Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный "МЕДСТОР" в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-002-05772658-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» в вариантах
исполнения (далее - Облучатель-рециркулятор) предназначен для обеззараживания помещений
ультрафиолетовым (УФ) облучением.
Условия применения - для применения в лечебно-профилактических учреждения, лабораториях,
дошкольных, школьных, производственных, общественных организациях, помещениях торговли
общественного в присутствии людей и предотвращают повышение уровня микробной обсемененности
воздуха.
В зависимости от потенциального риска применения Облучатель-рециркулятор воздуха
ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» относится к классу 2а (согласно приказа министерства
здравоохранения Российской федерации №4н от 06.06.2012).
Вид облучателя-рециркулятора в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
юделий 131980 (согласно приказа министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 06.06.2012).
В зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям облучатель-рециркулятор воздуха
ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» относится к виду УХЛ4.2 по ГОСТ 15150.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуатации облучатель-
рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» относится к группе 2 по ГОСТ Р
50444.
В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации облучатель-рециркулятор
воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» относится к классу В по ГОСТ Р 50444.
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» изготавливается
для работы от однофазной электрической сети питания переменного тока напряжением 220 ± 22 В, частотой
50 Гц.
По безопасности облучатель должен соответствовать ГОСТ IEC 61010-1-2014 при степени
загрязнения 2, при переходных перенапряжениях сети питания категории II.
По электромагнитной совместимости устройство соответствует ГОСТ Р МЭК 61326-1 для класса А.
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» является
неинвазивным медицинским изделием.
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» - нестерильное
медицинское изделие, многократного применения.
Пример записи облучателя-рециркулятора в документации другого изделия и при заказе: Облучатель-
рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» по ТУ 32.50.50-002-05772658-2020.
Модификация изделия и применение не оригинальных составных частей категорически запрещено.
Использование изделия с неоригинальными принадлежностями, не входящими в комплект поставки
категорически запрещено.
Медицинское электрооборудование требует применения специальных мер для обеспечения
электромагнитной совместимости и должно быть установлено и введено в эксплуатацию в соответствии с
информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в эксплуатационной документации.
Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на
медицинские электрические изделия.
Использование принадлежностей, не указанных в перечне, поставляемых изготовителем изделия
или системы в качестве сменных частей для внутренних деталей, может привести к увеличению
электромагнитной эмиссии или снижению помехоустойчивости изделия или системы.
В случае нарушения правил эксплуатации оборудования, установленных изготовителем, может
ухудшаться защита, примененная в данном оборудовании.
Необходимо размещать оборудование таким образом, чтобы не было трудностей с отключением
оборудования.
При подключении оборудования к облучателю-рециркулятору возможно возникновение
электромагнитной эмиссии, превышающей уровень, указанный в настоящем стандарте.
Облучатель-рециркулятор используется в промышленной электромагнитной обстановке.
2. Назначение медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» в вариантах исполнения
предназначен для обеззараживания помещений ультрафиолетовым (УФ) облучением.
--- стр. 3 ---
Определения
В - вольт
Гц- герц
мин - минуты (время)
ВА - вольт-ампер
Предупреждающие слова:
МЯШЁЯБ.
ВНИМАНИЕ:
Обозначает потенциально опасную ситуацию, которая может привести к гибели или получению тяжёлых травм.
ОСТОРОЖНО (Знак общего предупреждения):
Обозначает потенциально опасную ситуацию, которая может привести к получению травм
лёгкой или средней тяжести. Оно также может использоваться для предупреждения нарушения
правил техники безопасности или вероятного повреждения оборудования.
4. Варианты исполнения и комплект поставки
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» в вариантах исполнения
поставляется в следующем виде:
1.
№ Наименование изделия, его частей
Количество,
шт.
1 Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный «МЕДСТОР» - MEDSTORE-2 PLUS 1
2 Держатель напольный (при необходимости) 1
3 Сменный фильтр 1
4 Руководство по эксплуатации 1
2.
Хо Наименование изделия, его частей
Количество,
шт.
1 Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный «МЕДСТОР» - MEDSTORE 1
2 Держатель напольный (при необходимости) 1
3 Сменный фильтр 1
4 Руководство по эксплуатации 1
3.
Х9 Наименование изделия, его частей
Количество,
шт.
1 Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый
бактерицидный «МЕДСТОР» - MEDSTORE-1 PLUS 1
2 Держатель напольный (при необходимости) 1
3 Сменный фильтр 1
4 Руководство по эксплуатации 1
Источник излучения - ртутные безозоновые лампы 2 шт. (30 Вт каждая, тип; G30 Т8 для моделей MEDSTORE-2
PLUS и MEDSTORE-1 PLUS и 16 Вт, тип: GI6 Т5 для модели MEDSTORE), производители: Philips или Osram.
Лампы не входят в комплект поставки.
Длина волны лампы составляет 253,7нм.
--- стр. 4 ---
Принцип работы
Облучатель состоит из корпуса, образующего камеру облучения, в который устанавливаются безозонные
бактерицидные лампы. Лампы применяемые при использовании устройства: 2 шт (30 Вт каждая), производители:
Philips или Osram. Лампы не входят в комплект поставки.
Продув воздуха через внутренний объем облучателя обеспечивается вентилятором через вентиляционные
отверстия.
В корпусе облучателя установлен экран с высокой отражающей способностью УФ излучения.
Принцип работы облучателя основан на обеззараживании воздуха и поверхностей ультрафиолетовым
излучением с длиной волны 253,7нм, губительным для бактерий.
Облучатель может крепиться к держателю напольному с помощью системы крепления.
I
Рис I. Вариант крепления облучателя-рециркулятора с напольным держателем
6. Показания к применению
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» предназначен для
обеззараживания помещений ультрафиолетовым (УФ) облучением.
7. Противопоказания
Противопоказания к применению облучателя-рециркулятора сопряжены с противопоказаниями по применению
ультрафиолетовых бактерицидных облучателей в помещениях.
8. Условия и правила эксплуатации
Условия применения -лечебно-профилактических учреждения и лаборатории.
Первоначальная установка
L
--- стр. 5 ---
1. Извлечь рециркулятор из транспортной тары.
2. Проверить целостность рециркулятора.
3. После транспортирования рециркулятора в условиях отрицательных температур, перед включением в сеть
его выдерживают в помещении при комнатной температуре в течение 24часов.
4. Произвести дезинфекцию средствами, рекомендованными для обработки наружных поверхностей.
5. Смонтируйте две безозонные бактерицидные лампы (не входят в комплект поставки), аккуратно сняв
подвижной защитный экран и смонтировав лампы в держатели.
5. Разместить рециркулятор в заданном месте согласно одному из вариантов:
- мобильно, на передвижной платформе
Работа облучателя-рецнркулятора
1. Подключить облучатель к сети.
2. Включить тумблер «Сеть». Убедиться, что лампа светится, вентилятор бесшумно работает. Облучатель-
рециркулятор готов к работе. Облучатель может работать, как в присутствии, так и без людей.
3. При необходимости отключите устройство.
Замена лампы
1. Рекомендуем производить замену лампы при наработке времени 2000-3000 часов, так как в течение
данного времени происходит максимальный бактерицидный эффект!
2. Для замены лампы открутите винт в торце, сняв торцевую крышку и сдвинуть подвижной защитный
экран с основания.
3. Необходимо снять отработавшую лампу.
4. Установите новую лампу в держатели.
5. Установите подвижной защитный экран в первоначальное положение.
6. Подключите облучатель к сети.
Очистка
Ш Ш Ш :-
1. Перед очисткой убедитесь, что питание отключено.
2. Наружную поверхность можно чистить с помощью влажной ткани, 70% раствора изопропилового спирта или
!0% раствором отбеливателя в воде с требуемой периодичностью. Произведите один цикл обработки в течение
2х минут при нормальном атмосферном давлении. Температура и влажность должна соответствовать условиям
эксплуатации.
3. Для дезинфицирования наружной поверхности используйте мягкое дезинфицирующее средство в соответствии
с руководством по эксплуатации.
4. Запрещается использовать абразивные материалы и жёсткие моющие средства.
5. Избегайте попадания жидкости внутрь.
6. Запрещается стерилизовать какими-либо иными средствами.
7. При соблюдении рекомендаций по очистке, изделие работает в соответствии со сроком эксплуатации.
Замена плавких предохранителей
После срабатывания плавких предохранителей (срабатывают при 250 В), необходимо осуществить их замену
на предохранители с аналогичными номинальными характеристиками (M10AL250V). Для этого необходимо
нажать на держатель плавкого предохранителя. Держатель выдвигается, как показано на рисунке 1.
L
--- стр. 6 ---
Рисунок 1. Держатель плавких предохранителей в открытом положении
После этого необходимо изъять плавкие предохранители (2 штуки) из держателя, путем нажатия на них
(плавкие предохранители выдвинутся) и изъятия, на их место необходимо вставить новые плавкие
предохранители и нажать на держатель, после чего держатель встанет в первоначальное положение, как
показано на рисунке 2.
Рисунок 2. Держатель плавких предохранителей в открытом положении
9. Классификация медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» в вариантах исполнения
является неинвазивным медицинским изделием.
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» в вариантах исполнения - не
стерильное медицинское изделие, многократного применения.
10. Меры предосторожности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
А. Обслуживание должно осуществляться квалифицированным техническим персоналом.
/V ’
в. Во избежание риска поражения электрическим током данное оборудование необходимо
подключать только к сетям с защитным заземлением.
С. К использованию изделия допускается только квалифицированный медицинский персонал
в лицензированном медицинском учреждении.
D. При работе с жидкостями рядом с электрическим оборудованием необходимо соблюдать особую
осторожность. ЗАПРЕЩАЕТСЯ включать изделие, если на него была разлита жидкость.
E. Запрещается устанавливать изделие на поверхность какого-либо оборудования. Между облучателем и
другими электронными устройствами могут возникнуть электромагнитные или какие-либо иные помехи.
F. Необходимо соблюдать инструкции, содержащиеся в руководствах по эксплуатации оборудования,
использующегося вместе с изделием, во избежание возникновения опасных ситуация из-за несовместимости.
G. НЕОБХОДИМО соблюдать инструкции по эксплуатации, описанные в данном руководстве. В противном
случае может произойти снижение безопасности, сбой оборудования, оператор и/или пациент могут получить
травмы, облучатель или иное оборудование могут получить дорогостоящий ущерб.
ОСТОРОЖНО
--- стр. 7 ---
A. При возникновении аварийной ситуации незамедлительно отключите питание.
B. Перед началом обслуживания и заменой деталей отключите питание.
C. В блоке отсутствуют детали, обслуживаемые пользователем. Ремонт должен осуществляться только
квалифицированным техническим персоналом.
D. Запрещается использовать изделие, если корпус или блока питания повреждён, или если целостность
корпусов нарушена.
E. Запрещается включать изделие до ознакомления со всеми разделами данного руководства.
F. Медицинское электрическое оборудование требует особых мер предосторожности касательно
электромагнитной совместимости, его необходимо устанавливать и вводить в эксплуатацию в соответствии с
информацией об электромагнитной совместимости, содержащейся в Разделе «Меры предосторожности».
G. Портативное и переносное радиочастотное оборудование связи может оказать воздействие на медицинское
электрическое оборудование. Запрещается подвергать воздействию источников электромагнитных помех,
например, оборудование для компьютерной томографии, оборудование для диатермии, сотовые телефоны,
радиометки или металлоискатели.
И. Гарантированные производителем значения основных параметров, характеристик
(свойств) МИ.
Электрические характеристики
Напряжение на входе;
Частота на входе;
Значение потребляемой мощности;
220 ±22 В
50 Гц
НОВА
Артикул
Объем
помещени
я, м3
Производит
ельность не
менее
мЗ/час
Количество
ламп, шт
Характеристик
а
бактерицидных
ламп. Ватт
Количес
тво
ветнилят
оров, щт
Бактерии
идная
эффекти
вность
лампы,
%
MEDSTOR
Е-2 PLUS 70 80 2 30
2 99,9
MEDSTOR
Е-1 PLUS 70 20 1 30
99,9
MEDSTOR
Е 70 60 2 16
2 99,9
Механические характеристики
№ Наименование изделия, его частей Габаритные размеры, мм Масса, не
более, кг
1 Облучатель-рециркулятор воздуха
ультрафиолетовый бактерицидный
«МЕДСТОР»
ВхШхГ: 1065x250x125 мм 10
2 Держатель напольный (при необходимости) ВхШхГ; 320x360x645 мм 7
--- стр. 8 ---
3 Сменный фильтр ВхШхГ: 125x125x10 мм 0,5
i
12. Текущий ремонт
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» в вариантах исполнения не
обслуживается пользователем.
Обратитесь в центр обслуживания клиентов по адресу:
194044, Санкт-Петербург г, Выборгская наб, дом № 29, литера А, помещение 12-Н:20-24, офис 507
13. Техническое обслуживание
Очистка
1. Перед очисткой убедитесь, что питание отключено.
2. Наружную поверхность можно чистить с помощью влажной ткани, 70% раствора изопропилового спирта или
10% раствором отбеливателя в воде с требуемой периодичностью. Произведите один цикл обработки в течение
2х минут при нормальном атмосферном давлении. Температура и влажность должна соответствовать условиям
эксплуатации.
3. Для дезинфицирования наружной поверхности используйте мягкое дезинфицирующее средство в соответствии
с руководством по эксплуатации.
4. Запрещается использовать абразивные материалы и жёсткие моющие средства.
5. Избегайте попадания жидкости внутрь.
6. Запрещается стерилизовать какими-либо иными средствами.
7. При соблюдении рекомендаций по очистке, изделие работает в соответствии со сроком эксплуатации.
Техническое обслуживание
Шив»»-»*»"-Л"
Гарантия на материалы и качество предоставляется на срок один (1) год с исходной даты продажи. Если данное
изделие выходит из строя из-за дефекта материалов или ненадлежащего качества в течение гарантийного
периода сроком один (1) год, изделие ремонтируется или заменяется.
Технический и профилактический осмотр:
Блок не обслуживается пользователем, все обслуживание происходит только в сертифицированном сервисном
центре. Периодичность сервисного обслуживания 1раз/год. При профилактическом осмотре в сервисном центре
блок проверяется на предмет соответствия заявленным техническим характеристикам:
^ - Производительности
™ - Время установления рабочего режима
- Время бесперебойной работы
При несоответствии заявленным характеристикам, блок отправляется в не гарантийный ремонт.
14. Упаковка
Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444 и конструкторской документации.
Изделие упаковывают в полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354 и помещают в потребительскую тару • ящики по
ГОСТ 9142 или по ГОСТ 2991, ГОСТ 10198. Эксплуатационная документация должна быть уложена вместе с
изделием. Потребительская тара с упакованными изделиями должна быть перевязана шпагатом по ГОСТ 17308
или оклеена бумажной лентой по ГОСТ 18510, ГОСТ 23436 или ГОСТ 2228, лентой клеевой на бумажной основе
по ГОСТ 18251, или полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы она не могла быть
вскрыта без нарушения целостности упаковки.
Изделия в коробке должны быть закреплены с помощью амортизирующих вставок, исключающих свободное
перемещение содержимого.
--- стр. 9 ---
i
при отгрузке облучателя-рециркулятора в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности упаковка
должна производиться в соответствии с ГОСТ 15846.
Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту облучателя-рециркулятора и его частей от
воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также наиболее
полное использование вместимости транспортных средств и удобство выполнения разгрузочно-погрузочных
работ.
В каждый ящик должен быть вложен упаковочный лист, в котором должны быть указаны:
- наименование или обозначение типа (вида, модели) изделия;
- число изделий в упаковке;
- условный номер упаковщика и контролера;
- дата упаковывания.
Эксплуатационная документация должна быть вложена в конверт или пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ
10354 или завернута в бумагу по ГОСТ 8273, ГОСТ 9569 или ГОСТ 8828, а для изделий, предназначенных в
страны с тропическим климатом, транспортируемых через эти страны или транспортируемых водным путем,
завернута в бумагу, подвергнутую защитной обработке по ГОСТ 15158, или упакована в два герметично
завариваемых пакета из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 толщиной от 0,1 до 0,2 мм. При размещении
эксплуатационной документации внутри герметичной упаковки вместе с изделием второй пакет можно не
применять.
Эксплуатационная документация должна быть вложена в футляр, потребительскую тару или транспортную тару
вместе с изделием.
15. Маркировка
Маркировка должна соответствовать ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р ИСО 15223-1
На каждом изделии должна быть табличка по ГОСТ 12969, содержащая:
наименование изготовителя;
наименование изделия;
обозначение настоящих технических условий;
месяц и год выпуска;
заводской номер;
^ - напряжения питания (В);
REF
SN- серийный номер;
частота сети, Гц
- потребляемая мощность (ВА);
-символ "Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация"
□а• символ «обратитесь к руководству по эксплуатации»
Транспортная маркировка- по ГОСТ 14192.
Транспортная маркировка должна быть нанесена на бумажные или картонные ярлыки, или
непосредственно на тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или другими материалами,
обеспечивающими сохранность груза и маркировки.
На каждую транспортную тару должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствующие
значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги» и надписи: «Условия хранения - 2», «Верх».
16. Хранение и транспортировка
--- стр. 10 ---
I
Транспортирование и хранение облучателя-рециркулятора должно производиться в соответствии с
требованиями ГОСТ Р 50444.
Транспортирование облучателя-рециркулятора может осуществляться железнодорожным, автомобильным,
речным и воздушным видами транспорта в крытых транспортных средствах.
Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка продукции на них должны
прюизводиться согласно правилам, действующим на соответствующих видах транспорта.
Условия транспортирования облучателя-рециркулятора должны соответствовать условиям хранения 5 (ОЖ4)
по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50®С и относительной влажности
до 100%)
Условия хранения облучателя-рециркулятора в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя)
должны соответствовать условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от
минус 40 до плюс 50 °С и относительной влажности до 98%).
17. Утилизация и требования к охране окружающей среды
Утилизация должна осуществляется в соответствии правилами сбора, учёта и утилизации, установленными
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также СанПиН 2.1.7.2790. Запрещено
выбрасывать как бытовой мусор.
Согласно СанПиН 2.1.7.2790 облучатель-реииркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный
«МЕДСТОР» относится к классу А - эпидемиологические безопасные отходы.
Перед утилизацией облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» должен
быть подвергнута санитарной обработке в соответствии с методическими указаниями МУ-287-113 от
30.12.1998 г.
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» подлежит утилизации в
случае:
- окончания срока службы;
- подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью медработников, пациентов
и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения.
Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации должны подвергаться
отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса.
18. Условия эксплуатации
Условия применения изделия - для применения в лечебно-профилактических учреждения, лабораториях,
дошкольных, школьных, производственных, общественных организациях, помещениях торговли общественного
в присутствии людей и предотвращают повышение уровня микробной обсемененности воздуха.
Изделие при эксплуатации должно быть устойчивыми к воздействию климатических факторов внешней среды в
соответствии с требованиями для изделий исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Условия внешней среды: значение температуры воздуха при эксплуатации: от +10'» до +35°
19. Гарантийные обязательства
Изготовитель гарантирует соответствие качества облучателя-рециркулятора требованиям настоящих
технических условий при соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и
эксплуатации.
Гарантийный срок эксплуатации облучателя-рециркулятора - 12 месяцев со zuw ввода изделия в эксплуатацию.
Гарантийный срок хранения 12 месяцев со дня продажи предприятием-изготовителем.
--- стр. 11 ---
I
При возникновении гарантийного случая, необходимо обратиться к производителю, компании ООО
«МЕДСТОР»:
194044, Санкт-Петербург г, Выборгская наб, дом № 29, литера А, помещение 12-Н:20-24, офис 507
Тел: +7-812-309-92-26
20. Информация об основных стадиях проектирования медицинского изделия и
производственных процессов
ГГпТГГГТГ--- -
21. Перечень применяемых национальных стандартов
Обозначение документа,
на который дана ссылка
Наименование документа
Приказ министерства здравоохранения Российской федерации №4н от
06.06.2012 «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских
изделий»
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации,
хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов
внешней среды
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного
применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие
требования.
ГОСТ 2.114-2016 ЕСКД. Технические условия
ГОСТ 2.104-2006 ЕС1СД. Основные надписи
МУ-287-113-98 Методические указания по дезинфекции, стерилизации изделий
медицинского назначения
--- стр. 12 ---
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы
контроля
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации.
Часть 1. Основные требования
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия.
ГОСТ 2991-85 Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг. Общие
технические условия (с Изменениями N1,2)
ГОСТ 10198-91 Ящики деревянные для грузов массой св. 200 до 20000 кг. Общие
технические условия
РД 50-707-91 Методические указания. Изделия медицинской техники. Требования к
надежности. Правила и методы контроля показателей надежности.
РД 50-204-87 Методические указания. Надежность в технике. Сбор и обработка
информации О надежности изделий в эксплуатации. Основные положения
ГОСТ Р 8.568-97 геи. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения.
ТУ 25-1894-003-90 Секундомеры механические
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия.
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические
требования.
ТУ 6-01-4689387-16-89 Хлорамин Б технический
СанПиН 2.1.7.2790-10 Об утверждении "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению
с медицинскими отходами"
ГОСТ 13045-81 Ротаметры. Общие технические условия
ГОСТ 2405-88 Манометры, вакуумметры, мановакуумметры, напоромеры, тягомеры и
тягонапоромеры. Общие технические условия
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно
химических и токсикологических испытаний
--- стр. 13 ---
22. Типы помещений
Помещения, подлежащие оборудованию бактерицидными облучателями
для обеззараживания воздуха, в зависимости от категории и необходимого
уровня бактерицидной эффективности ( J 6k) д л я Staphylococcus aureus
||
е |ei
Типы помещения
в 5 «S 1 ^
1||!
5 If
1
Операционные. предоперационные. родильные,
стерильные зоны ЦСО*'. детские палаты роддомов,
палаты для недоношенных детей и травмированных
детей
99.9
II
Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока. палаты и отделения
имунноослабленных больных, палаты реанимационных
отделений, помещения нестерильных зон ЦСО.
бактериологические и вирусологические лаборатории,
станции переливания крови, фармацевтические цеха по
изготовлению стерильных лекарственных форм
99.0
II! Палаты, кабинеты, и щ). помещения ЛПУ, не включенные
в 1 и II категории 95,0
IV
Детские игровые комнаты, школьные классы, бытовые
помещения промышленных и общественных зданий с
большим скоплением людей при длительном пребывании
90.0
V Курительные комнаты, общественные туалеты и
лестничные площадки помещений ЛПУ. 85.0
* нсюма бактерицидной эффективности дана в отношении S.aureus (санитарно-
показательньй микроорганизм).
•• ЦСО - централизованное стерилизационное отдел»<ие.
Время обработки, необходимое для достижения бактерицидной эффективности:
Объем
помещения,
м^
Время обр^отки (мин), необходимое для обеспечения
бактерицидной эффективности*
99.9%
(I категой^)
99,0%
(II катего{жя)
95,0%
(III категория)
90,0%
(IV категория)
до 30 30 25 20 10
от 31 до 50 50 45 35
от 51 до 70 70 60 45 20
от 71 до 100 - - 60 30
* данный уровень бактерицидной эффективности обеззараживания воздуха
с помощью рециркулятора обеспечивается в отношении сшитарно-
показательного микроорганизма Staphylococcus aureus, вирусов rf^ n a и
парагриппа, аденовирусов.