Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 --- от 91 до 120 60 30 24 от 1 21 до 1 50 75 37,5 30 Светофон 330, Светофон 330т до 30 10 5 4 от 31 до 60 20 10 8 от 61 до 90 30 15 12 от 91 до 1 20 40 20 16 от 1 21 до 1 50 50 25 20 Светофон 430, Светофон 430т До 30 7,4 3,7 3 от 31 до 60 14,8 7,4 1 6 от 61 до 90 22,2 11,1 9 от 91 до 120 29,6 14,8 12 от 1 21 до 1 50 37 18,5 15 Светофон 630, Светофон 630т До 30 5 2,5 2 от 31 до 60 10 5 4 от 61 до 90 1 5 7,5 6 от 91 до 120 20 10 8 от 1 21 до 1 50 25 12,5 10 Класс риска и применимые классификационные правила с Класс в зависимости от степени потенциального риска ^04 ч номенклатурной классификацией медицинских изделии (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 г. - ). ПКПЛ2 -32 50 50 190Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделии, утверждаемой .^1инистерством здравоохранения Российской Федерации -131980 2. Сведения о производителе медицинского изделия Таблица №1. Полное наименование организации (в соответствии с Уставом) Сокращенное наименование организации (в соответствии с Уставом) Страна/Субъект РФ Место нахождения (согласно учредительным документам Руководитель Индекс Город Адрес Расчетный счет Наименование должности Ф.И.О. На каком основании действует Общество с ограниченной ответственностью «Светофон» ООО «Светофон» РФ,Оренбургская область 460019 Оренбург 460019, г. Оренбург, мкр. Поселок Кущкуль, ул. Цветочная, д. 15 Место производство: 460019, г. Оренбург, ул. Автомобилистов, 37 Директор Борисов Евгений Валерьевич На основании Устава 3. Назначение изделия Облучатепь-рециркулятор, предназначенные для циркуляции ®°ЗДушного потока для обеззараживания воздуха в помещениях. Облучатель-рециркулятор ® помещений, стационарных и амбулаторных лечебных учреждений, учебных заведениях, магазинах, и торговых центрах, ме гпоотивные рест^^эны, ^исные помещения, складские, производственные, помещения, социальные учреждения, АЗС. салонов красоты, и другие места повышенного скопления nбпvчaтeль-DeuиDкvлятop предназначен для использования в помещениях в присутствии люде^ ^ оГе 1 о„ до для прелотвращания " -“шания обсемененности воздуха (особенно в случаях высокой степени риска распространения заболевании, передающихся воздушно-капельным и воздушным путем). _ птпиуя Гв качестве- в помещениях объемом 640 м^ для снижения микробной обсемененности воздуха (в ка --- стр. 10 --- заключительного звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий). Облучатель-рециркуляторы являются изделиями многоразового применения. Эффективность уничтожения и обеззараживания бактерий достигает до 95-99.9%. 4. Габаритные и основные размеры Общие технические требования. Основные технические характеристики представлены в таблицах: Таблица 1 - Характеристики модель «Светофон 115»: Наименование параметра Значение Тип исполнения Светофон 115 УФ Лампа Ledvance Tiberia UVC 15WG13 Срок службы, час 10800 Рабочее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт 30 Мощность УФ излечения, Вт 5,1 Количество УФ-ламп, шт. 1 Количество вентиляторов 1 Производительность, м^/ч 105 ± 10% Габаритные размеры, мм. 625X115X115 ±5% Вес, нетто, кг 2,65 ± 0.3% Уровень шума, дБА 35 Способ размещения Настенный/Напо льный Рекомендуемая площадь помещения, м2**> 10м2 Время дезинфекции помещения до 99,9%* 60 минут Таблица 2 - Характеристики модель «Светофон 215»: Наименование параметра Значение Тип исполнения Светофон 215 УФ Лампа Ledvance Tiberia UVC 15 WG13 Срок службы, час 10800 Рабочее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт 45 Мощность УФ излечения, Вт 10,2 Количество УФ-ламп, шт. 1 Количество вентиляторов 1 Производительность, м^/ч 105± 10% Габаритные размеры, мм. 625X115X115 ±5% Вес, нетто, кг 2,7 ± 0.3% Уровень шума, дБА 35 Способ размещения Настенный/Напо льный Рекомендуемая площадь помещения, м2* 20м2 Время дезинфекции помещения до 99,9%* 60 минут Таблица 3 - Характеристики модель «Светофон 315»: --- стр. 11 --- Наименование параметра Значение Тип исполнения Светофон 315 УФ Лампа Ledvance Tiberia UVC 15WG13 Срок службы, час 10800 Рабочее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт 60 Мощность УФ излечения, Вт 15,3 Количество УФ-ламп, шт. 3 Количество вентиляторов 1 Производительность, м®/ч 105 ± 10% Габаритные размеры, мм. 625X115X115 ±5% Вес, нетто, кг 2,8 ± 0.3% Уровень шума, дБА 35 Способ размещения Настенный/Напо льный Рекомендуемая площадь помещения, м2* 30м2 Время дезинфекции помещения до 99,9%* 60 минут Таблица 4 - Характеристики модель «Светофон 515»: Наименование параметра Значение Тип исполнения Светофон 515 УФ:|1ампа Ledvance Tiberia > • UVC 15 WG13 Срок службы, час 10800 Рабочее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт 105 Мощность УФ излечения, Вт 25,5 Количество УФ-ламп, шт. 5 Количество вентиляторов 2 Производительность, м^/ч 210 ± 10% Габаритные размеры, мм. 625X230X115 ± 5% Вес, нетто, кг 5 ± 0.3% Уровень шума, дБА 38 Способ размещения Настенный/Напо льный Рекомендуемая площадь помещения, м2* 50м2 Время дезинфекции помещения до 99,9%* 60 минут _______________________________________ Таблица 5 - Характеристики модель «Светофон 130» Наименование параметра Значение Тип исполнения Светофон 130 УФ Лампа Ledvance Tiberia UVC 30WG13 Срок службы, час 10800 Рабочее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт 45 --- стр. 12 --- Мощность УФ излечения, Вт 12,6 Количество УФ-ламп, шт. 1 Количество вентиляторов 1 Производительность, м^/ч 105± 10% Габаритные размеры, мм. 1050X115X115 ±5% Вес, нетто, кг 4 ± 0.3% Уровень шума, дБА 35 Способ размещения Настенный/напо льный Рекомендуемая ллощадь помещения, м2* 24 Время дезинфекции помещения до 99,9%* 60 ______________________________________ Наименование параметра Значение Тип исполнения Светофон 230 УФ Лампа Ledvance Tiberia UVC 30WG13 Срок службы, час 10800 Рабочее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт 80 Мощность УФ излечения, Вт 25.2 Количество УФ-ламп, шт. 2 Количество вентиляторов > • 1 Производительность, м®/ч 190+ 10% Габаритные размеры, мм. 1050X170X170 ± 5% Вес, нетто, кг 6,45 ± 0.3% Уровень шума, дБА 38 Способ размещения Настенный/напо льный Рекомендуемая площадь помещения, м2* 48 Время дезинфекции помещения до 99,9%* 60 Таблица 7 - Характеристики модель «Светофон 330»: Наименование параметра Значение Тип исполнения Светофон 330 УФ Лампа Ledvance Tiberia UVC 30 WG13 Срок службы, час 10800 Рабочее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт 110 Мощность УФ излечения, Вт 37.8 Количество УФ-ламп, шт. 3 Количество вентиляторов 1 Производительность, м^/ч ‘ 190± 10% Габаритные размеры, мм. 1050X170X170 ±5% --- стр. 13 --- Вес, нетто, кг 6,55 ± 0.3% Уровень шума, дБА 38 Способ размещения Настенный/напо льный Рекомендуемая площадь помещения, м2* 72 Время дезинфекции помещения до 99,9%* 60 Таблица 8 - Характеристики модель «Светофон 430» Наименование параметра Значение Тип исполнения Светофон 430 УФ Лампа Ledvance Tiberia UVC 30WG13 Срок службы, час 10800 Рабочее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт 160 Мощность УФ излечения, Вт 50,4 Количество УФ-ламп, шт. 4 Количество вентиляторов 2 Производительность, м®/ч 380 ± 10% Габаритные размеры, мм. 1050X305X170 ±5% Вес, нетто, кг 9,55 ± 0.3% Уро1ень щума, дБА 40 Способ размещения Настенный/напо ' Г ' льный Рекомендуемая площадь помещения, м2* 96 Время дезинфекции помещения до 99,9%* 60 Таблица 9 - Характеристики модель «Светофон 630»: Наименование параметра Значение Тип исполнения Светофон 630 УФ Лампа Ledvance Tiberia UVC ________30 WG13 _________________ Срок службы, час 10800 Рабочее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт 220 Мощность УФ излечения, Вт 75,6 Количество УФ-ламп, щт. 6 Количество вентиляторов 2 Производительность, м^/ч 380 ± 10% Габаритные размеры, мм. 1050X305X1701 5% Вес, нетто, кг 9,75 ± 0.3% Уровень щума, дБА 40 Способ размещения Настенный/напо льный Рекомендуемая площадь помещения, м2* . 144 --- стр. 14 --- Время дезинфекции помещения до 60 99,9%* Таблица 10 - Характеристики модель «Светофон 115т» с счетчиком моточасов. Наименование параметра Значение Тип исполнения Светофон 115т с счетчиком моточасов УФ Лампа Ledvance Tiberia UVC 15WG13 Срок службы, час 10800 Рабочее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт 30 Мощность УФ излечения, Вт 5,1 Количество УФ-ламп, шт. 1 Количество вентиляторов 1 Производительность, м^/ч 105± 10% Габаритные размеры, мм. 625X115X115 ± 5% Вес, нетто, кг 2,65 ± 0.3% Уровень шума, дБА 35 Способ размещения Настенный/Напо льный Рекомендуемая площадь помещения, м2* 10м2 Время дезинфекции помещения до 99,9%.* 60 минут Таблица 11 - Характеристики модель «Светофон 215т» с счетчиком моточасов. Наименование параметра Значение Тип исполнения Светофон 215т с счетчиком моточасов УФ Лампа Ledvance Tiberia UVC 15WG13 Срок службы, час 10800 Рабочее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт 45 Мощность УФ излечения, Вт 10,2 Количество УФ-ламп, шт. 1 Количество вентиляторов 1 Производительность, м^/ч 105± 10% Габаритные размеры, мм. 625X115X115 ±5% Вес, нетто, кг 2,7 ± 0.3% Уровень шума, дБА 35 Способ размещения Настенный/Напо льный Рекомендуемая площадь помещения, м2* 20м2 Время дезинфекции помещения до 99,9%* 60 минут --- стр. 15 --- Таблица 12 - Характеристики модель «Светофон 315т» с счетчиком моточасов: 4 Наименование параметра Значение Тип исполнения Светофон 315т с счетчиком моточасов УФ Лампа Ledvance Tiberia UVC 15 WG13 Срок службы, час 10800 Рабочее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт 60 Мощность УФ излечения, Вт 15,3 Количество УФ-ламп, шт. 3 Количество вентиляторов 1 Производительность, м^/ч 105 ± 10% Габаритные размеры, мм. 625X115X115 ±5% Вес, нетто, кг 2,8 ± 0.3% Уровень шума, дБА 35 Способ размещения Настенный/Напо льный Рекомендуемая площадь помещения, м2* 30м2 Время дезинфекции помещения до 99,9%* 60 минут Таблица 13 - Характеристики модель «Светофон 515т» с счетчиком моточасов: Наименование параметра Значение Тип исполнения Светофон 515т с счетчиком моточасов УФ Лампа Ledvance Tiberia UVC 15WG13 Срок службы, час 10800 Рабочее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт 105 Мощность УФ излечения, Вт 25,5 Количество УФ-ламп, шт. 5 Количество вентиляторов 2 Производительность, м®/ч 210 ± 10% Габаритные размеры, мм. 625X230X115 ± 5% Вес, нетто, кг 5 ± 0.3% Уровень шума, дБА 38 Способ размещения Настенный/Напо льный Рекомендуемая площадь помещения, м2* 50м2 Время дезинфекции помещения до 99,9%* 60 минут Таблица 14 - Характеристики модель «Светофон 130т» Наименование параметра Значение Тип исполнения Свето-фон 1*30 УФ Лампа Ledvance Tiberia UVC 30 WG13 --- стр. 16 --- Срок службы, час 10800 Рабочее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт 45 Мощность УФ излечения, Вт 12,6 Количество УФ-ламп, шт. 1 Количество вентиляторов 1 Производительность, м^/ч 105± 10% Габаритные размеры, мм. 1050X115X115 ± 5% Вес, нетто, кг 4 ± 0.3% Уровень шума, дБА 35 Слособ размещения Настенный/напо льный Рекомендуемая ллощадь помещения, м2* 24 Время дезинфекции помещения до 99,9%* 60 ______________________________________ в Таблица 15 - Характеристики модель «Светофон 230т» с счетчиком моточасов: Наименование параметра Значение Тип исполнения Светофон 230т с счетчиком моточасов УФ Лампа Ledvance Tiberia UVC ________30 WG13 _______________ Срок службы, час 10800 Рабо.чее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт 80 Мощность УФ излечения, Вт 25.2 Количество УФ-ламп, шт. 2 Количество вентиляторов 1 Производительность, м^/ч 190 ± 10% Габаритные размеры, мм. 1050X170X170 ±5% Вес, нетто, кг 6,45 ± 0.3% Уровень шума, дБА 38 Способ размещения Настенный/напо льный Рекомендуемая площадь помещения, м2* 48 Время дезинфекции помещения до 99,9%* 60 Таблица 16 - Характеристики модель «Светофон 330т» с счетчиком моточасов: Наименование параметра Значение Тип исполнения Светофон 330т с счетчиком моточасов УФ Лампа Ledvance Tiberia UVC 30 WG13 Срок службы, час 10800 Рабочее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт - '110 Мощность УФ излечения, Вт 37.8 --- стр. 17 --- Количество УФ-ламп, шт. 3 Количество вентиляторов 1 Производительность, м^/ч 190± 10% Габаритные размеры, мм. 1050X170X170 ± 5% Вес, нетто, кг 6,55 ± 0.3% Уровень шума, дБА 38 Способ размещения Настенный/напо льный Рекомендуемая площадь помещения, м2* 72 Время дезинфекции помещения до 99,9%*' 60 Таблица 17 - Характеристики модель «Светофон 430т» с счетчиком моточасов: 4 4 Наименование параметра Значение Тип исполнения Светофон 430т с счетчиком моточасов УФ Лампа Ledvance Tiberia UVC 30WG13 Срок службы, час 10800 Рабочее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт 160 Мощность УФ излечения, Вт 50,4 Количество УФ-ламп, шт. 4 Количество вентиляторов 2 Производительность, м^/ч 380 ± 10% Габаритные размеры, мм. 1050X305X170 ±5% Вес, нетто, кг 9,55 ± 0.3% Уровень шума, дБА 40 Способ размещения Настенный/напо льный Рекомендуемая площадь помещения, м2* 96 Время дезинфекции помещения до 99,9%* 60 ___________—-------------------—---------------- Таблица 18 - Характеристики модель «Светофон 630т» с счетчиком моточасов: Наименование параметра Значение Тип исполнения Светофон 630т с счетчиком моточасов УФ Лампа Ledvance Tiberia UVC 30 WG13 Срок службы, час 10800 Рабочее напряжение, В 220-240В 50Гц Потребляемая мощность, Вт 220 Мощность УФ излечения, Вт 75,6 Количество УФ-ламп, щт. 6 Количество вентиляторов 2 Производительность, м^/ч 380± 10% --- стр. 18 --- Габаритные размеры, мм. 1050X305X170 ±5% Вес, нетто, кг 9,75 ± 0.3% Уровень шума, дБА 40 Способ размещения Настенный/напо льный Рекомендуемая площадь помещения, м2* 144 Время дезинфекции помещения до 99,9%* 60 - Вставка плавкая(предохранитель). ВППБ-12, 250 В - 50 Гц (производитель SIBA GmbH, Германия) Режимы применения рециркулятора при подготовке помещения к функционированию в отсутствии людей указаны в таблице №7 Таблица №7. * данный уровень бактерицидной эффективности обеззараживания воздуха с помощью рециркулятора обеспечивается в отношении санитарно - показательного микроорганизма Staphylococcus aureus, вирусов гриппа и парагриппа, аденовир усов. 5. Показания, противопоказания и возможные побочные эффекты Показания к применению Облучатель-рециркуляторы могут быть использованы для подготовки помещения к функционированию в процессе его подготовки к работе медицинского персонала, так и для обеззараживания воздуха помещений лечебно-профилактических учреждений в отсутствии и присутствии людей любого возраста, в том числе детей. В качестве источника бактерицидного излучения вариабельно используются лампы. Бактерицидная лампа Ledvance Tibeha UVC 30 W G13, далее по тексту как «источник УФ - излучения». Рециркулятор изготавливается с настенным креплением. Опора для крепления с возможностью передвижения покупается отдельно. Эффективность обеззараживания воздуха помещения с помощью рециркуляторов зависит от множества факторов, таких, как геометрия помещения, конструкция системы вентиляции, количество и расположение отопительных элементов, число человек в помещении, расположение медицинского оборудования и т.д. Поэтому в данной инструкции даны обобщенные рекомендации для размещения рециркуляторов в помещении ЛПУ Противопоказания Индивидуальная несовместимость с компонентами сырья изделия. Побочные эффекты не имеет 6. Меры предосторожности. > "ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление" > о окончании использования электрического медицинского оборудования необходимо обязательно вынимать вилку сетевого шнура из сетевой розетки. Только медицинский персонал может определять, какие именно функции должны быть активированы в соответствии с установленным диагнозом. Изделие может управляться исключительно квалифицированным медицинским персоналом, или персоналом прошедшую определённую подготовку, либо пациентом под непосредственным руководством медицинского персонала. Если есть риск того, что пациенты-дети или взрослые пациенты, которые не понимают, как работает изделие (например, умственно неполноценные пациенты), могут самостоятельно дотянуться до ручного пульта управления, следует вынимать вилку из розетки или отключать пульт управления каждый раз, когда такие пациенты остаются без присмотра медицинского персонала^ Данные меры позволят предотвратить возможные несчастные случаи, вызванные неправильной эксплуатацией оборудования. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ > Не отключайте вилку из розетки мокрыми руками. Не прикасайтесь к включенной в розетку вилке мокрыми руками, осторожность, чтобы избежать поражения электрическим током. Соблюдайте максимальную --- стр. 20 --- Лампа мигает, но не зажигается Вышла из строя лампа Заменить лампу Рециркулятор ненадежно закреплен на стене Повреждены подвесные системы Отремонтировать подвесные системы. Рециркулятор неустойчиво расположен на подставке передвижной Повреждены подвесные системы. Ослаблены моменты затяжки метизов (болтов и гаек) Отремонтировать подвесные системы. Произвести затяжку метизов до устранения люфта элементов. 8. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ В случае отказа рециркулятора или неисправности его в период гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке, владелец рециркулятора должен направить в адрес предприятия изготовителя или в адрес предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание, следующие документы: -заявку на ремонт (замену) с указанием адреса, номера телефона организации-владельца рециркулятора; -дефектную ведомость; -гарантийный талон. 9. Порядок применения. 9.1. Рециркулятор должен размещаться в помещении таким образом, чтобы забор и выброс воздушного потока происходили беспрепятственно и совпадали с направлениями основных воздушных потоков, на расстоянии от пола не менее 0,5 метра. 9.2. Закрепить Рециркулятор на стене. 9.3. Включить подводящий кабель в розетку напряжением 220 В. 9.4. Перевести переключатель включения «ВКЛ» в положение I. 9.5. По окончании работы перевести переключатель включения «ВКЛ» в положение О. 9.6. ' По истечении 7 суток эксплуатации облучателя должен быть подвергнут обработке. 9.7. В присутствии людей применение облучателя рассчитано на его непрерывную работу в течение 8 и более часов. 10 . Условия транспортировки и хранения. 10.1. Облучатель-рециркуляторы транспортируют всеми видами транспорта, в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Условия транспортирования изделий вида климатического исполнения УХЛ 4.2 — по условиям хранения 5ГОСТ 15150. 10.2. Облучатель-рециркулятор в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в закрытом помещении в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150. 10.3. В воздухе помещения не должно содержаться примесей, вызывающих коррозию. 10.4. При отгрузке изделий в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности транспортирование должно осуществляться в соответствии с ГОСТ 15846. 10.5. Нормы безопасности при выполнении погрузочно-разгрузочных работ - по ГОСТ 12.3.009 и ГОСТ 12.3.020. 1 1 . Стерилизация и дезинфекция. 11 1 Обработка корпуса рециркулятора и колбы бактерицидной лампы должна производиться с использованием дезинфицирующих растворов спирта или перекиси водорода, согласно «Методическим указаниям по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения" (утв. Минздравом РФ 30.12.1998 N МУ-287-113), с последующим просушиванием сухой ветошью при обязательном отключении рециркуляторов от сети 12 . Утилизация и/или уничтожение. 12.1. Утилизация бактерицидных ламп должна проводиться в соответствии с «Правилами обращения с отходами производства и потребления в части осветительньТх устройств, электрических ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание, транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, j --- стр. 21 --- растениям и окружающей среде», утвержденными Постановлением Правительства РФ от 3.09.2010г. №681. 12.2. Утилизация рециркулятора и его составных частей после истечения срока службы должна производиться в соответствии с федеральными, государственными, местными правилами и санитарными правилами СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» по классу А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 13. Срок годности. Срок службы; 5 лет. Средний срок службы ламп при правильной эксплуатации и уходе не менее 10800 часов 14. Гарантийные обязательства Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие продукции требованиям настоящих технических условий и рабочей документации при соблюдении правил эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации при соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортирования установлен 12 месяцев со дня ввода облучатель-рециркулятора в эксплуатацию. 15 . ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Обозначение Наименование ГОСТ 12.1.036-81 Шум Допустимые уровни в жилых и общественных зданиях ГОСТ 7933-89 Картон для потребительской тары. Общие ТУ ГОСТ 8273-75 Бумага оберточная. Технические условия ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия. ГОСТ 12969-67 Таблички для мащин и приборов. Технические требования. Технические условия ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внещней среды ГОСТ 24297-2013 Межгосударственный стандарт верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний. ГОСТ Р ИСО 3746-2013 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давлению. Ориентировочный метод с использованием измерительной поверхности над звукоотражающей плоскостью ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрология и технические требования. Испытания. ГОСТ 31508-2012 Классификация зависимости от потенциального риска применения. Общие требования. ГОСТ Р ЕН 779-2014 Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение эффективности фильтрации. Определение технических характеристик. РДТ 25 106-88 Электромонтаж электронной медицинской аппаратуры. Конструкция и технологические требования. Методы контроля МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP). --- стр. 22 --- 16. Техническое обслуживание и ремонт 16.1. Для обеспечения надежной работы рециркулятора проводить своевременное техническое обслуживание. При этом пользуйтесь настоящим руководством по эксплуатации. 16.2. Условия проверки. 16.3. Проверка технических характеристик производится при номинальном питающем напряжении и нормальных условиях, за которые принимаются: напряжение питания 220 В ±10 %, 50 Гц температура окружающего воздуха 5±10 С, относительная влажность воздуха 65±15%, атмосферное давление 84-106,7 кПа, 630-800 мм.рт.ст. 16.4. Перед проведением проверки Рециркулятор необходимо; произвести внешний осмотр, изучить техническую документацию на Рециркулятор и приборы, применяемые для его проверки. 16.5. Проведение проверки. 16.6. При проведении внешнего осмотра должно быть проверено: - отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность; наличие и прочность крепления органов управления и коммутации, четкость фиксации их положений, состояние сетевого шнура и вилки; - отсутствие соединившихся или слабо закреплённых элементов схемы; в случае использования рециркулятора, закрепленного на подставке убедиться в надежности крепежных элементов (отсутствие трещин на деталях, метод зацелления) и устойчивости (отсутствие люфта в соединительных элементах подставки передвижной, функциональность колесных опор). 16.7. При вскрытии рециркулятора и проведении профилактических работ следует иметь ввиду меры безопасности, указанные в разделе 6. 16.8. Перед проверкой технических характеристик проводится опробирование работоспособности рециркулятора. 16.9. Рециркулятор должен содержаться в чистоте, т.к. даже тонкий слой пыли на лампах может заметно снизить выход бактерицидного потока. Обработка корпуса рециркулятора и колбы бактерицидной лампы должна производиться с использованием дезинфицирующих растворов спирта или перекиси водорода, согласно «Методическим указаниям по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения" (утв. Минздравом РФ 30.12.1998 N МУ- 287-113), с последующим просушиванием сухой ветошью при обязательном отключении рециркуляторов от сети. 16.10. Перечень основных проверок технического состояния приведен в таблице № 8. Таблица № 8 Виды технического обслуживания. Кем выполняется. Содержание работ, методы и средства лроведения технического обслуживания Периодическое техническое обслуживание 1 раз в месяц Специалисты, занимающиеся эксплуатацией рециркулятора. Проверка работоспособности Периодическое техническое обслуживание 1 раз в 6 месяцев__________ Слециалисты, занимающиеся эксплуатацией рециркулятора. Проверка исправности и прочности заделки сетевого шнура внешним осмотром при его легком покачивании и прокручивании вблизи мест заделки без применения специальных инструментов и оборудования. Внешний осмотр элементов крепления рециркулятора к стене или подставке передвижной на предмет механических повреждений. Проверка подставки передвижной при ее использовании с рециркулятором._____________ --- стр. 23 --- Технические требованияФункционирование рециркулятора согласно п.8 «Порядок работы» На поверхности шнура не должно быть разрывов, через которые могли бы просматриваться токоведущие жилы, и заделка шнура должна быть прочной и исключать перемещения в отверстие заделки. Штыри сетевой вилки не должны быть изогнуты. Системы крепления рециркулятора не должны иметь механических повреждений и трещин. Подставка передвижная не должна иметь люфта сопряженных деталей в местах соединения метизами, колесные опоры должны вращаться без закусываний и применения большого усилия.___________ 10 1 1. Все измерительные приборы, используемые при испытаниях, должны быть аттестованы. 1 0 1 2. В случае обнаружения при техническом обслуживании несоответствия рециркулятора или его отдельных узлов техническим характеристикам, указанным в разделе 3, дальнейшая эксплуатация рециркулятора не допускается, и он подлежит ремонту или замене. 10.13. Замена лампы должна проводиться через 10800 часов ее горения. 10 14. Замена фильтрующего элемента производится не реже, чем раз в 6 месяцев. 10.15. Текущий ремонт производится специалистами ремонтных предприятий. 10.10. При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в разделе 6 настоящего руководства по эксплуатации. 16.17. Содержание текущего ремонта 10.18. Текущий ремонт включает следующие этапы: обнаружение неисправностей; 10.19. отыскание и исправление неисправностей; 10.20. проверка работоспособности аппарата после ремонта. 10.21. Обнаружение неисправностей 10.22. Обнаружение неисправностей производится в соответствии с разделом настоящего руководства по эксплуатации. 10 23. Текущий ремонте течении гарантийного срока эксплуатации производится специалистами завода-изготовителя. 10.24. После выполнения текущего ремонта проведите проверку технического состояния. 11 17 . Упаковка и марикровка 17.1. Маркировка по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ Р МЭК 60601-1 17 2. На видном месте каждого изделия должна быть надёжно прикреплена табличка (ярлык, этикетка), содержащая следующие данные: наименование изделия наименование изготовителя; товарный знак (при наличии); адрес производства; условное обозначение продукции; серийный номер продукции и год выпуска; обозначение настоящих технических условий; знак ЕАС, согласно ТР ТС 020/2011; номер и дата регистрационного удостоверения. Символ. Подлежит обязательной сертификации. Символ. Беречь от влаги. Символ. «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению» Источник питания: 220 В, 50 Гц Потребляемая мощность Символ рабочей части Срок службы: не менее 5 лет. 17 3. Место, размеры и способы нанесения маркировки должны обеспечивать её чёткость и сохранность. --- стр. 24 --- 17.4. Маркировка транспортной тары - по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционных знаков, соответствующих надписям: «Осторожно», «Стекло», «Не кантовать». 17.5. Потребительская маркировка индивидуальной тары или наклеиваемая на нее этикетка должна содержать: наименование и условное обозначение продукции; наименование предприятия-изготовителя или товарный знак при его наличии; дату изготовления (месяц, год); массу брутто, кг. 17.6. Предприятие-изготовитель имеет право наносить на упаковку дополнительную информацию, не противоречащую требованиям настоящих Технических условий и позволяющую идентифицировать продукцию и ее изготовителя. Упаковка Ш 17.7. Упаковка - по ГОСТ Р 50444. 17.8. Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354. 17.9. Потребительские упаковки должны быть уложены в транслортную тару - картонную коробку по ГОСТ 7933, ГОСТ 9481, ГОСТ 9142 или из гофрированного картона по ГОСТ Р 52901. В коробку должна быть вложена инструкция по применению и товарная накладная с указанием наименований и количества изделий. Транспортная тара с масками должна быть оклеена лентой по ГОСТ 18251 или ГОСТ 20477. 17.10. Упаковка и конструкция транспортной тары должны обеспечивать сохранность изделий при транспортировании и хранении. Расшифровка символов Таблица 9. Символ Расшифровка Символ Расшифровка Беречь от Влаги А «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению» ER [ знак ЕАС Обязательная сертификация Символ рабочей части 18 . Электромагнитная совместимость Облучатель требует применения специальных мер для обеспечения электромагнитной совместимости (ЭМС) и должен быть установлен и введен в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в эксплуатационной документации Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на облучатель. Использование кабелей, не указанных в перечне, за исключением кабелей, поставляемых изготовителем облучателя, может привести к увеличению электромагнитной эмиссии или снижению помехоустойчивости облучателя. Облучатель не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с другим оборудованием и, если такое их применение является необходимым, должна быть проведена верификация нормального функционирования облучателя в данной конфигурации. Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия Таблица 10. ГОСТ 60601-1-2-2014 Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия Рециркулятор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Рециркулятора следует обеспечить его применение в _________________________________указанной обстановке._________________________________ --- стр. 25 --- Испытание на электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Рециркулятор использует радиочастотную энергию только для внутренних функций Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования Радиопомехи по СИСПР 11 Класс В Рециркулятор пригоден для применения в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные распределительной электрической сети, питающей жилые дома Гармонические составляющие тока по МЭК 61000-3-2 Класс А Колебания напряжения и фликер по МЭК 61003-3 Соответствует Таблица 11 по ГОСТ 60601-1-2-2014 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Рециркулятор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Рециркулятора следует обеспечить его применение в указанной обстановке. Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указания Электростатические разряды (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 ±6 кВ - контактный разряд ±8 кВ - воздушный разряд ±6 кВ - контактный разряд ±8 кВ - воздушный разряд Полы помещения должны быть выполнены из дерева, бетона, или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом,то относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30% Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 ±2 кВ - для линий электропитания ±1 кВ - для линий ввода-вывода ±2 кВ - для линий электропитания ±1 кВ - для линий ввода-вывода Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 ±1 кВ - при подаче помех по схеме «провод-провод» ±2 кВ - при подаче помех по схеме «провод-земля» ±1 кВ - при подаче помех по схеме «провод-провод» ±2 кВ - при подаче помех по схеме «провод-земля» Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Провалы, прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000- 4-11 <5% Ut (провал напряжения >95% Ut) в течение 0,5 периода 40% Ut (провал напряжения 60% Ut) в течение пяти периодов 70% Ut (провал напряжения 30% Ut) в течение 25 периодов <5% Ut (провал напряжения >95% Ut) в течение 0,5 периода 40% Ut (провал напряжения 60% Ut) в течение пяти периодов 70% Ut (провал напряжения 30% ^ Ut) в течение 25 " периодов Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю Рециркулятора требуется непрерывная работа в условиях прерывания сетевого напряжения рекомендуется обеспечить питание --- стр. 27 --- <5% Ut (провал напряжения >95% Ut) в течение 5 с <5% Ut (провал напряжения >95% Ut) в течение 5 с Рециркулятора от батареи или источника бесперебойного питания Магнитное поле промышленной частоты по МЭК 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Магнитные поля промышленной частоты должны быть измерены в назначенном месте установки для гарантии того, что напряженность поля достаточно низка Таблица 12 по ГОСТ 60601-1-2-2014 Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость — для Рециркулятора, не относящихся к жизнеобеспечению ______________________________ Рециркулятор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Рециркулятора следует обеспечить его применение в _________указанной обстановке. Испытание на помехоустойчивость Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4- 6 Излучаемое радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000-4-3 Испытательный уровень по МЭК 60601 ЗВ (среднеквадратичное значение) в полосе 0,15-80 МГц вне частот, выделенных для ПНМ ВЧ) устройств 3 В/м в полосе от 80 до 2500 МГц Уровень соответств И Я ЗВ (VI) (среднеква дратичное значние) 3 В/м (Е1) Электромагнитная обстановка - указания Расстояние между используемой мобильной радиотелефонной системой связи и любым элементом Рециркулятора, включая кабели должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенным ниже выражением, применительно к частоте передатчика Рекомендуемый пространственный разнос составляет: d =[3,5/VI] VP = 1,2VP d = [3,5/ EljVP = 1,2 VP (от 80 до 800 МГц) d = [7/E1]VP = 2,3VP (от 800 МГц до 2,5ГГц) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой, должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком Таблица 13 по ГОСТ 60601-1-2-2014 --- стр. 28 --- Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными ________________радиочастотными средствами связи и Рециркулятором Рециркулятор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Рециркулятора может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Рециркулятором, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Номинальная Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика максимальная выходная мощность передатчика, Вт d = 1,2VP в полосе 0,15-80 МГц d= 1,2 Vp в полосе 80-800 МГц d = 2,3VP в полосе 800-2500 МГц 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Допускается дополнять маркировку другими сведениями об изделии, наносить графические символы и рисунки, поясняющие потребительские свойства, использование изделий по назначению. Размеры графических символов и рисунков не устанавливаются. Индикатор времени наработки. Предназначен для измерения и отображения времени наработки. Индикатор выполнен на четырехзначной светодиодной матрице красного свечения. Прибор может применяться в качестве счётчика моточасов различных электроустановок, автотракторной и другой техники. Технические характеристики: Напряжение питания: ............переменное 220В Диапазон индикации:.................0 - 9999ч Дискретность счёта(с сохр.): ............1 минута ДискретностьЛндикации: ............I минута Погрешность, не более: ...................1% Потребляемый ток, не более:...0,032А Масса, не более:.......................0,035кг Габаритные размеры светодиодной матрицы:.........30х14х7мм Габаритные размеры индикатора:..... .............................................45х20х24мм Длина провода питания: ..............0,5м Монтаж и подключение 1. Разместить и закрепить индикатор в удобном для установки и визуального контроля месте. 2. Подключить индикатор к цепи питания устройства. Описание работы Отсчёт и индикация времени начинаются непосредственно после подачи питания. Об отсчёте свидетельствует мигание точки в крайнем правом разряде. При снятии питания отсчёт и индикация времени прекращаются и индикатор сохраняет текущее значение в энергонезависимой памяти. Сохранение происходит с точностью до I минуты. Примечание: Обнуление счётчика происходит при нажатии на кнопку с тыльной стороны индикатора. Производитель: ООО «Светофон» 460019, г. Оренбург, ул. Автомобилистов, 37 ТУ 32.50.50-001-46522643-2021 Per. Удостоверение №________ от« » ____________20 года --- стр. 29 ---