Стенты коронарные серии CSS: SatinFlex, Clear-Flex-st, Intrepide — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04614 | TenderMatch

Стенты коронарные серии CSS: SatinFlex, Clear-Flex-st, Intrepide — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04614 от 29.06.2009 · класс риска 3

Производитель: "КлиарСтрим Технолоджиз Лимитед", Ирландия

Вид изделия: Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с нерассасывающимся полимерным покрытием · Стент для коронарных артерий металлический непокрытый

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
V-
Щ к'1 и
«Утверждаю»
Генеральный директор 
ООО «Логомед»
ИНСТРУКЦИЯ
по применению
Стенты коронарные, серии CSS
(наименование изделия медицинского назначения)


--- стр. 2 ---
п
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Стенты коронарные, серии CSS
(название ИМН)
производства компании ClearStream Technologies LTD (Иландия)
Модели: INTREPIDE, ClearFlex-st, SatinFlex
Инструкция для установки стента
1При проведеции процедуры стентирования системой используется стандартная 
1техника чрезкожйой транслюминальной ангиопластики.
I  Предварительная подготовка области поражения: Для облегчения и 
|обеспечения прохождения пораженных участков системой рекомендуется 
Предварительная пре дилатация с баллоном (2,0 -2,5 мм). А при необходимости - 
[баллоном с большим диаметром.
[Подбор проводника: для оптимального продвижения системы используйте 
[проводник 0.014'
[Подбор направляющего катетера: для успешного установления стента 
[рекомендуется использование 6F катетеров со стандартными коронарными 
изгабами.
[Подбор размера стента: адекватный подбор размера стента гарантирует 
|)инальный положительный эффект процедуры. Предпочтительно выбор стента с 
[раметром превышающим размер сосуда на 10%.
[Надувание баллона: Система доставки стента оснащена баллоном (со средней 
[возможностью увеличения диаметра от номинального давления до вычисленного 
[давления разрыва на 10%). Рекомендуемое давление для полного раскрытия стента 
и вычисленное давление разрыва указанно на этикетках продукции. Д ля 
[обозначения краев стента на баллоне имеются рентген контрастные платиновые 
[дорожки.
[Гарантия на продукт:
[Данные изделия были тщательно сконструированы, выполнены и протестированы. 
[Однако производитель не может предвидеть и гарантировать приемлемость и успех 
[ишользования, а также отсутствие ущерба от его применения. Приведенная 
[информация является инструкцией о продукции и не предоставляет гарантий по ее 
[применению
циалист по продукции Ковалева Н.В.


--- стр. 3 ---
io
3
""О^кв^ * Аттес 1
Аттеста
Продл
« 29
г. Саи 
Прове; 
Стен'^ 
Код С
Tиxo^
Дмит|
Стен1 
Код С
разраб(
в соотв
2Дл
Sati
обр