Облучатель медицинский бактерицидный "ОРТОРЕНТ" по ТУ ОРТО.941712.005 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- О р т о р е н т ОБЛУЧАТЕЛЬ МЕДИЦИНСКИЙ БАКТЕРИЦИДНЫЙ «ОРТОРЕНТ» Руководство по эксплуатации ОРТО.941712.005 РЭ г. Москва 2020 --- стр. 2 --- Содержание 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА..............................................................................................................4 1.1 Назначение и условия применения.......................................................................................4 1.2 Показания к применению, противопоказания.......................................................................5 1.3 Побочные эффекты...............................................................................................................5 1.4 Меры предосторожности.......................................................................................................5 1.5 Описание и конструкция изделия.........................................................................................6 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ.................................................................................................8 2.1 Основные параметры и характеристики...............................................................................8 2.2 Требования к сырью, материалам и покупным изделиям....................................................10 2.3 Требования к надежности....................................................................................................12 2.4 Маркировка.........................................................................................................................12 2.5 Упаковка.............................................................................................................................14 3 ИСПОЛБЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ.................................................................................15 3.1 Эксплуатационные ограничения..........................................................................................15 3.2 Устройство и принцип работы............................................................................................15 3.3 Подготовка и порядок работы изделия................................................................................16 4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ....................................................................17 4.1 Техническое обслуживание..................................................................................................17 4.2 Ремонт.................................................................................................................................20 5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ................................................................................21^ 6 ТРЕБОВАНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ..................................21 7 УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.........................................................................................22 8 ТРЕБОВАНИЯ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ..............................................22 9 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ........................................................................................................28 10 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.............................................................................................30 11 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ.............................................................................30 12 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.................................................................................................31 13 ГАРАНТИИ ТАЛОН................................................................................................................32 14 КОНСЕРВАЦИЯ......................................................................................................................32 --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на Облучатель медицинский бактерицидный «ОРТОРЕНТ», 0РТ0.941712.005 ТУ (далее по тексту - изделие, облучатель) и представляет собой документ, содержащий сведения о назначении, конструкции, принципе действия и характеристиках изделия, необходимые для правильной его эксплуатации, транспортирования, хранения, обслуживания и утилизации, а также сведения, удостоверяющие гарантии изготовителя. А Информация, важная для безопасного применения изделия, отмечена предупредительным треугольником с восклицательным знаком. Этим указаниям следует уделять особое внимание. А К эксплуатации изделия допускается медицинский персонал, имеющий опыт работы с типовыми аппаратами обеззараживания воздуха в помещениях лечебно профилактических учреждений, прошедщий инструктаж по технике безопасности и детально изучивший данное руководство по эксплуатации. Внимание! Модификация изделия не допускается! Внимание! Технико-эксплуатационные характеристики изделия, приведенные в настоящем руководство по эксплуатации, рассчитаны из условия работы одного прибора. При необходимости обеззараживания больших объемов (площадей) следует применять соответствующее количество изделий, размещая их по пути основных воздушных потоков. Конструкция изделия рассчитана из оптимального соотношения производительности, габаритных размеров и шумовых характеристик, защищена патентами. По всем вопросам, касающимся использования изделия, необходимо обращаться к изготовителю: О р т о р е н т ООО «ОРТОРЕНТ», 42116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, дом 30 Б, 4 этажа, подземный 1 этаж, коми. 215 +7 (495) 649 62 28, info@ortorent.ru --- стр. 4 --- ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение и условия применения 1.1. Облучатель медицинский бактерицидный «ОРТОРВНТ» разработан в соответствии с Руководством М3 РФ Р 3.5.1904 «Использование ультрафиолетового излучения для обеззараживания воздуха в помещениях». 1.2. Изделие представляет собой облучатель закрытого типа и предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях: а) при отсутствии людей при подготовке помещений к функционированию (в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий) для снижения микробной обсемененности воздуха помещений I-V категорий; б) в присутствии людей для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха (особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем) в помещениях объемом от 150 до 300 независимо от категории помещения в соответствии с Таблицей. Таблица 1.1 - Категории и типы помещений Категория Типы помещений / Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных детей. II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты реанимационных отделений, помещения нестерильных зон ЦСО, бактериологические и вирусологические лаборатории, станции переливания крови. III Палаты, кабинеты и др.помещения ЛПУ (не включенные в I и 11 категории). IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские дома, дома инвалидов, бытовые помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением людей при длительном пребывании. V Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки помещений ЛПУ В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации изделие относится к классу Г по п. 1.1 ГОСТ Р 50444-92: изделие, отказ которых не вызывает нарушения основных функций, а приводит только к изменению дополнительных характеристик, не вызывающих последствий для пациента. В зависимости от воспринимаемьЕх механических воздействий в процессе эксплуатации тптдаизделие относитсяН|^шё^пбп7ТТЗ В зависимости от уст ^ к климатическим воздействиям изделие относится к виду УХЛ4.2 по ГОСТ 15150-69, п. 1.4 ГОСТ Р 50444-92. По требованиям безопасности изделие соответствует ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. В зависимости от потенциального риска применения изделие относится к классу 1 (согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации №4н от 06.06.2012, Приложение №2, п.2). В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током изделие относится к изделиям hgracca I по ГОСТ Р МЭК 60601-1-201(3: изделие, в котором защита от поражения --- стр. 5 --- электрическим током обеспечивается не только основной изоляцией, но и дополнительными мерами безопасности, предусматривающими средства для соединения изделия с защитным заземляющим проводом стационарной проводки таким образом, что доступные металлические части не могут оказаться под напряжением в случае нарущения основной изоляции. Уровень помех изделия не превышает действующих норм по ГОСТ Р МЭК 60601-2-2014 и допускает совместную работу изделия с другим медицинским оборудованием. В зависимости от степени защиты от вредного проникновения воды изделие относится к обычным изделиям (изделиям с корпусом без защиты от проникновения воды) по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. В зависимости от режима работы изделие относится к изделиям с продолжительным режимом работы по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. По требованиям электромагнитной совместимости изделие соответствует ГОСТ 30324.1.2-2012. Уровень помех изделия не должен превышает действующих норм по ГОСТ Р МЭК 60601-2-2014, допускает совместную работу изделия с другим медицинским оборудованием. Настоящее руководство разработано в соответствие с требованиями ГОСТ 2.601, ГОСТ 2.610, ГОСТ 2.106. 1.2 Показания к применению, противопоказания Обеззараживание воздуха в помещениях ультрафиолетовым (УФ) излучением, лечение ЛОР-заболеваний, инфекционных заболеваний, кожных, аллергических, воспалительных заболеваний, в целях профилактики распространения ОРЗ и гриппа. Специфичные противопоказания к применению облучателя не наблюдаются. 1.3 Побочные эффекты Специфичные побочные эффекты при использовании облучателя не наблюдаются при соблюдении требований настоящего руководства, показаний. 1.4 Меры предосторожности К эксплуатации изделия допускается медицинский персонал, имеющий опьет работы с типовыми аппаратами обеззараживания воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, прошедший инструктаж по технике безопасности и детально изучивший данное руководство по эксплуатации. А Внимание! Будьте осторожны! 1) Все работы, связанные с проверкой работоспособности ламп или требующие включение изделия при открытой крышке, должны проводиться в одежде, защищающей кожные покровы от УФ излучения. Во избежание воспаления, которое может быть вызвано ультрафиолетовыми лучами при попадании в глаза, запрещается включать изделие при снятой крышке без защитных очков. 2) Бактерицидные лампы, выработавшие ресурс или вышедшие из строя, должны храниться запакованными в отдельном помещении. 3) Утилизация бактерицидных ламп должна проводиться в соответствии с требованиями «Указания по эксплуатации установок наружного освещения городов, поселков и сельских населенных пунктов», утвержденных приказом №120 Минжилкомхоза РСФСР от 12.05.88 г. 4) В случае нарушения целостности колб бактерицидных ламп должна быть проведена демеркуризация помещения в соответствии с «Методическими рекомендациями по контролю --- стр. 7 --- I f Рисунок 1.3 - внешний вид модели «Рециркулятор - 3» Рисунок 1.4 - внешний вид модели «Рециркулятор - 4» Внешний вид передвижной опоры представлен на рисунках 1.5, 1.6. Рисунок 1.5 - передвижная опора из состава принадлежностей изделия, вид А Рисунок 1.6 - передвижная опора из состава принадлежностей изделия, вид Б Внешний вид лампы бактерицидной ультрафиолетовой типа ДБ 15 G15 Т8 15W G13 L438mm из состава изделия представлен на рисунке 1.7. Рисунок 1.7- лампа бактерицидная ультрафиолетовая типа ДБ 15G15T8 15WG13L438mm --- стр. 8 --- 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 2.1 Основные параметры и характеристики 2.1.1 Изделие соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, технических условий ОРТО.941712.005 ТУ и комплекту конструкторской документации 0РТ0.941712.005, утвержденной в установленном порядке. Источник излучения 2 и/и.1и 4 бакнДицилных ульт|)аД)иолстовых лампы гниа Я li G15 Т8 T5W1G13 L438^m. Лучистый (бактерицидный^ поток 1 лампы: 4,0 2.1.3 Для изготовления бактерицидных ламп применяется специальное стекло, обладающее высоким коэффициентом пропускания бактерицидных ультрафиолетовых лучей, и одновременно поглощающее излучение ниже 200 нм, образующее из воздуха озон. Поэтому в процессе работы ламп регистрируется предельно малое, в пределах ПДК, образование озона, которое практически исчезает после 100 часов работы лампы (данные взяты из технических рекомендаций по применению бактерицидных ламп). 2.1.4 Фиксация отработанного лампами времени осуществляется с помощью цифрового четырехразрядного счетчика, позволяющего регистрировать суммарную наработку с момента подключения новых ламп в часах с точностью до 1 секунды. 2.1.5 Фильтрация воздущного потока осуществляется с помощью легкосъемного воздушного фильтра класса G2 по ГОСТ Р 51251 «Фильтры очистки воздуха». Фильтр изготовлен из нетканого, экологически чистого белого фильтрующего материала высокого качества из синтетических, неломающихся волокон, обеспечивающего фильтрацию частиц размером более 10 мк: а) оседающая пыль; б) пыльца; в) споры растений; г) плесень; высохшие дезсредсва; д) аэрозоли; е) сажа. 2.1.6 Изделие предназначено для работь[ в условиях: а) Температура окружающего воздуха, °С: от + 10 до +35; б) Относительная влажность до 80% при t = +25 °С; в) Давление, мм рт.ст.: 630 - 800. 2.1.7 Материал изготовления корпуса - в соответствии с таблицей 2.2. Наружные поверхности изделия устойчивы к дезинфекции jjo МУ 287-113 раствором псрскиа! 1 ОСТ 177 с добавлением 0_,5_% лнивсИсального моющего сГслс 1иа i'OCT 25644 илЦ 1% РаствоВом хло|)амина ТУ 6-01-4689387- 16-89) способом протирания в соответствии с действующими методическими документами по применению конкретных дезинфицирующих средств, разрешенных в РФ для дезинфекции поверхностей. 2.1.8 Климатическое исполнение УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69. 2.1.9 В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током изделие относится к изделиям fcc.iacca I по 1 (X 1 Р М'Ж 60601-1-201оД изделие, в котором защита от поражения электрическим током обеспечивается не только основной изоляцией, но и дополнительными мерами безопасности, предусматривающими средства для соединения изделия с защитным заземляющим проводом стационарной проводки таким образом, что доступные металлические части не могут оказаться под напряжением в случае нарушения основной изоляции. 2Л.\0Время непрерывной работы в присутствии людей определяется функциональными требованиями к каждому конкретному помещению и может составлять не менее 8 часов. Интервалы между включениями не регламентированы. 2.1.11 Комплектующие, входящие в состав изделия, содержат драгоценные метазлы: --- стр. 9 --- а) Золото “ 0,0019144 г; б) Серебро - о, 142314 г. 2.1.12Срок службы: 5 лет. 2.1.13 Основные параметры спецификации изделия представлены в Таблице 2.1. Таблица 2.1 - Спецификация изделия, технические характеристики № п/п Параметр Значение 1 Производительность изделия 1.1 Модель «Рециркулятор -1» (150±10) м Vnac 1.2 Модель «Рециркулятор - 2» (150±10) м Vnac 1.3 Модель «Рециркулятор - 3» (300±10) м Vnac 1.4 Модель «Рециркулятор - 4» (300±10) м Vnac 2 Источник излучения бактерицидные ультрафиолетовые лампы типа ДБ 15G15T8 15W G13L438mm 3 Количество вентиляторов в конструкции, шт. 3.1 Модель «Рециркулятор -1» 1 3.2 Модель «Рециркулятор - 2» 1 3.3 Модель «Рециркулятор - 3» 2 3.4 Модель «Рециркулятор - 4» 2 4 Электропитание 220 В ± 10% 50 Гц± 10% 5 Корректированный уровень звуковой мощности не более 46 дБ. 6 Суммарная мощность 6.1 Модель «Рециркулятор -1» 34±10ВА 6.2 Модель «Рециркулятор - 2» 34±10ВА 6.3 Модель «Рециркулятор - 3» 68±10ВА 6.4 Модель «Рециркулятор - 4» 68±10ВА 7 Характеристики бактерицидной ультрафиолетовой лампы 7.1 Напряжение на лампе 54 ± 1,25 В 7.2 Мощность лампы 15 Вт 7.3 Лучистый ^бaктeйиuидньill поток 4,0 Вт 7.4 Продолжительность горения 8000 часов 7.5 Длина волны ультрафиолетового бактерицидного излучения 253,7 нм. ■ f )J)(i)CKTHBHOCTb обеззаВаживания возлушпого потока Ш ■IwioTHCTOMV стаАилококЛ --- стр. 10 --- 7.7 Тип цоколя G13d 7.8 1 абапитныеВазмеПы. дли^ [допустимые отклонения ± 5 мм1 1 451,6 мм ; 7.9 1^баПитные ПазмеОы. щиВин^ [домусгимые отклонения ± 5 M?d 26,0 мм 8 Количество бактерицидных ультрафиолетовых ламп в изделии, шт. 8.1 Модель «Рециркулятор -1» 2 8.2 Модель «Рециркулятор - 2» 2 8.3 Модель «Рециркулятор - 3» 4 8.4 Модель «Рециркулятор - 4» 4 9 Габаритные размеры изделия (допустимые отклонения ± 10 мм): 9.1 Модель «Рециркулятор -1» 220x220x650 мм. 9.2 Модель «Рециркулятор - 2» 240x110x700 мм. 9.3 Модель «Рециркулятор - 3» 420x120x700 мм. 9.4 Модель «Рециркулятор - 4» 480x110x700 мм. 10 Габаритные размеры передвижной опоры, (допустимые отклонения ± 10 мм) 380x450x405 мм. 11 Масса передвижной опоры, (допустимые отклонения ± 0,5 кг): 5 кг. 12 Масса изделия (допустимые отклонения ± 0,5 кг): 12.1 Модель «Рециркулятор -1» 6,0 кг. 12.2 Модель «Рециркулятор - 2» 4,0 кг. 12.3 Модель «Рециркулятор - 3» 8,0 кг. 12.4 Модель «Рециркулятор - 4» 8,0 кг. 2.2 Требования к сырью, материалам и покупным изделиям 2.2.1 При изготовлении составных частей изделия допускается применение сырья, материалов и покупньЕх изделий отечественного и иностранного производства, соответствующих нормативно-технической документации, предусмотренной действующим законодательством, и иметь сопроводительные документы о качестве предприятия- поставщика. 2.2.2 Входной контроль сырья, материалов и покупных изделий, применяемых при производстве изделия, проводится в соответствии с требованиями ГОСТ 24297. 2.2.3 Для изготовления составных частей изделия используются сырье и материалы согласно таблице 2.2. Допускается так же применение иного сь[рья и материалов, других изготовителей при соответствии требованиям п.2.2.1, 2.2.2, требованиям токсикологической и санитарно-химической безопасности согласно ГОСТ Р 52770 и серии стандартов ГОСТ Р ISO 10993, а также проведения необходимых испытаний и внесения изменений в конструкторскую документацию, подтверждающих неизменность функциональных и эксплуатационных характеристик, качества, эффективности и безопасности изделия. --- стр. 11 --- № п/п Наименование составных частей Материал, сертификаты соответствия Тип контакта с пациентом 1. Корпус Полиуретановый пластик низкой вязкости для литья марки TASK 2, производства Smooth-On Inc., США сертификат безопасности № 402 А от 03.09.2019 г. Краситель белый «SO-Strong» марки Pantone 3298, производства Smooth-On Inc., США, сертификат безопасности № 985А Краситель синий «SO-Strong» марки Pantone 3298, производства Smooth-On Inc., США, сертификат безопасности № 985А Сталь марки 304//304 L ,430 производитель YC INOX СО., LTD сертификат соответствия № РОСС СЫ.АД38.Н00379 от 10.10.2018 г. кратковременный, с неповрежденной кожей пациента (не предусмотрен во время работы, но возможен) 2 . Решетка вентилятора, кнопка питания Полиуретановый пластик низкой вязкости для литья марки TASK 2, производства Smooth-On Inc., США сертификат безопасности № 402 А от 03.09.2019 г. Краситель белый «SO-Strong» марки Pantone 3298, производства Smooth-On Inc., США, сертификат безопасности № 985А _________ кратковременный, с неповрежденной кожей пациента (не предусмотрен во время работы, но возможен) Печатная плата в корпусе стеклотекстолит, гетинакс ГОСТ 10316-78, ГОСТ 23752-79 Исключён Бактерицидная ультрафиолетов ая лампа Сертификат соответствия № ТС RU С- ки.АБ91.В.00071. Серия RU№ 0143080 Исключён Иекларация о соогвс1С1ИИИ НнразиЙЯ^Й ркономичсско! о союза № 1-ЛОС N RU jfl Ки.ВЯ.О! .В.27562 от 24.04.2018 d кратковременный неповрежденно 1кОжей пациента ■'ел\емогрен емя рабоп.ц U зможеЯ 6. Элементы крепежа, передвижная опора Сталь марки 12Х18Н10Т, производитель ПАО «ИЖСТАЛЬ», Россия, сертификат соответствия №9687 Краска порошковая эпокси-полиэфирная StarDust, цвет белый, цвет синий,, производства ООО «Феникс», Россия, экспертное заключение о соответствии продукции единым санитарно- эпидемиологическим и гигиеническим требованиям № 77.01.09.П.003420.08.14 от 08.08.2014 кратковременный, с неповрежденной кожей пациента (не предусмотрен во время работы, но возможен) --- стр. 12 --- 7. Соединительны й провод Не подлежит обязательному подтверждению в форме обязательной сертификации (код ТН ВЭД тс 8544499101) «Единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации», утв. Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982). кратковременный, с неповрежденной кожей пациента (не предусмотрен во время работы, но возможен) 8. Шасси передвижной опоры Не подлежит обязательному подтверждению в форме обязательной сертификации (код ТН ВЭД 8716909000) «Единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации», утв. Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982). кратковременный, с неповрежденной кожей пациента (не предусмотрен во время работы, но возможен) 2.3 Требования к надежности 2.3.1 Средняя наработка на отказ (То) изделия не менее 8000 часов. Средний срок службы до списания не менее 5 лет. Срок службы ламп должен быть не менее 8000 часов. Критерием отказа считается предельное значение счётчика срока службы лампы. 2.3.2 Средний срок службы должен быть не менее 5 лет. Критерием предельного состояния изделия считается невозможность или нецелесообразность восстановления изделия либо их составных частей. 2.4 Маркировка 2.4.1 Маркировка изделия согласно требованиям раздела 8 ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1. Требования к символам в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ РМЭК 878. 2.4.2 На корпусе изделия присутствует маркировка, содержащая следующую информацию: - происхождение изделия; - обозначение типа/модели; - классификация; - напряжения питания (В); - суммарная мощность (ВА); - символ класса защиты от поражения электрическим током I. Внешний вид нанесения маркировки представлен на рисунках 2.1 - 2.4. Орторент^ Сделано в России Облучатель медицинский бактерицидный «ОРТОРЕНТ», модель «Рециркулятор -1» ОРТО.941712.005 ТУ Р У № ______________от ______________ Напряжение питания: 220 В, 50 Гц Потребляевая мощность: 34 ВА Класс электробеэоласности: I Серийный номер 03 29.04.2020 А □а 142116, МО, г. Подольск, ул. Лобачёва, 30 Б Тел. '^7 495 649*62-28 ечпа<1: info^ortorent.ru I ООО “Орторскт" Рисунок 2.1 - Внешний вид нанесения маркировки изделия модели «Рециркулятор -1» --- стр. 13 --- J I Оргорент^ Сделано в России Облучатель медицинский бактерицидный «ОРТОРЕНТ». модель «Рециркулятор - 2» ОРТО.941712.005 ТУ РУ N8 _________ от Напряжение питания: 220 В, 50 Гц Потребляевая мощность; 34 ВА Класс электробезопасности: I Серийный номер 05 29.04.2020 А т 142116, МО. г. Подольск, ул. Лобачёва, 30 Б Тел. 47 496 649-62-26 счпаМ: info^rtorent.nj i ООО "Орторент" Рисунок 2.2 - Внешний вид нанесения маркировки изделия модели «Рециркулятор - 2» O p T o p e i ^ Сделано а России Облучатель медицинский бактерицидный «ОРТОРЕНТ». модель «Рециркулятор • 3» OPTO.941712.OOS ТУ РУ № __________о т_____________________ Напряжение питания: 220 В, 50 Гц Потребляевая мощность: 68 ВА Класс электробезопасности: I Серийный номер 07 29.04.2020 142116, МО. г. Подольск, ул. Лобачёва, 30 Б J ТёЛ. 47 495 649.62-26 e-mail: tnfoeortorent.ru М Ц ООО *Ч>рторенГ А Ш Рисунок 2.3- Внешний вид нанесения маркировки изделия модели «Рециркулятор - 3» Орторвнт^ Сделано в России Облучатель медицинский бактерицидный «ОРТОРЕНТ», модель «Рециркулятор - 4» ОРТО.941712.005 ТУ РУ № ___________от Напряжение питания; 220 В, 50 Гц Потребляевая мощность: 68 ВА Класс электробезопасности: I Серийный номер 09 (^29.04.2020 142116, МО, г. Подольск, ул. Лобачёва. 30 Б ^ В Тел. *7 495 649-62-28 e-ntall; Info^ortorent.ru Ц || ООО "Орторент" А т Рисунок 2.4 - Внешний вид нанесения маркировки изделия модели «Рециркулятор - 4» 2.4.3 Подробная информация по изделию: - Полное наименование изделия в соответствии с конструкторской документацией: Облучатель медицинский бактерицидный «ОРТОРЕНТ», ОРТО.941712.005 ТУ; - Предприятие-изготовитель: О р т о р е н т ООО «ОРТОРЕНТ», 42116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, дом 30 Б, 4 этажа, подземный 1 этаж, коми. 215 +7 (495) 649-6228, info@ortorent.ru. Ж- "Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация" ; --- стр. 14 --- - Электропитание изделия: 220 в ± 10%, 50Гц± 10%); - класс защиты от поражения электрическим током: I; - изготовлен в соответствии с ОРТО.941712.005 ТУ; - степень защиты: от вредного проникновения воды: обычное изделие (изделие с корпусом без защиты от проникновения воды); - заводской номер и год выпуска (изготовления) - указаны в разделе «Свидетельство о приёмке». 2.4.4 Транспортная маркировка выполнена по ГОСТ 14192. Транспортная маркировка нанесена на бумажные или картонные ярлыки, либо непосредственно на тару. Ярлыки приклеены к упаковке водостойким клеем либо с использованием иньех материалов, обеспечивающих сохранность груза и читабельность маркировки. Значения манипуляционных знаков и символов, нанесённых на транспортную тару: «Хрупкое. Осторожно» - «Беречь от влаги» 1Д >анспортиРования: при тецаервдрЕ сдр»жаюшего ютдуха от wnnyt 1ьнийвлшш1О0тп дв В)(И?4а г'сл(жия хранения: frfee сжьч жян^ч!та-о ш мшус 40 до пдос 51 КУ и относ1< = д *^ **^ ой вляжности aCTB4l|i Допускаются иные информационные знаки и надписи. 2.5 Упаковка 2.5.1 Упаковка изделия соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ 23216 и конструкторской документации. 2.5.2 Составные части изделия должны быть упакованы в полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354, помещены в ящик из гофрированного картона по ГОСТ 9142, либо ГОСТ 22637, либо ГОСТ 22852. Ящики должны быть оклеены лентой по ГОСТ 18251 либо ГОСТ 20477. 2.5.3 Эксплуатационная документация должна быть помещена в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354, запаяна со всех концов и уложена в штатную упаковку вместе с изделием. 2.5.4 Составные части изделия в штатной упаковке должны быть закреплены с помощью амортизирующих вставок, исключающих свободное перемещение содержимого. L5.5 C<«ratg>ic части идаеашд, л т д о и н т в здаиеиеЬтную дсмшмы I'lmi-L.ifTTO тУздяЕДНЯК др ГОСТ ’ Н I 50=69^ - пЯи jrTTTmrtiiHUtwwnHH ;щя усзрвнй ч'|» |1сния 5 цлшсВагуре Ьрздуха от мищх: 50 ;ю ^ю с~50‘ *С1Нш1адгг«дисж - xtKjgeHffH ДЛ 1 ycftoBUM sbawww» 2 (пВи темшся»^ о| ШйнУс 40 ло плюс 50 ”С и от^01птгцной &лдтптг^Т1! т^ 98%У 2.5.6 Составные части изделия, упакованные в транспортную тару, должны быть устойчивы к механическим воздействиям, которые соответствуют требованиям ГОСТ Р 50444 для условий транспортирования. --- стр. 15 --- 2.5.7 Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту составных частей изделия от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и удобство выполнения разгрузочно-погрузочных работ. 3 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 3.1 Эксплуатационные ограничения После хранения изделия в холодном помещении или после перевозки в зимних условиях, его можно включить в сеть не раньше, чем через 2 часа пребывания при комнатной температуре. Распаковать изделие: снять коробку, освободить от полиэтиленовой упаковки. Каждое изделие проходит перед продажей специальную проверку изготовителем. Тем не менее, при транспортировке могут произойти непредвиденные повреждения, не связанные с производством изделия. Пожалуйста, проведите визуальную оценку упаковки, состояния компонентов изделия, чтобы убедиться в отсутствии различных вмятин, сколов, порезов и повреждений от ударов. Если вы обнаружите повреждения, обратитесь в сервисную службу изготовителя. 3.2 Устройство и принцип работы Изделие является УФ-облучателем закрытого типа, в котором бактерицидный поток от безозоновых ламп распределяется в небольшом замкнутом пространстве, при этом обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки с помощью вентиляторов через зону с лампами ультрафиолетового излучения. На входе изделия осуществляется фильтрация воздушного потока. Зона облучения покрыта алюминием методом вакуумного напыления, обладающим высокими отражающими свойствами (коэффициент отражения не менее 86 %), обеспечивающим эффективную бактерицидную обработку воздушного потока. Корпус, светоэкранирующие перегородки и специальные световые ловушки на входе и выходе изделия надежно защищают персонал от ультрафиолетового облучения. Подключение к сети напряжением 220 В осуществляется кабелем питания ПВС-ВП 2x0,75. Переключатель «СЕТЬ» расположен на панели управления на поверхности крышки изделия. Фиксация отработанного лампами времени осуществляется с помощью цифрового четырехразрядного счетчика времени, позволяющего фиксировать суммарную наработку с момента подключения новых ламп в часах, сохранять имеющуюся информацию при выключенном изделие в течение 1 года. Переключатель «СЕТЬ» и цифровой счётчик приведены на рисунке 3.1. --- стр. 25 --- Руководство н декларация изготовителя - помехоустойчивость НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ Изделие предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке Испытание оборудования на устойчивость Уровень испытания Уровень соответствия Электромагнитная среда - указания Портативное и мобильное радиочастотное оборудование, в т.ч. кабели, не должно использоваться рядом с изделием ближе, чем на рекомендованном расстоянии, вычисленном по формуле согласно частоте передатчика: Рекомендованное расстояние Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотны м и электромагнитными полями по ГОСТ Р 51317.4.6-99 ЗВ от 150кГц до 80МГц VI -3(B) d = '35' у.. V? Радиочастотное электромагнитное поле по ГОСТ 30804.4.3-2013 ЗВ/м от 80МГц до 2,5ГГц Е1 -3(В/м) d = от 80 Ml '35' А . 'ц до V? 800 МГц d = от 800 V ' 7 ' А . Гц д V? 0 2,5 ГГц же. ной а • ва, ки. ых >м, ха I в И И nS в 1 И ш --- стр. 26 --- Где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м). d- рекомендуемый пространственный разнос, м; Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частотЬ) Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком: a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME ИЗДЕЛИЯ] превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой [ME ИЗДЕЛИЯ или M E ИЗДЕЛИЯ] с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдент^ выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или M E ИЗДЕЛИЯ]. b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (V1) В/м. --- стр. 27 --- 1И со 8 , П О звень аких сн ы х t K O B , гью. хли ают M E ■ни^ 1 Я Т Ь M E Таблица 8.4 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и изделием Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и изделием НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОД ДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ Изделие предназначено для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь изделия может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и изделием, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Максимальная выходная мощность передатчика (Вт) Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м) 150 кГц-80 МГц Мd = V? 80 МГц- 800 МГц М Е,d = 800 МГц - 2,5 ГГц ' 1_ Е,d = V? 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1,17 1,17 2,33 10 3,69 3,69 7,38 100 11,67 11,67 23,33 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Примечания / На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн в.зияет поглощение uiu отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении реко.мендуемых значений пространственного разноса d д.зя передатчиков с номиначьной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют но.мина^ьную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовите^ передатчика --- стр. 28 --- 9 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Комплект поставки изделия указан в таблицах 9.1 - 9.4. Таблица 9.1 - комплект поставки модель «Рециркулятор - I» № п/п Наименование Кол-во Базовый комплект поставки 1. Облучатель медицинский бактерицидный «ОРТОРЕНТ» модель «Рециркулятор - 1» 1 шт. 2. Комплект крепежа для настенного крепления 1 шт. 3. Шнур питания 1 шт. 4. Фильтр воздушный сменный 2 шт. Комплект принадлежностей 5. Передвижная опора 1 шт. (при необходимости); Эксплуатационная документация 6. Руководство по эксплуатации 1 шт. 7. Паспорт 1 шт. Таблица 9.2 - комплект поставки модель «Рециркулятор - 2» № п/п Наименование Кол-во Базовый комплект поставки 1. Облучатель медицинский бактерицидный «ОРТОРЕНТ» модель «Рециркулятор - 2» 1 шт. 2. Комплект крепежа для настенного крепления 1 шт. 3. Шнур питания 1 шт. 4. Фильтр воздушный сменный 2 шт. Комплект принадлежностей 5. Передвижная опора 1 шт. (при необходимости); Эксплуатационная документация 6. Руководство по эксплуатации 1 шт. 7. Паспорт 1 шт. --- стр. 30 --- 10 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Наименование оборудования Облучатель медицинский бактерицидный «ОРТОРЕНТ», ОРТО.941712.005 ТУ Модель Серийный номер Дата изготовления Дата продажи принят в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов, действующей технической документации и признана годной для эксплуатации. Производитель ООО «Орторент» Подпись_________________ М.П. Начальник ОТК: Подпись М.П. 11 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ Облучатель медицинский бактерицидный «ОРТОРЕНТ», ОРТО.941712.005 ТУ заводской номер____________ упакован на предприятии*изготовителе ООО «ОРТОРЕНТ» согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической документации. Упаковывание произвел ___________ _____________________ ____________ (личная подпись) (расшифровка подписи) (Дата) --- стр. 31 --- Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий ОРТО.941712.005 ТУ при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных техническими условиями и данным Руководством по эксплуатации. Изготовитель производит в течение гарантийного срока бесплатный ремонт изделия при условии отсутствия следов несанкционированного самостоятельного ремонта. Технические характеристики, комплектация и внешний вид изделий под торговой маркой «Орторент» могут быть изменены в одностороннем порядке, без предварительного уведомления, без ухудшения технических и эксплуатационных характеристик. Уточняйте технические характеристики, комплектацию и внешний вид изделия у продавца перед совершением покупки. Гарантийный срок эксплуатации - 24 месяца со дня ввода в эксплуатацию. Средний срок службы - 5 лет. --- стр. 32 --- Гарантийный талон на гарантийный ремонт (техническое обслуживание) на оборудование Наименование оборудования Облучатель медицинский бактерицидный «ОРТОРЕНТ», ОРТО.941712.005 ТУ Модель Серийный номер Дата изготовления Дата продажи Дата ввода в эксплуатацию Производитель: ООО «Орторент» Генеральный директор______________(Великов О.А.) (подпись) МП Организация продавец:___________________________ Генеральный директор______________(____________ (подпись) МП (расшифровка) Специалист (уполномоченный представитель компании) проводивший процедуру ввода в эксплуатацию_______ (ФИО) (подпись) А Внимание! В послегарантийный период предприятие-изготовитель осуществляет на договорной основе техническое обслуживание и ремонт изделия. 14 КОНСЕРВАЦИЯ Срок консервации составляет не более 6 месяцев (дата ввода в эксплуатацию не должна превь[шать 6 месяцев с момента продажи). В случае превьЕшения срока консервации ( арантийный срок считается с момента продажи.