Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений МРБО/НРБО/ПРБО по ТУ 32.50.50-001-90330959-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ ьный Директор «АВАП-монтаж» днин К. В. 2020 г. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Медицинского изделия Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений МРБО/ НРБО/ ПРБО. 2020 --- стр. 2 --- Содержание 1 . Наименование........................................................................................................................... 2. Производитель........................................................................................................................ .. 3. Назначение............................................................................................................................. .. 4. Условия/область применения...................................................................................................4 5. Показания............................................................................................................................... .. 6. Противопоказания................................................................................................................... 5 7. Побочные эффекты.................................................................................................................... 8. Потенциальный потребитель....................................................................................................5 9. Категории помещений..............................................................................................................5 Классификация медицинского изделия.................................................................................5 Устройство и принцип работы..............................................................................................6 Технические данные и характеристики.................................................................................6 Требования по безопасности...............................................................................................13 Порядок работы................................................................................................................... Техническое обслуживание................................................................................................14 Текущий ремонт.................................................................................................................. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения............................15 Информацию о лекарственных препаратах и (или) фармацевтических субстанциях, 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. в х о д я щ и х в с о с т а в м е д и ц и н с к о го и зд е л и я .........................................................................................................................15 19. С т е р и л и з а ц и я ...................................................................................................................................................................... ... 20. Ч и с т к а и д е з и н ф е к ц и я ...................................................................................................................................................... 15 21. П р а в и л а т р а н с п о р т и р о в к и и х р а н е н и я ....................................................................................................................16 22. У п а к о в к а ................................................................................................................................................................................. ... 23. М а р к и р о в к а .......................................................................................................................................................................... ... 24. У т и л и з а ц и я ............................................................................................................................................................................ ... 25. Т р е б о в а н и я о х р а н ы о к р у ж а ю щ е й с р е д ы ...............................................................................................................17 26. Г ар а н ти и и зго т о в и т е л я (п о с т а в щ и к а )..................................................................................................................... 17 27. И н ф о р м а ц и я п о Э М С ............................................................................ Ошибка! Закладка не определена. 28. П е р еч е н ь м е ж д у н а р о д н ы х н о р м а т и в н ы х д о к у м е н т о в /с т а н д а р т о в .......................................................21 --- стр. 3 --- 1. Наименование Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений МРБО/ НРБО/ ПРБО по ТУ 32.50.50-001-90330959-2020 в вариантах исполнения: 1 . Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО-100-02/НРБО-100-02 в составе: - Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО/НРБО - 1 шт.; - Крепеж для монтажа (по необходимости) - 1 шт.; - Передвижная стойка (по необходимости) - 1 шт; - Руководство по эксплуатации / паспорт - 1 шт. 2. Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО-125-02/НРБО-125-02 в составе: - Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО/НРБО - 1 шт.; - Крепеж для монтажа (по необходимости) - 1 шт.; - Передвижная стойка (по необходимости) - 1 шт; - Руководство по эксплуатации / паспорт - 1 шт. 3. Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО-160-04/НРБО-160-04 в составе: - Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО/НРБО - 1 шт.; - Крепеж для монтажа (по необходимости) - 1 шт.; - Передвижная стойка (по необходимости) - 1 шт; - Руководство по эксплуатации / паспорт - 1 шт. 4. Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО-160/2-08МС/НРБО-160/2-08МС в составе: - Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО/НРБО - 1 шт.; - Крепеж для монтажа (по необходимости) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации / паспорт - 1 шт; 5. Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО-160/4-08МС/НРБО-160/4-08МС в составе: - Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО/НРБО - 1 шт.; - Крепеж для монтажа (по необходимости) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации / паспорт - 1 шт; 6. Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО-400-16МС/НРБО-400-16МС в составе: - Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО/НРБО - 1 шт.; - Крепеж для монтажа (по необходимости) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации / паспорт - 1 шт; 7. Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО-100-02Ф/НРБО-100-02Ф в составе: - Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО/НРБО - 1 шт.; - Крепеж для монтажа (по необходимости) - 1 шт.; - Передвижная стойка (по необходимости) - 1 шт; - Руководство по эксплуатации / паспорт - 1 шт. 8. Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО-125-02Ф/НРБО-125-02Ф в составе: 3 --- стр. 5 --- воздушного потока в процессе его принудительной циркуляции через корпус, внутри которого размеш;ены две или восемь, в зависимости от модели, ультрафиолетовых ламп низкого давления 15 Вт. Рециркуляторы не требуют технического обслуживания, за исключением очистки, а также замены фильтров. 6. Противопоказания Противопоказаний не установлено. 7. Побочные эффекты Побочных эффектов не выявлено. 8. Потенциальный потребитель К эксплуатации прибора допускаются лица, внимательно изучившие инструкцию, освоившие правила эксплуатации и прошедшие инструктаж в соответствии с "Правилами технической эксплуатации электроустановок". 9. Категории помещений Рециркуляторы размещают в помещениях I, II, III, IV и V категорий опасности в соответствии с Руководством Р 3.5.1904-04 М3 РФ. Помещения, воздух которых может обрабатываться с помощью рециркулятора, выбирают в соответствии с перечнем, который приведен в таблице №1. Таблица 1 Категория Тип помещения Объемная бактерицидная доза Hv, Дж/м^ I Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны централизованных стерилизационных отделений (ЦСО), детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных детей 385 II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты и отделения иммуноослабленных больных, палаты реанимационных отделений, помещения нестерильных зон ЦСО, бактериологические и вирусологические лаборатории, станции переливания крови, фармацевтические цеха 256 III Палаты, кабинеты и другие помещения ЛПУ (не включенные в I и II категории) 167 IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские сады, салоны красоты, бытовые помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением людей при длительном пребывании 130 V Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки помещений ЛПУ 105 10. К л а с с и ф и к а ц и я м е д и ц и н с к о г о и з д е л и я В зависимости от потенциального риска применения изделия, в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России № 4н от 06.06.2012 г. «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий», относятся к классу 1 . Степень защиты оболочкой - IP 20; Защита от поражения электрическим током - класс I тип В. --- стр. 6 --- 11. Устройство и принцип работы Конструктивно облучатель состоит из корпуса, в котором смонтированы бактерицидные лампы, клеммная колодка, и пускорегулирующая аппаратура. Рециркуляторы являются облучателями закрытого типа, в которых бактерицидный поток от ультрафиолетовой лампы распределяется в небольшом замкнутом пространстве. Принцип действия рециркулятора основан на обеззараживании прокачиваемого с помощью вентилятора воздуха вдоль ультрафиолетовых ламп низкого давления, дающих излучение с длиной волны 253,7 нм. Для обеспечения эффективной работы ультрафиолетовой лампы рециркулятор снабжен счетчиком часов выработки ресурса лампы, в часах, что позволяет оценивать их ресурс. Рециркулятор подключается к электросети с помощью сетевого шнура. На шнур сетевого питания управления вынесен: - выключатель электропитания - клавиша «ON/OFF». Для рециркуляторов с таймером: На корпус рециркулятора установлен цифровой счетчик. На корпусе счетчика установлена: - кнопка НУСК - для включения и выключения рециркулятора - кнопка ВЫБОР — для включения таймера (для запуска таймера, требуется нажать кнопку ВЫБОР, и нажимать до тех пор, пока не появится нужное вам время работы, после нажать кнопку ПУСК. Чтобы отключить таймер, требуется нажать кнопку ВБ1БОР - 1 раз, после нажать кнопку ПУСК. - индикация работы ЛАМП - индикация работы ВЕНТИЛЯТОРА (ОВ) Для рециркуляторов с регулятором: На корпус рециркулятора установлен регулятор скорости вращения вентиляторов. Для рециркуляторов с дистанционным управлением: Поставляется пульт дистанционного управления, на котором кнопка А отвечает за включение рецтркулятора, а кнопка В за отключение. ВНИМАНИЕ! Перед каждой отгрузкой рециркуляторы проходят тщательную проверку. В связи с этим, время, отображаемое на счетчике может незначительно отличаться от нулевого, что составляет менее 1% рабочего ресурса ламп. 12. Технические данные и характеристики Рециркуляторы работают от сети переменного тока напряжением 220 В, частотой 50 Гц. Источник УФ-излучения — одна, две, четыре или восемь, в зависимости от модели, ультрафиолетовые лампы низкого давления мощностью 15 Вт. Номинальное напряжение на лампе 55 В, мощностью 15 Вт, тип цоколя G13. Для изготовления ламп применяется специальное стекло, обладающее высоким коэффициентом пропускания бактерицидных ультрафиолетовых лучей, и одновременно поглощающее излучение ниже 200 нм, образующее из воздуха озон. Благодаря этому, фиксируется предельно малое озонбобразование (в пределах ПДК), которое исчезает полностью приблизительно через 100 часов работы лампы. Средний срок службы ламп при правильной эксплуатации и уходе не менее 9000 часов. Производительность по потоку - от 20±10% мУчас до 1200±10% мУчас. Уровень шума - от 22 дБА до 65 дБ А. Время выхода рециркулятора на рабочий режим - не более 1 мин. Характеристики рециркуляторов: --- стр. 7 --- Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО-100-02 / НРБО-100-02 Наименование показателя Значение показателя Источник излучения*: - лампа бактерицидная Ledvdnce 15W G13\T8 2 шт. - срок службы, час 9000 - номинальная мощность лампы, Вт 15 - объем обеззараживаемого воздуха, м^\ч 170 - длина волны УФ-С, нм 253,7 Производительноеть рециркулятора, м "*/час 85 Потребляемая мощность, не более, Вт 44 Номинальное напряжение, В 220 В ±10% Чаетота, Гц 50 Гц ±1 Гц Уровень шума не более, ДБ 60 Класс по защите от поражения электричееким током по ГОСТ 1ЕС 60335-1-2015 1 Габаритные размеры не более, мм 170x150x650 Вее не более, кг 4,9 Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО-125-02/НРБО-125-02 Наименование показателя Значение показателя Источник излучения*: - лампа бактерицидная Ledvdnce 15W G13\T8 2 шт. - ерок службы, час 9000 - номинальная мощность лампы, Вт 15 - объем обеззараживаемого воздуха, м^\ч 360 - длина волны УФ-С, нм 253,7 Производительностъ рециркулятора, м "*/час 180 Потребляемая мощность, не более, Вт 46 Номинальное напряжение, В 220 В ±10% Частота, Гц 50 Гц±1 Гц Уровень шума не более, ДБ 60 Клаее по защите от поражения электричееким током по ГОСТ 1ЕС 60335-1-2015 1 Г абаритные размеры не более, мм 190x190x650 Вее не более, кг 5,9 Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО-160-04 /НРБО-160-04 Наименование показателя Значение показателя Источник излучения*: - лампа бактерицидная Ledvdnee 15W G13\T8 4 шт. - ерок службы, час 9000 - номинальная мощность лампы, Вт 15 - объем обеззараживаемого воздуха, m^ ’ W 600 - длина волны УФ-С, нм 253,7 Производителъность рециркулятора, м^'/чае 300 Потребляемая мощность, не более, Вт 84 Номинальное напряжение, В 220 В ±10% Чаетота, Гц 50Гц±1 Гц Уррвень шума не более, ДБ 60 Клаее по защите от поражения электричееким током --- стр. 8 --- по ГОСТ IEC 60335-1-2015 I Габаритные размеры не более, мм 230x230x650 Вес не более, кг 7,1 Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО-160/2-08МС / НРБО-160/2-08МС Наименование показателя Значение показателя Источник излучения*: - лампа бактерицидная Ledvdnce 15W G13\T8 8 шт. - срок службы, час 9000 - номинальная мощность лампы, Вт 15 - объем обеззараживаемого воздуха, м "* \ч 1200 - длина волны УФ-С, нм 253,7 Производительность рециркулятора, м^/час 600 Потребляемая мощность, не более, Вт 168 Номинальное напряжение, В 220 В ±10% Частота, Г ц 50 Гц±1 Гц Уровень шума не более, ДБ 65 Класс по защите от поражения электрическим током по ГОСТ IEC 60335-1-2015 I Г абаритные размеры не более, мм 900x350x650 Вес не более, кг 29,1 Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО-160/4-08МС / НРБО-160/4-08 МС Наименование показателя Значение показателя Источник излучения*: - лампа бактерицидная Ledvdnce 15W G13\T8 8 шт. - срок службы, час 9000 - номинальная мощность лампы, Вт 15 - объем обеззараживаемого воздуха, м "* \ч 2400 - длина волны УФ-С, нм 253,7 Производительность рециркулятора, м^'/час 1200 Потребляемая мощность, не более, Вт 252 Номинальное напряжение, В 220 В ±10% Частота, Гц 50 Гц±1 Гц Уровень щума не более, ДБ 65 Класс по защите от поражения электрическим током по ГОСТ IEC 60335-1-2015 I Г абаритные размеры не более, мм 900x500x650 Вес не более, кг 32,2 --- стр. 9 --- Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО-400/1-16МС / НРБО-400/1- 16МС Наименование показателя Значение показателя Источник излучения*: - лампа бактерицидная Ledvdnce 15W G13\T8 16 шт. - срок службы, час 9000 - номинальная мощность лампы, Вт 15 - объем обеззараживаемого воздуха, м "* \ч 5700 - длина волны УФ-С, нм 253,7 Производительность рециркулятора, м^/час 2850 Потребляемая мощность, не более, Вт 420 Номинальное напряжение, В 220 В ±10% Частота, Г ц 50 Гц ±1 Гц Уровень шума не более, ДБ 70 Класс по защите от поражения электрическим током по ГОСТ ШС 60335-1-2015 I Габаритные размеры не более, мм 1000x950x950 Вес не более, кг 55 Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО-100-02Ф / НРБО-100-02Ф Наименование показателя Значение показателя Источник излучения*: - лампа бактерицидная Ledvdnce 15WG13\T8 2 шт. - срок службы, час 9000 - номинальная мощность лампы, Вт 15 - объем обеззараживаемого воздуха, m^ 'W 170 - длина волны УФ-С, нм 253,7 Производительность рециркулятора, м^'/час 85 Потребляемая мощность, не более, Вт 44 Номинальное напряжение, В 220 В ±10% Частота, Гц 50 Гц±1 Гц Уровень шума не более, ДБ 60 Класс по защите от поражения электрическим током по ГОСТ IEC 60335-1-2015 1 Г абаритные размеры не более, мм 170x150x750 Вес не более, кг 4,9 --- стр. 10 --- Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО-125-02Ф / НРБО-125-02Ф Наименование показателя Значение показателя Источник излучения*: - лампа бактерицидная Ledvdnce 15W G13\T8 2 шт. - срок службы, час 9000 - номинальная мощность лампы, Вт 15 - объем обеззараживаемого воздуха, м^\ч 360 - длина волны УФ-С, нм 253,7 Производительность рециркулятора, м^/час 180 Потребляемая мощность, не более, Вт 46 Номинальное напряжение, В 220 В ±10% Частота, Гц 50 Гц ±1 Гц Уровень шума не более, ДБ 60 Класс по защите от поражения электрическим током по ГОСТ ШС 60335-1-2015 I Габаритные размеры не более, мм 190x190x750 Вес не более, кг 5,9 Облучатель-рециркулятор бактерицидный МРБО-160-04Ф / НРБО-160-04Ф Наименование показателя Значение показателя Источник излучения*: - лампа бактерицидная Ledvdnce 15W G13\T8 4 шт. - срок службы, час 9000 - номинальная мощность лампы, Вт 15 - объем обеззараживаемого воздуха, м "* \ч 600 - длина волны УФ-С, нм 253,7 Производительность рециркулятора, м'^/час 300 Потребляемая мощность, не более, Вт 84 Номинальное напряжение, В 220 В ±10% Частота, Г ц 50 Гц±1 Гц Уровень шума не более, ДБ 60 Класс по защите от поражения электрическим током по ГОСТ IEC 60335-1-2015 1 Г абаритные размеры не более, мм 230x230x750 Вес не более, кг 7,1 10 --- стр. 11 --- Облучатель-рециркулятор бактерицидный ПРБО-125-03 Наименование показателя Значение показателя Источник излучения*; - лампа бактерицидная Osram 11W G23 3 шт. - срок службы, час 9000 - номинальная мощность лампы, Вт 1 1 - объем обеззараживаемого воздуха, м "* \ч 360 - длина волны УФ-С, нм 253,7 Производительность рециркулятора, м^/час 180 Потребляемая мощность, не более, Вт 46 Номинальное напряжение, В 220 В ±10% Частота, Гц 50 Гц±1 Гц Уровень шума не более, ДБ 60 Класс по защите от поражения электрическим током по ГОСТ ШС 60335-1-2015 I Габаритные размеры не более, мм 100x590x590 Вес не более, кг 5,5 Время работы рециркулятора при подготовке помещения к функционированию в Тип облучателя Объем помещения, м' Время облучения (мин) при бактерицидной эффективности 99,9% (I категория) 99,0% (II категория) 95,0% (III категория) 90,0% (IV категория) 85,0% (V категория) МРБО-100- 02 ПРБО-100- 02 От 31 до 50 30 25 20 15 10 От 51 до 75 45 40 35 30 25 От 76 до 100 60 50 45 40 35 От 101 до 150 95 90 90 75 70 От151 до 200 120 115 115 105 100 Тип облучателя Объем помещения, м' Время облучения (мин) при бактерицидной эффективности 99,9% (I категория) 99,0% (II категория) 95,0% (III категория) 90,0% (IV категория) 85,0% (V категория) МРБО-125- 02 ПРБО-125- 02 ПРБО-125- O S От 101 до 150 45 35 30 25 20 От 151 до 180 55 45 40 35 30 От 181 до 210 70 55 45 40 35 От 211 до 280 95 90 90 75 70 От 281 до 360 120 115 115 105 100 Тип облучателя Объем помещения, м' Время облучения (мин) при бактерицидной эффективности 99,9% (I категория) 99,0% (II категория) 95,0% (III категория) 90,0% (IV категория) 85,0% (V категория) МРБО-160- 04 ПРБО-160- 04' От 211 до 270 35 25 25 20 20 От 271 до 300 50 40 35 30 30 От 301 до 350 75 60 50 50 50 От 351 до 450 85 80 80 70 65 От 451 до 600 115 ПО ПО 100 95 11 --- стр. 12 --- Тип облучателя Объем помещения, м^ Время облучения (мин) при бактерицидной эффективности 99,9% (I категория) 99,0% (П категория) 95,0% (III категория) 90,0% (IV категория) 85,0% (V категория) МРБО- 160/2- 08МС НРБО- 160/2- 08МС От 351 до 420 40 35 40 25 25 От 421 до 530 55 55 45 40 40 От 531 до 620 70 60 60 50 45 От 621 до 850 90 85 85 70 65 От 851 до 1200 120 ПО ПО 100 95 Тип облучателя Объем помещения, м' Время облучения (мин) при бактерицидной эффективности 99,9% (I категория) 99,0% (II категория) 95,0% (III категория) 90,0% (IV категория) 85,0% (V категория) МРБО- 160/4- 08МС НРБО- 160/4- 08МС От 621 до 950 45 40 35 30 30 От 951 до 1200 60 60 50 45 45 От 1201 до 1500 75 65 65 55 50 От 1501 до 1900 95 90 90 75 70 От 1901 до 2400 120 115 115 105 100 Тип облучателя Объем помещения, м^ Время облучения (мин) при бактерицидной эффективности 99,9% (I категория) 99,0% (II категория) 95,0% (III категория) 90,0% (IV категория) 85,0% (V категория) МРБО-400- 16МС НРБО-400- 16МС От 1221 до 1750 45 40 35 30 30 От 1751 до 2500 60 60 50 45 45 От 2501 до 3300 75 65 65 55 50 От 3301 до 4200 95 90 90 75 70 От 4201 до 5000 120 115 115 105 100 Тип облучателя Объем помещения, м' Время облучения (мин) при бактерицидной эффективности 99,9% (I категория) 99,0% (II категория) 95,0% (III категория) 90,0% (IV категория) 85,0% (V категория) МРБО-100- 02Ф НРБО-100- 02Ф От 31 до 50 30 25 20 15 10 От 51 до 75 45 40 35 30 25 От 76 до 100 60 50 45 40 35 От 101 до 150 95 90 90 75 70 От151 до 200 120 115 115 105 100 Тип облучателя J. Объем помещения, м^ Время облучения (мин) при бактерицидной эффективности 99,9% (I категория 99,0% (II категория) 95,0% (III категория) 90,0% (IV категория) 85,0% (V категория) 12 --- стр. 15 --- Вынуть использованный фильтр, выбросить фильтр-ткань. Взять фильтр из комплекта поставки, и вложить его внутрь, строго между решетками. Сборка производится в обратном порядке. Замена ламп: Нажать клавишу в положение «OFF» и отключить рециркулятор от сети электропитания. Открутить саморезы верхней крышки и снять ее. Включить рециркулятор и определить неисправную лампу, соблюдая правила техники безопасности. Нажать клавишу в положение «OFF» и отключить рециркулятор от розетки. Снять эл.патроны с электродов лампы, подлежащей замене. Вынуть неисправнзчо лампу из держателей. Заменить неисправную лампу на новую. Включить рециркулятор и убедиться в работе ламп, соблюдая правила техники безопасности. Нажать клавишу в положение «OFF» и отключить рециркулятор от розетки. Сборка производится в обратном порядке. Вышедшие из строя лампы необходимо передать на утилизацию специализированным организациям. * Для моделей оснащенных индикацией работы ламп и работы вентилятора: При отсутствии световой индикации работы ламп/вентилятора при использовании рециркулятора, требуется произвести замену не работающих ламп^ентилятора. 16. Текущий ремонт Общие положения. Текущий ремонт производится специалистами ремонтных предприятий. При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в разделе 6 настоящего приложения. 17. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения. Не содержит материалы животного и (или) человеческого происхождения. 18. Информацию о лекарственных препаратах и (или) фармацевтических субстанциях, входящих в состав медицинского изделия. Данное медицинское изделие не содержит лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. 19. Стерилизация Нестерильное изделие и не требует стерилизации. 20. Чистка и дезинфекция Влажная обработка мыльными растворами без применения абразивных чистящих средств. Наружные поверхности обрабатывают способом протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в РФ для дезинфекции поверхностей (например, 96% спиртом этиловым или хлорамин Б - в концентрации активного хлора в рабочем растворе не менее 3,0%) по режимам, регламентированным действующими документами по применению дезинфицирующих средств, утвержденными в установленном порядке. 15 --- стр. 16 --- Лампу и отражатели протирают тампоном из мягкой неворсистой ткани, смоченным 96% спиртом этиловым (тампон должен быть отжат). Пыль с поверхности рециркулятора следует протирать сухой или слегка влажной мягкой тканью, смоченной в воде по мере необходимости. 21. Правила транспортировки и хранения Рециркулятор в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в закрытом помещении при температуре от -20 °С до -1 -4 0 °С и относительной влажности до 80%. В воздухе помещения не должно содержаться примесей, вызывающих коррозию. Транспортировка и хранение рециркуляторов без упаковки завода-изготовителя не гарантирует сохранность рециркулятора. Повреждения рециркулятора в результате транспортировки или хранения без упаковки завода-изготовителя устраняются потребителем. Рециркуляторы транспортируют всеми видами транспорта, в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Ультрафиолетовая лампа содержит пары ртути. Запрещается выбрасывать вышедшие из строя лампы в мусорный контейнер, они подлежат сдаче в пункты их утилизапии. 22. Упаковка Рециркулятор упаковывается в картонные коробки по ГОСТ 9142. Допускаются другие виды упаковки, обеспечивающие сохранность при транспортировании. Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354. 23. Маркировка На видном месте каждого изделия надёжно прикреплена табличка (ярлык, этикетка), содержащая следующие данные: - наименование и местонахождение предприятия - изготовителя; товарный знак (при наличии); - условное обозначение продукции; - порядковый номер продукции по системе регистрации изготовителя и год выпуска; - потребляемая мощность; -знак степени защиты от проникновения воды IP20; - обозначение настоящих технических условий; - информация о подтверждении соответствия (знаки соответствия). Место, размеры и способы нанесения маркировки обеспечивают её чёткость и сохранность. Маркировка транспортной тары - по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционных знаков, соответствующих надписям: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги», «Штабелирование ограничено», «Беречь от солнечных лучей». Потребительская маркировка индивидуальной тары или наклеиваемая на нее этикетка содержит: - наименование и условное обозначение продукции; - наименование предприятия-изготовителя или товарный знак при его наличии; - дату изготовления (месяц, год); - масс^ брутто, кг; - номинальные значения параметров изделия: напряжение, ток, частота, мощность. 16 --- стр. 17 --- Предприятие-изготовитель имеет право наносить на упаковку дополнительную информацию, не противоречащую требованиям настоящих Технических условий и позволяющую идентифицировать продукцию и ее изготовителя. 24. Утилизация У паковку утилизируют в места сбора бытового мусора. Утилизация облучателя бактерицидного осуществляется в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с меди цинскими отходами» для отходов класса Б (эпидемиологически опасные отходы), с предварительным извлечением бактерицидных ламп. Лампы, не прощедщие контроль, отработавщие, а также с истекщим сроком годности бракуют и утилизируют в порядке, установленном для класса Г, соблюдая требования СП 4607-88 от 04.04.88 «Санитарные правила при работе со ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением». 25. Требования охраны окружающей среды Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение атмосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате неорганизованного захоронения отходов материалов на территории предприятия- изготовителя или вне его, а также произвольной свалки их в не предназначенных для этих целей местах. Охрана окружающей среды по ГОСТ 17.2.3.01. Выбросы вредных веществ в атмосферу по ГОСТ Р 58577. Конструкция продукции не вьщеляет в окружающую среду токсичных веществ, не оказывают вредного воздействия на человека. В процессе производства сточных вод не образуются, отходами производства почва не загрязняется. Нормы ресурсосбережения - по ГОСТ 30772. Допускается утилизацию отходов материалов осуществлять на договорной основе с организацией, имеющей лицензию на утилизацию отходов. 26. Гарантии изготовителя (поставщика) Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие продукции требованиям настоящих технических условий и рабочей документации при соблюдении правил эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок составляет - 12 месяцев. 27. Характеристики ЭМС. ЭМС-излучеиие Оборудование пригодно для использования в заданной электромагнитной среде. Покупатель или пользователь оборудования должен убедиться, что оно используется в электромагнитной среде, как описано ниже: Испытание на выбросы Соответстви е Электромагнитное окружение Радиочастотное излучение CISPR 1 1 Группа 1 Оборудование использует радиочастотную энергию только для своих внутренних функций. Поэтому, радиочастотное излучение очень 17 --- стр. 18 --- Радиочастотное излучение CISPR 1 1 Класс В Вредные выбросы HoEN 61000-3-2 Класс А Флуктуации напряжения/ Излучение мерцания МЭК 61000-3-3 Соответствие низкое, вряд ли вызовет какие-либо помехи в соееднем электронном оборудовании. Оборудование подходит для иепользования во веех учреждениях, включая бытовые учреждения и те, которые непосредственно подключены к общественной низковольтной сети электроснабжения, питающей здания, используемые в бытовых целях. Устойчивость к ЭМС Оборудование пригодно для использования в заданной электромагнитной среде. Покупатель или пользователь оборудования должен убедиться, что оно используется в электромагнитной среде, как описано ниже: Испытание йвоп'и EN 60601-1-2 Тестоший уровень Уровень соответствия |рсбованиям ............... Электромагни тный разряд (ESD) По EN 61000- 4-2 Контакт ± 6 кв Воздух ± 8 кв EN 60601-1-2 испытательный уровень Полы должны быть деревянными, бетонными или керамическая плитка. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность воздуха должна быть не менее 30 %. Электрически й быстрый переходный процесс/ взрыв EN 61000-4-4 2 кв для линий электропередачи 1 кв для линий ввода / вывода > 3 м EN 60601-1-2 испытательный уровень Качество сетевой мощности должно быть таким же, как у типичной коммерческой или больничной окружающей среды. Всцлески напряжения EN 61000-4-5 Дифференциальны й режим 1 кв Общий режим 2 кв EN 60601-1-2 испытательный уровень Качество сетевой мощности должно быть таким же, как у типичной коммерческой или больничной окружающей среды. Провалы напрядсения, короткие 0% Un для 0,5 циклов 40% Un для 5 EN 60601-1-2 испытательный уровень Качество сетевой мощности должно быть таким же, как у типичной коммерческой или 18 --- стр. 20 --- Проводимая частота излучения EN 61000-4-6 3 в от 150 кГц до 80 МГц 3 в d = \.2 ^ fP Где Р - максимальная выходная мощность передатчика в Ваттах (Вт) в соответствии с производителем передатчика, а d -рекомендуемое расстояние разделения в метрах (м). Напряженность поля для фиксированного радиочастотного передатчика, определяемая электромагнитной съемкой участка, должна быть меньше уровня соответствия в каждом частотном диапазоне. Помехи могут возникать вблизи оборудования, обозначенного следующим символом ((«)) Примечание 1: При частоте 80 МГц и 800 МГц црименяется более высокий частотный диапазон. Примечание 2: Настоящие руководящие принципы могут применяться не во всех ситуациях. Электромагнитное распространение зависит от поглощения и отражения от структур, объектов и людей. а. Ь. напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, АМ-и ГМ-радиовещания и телевизионного вещания, не может быть предсказана теоретически с точностью. Для оценки электромагнитной обстановки, создаваемой стационарными радиочастотными передатчиками, следует рассмотреть возможность проведения электромагнитной съемки объекта. Гели измеренная напряженность поля в месте, в котором используется оборудование, превышает соответствующий уровень радиочастотного соответствия, указанный выще, оборудование должно быть проверено на соответствие нормальной работы. Гели наблюдается ненормальная производительность, могут потребоваться дополнительные меры, такие как переориентация или перемещение оборудования . В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше [VI] в/М. 20 --- стр. 21 --- Оборудование предназначено для использования в электромагнитной среде, в которой контролируются излучаемые радиочастотные помехи. Клиент или пользователь оборудования может помочь предотвратить электромагнитные помехи, поддерживая минимальное расстояние между портативным и мобильным радиочастотным коммуникационным оборудованием (передатчиком) и устройством, как это рекомендуется ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования. Максимальн ая выходная мощность передатчика (Вт) Расетояние разделения в зависимости от частоты передатчика (м) 150 kHz to 80 MHz d = \24P 80 MHz to 800 MHz d = \.2-JP 800 MHz to 2,5 GHz c/ = 2 .3 Vp 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не указанную выше, рекомендуемое расстояние разделения d в метре (м) может быть оценено уравнением, применимым к частоте передатчика, где Р-максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с изготовителем передатчика. Примечание: (1) На 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние разделения для более высокого частотного диапазона. (2) данные характеристики могут применяться не во всех ситуациях. Электромагнитное распространение зависит от поглощения и отражения от структур, объектов и людей. 27. Перечень международных нормативных документов/етандартов Обозначение стандарта Наименование стандарта ГОСТ P 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТРМЭК 60601-1- 2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТРМЭК 60601-1-2- 2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания ГОСТ 31508-2012 __________________________ Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования Р3.5 1904-04 Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения 21 --- стр. 22 --- Обозначение етандарта Наименование етандарта для обеззараживания воздуха в помещениях ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеепечиваемые оболочками (Код IP) ГОСТ 31610.0-2019 Взрывоопаеные среды. Часть 0. Оборудование. Общие требования ГОСТ 2.114-2016 Единая система конструкторской документации. Технические условия ГОСТ 9.014-78 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно- гигиенические требования к воздуху рабочей зоны ГОСТ 17.2.3.01-86 Охрана природы (ССОП). Атмосфера. Правила контроля качества воздуха населенных пунктов ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 16962.2-90 Изделия электротехнические. Методы испытаний на стойкость к механическим внешним воздействующим факторам ГОСТ 17516.1-90 Изделия электротехнические. Общие требования в части стойкости к механическим внешним воздействующим факторам ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля ГОСТ 30772-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и определения ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания ГОСТ Р 58577-2019 Правила установления нормативов допустимых выбросов загрязняющих веществ проектируемыми и действующими хозяйствующими субъектами и методы определения этих нормативов Р 3.5.1904-04 Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях РД 50-690-89 Методические указания. Надежность в технике. Методы оценки показателей надежности по экспериментальным данным СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами СП 4607-88 от 04.04.88 Санитарные правила при работе со ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением 22 --- стр. 23 --- 29. Сведения о приемке. Информация о заводе изготовителе: Общество с ограниченной ответственностью «АВАП-монтаж» 188541, Ленинградская обл., г. Сосновый Бор, Липовский проезд, дом 5а, кв.1 Тел/факс: (812) 655-03-17 E-mail: info@.avap-montage.ru Сайт: www.avap-montage.ru Банковские реквизиты: Счет N 40702810400720012480 в БАНК "ТАВРИЧЕСКИЙ" (ОАО) Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ Корр.счет N 30101810700000000877 БИК 044030877. СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений в вариантах исполнения соответствует техническим условиям ТУ 32.50.50-001-90330959- 2020 и признан годным к эксплуатации. Дата выпуска /_ Дата продажи / /____I2Q_ _г. Контролер ОТК _/____/20_ _г. Продавец______ СВИДЕТЕЛБСТВО О ВВОДЕ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ Облучатель бактерицидный_____________________________________ веден в эксплуатацию______ дата, наименование учреждения Подпись ответственного лица__ подпись, расшифровка подписи М.П. 23