Рециркулятор бактерицидный ультрафиолетовый по ТУ 32.50.50-001-46634425-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
--- стр. 2 ---
2
Настоящее руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом,
(далее Руководство) содержит необходимую информацию для
эксплуатации Рециркулятора бактерицидного ультрафиолетового (далее –
Изделие) по ТУ 32.50.50-001-46634425-2020.
ВНИМАНИЕ! Перед применением Изделия по предусмотренному
назначению необходимо внимательно ознакомиться с информацией
Руководства.
Для правильного обращения необходимо соблюдать указани я
Руководства, указания на этикетках.
Данные для однозначной идентификации Изделия содержатся в
маркировке и /или на упаковке.
В Руководстве содержится информация о функциях, необходимых для
управления и применения Изделия. Пользователю Изделием следует
регулярно обращаться к Руководству, как к практическому справочнику,
постоянно находящемуся под рукой.
Изделие соответствует требованиям следующих нормативных
документов:
ГОСТ Р 50444 -2020. ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И
ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКИЕ. Общие технические условия;
ГОСТ Р МЭК 60601 -1-2010. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик;
ГОСТ Р МЭК 60601 -1-2-2014. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1 -2. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания;
ТУ 32.50.50-001-46634425-2020;
Р 3.5.1904-04 Использование ультрафиолетового бактерицидного
излучения для обеззараживания воздуха в помещениях.
Производитель (изготовитель) Изделия:
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ
ОБЪЕДИНЕНИЕ «НИКОР» (АО «НПО «НИКОР»)
Адрес: 634021, Российская Федерация, Томская область, город Томск,
улица Алтайская, дом 161А, офис 422
номер телефона 8 (3822) 606-536
адрес электронной почты nikor@npo-nikor.ru
адрес сайта http://npo-nikor.ru/
--- стр. 3 ---
3
СОДЕРЖАНИЕ
1.ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................................... 4
2.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ............................................................ 6
3.ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ,
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ, УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ .................................................... 10
4.МАРКИРОВКА, УПАКОВКА .......................................................................... 11
5.ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ ............................................................... 13
6.УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И
ЭКСПЛУАТАЦИИ ................................................................................................ 21
7.ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ................................................................... 22
8.ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ .............................................................. 23
9.ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ ...................................................................................................... 27
10.РЕМОНТ ........................................................................................................... 28
11.РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УТИЛИЗАЦИИ ....................................................... 29
12.СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ .................................................................. 30
13.ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ........................................................... 31
--- стр. 4 ---
4
1 ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
1.1 Назначение
Изделие предназначено для обеззараживания воздуха в помещениях
медицинских организаций (МО), иных организаций (например:
образовательных, санаторно -курортных и др.), осуществляющих
медицинскую деятельность, в присутствии или отсутствии людей.
1.2 Определение потенциальных потребителей
Пользователи квалифицированный персонал (например, медицинские
работники, санитары, доктора, сиделки, социальные работники), которы е на
основе собственного опыта, кратного инструктажа или обучения мо гут
самостоятельно управлять Изделием или выполнять другие операции, или
прошли инструктаж по использованию Изделия. Пользователи могут
распознать потенциальную опасность, предотвратить ее.
Изделие предназначено для многократного применения.
Изделие может быть отнесено к медицинским изделиям длительного
применения по ГОСТ 31508.
1.3 Область применения
Обеззараживание воздуха помещений медицинских организаций всех
классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.4 По степени защиты от опасностей поражения электрическим
током Изделие относится к изделиям класса I без рабочей части по ГОСТ Р
МЭК 60601-1.
1.5 «ОСТОРОЖНО!» Во избежание риска поражения электрическим
током Изделие должно присоединяться только к сетевому пита нию,
имеющему защитное заземление
1.6 Класс риска
В зависимости от потенциального риска применения Изделие
относится к классу 1 по ГОСТ 31508.
1.7 Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
1.8 В зависимости от воспринимаемых механических воздействий
Изделие относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444.
1.9 По степени защиты от проникновения внешних твердых
предметов и воды Изделие относится к оборудованию с кодом IP20 по ГОСТ
14254.
1.10 Описание и принцип действия Изделия
Принцип действия Изделия основан на обеззараживании воздуха
помещения источниками ультрафиолетового излучения (далее - УФ ламп).
Обеззараживание обеспечивается посредством принудительного продува
--- стр. 5 ---
5
воздуха через камеру облучения. Эффективность обеззараживания
достигается многократным продувом (рециркуляцией) воздуха
Изделие выпускается закрытого типа, работающее в режиме
рециркуляции воздуха, с универсальным способом крепления на стену и на
платформу передвижную (далее «Платформа»).
Изделие комплектуется Платформой при необходимости.
Изделие имеет встроенный электронный счетчик времени наработк и
бактерицидных УФ ламп (далее счетчик), обеспечивающий
автоматизированный учет и индикацию времени наработки УФ ламп.
Изделие снабжено выключателем источника питания с двумя
устойчивыми состояниями: «выключено» и «включено».
Изделие оснащено фильтром воздушным класса G2 по
ГОСТ Р ЕН 779
Изделие не предназначено для работы в движении.
ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается!
--- стр. 6 ---
6
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Изделие соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК
60601-1, техническим условиям ТУ 32.50.50 -001-46634425-2020 и комплекту
конструкторской документации.
2.2 В качестве источников УФ излучения применяются УФ лампы
TIBERA UVC 30W G13 безозонные, низкого давления, с номинальной
длиной вол ны УФ -излучения 254 нм, номинальной мощностью 30 Вт, с
уровнем бактерицидного потока не менее 12,6 Вт, сроком службы не менее
10 800 ч, производства АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЛЕДВАНС" (АО
«ЛЕДВАНС»), Российская Федерация, 214020, область Смоленская, город
Смоленск, улица Индустриальная, дом 9А.
2.3 Габаритные размеры и масса Изделия и Изделия закрепленного
на Платформе, не превышают соответствующие значения, приведенные в
таблицах 1 и 2.
Таблица 1 – Габаритные размеры Изделия
Вариант
исполнения
L, мм,
не более
W, мм,
не более
H, мм,
не более
Масса, кг,
не более
КВАНТ 50-К 153 153 1 130 7,0
КВАНТ 100-К 153 153 1 130 9,0
КВАНТ 200-К 285 153 1 130 15,0
КВАНТ 300-К 415 153 1 130 18,5
L - длина
W - ширина
H - высота
Таблица 2 – Габаритные размеры Изделия на платформе
Вариант
исполнения
L, мм,
не более
W, мм,
не более
H, мм,
не более
Масса, кг,
не более
КВАНТ 50-К 430 400 1 220 10,5
КВАНТ 100-К 430 400 1 220 12,5
КВАНТ 200-К 385 355 1 260 18,5
КВАНТ 300-К 420 355 1 260 22,5
--- стр. 7 ---
7
2.4 По степени защиты от опасностей поражения электрическим
током Изделие относится к электрическим изделиям класса I без рабочей
части по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
2.5 Степень защиты Изделия от проникновения внешних твердых
предметов и воды - IP20 по ГОСТ 14254.
2.6 Электропитание Изделия осуществляется от сети переменного
тока частотой 50 Гц с номинальным напряжением 230 В. Изделие должно
оставаться работоспособным при отклонении напряжения питания от
номинального значения ±10%.
2.7 Время установления рабочего режима Изделия составляет
не более 1 мин.
2.8 Изделие оснащено плавкими предохранителями в количестве
2 шт., с одинаковыми номинальными параметрами и характеристиками, с
номинальным рабочим током 1; 2; 2; и 3,15 А для вариантов исполнения
КВАНТ 50-К, КВАНТ 100-К, КВАНТ 200-К и КВАНТ 300-К
соответственно.
2.9 Потребляемая мощность при номинальном напряжении питания,
не превышает более чем на +10% значения 75, 175, 385 и 600 ВА для
вариантов исполнения КВАНТ 50-К, КВАНТ 100-К, КВАНТ 200-К и
КВАНТ 300-К соответственно.
2.10 Уровень шума, создаваемого Изделием, составляет не более
предельно допустимых значений корректированного уровня звуковой
мощности 45, 50, 55 и 55 дБА для вариантов исполнения КВАНТ 50-К,
КВАНТ 100-К, КВАНТ 200-К и КВАНТ 300-К соответственно.
2.11 Условия эксплуатации Изделия УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150:
температура воздуха от +10 до +35 °С;
относительная влажность воздуха до 80% при 25 °С;
атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.)
2.12 Средний срок службы Изделия не менее 5 лет.
2.13 Варианты исполнения Изделия и совместимость с Платформой
представлены в таблице 3.
--- стр. 8 ---
8
Таблица 3 – Варианты исполнения и совместимость с Платформой
Вариант
исполнения
Количество
УФ ламп, шт.
× мощность,
Вт
Производи-
тельность по
потоку воздуха,
м3/час
Совместимость
(возможность
размещения) с
Платформой1)
Р100 Р200 Р300
КВАНТ 50-К 1 × 30 50
КВАНТ 100-К 2 × 30 100
КВАНТ 200-К 4 × 30 200
КВАНТ 300-К 6 × 30 300
Примечание: «» - совместимо, «» - не совместимо
--- стр. 10 ---
10
3 ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ,
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ,
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Показания к применению:
Обеззараживание воздуха в помещениях в присутствии или
отсутствии людей.
3.2 Противопоказания:
Противопоказаний нет.
3.3 Возможные побочные эффекты и способы их устранения
Возможные побочные эффекты:
вредное воздействие на человека ультрафиолетового излучения;
Способы устранения:
строго соблюд ать все требования по эксплуатации и
безопасности.
--- стр. 11 ---
11
4 МАРКИРОВКА, УПАКОВКА
4.1 Маркировка
4.1.1 Маркировка Изделия соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК
60601-1, ГОСТ Р ИСО 15223-1.
4.1.2 Маркировка Изделия содержит:
наименование и вариант исполнения изделия;
номинальное напряжение, В;
номинальную частоту, Гц;
номинальную потребляемую мощность, ВА;
наименование и/или товарный знак изготовителя с символом
«Изготовитель» по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
идентификационный (серийный) номер Изделия;
месяц и год изготовления с символом «Дата изготовлени я» по
ГОСТ Р ИСО 15223-1;
символ «Предупреждение» ГОСТ Р МЭК 60601-1;
символ «Опасное напряжение» по ГОСТ Р МЭК 60601-1;
код IP20;
обозначение технических условий;
номер и дата регистрационного удостоверения.
4.1.3 Применяемые символы и знаки, предоставляющие
информацию, важную для надлежащего применения Изделия, приведены в
таблице 5.
Таблица 5 - Символы и знаки
Символ
/ знак
Наименование
символа / знака
Назначение (смысл) символа / знака
Изготовитель Указывает изготовителя изделия, символ
сопровождается информацией о
наименовании и адресе изготовителя.
Серийный номер Указывает идентификационный номер
изделия, символ сопровождается
серийным (заводским) номером изделие.
IP20 Код IP Указывает степень защиты,
обеспечиваемой оболочкой изделия.
--- стр. 12 ---
12
Осторожно!
Обратитесь к
инструкции по
применению
Указывает на необходимость для
пользователя ознакомиться с важной
информацией настоящего Руководства.
Опасное
напряжение
С целью информирования пользователя,
оператора, обслуживающего персонал а и
иных лиц о возможном наличии опасных
напряжений.
Переменный ток С целью указания особенности питания,
указывает на применение переменного
тока.
Положение
(состояние) "ВКЛ."
электропитания
Указывает положение выключателя
электропитания на положение "ВКЛ.".
Положение
(состояние)
"ВЫКЛ."
электропитания
Указывает положение выключателя
электропитания на положение "ВЫКЛ.".
4.2 Упаковка
4.2.1 Упаковка Изделия осуществляется в транспортную тару
предприятия изготовителя в соответствии с конструкторской документацией.
Допускается применение предприятием -изготовителем подборной
транспортной тары, обеспечивающей сохранность изделий при
транспортировке.
--- стр. 13 ---
13
5 ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ
5.1 Предварительные проверочные действия
5.1.2 После транспортирования Изделия в условиях отрицательных
температур, перед включением в сеть его выдерживают в помещении при
комнатной температуре в течение 24 часов.
5.1.3 Извлеките Изделие из транспортной тары. При наличии
законсервированных поверхностей протрите их марлевым тампоном,
смоченным спиртом или бензином (обильное смачивание не рекомендуется,
используя средства индивидуальной защиты для рук.
5.2 Проверьте комплектность Изделия
5.2.1 Внешний вид Изделия приведен на рисунке 1.
Рисунок 1 – Внешний вид Изделия
Обозначения: 1 – корпус; 2 – выход кабеля питания; 3 – выключатель
источника питания, 4, 5 – световая индикация состояния бактерицидных УФ
ламп; 6 – индикация н акопления и отображения информации о времени
наработки УФ ламп.
--- стр. 14 ---
14
5.2.2 Внешний вид Платформы приведен на рисунке 2.
Рисунок 2 – Внешний вид Платформы
Обозначения: 1 – кронштейн для намотки кабеля; 2 – стойка; 3 – основание
4 – колеса.
5.2.3 Принадлежности для сборки Платформы Р 100 приведены в
таблице 6
Таблица 6 – Принадлежности для сборки Платформы Р-100
Поз. Наименование Кол.
1 Стойка 1
2 Опора основания левая 1
3 Опора основания правая 1
4 Гайка Эриксона М6х12 2
5 Гровер с внутренним диаметром 6,5 мм 4
6 Винт М6х25 2
7 Винт М6х20 2
8 Шайба с внутренним диаметром 4,5 мм 4
--- стр. 15 ---
15
5.2.4 Сборка Платформы Р100 приведена на рис унке 3 и
осуществляется в следующем порядке:
а) Продеть опоры основания левую поз. 2 и правую поз. 3 друг в
друга колёсами вниз таким образом, чтобы они образовали крестовину.
Расположить в двух отверстиях на верхней части кр естовины гайки
Эриксона поз. 4, с нижней части продеть в отверстия винты поз. 6,
предварительно надев на них гроверные шайбы поз. 5 и с помощью ключей
бóльшего размера скрутить основание платформы.
б) Установить стойку поз. 1 в специальные отверстия в
получившемся основании двумя винтами поз. 7, предварительно надев на
них гроверные шайбы поз. 5.
Рисунок 3 – Сборка Платформы Р100
9 Винт М4х10 2
10 Ключ шестигранный 3 мм 1
11 Ключ шестигранный 4 мм 2
--- стр. 16 ---
16
5.2.5 Сборка Платформы Р100 на Изделие осуществляется в
следующем порядке:
а) Установить Изделие на Платформу, продев зацепы,
расположенные на стойке в специальные отверстия в задней стенке корпуса
Изделия.
б) Окончательно зафиксировать Изделие на Платформе, используя
меньший ключ, вкрутив два винта поз. 9, предварительно надев на них
шайбы поз. 8, в спе циальные отверстия в нижней крышке Изделия через
предусмотренные прорези в стойке.
5.2.6 Принадлежности для сборки Платформы Р 200 и Р300
приведены в таблице 7.
Таблица 7 – Принадлежности для сборки Платформы Р200 и Р300
Поз. Наименование Кол.
1 Стойка 1
2 Основание 1
3 Винт М4х10 2
4 Винт М4х35 2
5 Шайба с внутренним диаметром 4,5 мм 4
6 Винт М6х20 2
7 Гровер с внутренним диаметром 6,5 мм 2
8 Ключ шестигранный 3 мм 1
9 Ключ шестигранный 4 мм 1
5.2.7 Сборка Платформы Р200 и Р300 приведена на рисунке 4 и
осуществляется в следующем порядке:
а) Расположить основание поз. 2 на горизонтальной поверхности.
б) Установить стойку (поз. 1) в специальные отверстия в основании
поз. 2.
в) Используя бóльший ключ, зафиксировать стойку в основании
двумя винтами поз. 6, предварительно надев на них гроверные шайбы поз.
7.
--- стр. 17 ---
17
Рисунок 4 – Сборка Платформы Р200 и Р300
5.2.8 Сборка Платформы Р200 и Р300 на Изделие осуществляется в
следующем порядке:
а) Установить Изделие на собранную Платформу. Совместить
крепежные отверстия Изделия и Платформы. Используя меньший ключ,
вкрутить винты поз. 3, предварительно надев на них шайбы поз. 5.
б) Уложить собранную конструкцию на горизонтальную
поверхность таким образом, чтобы она опиралась на заднюю часть
основания поз. 2 и ручку стойки поз. 1. Используя меньший ключ, вкрутить
винты поз. 4, предварительно надев на них шайбы поз. 5.
--- стр. 30 ---
30
12 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Рециркулятор бактерицидный
ультрафиолетовый
№
наименование изделия обозначение серийный номер
изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями
государственных (национальных), межгосударственных стандартов (ГОСТ Р
50444-2020, ГОСТ Р МЭК 60601 -1-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601 -1-2-2014),
действующей технической документацией (ТУ 32.50.50 -001-46634425-2020)
и признан(а) годным(ой) для эксплуатации
Начальник ОТК
М.П.
личная подпись расшифровка подписи
год, месяц, число
--- стр. 31 ---
31
13 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
13.1 Изготовитель гарантирует соответствие Изделия требованиям
технических условий ТУ 32.50.50 -001-46634425-2020 при соблюдении
условий хранения, транспортирования и эксплуатации.
13.2 Гарантийный срок эксплуатации Изделия - 12 месяцев со дня
продажи изготовителем.
13.3 Гарантийный срок хранения Изделия - 6 месяцев.
13.4 Средний срок службы Изделия не менее 5 лет.
13.5 Гарантия не распространяется на следующие неисправности:
механические повреждения;
дефекты, возникшие в результате естественного износа изделия
или его несоответствующего использования;
дефекты, возникшие в результате отклонения параметров сети
питания.
13.6 Настоящая гарантия не распространяется на Изделия, если
недостатки в нем возникли вследствие нарушения потребителем правил
пользования или хранения, согласно данному Руководству к применению,
действия третьих лиц или непреодолимой силы.
--- стр. 32 ---