Сетка хирургическая синтетическая "Ассумэш — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04437 | TenderMatch

Сетка хирургическая синтетическая "Ассумэш" — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04437 от 01.06.2009 · класс риска 3

Производитель: "АССУТ ЕУРОПЕ С.п.А.", Италия (Италия)

Вид изделия: Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, из синтетического полимера, нерассасывающаяся

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
7
ГТ Р  мэш
СЕТКА СТЕРИЛЬНАЯ СИНТЕТИЧЕСКАЯ  
РАССАСЫВАЮЩАЯСЯ
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Описание:
ГТР мэш  является сеткой стерильной рассасывающейся из  
биоразлагающегося полигликолида с покрытием из поли-L-  
лактида и  сополимера d’t-лактида/гликолида. Размер нити и  
специфика плетения позволяют реализовывать сетки  
различных форм и размеров с прочностью, которая хорошо  
адаптирована к различным хирургическим техникам. Сетка ГТР 
МЭШ бело-желтоватого цвета. Является прочной, мягкой,  
гибкой и не искажает нормального процесса рубцевания.
я•^кaзaния:
%1тки ГТР МЭШ созданы для восстановления и интеграции  
компонентов перидентальной ткани после стоматологической  
хирургической операции. Также при осуществлении пробивки II 
класса (введение в разветвление), при рецессивных дефектах, 
дефектах по окружности и дефектах деишенциальных  
соединений с зубными имплантатами, чтобы поддерживать  
ткань и способствовать процессу рубцевания.
Противопоказания / Меры предосторожности:
Упаковки с сетками открытые в течение проведения  
хирургических операций и не использованные, которые вошли 
в  контакт с органическими флюидами или инструментами и/или 
хирургическими материалами отличных от операционного  
зала, должны быть непосредственным образом уничтожены.  
Пользователь должен знать хирургическую технику,  
касающуюся использования рассасывающихся сеток, прежде 
чем приступит к использованию данных сеток. После операции 
адоптировать размеры необходимые для контроля загрязнения 
(вредного влияния) раны.
%Мбочные эффекты:
Сетка ГТР МЭШ, как все сетки, может вызывать легкую  
начальную промежуточную воспалительную тканевую реакцию 
на уровне раны и слабую воспалительную реакцию от  
инородного тела.
Предупрезедения:
• Изделие одноразовое.
• Не использовать при повременной упаковке.
• Не использовать после даты окончания срока  
годности.
• Хранить в сухом прохладном помещении, вдали от  
источников тепла.
Стерильность:
• ГТР МЭШ - стерилизован оксидом этилена.
• Гарантирована стерильность целой упаковки.
• Не подлежит повторной стерилизации.
Символы, используемые в этикетках:
= Одноразового использования 
= Использовать до: Месяц/ГодI
СТЕРИЛЬНО ЕО = Изделие стерильно, если упаковка 
не вскрыта и  не повреждена.
Способ стерилизации: оксидом этилена.
0373 = Знак СЕ и  идентификационный номер
сертифицированного изделия. Изделие  
отвечает основным требованиям Директивы  
СЕЕ 93/42 для медицинских изделий.
ЛОТ = Номер лота
= Внимательно читать листок-вкладыш
ASSUT
l'ammini


--- стр. 2 ---
АССУМЭШ 
СЕТКА ПОЛИПРОПИЛЕНОВАЯ СТЕРИЛЬНАЯ  
СИНТЕТИЧЕСКАЯ НЕРАСС АСЫ БАЮЩАЯСЯ
ИНСТРУКЦИЯ п о  ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Описание:
АССУМЭШ является сеткой стерильной нерассасывающейся  
из полипропиленовой мононити. Размер нити и специфика  
плетения позволяют реализовывать сетки различных размеров 
с прочностью, которая хорошо адаптирована к различным  
хирургическим техникам. Сетка АССУМЭШ натурального  
цвета. Является прочной, мягкой, гибкой и не искажает  
нормального процесса рубцевания, а также не деградирует от  
тканевых ферментов.
Сетка АССУМЭШ для урологии - выполнена с уникальным  
окаймлением в форме волны для наиболее быстрой  
инкапсуляции фиброзной тканью. Остается мягкой, гибкой и  
/  "'жет быть наложена с помощью специального стального  
1^трумента «introduttore» с применением техники In-Out,
Показания:
Сетки АССУМЭШ созданы для исправления дефектов  
брюшной и грудной стенок, которые требуют опоры  
посредством укрепленного материала или междоузельного  
наполнения. Кроме того, из-за специфических характеристик  
сетки АССУМЭШ могут быть адаптированы к различным типам 
пластики грыжи (эрниопластики) и лапароскопических ячеек,  
чтобы поддерживать и способствовать процессу рубцевания.
Сетка АССУМЭШ для урологии создана как материал для  
предупреждения нежелательной потери мочи у женщин при  
движении или лишнем усилии (SUI).
Противопоказания I Меры предосторожности:
Сетка АССУМЭШ не должна входить в контакт с внутренними  
^  'ганами. Упаковки с сетками открытые в  течение проведения 
%1фургических операций и не использованные, которые вошли 
в  контакт с органическими флюидами или инструментами и/или 
хирургическими материалами отличных от операционного  
зала, должны быть непосредственным образом уничтожены.  
Пользователь должен знать хирургическую технику,  
касающуюся использования нерассасывающихся сеток,  
прежде чем приступит к использованию данных сеток. После  
операции адоптировать размеры необходимые для контроля  
загрязнения (вредного влияния) раны.
Сетка АССУМЭШ для урологии -  не должна использоваться на 
пациентках, у которых наблюдается вагинальная или мочевая  
инфекция. Также не может быть использована на беременных  
пациентках.
Побочные эффекты:
Сетка АССУМЭШ, как все сетки из полипропилена, может  
вызывать легкую начальную промежуточную  
воспалительную тканевую реакцию на уровне раны и  
слабую воспалительную реакцию от инородного тела.
Предупреждения:
• Изделие одноразовое.
• Не использовать при поврежденной упаковке.
• Не использовать после даты окончания срока  
годности.
• Хранить в сухом прохладном помещении, вдали от  
источников тепла.
Стерильность;
• АССУМЭШ - стерилизован оксидом этилена.
• Гарантирована стерильность целой упаковки.
• Не подлежит повторной стерилизации.
Символы, используемые в этикетках:
= Одноразового использования 
= Использовать до: Месяц/Год
СТЕРИЛЬНО ЕС
С €
= Изделие стерильно, если упаковка 
не вскрыта и не повреждена.
Способ стерилизации; оксидом этилена.
0373 = Знак СЕ и идентификационный номер
сертифицированного изделия. Изделие  
отвечает основным требованиям Директивы  
СЕЕ 93/42 для медицинских изделий.
ЛОТ
Л
= Номер лота
= Внимательно читать листок-вкладыш