, увлажненной 70 % ЭТИЛОВЫ М спиртом. 4 • i 6 МАРКИРОВКА, УПАКОВКА 6.1 Маркировка 6.1.1 Маркировка Изделия выполнена на табличке, закрепленной на задней стенке корпуса Изделия, и содержит: - товарный знак предприятия-изготовителя, при наличии; - обозначение исполнения; - номинальное напряжение. В; - номинальную частоту, Гц; - номинальную потребляемую мощность, Вт; - наименование изготовителя и символ «Изготовитель» по ГОСТ Р ИСО 15223-1; - номер Изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя; - год изготовления и символ «Дата изготовления» по ГОСТ Р ИСО 15223-1; - класс защиты от поражения электрическим током; - символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению» по ГОСТ Р ИСО 15223-1; - символ «Опасное напряжение» по ГОСТ Р МЭК 60601-1; - код 1Р40; - обозначение технических условий; - номер и дата регистрационного удостоверения. 6.2 Упаковка 6.2.1. Упаковка Изделия осуществляется в транспортную тару предприятия изготовителя в соответствии с конструкторской документацией. 6.2.2. Упаковка Хе-лампы осуществляется в воздушно-пузырьковую полиэтиленовую пленку и картонную коробку. 6.2.3. Упаковка пульта дистанционного управления, эксплуатационной документации и ключа осуществляется в пакет с молнией, который помещается в специальную нишу Изделия. 31 --- стр. 35 --- 7 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И 7.1. Транспортирование Изделия в упаковке изготовителя осуществляется в вертикальном положении всеми существующими видами транспорта, обеспечивающими требования грузоперевозок. - Должны соблюдаться условия транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды, соответствздощие для условий хранения 2(C) по ГОСТ 15150: - температура окружающего воздуха от плюс 40 до минус 50 С; - относительная влажность до 98 % при температуре 25 °С. 7.2. Должны быть обеспечены условия хранения в части воздействия климатических факторов внешней среды, соответствующие условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150: - Температура окружающего воздуха от плюс 40 до минус 50°С - относительная влажность воздуха до 98% при температуре 25 °С. 7.3. После транспортирования в условиях отрицательных температур и повышенной влажности Изделие перед эксплуатацией должно выдерживаться в нормальных условиях не менее 24 часов. 7.4. Должны быть обеспечены условия эксплуатации в части воздействия климатических факторов внешней среды, соответствующие УХЛ4.2 по ГОСТ 15150: - температура окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35 °С; - атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.); - относительная влажность до 80 % при температуре плюс 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги. 32 --- стр. 41 --- 13 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Установка импульсная ксеноновая УФ- бактерицидная ПУЛЬСАРИС № наименование изделия обозначение заводской номер изготовлен(а) и принят(а) в соответствии с обязательными требованиями государственных (национальных), межгосударственных стандартов (ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014), действующей технической документацией (ТУ 32,50.50-001-088200400-2021) и признан(а) годным(ой) для эксплуатации Начальник ОТК М.П. 4 личная подпись расшифровка подписи год, месяц, число 38 3F --- стр. 42 --- « 14 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 14.1. Изготовитель гарантирует соответствие Изделия требованиям технических условий ТУ 32.50.50-001-088200400-2021 при соблюдении условий хранения, транспортирования и эксплуатации. 14.2. Гарантийный срок эксплуатации Изделия - 12 месяцев со дня продажи изготовителем. 14.3. Гарантийный срок хранения Изделия - 6 месяцев. 14.4. Средний срок службы Изделия не менее 10^ импульсов или 5 лет, в зависимости от того, что наступит раньше. 14.5. Гарантия не распространяется на следующие неисправности: - механические повреждения; - дефекты, возникшие в результате естественного износа изделия или его несоответствующего использования; - дефекты, возникшие в результате отклонения параметров сети питания. 14.6. Настоящая гарантия не распространяется на Изделия, если недостатки в нем возникли вследствие нарушения потребителем правил пользования или хранения, согласно данному Руководству по эксплуатацию, действия третьих лиц или непреодолимой силы (ст. 17 п. 5 закона «О ЗАЩИГЕ ПРАВ ПОГРЕБИГЕЛЕЙ»). 39 39 --- стр. 43 --- 15 УВЕДОМЛЕНИЕ Установка импульсная ксеноновая УФ-бактерицидная ПУЛЬСАРИС № Наименование изделия Обозначение Заводской номер Гарантийная ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НИКОР» мастерская (ООО «НИКОР») Адрес: Адрес: 634021, Российская Федерация, Томская область, город Томск, улица Алтайская, дом 161А, офис 422 номер телефона 8(800)200-88-81 адрес электронной почты nikor@npo-nikor.ru адрес сайта http://npo-nikor.ru/ Наименование и адрес А Настоящим подтверждаю, что Изделие проверено в моем присутствии и находится в рабочем состоянии. Претензий к внешнему виду и комплектности Изделия не имею. Покупатель, ФИО личная подпись покупателя расшифровка подписи Продавец, должность личная подпись продавца расшифровка подписи год, месяц, число продажи 40 Н О --- стр. 47 --- Наносекундные импульсные помехи по ГОСТ30804.4.4- 2013 (МЭК 61000-4- 4) Микросекундные импульсные помехи по ГОСТ Р 51317.4.5-99 (МЭК 61000-4-5-95) ±2 кВ для линий электропитания Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по ГОСТ 30804.4.11- 2013 (МЭК 61000-4- И) ±2 кВ при подаче помех по схеме «провод-земля» ±1 кВ при подаче помех по схеме «провод-провод» ±2 кВ для линий электропитания <5% U h (провал напряжения > 95% Uh) в течение 0,5 периода 40% Uh (провал напряжения 60% Uh) в течение 5 периодов 70% U h (провал напряжения 30% Uh) в течение 25 периодов <5% U h (провал напряжения > 95^/o Uii) в чеченце 5 с ±2 кВ при подаче помех по схеме «провод- земля» ±1 кВ при подаче помех по схеме «провод- провод» <5% U h (провал напряжения > 95% Uh) в течение 0,5 периода 40% Uh (провал напряжения 60% U h) в течение 5 периодов 70% Uh (провал напряжения 30% Uh) в течение 25 периодов <5% U h (провал напряжения > 95% Uh) в течение 5 с Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Качество электрической энергии в электрической сети следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Качество электрической энергии в сети - в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю Изделия необходимо обеспечить непрерывную работу в условиях возможных прерываний сетевого напряжения, рекомендуется питание Изделия осуществлять от источника бесперебойного питания Магнитное поле промышленной частоты (50 Гц) по ГОСТ? 50648-94 (МЭК 1000-4-8-93) 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Примечание - Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия. 44 --- стр. 48 --- Таблица А.З - Помехоустойчивость _________Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость________ Изделие предназначено для применения в электромагнитной обстановке. определенной ниже. Покупателю или пользователю Изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке Испытание на помехоустойчивость Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по ГОСТ Р 51317.4.6-99 (МЭК 61000-4-6) Испытательный уровень по МЭК 60601 3 В в полосе от 150 кГц до 80 МГц* Уровень соответствия 3 В Электромагнитная обстановка - указания Радиочастотное электромагнитное поле по ГОСТ 30804.4.3-2013 (МЭК 61000-4-3) 3 В/м в полосе от 80 МГц до 2.5 ГГц 3 В/м Расстояние между используемыми мобильными радиотелефонными системами связи и любым элементом Изделия, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенными ниже выражениями применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос: с1-ГЗ,5/31хл/Р = 1,2х Ур d = [3,5 / 3 ] X Ур = 1,2 X VP (от 80 до 800 МГц); d - [ 7 / 3 ] X VP - 2,3 X Vp (от 800 МГц до 2,5 ГГц), где -d рекомендуемый пространственный разнос, м Р- номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт, установленная изготовителем. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой***, должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот****. J 45 --- стр. 49 --- I Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком * В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств выделены диапазоны частот: от 6.765 до 6.795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц- от 40,66 до 40,70 МГц. ** Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в диапазонах частот, выделенных для ПНМ ВЧ устройств в полосе частот от 150 кГц до 80 МГц, а также уровни в полосе частот от 80 Ml ц до 2,5 ГГц предназначаются для уменьшения вероятности того, что мобильные портативные радиотелефонные системы связи могут стать причиной нарушения функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными в зоне пациента. Для этого при расчетах рекомендуемого разноса для передатчиков, работающих в этих полосах частот, используется дополнительный коэффициент 10/3 ***Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций. AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения модели 006 больше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой модели 006 с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отююнение от нормального функционирования. то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение модели 006. ****Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 1 В/м. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 46 --- стр. 50 --- I Таблица A.4 - Рекомендуемые значения пространственного разноса Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и Изделием Изделие предназначено для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Изделия может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Изделием, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Р, В т 0,01 0,1 10 100 Примечания Прос гране гвенный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика d - [3,5/3 ] X = ^ 1.2 X Vp в полосе от 150 1сГц до 80 МГц 0,12 0,38 1.2 3,8 12 7^[3,5/3 ] X V p - ^ 1,2 X Vp в полосе от 80 до 800 МГц 0.12 0,38 1,2 3,8 1 2 d=[7/3]xVP- - 2,3 X ^ jp в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,23 0,73 2,3 7,3 23 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНБ ВЧ устройств выделены частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13.553 до 13.567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от 40,66 до 40,70 МГц. 3 Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого разноса для передатчиков, работающих в полосах частот, выделенных для ПНБ высокочастотных устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГГц, предназначен для уменьшения вероятности того, что портативные подвижные радиочастотные средства связи могут стать причиной нарушения функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными слишком близко от оборудования. 4Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет пог лощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 5При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную _выходную .м ощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. 47 --- стр. 51 --- ПРИЛОЖЕНИЕ Б Габаритные размеры I Рисунок Б. 1 Габаритные размеры Изделия в транспортировочномположении 48