Нити рассасывающиеся Tightening Thread, стерильные из полидиоксанона для _x000D_ тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- F 1Л 1. Назначение изделия. Пластика кожи лица и тела с использованием Tightening Thread (нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона на иглах-носителях) является эффективным методом предупреждения возрастных изменений кожи и обвисания мягких тканей. Такой метод пластики обеспечивает прекрасные эстетические результаты без традиционного хирургического вмешательства или позволяет отсрочить подобные операции на несколько лет. Кроме того, такой метод пластики подходит для людей, которым по ряду причин не рекомендуется проводить классическую пластическую или косметическую операцию. 2. Описание. Нити Tightening Thread (рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона на иглах-носителях) имеют в комплекте: иглу, защитный колпачок иглы, разъем и полидиоксаноновый (ПДО) шовный материал, стерилизуется газом окиси этилена. Безопасность и эффективность полидиоксанона (ПДО) является допустимой, поскольку полидиоксанон (ПДО), используемый в настоящем изделии, является рассасываюпщмся шовным материалом, который применяется для сшивания ран в большинстве больниц с 2001 года, и такая модель иглы также используется в больницах. Материалы, применяемые в настоящем изделии, используются во многих медицинских изделиях, таких как, щприцы и одноразовые медицинские изделия. -Варианты исполнения соответствуют JT-S-23-1 23G 50mm, JT-S-23-2 23G 60mm, JT-S-23-4 23G 90mm; JT-S-24-1 24G 50mm, JT-S-24-2 24G 60mm, JT-S-25-1 25G 25mm, JT-S-25-2 25G 38mm, JT-S-25-4 25G 60mm, JT-S-25-5 25G 70mm; JT-S-26-1 26G 25mm, JT-S-26-2 26G 38mm, JT-S-26-4 26G 60mm, JT-S-26-5 26G 70mm, JT-S-27-1 27G 25mm, JT-S-27-2 27G 38mm, JT-S-27-4 27G 60mm, JT-S-27-5 27G 70mm; JT-S-29-1 29 G 25mm, JT-S-29-2 38mm, JT- JT-S-30-1 30G25mm, JT-S-30-2 30G 38mm. таблице (Размеры): x JT-S-23-3 23G 75mm, ') JT-S-24-3 23G 70mm; JT-S-25-3 25G 50mm, JT-S-26-3 26G 50mm, JT-S-26-6 26G 90mm; JT-S-27-3 27G 50mm, S-29-3 29G 50mm; --- стр. 3 --- Размеры: С в 4 твС гсЗ]! А Модель Размер Размеры игл Размеры шовного материала Длина иглы (А) (мм):(±2.5) Внешний диаметр иглы (В) (мм) Длина шовного материала (мм) более 95%. Внешний диаметр шовного материала (мм) JT-S-23-1 23G 50 0.600-0.673 80 0.20-0.249 JT-S-23-2 60 100 JT-S-23-3 70 120 JT-S-23-4 90 160 JT-S-24-1 24G 50 0.550-0.580 80 JT-S-24-2 60 100 JT-S-24-3 70 120 JT-S-25-1 25G 25 0.500-0.530 30 0.15-0.199 JT-S-25-2 38 60 JT-S-25-3 50 80 JT-S-25-4 60 100 JT-S-25-5 70 120 JT-S-26-1 26G 25 0.440-0.470 30 JT-S-26-2 38 60 JT-S-26-3 50 80 JT-S-26-4 60 100 JT-S-26-5 70 120 JT-S-26-6 90 160 JT-S-27-1 27G 25 0.400-0.420 30 0.095-0.149 JT-S-27-2 38 60 JT-S-27-3 50 80 JT-S-27-4 60 100 JT-S-27-5 70 120 JT-S-29-1 29G 25 0.324-0.351 30 JT-S-29-2 38 60 JT-S-29-3 50 80 JT-S-30-1 30G 25 0.298-0.320 30 0.050-0.094 JT-S-30-2 38 60 --- стр. 4 --- 3. Показания для проведения процедуры: - Возрастные юменения кожи лица и тела; - Носогубные складки, кисетные морщины; - Мимические и гравитационные морщины 2-3 степени; - Опущение тканей бровей; - Небольшие избытки мягких тканей в зоне щек, подчелюстной области; - Неровный рельеф. 4. Противопоказания: Тяжелые соматические заболевания; ИБС; ГБ II и III степени; заболевания крови; гемофилия; аутоиммунные заболевания; психические нарущения; злокачественные новообразования; заболевания кожи в зоне проведения процедуры; склонность к образованию келоидных и/или гипертрофических рубцов; ранее введенные небиодеградируемые инъекционные ршпланты в зоне проведения процедуры; беременность; лактация; лихорадочные состояния; герпес; прием аспирина и других препаратов - антикоагулянтов и анти- агрегантов; воспалительный и/или инфекционный процесс в области проведения процедуры 5. Отбор пациентов Основная задача при отборе пациентов на процедуру тредлифтинга нитями Tightening Thread состоит в том, чтобы оставить только тех пациентов, которые убеждены в необходимости процедуры. Несмотря на то, что Вы полностью сформировали их о возможных побочных эффектах и осложнениях. Если пациент сомневается, то лучше попросить его обдумать предложение и прийти на процедуру только после принятия твердого решения. Нужно дать понять пациенту, что проведение тредлифтинга не является панацеей. Кроме того, лучше отказать пациентам в случае ожидания сверхэффекта. Чтобы исключить недопонимания сторон, обязательно подписание информированного согласия и фотографирование до процедуры --- стр. 5 --- о I и после. Нежелательно проведение процедуры во время менструации Наилучшие результаты коррекции получаются у пациентов в возрасте 30-50 лет, без выраженной подкожно-жировой клетчатки, с гравитационным типом старения. Лицам более старшего возраста будет рациональнее проводить хирургический лифтинг. 6. Подготовка пациентов к процедуре. Обязательна предваритепьная консультация пациента, подробный сбор анамнеза; Если введение нитей Tightening Thread планируется в зоне повышенной активности мимических мышц (например, межбровье), то минимум за две недели рекомендуется введение ботулотоксина; Для профилактики гематом рекомендуется нанесение на зону, планируемую для коррекции, кремовых препаратов с гепарином, витамином К и др. в течение 3-5 дней 1-2 раза в день; За три дня до проведения процедуры следует прекратить применение аспириша, обезболивающих и противовоспалительных нестероидных препаратов. 7. Подготовка изделия к применению. со1) Проверить № модели / № по каталогу на соответствие спецификациями изделий, которые будут использоваться. 2) Проверить соответствие срока годности и отсутствие повреждешш упаковки. 3) Ознакомиться с порядком использования изделия. 8. Применение изделия. 1) Выберите подходящую иглу в соответствии с местом проведения операции. 2) Очистите и продезинфицируйте место будущей операции. 3) Осторожно снимите защитный колпачок и губчатый держатель. 4) Вводите иглу, до тех пор, пока конец шовного материала полностью не окажется под кожей. 5) После удаления иглы наложите лейкопластырь на место операции. --- стр. 6 --- 9. Порядок использования изделия. 1) Перед использованием вскройте упаковку и осторожно снимите защитный колпачок 2) Введите шовный материал в кожу и извлеките иглу 3) Наденьте защитный колпачок и поместите в специальный ящик для утилизации разового инструмента. 10. Проведение процедуры. Перед процедурой провести тщательный демакияж, волосы убрать под шапочку; Проведение аппликационной анестезии кремом “ЭМЛА”, “Lighdep" и др. Кожу пациента тщательно обработать неспиртовым раствором хлоргексидина биглюконата 0,05%; Провести разметку на лице по выбранным схемам, с )шетом особенностей лица; Произвести введение нитей Tightening Thread; Провести прессорный гемостаз; Аккуратно без нажима произвести обработку кожи раствором антисептика; Внимательно осмотреть места введения нитей, при наличии кончика нити подрезать его стерильными ножницами и аккуратно заправить. И.Условия использования и хранение. 1) Не использовать после истечения срока действия. 2) Не использовать в случае вскрытия или повреждения упаковки. 3) Не использовать для других целей, поскольку продукт относится к медицинским изделиям. 4) Настоящее изделие должно применяться только квалифицированными специалистами в данной области. 5) Не применять в очагах воспаления или инфекции. 12. ВНИМАНИЕ! 1) Не допускается повторная стерилизация или использование. 2) Только для одноразового использования. 3) Не следует хранить при высоких температурах и влажности. 4) Перед использованием проверить целостность упаковки содержащей 5 единиц изделия.